公司报道☆ ◇688062 迈威生物 更新日期：2026-04-02◇ 通达信沪深京F10
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2026-03-26 06:05│迈威生物（688062）2025年年报简析：营收上升亏损收窄，盈利能力上升
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迈威生物（688062）2025年营收达6.63亿元，同比增231.62%，主因技术许可及地舒单抗等药品销售增长。净利润亏损9.69亿元
，同比收窄，毛利率升至90.27%，显示盈利能力改善。经营性现金流同比大增，主要源于收到大额技术许可首付款及里程碑款。尽管
整体仍处亏损，但收入结构优化及费用管控显成效，财务费用因借款增加而上升，需关注高负债及持续现金流压力。...
https://stock.stockstar.com/RB2026032600006083.shtml
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2026-03-25 21:45│新股消息 | 迈威生物(688062)二次递表港交所
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智通财经APP获悉，据港交所3月25日披露，迈威(上海)生物科技股份有限公司(迈威生物(688062.SH))向港交所主板递交上市申
请书，中信证券和海通国际为联席保荐人。这是该公司第二次递表港交所。据招股书，迈威生物的核心产品9MW2821是一款靶向Necti
n细胞黏附分子4的抗体偶联药物。此外，公司已建立包括13个以上不同品种的药物资产的管线产品组合。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1419046.html
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2026-03-25 15:53│迈威生物(688062)2026年3月25-27日投资者关系活动主要内容
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问：从平台或靶点来看，TCE在实体瘤方向还存在哪些问题或难点？
答：TCE是目前的热点方向，包括血液瘤、实体瘤达成的交易很多，很多国外的MNC公司和国内创新药公司都在布局。JANUX Pro
drug技术患者个体和适应症之间差异大，全人群覆盖存在一定难度；迈威生物基于空间位阻介导的TCE双抗和三抗开发，不依赖金属
蛋白酶酶切，并且变构更高效，从而潜在药效更好。
TCE领域热度高但未形成绝对头部，各家都在探索，公司将打造和完善技术平台，推出差异化管线。
问：IL-11单抗数据读出计划？
答：IL-11单抗针对病理性疤痕II期临床于去年12月完成首例患者入组，临床启动是非常快的。由于是全球同靶点首次在病人身
上进行探索，无论公司还是研究者，都需要抱有科学及谨慎的态度，II期临床需要探索内容包括但不限于，全面考察安全性有效性、
选择合适的剂量、探索更适用于哪种类型的病理性瘢痕可能效果更好等等。具体数据读出时间仍有较大不确定性，需要以公告为准。
问：有哪些临床数据计划在国际学术会议上交流？
答：公司计划将9MW2821（Nectin4 ADC）在宫颈癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌等适应症方面更新的数据发表在ESMO等学术大会
上。但具体投稿内容，及是否被接受仍有较大不确定性，需要以公告为准。
问：2MW7141双靶点小核酸项目以及肝外递送方面后续关键的时间节点？
答：2MW7141去年9月完成授权，目前合作方在全力推进。今年JPM大会上和对方管理团队做了深入交流，他们对这个产品非常重
视，雇了该领域非常有经验的CMO全力推进这个项目，后续会推进至临床。目前看到的一些数据如猴子体内疗效数据有显著一加一大
于二的效果，给药周期也将进一步显著延长，未来预期能做到远高于现在单靶的给药间隔。
公司在肝外递送也做了很多工作，包括针对脂肪、肌肉以及CNS递送都有布局，后续会选择合适的时机通过文章或会议公布相关
数据。
问：今年有哪些BD里程碑付款？
答：目前已经海外授权三款产品中，9MW3811（IL-11单抗）美国临床启动，2MW7141（双靶点siRNA）中美双报，9MW3011（TMPRS
S6单抗）开展新的临床等都是触发里程碑付款的节点，具体里程碑的数额没有公开。同时我们更看重更有价值的一些临床管线的BD机
会。2026年公司将继续积极推进包括Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗、TCE和小核酸领域、以及多条临床前管线的BD
合作机会。当然，公司始终认为，BD业务本身具有较大不确定性。
