公司报道☆ ◇688177 百奥泰 更新日期：2026-05-24◇ 通达信沪深京F10
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2026-05-21 16:57│百奥泰(688177)：艾沙力?/喜沙立?（乌司奴单抗注射液）获得药品注册证书
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百奥泰(688177)近日获国家药监局核准签发乌司奴单抗注射液（商品名艾沙力?/喜沙立?）药品注册证书。该产品获批标志着公
司正式具备国内销售资格，进一步丰富产品线并提升市场竞争力，对经营发展具积极影响。不过，公司提示面临已上市竞品及潜在竞
品的激烈竞争，且受政策与市场环境等因素影响，销售存在不确定性，提醒投资者注意投资风险。...
https://www.gelonghui.com/news/5237933
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2026-05-18 17:13│百奥泰(688177)：Immgolis?/ Immgolis Intri?（戈利木单抗注射液）获美国FDA上市批准
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百奥泰（688177）旗下戈利木单抗注射液（BAT2506，商品名Immgolis?/Immgolis Intri?）近日获美国FDA上市批准。该药为生
物类似药，通过靶向阻断TNF-α活性，用于治疗相关自身免疫疾病。此次获批标志着公司在生物类似药国际化进程中取得重要突破，
有望通过美国市场拓展提升公司整体盈利能力和国际竞争力。...
https://www.gelonghui.com/news/5235383
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2026-05-12 18:02│百奥泰(688177)注射用BAT8013获得临床试验批准通知书
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百奥泰（688177.SH）近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其公司研管线中注射用BAT8013针对晚期或
转移性实体瘤的临床试验申请获准。BAT8013是一款靶向CD25的抗体药物偶联物（ADC），通过特异性结合CD25进入细胞，释放细胞毒
载荷Exatecan。该药物既能清除肿瘤微环境中的调节性T细胞以改善免疫抑制环境，又能直接杀伤CD25阳性肿瘤细胞，为...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1440749.html
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2026-05-11 16:59│百奥泰(688177)2026年5月11日投资者关系活动主要内容
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百奥泰生物制药股份有限公司于2026年5月11日在上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）举行投资者关系活动
，参与单位名称及人员有投资者网上提问，上市公司接待人员有董事长、总经理：LISHENGFENG（李胜峰），董事、副总经理：HUANG
XIANMING（黄贤明），董事、临床部负责人：王朝禾，董事会秘书：鱼丹，财务总监：占先红，独立董事：柳建华、廖健、陈旻湖。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202605/20260512161502742976283.pdf
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2026-04-28 05:14│图解百奥泰一季报：第一季度单季净利润同比下降62.68%
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百奥泰一季报显示，公司当季主营收入2.52亿元，同比增长21.8%；但归母净利润为-1.52亿元，同比下降62.68%，扣非净利润亦
为亏损。财务数据显示，公司负债率高达90.6%，毛利率维持在81.34%的高位，但财务费用为630.91万元，投资收益仅33.37万元，整
体盈利承压，亏损幅度显著扩大。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042800013818.shtml
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2026-04-28 01:45│图解百奥泰年报：第四季度单季净利润同比增长25.45%
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百奥泰2025年财报显示，公司全年营收9.35亿元，同比增长25.84%。第四季度单季表现亮眼，营收达2.52亿元，同比增长55.58%
；单季度归母净利润亏损收窄至1.08亿元，同比增长25.45%。尽管全年归母净利润及扣非净利润仍为负值，但各项亏损指标同比均有
显著改善。公司毛利率维持在78.91%的较高水平，但负债率处于83.56%。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042800004856.shtml
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2026-04-27 21:12│百奥泰(688177)一季度净亏损1.52亿元
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格隆汇4月27日丨百奥泰(688177.SH)发布2026年一季报显示，公司一季度实现营业收入2.52亿元，同比增长21.80%；归母净利润
-1.52亿元；扣非归母净利润-1.53亿元。
https://www.gelonghui.com/news/5220526
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2026-04-14 22:29│乐普医疗(300003)：子公司与百奥泰签署药品受让协议
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乐普医疗（300003.SZ）公告，其子公司乐普药业与百奥泰签署协议，受让贝塔宁?（枸橼酸倍维巴肽注射液）制剂及原料药品种
权益。交易总对价为4.5亿元（含税），销售分成按年度净销售额个位数百分比计算，分成期最长10年。款项将分期支付，待MAH及生
产转移获批后付清全款，此举有助于乐普丰富产品线并拓展心血管领域业务布局。...
