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迈威生物(688062)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688062 迈威生物 更新日期:2026-02-06◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-23 16:53│迈威生物:预计2025年全年归属净利润亏损9亿元至9.95亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物预计2025年全年归母净利润亏损9亿至9.95亿元。业绩亏损主因系研发投入持续高位,多款创新药处于关键临床阶段; 同时商业化拓展带动销售费用及营业成本上升。尽管如此,公司营收显著增长,前三季度主营收入达5.66亿元,同比大增301.03%, 其中第三季度单季收入达4.65亿元,同比增长1717.41%。毛利率维持在93.15%的高水平,但净利仍为负,反映研发与市场投入强度加 大。 https://stock.stockstar.com/RB2026012300027276.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-07 15:30│迈威生物(688062)2026年1月7-30日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:公司Nectin4 ADC研发进展?上市预期? 答:公司靶向Nectin-4 ADC(研发代码:9MW2821)目前正在尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、三阴性乳腺癌(TNBC)和食管 癌(EC)适应症全面推进临床研究,包括二线及以后的单药临床以及联合PD-1或PD-1/VEGF双抗的一线临床。根据公司1月29日披露的 公告,已累计入组超过1,900例受试者,其临床安全性和有效性已经得到了充分的验证,在全球同靶点药物中,有多项适应症的开发 进度处于全球第一,具备泛适应症应用的巨大潜力。目前有三项III期关键性注册临床正在开展,分别是UC单药治疗,UC联合治疗,C C单药治疗,其中UC单药和CC单药的III期临床计划于2026年进行期中分析,并有望根据期中分析数据向CDE提交新药上市申请前会议 。 此外,9MW2821获FDA批准在美国针对拓扑异构酶ADC经治的TNBC开展Ib期临床试验并完成首例患者入组,目前正在积极推进患者 入组工作。 问:CDH17 ADC临床最新进展?有哪些差异化优势? 答:公司靶向CDH17 ADC创新药7MW4911已在中国和美国获批开展临床试验,并分别于2025年11月和2026年1月完成首例患者给药 ,有望尽快获得验证性人体数据。 公司于2025年7月在Cell Reports Medicine发表了7MW4911临床前研究成果,显示其拥有五大优势:1)分子设计方面,均质化载 药(DAR=4比例>95%)与稳定连接子赋予优异血浆稳定性,高膜渗透性MF-6毒素产生强效旁观者杀伤;2)抗肿瘤活性方面,在结直肠 癌、胃癌及胰腺癌PDX/CDX模型中均展现深度抑瘤效应,且对RAS/BRAF等多种突变及不同CMS分型结直肠癌有效;3)耐药突破方面,在 ABC转运蛋白介导的多药耐药模型中疗效显著优于MMAE/DXd类ADC,并能逆转此类ADC治疗后的肿瘤进展;4)靶标普适性方面,对CDH17 中低表达肿瘤仍保持显著活性;而且在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达;5)安全性方面,小鼠研究显示 有限组织分布及食蟹猴毒理研究显示可控代谢特征(适中半衰期、无蓄积倾向)和宽治疗窗口,未观察到显著毒性信号。基于以上优 势,7MW4911已展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。 问:IL-11单抗国内和海外临床进展? 答:IL-11是一种在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用的细胞因子,广泛参与多个器官的纤维化进程。抗IL-11单抗(研 发代号:9MW3811)国内针对病理性瘢痕的II期临床试验于2025年12月底完成首例患者给药,成为全球首款针对病理性瘢痕开展临床 试验的IL-11靶向药物。该临床为一项随机、双盲、安慰剂对照的以评价9MW3811在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、药代动力学 特征及初步有效性的II期临床试验,该临床周期相对较短,有望快速获得人体POC数据。 抗IL-11单抗海外权益已经授权CALICO开发抗衰老相关适应症。