问：ST2单抗未来开发重点开发戒烟人群，还是兼顾吸烟和戒烟人群？
答：公司9MW1911（ST2单抗）的IIb期临床将兼顾吸烟和戒烟人群，其中将近1/3入组人群为当前吸烟人群。
问：B7-H3 ADC RP2D剂量是否确认？安全性怎样？注册临床计划？
答：B7-H3 ADC前面主要做的就是对用药次数、用药周期以及用药剂量进行充分探索和优化，目前已确定剂量，正在与CDE沟通II
I期临床方案。安全性方面，与现有报道数据对比，公司管线的间质性肺炎不良反应的发生率非常低，安全性较好。
关于后续临床规划，B7-H3 ADC联合PD-1/VEGF双抗用于晚期实体瘤的Ⅰb/Ⅱ期临床试验已经开始入组，B7-H3 ADC针对肺鳞癌的
单药III期正在和CDE沟通临床方案，后续是否开展仍有不确定性。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/032503/82346688062.pdf
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2026-03-25 01:38│图解迈威生物年报：第四季度单季净利润同比下降6.24%
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迈威生物2025年年报显示，全年营收达6.63亿元，同比大幅增长231.62%，但归母净利润仍为-9.69亿元。其中，第四季度单季营
收9667.73万元，同比增64.74%，但单季归母净利润-3.72亿元，同比下滑6.24%。公司负债率达88.3%，毛利率高达90.27%，财务费用
支出约8706.66万元，全年仍处亏损状态。...
https://stock.stockstar.com/RB2026032500003176.shtml
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2026-03-24 21:13│迈威生物(688062)发布2025年度业绩，归母净亏损9.69亿
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迈威生物发布2025年年报，营业收入达6.63亿元，同比增长231.62%。报告期内归母净亏损为9.69亿元，虽同比收窄约7458.56万
元，但扣非后净亏损仍达9.99亿元，基本每股收益亏损2.43元。业绩亏损减少主要得益于与齐鲁制药等合作伙伴的授权许可收入确认
及药品销售增长。此外，因收到多笔技术许可首付款及里程碑款，经营活动现金流净流出较上年大幅减少。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1418280.html
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2026-03-03 15:36│迈威生物(688062)2026年3月3-12日投资者关系活动主要内容
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问：公司Nectin4 ADC研发进展？上市预期？
答：公司靶向Nectin-4 ADC（研发代码：9MW2821）目前正在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、三阴性乳腺癌（TNBC）和食管
癌（EC）适应症全面推进临床研究，包括二线及以后的单药临床以及联合PD-1或PD-1/VEGF双抗的一线临床。根据公司1月29日披露的
公告，已累计入组超过1,900例受试者，其临床安全性和有效性已经得到了充分的验证，在全球同靶点药物中，有多项适应症的开发
进度处于全球第一，具备泛适应症应用的巨大潜力。目前有三项III期关键性注册临床正在开展，分别是UC单药治疗，UC联合治疗，C
C单药治疗，其中UC单药和CC单药的III期临床计划于2026年进行期中分析，并有望根据期中分析数据向CDE提交新药上市申请前会议
。
此外，9MW2821获FDA批准在美国针对拓扑异构酶ADC经治的TNBC开展Ib期临床试验并完成首例患者入组，目前正在积极推进患者
入组工作。
问：CDH17 ADC临床最新进展？有哪些差异化优势？
答：公司靶向CDH17 ADC创新药7MW4911已在中国和美国获批开展临床试验，并分别于2025年11月和2026年1月完成首例患者给药
，有望尽快获得验证性人体数据。
公司于2025年7月在Cell Reports Medicine发表了7MW4911临床前研究成果，显示其拥有五大优势：1)分子设计方面，均质化载
药（DAR=4比例＞95%）与稳定连接子赋予优异血浆稳定性，高膜渗透性MF-6毒素产生强效旁观者杀伤；2)抗肿瘤活性方面，在结直肠
癌、胃癌及胰腺癌PDX/CDX模型中均展现深度抑瘤效应，且对RAS/BRAF等多种突变及不同CMS分型结直肠癌有效；3)耐药突破方面，在
