公司报道☆ ◇688192 迪哲医药 更新日期：2025-11-04◇ 通达信沪深京F10
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2025-11-04 17:12│迪哲医药(688192)：高瑞哲?和Birelentinib多项研究入选第67届美国临床血液学会(ASH)大会
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迪哲医药将于12月6日至9日在第67届美国临床血液学会（ASH）大会上公布其淋巴瘤治疗核心产品高瑞哲?（戈利昔替尼胶囊）及
birelentinib（DZD8586）的多项最新研究数据。公司共入选15篇摘要，凸显其在血液肿瘤领域的强大研发实力与丰富的产品管线布
局。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1365056.html
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2025-11-03 20:00│迪哲医药(688192)2025年11月3日投资者关系活动主要内容
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问：尊敬的管理层，您好！已知公司2025年第三季度总营收达2.31亿元，同比实现显著增长，其中舒沃哲（舒沃替尼片）和高瑞
哲（戈利昔替尼胶囊）作为核心产品是营收增长的关键驱动力。为进一步明晰两款产品的业绩贡献结构，请问在本季度2.31亿元营收
中，舒沃哲和高瑞哲各自的营收金额分别是多少？对应的营收占比又分别为多少？感谢解答！
答：尊敬的投资人您好，感谢您的提问。舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）都已顺利进入医
保目录，进入医保后两款产品均保持了较快的增长速度，目前舒沃哲获批的适应症相对高瑞哲获批的适应症更大、产品在国内上市时
间更早，因此目前舒沃哲销售占比相对高瑞哲更高。
问：9月30日在Mayo Clinic官网已经可以查到舒沃替尼（Sunvozertinib）的信息，是否意味着美国医院已经能够开具舒沃替尼
的处方？三季度舒沃替尼在美国是否已经产生收入？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。公司目前正积极评估并推进多样化的舒沃哲海外合作方式，将会从合作伙伴的全球商业
化能力、管线协同与发展潜力等维度评估，以确定最优合作模式的海外商业化路径。三季度舒沃哲在美国尚未产生收入。
问：请问关于高管顶格减持，是因为对未来的业绩不看好还是出于其他考虑？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的提问。公司高管将全部精力投入公司运营，对公司的发展持续看好，因此之前部分高管也选择
了从二级市场主动增持公司股票，本年度的高管减持主要是为偿还个人借款、缴纳股权激励所得税款等明确用途，减轻个人债务负担
后更有助于投入精力到公司运营，有利于公司的长期发展。
问：1.戈利昔替尼预计什么时间向美国FDA申报？其美国三期临床预计什么时间做完？2.舒沃替尼什么时候完成一线三期临床试
验？预计什么时候向美国FDA申报上市？舒沃替尼一线适应症的上市申请预计什么时候向中国药监局申报？3.DZD8586三期临床已启动
，什么时候完成患者入组？预计什么时间能做完三期临床？其三期前的临床数据中，患者无进展生存期大概是多长时间？预计什么时
候能向FDA申报上市？感谢管理层的耐心解答，期待公司核心管线持续实现里程碑突破！
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。关于您提到的三个产品的后续进展公司将及时进行信息披露，高瑞哲的全球注册临床研
究“JACKPOT8 B部分”（JACKPOT8B）已达主要研究终点，公司正积极论证高瑞哲海外新药上市申请（NDA）事宜；舒沃哲已于2025年
上半年完成一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）的受试者入组，待达主要
终点后，将递交NDA；Birelentinib（DZD8586）已启动针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的III期
临床研究，目前在积极推进受试者入组。
问：请简要介绍近期业绩？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。舒沃哲和高瑞哲已顺利进入医保目录，进入医保后保持较高的增长速度，2025年前三季
度，公司实现营业收入5.86亿元，同比增长73%。公司坚持源头创新，加快推进产品的研发进程，研发投入保持在较高水平。公司目
前尚处于亏损状态，公司争取更多产品或适应症快速上市，进而早日实现盈利。
问：请问如何看待行业未来的发展前景？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。在国家政策、产业政策和资本市场的大力支持下，创新药行业拥有良好的发展前景，随
着越来越多的创新药在国内外上市，产品合作越来越多，相信创新药行业的国际地位会不断提升！
问：目前在研产品较少，未来研发计划能否预告一下？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。公司坚持源头创新，已建立七款具备全球竞争力的临床产品管线，其中舒沃哲已在中、
美两国获批上市，高瑞哲已在中国获批上市，两款中国上市的产品均已纳入国家医保目录。
舒沃哲是全球首个且目前唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC国产创新药，也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药，
已被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南推荐。
高瑞哲是全球首个且目前唯一作用于JAK/STAT通路的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）新机制治疗药物，其独特的“强效抑瘤+抗炎+免
疫调节”三重机制，为PTCL患者带来显著临床获益，相较其他已上市产品展现出更高、更深缓解及更长生存，是目前单药治疗复发/
难治PTCL中位总生存期（mOS）最长的药物。