CALICO是Alphabet旗下聚焦抗衰老创新疗法的公司,其在抗衰老 研究方面具有深厚的研究基础。目前,CALICO正在积极与FDA沟通美国抗衰老相关的临床方案。 问:IL11单抗成药性如何评价? 答:IL11单抗(研发代号:9MW3811)成药性体现在几个方面:①9MW3811已在人体来源瘢痕疙瘩模型中初步验证有效性。通过构 建人体来源瘢痕疙瘩小鼠模型,分别进行9MW3811瘢痕内和全身给药,能够看到显著的瘢痕缩小以及胶原蛋白沉积水平降低。在动物 模型中初步验证有效性。②9MW3811已完成澳洲及中国I期健康人试验,结果显示其安全性良好,未出现严重不良反应,半衰期超过一 个月。③上海九院发表在Journal of Investigative Dermatology上的文章《CD39+ Fibroblasts Enhance Myofibroblast Activati on by Promoting IL-11 Secretion in Hypertrophic Scars》研究证实了IL-11在瘢痕形成过程中的重要作用。公司发表在Nature旗 下子刊npj Precision Oncology上的文章《IL-11/IL-11R signal inhibition by 9MW3811 remodels immune tumor microenvironme nt and enhances anti-tumor efficacy of PD-1 blockade》,对9MW3811的分子特性做了详细阐述:1)抗体的阻断效率以及亲和力 更强;2)9MW3811分子属性也更优,在人体半衰期超过1个月,更适合长期给药。 根据弗若斯特沙利文的数据,病理性瘢痕的全球患者约2,500万人(中国约740万人),发病率呈持续上升趋势,预计2030年中国 患者将突破1,000万。针对IL-11的靶向治疗因此具备显著的临床价值和市场前景。 问:公司小核酸药物布局和研发规划? 答:公司小核酸药物研发进度最快的为2MW7141,是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物,主要针对血脂异 常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防,去年9月与Aditum Bio成立的Kalexo Bio达成全球独家授权协议,总交易额达10亿美 元。2MW7141为肝脏递送,采用双靶点设计,协同调控效应明确,在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果,且脱靶风 险较低。目前处于临床前CMC阶段,预计2026年提交中美IND申请。 除了肝脏靶向外,公司也在探索肝外靶向,目前仍处于临床前阶段,包括靶向脂肪、肌肉和CNS等是未来的重点方向。针对中枢 神经系统等专业领域,会寻求和专业背景比较强的团队共同开发。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202602/80890688062.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-12-23 20:17│迈威生物(688062):9MW1911注射液临床试验申请获得FDA许可 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物(688062.SH)宣布,其自主研发的创新单克隆抗体药物9MW1911注射液临床试验申请获美国FDA许可,获发《临床研究 继续进行通知书》。该药为治疗用生物制品1类,基于高效B淋巴细胞筛选平台开发,可高亲和力结合ST2受体,阻断IL33/ST2信号通 路,用于潜在治疗自身免疫性疾病。此次FDA批准标志着该候选药物国际化进程取得重要进展。 https://www.gelonghui.com/news/5139905 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-12-23 20:16│迈威生物(688062):已实际回购4999.45万元公司股份 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇12月23日丨迈威生物(688062.SH)公布,2025年12月23日,公司完成回购,已实际回购公司股份1,192,369股,占公司总股 本的比例为0.30%,回购最高价格为58.02元/股,回购最低价格为37.48元/股,回购均价为41.93元/股,支付的资金总额为人民币4,9 99.45万元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。 