公司报道☆ ◇688192 迪哲医药 更新日期：2026-05-24◇ 通达信沪深京F10
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2026-05-14 17:47│迪哲医药(688192)2026年5月14日投资者关系活动主要内容
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1.公司2025年的收入增长特别快，核心产品卖得怎么样？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。如您所说，公司2025年实现了非常快的销售增长，2025年是公司两款商业化产品舒沃哲
?和高瑞哲?纳入国家医保药品目录的第一个完整年度，合计实现8.01亿元销售收入，同比增长123%。
2.收入翻倍增长，那亏损的问题有没有得到改善？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。受益于两款商业化产品舒沃哲?和高瑞哲?纳入国家医保药品目录，公司2025年实现销售
收入8.01亿元，同比增长123%。同时，公司运营效率不断提升，2025年公司净亏损同比减少18%。
3.进入到2026年，公司的业绩势头有没有延续下来？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。2026年第一季度，公司销售收入继续保持增长势头，两款商业化产品舒沃哲?和高瑞哲?
合计实现销售收入2.53亿元，同比增长58%。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202605/86259688192.pdf
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2026-05-13 15:50│迪哲医药(688192)：两大血液瘤核心产品研究成果入选2026年欧洲血液学协会(EHA)年会
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迪哲医药（688192.SH）公告称，其血液肿瘤管线核心产品高瑞哲?（戈利昔替尼）和比瑞替尼共9项研究成果入选2026年欧洲血
液学协会（EHA）年会。会议将于6月在瑞典举行，研究内容覆盖外周T细胞淋巴瘤及B细胞淋巴瘤的多线治疗策略与多亚型探索，彰显
了公司在血液肿瘤领域的全球创新布局。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1441153.html
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2026-05-11 18:26│迪哲医药(688192)2026年5月11日投资者关系活动主要内容
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问：报告期内驱动业绩增长的核心产品是什么？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。2025年是公司两款商业化产品舒沃哲和高瑞哲纳入国家医保药品目录的第一个完整年度
，销售收入快速增长，合计实现8.01亿元销售收入，同比增长123%。
问：舒沃替尼一线EGFR exon20ins NSCLC国际三期临床取得成功，预计国内国际市场容量销售峰值能增加到多少？国外销售至今
没开售，是否BD洽谈中？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。舒沃哲是全球首个且目前唯一在一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突
变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心随机对照III期临床研究（“悟空28”）中，取得阳性结果的口服靶向药物，
研究成果也入选了2026美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的最新突破摘要（LBA）口头报告。基于“悟空28”的结果，我们也将向中国
、美国和欧洲的药品审评机构，递交上市申请，进一步打开舒沃哲全球市场空间。公司将持续加大产品商业拓展，使广大患者受益的
同时，推动公司产品销售。
目前公司正积极评估并推进多样化的舒沃哲海外合作方式，将会从合作伙伴的全球商业化能力、管线协同与发展潜力等维度评估
，以确定最优合作模式的海外商业化路径。后续进展，我们将及时进行信息披露告知广大投资者。
问：我想咨询下“悟空28”（WU-KONG28）三期临床的成功，今年国内和FDA会提交一线治疗的申请吗？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。“悟空28”的数据将于2026 ASCO年会上发布，是EGFR exon20ins NSCLC治疗领域全球
首个且唯一获ASCO大会LBA口头报告的药物。公司计划于今年在中国和美国递交舒沃哲一线治疗EGFR exon20ins NSCLC新药上市申请
。