公司将加快临床前及临床产品的开发进度，争取早日实现更多产品及扩展适应症的国内外上市，惠及全球患者。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202511/75930688192.pdf
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2025-11-01 06:48│迪哲医药（688192）2025年三季报简析：增收不增利
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迪哲医药2025年三季报显示，营收达5.86亿元，同比增长73.23%，但归母净利润为-5.8亿元，同比亏损收窄。毛利率95.68%，净
利率-99.43%，三费占比高达95.98%，现金流持续为负，ROIC中位数-70.26%，投资回报极差。尽管舒沃替尼已获FDA批准并纳入NCCN
指南，全球III期临床入组完成，但商业化推进仍待落地。高瑞哲胶囊获国际顶刊发表，加速全球开发。公司聚焦肺癌与血液瘤领域
，布局多款全球创新管线，但长期亏损且财务状况承压，投资风险较高。
https://stock.stockstar.com/RB2025110100007838.shtml
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2025-10-31 00:53│迪哲医药(688192)发布前三季度业绩，归母净亏损5.8亿元
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智通财经APP讯，迪哲医药(688192.SH)披露2025年第三季度报告，公司前三季度实现营收5.86亿元，同比增长73.23%;归母净利
润亏损5.8亿元;扣非净利润亏损6.31亿元;基本每股收益-1.32元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1363295.html
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2025-10-30 19:53│图解迪哲医药三季报：第三季度单季净利润同比增长5.20%
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迪哲医药2025年前三季度营收达5.86亿元，同比增长73.23%，单季度营收2.31亿元，同比增71.46%。尽管收入大幅增长，归母净
利润为-5.8亿元，同比降幅收窄至3.85%；扣非净利润-6.31亿元，同比下降5.19%。第三季度单季亏损收窄，归母净利-2.03亿元，同
比提升5.2%。公司毛利率高达95.68%，负债率51.15%，财务费用2269.98万元。整体呈现营收高增长、亏损收窄趋势，但持续亏损仍
存。
https://stock.stockstar.com/RB2025103000040385.shtml
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2025-09-16 20:58│迪哲医药(688192)2025年9月16日投资者关系活动主要内容
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感谢公司领导对迪哲发展作出的贡献，作为忠实的小股东，有几个问题核实一下：
一.舒沃哲?已在美国上市，请问什么时候能够实际销售产生收入？是自建销售体系还是其它方式？现在进展情况？2、舒沃哲?三
期临床入组已完成，什么时候国内国际申报上市，大体时间？3、高瑞哲?美国什么时候申报上市？是否还要开国际三期？4、DZD2269
、DZD1516近期进展不大，看着公司优先推进DZD8586和DZD6008，公司有什么安排吗？5、GW5282今年开了两个适应症临床，是否也是
公司战略品，是否还有其它临床前品种作为后备管线？6、目前大分子药似乎成为主流，公司将来也有开发的布局？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的问题！ZEGFROVY?（通用名：舒沃替尼片）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准并纳入美国
国立综合癌症网络（NCCN）指南，是中国源头创新肺癌靶向药的重要里程碑。公司目前正积极评估并推进多样化的合作方式，将会从
合作伙伴的全球商业化能力、管线协同与发展潜力等维度评估，以确定最优合作模式的海外商业化路径。公司也将与其他海外药品监
管机构积极沟通，加快ZEGFROVY?在其他国家的上市进程。同时，公司已于2025年上半年完成舒沃替尼用于表皮生长因子受体（EGFR
）20号外显子插入突变（Exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的全球多中心III期确证性临床研究“悟空28”（WU-KONG28）
的患者入组，该适应症也获得中、美两国的“突破性疗法认定”（Breakthrough Therapy Designation，BTD），后续研发进展公司
将及时进行信息披露。
高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼胶囊）全球关键性注册临床试验（JACKPOT8的B部分）已于第65届ASH年会上口头发表，并同步刊
载于国际知名顶刊《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncology，影响因子54.4），同时高瑞哲?于2022年获美国食品药品监督管理局（FD
A）“快速通道认定”（Fast Track Designation，FTD），公司将加强与监管机构的沟通交流，加速高瑞哲?的全球开发，早日为全
球患者带来突破性治疗新选择。
公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未
被满足的临床需求。肺癌和血液瘤是当前公司具有全球核心竞争力优势的两大疾病领域，基于行业领先的转化科学和新药分子设计与
筛选技术平台，公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线，目前主要聚焦肺癌和血液瘤领域全球领先的小分子药物研发，未来会
根据公司发展阶段适时拓展新的治疗领域和治疗手段。
二. 依据公司营收数据，预计什么时间能够扭亏为盈?
