公司报道☆ ◇688192 迪哲医药 更新日期：2026-08-06◇ 通达信沪深京F10
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2026-07-23 18:06│迪哲医药：预计2026年1-6月归属净利润亏损约2.1亿元
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迪哲医药预计2026年上半年归属净利润亏损约2.1亿元。上半年营收预计约5.22亿元，同比增长显著。核心产品舒沃哲等获批上
市，受益于医保覆盖，市场份额持续扩大。多款在研管线进展顺利，其中舒沃哲新适应症申请获国家药监局受理并纳入优先审评，关
键III期临床数据在国际顶尖会议及期刊发表。公司持续保持高研发投入，主营业务及核心竞争力未发生重大不利变化。...
https://stock.stockstar.com/RB2026072300037341.shtml
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2026-07-23 17:47│迪哲医药(688192)：上半年预亏2.1亿元左右
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迪哲医药(688192)预计2024年上半年净亏损约2.1亿元，同比收窄44.35%；扣非后净亏损约2.31亿元，同比收窄44.90%。期内公
司两款获批产品舒沃替尼片及戈利昔替尼胶囊，在医保政策支持下患者可及性提升，市场份额扩大，推动上半年营收达5.22亿元左右
，经营业绩持续向好。...
https://www.gelonghui.com/news/5274103
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2026-07-23 10:44│新股消息 | 迪哲医药(688192)港股IPO招股书失效
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迪哲医药（688192.SH）于2026年7月23日因招股书满六个月而失效。该公司为商业化阶段生物制药企业，核心聚焦肿瘤及血液系
统疾病，其核心产品舒沃哲?是全球唯一获批用于EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子药物。财务方面，公司收入增长显著，20
23年至2025年前三季度营收分别为9128.9万元、3.6亿元及5.86亿元，显示出良好的商业化潜力。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1471260.html
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2026-07-15 16:59│迪哲医药(688192)：与阿斯利康签署的授权许可协议是否能够发生效力存在不确定性
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迪哲医药公告显示，公司已与阿斯利康签署全球独家授权协议，授予其舒沃哲?的开发与商业化权利。目前该交易尚需经公司股
东会审议，并取得境外反垄断等监管机构批准。公告明确强调，最终协议能否生效存在不确定性，投资者需注意相关风险。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1467847.html
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2026-07-15 09:35│异动快报：迪哲医药-U（688192）7月15日9点31分触及涨停板
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迪哲医药-U（688192）于7月15日9点31分触及涨停板，领跑化学制药板块。该股作为创新药概念热股，当日带动所属创新药概念
上涨1.38%。资金面显示，7月14日主力资金净流入6155.26万元，占比成交额14.1%，而游资与散户分别净流出3519.87万元和2635.39
万元。数据显示机构资金对该股持有明显正向态度，推动股价上行。...
https://stock.stockstar.com/RB2026071500011421.shtml
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2026-07-14 13:05│异动快报：迪哲医药-U（688192）7月14日13点0分触及涨停板
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7月14日13时，迪哲医药-U（688192）触及涨停。该股所属化学制药板块走强，作为医药及创新药概念热股，当日相关概念分别
上涨1.18%和0.62%。资金面显示，7月13日主力资金净流入2756.39万元，占比成交额6.99%；同期游资与散户资金分别净流出。迪哲
医药-U近期资金流向显示机构资金呈净流入态势。...
https://stock.stockstar.com/RB2026071400021347.shtml
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2026-07-14 12:00│迪哲医药(688192)与阿斯利康签署舒沃哲?许可协议 首付款6亿美元
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迪哲医药与阿斯利康签署协议，授权其在全球独家开发商业化舒沃哲?，获首付款6亿美元及最高9亿美元里程碑付款，另享阶梯
式销售分成。舒沃哲?为EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌靶向药，已获中美上市批准，一线治疗新适应症上市申请已提交并获
突破性疗法认定。此举将加速产品全球推广，优化现金流并支持后续研发，符合公司长期创新战略。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1467045.html
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2026-07-01 16:39│迪哲医药涨9.72%，东海证券二个月前给出“买入”评级
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迪哲医药今日股价上涨9.72%至43.81元。东海证券研究员杜永宏于两年前发布研报维持“买入”评级，预计公司2026至2028年营
收将快速增长，归母净利润有望由负转正。研报指出公司核心产品商业化快速放量且研发管线推进顺利。数据显示，该分析师历史盈
利预测准确度约为67.43%。...