https://www.gelonghui.com/news/5139904 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-12-03 20:00│迈威生物(688062)2025年12月3日-29日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:IL-11单抗病理性瘢痕II期临床进展? 答:公司12月29日宣布,IL-11单抗创新药(研发代号:9MW3811)针对病理性瘢痕的II期临床试验完成首例患者给药,成为全球 首款针对病理性瘢痕开展临床试验的IL-11靶向药物。此前,9MW3811已完成澳洲及中国I期健康人试验,结果显示其安全性良好、半 衰期超过一个月。 问:IL-11单抗病理性瘢痕II期临床试验如何设计?数据读出节点? 答:IL-11单抗病理性瘢痕II期临床试验方案已经登记在CDE药物临床试验登记与信息公示平台,登记号:CTR20254857。该临床 为一项随机、双盲、安慰剂对照的以评价9MW3811在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的II期临床 试验。主要研究者为上海交通大学医学院附属第九人民医院昝涛主任,预计入组30例患者,患者共用药3次,主要疗效终点为首次给 药后2周、4周、8周、12周患者改良温哥华评分量表(mVSS)评分相对于基线的变化值。该临床周期相对较短,有望快速获得人体POC 数据。 问:IL-11单抗竞争格局如何?市场前景怎样? 答:IL-11是一种在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用的细胞因子,广泛参与多个器官的纤维化进程。根据公开报道, 目前全球进入临床阶段的IL-11单抗有两款,其中勃林格殷格翰(BI)IL-11单抗主要针对特发性肺纤维化(IPF),已经启动II期临 床。迈威生物IL-11单抗国内已经启动病理性瘢痕的II期临床,并完成首例患者给药,是全球首款针对病理性瘢痕开展临床试验的IL- 11靶向药物,海外已经授权CALICO开发抗衰老相关适应症。 公司IL-11单抗临床前研究成果已经发表在Nature旗下子刊《npj Precision Oncolog》,其核心优势为:1)更高的靶点亲和力 与信号阻断能力;2)半衰期超过一个月,适用于慢性疾病。此外,上海九院2022年发表在Journal of Investigative Dermatology 上的文章《CD39+ Fibroblasts Enhance Myofibroblast Activation by Promoting IL-11 Secretion in Hypertrophic Scars》研 究证实了IL-11在增生性瘢痕形成过程中的重要作用。并通过进一步构建人体来源瘢痕疙瘩小鼠模型,分别进行9MW3811瘢痕内和全身 给药,能够看到显著的瘢痕缩小以及胶原蛋白沉积水平降低,在动物模型中已经初步验证有效性。 根据弗若斯特沙利文的数据,病理性瘢痕的全球患者约2,500万人(中国约740万人),发病率呈持续上升趋势,预计2030年中国 患者将突破1,000万人。而目前针对病理性瘢痕尚无分子靶向药物,以物理治疗、手术治疗为主,药物疗效不理想。针对IL-11的靶向 治疗因此具备显著的临床价值和市场前景。 问:ST2单抗国内和海外临床进展? 答:公司抗ST2单抗(研发代号:9MW1911)为全球同靶点进度第二,国产进度第一。目前已完成慢阻肺(COPD)IIa期临床研究 ,结果显示:总体的不良事件发生率与安慰剂组相似(70% vs 85%),未发现新的安全性风险信号。试验组COPD急性加重年化发生率 随剂量升高呈下降趋势,在IIb期研究推荐剂量(N=30)下,中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%,重度急性加重年 化发生率较安慰剂组降低超40%,且发生重度急性加重的患者比例较安慰剂组显著降低(13.3% vs 35%)。目前,ST2单抗已启动IIb 期临床,并于2025年7月完成首例患者入组,计划于2026年获得至少120例受试者的末次访视数据后开展期中分析,并有望在评估II期 临床研究结果的基础上,于2026年底启动III期临床研究。 此外,公司2025年12月23日宣布,9MW1911的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,可针对中重度慢性 阻塞性肺疾病(COPD)开展IIa期临床研究,进一步凸显其全球价值。 问:公司开展了哪些ADC联合PD-1/VEGF双抗的临床? 答:PD-1/VEGF双抗+ADC联合疗法是肿瘤治疗领域重要的开发方向。目前公司有两款ADC产品正在开展和PD-1/VEGF双抗联合用药 的临床:1)9MW2821(Nectin4 ADC)联合JS207(PD-1/VEGF双抗)用于一线治疗复发或转移性TNBC患者的疗效和安全性的II期临床 ,登记号为CTR20252482。该临床申请人为君实生物,已于2025年9月完成首例患者入组。