https://www.gelonghui.com/news/5209395
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2026-04-02 17:23│百奥泰(688177)：BAT3306联合BAT8008治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准通知书
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格隆汇4月2日丨百奥泰(688177.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司
在研药品BAT3306注射液联合注射用BAT8008用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验申请获得批准。
https://www.gelonghui.com/news/5203052
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2026-03-06 18:24│百奥泰(688177)：BAT8008联合BAT1006及曲妥珠单抗治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准通知书
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格隆汇3月6日丨百奥泰(688177.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司
在研药品BAT8008联合BAT1006及曲妥珠单抗用于治疗HER2阳性晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。
https://www.gelonghui.com/news/5180267
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2026-03-03 16:28│百奥泰(688177)：乌司奴单抗注射液获上市批准
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百奥泰(688177)宣布其自主研发的乌司奴单抗注射液（Usymro?/BAT2206）获英国MHRA上市批准。该药作为靶向IL-12和IL-23共
有的p40亚基的全人源单克隆抗体，通过阻断相关细胞因子信号传导，发挥抗炎及免疫调节作用。此次获批是公司产品国际化进程的
重要里程碑，将有助于拓展海外市场并提升公司全球竞争力。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1409439.html
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2026-02-26 16:28│百奥泰(688177)业绩快报：2025年净亏损3.36亿元
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百奥泰2025年营收达9.34亿元，同比增长25.64%。尽管收入持续增长，公司净亏损扩大至3.36亿元，扣非净利为-4.30亿元，基
本每股收益-0.81元，净资产收益率-62.32%。亏损主要因经营性亏损所致，但同比减亏1.74亿元。营收增长得益于阿达木单抗（格乐
立?）和托珠单抗（施瑞立?）销售提升，以及乌司奴单抗（STARJEMZA?）在美国上市带来的授权及销售增长。报告期...
https://www.gelonghui.com/news/5175606
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2026-02-24 17:50│百奥泰(688177)：达尔扑拜单抗注射液(BAT4406F)上市许可申请获得受理
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百奥泰（688177.SH）宣布，其在研药品达尔扑拜单抗注射液（BAT4406F）的上市许可申请获国家药监局受理。该药为新一代糖
基优化全人源抗CD20抗体，具备增强的ADCC功能，可靶向清除B细胞。目前，针对微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化（MCD/FSGS）
的II/III期注册临床研究正在全国多家三甲医院开展，为国内首个该适应症的注册研究。药品获批后将具备生产销售资格，但因...
https://www.gelonghui.com/news/5174429
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2026-02-03 21:20│百奥泰(688177)：与 Avalon Pharma 就BAT3306（帕博利珠单抗）注射液签署授权许可及生产、供货和商业化
│协议
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百奥泰（688177.SH）与Avalon Pharma签署协议，将自主研发的帕博利珠单抗生物类似药BAT3306在沙特及中东、北非地区的独
占商业化权益授权给对方。根据协议，百奥泰可获最高700万美元的首付款及里程碑款，包括200万美元首付款和累计不超过500万美
元的里程碑付款，并享有净销售额两位数百分比的分成。BAT3306是符合NMPA、FDA、EMA指导原则的帕博利珠单抗注射液，用于多种
癌症治疗。目前公司正开展一项评估其在非小细胞肺癌患者中疗效与安全性的注册临床研究。
https://www.gelonghui.com/news/5164566
