公司报道☆ ◇600521 华海药业 更新日期：2025-06-18◇ 通达信沪深京F10
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2025-06-15 15:43│华海药业(600521)：富马酸喹硫平缓释片获得药品注册证书
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格隆汇6月15日丨华海药业(600521.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸喹硫平缓释片的《药品注册
证书》，富马酸喹硫平缓释片用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。 本次富马酸喹硫平缓释片获得国家药监局的《药品
注册证书》，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营发展具有一定积极的作用。
https://www.gelonghui.com/news/5020917
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2025-06-09 17:55│华海药业(600521)：公司收到FDA警告信
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华海药业收到FDA警告信，指出其汛桥生产基地在清洁管理、无菌区域维护及压片参数研究方面存在问题。公司已积极整改并加
强与FDA沟通，表示将提升质量管理体系。警告信仅影响相关药品的审批，不影响公司当前业绩。
https://www.gelonghui.com/news/5017734
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2025-06-04 17:47│华海药业：获得托伐普坦片药品注册证书
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格隆汇6月4日｜华海药业公告，公司近日收到国家药监局核准签发的托伐普坦片《药品注册证书》。托伐普坦片用于治疗低钠血
症和心力衰竭引起的体液潴留，国内市场销售金额约4.97亿元。公司已投入研发费用约951万元。获得注册证书将丰富产品线，提升
市场竞争力。
https://www.gelonghui.com/live/1932162
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2025-06-04 17:47│华海药业(600521)：托伐普坦片获得药品注册证书
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格隆汇6月4日丨华海药业(600521.SH)公布，近日收到国家药品监督管理局核准签发的托伐普坦片的《药品注册证书》，托伐普
坦片用于治疗低钠血症和心力衰竭引起的体液潴留。
https://www.gelonghui.com/news/5015369
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2025-06-03 09:35│异动快报：华海药业（600521）6月3日9点34分触及涨停板
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华海药业6月3日盘中涨停，股价上涨10.01%，所属化学制药板块同步上涨。新冠药物、化学原料药等概念均有所拉升。资金流向
显示主力资金净流出，游资及散户资金则有明显流入，反映市场短期热度较高。
https://stock.stockstar.com/RB2025060300006139.shtml
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2025-05-23 19:30│华海药业(600521)子公司获批开展注射用HB0043 I期临床试验
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华海药业子公司华奥泰获新西兰批准开展HB0043 I期临床试验，该药物为全球首个同时靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物，有望突
破现有单靶点治疗局限，适用于多种免疫相关疾病，具备机制创新和广泛应用潜力。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1297062.html
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2025-05-22 17:57│华海药业(600521)：达格列净二甲双胍缓释片获得药品注册证书
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格隆汇5月22日丨华海药业(600521.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的达格列净二甲双胍缓释片的《药品
注册证书》，达格列净二甲双胍缓释片用于正在接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
https://www.gelonghui.com/news/5009038
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2025-05-20 09:35│异动快报：华海药业（600521）5月20日9点32分触及涨停板
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华海药业5月20日早盘涨停，股价上涨10%，所属医药行业整体上扬。主力与游资资金净流入，但散户资金流出。创新药、化学原
料药等概念同步走强，显示市场对医药板块的积极预期。
https://stock.stockstar.com/RB2025052000006936.shtml
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2025-04-30 03:30│图解华海药业一季报：第一季度单季净利润同比增9.81%
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华海药业2025年一季报显示，主营收入23.69亿元，同比下降5.21%；归母净利润2.97亿元，同比增长9.81%；扣非净利润2.85亿
元，同比下降9.8%。公司负债率53.94%，财务费用4747.3万元，毛利率64.78%。
https://stock.stockstar.com/RB2025043000001975.shtml
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2025-04-30 01:12│图解华海药业年报：第四季度单季净利润同比减19.46%
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华海药业2024年营收95.47亿元，同比增长14.91%；归母净利润11.19亿元，增长34.74%。但四季度营收23亿元，同比增9.45%，
净利润却下降19.46%，显示季度业绩承压。公司负债率55.48%，财务费用9548万元，毛利率61.91%。
https://stock.stockstar.com/RB2025043000000889.shtml
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2025-04-23 16:33│华海药业(600521)：美索巴莫注射液和泊沙康唑肠溶片获得药品注册证书
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格隆汇4月23日丨华海药业(600521.SH)公布，近日收到国家药品监督管理局核准签发的美索巴莫注射液和泊沙康唑肠溶片的《药
品注册证书》，公司美索巴莫注射液和泊沙康唑肠溶片获得国家药监局的《药品注册证书》，进一步丰富了公司的产品线，有助于提