2)7MW3711(B7-H3 ADC)联合JS207(PD-1 /VEGF双抗)用于晚期实体瘤患者的临床试验。 问:公司Nectin4 ADC何时上市? 答:公司Nectin-4 ADC(研发代码:9MW2821)目前正在尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、食管癌(EC)和三阴性乳腺癌(TNB C)适应症全面推进临床研究,截至三季报披露日9MW2821临床入组超过1600例患者,其临床安全性和有效性已经得到了充分的验证, 在全球同靶点药物中,有多项适应症的开发进度处于全球第一。目前有三项III期关键性注册临床正在开展,分别是UC单药治疗, UC联合治疗,CC单药治疗,其中UC单药和CC单药的III期临床计划于2026年进行期中分析,并有望在2026年下半年根据期中分析 数据向CDE提交上市申请。 此外,9MW2821获FDA批准在美国针对拓扑异构酶ADC经治的TNBC开展Ib期临床试验并完成首例患者入组,目前正在积极推进患者 入组工作。 问:公司小核酸药物肝外递送产品布局和开发进度? 答:公司小核酸药物研发进度最快的为2MW7141,是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物,主要针对血脂异 常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防,9月与Aditum Bio成立的Kalexo Bio达成全球独家授权协议,总交易额达10亿美元。2 MW7141为肝脏递送,采用双靶点设计,协同调控效应明确,在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果,且脱靶风险较低 。目前处于临床前CMC阶段,预计2026年提交中美IND申请。 除了肝脏靶向外,公司也在探索肝外靶向,目前仍处于临床前阶段,包括脂肪(减重)和CNS(神经退行性疾病)靶向是未来的 重点方向。 问:请问公司在2026年1月份,存在控股股东及股权激励平台(有限合伙)大规模解禁的情形吗? 答:2026年1月公司控股股东朗润(深圳)股权投资基金企业(有限合伙)及其一致行动人深圳市朗润投资咨询管理有限公司、 宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业(有限合伙)、宁波梅山保税港区真珠投资管理合伙企业(有限合伙)持有的限售股均不会 涉及解禁。公司目前正在推进H股上市申请工作,根据《香港联合交易所有限公司证券上市规则》相关规定,公司控股股东及其一致 行动人在H股获批准上市后6个月内不得出售公司股份。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202512/79583688062.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-30 15:35│迈威生物(688062):正在积极推进9MW1911在COPD适应症开展的IIb期临床研究 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物(688062.SH)公告,其自主研发的创新药9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中完成IIa期临床研究(N=8 0)。结果显示,该药各剂量组均具良好安全性和耐受性,且随剂量升高,急性加重年化发生率呈下降趋势。在IIb期推荐剂量(RP2D )下,中重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%,重度急性加重发生率降低超40%,发生重度加重的患者比例显著下降(13.3 % vs 35%)。目前公司正积极推进9MW1911在COPD适应症的IIb期临床研究。 https://www.gelonghui.com/news/5126780 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-24 14:00│11月21日,中国证监会国际合作司发布《关于迈威(上海)生物科技股份有限公司境外发行上市备案通知书》 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 中国证监会国际合作司于11月21日发布备案通知书,批准迈威(上海)生物科技股份有限公司境外发行上市申请。公司拟发行不超 过6266.46万股境外上市普通股,计划在港交所上市。此前,迈威生物已于2025年1月6日及8月29日两次向港交所提交上市申请,中信 证券与海通国际担任联席保荐人。此次备案完成标志着其赴港上市进程取得关键进展。 https://hk.stockstar.com/RB2025112400012319.