ABC转运蛋白介导的多药耐药模型中疗效显著优于MMAE/DXd类ADC，并能逆转此类ADC治疗后的肿瘤进展；4)靶标普适性方面，对CDH17
中低表达肿瘤仍保持显著活性；而且在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达；5)安全性方面，小鼠研究显示
有限组织分布及食蟹猴毒理研究显示可控代谢特征（适中半衰期、无蓄积倾向）和宽治疗窗口，未观察到显著毒性信号。基于以上优
势，7MW4911已展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。
问：ST2单抗国内和海外临床进展？
答：公司抗ST2单抗（研发代号：9MW1911）为全球同靶点进度第二，国产进度第一。目前已完成慢阻肺（COPD）IIa期临床研究
，结果显示：总体的不良事件发生率与安慰剂组相似（70% vs 85%），未发现新的安全性风险信号。试验组COPD急性加重年化发生率
随剂量升高呈下降趋势，在IIb期研究推荐剂量（N=30）下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%，和罗氏II期数据
20%的改善率相比有50%的提升。此外，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%，且发生重度急性加重的患者比例较安慰剂组
显著降低（13.3% vs 35%）。目前，ST2单抗已启动IIb期临床，并于2025年7月完成首例患者入组，计划于2026年获得至少120例受试
者的末次访视数据后开展期中分析，并有望在评估II期临床研究结果的基础上，于2026年底前后启动III期临床研究。
此外，公司2025年12月23日宣布，9MW1911的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，可针对中重度慢性
阻塞性肺疾病（COPD）开展IIa期临床研究，进一步凸显其全球价值。
问：公司TCE平台的特点，有哪些差异化优势？
答：公司TCE平台的核心是一组具有不同结合特征和活化特性的经改造靶向CD3抗体，以及针对T细胞激活的二级信号的激动型抗
体。这些抗体经过改造，与食蟹猴CD3发生交叉反应，从而有助于在非人灵长类动物模型中评估TCE介导的细胞毒性，这是临床前验证
的关键步骤。该平台支持广泛的双特异性和三特异性形式，可精确靶向不同表达水平的肿瘤抗原，确保靶蛋白的特异性和有效性。高
活性的CD3分子加上靶点依赖的肿瘤杀伤模式，极大地提高了肿瘤细胞的杀伤效果，降低了因非靶向性激活所引起的细胞因子的释放
，从而提高药效、降低毒性。
6MW5311是公司自主研发的一款靶向CD3和LILRB4的TCE双抗，旨在治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白
血病（CMML）、复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）等。凭借独特的结构设计，6MW5311在无肿瘤环境中与T细胞的结合活性极低。相比
之下，在肿瘤和T细胞共存的微环境中，6MW5311对肿瘤细胞表现出强大的杀伤作用，从而在确保疗效的同时显著提高了安全性。临床
前研究表明，6MW5311能有效抑制高或低LILRB4表达的AML模型中的肿瘤生长，并在高表达模型中几乎完全清除肿瘤。此外，在食蟹猕
猴中的安全性评估显示出良好的安全性特征。
公司预计将于2026年上半年向国家药监局及FDA提交6MW5311的IND申请。基于我们自主开发的TCE双特异性及三特异性抗体平台，
预计将有更多靶向实体肿瘤的TCE候选药物进入临床阶段。
问：公司小核酸药物研发进展和展望？
答：公司小核酸药物研发进度最快的为2MW7141，是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要针对血脂异
常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防，去年9月与Aditum Bio成立的Kalexo Bio达成全球独家授权协议，总交易额达10亿美
元。2MW7141为肝脏递送，采用双靶点设计，协同调控效应明确，在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果，且脱靶风
险较低。目前处于临床前CMC阶段，预计今年下半年提交中美IND申请。
除了肝脏靶向外，公司也在探索肝外靶向，目前仍处于临床前阶段，包括靶向脂肪、肌肉和CNS等是未来的重点方向。针对中枢
神经系统等专业领域，会寻求和专业背景比较强的团队共同开发。
问：公司港股发行的进展？发行规模和价格如何？
答：公司于去年1月向香港联交所递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，于去年11月收到中国证监会出具的《