升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策，上述产品的注册批准可视同通过一致性评价，医疗机构将会优先采购并在临床中优先
选用，对公司的经营业绩产生积极的影响。
https://www.gelonghui.com/news/4985735
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2025-04-07 13:19│异动快报：华海药业（600521）4月7日13点12分触及跌停板
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4月7日盘中，华海药业（600521）触及跌停板，股价下跌9.97%至14.63元。该股所属的化学制药行业整体下跌，主力资金净流出
4049.24万元，游资净流入3069.05万元，散户净流入980.19万元。近5日资金流向数据显示，华海药业资金流出明显。
https://stock.stockstar.com/RB2025040700016643.shtml
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2025-03-20 18:25│华海药业(600521)：拟使用募集资金向子公司增资以实施募投项目
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华海药业宣布将对全资子公司华海制药科技增资共计2亿元，用于推进“制剂数字化智能制造建设项目”。增资后，华海制药科
技的注册资本将增至8亿元。此举旨在加快募投项目的实施进度，并确保募集资金的合理使用，不会对公司财务和经营产生不利影响
，也不涉及关联交易和资产重组。
https://www.gelonghui.com/news/4960580
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2025-03-17 15:59│华海药业(600521)：制剂产品西格列汀二甲双胍片获得美国 FDA 暂时批准文号
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华海药业收到美国FDA通知，其申报的西格列汀二甲双胍片仿制药申请获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病。尽管需等
待专利权到期及最终批准，才能在美国市场销售，但此次获批对强化公司产品供应链、丰富产品梯队及提升市场竞争力有积极影响，
有利于公司拓展美国市场。
https://www.gelonghui.com/news/4957174
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2025-03-10 15:56│华海药业(600521)：注射用阿糖胞苷获得药品注册证书
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格隆汇3月10日丨华海药业(600521.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用阿糖胞苷、阿戈美拉汀片和
卡左双多巴缓释片的《药品注册证书》，注射用阿糖胞苷用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。
https://www.gelonghui.com/news/4952453
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2025-03-04 18:17│华海药业(600521)：子公司药物临床试验达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点
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华海药业下属子公司自主研发的HB0034注射液用于治疗泛发性脓疱型银屑病急性发作的临床试验取得成功，达到主要疗效终点和
所有关键次要疗效终点。GPP是一种罕见且危及生命的皮肤病，急性发作时伴随全身系统性炎症症状，如发热、关节痛等，若不及时
控制会危及生命。因此，开发有效控制急性发作的治疗手段极为迫切。
https://www.gelonghui.com/news/4949647
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2025-02-28 17:01│华海药业(600521)：拉考沙胺注射液获得药品注册证书
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格隆汇2月28日丨华海药业(600521.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的拉考沙胺注射液的《药品注册证书
》，拉考沙胺注射液适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。
https://www.gelonghui.com/news/4947612
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2025-02-25 15:40│华海药业(600521)：公司已在创新药早期研发阶段中应用AI技术
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格隆汇2月25日丨华海药业(600521.SH)在投资者互动平台表示，公司高度重视AI技术对药物研发的推动作用。目前，公司已在创
新药早期研发阶段中应用AI技术，包括：靶点发现与验证、化合物筛选与设计环节等。此外，公司也在积极推进DeepSeek本地化部署
，以进一步提升研发效率，同时继续探索AI技术在研发、临床、生产等各场景的应用。
https://www.gelonghui.com/news/4944833
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2025-02-21 17:28│华海药业(600521)下属子公司药物HB0056注射液获药物临床试验许可
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智通财经APP讯，华海药业(600521.SH)公告，近日，公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(简称“华奥泰”)和华
博生物医药技术(上海)有限公司(华奥泰下属全资子公司，简称“华博生物”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签
发的HB0056注射液的《药物临床试验批准通知书》，药物适应症为哮喘 。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1252769.html
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2025-02-11 16:03│华海药业(600521)将定增募集资金规模调整为不超过6亿元
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智通财经APP讯，华海药业(600521.SH)发布公告，根据相关法律、法规及规范性文件的规定，结合当前市场环境的变化及公司的
实际情况，公司现调整本次向特定对象发行股票的募集资金规模，将募集资金规模从不超过12.1亿元(含本数)调整为不超过6亿元(含
本数)，本次募集资金投资项目对应拟投入募集资金金额亦作相应调整。除上述调整外，公司关于本次向特定对象发行股票方案的其
他事项均无变化。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1248278.html
〖免责条款〗
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用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
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