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-10 16:23│迈威生物(688062):9MW3811注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物(688062.SH)宣布,其自主研发的IL-11靶向单抗9MW3811注射液获批开展病理性瘢痕适应症的II期临床试验。该药物 为治疗用生物制品1类,具有自主知识产权,能高亲和力阻断IL-11/IL-11Rα信号通路,抑制纤维化进展。其核心优势包括更强的靶 点结合与信号阻断能力,以及超过一个月的长半衰期,适合慢性病长期治疗,临床前景值得期待。 https://www.gelonghui.com/news/5114816 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-01 06:46│迈威生物(688062)2025年三季报简析:营收上升亏损收窄,盈利能力上升 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物2025年三季报显示,营收达5.66亿元,同比大增301.03%,主因技术许可合同收入及药品销售增长;归母净利润仍为负 ,但亏损收窄。毛利率93.15%,净利率同比改善,三费占比下降至71.38%。现金流改善显著,经营性现金流同比增84.58%,主要受益 于技术许可首付款及里程碑款。研发投入增长48.05%,聚焦关键临床阶段项目。但公司净资产、ROIC持续低迷,现金流与债务压力突 出,财务风险较高。分析师预期2025年亏损或达6.9亿元,投资回报极差,价投视角谨慎。 https://stock.stockstar.com/RB2025110100007753.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-30 19:52│图解迈威生物三季报:第三季度单季净利润同比增长81.40% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物2025年三季报显示,公司前三季度主营收入达5.66亿元,同比大增301.03%,单季度收入4.65亿元,同比飙升1717.41% 。尽管营收大幅增长,归母净利润仍为-5.98亿元,同比亏损收窄13.89%;扣非净利润-6.22亿元,同比收窄12.91%。单季度亏损亦显 著收窄,归母净利-4634.11万元,同比减亏81.4%。毛利率高达93.15%,但负债率攀升至79.11%,财务费用达5837.5万元,投资收益 为-577.49万元。 https://stock.stockstar.com/RB2025103000040377.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-15 16:12│迈威生物-U涨6.30%,东吴证券一个月前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物-U今日涨6.30%,收报47.22元。东吴证券研究员朱国广发布研报,首次给予公司“买入”评级,看好其IL-11单抗在抗 衰老及病理性瘢痕领域的全球领先地位。研报盈利预测准确度达68.66%,兴业证券孙媛媛、杨希成、黄翰漾团队对该公司盈利预测更 为精准。信息由证券之星AI算法整理,不构成投资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2025101500024701.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-14 10:34│迈威生物(688062)2025年10月14-23日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:公司9MW2821(Nectin-4 ADC)临床进展情况如何?未来预期的重大节点如何? 答:公司的Nectin-4 ADC(以下简称“MW282”)采用的是新一代定点偶联工艺技术、MMAE毒素、均衡的DAR4设计。目前正在尿 路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、食管癌(EC)和三阴性乳腺癌(TNBC)适应症全面推进临床研究,截至半年报披露日:MW282临床 入组超过1400例患者,其临床安全性和有效性已经得到了充分的验证,在全球同靶点药物中,有多项适应症的开发进度处于全球第一 。据弗若斯特沙利文等研究分析,至2030年全球及中国的新发患者人群分别为:UC(69.3万,10.6万)、CC(68.6万,15.9万)、TN BC(46.4万,6.3万)、EC(63.0万,28.1万)。 目前进展中的临床研究,梳理如下: 1)有三项III期关键性注册临床正在开展,分别是: UC单药治疗,为国产首家,计划于2026年进行期中分析; UC联合治疗,为国产首家,计划于2027年进行期中分析; CC单药治疗,为全球首家,计划于2026年进行期中分析。 