公司报道☆ ◇688166 博瑞医药 更新日期:2025-08-04◇ 通达信沪深京F10
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2025-08-03 20:00│博瑞医药(688166)2025年8月3日投资者关系活动主要内容
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1、本次与华润三九合作极大解决公司院内外渠道问题,双方合作背景?如何实现强强联合、优势互补?
答:公司需要提前考虑 BGM0504 的商业化安排,基本就是两个选择:(1)自建销售队伍;(2)选择渠道能力强的企业合作。B
GM0504 临床二期试验数据虽然展现出良好的综合代谢获益,但在代谢领域如何迅速占领市场十分重要。经综合评估,公司认为自建
队伍成本高、风险大,所以会优先考虑与市场销售推广能力强的企业合作。公司和国内多家营销能力强的企业均有沟通交流,经综合
考量,结合公司 BGM0504 产品兼具药品及消费品属性,公司认为华润三九具备其独特优势,其院内准入、推广能力强,同时在消费
端也具备特定优势,最终选择了与华润三九开展产品商业化合作。
2、华润三九承担 2.82 亿研发里程碑和未来新适应症销售里程碑,是否意味着华润三九对 BGM0504 的产品力极为看好?
答:一方面,公司和华润三九各自会对 BGM0504 产品有相应的预期;另一方面,公司和华润三九交流中形成了共识,即未来一
定要在学术推广上充分展现 BGM0504 产品的特点及优势。为实现该目的,除为获批上市进行的注册临床外,还需要开展更多的临床
试验来展现产品的优势和差异化,通过不同临床试验数据体现产品特点,为未来产品的推广和普及奠定学术基础,有利于未来市场营
销开拓。
3、GLP-1 全球市场峰值预计能够达到千亿美金以上,公司在创新药的出海方面有哪些规划?目前和华润三九的合作是否会影响
出海?美国临床试验花费会寻求合作伙伴吗?
答:公司认为 BGM0504 产品具备全球竞争力,因此会谋求出海。本次和华润三九的合作解决了产品在国内快速商业化的问题,
但该合作仅仅是商业化的合作,并不影响公司该产品全球权益的完整性,该产品的全球权益仍归属公司所有,也不会影响公司在全球
进行产品推广及合作。欧美市场对产品的关注点主要为:(1)产品是否具备优势、特点及高度差异化;(2)欧美市场的临床进度;
(3)海外上市节点。目前公司已在海外布局临床,截至 2025 年第一季度报告披露日,BGM0504 注射液减重适应症在美国开展的 US
bridging 临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告,也会和FDA 等相关方共同探讨下一阶段的临床方案。
目前美国的临床试验首要的是确定试验方案,进而才能评估出相关的费用及时间节点进度,这些确定后才涉及到决定是否寻求合
作伙伴,关于该方面具体进展请关注公司公告。
4、Amylin 赛道相比 GLP-1 竞争格局相对良好,国内布局的公司较少。目前 BGM1812 的临床进展,以及放眼全球与其他 Amyli
n 管线相比有哪些优势?
答: Amylin 本身是个成药靶点,已经经过临床验证。Amylin 和 GLP-1 类药物的联用也经过了临床验证,诺和诺德有一款产品
CagriSema,属于Cagrilintide(卡格列肽)和司美格鲁肽联用,临床上也取得了不错的效果,因此可以看到 Amylin 在代谢领域尤
其是减重方面是个具备潜力的靶点,尤其是其具备自身的特点能够克服现有减肥药展现出的局限性——Amylin消化道副作用更温和,
并且不会增加心率。该靶点目前在动物试验上呈现出减脂不减肌的特点,在人体试验上效果尚待验证。
此外,Amylin 与 GLP-1 联用预计副作用减少的同时减重比例加大,具备取代减肥手术的可能性;同时 Amylin 单药也有适用场
景,如小基数体重人群减重、减重后体重维持等。
公司较早关注该靶点,目前 BGM1812 临床前研究已经和 Cagrilintide(卡格列肽)及 petrelintide(Zealand Pharma 在研药
物)进行了临床前对比,相比而言具备一定优势。公司目前在积极推进 BGM1812 单药的中美 IND申请递交,有了 BGM1812 单药的一
期数据后也会尽快启动 BGM0504 和BGM1812 的联合用药临床。
5、公司与翰宇药业签署了战略合作协议,该合作公司是基于何种考虑?