答：尊敬的投资人您好，感谢您的问题！2025年上半年，公司实现营业收入3.55亿元，同比增长74%，净亏损同比收窄12%，并首
次实现商业化盈利，即药品销售收入已完全覆盖生产和推广成本，标志着公司自我造血能力进入良性循环阶段。随着已上市两款核心
产品的持续放量，产品销售规模效应逐步显现，以及已上市产品的前线获批、适应症扩展和新产品的后续上市，公司争取早日实现盈
利。
三. 最近贵司股票在二级市场表现比起同类创新药企业股票有点差，请问后续有些什么样的措施来增强投资者的信心呢？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的问题！股价表现与整体市场、行业表现及公司基本面等多种因素相关，公司将持续做好产品研
发，积极推进商业化拓展，加强公司治理，及时做好信息披露，并积极与广大投资人做好沟通交流，使投资人充分了解公司的基本情
况。
四. 高研发投入下现金流紧张，是否有计划通过股权融资或管线授权补充资金？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的问题！公司已于2025年4月完成再融资，成功募集资金17.96亿元，目前现金流充裕。2025年上
半年，公司实现销售收入3.55亿元，同比增长74%，净亏损同比缩窄12%，并首次实现商业化盈利，标志着公司自我造血能力进入良性
循环阶段。同时，公司注重经营效率的持续提升，优化资源投入，并通过海外商业化合作等模式积极探索出海战略。
五. 公司新药研发管线储备方面有什么进展？是自己发现新药物还是outsourcing？现在出现AI机器人进行新药研发，是否会消
弱公司的核心竞争力？公司将如何面对AI技术的挑战？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的问题！基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了七款具备全球
竞争力的产品管线，产品的分子设计由公司早期研发团队通过新药分子设计与筛选技术平台进行研发立项，以解决未满足临床需求。
从临床前实验到临床试验等不同阶段的各个研发环节均由公司资深的研发团队主导。在分子筛选和工艺完善环节，公司较早采用细胞
筛选、模型分析等科学方法，提高研发效率，未来也将不断与新技术相结合。AI不会削弱公司核心竞争力。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202509/73147688192.pdf
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2025-08-26 14:05│中国银河：给予迪哲医药买入评级
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迪哲医药2025年上半年营收达3.55亿元，同比增长74.40%，核心产品舒沃替尼获FDA批准上市，戈利昔替尼获CSCO指南推荐，医
保放量驱动销售增长。创新管线进展亮眼，双靶点BTK抑制剂DZD8586及四代EGFR TKI DZD6008在耐药突变患者中展现显著疗效，新分
子GW5282进入临床。机构预测公司2025-2027年营收将达7.88亿至30.38亿元，DCF估值合理市值350亿至502亿元，维持“买入”评级
，目标价84.19元。风险包括研发、商业化及出海不确定性。
https://stock.stockstar.com/RB2025082600024377.shtml
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2025-08-24 06:09│迪哲医药（688192）2025年中报简析：增收不增利
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迪哲医药2025年中报显示，营收同比增长74.4%至3.55亿元，因核心产品纳入医保带动销售放量，但归母净利润亏损达3.77亿元
，同比扩大9.46%，净利率-106.77%。三费占营收比高达99.87%，销售费用因商业化扩张上升，研发持续投入。毛利率95.6%略有下滑
。现金流方面，经营性现金流仍为负，投资活动现金流出大增。公司筹资活动现金流增长主因定增募资。历史ROIC中位数-70.26%，
财务表现持续承压。分析师预期2025年亏损扩大至-7.23亿元，持股基金为鹏华医药科技A。
https://stock.stockstar.com/RB2025082400001379.shtml
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2025-08-22 18:03│图解迪哲医药中报：第二季度单季净利润同比下降53.38%
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迪哲医药2025年中报显示，公司主营收入达3.55亿元，同比增长74.4%，单季度收入1.95亿元，同比增长59.83%，营收持续高增
长。但归母净利润为-3.77亿元，同比下降9.46%，扣非净利润-4.19亿元，同比下降10.1%，二季度单季亏损扩大，分别同比下降53.3
8%和58.49%。公司毛利率高达95.6%，但财务费用达1638.75万元，负债率49.39%，显示高增长背后仍面临较大亏损压力。
https://stock.stockstar.com/RB2025082200033861.shtml
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2025-08-22 18:01│迪哲医药(688192)发布上半年业绩，归母净亏损3.77亿元
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智通财经APP讯，迪哲医药(688192.SH)发布2025年半年度报告，报告期内，公司实现营业收入3.55亿元，同比增长74.40%。归属
于上市公司股东净亏损3.77亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净亏损4.19亿元，基本每股亏损0.87元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1333614.html
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2025-07-24 20:02│迪哲医药：7月23日高管HONCHUNG TSUI(徐汉忠)、陈素勤减持股份合计4.25万股
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迪哲医药高管于7月23日合计减持4.25万股，占总股本0.0092%，当日股价微涨0.44%至70元。近5日融资融券均呈净流入，90天内