问：戈利昔替尼、DZD6008、DZD8586这几款药品研发进展如何？假设研发成功能粗略估算一下市场空间吗？对外BD吗？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。高瑞哲已于2024年6月在中国获批用于治疗复发或难治（r/r）的外周T细胞淋巴瘤（PTC
L），并纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》；Birelentinib目前处于国际多中心III期临床研究阶
段，用于r/r慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），并在积极推进其在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中的应用潜力；D
ZD6008正在积极探索在EGFR敏感突变非小细胞肺癌中的应用的潜力。有关商业合作进展，未来公司将及时进行信息披露告知广大投资
者。
问：公司未来有哪些重点的研发布局？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。公司目前聚焦肺癌和血液瘤两大疾病领域。一方面，我们积极拓展两款商业化产品的适
应症范围，包括舒沃哲在一线治疗及辅助治疗EGFR exon20ins NSCLC的探索，在一线治疗及辅助治疗EGFR PACC NSCLC中的探索，以
及高瑞哲在无驱动基因突变NSCLC中的探索。另一方面，我们也在加速推进核心在研管线的全球开发，包括全球首创、非共价LYN/BTK
双靶点抑制剂birelentinib、全新的四代EGFR TKI DZD6008，以及全新的EZH1/2双靶点抑制剂GW5282等。通过梯队化的管线布局，我
们可以持续地推进新的适应症或新的产品获批上市。
问：请问贵公司：1、截止目前在美国或欧盟开展商业化的情况以及未来在这两个市场商业化的计划。2、公司认为在美国或欧盟
自主开展商业化的风险和收益分别是什么。3、子公司格物生物技术（江苏）有限公司在公司经营发展过程中起到什么作用。4、如今
在中国生物药的发展如火如荼，生物医药战略新兴产业发展、支持创新药临床应用等被写入十五五规划纲要，公司怎样看待小分子药
的发展空间。
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。目前公司正积极评估并推进多样化的海外合作方式，将会从合作伙伴的全球商业化能力
、管线协同与发展潜力等维度评估，以确定最优合作模式的海外商业化路径。后续进展，我们将及时进行信息披露告知广大投资者。
格物生物为迪哲与无锡新动能产业基金共同孵化的控股子公司，负责部分产品临床前及临床开发，包括GW5282等，有助于提升公
司整体管线推进效率。
从“十五五”规划释放的信号来看，中国生物医药产业已步入高质量创新驱动发展的新阶段。产业演进的重心，正从“跟随式创
新”转向以“源头创新”，从规模与速度，转向临床价值创造以及全球竞争力的系统性提升。当前的行业发展方向与公司既有的路径
相契合。迪哲自成立以来，始终坚持“源头创新”理念与“全球竞争”的战略定位，专注于小分子创新药的源头研发，尤其在难治性
靶点如EGFR exon20ins上，积累了独特的技术优势，建立了覆盖从靶点发现、分子设计，到临床开发、新药申报的全链条自主研发体
系。依托行业领先的转化科学研究能力，聚焦新靶点发现与作用机制验证，致力于开发具备全球竞争力的首创药物及突破性疗法。我
们已成功将科学洞察转化为差异化的分子设计能力，实现自主研发新药舒沃哲在中国和美国获批上市以及高瑞哲在中国获批上市。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202605/85543688192.pdf
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2026-05-08 18:10│东吴证券：给予迪哲医药买入评级
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东吴证券给予迪哲医药买入评级。公司2025年营收8.01亿元，同比增长122.6%；核心产品舒沃哲与高瑞哲放量显著，2026年一季
度营收增速延续。研发管线方面，舒沃替尼在EGFR突变NSCLC治疗中数据优异，获医保纳入；戈利昔替尼拓展淋巴瘤及实体瘤领域；
四代EGFR抑制剂DZD6008及LYN/BTK靶点DZD8586临床进展顺利。机构上调2026-2027年营收预测，维持公司...
https://stock.stockstar.com/RB2026050800033100.shtml
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2026-05-01 06:47│迪哲医药（688192）2026年一季报简析：营收上升亏损收窄，盈利能力上升
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迪哲医药2026年一季报显示，营收达2.53亿元，同比增58.18%；归母净利润亏损9555.74万元，亏损同比收窄50.36%，盈利能力
显著提升。毛利率微升至95.92%，净利率同比改善68.45%至-38.29%，三费占营收比重下降。尽管现金流仍为负且存在有息负债，但
营收增长与亏损收窄表明公司经营状况向好。分析师普遍预期2026年全年仍处亏损状态，投资者需关注其后续商业化进...