关于迈威（上海）生物科技股份有限公司境外发行上市备案通知书》。目前，各项审核审批程序在顺利推进中，关于具体的发行规模
和价格，公司将充分考虑现有股东利益、公司价值体现及境内外资本市场情况进行综合研判。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202604/82345688062.pdf
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2026-03-02 11:50│新股消息 | 迈威生物(688062.SH)港股IPO招股书失效
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迈威(上海)生物科技股份有限公司(迈威生物)(688062.SH)于2025年8月29日所递交的港股招股书满6个月，于近日失效。以上内
容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。
https://hk.stockstar.com/RB2026030200013298.shtml
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2026-02-02 20:00│迈威生物(688062)2026年2月2日-27日投资者关系活动主要内容
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问：公司Nectin4 ADC研发进展？今年有哪些数据读出计划？
答：公司靶向Nectin-4 ADC（研发代码：9MW2821）采用的是新一代定点偶联工艺技术、MMAE毒素、均衡的DAR4设计，目前正在
尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、三阴性乳腺癌（TNBC）和食管癌（EC）适应症全面推进临床研究，包括二线及以后的单药临床以
及联合PD-1或PD-1/VEGF双抗的一线临床。根据公司1月29日披露的公告，已累计入组超过1,900例受试者，其临床安全性和有效性已
经得到了充分的验证，在全球同靶点药物中，有多项适应症的开发进度处于全球第一，具备泛适应症应用的巨大潜力。目前有三项II
I期关键性注册临床正在开展，分别是UC单药治疗，UC联合治疗，CC单药治疗，其中UC单药和CC单药的III期临床计划于2026年进行期
中分析，并有望根据期中分析数据向CDE提交新药上市申请前会议。此外，今年有望完成9MW2821针对拓扑异构酶ADC经治的TNBC人群
国内II期临床，并积极推进美国Ib期临床患者入组工作。
问：公司B7-H3 ADC后续开发策略？有哪些已经读出的临床数据？
答：公司靶向B7-H3 ADC创新药7MW3711已完成II期临床，并于2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会以壁报形式展示了针对多种晚
期实体瘤的I/II期临床研究数据。截至2025年9月15日，7MW3711针对晚期实体瘤患者的I/II期临床研究共入组74例患者。在4.0mg/kg
或以上剂量组的可肿评患者中，7例食管癌（EC）的客观缓解率（ORR）为42.9%，疾病控制率（DCR）为100.0%。在4.0mg/kg剂量组（
每2周给药1次）的可肿评肺癌患者中，10例小细胞肺癌（SCLC）和13例肺鳞癌（Sq-NSCLC）的ORR分别为50.0%和38.5%，DCR分别为90
.0%和92.3%，显示出可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。7MW3711采用喜树碱类新型毒素分子MF6，相较国内外同类型药物，该分子
具有比DXd更强的抗肿瘤活性，在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。
7MW3711后续临床开发着重差异化布局。7MW3711已获NMPA批准开展联合PD-1/VEGF双抗（JS207）联合或不联合铂类化疗用于晚期
实体瘤患者的临床试验。此外，正积极与CDE沟通肺鳞癌的III期临床，目前全球尚无B7-H3 ADC进入肺鳞癌III期临床阶段。
问：公司小核酸平台是如何建立的，今年有哪些小核酸药物能推进到IND阶段？
答：公司布局小核酸平台，符合整体发展战略，即关注年龄相关的慢性疾病，不仅仅局限于比较窄的技术领域做产品迭代，而是
面向更广人群，特别是年龄相关的慢病领域，做深入研究，布局有长期价值的管线。公司看好siRNA技术在慢病方向的应用前景，在
三年前就开始布局siRNA技术平台。
目前，公司小核酸药物研发进度最快的为2MW7141，是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要针对血脂