答:公司提前规划商业化配套产能,一方面是为未来商业化需求做好准备,另一方面也是为法规市场尤其是欧美市场临床及产业
化奠定基础,公司在临床阶段、NDA 等阶段具备产能储备,且合作伙伴质量体系过硬,也会为公司供应能力增加背书,有利于公司未
来产品的出海。翰宇药业已有多款多肽产品在美国获批,其工厂也接受过 FDA 多次审查,且产能储备较大;同时基于 BGM0504 未来
潜在的市场容量以及口服带来的原料药需求提升考虑,公司决定与翰宇药业开展本次战略合作,以为未来海外市场尤其是欧美市场的
国际化奠定坚实基础。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202508/202508041659034693021568.pdf
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2025-08-03 09:30│东吴证券:给予博瑞医药买入评级
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东吴证券朱国广发布研报,给予博瑞医药“买入”评级。公司与华润三九合作研发BGM0504注射液,华润承担部分研发费用,博
瑞保留产品所有权,借助其OTC渠道提升销售。公司管线丰富,未来有望深化合作并拓展海外市场。预计2025-2027年净利润分别为2.
6亿、3.0亿、4.3亿元,维持“买入”评级。
https://stock.stockstar.com/RB2025080300001374.shtml
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2025-08-01 15:37│博瑞医药(688166):与华润三九签署合作研发协议
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博瑞医药与华润三九签署合作协议,共同推进BGM0504注射液在中国大陆的研发、注册、生产及商业化,授予华润三九排他性合
作开发及独占性商业化许可。
https://www.gelonghui.com/news/5047279
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2025-07-31 19:49│翰宇药业联袂博瑞医药战略合作,共拓多肽创新药全球市场?
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翰宇药业与博瑞医药签署战略合作,将为后者提供符合国际标准的多肽原料药,助力其口服多肽新药研发。作为国内多肽龙头,
翰宇药业加速全球化布局,计划未来十年推动近20款药物海外上市,2025年业绩预计大幅增长,净利润同比增幅达1470%至1663%。
https://www.popcj.com/songta/3001992507638293
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2025-07-31 17:03│博瑞医药与翰宇药业达成战略合作,护航创新药海外供应链条
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博瑞医药与翰宇药业签署战略合作协议,翰宇将为博瑞创新药提供海外多肽原料供应,支持其全球产业化。双方在代谢及呼吸疾
病领域深化合作,助力中国原创新药走向国际市场。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1056155
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2025-07-18 16:19│博瑞医药涨14.73%,东吴证券二日前给出“买入”评级
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博瑞医药今日大涨14.73%,东吴证券发布研报上调评级至“买入”,预计2025-2027年净利润分别为2.6亿、3.0亿、4.3亿元,对
应市盈率112/97/67倍。公司管线逐步进入临床,确定性增强。
https://stock.stockstar.com/RB2025071800025241.shtml
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2025-07-10 17:28│踩信披红线被罚的博瑞医药:奥司他韦需求下滑拉低支柱业务增速,净利三连跌后持续承压,重金押注减肥药
│成效待考
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博瑞医药因募集资金管理失控和信披违规被江苏证监局出具警示函,同时面临盈利能力下滑问题。2025年一季度抗病毒类产品收
入暴跌70%,拉低整体业绩。研发投入加大进一步压缩利润,GLP-1减肥药BGM0504临床进展缓慢,市场竞争激烈,公司需应对资金压
力与研发风险。
https://stock.stockstar.com/SS2025071000027641.shtml
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2025-07-08 16:44│博瑞医药(688166):噻托溴铵吸入粉雾剂获得药物临床试验批准通知书
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格隆汇7月8日丨博瑞医药(688166.SH)公布,控股子公司艾特美(苏州)医药科技有限公司(简称“艾特美”)近日收到国家药
