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美诺华(603538)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇603538 美诺华 更新日期:2025-11-05◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-28 20:00│美诺华(603538)2025年10月28日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1.财务业绩表现 核心业绩指标:Q3实现净利润4,687万元(同比+5.78%,环比+68.40%);扣非净利润4,961万元(同比+51.29%,环比+146.43%) ;营业收入4.39亿元(同比+28.80%,环比+9.63%)。 Q&A Q:制剂业务四季度及明年的合作与订单展望如何? A: 制剂业务在下半年增量明显,今年Q3业务增量显著,单季度制剂收入2.12亿元,Q4制剂业务预期仍处于放量增长阶段。明年 预期整体将保持增长态势,从合作方订单情况、管线转移及排产状态来看均有良好预期,未来2到3年,与客户的合作继续深化,整体 制剂业务增长可持续。 Q:JH389项目的进展及后续上市、对外合作规划是怎样的? A:JH389项目按照计划顺利推进,美国已启动动物模型头对头研究,国内已开启研究者发起的临床研究。海外安全性研究试验正 在进行中,与意大利合作方的海外工艺转移已完成并开始小批量生产,产成品将主要用于欧洲的安全性试验及注册需要的相关研究。 商业化方面,目前核心关注研究阶段数据表现、合作方安全性试验进展,将根据数据反馈逐步合规有序地推进商业化。 Q:明后年制剂业务的增长情况如何? A:明年制剂业务预计将保持增长,就目前产能规划和客户管线转移的情况,整体合作将持续稳定发展。 Q:今年四季度及明后年,毛利率、各项费用率及业绩趋势如何? A:今年整体利润率明显修复,主要得益于制剂业务的规模效应及放量超预期,同时费用管理上降本增效效果明显,预计全年各季 度净利润率都会有修复。明后年希望在今年的基础上继续优化。 Q:公司mRNA药物合作开发的情况以及后续在创新药方面的布局是怎样的? A:mRNA药物合作开发方面,公司在CDMO前端合作持续进行,目前处于前期阶段。布局方面,内部与外部研发机构开展了初步的研 发合作,现阶段聚焦慢病用药,后续将在合作推进到一定阶段后逐步对外交流。 Q:与默沙东兽药合作项目的收入情况及明年订单展望如何? A:与默沙东的兽药合作项目,预计2026年开始该合作将为营收增长提供增量。 Q:公司2026年整体净利率预期是多少? A:关于2026年整体净利率,主要基于订单放量带来的产能利用率提升,参考第三季度净利润水平,预计在明年订单持续增长的情 况下,能够实现利润突破。 Q:公司制剂小包装生产线的落地情况及整体产能利用率如何? A:小包装生产线方面,今年已顺利运行,新产线投产也非常顺利,当前在现有产能上的利用率非常高。生产计划严格根据订单情 况安排,合理利用产能,有利于降低单位产品所分摊的各项费用,实现了成本优化。展望明年,公司的目标是继续保持高效的产能利 用率水平,以进一步提升整体效益。 Q:对第十一批集采的感受以及2026年自营制剂的预期是怎样的? A:对于第十一批集采,整体感受依然竞争激烈,公司将专注做好产品,完善自营制剂开发和生产。2026年自营制剂预期方面,公 司近两年自营制剂营收增长良好,产品品种齐全,产品矩阵梯队成型,预计2026年自营制剂能继续实现增长。 Q:公司的JH389项目递送平台其他适应症拓展的计划?目前进展如何? A:JH389及其递送平台具有多方向拓展潜力,可应用于多肽、酶、核酸等方向,不仅限于减重领域。合作方已初步完成双靶点开 发,并计划近期开展内部试用以探索双靶叠加效果。整体开发状态而言,正持续摸索平台拓展方向,未来不局限于减重,目前重点围 绕多肽、酶相关应用领域进行研究,聚焦成熟、无害或低副作用靶点。同时也关注癌症、靶向治疗等领域的开发进度。公司当前核心 目标是推进JH389的商业化,包括科学性临床和产品注册。 Q:公司对API走势和自营制剂业务放量的判断如何? A:API方面,目前价格处于底部,公司出货量有增量但因价格变化整体保持平稳,预计今年价格保持平稳、量增状态,明后年排 除涨价因素出货量仍将保持增长。制剂业务方面,今年增量已显现,明年起增量将对API出货量形成加持,随着与大客户深度合作及 订单增加,将带动API增量,整体两项业务开始联动,相辅相成。预计抛开价格扰动,API和制剂业务明后年均能实现稳定增长。 Q:公司API、CDMO及制剂业务未来2-3年的业绩展望如何? A:预计API业务明年出货量预计保持增长;制剂业务今年大幅增长,明年预计增长态势良好,目标是API和制剂业务占比趋于持平 状态,甚至制剂占比更高。CDMO业务聚焦于与默沙东的合作,今年处于放量前阶段,明年希望实现量增。 Q:公司制剂业务未来新品立项和申报的节奏如何? A:公司目前半年度在研项目50多个,预计未来会保持这个节奏,每年申报、获批数量希望维持在5到10个。今年获批进度良好, 明年将持续推进。 Q:公司今年及明后年的资本开支、转固及折旧情况如何? A:公司目前没有确定性的大额资本开支计划;在建工程4亿元,后续将逐步转固,但不会像过去两年那么大,预计会相对稳定, 折旧不会大幅增长。 Q:公司在医美等新领域的进展、未来规划以及四季度至明年上半年的预期节点有哪些? A:公司在医美、机器人合作、高端复杂制剂等新领域持续推进。