公司报道☆ ◇601089 福元医药 更新日期：2026-05-25◇ 通达信沪深京F10
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2026-05-21 16:47│福元医药(601089)：氯吡格雷阿司匹林片获得药品注册证书
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格隆汇5月21日丨福元医药(601089.SH)公布，公司收到了国家药品监督管理局颁发的氯吡格雷阿司匹林片[规格：每片含硫酸氢
氯吡格雷75mg（按C??H??ClNO?S计）与阿司匹林 100mg]（以下简称“该药品”）《药品注册证书》（证书编号：2026S01570），批
准该药品生产。该药品适用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。
https://www.gelonghui.com/news/5237908
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2026-05-07 20:00│福元医药(601089)2026年5月7日投资者关系活动主要内容
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1、公司目前还未集采的药品纳入集采之后对公司营业收入和利润的影响？
回答：公司坚持“临床急需、仿创结合”策略，更多产品中选集采预计将对院内市场布局形成一定支撑，有利于提高公司产品的
市场占有率。同时，公司将坚持文化引领发展，积极应对政策变化，持续优化销售组织体系，以及通过多元化方式拓展院外市场，努
力提升产品覆盖范围，促进公司稳步发展，以期实现稳定的营收和利润增长。
2、据悉1-8批集采接续即将执标，预计对公司仿制药业务的影响？
回答：公司在第1至8批集采接续中共中选13个产品，7个为续标产品（包含公司重点产品），其余5个为本轮新纳入集采的产品。
部分续标产品价格较此前集采中标价格有所调整，但集采执标后有望带来一定的规模效应，同时公司也在积极拓展院外市场，整体影
响仍需结合最终中标结果及政策执行情况进一步评估。公司将通过持续优化产品结构和提升经营效率等方式，努力保持整体经营的稳
健发展。
3、公司创新药方面的布局？公司小核酸方向有什么新项目？截至目前各管线进度？
回答：公司创新药方面主要聚焦小核酸及小核酸递送系统的研发。公司的N-ER平台是以福元医药自主研发为技术基础的创新核酸
药物发现及递送系统的研发平台。公司已搭建创新核酸药物设计、合成、修饰、生物学评价、药学研究一体化研发平台。公司在肝内
、肝外递送领域均有相关技术和项目布局。截至目前，公司肝内递送项目已披露FY101注射液及FY103注射液的进展情况，详情请关注
公司公告；公司肝外递送项目正在开展相关研究和评估工作，相关项目整体仍处于早期研发阶段，公司将根据研发进展及内部评估情
况有序推进后续研究工作。
4、公司创新药FY101及FY103的进展情况。
回答：公司FY101注射液目前正在按计划进行I期临床实验，已获得的实验效果达到公司预期，顺利完成后会按计划启动II期临床
。公司于2026年3月收到了国家药品监督管理局核准签发的关于FY103注射液的《药物临床试验批准通知书》，目前正按照计划推动FY
103注射液I期临床试验。公司将严格按照信息披露要求及时对外披露项目进展情况，敬请关注公司公告。
5、2025年和2026年一季度，公司在创新药和仿制药方面研发投入的占比如何？
回答：公司重视研发创新，推进“仿创结合”的研发策略，近年来研发投入占比均达到营业收入百分之十以上。公司中短期布局
以仿制药和国内市场为主，专注于现有领域和模式，做到高效、领先。同时，随着公司创新药项目的持续推进，公司创新药研发投入
占比预计将逐步提升。未来，公司将根据研发管线进展及整体战略规划，持续加大研发投入推动自主创新，不断提升公司核心竞争力
。
6、公司计划何时做股权激励？
回答：公司已完成股份回购，累计回购股份12,000,000股，占公司总股本的比例约为2.50%，计划用于股权激励实施。公司将结
合发展战略和人才规划，适时推进股权激励计划，请届时关注公司公告。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202605/84983601089.pdf
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2026-05-07 19:16│福元医药(601089)：奥美沙坦酯口崩片获得药品注册证书
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格隆汇5月7日丨福元医药(601089.SH)公布，收到了国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）颁发的奥美沙坦酯口崩片（规
格10mg；20mg）《药品注册证书》（证书编号2026S01353；2026S01352），批准该药品生产。由第一三共株式会社研制的奥美沙坦酯
口崩片，最早于2015年8月获日本批准上市，奥美沙坦酯口崩片原研药暂未在国内上市，该药品适用于高血压的治疗。
https://www.gelonghui.com/news/5229017
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2026-04-29 20:00│福元医药(601089)2026年4月29日投资者关系活动主要内容
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1、公司二季度业绩情况？
回答：公司目前生产经营稳定、正常有序。关于二季度的具体经营业绩，请关注公司的半年报。
2、公司一季度营收和利润下降的原因？
回答：营业收入与利润总额下降的主要原因：1、公司产品复方a-酮酸片产品集采未中标，以及中标产品受省集采续标影响，致
使销量和价格同比下降。2、报告期内创新药研发支出同比增加。
3、公司FY101预计何时启动II期临床试验？
回答：公司FY101注射液目前正在按计划进行I期临床实验，已获得的实验效果达到公司预期，顺利完成后会按计划启动II期临床