异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防，去年9月与Aditum Bio成立的Kalexo Bio达成全球独家授权协议，总交易额达10亿
美元。2MW7141为肝脏递送，采用双靶点设计，协同调控效应明确，在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果，且脱靶
风险较低。目前处于临床前CMC阶段，预计今年递交中美IND申请。除了肝脏靶向外，公司也在积极探索肝外靶向，目前仍处于临床前
阶段，包括靶向脂肪、肌肉和CNS等是未来的重点方向。今年有望新增多个小核酸PCC分子。
问：公司TCE平台的特点，有哪些差异化优势？
答：公司一直在寻求差异化优势，该TCE平台的核心是一组具有不同结合特征和活化特性的经改造靶向CD3抗体，以及针对T细胞
激活的二级信号的激动型抗体。这些抗体经过改造，与食蟹猴CD3发生交叉反应，从而有助于在非人灵长类动物模型中评估TCE介导的
细胞毒性，这是临床前验证的关键步骤。该平台支持广泛的双特异性和三特异性形式，可精确靶向不同表达水平的肿瘤抗原，确保靶
蛋白的特异性和有效性。高活性的CD3分子加上靶点依赖的肿瘤杀伤模式，极大地提高了肿瘤细胞的杀伤效果，降低了因非靶向性激
活所引起的细胞因子的释放，从而提高药效、降低毒性。
6MW5311是公司自主研发的一款靶向CD3和LILRB4的TCE双抗，旨在治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白
血病（CMML）、复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）等。凭借独特的结构设计，6MW5311在无肿瘤环境中与T细胞的结合活性极低。相比
之下，在肿瘤和T细胞共存的微环境中，6MW5311对肿瘤细胞表现出强大的杀伤作用，从而在确保疗效的同时显著提高了安全性。临床
前研究表明，6MW5311能有效抑制高或低LILRB4表达的AML模型中的肿瘤生长，并在高表达模型中几乎完全清除肿瘤。此外，在食蟹猕
猴中的安全性评估显示出良好的安全性特征。
公司预计将于2026年上半年向国家药监局及FDA提交6MW5311的IND申请。基于我们自主开发的TCE双特异性及三特异性抗体平台，
预计将有更多靶向实体肿瘤的TCE候选药物进入临床阶段。
问：病理性瘢痕临床进展情况怎样？
答：IL-11是一种在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用的细胞因子，广泛参与多个器官的纤维化进程。IL-11单抗（研发
代号：9MW3811）针对病理性瘢痕的II期临床试验于2025年12月底完成首例患者给药，成为全球首款针对病理性瘢痕开展临床试验的I
L-11靶向药物。该临床为一项随机、双盲、安慰剂对照的以评价9MW3811在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及
初步有效性的II期临床试验，预计入组30人左右，目前正持续推进患者入组工作。
问：公司港股发行的进展？发行规模和价格如何？
答：公司于去年1月向香港联交所递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，于去年11月收到中国证监会出具的《
关于迈威（上海）生物科技股份有限公司境外发行上市备案通知书》。目前，各项审核审批程序在顺利推进中，关于具体的发行规模
和价格，公司将充分考虑现有股东利益、公司价值体现及境内外资本市场情况进行综合研判。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202602/81375688062.pdf
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2026-01-23 16:53│迈威生物：预计2025年全年归属净利润亏损9亿元至9.95亿元
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迈威生物预计2025年全年归母净利润亏损9亿至9.95亿元。业绩亏损主因系研发投入持续高位，多款创新药处于关键临床阶段；
同时商业化拓展带动销售费用及营业成本上升。尽管如此，公司营收显著增长，前三季度主营收入达5.66亿元，同比大增301.03%，
其中第三季度单季收入达4.65亿元，同比增长1717.41%。毛利率维持在93.15%的高水平，但净利仍为负，反映研发与市场投入强度加
大。
https://stock.stockstar.com/RB2026012300027276.shtml
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2026-01-07 15:30│迈威生物(688062)2026年1月7-30日投资者关系活动主要内容