今年三季度机器人合作以及高端复杂制剂等创新业务在公司官方 信息平台有过介绍,属于创新业务延伸。与贞实机器人合作聚焦生产效率与成本优化;与圣兆药物合作的高端注射剂项目已进入官宣 阶段,这是公司从固体口服制剂向高端注射剂领域的重要尝试,公司对此抱有较高期望。创新药及创新类大健康产品是布局核心,包 括JH389项目及其他创新药合作。 Q:CDMO业务的战略方向、新客户开拓情况及未来预期如何? A:CDMO业务目前以默沙东为最重要客户,合作已进入收获期,兽药领域明年商业化预期良好,客户信心充足。新客户开拓方面, 在维护传统客户的同时,积极开发国内新客户及新产品,mRNA等机会主要放在CDMO业务里。此外,公司开拓电子化工品领域CDMO业务 ,协助客户研发突破高纯度化学原料,聚焦高壁垒国产替代的化学制品的深入开发。整体来看,在行业逐步回暖的阶段中,CDMO业务 未来发展趋势良好,公司将继续开拓新业务和订单。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202510/75396603538.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-28 02:50│图解美诺华三季报:第三季度单季净利润同比增长5.78% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 美诺华2025年三季报显示,公司主营收入达11.17亿元,同比增17.67%;归母净利润9592.54万元,同比大增51.66%;扣非净利润 8635.96万元,同比增长64.66%。单季度来看,三季度主营收入4.39亿元,同比增28.8%;归母净利润4687.02万元,同比增5.78%;扣 非净利润4960.71万元,同比增51.29%。公司毛利率33.01%,负债率49.05%,财务费用2800.1万元,投资收益893.38万元。整体业绩 持续向好,盈利能力显著提升。 https://stock.stockstar.com/RB2025102800002234.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-27 19:17│美诺华(603538):第三季度净利润同比上升5.78% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇10月27日丨美诺华(603538.SH)公布2025年第三季度报告,营业收入为4.39亿元,同比上升28.80%;归属于上市公司股东 的净利润为4687.02万元,同比上升5.78%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4960.71万元,同比上升51.29%。 https://www.gelonghui.com/news/5102943 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-20 16:49│美诺华(603538)子公司获得厄贝沙坦氢氯噻嗪片药品注册证书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 美诺华子公司美诺华天康获国家药监局核准签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》,用于治疗原发性高血压。该复方制剂 由血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂厄贝沙坦与噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成,在推荐剂量下具有协同降压效果,有助于提升高血压治疗效果。 此次获批将进一步丰富公司心脑血管领域产品线,增强市场竞争力。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1357071.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-16 15:51│美诺华(603538):目前解酒产品作为备选产品在与合作方商讨中 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇9月16日丨美诺华(603538.SH)在投资者互动平台表示,目前解酒产品作为备选产品在与合作方商讨中。 https://www.gelonghui.com/news/5084372 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-28 06:10│美诺华(603538)2025年中报简析:营收净利润同比双双增长,盈利能力上升 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 美诺华2025年中报显示,营收达6.77亿元,同比增长11.42%;归母净利润4905.52万元,同比大增158.97%,单季净利润增速达46 8.12%。盈利能力显著提升,毛利率、净利率同比分别增9.96%、124.37%。但财务费用大幅上升1201.78%,主因可转债利息费用化。 现金流方面,经营性现金流净额同比增84.41%,但货币资金占流动负债比仅56.09%,需关注偿债压力。应收账款/利润达423.54%,回 款风险需警惕。欧洲合作项目正推进评估,有望2026年获EFS批准。 