https://stock.stockstar.com/RB2026050100007211.shtml
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2026-04-29 18:30│图解迪哲医药一季报：第一季度单季净利润同比增长50.36%
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迪哲医药2026年一季报显示，公司主营收入达2.53亿元，同比大幅增长58.18%。报告期内，归母净利润与扣非净利润亏损分别为
9555.74万元和1.09亿元，同比收窄幅度分别达50.36%和50.41%，经营亏损显著改善。财务方面，公司毛利率高达95.92%，负债率为5
9.01%，财务费用为712.85万元。整体来看，迪哲医药营收增长强劲，盈利能力持续优化。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042900058900.shtml
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2026-04-20 11:43│东海证券：给予迪哲医药买入评级
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东海证券给予迪哲医药买入评级。报告指出，公司2025年营收达8.01亿元，同比增长122.6%，核心产品舒沃哲和高瑞哲分别增长
85%和359%，且均首次纳入国家医保。舒沃替尼国际三期临床获阳性结果，是全球首个针对EGFR exon20ins NSCLC一线治疗获批预期
的口服靶向药。此外，公司在血液瘤领域管线布局广泛。券商预计公司2026至2028年营收将分别为14.08亿、23...
https://stock.stockstar.com/RB2026042000012637.shtml
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2026-03-31 02:01│图解迪哲医药年报：第四季度单季净利润同比增长35.96%
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迪哲医药2025年营收达8.01亿元，同比增长122.6%。其中第四季度单季营收2.15亿元，同比激增901.58%，单季归母净利润亏损
收窄35.96%至1.84亿元。公司毛利率高达95.73%，但全年归母净利润仍亏损7.64亿元，负债率56.85%。财报显示公司主营业务高速增
长，研发投入导致整体仍处亏损状态。...
https://stock.stockstar.com/RB2026033100004829.shtml
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2026-02-27 18:14│迪哲医药(688192)业绩快报：2025年净亏损7.63亿元
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迪哲医药（688192.SH）发布2025年度业绩快报，全年实现营业总收入8.01亿元，归属于母公司所有者的净利润为-7.63亿元，扣
非净利润为-8.42亿元。公司持续加大研发投入，推动创新药管线发展，2025年为两款产品纳入国家医保后的首个会计年度，销售快
速放量，带动收入增长。未来产品销售收入及推广费用将成为影响公司财务表现的主要因素。...
https://www.gelonghui.com/news/5176548
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2026-02-25 11:21│迪哲医药双产品商业化放量难止亏，赴港上市“补血”支撑管线研发
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迪哲医药凭借舒沃哲、高瑞哲两款肿瘤药物商业化实现营收快速增长，2025年预计销售收入达8亿元，同比增长超120%。但持续
高额的研发与销售费用致亏损加剧，7年累计亏损超40亿元，现金流持续净流出。公司拟赴港上市，募资用于支持在研管线及全球化
布局，其中DZD8586获FDA快速通道资格，正推进国际三期临床。尽管产品具备差异化优势，但行业竞争激烈，研发成本高企，资金压
力仍存。...
https://stock.stockstar.com/SS2026022500014568.shtml
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2026-01-24 17:39│新股消息 | 迪哲医药(688192)递表港交所
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迪哲医药（688192.SH）向港交所主板递交上市申请，高盛与华泰国际担任联席保荐人。公司为处于商业化阶段的生物制药企业
，专注肿瘤及血液系统疾病领域。核心产品舒沃哲?是全球首个获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子靶向药，具有
显著差异化优势。该药已实现商业化，推动公司收入增长，凸显其在肺癌精准治疗领域的技术领先地位。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1396984.html
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2026-01-12 18:18│迪哲医药(688192)：预计2025年度净亏损7.7亿元左右
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迪哲医药预计2025年度营业收入约8亿元，同比增长122.28%；研发费用约8.6亿元，同比增长18.84%。公司预计净亏损7.7亿元，
同比收窄8.98%；扣非后净亏损8.5亿元，同比收窄5.44%。营收大幅增长主要得益于核心产品销售放量，亏损收窄反映成本控制与研
发投入效率提升。
https://www.gelonghui.com/news/5149253