2)TNBC联合疗法处于II期,TNBC单药疗法(拓扑异构酶抑制剂ADC经治)处于临床II期、为全球首家、暂无竞品报道。拓扑异构 酶抑制剂ADC经治的单药疗法已经在美国启动临床并实现首例患者入组。 3)EC和CC的联合治疗的I/II期临床已经启动。 4)UC围手术期联合治疗的II期临床已经启动。 此外,公司最新的研究文章《Structural basis of nectin-4 recognition by the antibody–drug conjugate 9MW2821》已经 正式发表在生物化学与分子生物学领域的老牌权威学术期刊Journal of Biological Chemistry (doi: https://doi.org/10.1016/j .jbc.2025.110816),通过冷冻电镜首次解析了MW282的抗原结合片段与Nectin-4的复合物结构,揭示了其独特的识别表位及免疫调 节功能。文章提示,除直接递送毒素杀伤肿瘤细胞外,MW282还阻止nectin-4的同源二聚化,而且抑制其与nectin-1和TIGIT的相互作 用,增强NK细胞的杀伤活性,表明MW282除了靶向nectin-4过表达的肿瘤细胞外,还可能通过免疫调控增强抗肿瘤活性,实现“靶向+ 免疫”协同治疗。 问:CDH17 ADC临床开发进展?有哪些差异化优势? 答:公司靶向CDH17 ADC创新药7MW4911(以下简称“MW49”)已经实现中美双报,于2025年8月、10月分别在美国和中国获准开 展临床试验,将尽快启动患者入组。公司于2025年7月在Cell Reports Medicine发表了MW49临床前研究成果,显示MW49拥有五大优势 :1)分子设计方面,均质化载药(DAR=4比例>95%)与稳定连接子赋予优异血浆稳定性,高膜渗透性MF-6毒素产生强效旁观者杀伤 ;2)抗肿瘤活性方面,在结直肠癌、胃癌及胰腺癌PDX/CDX模型中均展现深度抑瘤效应,且对RAS/BRAF等多种突变及不同CMS分型结 直肠癌有效;3)耐药突破方面,在ABC转运蛋白介导的多药耐药模型中疗效显著优于MMAE/DXd类ADC,并能逆转此类ADC治疗后的肿瘤 进展;4)靶标普适性方面,对CDH17中低表达肿瘤仍保持显著活性;而且在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过 表达;5)安全性方面,小鼠研究显示有限组织分布及食蟹猴毒理研究显示可控代谢特征(适中半衰期、无蓄积倾向)和宽治疗窗口 ,未观察到显著毒性信号。基于以上优势,MW49已展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。 问:B7-H3 ADC最新进展? 答:公司靶向B7-H3 ADC创新药7MW3711于2025欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会以壁报形式展示了针对多种晚期实体瘤的I/II期临 床研究数据。截至2025年9月15日,7MW3711针对晚期实体瘤患者的I/II期临床研究共入组74例患者。在4.0mg/kg或以上剂量组的54例 可肿评患者中,共有19例患者达到部分缓解(PR)或完全缓解(CR)。在4.0mg/kg或以上剂量组的可肿评患者中,7例食管癌(EC) 的客观缓解率(ORR)为42.9%,疾病控制率(DCR)为100.0%。在4.0mg/kg剂量组(每2周给药1次)的可肿评肺癌患者中,10例小细 胞肺癌(SCLC)和13例肺鳞癌(Sq-NSCLC)的ORR分别为50.0%和38.5%,DCR分别为90.0%和92.3%,显示出可耐受的安全性和良好的抗 肿瘤活性。7MW3711采用喜树碱类新型毒素分子MF6,相较国内外同类型药物,该分子具有比DXd更强的抗肿瘤活性,在多种动物肿瘤 模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。此外,今年7月发表在Cell Reports Medicine上的文章表明,MF6不是P-gp(多药耐药转运糖 蛋白)的底物,不受其耐药机制干扰在多药耐药肿瘤模型上抑瘤效果显著优于MMAE及DXd毒素。 问:公司双靶点小核酸药物2MW7141的基本情况?双靶点的优势? 答:2MW7141为公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物,主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事 件的预防,9月与Aditum Bio达成全球独家授权协议,总交易额达10亿美元。2MW7141采用双靶点设计,之所以实现一加一大于二的效 果,主要基于两点:①两个靶点本身具有协同效果,两条信号通路有独立性但也有一定的重叠度;②对递送系统进行优化,导入肝脏 的效果高于单靶,同时对两个臂都有更强的沉默效果。 