。公司将严格按照信息披露要求及时对外披露项目进展情况，敬请关注公司公告。
4、 公司FY103预计何时启动I期临床试验？
回答：公司于2026年3月收到了国家药品监督管理局核准签发的关于FY103注射液的《药物临床试验批准通知书》，目前正按照计
划推动FY103注射液I期临床试验。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202604/84413601089.pdf
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2026-04-24 17:54│图解福元医药一季报：第一季度单季净利润同比下降26.96%
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福元医药2026年一季报显示，公司主营收入8.11亿元，同比微降2.32%；归母净利润9541.19万元，同比下降26.96%，扣非净利润
亦下滑26.72%。财报数据显示，公司负债率为21.19%，毛利率保持在61.7%的高位，投资收益517.19万元，财务费用较低。整体来看
，一季度公司营收与利润双降，但负债结构稳健，毛利率维持较好水平。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042400054025.shtml
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2026-04-24 16:29│福元医药(601089)一季度净利润9541.19万元，同比下滑26.96%
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格隆汇4月24日丨福元医药(601089.SH)发布2026年一季报显示，公司一季度实现营业收入8.11亿元，同比下滑2.32%；归母净利
润9541.19万元，同比下滑26.96%；扣非归母净利润8950.01万元，同比下滑26.72%。
https://www.gelonghui.com/news/5217671
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2026-04-21 18:17│福元医药(601089)2026年4月21日投资者关系活动主要内容
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问题：公司在创新药，特别是小核酸药物领域的研发进展如何？
回答：公司创新药聚焦小核酸及递送系统研发，已搭建N-ER研发平台。
FY101注射液：目前正在按计划进行I期临床实验，已获得的实验效果达到公司预期。
FY103注射液：该项目已于2025年年末获得境内临床试验申请（IND）的受理通知书。
此外，公司在肝外递送领域也已开展相关研究和评估工作，目前处于早期研发阶段。
问题：销售人员较去年增加，对以后的业绩影响大吗，是有什么发展新方向吗？
回答：公司坚持“首仿+快仿”的多品种战略，打造多样化的产品线，2025年公司新增21个产品。为进一步提高现有产品的市场
覆盖率以及新产品的推广，公司积极布局市场，不断拓宽合作渠道、深化终端协同，推进扩大各产品零售市场和其他渠道的销售推广
，保持公司持续发展动力。
问题：公司在仿制药研发和集采应对上有哪些新动态？
回答：公司坚持“临床急需、仿创结合”策略。在第十一批集采中，公司共有6个产品中标，包括富马酸卢帕他定片、普伐他汀
钠片、阿仑膦酸钠片等。这些品种的中标有利于提高市场占有率。
问题：漷县新生产基地的建设进度如何？预计何时能对业绩产生贡献？
回答：漷县“高精尖药品产业化建设项目（一期）”已于2025年9月达到预定可使用状态并投入使用。该项目产能为59亿片，预
计2026年实现达产。基地达产后将有效满足公司销售增长的需求，为未来发展奠定坚实的产能基础。
问题：中东战争对公司有什么影响？
回答：目前公司生产经营情况一切正常。公司业务重心主要位于国内市场，中东地区局势动荡对公司主营业务的直接影响较小。
问题：公司未来盈利增长的主要驱动因素？
回答：公司未来盈利增长的主要驱动因素有：1、公司产品品类丰富，市场竞争力较强，多样化的产品线使公司拥有多个利润来
源；2、公司募投项目建成后逐步释放产能提升公司生产效率；3、公司在研储备丰富，截至2025年年末，公司仿制药制剂在研项目85
个、创新药聚焦核酸类药物研发、医疗器械在研项目4个；4、公司搭建了较为全面的销售网络，以产品为中心，组建了专业、高效的
销售队伍进行市场深耕。
问题：公司未来的分红计划和派息政策？
回答：公司2025年年度拟每10股派发现金红利5.0元（含税），该议案需股东会审议通过后实施，具体实施时间请届时关注公司
公告。未来，公司将根据所处行业状况，结合公司实际业务情况、发展规划、资金情况，继续统筹好公司发展、业绩增长与股东回报
的动态平衡。
问题：公司目前的股东人数？
回答：为保障信息披露的公平原则，公司会在定期报告中依据相关法律法规披露股东人数以保证所有投资者平等获悉公司信息。
如您确需查询其他期限的股东人数，可将持股证明文件、身份证扫描件等相关材料发送至公司公开邮箱（ir@foyou.com.cn），我们
会在核实股东身份后尽快通过邮件予以回复。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202604/83402601089.pdf
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2026-04-15 06:03│福元医药（601089）2025年年报简析：增收不增利
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福元医药2025年营收35.04亿元，同比微增1.71%，但归母净利润4.69亿元，同比下降3.95%，表现不及预期。主要因利息收入减
少致财务费用增加，以及应收账款和采购支付增加拖累经营性现金流。毛利率与净利率双降，但ROIC仍达12.33%，资本回报能力尚可
。公司核心业务仍依赖研发与营销驱动，FY101等管线项目进展符合预期，但需关注应收账款风险及未来研发投入对利润的潜在影响.