品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意艾特美噻托溴铵吸入粉雾剂开展用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床试验
。噻托溴铵是一个支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维
持治疗及急性加重的预防。
https://www.gelonghui.com/news/5033579
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2025-06-13 19:30│博瑞医药:拟2000万元增资入股极客基因 助力公司提前布局创新前沿领域
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博瑞医药拟出资2000万元认购极客基因新增注册资本17.84万元,持股4.1667%。此次投资旨在发挥双方在创新药物和细胞治疗领
域的优势,推动公司战略布局,提升技术研发协同效应。
https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=vcoG15JOhQU%3D
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2025-06-12 19:14│博瑞医药(688166):拟2000万元认购极客基因新增注册资本
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博瑞医药拟出资2000万元认购极客基因新增注册资本,占股4.1667%。极客基因专注于细胞药物开发,主要从事单细胞测序及免
疫细胞疗法,重点研发长寿命T细胞药物治疗实体肿瘤。
https://www.gelonghui.com/news/5019965
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2025-05-09 18:28│东吴证券:给予博瑞医药增持评级
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东吴证券朱国广发布研报,给予博瑞医药“增持”评级。公司计划募资5亿元,由实控人全额认购,同时启动BGM0504对比替尔泊
肽的减重II期临床试验,显示其对BGM0504的信心。BGM0504在减重试验中表现优于替尔泊肽,且公司正在开发口服剂型,具备稀缺性
。此外,BGM1812(Amylin)管线即将进入临床,具备较大潜力。预计2025-2027年净利润分别为2.6亿、3.0亿、4.3亿元,维持“增
持”评级。
https://stock.stockstar.com/RB2025050900031386.shtml
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2025-04-23 15:00│奥司他韦需求下滑,博瑞医药Q1归母净利暴跌79%,押注减肥药能掀起多大波澜?
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近期,博瑞医药发布2025年一季报,营收和净利润大幅下滑。受流感趋势变化及竞争格局影响,奥司他韦原料药及制剂需求下滑
,导致抗病毒类产品收入减少。公司正投入研发GLP-1减肥药BGM0504,但面临市场激烈竞争。同时,公司面临资金承压风险,资产负
债率显著上升,资金调配面临挑战。
https://stock.stockstar.com/SS2025042300020617.shtml
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2025-04-17 20:00│博瑞医药(688166)2025年4月17日投资者关系活动主要内容
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1、BGM1812 的介绍以及后续临床安排?
答:公司在两年前就关注到 Amylin 靶点并开始针对该靶点进行研发。立项关注该靶点的原因在于,公司考虑到现有的 GLP-1
类药物的迭代趋势,同时注意到 Amylin 具备较大的特点和潜力。Amylin 靶点副作用特征与 GLP-1 类药物有所区别,其对消化道的
副作用相对较弱,也能减缓心率加快,与GLP-1 类药物能形成互补;临床前数据显示其减脂作用较强,对肌肉的影响较为温和,具备
减脂少减肌的潜力,这些特性构成了下一代更高效、高质量减肥药的特征,不仅单药在临床上有很好的应用空间,与 GLP-1 类其他
制剂尤其是与 GLP1/GIP 双靶点联合也能满足高质量减肥和更大比例体重降低的需求。此外,Amylin 靶点单靶点药物普兰林肽已获
批上市,诺和诺德将卡格列肽和 GLP-1 靶点组合用药在减重和降糖上有较好表现,验证了 Amylin 靶点与 GLP-1 靶点多肽组合能形
成叠加效应的减肥效果。
目前公司已有药物候选物,正在紧锣密鼓地将药物尽快推上临床。公司认为单药本身能达到一定效果,若与 GLP-1/GIP 双靶点
药物组合联用,可能会实现低剂量高效减肥的成果。不过,Amylin 这类多肽分子构型本身容易形成制剂的纤维化,其分子发现比普
通多肽更复杂,成药性要看制剂形成纤维化的倾向,参与该赛道竞争需要满足一些前提条件,公司在该方向上正在全力推进。
2、对减重药物中长期竞争格局看法以及公司减重药物的海外布局?