https://stock.stockstar.com/RB2025082800005564.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-27 20:00│美诺华(603538)2025年8月27日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 2025年上半年业绩概况 营收与利润:2025年上半年实现营业收入6.77亿元,同比增长11.42%;归属于上市公司股东的净利润4,905万元,同比增长158% ;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3,675万元,同比增长86.98%;整体毛利率32.45%。 制剂业务:2025年上半年制剂收入2.62亿元,增长率111%;主要制剂生产厂家美诺华天康营收增长109%。 Q&A 1.重点项目进展:JH389进展 答:项目整体进展:研发、专利申报、注册等整体进展速度较快。 商业化合作进展: 欧洲:以意大利合作方进度为主,其研究数据最全面,是根据欧洲食品安全局指导进行的研究规划;同时正在接触其他欧洲地区 合作伙伴,包括非欧盟区域。 美国:已开始市场分析、并找了FA合作推动BD落地,FDA注册推进速度较快,正在和注册机构筹备文件。 国内:目前和几家潜在C端合作方接触。 研发进展:已披露减重动物模型数据,安全数据已在意大利开始准备,计划开展人体效果研究及海外临床,目前正在制订临床方 案。 后续催化节点:预计下半年会看到一些动物模型的对比药物的数据及可能的合作推进。 递送平台延伸:已开始选择新的品种,包括解酒、多靶点减重等,后续可期待该平台能做的更多东西,但最快的仍是JH389,会 先做好旗舰产品。 市场定位与竞争优势: 目标群体:不仅仅针对必须减肥的群体,最大目标群体是微胖人群(想减肥但不需要打针吃药的人群),该人群是全球肥胖人群 中最大的群体。 产品目标:有效并且肠胃刺激小的口服产品,解决顺应性和安全性问题。目前已经从动物实验数据和内部测试中获得了积极的数 据。 差异化优势:与大多数的益生菌产品不同,JH389起效成分是GLP-1类似物,突破点在于通过益生菌作为细胞工厂在肠道中为人体 提供足够的有效成分,使体内GLP-1类似物的浓度达到起效量。而目前市面上看到的多数益生菌产品是提供微量元素、调节肠道菌群 。因此,本质上产品起效逻辑是两个不同的方向:JH389本质是递送系统,益生菌作为其底层基础,整体的设计有足够的创新和壁垒 。 2. 原料药板块情况 答:价格与趋势:原料药价格目前处于低位稳定,已稳定四个季度,没有大的恶化;下半年整体毛利率预计稳定。 业务增长点:抛开价格变化,核心增长点来自新产品放量叠加公司整体产能释放。 未来业绩展望:预计未来几年API业务还是稳定增长;抛开价格情况,公司整体出货量每年增长。 3. CDMO业务情况 答:大客户动保合作: 项目进展:今年上半年CDMO业务发展符合预期,下半年以MSD项目转产为主,明年开始正式商业化贡献;未来每年会有新产品研 发和转产落地,合作模式进入正向运转,此前以研发为主,近两年逐步进入转产阶段,明年第一个和第二个产品进入商业化供货阶段 。 商业化收入贡献:明年商业化收入主要贡献来自是客户的两款原研产品。未来希望将与大客户合作的动保车间填满,形成每年都 有新项目落地,在研产品转入生产阶段贡献稳定商业化收入的正向循环。 与Teva等海外大型企业合作:目前以研发为主,部分已开始贡献验证性收入,后续进入商业化落地转产阶段时会有明确规划;主 要合作产品以API及中间体为主,会涉及部分创新药API或者中间体合作,处于初期阶段。 4. 制剂业务情况 答:申报进展与节奏:目前每年制剂获批数量在5到10个之间,申报数量也差不多,具体看品种机会及集采情况。 第十一批集采影响:预计有两个产品在集采目录中,具体增量暂不能给预期,需看中标及中标区域情况,但公司有信心获得不错 增量,制剂原料药一体化产业链,在价格质量上有大的优势和竞争力。 未来展望:制剂业务是这两年核心增长驱动力,未来规划中的产品(包括与跨国大客户合作及自研制剂放量)趋势均不错,希望 在业务爆发阶段带动API放量及CDMO业务增长。 5. 盈利能力与财务展望 答:利润增长趋势:随着营收增长及产能爬坡,利润率改善会继续持续,预计下半年会保持增长趋势。 6. 产能与资本开支 答:产能利用率:目前原料药和制剂产能利用率高,会根据客户实际订单情况每年投入新产线。 产能规划:以增加产线为主(既定规划),同时根据大客户管线转移匹配新产线,不会盲目增加产能。 资本开支:目前没有太大的资本开支规划。 折旧摊销:去年有较大的转固,折旧新增主要因转固,今年也有一些转固,但新的折旧摊销已开始逐步下降,会越来越少。 7. 新领域开拓与创新布局 答:? 医美领域: 现有基础:一直有做大健康领域医美产品(如米诺地尔)。 新规划:今年正式布局成熟医美品种,计划成立合作公司,目前选品、渠道建设等已开始推进。 战略意图:新消费领域是重要方向,希望在该领域寻找新增长点,先用成熟产品布局渠道,后续大健康产品管线包括JH389等产 品可直接应用这些渠道快速推广,为美诺华大健康品牌做铺垫。 具身智能合作:与南京贞实科技签订战略备忘录,选择其作为孵化类项目启动的合作伙伴,方向以医药制造为主,持续挖掘大健 康产业的智能化需求,探索技术复用,将工业级机器人的精度带入原料药合成生产、益生菌发酵生产、保健品柔性生产等领域。 创新药布局: 基金投资:通过美诺华锐合基金投资了一些创新药企业。 