..
https://stock.stockstar.com/RB2026041500005813.shtml
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2026-04-14 00:33│图解福元医药年报：第四季度单季净利润同比增长7.18%
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福元医药2025年年报显示，全年主营收入35.04亿元微增1.71%，但归母净利润4.69亿元下降3.95%。然而，公司第四季度表现亮
眼，单季主营收入同比大增9.48%，归母净利润达9402.39万元，同比增长7.18%；扣非净利润同比增长12.26%。公司整体毛利率保持6
5.51%，负债率控制在22.97%，财务费用为负，投资收益1760.79万元，显示第四季度业绩显著回暖。...
https://stock.stockstar.com/RB2026041400000471.shtml
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2026-04-13 18:44│福元医药(601089)：2025年归母净利润4.69亿元，每10股拟派利5.00元
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格隆汇4月13日丨福元医药(601089.SH)公布2025年年度报告，报告期内，公司实现营业收入35.04亿元，同比增加1.71%；利润总
额5.23亿元，同比下降3.11%；归属于上市公司股东的净利润为4.69亿元，同比下降3.95%。拟每10股派发现金红利5.00元(含税)。
https://www.gelonghui.com/news/5208396
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2026-04-07 18:05│福元医药(601089)：丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片获得药品注册证书
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福元医药（601089.SH）公告称，近日收到国家药监局颁发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品注册证书》，批准该药生产。该
药品原由ABBOTT研制，主要用于治疗肝硬化前、肝硬化所致肝内胆汁淤积及妊娠期肝内胆汁淤积。此次获证标志着福元医药在肝胆用
药领域取得突破，有望丰富产品管线并拓展市场份额，为公司业绩增长提供新动力。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1425492.html
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2026-03-31 18:06│福元医药(601089)：贝美前列素涂剂获得药物临床试验批准通知书
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格隆汇3月31日丨福元医药(601089.SH)公布，近日，北京福元医药股份有限公司全资子公司福元药业有限公司（简称“安徽福元
”）收到了国家药品监督管理局核准签发的贝美前列素涂剂的《药物临床试验批准通知书》。 安徽福元申请药物临床试验的贝美前
列素涂剂，适应症为本品通过促进睫毛的生长，使睫毛变得更长、更浓密和更黑，用于治疗睫毛稀少症。
https://www.gelonghui.com/news/5200772
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2026-03-30 16:49│福元医药(601089)：子公司通过GMP符合性检查
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格隆汇3月30日丨福元医药(601089.SH)公布，近日，公司全资子公司浙江爱生药业有限公司收到药品GMP符合性检查告知书（编
号：浙2026第0057号）。浙江爱生本次通过药品GMP现场符合性检查，表明浙江爱生相关剂型生产线符合GMP要求，有利于公司继续保
持稳定的生产能力，满足市场需求。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。
https://www.gelonghui.com/news/5199017
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2026-03-30 16:42│福元医药(601089)：卡泊三醇搽剂获得药品注册证书
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智通财经APP讯，福元医药(601089.SH)发布公告，近日，公司全资子公司福元药业有限公司(简称“安徽福元”)收到了国家药品
监督管理局颁发的卡泊三醇搽剂[规格：0.005%(30ml:1.50mg)]《药品注册证书》(证书编号：2026S00816)，批准该药品生产。该药
品适用于头皮银屑病。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1421733.html
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2026-03-23 17:22│福元医药(601089)：二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得药品注册证书
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福元医药(601089)公告，其全资子公司浙江爱生药业收到国家药监局颁发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊《药品注册证书》，获准生
产。该药适应症为降低重度高甘油三酯血症患者甘油三酯水平。此次获批将丰富公司产品线，有助于提升市场竞争力。...