https://stock.stockstar.com/RB2026070100031244.shtml
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2026-05-31 15:51│迪哲医药(688192)：在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布多项肺癌领域最新研究进展
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迪哲医药（688192）在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布三项肺癌领域最新进展。其核心产品舒沃替尼（舒沃哲）国
际多中心III期研究“悟空28"以口头报告形式发布，成果同步登载于《新英格兰医学杂志》。此外，另一候选药DZD6008的研究数据
亦获口头报告，高瑞哲（戈利昔替尼）成果同步展示。此次数据披露凸显公司在非小细胞肺癌（NSCLC）研发领域的突破，为后续商
业化及...
https://www.gelonghui.com/news/5243134
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2026-05-27 19:23│迪哲医药(688192)：舒沃哲?新药上市申请获受理并纳入优先审评
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迪哲医药(688192)自主研发的舒沃替尼片新增适应症新药上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评。该药适用于EGFR exon20
插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。作为全球首个在该一线治疗领域获此进展的口服靶向药，此次受理意味着其临床
价值获监管认可，有望缓解相关患者治疗需求，对公司后续商业化及业绩增长具有积极意义。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1446760.html
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2026-05-14 17:47│迪哲医药(688192)2026年5月14日投资者关系活动主要内容
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1.公司2025年的收入增长特别快，核心产品卖得怎么样？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。如您所说，公司2025年实现了非常快的销售增长，2025年是公司两款商业化产品舒沃哲
?和高瑞哲?纳入国家医保药品目录的第一个完整年度，合计实现8.01亿元销售收入，同比增长123%。
2.收入翻倍增长，那亏损的问题有没有得到改善？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。受益于两款商业化产品舒沃哲?和高瑞哲?纳入国家医保药品目录，公司2025年实现销售
收入8.01亿元，同比增长123%。同时，公司运营效率不断提升，2025年公司净亏损同比减少18%。
3.进入到2026年，公司的业绩势头有没有延续下来？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。2026年第一季度，公司销售收入继续保持增长势头，两款商业化产品舒沃哲?和高瑞哲?
合计实现销售收入2.53亿元，同比增长58%。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202605/86259688192.pdf
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2026-05-13 15:50│迪哲医药(688192)：两大血液瘤核心产品研究成果入选2026年欧洲血液学协会(EHA)年会
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迪哲医药（688192.SH）公告称，其血液肿瘤管线核心产品高瑞哲?（戈利昔替尼）和比瑞替尼共9项研究成果入选2026年欧洲血
液学协会（EHA）年会。会议将于6月在瑞典举行，研究内容覆盖外周T细胞淋巴瘤及B细胞淋巴瘤的多线治疗策略与多亚型探索，彰显
了公司在血液肿瘤领域的全球创新布局。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1441153.html
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2026-05-11 18:26│迪哲医药(688192)2026年5月11日投资者关系活动主要内容
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问：报告期内驱动业绩增长的核心产品是什么？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。2025年是公司两款商业化产品舒沃哲和高瑞哲纳入国家医保药品目录的第一个完整年度
，销售收入快速增长，合计实现8.01亿元销售收入，同比增长123%。
问：舒沃替尼一线EGFR exon20ins NSCLC国际三期临床取得成功，预计国内国际市场容量销售峰值能增加到多少？国外销售至今
没开售，是否BD洽谈中？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。舒沃哲是全球首个且目前唯一在一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突