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问：公司Nectin4 ADC研发进展？上市预期？
答：公司靶向Nectin-4 ADC（研发代码：9MW2821）目前正在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、三阴性乳腺癌（TNBC）和食管
癌（EC）适应症全面推进临床研究，包括二线及以后的单药临床以及联合PD-1或PD-1/VEGF双抗的一线临床。根据公司1月29日披露的
公告，已累计入组超过1,900例受试者，其临床安全性和有效性已经得到了充分的验证，在全球同靶点药物中，有多项适应症的开发
进度处于全球第一，具备泛适应症应用的巨大潜力。目前有三项III期关键性注册临床正在开展，分别是UC单药治疗，UC联合治疗，C
C单药治疗，其中UC单药和CC单药的III期临床计划于2026年进行期中分析，并有望根据期中分析数据向CDE提交新药上市申请前会议
。
此外，9MW2821获FDA批准在美国针对拓扑异构酶ADC经治的TNBC开展Ib期临床试验并完成首例患者入组，目前正在积极推进患者
入组工作。
问：CDH17 ADC临床最新进展？有哪些差异化优势？
答：公司靶向CDH17 ADC创新药7MW4911已在中国和美国获批开展临床试验，并分别于2025年11月和2026年1月完成首例患者给药
，有望尽快获得验证性人体数据。
公司于2025年7月在Cell Reports Medicine发表了7MW4911临床前研究成果，显示其拥有五大优势：1)分子设计方面，均质化载
药（DAR=4比例＞95%）与稳定连接子赋予优异血浆稳定性，高膜渗透性MF-6毒素产生强效旁观者杀伤；2)抗肿瘤活性方面，在结直肠
癌、胃癌及胰腺癌PDX/CDX模型中均展现深度抑瘤效应，且对RAS/BRAF等多种突变及不同CMS分型结直肠癌有效；3)耐药突破方面，在
ABC转运蛋白介导的多药耐药模型中疗效显著优于MMAE/DXd类ADC，并能逆转此类ADC治疗后的肿瘤进展；4)靶标普适性方面，对CDH17
中低表达肿瘤仍保持显著活性；而且在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达；5)安全性方面，小鼠研究显示
有限组织分布及食蟹猴毒理研究显示可控代谢特征（适中半衰期、无蓄积倾向）和宽治疗窗口，未观察到显著毒性信号。基于以上优
势，7MW4911已展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。
问：IL-11单抗国内和海外临床进展？
答：IL-11是一种在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用的细胞因子，广泛参与多个器官的纤维化进程。抗IL-11单抗（研
发代号：9MW3811）国内针对病理性瘢痕的II期临床试验于2025年12月底完成首例患者给药，成为全球首款针对病理性瘢痕开展临床
试验的IL-11靶向药物。该临床为一项随机、双盲、安慰剂对照的以评价9MW3811在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、药代动力学
特征及初步有效性的II期临床试验，该临床周期相对较短，有望快速获得人体POC数据。
抗IL-11单抗海外权益已经授权CALICO开发抗衰老相关适应症。CALICO是Alphabet旗下聚焦抗衰老创新疗法的公司，其在抗衰老
研究方面具有深厚的研究基础。目前，CALICO正在积极与FDA沟通美国抗衰老相关的临床方案。
问：IL11单抗成药性如何评价？
答：IL11单抗（研发代号：9MW3811）成药性体现在几个方面：①9MW3811已在人体来源瘢痕疙瘩模型中初步验证有效性。通过构
建人体来源瘢痕疙瘩小鼠模型，分别进行9MW3811瘢痕内和全身给药，能够看到显著的瘢痕缩小以及胶原蛋白沉积水平降低。在动物
模型中初步验证有效性。②9MW3811已完成澳洲及中国I期健康人试验，结果显示其安全性良好，未出现严重不良反应，半衰期超过一
个月。③上海九院发表在Journal of Investigative Dermatology上的文章《CD39+ Fibroblasts Enhance Myofibroblast Activati
on by Promoting IL-11 Secretion in Hypertrophic Scars》研究证实了IL-11在瘢痕形成过程中的重要作用。公司发表在Nature旗
下子刊npj Precision Oncology上的文章《IL-11/IL-11R signal inhibition by 9MW3811 remodels immune tumor microenvironme
nt and enhances anti-tumor efficacy of PD-1 blockade》，对9MW3811的分子特性做了详细阐述：1）抗体的阻断效率以及亲和力