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2026-01-27 18:00│百奥泰：预计2025年全年归属净利润亏损2.8亿元至3.9亿元
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百奥泰预计2025年全年归属净利润亏损2.8亿至3.9亿元，同比减亏。主要得益于营业收入同比增长15.7亿至22.7亿元，达9亿至9
.7亿元。阿达木单抗注射液（格乐立）和托珠单抗注射液（施瑞立）销售额稳步增长，乌司奴单抗注射液（STARJEMZA）在美国上市
带来授权许可及销售收入提升。2025年前三季度主营收入6.84亿元，同比增长17.57%；归母净利润亏损2.24亿元，同比收窄38.72%。
https://stock.stockstar.com/RB2026012700030868.shtml
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2026-01-27 16:32│百奥泰(688177)：2025年预亏2.8亿元至3.9亿元
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百奥泰预计2025年度净亏损2.8亿至3.9亿元，同比减亏1.2亿至2.3亿元。扣非后净亏损3.8亿至4.9亿元，减亏6561万至1.76亿元
。业绩改善主要因营业收入达9亿至9.7亿元，同比增长1.57亿至2.27亿元。阿达木单抗注射液（格乐立?）和托珠单抗注射液（施瑞
立?）销售额稳步增长，同时乌司奴单抗注射液（STARJEMZA?）在美国上市，带动授权许可及销售收入提升。
https://www.gelonghui.com/news/5157938
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2026-01-21 17:24│百奥泰(688177)：子公司与关联方签订8556.26万元建设工程施工合同
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格隆汇1月21日丨百奥泰(688177.SH)公布，公司全资子公司百奥泰药业拟与水牛建筑就百奥泰永和创新产业基地的建设施工服务
及有关事项签署《建设工程施工合同》，本次定价根据第三方工程造价预算为基础，合同价格为人民币8556.26万元。
https://www.gelonghui.com/news/5154731
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2026-01-09 17:24│百奥泰(688177)：与 Hikma Pharmaceuticals USAInc.就BAT2206（乌司奴单抗）注射液签署授权许可与商业
│化协议收到里程碑付款
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百奥泰（688177.SH）宣布与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就BAT2206（乌司奴单抗）注射液签署授权许可与商业化协议，近
日收到1000万美元里程碑付款（扣除手续费后到账）。该款项增强公司现金流，助力研发及国际化布局。目前，BAT2206已获FDA和EM
A批准上市，美欧商品名分别为STARJEMZA?和Usymro?，并已向中国国家药监局提交上市申请，处于审评阶段。
https://www.gelonghui.com/news/5148403
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2025-12-12 15:50│百奥泰(688177)：Gotenfia?（戈利木单抗注射液）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见
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格隆汇12月12日丨百奥泰(688177.SH)公布，公司于近日收到了欧洲药品管理局（以下简称“EMA”）的通知，Gotenfia?（BAT25
06，戈利木单抗注射液）获得EMA人用药品委员会（以下简称“CHMP”）积极意见。CHMP建议欧盟委员会（EC）批准Gotenfia?上市，
用于治疗类风湿关节炎，幼年特发性关节炎，银屑病关节炎，中轴型脊柱关节炎，溃疡性结肠炎。
https://www.gelonghui.com/news/5133626
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2025-11-24 16:47│百奥泰(688177)2025年11月24日投资者关系活动主要内容
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公司于 2025 年 11 月 24 日（星期一）9:00-10:00 在上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）采用网络文字
互动的方式召开 2025 年第三季度业绩说明会，具体问题及回复如下：
Q1：请问李总经理;公司产品贝塔宁今年的销售怎么样？能给公司带来多少贡献？
答：尊敬的投资者，您好！公司积极进行贝塔宁的销售和市场推广，具体业绩情况请后续关注公司年度报告。感谢您对公司的关
注！
Q2：请问李董事长;1，公司今年没有新的创新药管线上线了，老的管线进展也不理想，是不是公司的核心技术人员离职造成的影
响？后续公司对创新药的研发有什么计划吗,2，公司8006 国内外的临床三期什么时候会有结果？3，主动终止的8008 联合贝伐珠或