变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心随机对照III期临床研究（“悟空28”）中，取得阳性结果的口服靶向药物，
研究成果也入选了2026美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的最新突破摘要（LBA）口头报告。基于“悟空28”的结果，我们也将向中国
、美国和欧洲的药品审评机构，递交上市申请，进一步打开舒沃哲全球市场空间。公司将持续加大产品商业拓展，使广大患者受益的
同时，推动公司产品销售。
目前公司正积极评估并推进多样化的舒沃哲海外合作方式，将会从合作伙伴的全球商业化能力、管线协同与发展潜力等维度评估
，以确定最优合作模式的海外商业化路径。后续进展，我们将及时进行信息披露告知广大投资者。
问：我想咨询下“悟空28”（WU-KONG28）三期临床的成功，今年国内和FDA会提交一线治疗的申请吗？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。“悟空28”的数据将于2026 ASCO年会上发布，是EGFR exon20ins NSCLC治疗领域全球
首个且唯一获ASCO大会LBA口头报告的药物。公司计划于今年在中国和美国递交舒沃哲一线治疗EGFR exon20ins NSCLC新药上市申请
。
问：戈利昔替尼、DZD6008、DZD8586这几款药品研发进展如何？假设研发成功能粗略估算一下市场空间吗？对外BD吗？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。高瑞哲已于2024年6月在中国获批用于治疗复发或难治（r/r）的外周T细胞淋巴瘤（PTC
L），并纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》；Birelentinib目前处于国际多中心III期临床研究阶
段，用于r/r慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），并在积极推进其在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中的应用潜力；D
ZD6008正在积极探索在EGFR敏感突变非小细胞肺癌中的应用的潜力。有关商业合作进展，未来公司将及时进行信息披露告知广大投资
者。
问：公司未来有哪些重点的研发布局？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。公司目前聚焦肺癌和血液瘤两大疾病领域。一方面，我们积极拓展两款商业化产品的适
应症范围，包括舒沃哲在一线治疗及辅助治疗EGFR exon20ins NSCLC的探索，在一线治疗及辅助治疗EGFR PACC NSCLC中的探索，以
及高瑞哲在无驱动基因突变NSCLC中的探索。另一方面，我们也在加速推进核心在研管线的全球开发，包括全球首创、非共价LYN/BTK
双靶点抑制剂birelentinib、全新的四代EGFR TKI DZD6008，以及全新的EZH1/2双靶点抑制剂GW5282等。通过梯队化的管线布局，我
们可以持续地推进新的适应症或新的产品获批上市。
问：请问贵公司：1、截止目前在美国或欧盟开展商业化的情况以及未来在这两个市场商业化的计划。2、公司认为在美国或欧盟
自主开展商业化的风险和收益分别是什么。3、子公司格物生物技术（江苏）有限公司在公司经营发展过程中起到什么作用。4、如今
在中国生物药的发展如火如荼，生物医药战略新兴产业发展、支持创新药临床应用等被写入十五五规划纲要，公司怎样看待小分子药
的发展空间。
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。目前公司正积极评估并推进多样化的海外合作方式，将会从合作伙伴的全球商业化能力
、管线协同与发展潜力等维度评估，以确定最优合作模式的海外商业化路径。后续进展，我们将及时进行信息披露告知广大投资者。
格物生物为迪哲与无锡新动能产业基金共同孵化的控股子公司，负责部分产品临床前及临床开发，包括GW5282等，有助于提升公
司整体管线推进效率。
从“十五五”规划释放的信号来看，中国生物医药产业已步入高质量创新驱动发展的新阶段。产业演进的重心，正从“跟随式创
新”转向以“源头创新”，从规模与速度，转向临床价值创造以及全球竞争力的系统性提升。当前的行业发展方向与公司既有的路径
相契合。迪哲自成立以来，始终坚持“源头创新”理念与“全球竞争”的战略定位，专注于小分子创新药的源头研发，尤其在难治性
靶点如EGFR exon20ins上，积累了独特的技术优势，建立了覆盖从靶点发现、分子设计，到临床开发、新药申报的全链条自主研发体
系。依托行业领先的转化科学研究能力，聚焦新靶点发现与作用机制验证，致力于开发具备全球竞争力的首创药物及突破性疗法。我
们已成功将科学洞察转化为差异化的分子设计能力，实现自主研发新药舒沃哲在中国和美国获批上市以及高瑞哲在中国获批上市。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202605/85543688192.pdf
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2026-05-08 18:10│东吴证券：给予迪哲医药买入评级
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东吴证券给予迪哲医药买入评级。公司2025年营收8.01亿元，同比增长122.6%；核心产品舒沃哲与高瑞哲放量显著，2026年一季
度营收增速延续。研发管线方面，舒沃替尼在EGFR突变NSCLC治疗中数据优异，获医保纳入；戈利昔替尼拓展淋巴瘤及实体瘤领域；
四代EGFR抑制剂DZD6008及LYN/BTK靶点DZD8586临床进展顺利。机构上调2026-2027年营收预测，维持公司...