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2026-01-05 15:36│迪哲医药涨7.62%，中国银河二个月前给出“买入”评级
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迪哲医药今日涨7.62%，收报61.99元。中国银河研究员程培、闫晓松于2025年11月3日发布研报，给予公司“买入”评级，预计2
025-2027年营收分别为7.88亿、16.47亿、30.38亿元，归母净利润为-6.32亿、-1.16亿、5.10亿元，合理市值区间350.30亿至502.32
亿元。研报指出，舒沃替尼海外获批及创新管线进展是主要驱动因素。该分析师团队近三年盈利预测准确率达75.28%，华西证券崔文
亮团队预测准确性较高。
https://stock.stockstar.com/RB2026010500015496.shtml
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2025-12-24 17:22│迪哲医药(688192)：筹划发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市
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迪哲医药（688192.SH）宣布筹划发行H股并在香港联交所主板上市，旨在推进全球化布局，提升国际品牌形象与核心竞争力。公
司将在股东会决议有效期内，结合股东利益及境内外资本市场情况，择机完成发行与上市。本次上市为公司资本运作重要步骤，有助
于增强融资能力与国际影响力。
https://www.gelonghui.com/news/5140434
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2025-12-18 17:38│迪哲医药(688192)：独立董事王学恭辞职
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格隆汇12月18日丨迪哲医药(688192.SH)公布，公司董事会于近日收到公司独立董事王学恭先生的辞职报告。因个人工作原因，
王学恭先生申请辞去公司独立董事、董事会审计委员会委员、薪酬与考核委员会委员、提名委员会主任委员以及战略委员会委员职务
。辞去上述职务后，王学恭先生不再担任公司任何职务。
https://www.gelonghui.com/news/5137234
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2025-12-09 15:42│迪哲医药(688192)：高瑞哲?和 Birelentinib 最新研究数据在第67届美国临床血液学会（）发布
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迪哲医药（688192.SH）在第67届美国临床血液学会（ASH）大会上披露其两款自主研发的全球首创新药最新进展：高选择性JAK1
抑制剂高瑞哲?（戈利昔替尼胶囊）在T细胞淋巴瘤治疗中取得多项新数据；非共价LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib（DZD8586）在
B细胞淋巴瘤领域展现出积极临床潜力。两项研究均聚焦于血液系统恶性肿瘤的创新治疗，凸显公司在肿瘤靶向药物研发上的持续突
破。
https://www.gelonghui.com/news/5131446
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2025-11-13 16:28│迪哲医药涨6.36%，中国银河一周前给出“买入”评级
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迪哲医药今日涨6.36%，收报65.58元。中国银河研究员程培、闫晓松于11月3日发布研报，给予公司“买入”评级，预计2025-20
27年营收分别为7.88亿、16.47亿、30.38亿元，归母净利润为-6.32亿、-1.16亿、5.10亿元，合理市值区间350.30亿至502.32亿元。
研报指出，舒沃替尼海外获批及创新管线进展是核心驱动。该分析师团队近三年盈利预测准确率达75.28%，华西证券崔文亮团队预测
精度较高。信息来源为证券之星AI生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025111300027585.shtml
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2025-11-04 17:12│迪哲医药(688192)：高瑞哲?和Birelentinib多项研究入选第67届美国临床血液学会(ASH)大会
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迪哲医药将于12月6日至9日在第67届美国临床血液学会（ASH）大会上公布其淋巴瘤治疗核心产品高瑞哲?（戈利昔替尼胶囊）及
birelentinib（DZD8586）的多项最新研究数据。公司共入选15篇摘要，凸显其在血液肿瘤领域的强大研发实力与丰富的产品管线布
局。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1365056.html
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2025-11-03 20:00│迪哲医药(688192)2025年11月3日投资者关系活动主要内容
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问：尊敬的管理层，您好！已知公司2025年第三季度总营收达2.31亿元，同比实现显著增长，其中舒沃哲（舒沃替尼片）和高瑞
哲（戈利昔替尼胶囊）作为核心产品是营收增长的关键驱动力。为进一步明晰两款产品的业绩贡献结构，请问在本季度2.31亿元营收
中，舒沃哲和高瑞哲各自的营收金额分别是多少？对应的营收占比又分别为多少？感谢解答！