API中间体合作:在传统业务上能承接创新药API或中间体合作,该块能贡献收入。 JH389潜力:JH389的平台技术未来是否作为创新药开发管线目前也在探讨中,未来多靶点会考虑创新药方向。 8. 传统业务整体业绩展望(未来两年左右) 答:? 整体趋势:目标传统业务未来几年实现稳定增长趋势。 各板块展望: API:抛开价格因素,公司出货量、销售额每年有不错增长,产能有提高。 CDMO:得益于MSD项目明年开始的商业化落地,未来有不错增长。 制剂:是这两年核心增长驱动力,未来与大客户合作及自研制剂放量趋势均不错,有望带动API放量及CDMO业务增长。 9. 大客户拓展 答:现有合作:已与很多大客户合作多年,今年与大客户合作深化。 合作进展:目前多处于验证阶段或商业化初期(部分完成验证开始转产),产品主要以API及中间体为主,有不错的大品种。 10. 可转债规划 答:到期时间:可转债2027年1月份到期,目前转股价25.68元。 公司规划:希望促转股,正不断努力提升公司业绩、推进创新项目以促进转股机会。 11. 费用率趋势 答:整体情况:各项费用率近几年增长不多,基本与营收呈正比例增长,无非常大额外开支,折旧等也在规划中,逐年不会减少 太多。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202508/71095603538.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-27 01:48│图解美诺华中报:第二季度单季净利润同比增长468.12% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 美诺华2025年中报显示,公司主营收入达6.77亿元,同比增长11.42%;归母净利润4905.52万元,同比大增158.97%;扣非净利润 3675.26万元,同比增长86.98%。第二季度单季表现亮眼,主营收入4.01亿元,同比增长16.15%;归母净利润2783.35万元,同比暴增 468.12%;扣非净利润2013.02万元,同比飙升2410.93%。公司毛利率为32.45%,负债率49.71%,财务费用2620.26万元,投资收益154 2.87万元。整体业绩呈现大幅增长态势。 https://stock.stockstar.com/RB2025082700002267.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-26 19:32│美诺华(603538)上半年净利润4905.52万元,同比增长158.97% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇8月26日丨美诺华(603538.SH)发布2025年半年度报告,报告期实现营业收入6.77亿元,同比增长11.42%;归属上市公司股 东的净利润4905.52万元,同比增长158.97%;扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润3675.26万元,同比增长86.98%; 基本每股收益0.22元。 https://www.gelonghui.com/news/5067195 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-11 14:30│异动快报:美诺华(603538)8月11日14点28分触及涨停板 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 美诺华(603538)8月11日14点28分涨停,报28.68元,涨幅10.01%,所属化学制药板块上涨,天宇股份领涨。公司为减肥药、化 学原料药及医药概念热股,当日相关概念涨幅分别为2.35%、1.9%和1.51%。资金流向显示,主力与游资净流出,合计6179.15万元, 散户资金净流入占比较大。近5日资金动向显示市场分歧明显,投资需谨慎。 https://stock.stockstar.com/RB2025081100018167.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-08 13:20│异动快报:美诺华(603538)8月8日13点15分触及涨停板 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 美诺华(603538)8月8日13点15分触及涨停,报26.07元,涨幅10%。公司所属化学制药行业上涨,领涨股为福元医药。美诺华为 辅助生殖、减肥药、化学原料药概念股,当日相关概念分别上涨1.18%、1.01%、0.61%。资金流向显示,主力资金净流入6202.88万元 ,占比9.73%;游资与散户资金分别净流出2677.78万元和3525.11万元。近5日资金呈现主力净流入趋势。信息由证券之星整理,仅供 参考,不构成投资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2025080800017776.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-04 15:36│美诺华(603538):盐酸鲁拉西酮原料药通过CDE技术审评 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,美诺华(603538.SH)公告,公司子公司安徽美诺华药物化学有限公司(简称“安徽美诺华”)收到国家药品监督管 理局核准签发的盐酸鲁拉西酮原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,该药品适应症为:用于治疗精神分裂症。