https://stock.stockstar.com/RB2026050800033100.shtml
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2026-05-01 06:47│迪哲医药（688192）2026年一季报简析：营收上升亏损收窄，盈利能力上升
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迪哲医药2026年一季报显示，营收达2.53亿元，同比增58.18%；归母净利润亏损9555.74万元，亏损同比收窄50.36%，盈利能力
显著提升。毛利率微升至95.92%，净利率同比改善68.45%至-38.29%，三费占营收比重下降。尽管现金流仍为负且存在有息负债，但
营收增长与亏损收窄表明公司经营状况向好。分析师普遍预期2026年全年仍处亏损状态，投资者需关注其后续商业化进...
https://stock.stockstar.com/RB2026050100007211.shtml
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2026-04-29 18:30│图解迪哲医药一季报：第一季度单季净利润同比增长50.36%
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迪哲医药2026年一季报显示，公司主营收入达2.53亿元，同比大幅增长58.18%。报告期内，归母净利润与扣非净利润亏损分别为
9555.74万元和1.09亿元，同比收窄幅度分别达50.36%和50.41%，经营亏损显著改善。财务方面，公司毛利率高达95.92%，负债率为5
9.01%，财务费用为712.85万元。整体来看，迪哲医药营收增长强劲，盈利能力持续优化。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042900058900.shtml
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2026-04-20 11:43│东海证券：给予迪哲医药买入评级
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东海证券给予迪哲医药买入评级。报告指出，公司2025年营收达8.01亿元，同比增长122.6%，核心产品舒沃哲和高瑞哲分别增长
85%和359%，且均首次纳入国家医保。舒沃替尼国际三期临床获阳性结果，是全球首个针对EGFR exon20ins NSCLC一线治疗获批预期
的口服靶向药。此外，公司在血液瘤领域管线布局广泛。券商预计公司2026至2028年营收将分别为14.08亿、23...
https://stock.stockstar.com/RB2026042000012637.shtml
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2026-03-31 02:01│图解迪哲医药年报：第四季度单季净利润同比增长35.96%
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迪哲医药2025年营收达8.01亿元，同比增长122.6%。其中第四季度单季营收2.15亿元，同比激增901.58%，单季归母净利润亏损
收窄35.96%至1.84亿元。公司毛利率高达95.73%，但全年归母净利润仍亏损7.64亿元，负债率56.85%。财报显示公司主营业务高速增
长，研发投入导致整体仍处亏损状态。...
https://stock.stockstar.com/RB2026033100004829.shtml
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2026-02-27 18:14│迪哲医药(688192)业绩快报：2025年净亏损7.63亿元
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迪哲医药（688192.SH）发布2025年度业绩快报，全年实现营业总收入8.01亿元，归属于母公司所有者的净利润为-7.63亿元，扣
非净利润为-8.42亿元。公司持续加大研发投入，推动创新药管线发展，2025年为两款产品纳入国家医保后的首个会计年度，销售快
速放量，带动收入增长。未来产品销售收入及推广费用将成为影响公司财务表现的主要因素。...
https://www.gelonghui.com/news/5176548
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2026-02-25 11:21│迪哲医药双产品商业化放量难止亏，赴港上市“补血”支撑管线研发
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迪哲医药凭借舒沃哲、高瑞哲两款肿瘤药物商业化实现营收快速增长，2025年预计销售收入达8亿元，同比增长超120%。但持续
高额的研发与销售费用致亏损加剧，7年累计亏损超40亿元，现金流持续净流出。公司拟赴港上市，募资用于支持在研管线及全球化
布局，其中DZD8586获FDA快速通道资格，正推进国际三期临床。尽管产品具备差异化优势，但行业竞争激烈，研发成本高企，资金压
力仍存。...
https://stock.stockstar.com/SS2026022500014568.shtml
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