答:公司认为 Amylin 以及 Amylin 加双靶点的组合等在未来代谢领域产品迭代中尤其在国际上具备竞争力。除在国内推进 BGM
1812 的研发进程外,公司还会考虑去美国推进该产品的临床。减重市场存在不同用药偏好的人群,因此口服药物也会产生需求。口
服小分子相对成熟但未来可能竞争较为激烈,其具备用药便利、易大规模制造、成本低等特点,但口服 GLP-1单靶点小分子与 GLP-1
单靶点多肽相比,其安全性和疗效并不一定具备优势,且可能存在 GLP-1 单靶点药物的潜在缺点,如容易掉肌肉、易达瓶颈、会快
速反弹、有明显副作用等。而口服的双靶点、多靶点、Amylin 或其他组合的多肽若能实现高效递送,在药效和安全性方面可能超过
口服的小分子单靶点 GLP-1,具备成为其迭代产品的潜力。
鉴于此,公司认为推进 BGM0504 等口服多肽若能实现高效递送,产生较好的临床和商业价值,将在国际上具备较好的竞争优势
。公司将致力于开发具备全球竞争力的迭代产品,无论是注射给药还是双靶点口服、多肽口服等;除在国内推进临床外,也会积极在
国际上快速推进临床,获得临床验证性数据后,在欧美市场的推进方向将会更明确。
3、公司在仿制药端布局节奏和后续研发安排重点,吸入剂铁剂的进展及申报情况?
答:公司过去几年在制剂领域投入了较多研发资源,重点开发吸入制剂和注射用补铁剂两个领域,取得了显著的阶段性成果。在
吸入制剂方面,公司认为干粉、软雾剂型难度高,干混悬也具备一定难度。目前,吸入用布地奈德混悬液已报产,两个软雾剂(噻托
溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂)也已报产;噻托溴铵吸入粉雾剂以及沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(50μg/250μg
规格)已完成 BE 试验(生物等效性试验),后者正处于验证性临床试验(III 期临床试验)中。
未来,公司将继续在干粉领域开发难仿产品,也会利用现有技术平台,在做值得仿制的仿制药的同时,开展二类甚至一类创新,
形成相对饱满且有较高技术壁垒的管线。在注射用补铁剂方面,羧基麦芽糖铁注射液及其原料药均已在国内申报。未来,公司将在这
两大领域持续精耕细作,寻找有壁垒的产品进行开发;但随着行业技术进步,找到有绝对技术壁垒的仿制品种越来越难。
4、公司在 GLP-1 领域的其他布局,如多肽口服和小分子口服。目前技术突破情况,管线推进情况?
答:目前比较接近临床、较快能够推上临床验证的包括 BGM1812 注射液以及 BGM0504 口服制剂,会积极推进在中国和美国递交
BGM0504 口服制剂和 BGM1812 注射液的 IND 申请。后续计划研究 BGM0504 和 BGM1812联合用药的效果,也会考虑利用口服技术平
台将各种合理靶点组合的多肽分子做成口服制剂。同时公司也会关注更早期的情况,思考该领域未来发展方向、产品迭代和优化方式
,以维持竞争力,为患者提供更好的产品。
5、美国加征关税对公司业务的影响?
答:从财务口径统计,2024 年公司内外销比例中,外销约占 45%,内销约为 55%,但内销包含了部分经销商的供货,其终端客
户位于海外,因此从终端客户来看海外需求大于国内。但海外分区域来看,公司直接发货至美国或与美国发生交易的业务占比相对较
小,规模在几千万左右,其中 60%以上是有议价能力的强势品种。从目前政策来看对公司影响较小。
6、原料药和仿制药业务未来两三年的趋势如何?
答:分存量业务和创新业务来看,发酵半合成板块的品种比较稳定,公司在该领域具备较强的全球竞争力,目前由于激烈竞争导
致市场份额缩小的可能性较小。传统全合成小分子仿制药,如恩替卡韦、奥司他韦等,容易受到竞争影响,但这类产品不是公司原料
药的主要产品,对整体毛利贡献不大。已报产的注射用铁剂等药物,若在可预见的将来获批,可能弥补全合成小分子仿制药受竞争带
来的影响。
7、公司未来研发投入端是怎样的规划?