12家机构给出10家买入评级，目标均价80.75元。
https://stock.stockstar.com/RB2025072400033574.shtml
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2025-07-23 20:02│迪哲医药：7月21日至7月22日高管HONCHUNG TSUI(徐汉忠)、陈素勤、杨振帆、吕洪斌减持股份合计44.39万股
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迪哲医药高管在7月21日至22日期间共减持44.39万股，占总股本0.0966%，期间股价上涨2.56%。融资融券数据显示近期资金流入
，机构普遍看好，90天内12家机构给出买入或增持评级，目标均价80.75元。
https://stock.stockstar.com/RB2025072300035742.shtml
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2025-07-23 19:12│迪哲医药(688192)：舒沃哲全球注册临床研究入选2025年世界肺癌大会口头报告及多项非小细胞肺癌领域研究
│入选
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迪哲医药将在2025年世界肺癌大会上公布其自主研发的肺癌靶向药舒沃哲及JAK1抑制剂高瑞哲的多项最新研究成果，其中舒沃哲
的“悟空1B”研究数据将作为口头报告发布，展示其在非小细胞肺癌治疗中的进展。
https://www.gelonghui.com/news/5042184
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2025-07-08 20:02│迪哲医药：7月7日高管吴清漪减持股份合计6.81万股
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迪哲医药高管吴清漪于7月7日减持6.81万股，占总股本0.0148%，当日股价下跌1.66%。近5日融资融券均呈增长态势，90天内13
家机构给出买入或增持评级，目标均价79.73元。
https://stock.stockstar.com/RB2025070800034886.shtml
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2025-07-08 18:27│迪哲医药(688192)：首席商务官、副总经理吴清漪累计减持30.21万股公司股份
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格隆汇7月8日丨迪哲医药(688192.SH)公布，公司近日收到首席商务官、副总经理吴清漪女士出具的股份减持结果的告知函，截
至2025年7月7日收盘，吴清漪女士通过集中竞价累计减持了公司股份30.21万股，占公司目前总股本0.0657%。本次减持计划已实施完
毕。
https://www.gelonghui.com/news/5033779
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2025-07-03 16:27│迪哲医药-U涨9.54%，中国银河一个月前给出“买入”评级
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迪哲医药-U今日大涨9.54%，收盘价64.56元。中国银河研报预计公司2025-2027年营收将达7.88亿、16.47亿、30.38亿元，净利
润由亏转盈，合理市值区间为244.46亿至328.16亿元，维持“买入”评级。
https://stock.stockstar.com/RB2025070300026117.shtml
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2025-07-03 08:48│迪哲医药(688192)：舒沃哲获美国FDA加速批准上市
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迪哲医药自主研发的舒沃哲?获FDA批准，用于治疗携带EGFR Exon20ins突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，此前已接受过含
铂化疗。该药物为针对特定突变类型的创新疗法。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1313357.html
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2025-07-02 20:02│迪哲医药：6月30日至7月1日高管吴清漪减持股份合计7.1万股
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迪哲医药高管吴清漪在2025年6月30日至7月1日期间减持7.1万股，占总股本0.0155%，期间股价上涨2.89%。融资融券数据显示近
期融资净流出，融券净流入。90天内11家机构给出买入或增持评级，目标均价71.34元。
https://stock.stockstar.com/RB2025070200034311.shtml
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2025-06-25 19:55│迪哲医药(688192)部分高管拟合计减持不超147.2万股
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迪哲医药高管杨振帆、陈素勤等拟通过集中竞价方式减持股份，主要用于缴纳股权激励税款等个人资金需求，减持比例均不超过
公司总股本的0.25%。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1309706.html
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2025-06-25 19:43│迪哲医药(688192)：多名高管拟减持股份
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迪哲医药多名高管拟通过集中竞价方式减持股份，主要用于缴纳股权激励税款等个人资金需求，减持比例均不超过公司总股本的
0.2512%。减持期间为2025年7月18日至10月17日，价格按市场价确定。
https://www.gelonghui.com/news/5026576
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