https://www.gelonghui.com/news/5190079
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2026-03-16 17:44│福元医药(601089)：FY103注射液药物临床试验获批 目前国内外尚无同类型同靶点产品获批上市
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福元医药(601089)研发的FY103注射液获国家药监局批准开展临床试验。该药为化学药品1类创新药，适用于高血压治疗，采用皮
下注射给药，目前国内外尚无同类型同靶点产品获批上市。截至目前，该项目累计研发投入约2,949.49万元。此进展有望丰富公司高
血压治疗管线，填补相关市场空白，对公司长期发展具有积极意义。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1414349.html
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2026-03-12 20:00│福元医药(601089)2026年3月12日投资者关系活动主要内容
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问题：请介绍下公司小核酸肝内的项目的进展，肝外是否也有布局？
回答：公司FY101注射液正在按计划进行I期临床实验，目前获得的I期临床效果达到公司预期。同时，公司FY103注射液截至目前
处于IND阶段，后续如获得《药物临床试验批准通知书》批件后，公司会按照信息披露要求及时公告。
公司在肝外递送领域有相关技术和项目布局，目前正在开展相关研究和评估工作。相关项目整体仍处于早期研发阶段，公司将根
据研发进展及内部评估情况有序推进后续研究工作。
问题：公司布局靶点的策略？
回答：公司在靶点布局方面遵循内部项目推进策略，结合短、中、长期发展规划进行统筹安排。短期内，公司优先选择机制相对
明确、成熟度较高的靶点，并按照项目规划有序推进。中长期来看，公司围绕相关技术领域持续进行前瞻性布局。公司将持续加强前
期研究积累，在充分研究分析的基础上，对部分潜在靶点进行专利布局和储备，并结合技术发展、机制研究进展及产业化条件审慎推
进后续开发。
问题：公司对BD合作持何种开放态度？
回答：公司对BD合作保持双向的开放态度，公司将结合整体技术布局、研发需求及项目进展，持续关注和审慎评估相关合作机会
。公司已组建BD团队，积极持续拓展合作机会。后续如有相关进展，公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。
问题：关注到公司公告原料药获批，原料药业务未来的规划是什么？
回答：公司原料药业务目前以内部配套为主，围绕“原料药+制剂”一体化进行布局，旨在提升产业链协同效应和盈利空间。后
续公司将根据主业发展需要，持续发挥原料药业务的支撑作用。
问题：今年集采政策对公司经营的影响？
回答：2026年，公司相关集采中选及接续执行预计将对院内市场布局形成一定支撑。其中，公司在第十一批集采中选6个产品，
在第1至第8批集采接续中共中选13个产品，涉及部分重点产品及新中选产品。同时，公司将坚持文化引领发展，积极应对政策变化，
持续优化销售组织体系，以及通过多元化方式拓展院外市场，努力提升产品覆盖范围，促进公司稳步发展。
问题：公司研发费用投入未来如何规划，创新药的研发投入占比有多少？
回答：公司重视研发创新，推进“仿创结合”的研发策略，近年来研发投入占比均达到营业收入百分之十以上。目前公司研发投
入中仿制药相对较大，主要在心血管类、糖尿病类、消化系统类、皮肤病类等领域，近两年每年获得药品注册批件达到20项左右，研
发提速成效显著。随着公司创新药项目的持续推进，创新药研发投入占比预计将逐步提升。未来公司将根据研发管线进展及整体战略
规划，持续加大研发投入推动自主创新，不断提升公司核心竞争力。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202603/81815601089.pdf
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2026-03-06 20:00│福元医药(601089)2026年3月6日投资者关系活动主要内容
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问题：请介绍下公司FY101注射液的具体进展情况，公司计划何时披露其相关数据。
回答：公司FY101注射液于2025年4月获批药物临床试验申请，正在按计划进行I期临床实验，目前获得的I期临床效果达到公司预
期。公司会结合临床试验情况、内部综合评估及整体研发安排适时考量临床数据披露情况，请保持关注。
问题：FY101注射液的给药周期是多久？是否大于3个月？
回答：FY101注射液的具体给药周期尚需根据I期临床试验的阶段性结果，结合后续II期临床试验方案进一步确定。目前观察到药
物的长效性符合公司预期。
问题：请介绍一下公司FY103注射液的计划。
回答：FY103注射液已于2025年年末获得境内临床试验申请的受理通知书。后续如获得临床试验批件并正式启动临床研究，公司
将严格按照信息披露要求及时披露项目进展情况，敬请关注公司公告。
问题：公司是否也在肝外进行布局？
回答：公司在肝外递送领域有相关技术和项目布局，目前正在开展相关研究和评估工作。相关项目整体仍处于早期研发阶段，公