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1325309.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-03 10:05│异动快报:美诺华(603538)7月3日10点3分触及涨停板 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 美诺华(603538)7月3日盘中涨停,股价涨10.01%至25.5元,所属化学制药板块上涨,领涨股为诚意药业。该股涉及化学原料药 、减肥药及辅助生殖概念,当日相关概念板块均上涨。7月2日主力资金净流入1.43亿元,但游资和散户资金流出。 https://stock.stockstar.com/RB2025070300010395.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-02 21:39│格隆汇公告精选︱美诺华:上半年净利同比预增142.84%到174.52%;兴业股份:半导体光刻胶用酚醛树脂目前 │仅处于送样测试阶段 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 兴业股份半导体光刻胶用酚醛树脂仅处送样阶段,诚邦股份股价波动偏离基本面。威迈斯拟用1.9亿超募资金增资子公司开展新 项目。四川路桥签115.96亿重大项目,多家公司中标重要项目。立讯精密拟发行H股上市,多家公司拟回购股份。吉宏股份、美诺华 等业绩预增,南京商旅净利预减。部分股东拟减持股份。 https://www.gelonghui.com/news/5031207 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-02 18:00│美诺华:预计2025年1-6月归属净利润盈利4600万元至5200万元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 美诺华预计2025年上半年净利4600万至5200万元,主要因营收增加和毛利率提升。一季度营收2.76亿元,同比增5.22%,净利212 2万元,同比增51.12%,但扣非净利润下降19.02%。 https://stock.stockstar.com/RB2025070200030204.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-02 17:55│美诺华(603538):上半年净利同比预增142.84%到174.52% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇7月2日丨美诺华(603538.SH)公布2025年半年度业绩预增公告,经财务部门初步测算,预计2025年半年度实现归属于母公 司所有者的净利润为4,600.00万元到5,200.00万元,同比增加142.84%到174.52%。预计2025年半年度实现归属于母公司所有者的扣除 非经常性损益的净利润为3,062.52万元到3,662.52万元,同比增加55.80%到86.33%。 https://www.gelonghui.com/news/5031000 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-02 10:03│政策利好叠加热门概念,美诺华(603538.SH)股价涨停 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 7月2日,美诺华股价涨停,受国家医保局等发布的支持创新药政策影响。政策提出利用医保数据支持创新药研发,推动医、保、 药信息协同。美诺华表示有创新药原料药中间体业务,并布局JH389项目。中信证券认为政策利好创新药发展,有望带动板块上涨。 https://stock.stockstar.com/SS2025070200009982.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-02 09:40│异动快报:美诺华(603538)7月2日9点35分触及涨停板 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 美诺华(603538)7月2日早盘涨停,股价上涨10.01%,所属化学制药行业同步上涨。主力资金净流入5069.79万元,减肥药、医 药等概念板块均有上涨。 https://stock.stockstar.com/RB2025070200008642.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-23 14:25│异动快报:美诺华(603538)6月23日14点24分触及涨停板 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 6月23日,美诺华股价涨停,上涨10.02%,所属化学制药

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