答:未来研发投入会呈现较为集中的特性,预计超过一半以上的研发投入将用于代谢方向,专注于下一代迭代产品的早期开发以
及相对成熟产品的临床开发;剩下小一半拟投向有门槛的仿制药、创新药,主要以呼吸制剂、吸入制剂为主。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202504/202504181627044505003780.pdf
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2025-04-17 19:05│博瑞医药(688166):一季度净利润1295.98万元,同比下降79.77%
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格隆汇4月17日丨博瑞医药(688166.SH)公布2025年第一季度报告,报告期实现营业收入2.49亿元,同比下降26.81%;归属于上市
公司股东的净利润1295.98万元,同比下降79.77%;基本每股收益0.03元。
https://www.gelonghui.com/news/4981972
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2025-04-04 06:04│博瑞医药(688166)2024年年报简析:增收不增利
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博瑞医药发布2024年年报,营业总收入12.83亿元,同比增长8.74%,但归母净利润1.89亿元,同比下降6.57%,低于分析师预期
。公司毛利率上升,净利率下降,研发费用加大,“研发驱动”战略持续。现金流管理和供应链优化使得经营现金流增加。固定资产
显著增长,债务水平较高。公司业绩主要依赖研发,但需关注现金流和债务状况。
https://stock.stockstar.com/RB2025040400004335.shtml
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2025-04-03 01:38│图解博瑞医药年报:第四季度单季净利润同比增10.14%
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博瑞医药2024年年报显示,公司主营收入12.83亿元,同比增长8.74%;归母净利润1.89亿元,同比下降6.57%;扣非净利润1.81
亿元,同比下降3.12%。第四季度主营收入3.06亿元,同比增长15.53%;归母净利润1175.82万元,同比增长10.14%;扣非净利润688.
17万元,同比增长594.3%。负债率为52.8%,毛利率为57.51%。整体业绩波动中增长,第四季度表现亮眼。
https://stock.stockstar.com/RB2025040300000554.shtml
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2025-04-02 20:41│博瑞医药(688166)发布2024年度业绩,归母净利润1.89亿元,同比下降6.57%
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智通财经APP讯,博瑞医药(688166.SH)发布2024年年度报告,公司2024年度营业收入12.83亿元,同比增长8.74%;归属于上市公
司股东的净利润1.89亿元,同比下降6.57%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.81亿元,同比下降3.12%;基本每股收
益0.45元/股。拟每10股派发现金红利0.96元(含税)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1273493.html
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2025-03-17 16:04│博瑞医药(688166):硫酸艾沙康唑原料药获得上市申请批准通知书
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博瑞制药全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司收到国家药品监督管理局签发的“硫酸艾沙康唑”《化学原料药上市申请批准通知
书》。硫酸艾沙康唑用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。此次批准表明原料药已符合国家药品标准,批准在国内制剂中使用,将
丰富公司的原料药产品管线,有利于公司拓展该品种的销售。
https://www.gelonghui.com/news/4957187
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2025-02-27 15:38│博瑞医药(688166):2024年净利润1.96亿元 同比减少3.05%
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博瑞医药公布2024年度业绩快报,实现营业总收入128,255.16万元,同比增长8.74%,主要源于产品销售收入增长。归属于母公
司所有者的净利润为19,628.50万元,同比减少3.05%,主要由于加大研发产品投入导致期间费用增加。归属于母公司的所有者权益为
240,136.31万元,较期初增长1.38%。
https://www.gelonghui.com/news/4946392
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2025-01-06 15:43│博瑞医药(688166):盐酸多巴胺原料药获得上市申请批准通知书
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博瑞制药全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司收到国家药品监督管理局签发的“盐酸多巴胺”《化学原料药上市申请批准通知
书》。盐酸多巴胺适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症等多种引起的休克综合征,也可用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。该
产品能够补充血容量并增加心排血量,为临床治疗提供了新的选择。
https://www.gelonghui.com/news/4922338
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