司将根据研发进展及内部评估情况有序推进后续研究工作。
问题：公司创新药方面除自研外，是否考虑拓展外部合作，或是技术引入？
回答：公司在推进自主研发的同时，保持开放合作的态度。公司会根据技术布局和研发需求，关注并评估外部合作及技术引入机
会。同时，公司也会根据实际情况推进自身技术平台的对外合作。
问题：1-8批集采续标事项后，预计公司2026年全年营收及利润能否与2025年持平？
回答：目前1-8批集采续标事项仍在推进过程中，本次接续涉及的13个产品中，7个为续标产品，其余5个为本轮新纳入集采的产
品。部分续标产品价格较此前集采中标价格有所调整，但集采执标后有望带来一定的规模效应，同时公司也在积极拓展院外市场，整
体影响仍需结合最终中标结果及政策执行情况进一步评估。公司将通过持续优化产品结构和提升经营效率等方式，努力保持整体经营
的稳健发展。
问题：公司未来研发费用率是否会有较大变化？仿制药与创新药研发投入结构如何？
回答：公司重视研发创新，近年来研发投入占比均达到营业收入百分之十以上。公司推进“仿创结合”的研发策略，随着公司创
新药项目的持续推进，创新药研发投入占比预计将逐步提升。未来公司将根据研发管线进展及整体战略规划，持续加大研发投入推动
自主创新，不断提升公司核心竞争力。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202603/81702601089.pdf
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2026-02-10 15:53│福元医药(601089)：盐酸溴己新口服溶液获得药品注册证书
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智通财经APP讯， 福元医药(601089.SH)发布公告，近日，公司全资子公司福元药业有限公司(以下简称“安徽福元”)收到了国
家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的盐酸溴己新口服溶液(规格：200ml:160mg)(以下简称“该药品”)《药品注册证
书》(证书编号：2026S00394)，批准该药品生产。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1403638.html
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2026-02-05 20:00│福元医药(601089)2026年2月5日投资者关系活动主要内容
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1、请介绍一下公司创新药方面具体情况。
回答：公司创新药的研发立项思路是以市场价值为导向，聚焦尚未满足的临床需求，进行差异化立项，并切合公司管线及成熟的
销售优势。小核酸是继小分子和抗体后的第三大类药物，福元医药创新药主要聚焦小核酸及小核酸递送系统的研发。公司的N-ER平台
是以福元医药自主研发为技术基础的创新核酸药物发现及递送系统的研发平台。公司已搭建创新核酸药物设计、合成、修饰、生物学
评价、药学研究一体化研发平台。截至目前进展最快的管线在进行I期临床实验。
2、公司目前有多少个项目进入IND了？请分别介绍一下进展。
回答：公司FY101注射液正在按计划进行I期临床实验，目前获得的I期临床效果达到预期。公司于2025年12月申报IND的项目为自
主研发的新药FY103注射液，该项目已于2025年年末获得境内临床试验申请的受理通知书。后续如获得临床试验批件并正式启动临床
研究，公司将严格按照信息披露要求及时对外披露项目进展情况，敬请关注公司公告。
3、公司是否有专门为BD出海而开发的新药？
回答：公司目前聚焦国内市场，同时也关注到今年频出大额海外BD。公司会持续关注行业相关动态，对于合作及出海我们持开放
态度。
4、公司股权激励、分红的规划？
回答：公司于2025年2月4日完成股份回购，累计回购股份12,000,000股，占公司总股本的比例约为2.50%，计划用于股权激励实
施。公司将结合发展战略和人才规划，适时推进股权激励计划，请届时关注公司公告。
公司高度重视投资者回报，积极践行上市公司社会责任，上市至今坚持每年分红，已累计现金分红6.6亿元。
5、1-8批集采的结果对公司利润的影响？
回答：公司关注到国家组织集采药品协议期满接续采购方案中明确，续标将按照“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，
使药品价格回归合理。目前，此次续标已完成报量，将于2月9日正式报价，公司会对此事项保持关注。
6、现有产品中药品和器械分别的净利率水平？
回答：据公司于2025年4月1日披露的2024年年度报告，公司药品制剂的毛利率为68.36%，医疗器械的毛利率为47.78%。
公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通，并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定，保证信息披露的真实、准确、完整
、及时、公平。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx
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