更强；2）9MW3811分子属性也更优，在人体半衰期超过1个月，更适合长期给药。
根据弗若斯特沙利文的数据，病理性瘢痕的全球患者约2,500万人（中国约740万人），发病率呈持续上升趋势，预计2030年中国
患者将突破1,000万。针对IL-11的靶向治疗因此具备显著的临床价值和市场前景。
问：公司小核酸药物布局和研发规划？
答：公司小核酸药物研发进度最快的为2MW7141，是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要针对血脂异
常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防，去年9月与Aditum Bio成立的Kalexo Bio达成全球独家授权协议，总交易额达10亿美
元。2MW7141为肝脏递送，采用双靶点设计，协同调控效应明确，在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果，且脱靶风
险较低。目前处于临床前CMC阶段，预计2026年提交中美IND申请。
除了肝脏靶向外，公司也在探索肝外靶向，目前仍处于临床前阶段，包括靶向脂肪、肌肉和CNS等是未来的重点方向。针对中枢
神经系统等专业领域，会寻求和专业背景比较强的团队共同开发。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202602/80890688062.pdf
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2025-12-23 20:17│迈威生物(688062)：9MW1911注射液临床试验申请获得FDA许可
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迈威生物（688062.SH）宣布，其自主研发的创新单克隆抗体药物9MW1911注射液临床试验申请获美国FDA许可，获发《临床研究
继续进行通知书》。该药为治疗用生物制品1类，基于高效B淋巴细胞筛选平台开发，可高亲和力结合ST2受体，阻断IL33/ST2信号通
路，用于潜在治疗自身免疫性疾病。此次FDA批准标志着该候选药物国际化进程取得重要进展。
https://www.gelonghui.com/news/5139905
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2025-12-23 20:16│迈威生物(688062)：已实际回购4999.45万元公司股份
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格隆汇12月23日丨迈威生物(688062.SH)公布，2025年12月23日，公司完成回购，已实际回购公司股份1,192,369股，占公司总股
本的比例为0.30%，回购最高价格为58.02元/股，回购最低价格为37.48元/股，回购均价为41.93元/股，支付的资金总额为人民币4,9
99.45万元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。
https://www.gelonghui.com/news/5139904
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2025-12-03 20:00│迈威生物(688062)2025年12月3日-29日投资者关系活动主要内容
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问：IL-11单抗病理性瘢痕II期临床进展？
答：公司12月29日宣布，IL-11单抗创新药（研发代号：9MW3811）针对病理性瘢痕的II期临床试验完成首例患者给药，成为全球
首款针对病理性瘢痕开展临床试验的IL-11靶向药物。此前，9MW3811已完成澳洲及中国I期健康人试验，结果显示其安全性良好、半
衰期超过一个月。
问：IL-11单抗病理性瘢痕II期临床试验如何设计？数据读出节点？
答：IL-11单抗病理性瘢痕II期临床试验方案已经登记在CDE药物临床试验登记与信息公示平台，登记号：CTR20254857。该临床
为一项随机、双盲、安慰剂对照的以评价9MW3811在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的II期临床
试验。主要研究者为上海交通大学医学院附属第九人民医院昝涛主任，预计入组30例患者，患者共用药3次，主要疗效终点为首次给
药后2周、4周、8周、12周患者改良温哥华评分量表（mVSS）评分相对于基线的变化值。该临床周期相对较短，有望快速获得人体POC
数据。
问：IL-11单抗竞争格局如何？市场前景怎样？
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