2MW7141项目的成功推进,初步验证了迈威生物自主研发的双/多靶点小核酸药物研发技术平台的有效性。此外,除了做肝脏靶向 ,公司也在探索肝外靶向,脂肪(减重)和CNS(神经退行性疾病)靶向是未来的重点方向。 问:IL-11单抗临床开发进展与规划? 答:9MW3811是一款公司自主研发的靶向人白介素-11(IL-11)的人源化单克隆抗体(以下简称“MW38”),今年6月与Calico达 成独家许可协议。IL-11单抗已经被证实其在抗衰老、抗纤维化等领域的作用机制,与Calico的合作,将加快MW38在该领域的临床验 证直至最终实现商业化。目前,MW38已完成中、澳I期临床研究,国内病理性瘢痕适应症(包括增生性瘢痕和瘢痕疙瘩等)II期临床 已受理,预计为全球同靶点首个,有望年底前启动入组,临床周期较短,有望快速获得人体POC数据。目前,对于增生性瘢痕和瘢痕 疙瘩缺乏有效的治疗药物,每年新发以及存量患者众多,存在较大的未满足临床需求。 问:公司TCE平台布局和差异化优势? 答:公司TCE平台的核心是一组具有不同结合特征和活化特性的经改造靶向CD3抗体,以及针对T细胞激活的二级信号的激动型抗 体。这些抗体经过改造,与食蟹猴CD3发生交叉反应,从而有助于在非人灵长类动物模型中评估TCE介导的细胞毒性,这是临床前验证 的关键步骤。该平台支持广泛的双特异性和三特异性形式,可精确靶向不同表达水平的肿瘤抗原,确保靶蛋白的特异性和有效性。高 活性的CD3分子加上靶点依赖的肿瘤杀伤模式,极大地提高了肿瘤细胞的杀伤效果,降低了因非靶向性激活所引起的细胞因子的释放 ,从而提高药效、降低毒性。公司计划于2026年实现多条创新管线的临床申报,其中6MW5311(LILRB4/CD3 TCE双抗)针对复发或难 治性急性髓系白血病(AML)、慢性粒单核细胞白血病(CMML)、复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)等目标适应症广泛、应用潜力较 大,计划于2026年上半年进行中美双报。 问:公司的BD推进情况如何,后续是否还有新的BD项目落地? 答:2025年是公司创新药BD业务非常关键的一年,已经取得了多个突破,包括IL-11单抗、注射用阿格司亭α、双靶点siRNA创新 药2MW7141等多个产品实现对外授权合作。此外,公司正积极推进其他创新药BD业务,涉及管线包括Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH1 7 ADC、ST2单抗以及多条临床前管线。同时,公司始终认为BD业务本身具有不确定性。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/101410/75419688062.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-13 20:15│迈威生物(688062):注射用7MW4911临床试验申请获批 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 迈威生物(688062.SH)公告,其自主研发的创新抗体偶联药物7MW4911获国家药监局批准开展临床试验。该药基于公司IDDC?技 术平台,靶向钙黏蛋白17(CDH17),该靶点在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道肿瘤中显著过表达,正常组织中仅限于肠上皮基底 外侧膜表达,具备高选择性,有望为相关恶性肿瘤提供精准治疗新方案。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1354461.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-09 17:17│迈威生物(688062):已累计回购1069.46万元股份 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇10月9日丨迈威生物(688062.SH)公布,截至2025年9月30日,公司已累计回购股份202,138股,占公司总股本的比例为0.05 %,回购成交的最高价为人民币58.02元/股,最低价为人民币50.00元/股,支付的资金总额为人民币1,069.46万元(不含印花税、交 易佣金等交易费用)。 https://www.gelonghui.com/news/5093215 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-18 15:45│迈威生物(688062):首次回购13.59万股公司

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