7104 是基于什么考量？4，1806 给欧家隆供货没有？1706 的新生产线和工艺通过美国的审核吗？什么时候能在欧美销售？5，发补
资料呈报后，药监局是否需要重新审评？审批审批结果有无时间规定？谢谢！
答：尊敬的投资者，您好！公司核心技术团队稳定，人员梯队完整，生产经营与技术研发工作均正常进行。后续在创新药方面，
公司将全力推进 BAT5906、BAT4406F 等已完成三期临床的产品申报上市，加速多款 ADC 及联合疗法等后期产品的临床研究，并推动
早期产品尽快进入注册临床阶段。公司 BAT8006正在国内进行 III 期临床研究，其国际临床安排正在跟 FDA 的沟通中；为了优化研
发投入，将资源聚焦于价值更高的项目，公司会基于最新的科学评估与战略规划对研发项目进行调整。新药上市申请的审批时间和过
程具有不确定性，公司会积极跟进并推动相关进程。感谢您对公司的关注！
Q3：1：目前公司 tofidence、starjemza 均已在美国正常销售，欧洲市场的开售时间大约是多久？starjemza 在 costdrug 上
的价格比较低，是否会拉低公司整体毛利率？ 2：贝伐珠欧美的新工艺审评是否顺利，是否有一个大致的时间表可供参考？ 3：5906
及 4406 的预计上市申报时间？
答：尊敬的投资者，您好！公司 BAT1806（托珠单抗）和 BAT2206（乌司奴单抗）均已在欧洲 EMA 获批，海外的市场和销售全
权由我们的合作伙伴负责。BAT5906 的 wAMD 适应症预计在年内提交上市申请；BAT4406 已完成视神经脊髓炎关键注册临床研究并获
得积极结果，将在 2026 年上半年申报上市。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，公司会积极跟进并推动相关进程。感谢
您对公司的关注！
Q4：1、百奥泰本季度营收同比增长 34.92%，亏损幅度也实现同比收窄，能否具体说明驱动营收增长的核心业务（如特定产品销
售、市场拓展等）及亏损收窄的关键举措（如成本控制、运营效率优化等）？未来这些增长与改善动能是否具备可持续性？ 2、财报
显示公司资产负债率高于同业平均水平，这一财务结构是否会对后续研发投入、市场扩张等战略推进产生制约？目前公司已采取或计
划采取哪些措施（如融资方式调整、债务结构优化等）来降低负债压力，平衡短期偿债需求与长期发展资金需求？ 3、生物类似药作
为公司核心业务板块之一，当前行业同质化竞争加剧、市场格局持续演变，在此背景下，公司主要通过哪些策略（构建竞争壁垒，以
巩固并提升该业务的市场份额与盈利水平？此外，公司已有多款生物类似药在海外市场获批，能否具体介绍这些产品在目标市场的商
业化进展，以及后续海外市场拓展的重点方向？ 4、今年生物类似药集采正式启动，这一政策对行业定价体系、利润空间及市场竞争
格局均产生重要影响。针对集采带来的机遇与挑战，公司已制定或计划采取哪些应对措施？
答：尊敬的投资者，您好！
公司本季度营收同比增长主要原因来源于国内阿达木单抗注射液和托珠单抗注射液销售收入持续增长。亏损收窄主要原因为成本
费用类增长比例小于营收增长比例。公司将一如继往拓展营收规模，同时继续降低成本及优化运营效率，争取早日实现盈利。
公司三季度末资产负债率 78.27%，其中合同负债占资产比例 33.77%，主要是合同签订量增加导致预收账款上升。随着合同的持
续履行，这部分负债率比例将逐步降低；同时公司将持续优化调整融资结构，增加长期融资比例，降低短期负债占比，降低经营风险
。
面对生物类似药行业的同质化竞争，公司正通过前瞻调整研发策略、深化与全球伙伴的商业化合作、持续丰富产品梯队及强化自
主生产能力，多维度构筑竞争壁垒。在海外拓展方面，公司产品如 BAT1806（托珠单抗）和 BAT2206（乌司奴单抗）已在美欧获批并
已由合作伙伴 Organon 和 Hikma 分别在美国市场进行推广，同时公司还有多个产品已在欧美及其他市场获批，预计在未来两年会有
更多产品加速进入海外市场。尤其值得一提的是欧盟美国关于生物类似药的新指南大大降低研发成本， 加上公司已经建立的基础，
公司在生物类似药优势明显。未来，公司将继续深化区域合作、拓展全球市场，全面提升从研发到全球商业化的全链条竞争力，以巩
固并提升公司的盈利水平。
针对生物类似药未来可能纳入集采的趋势，公司已从产能储备与供应链优化方面提前布局，为参与集采竞争做好充分准备，并将
以集采为契机，强化综合竞争力，实现可持续高质量发展。
感谢您对公司的关注！
Q5：公司能不能象其他药企一样，只要是不涉及商业秘密和公司的研发秘密的事项，能否进行一般性公告，比如象公司在审产品
需要发补等等，我们小股东本身就在获取途径上处于弱势群体，总是让我们象猜谜一样，希望公司在这方面有所改进，谢谢！
答：尊敬的投资者，您好！非常感谢您对公司提出的宝贵意见。公司将严格遵循上市规则履行信息披露义务，在合规前提下持续
优化披露内容，并积极向优秀同业学习，不断总结改进。感谢您的关注！
Q6：请王博士简要介绍下 BAT6026、BAT8008、BAT7111的临床进展
答：尊敬的投资者，您好！BAT6026 针对特应性皮炎的 II 期临床正在开展中。BAT8008 针对宫颈癌和 HER2 阴性乳腺癌的 III
期临床研究预计 2026 年上半年启动 III 期研究，BAT8008 联合BAT1308针对一线非小细胞肺癌和一线TNBC的探索性研究取得积极疗
效信号，正在扩大样本量。公司还在积极推进 BAT8008联合 1006 的临床探索研究的筹备。BAT7111 目前正在进行 I 期剂量递增研
究，进展顺利，已完成三个剂量的探索。感谢您对公司的关注！
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202511/2025112416000442067516306.pdf
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