答：尊敬的投资人您好，感谢您的提问。舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）都已顺利进入医
保目录，进入医保后两款产品均保持了较快的增长速度，目前舒沃哲获批的适应症相对高瑞哲获批的适应症更大、产品在国内上市时
间更早，因此目前舒沃哲销售占比相对高瑞哲更高。
问：9月30日在Mayo Clinic官网已经可以查到舒沃替尼（Sunvozertinib）的信息，是否意味着美国医院已经能够开具舒沃替尼
的处方？三季度舒沃替尼在美国是否已经产生收入？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。公司目前正积极评估并推进多样化的舒沃哲海外合作方式，将会从合作伙伴的全球商业
化能力、管线协同与发展潜力等维度评估，以确定最优合作模式的海外商业化路径。三季度舒沃哲在美国尚未产生收入。
问：请问关于高管顶格减持，是因为对未来的业绩不看好还是出于其他考虑？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的提问。公司高管将全部精力投入公司运营，对公司的发展持续看好，因此之前部分高管也选择
了从二级市场主动增持公司股票，本年度的高管减持主要是为偿还个人借款、缴纳股权激励所得税款等明确用途，减轻个人债务负担
后更有助于投入精力到公司运营，有利于公司的长期发展。
问：1.戈利昔替尼预计什么时间向美国FDA申报？其美国三期临床预计什么时间做完？2.舒沃替尼什么时候完成一线三期临床试
验？预计什么时候向美国FDA申报上市？舒沃替尼一线适应症的上市申请预计什么时候向中国药监局申报？3.DZD8586三期临床已启动
，什么时候完成患者入组？预计什么时间能做完三期临床？其三期前的临床数据中，患者无进展生存期大概是多长时间？预计什么时
候能向FDA申报上市？感谢管理层的耐心解答，期待公司核心管线持续实现里程碑突破！
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。关于您提到的三个产品的后续进展公司将及时进行信息披露，高瑞哲的全球注册临床研
究“JACKPOT8 B部分”（JACKPOT8B）已达主要研究终点，公司正积极论证高瑞哲海外新药上市申请（NDA）事宜；舒沃哲已于2025年
上半年完成一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）的受试者入组，待达主要
终点后，将递交NDA；Birelentinib（DZD8586）已启动针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的III期
临床研究，目前在积极推进受试者入组。
问：请简要介绍近期业绩？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。舒沃哲和高瑞哲已顺利进入医保目录，进入医保后保持较高的增长速度，2025年前三季
度，公司实现营业收入5.86亿元，同比增长73%。公司坚持源头创新，加快推进产品的研发进程，研发投入保持在较高水平。公司目
前尚处于亏损状态，公司争取更多产品或适应症快速上市，进而早日实现盈利。
问：请问如何看待行业未来的发展前景？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。在国家政策、产业政策和资本市场的大力支持下，创新药行业拥有良好的发展前景，随
着越来越多的创新药在国内外上市，产品合作越来越多，相信创新药行业的国际地位会不断提升！
问：目前在研产品较少，未来研发计划能否预告一下？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。公司坚持源头创新，已建立七款具备全球竞争力的临床产品管线，其中舒沃哲已在中、
美两国获批上市，高瑞哲已在中国获批上市，两款中国上市的产品均已纳入国家医保目录。
舒沃哲是全球首个且目前唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC国产创新药，也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药，
已被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南推荐。
高瑞哲是全球首个且目前唯一作用于JAK/STAT通路的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）新机制治疗药物，其独特的“强效抑瘤+抗炎+免
疫调节”三重机制，为PTCL患者带来显著临床获益，相较其他已上市产品展现出更高、更深缓解及更长生存，是目前单药治疗复发/
难治PTCL中位总生存期（mOS）最长的药物。
公司将加快临床前及临床产品的开发进度，争取早日实现更多产品及扩展适应症的国内外上市，惠及全球患者。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202511/75930688192.pdf
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2025-11-01 06:48│迪哲医药（688192）2025年三季报简析：增收不增利
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迪哲医药2025年三季报显示，营收达5.86亿元，同比增长73.23%，但归母净利润为-5.8亿元，同比亏损收窄。毛利率95.68%，净
利率-99.43%，三费占比高达95.98%，现金流持续为负，ROIC中位数-70.26%，投资回报极差。尽管舒沃替尼已获FDA批准并纳入NCCN
指南，全球III期临床入组完成，但商业化推进仍待落地。高瑞哲胶囊获国际顶刊发表，加速全球开发。公司聚焦肺癌与血液瘤领域
，布局多款全球创新管线，但长期亏损且财务状况承压，投资风险较高。
https://stock.stockstar.com/RB2025110100007838.shtml
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