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健康元(600380)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇600380 健康元 更新日期:2025-11-03◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-27 20:00│健康元(600380)2025年10月27日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:请简要介绍公司 2025 年前三季度的整体经营情况。 答: 2025 年前三季度,公司整体经营延续稳健态势,业绩符合预期,公司在保持业绩基本稳健的同时,研发创新与国际化进程 均取得积极进展,为中长期可持续发展奠定了坚实基础。 报告期内,公司实现营业收入 114.78 亿元,同比小幅下降3.54%;归母净利润 10.91 亿元,扣非归母净利润 10.58 亿元,与 上年同期基本持平;经营活动产生的现金流量净额达到 30.01 亿元,同比增长 14.84%,充分体现了公司稳健的盈利质量与持续增强 的现金创造能力,为后续创新研发及产业化奠定了坚实资金基础。 研发创新方面,过去两年,公司在创新药体系建设上取得实质性突破,已形成一套“自研+BD 协同、AI 赋能研发全流程”的高 效体系。通过 AI 技术在分子筛选、CMC 工艺优化及临床入组管理等环节的应用,显著提升了研发效率和成功率。 战略核心板块建设方面,目前已前瞻性布局超过 10 款呼吸领域 1 类创新药,形成差异化优势,重点管线推进均比较顺利。其 中进度最靠前的是流感治疗的玛帕西沙韦胶囊,该产品已进入审评后期,公司正积极推进商业化各项准备,全力确保产品上市后顺利 落地。这将成为健康元近年来首个获批的 1 类创新药,标志着公司创新转型正式进入收获期; 国际化布局同样成果显著。公司首个海外原料药工厂已在印尼雅加达开工建设,未来将专注于符合国际标准的特色原料药生产, 进一步完善全球供应链体系。销售出海方面,菲律宾和荷兰等子公司注册与准入方面工作推进顺利,欧洲及东南亚运营体系逐步落地 ;同时,丽珠拟收购越南 IMP 公司的项目正在积极推进,将助力公司进一步深化全球化战略。 问:请介绍公司呼吸类创新管线的进展。 答:呼吸领域是公司长期聚焦的核心战略方向,目前已形成较为系统的管线布局,并在关键适应症和靶点上逐步建立差异化优势 。截至目前,公司在呼吸领域已布局超过 10 款 1 类创新药,覆盖哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等核心适应症,其中多款已进 入Ⅱ期及以上临床阶段,管线成熟度稳步提升。具体来看: ? 玛帕西沙韦胶囊:用于甲型、乙型流感治疗,目前上市推进进展顺利,作为公司呼吸领域首个实现商业落地的一类创新药,为 后续管线的商业化奠定经验基础;公司正全力配合监管部门推进剩余审评流程,力争赶在今冬流感高发季前实现上市,以更好契合临 床用药需求。从市场策略来看,流感是一个消费者教育程度较高的成熟品类。该产品医保申报前的前期推广将重点聚焦院外市场—— 一方面通过学术推广和临床价值科普,提升医生与患者对产品特性的认知;另一方面把握流感季高峰期的用药需求,通过线上渠道与 线下药房双轮驱动,快速提升产品知名度与可及性,为后续市场放量奠定基础。 ? 玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型):已与 CDE 完 成沟通,获准豁免Ⅱ期临床并直接进入Ⅲ期研究。公司将加快推进临床试验,力争以最快速度实现儿童剂型上市,进一步完善公司抗 流感药物产品矩阵。 ? TSLP 单抗:用于 COPD 治疗,Ⅱ期临床进展顺利,正在积极推进Ⅲ期临床前准备工作。该项目的临床开发进度在国内同类项 目中处于领先地位。 ? 全球创新机制(FIC)的 PREP 口服抑制剂正在积极推进Ⅱ期临床阶段,进展顺利; ? 新一代 ICS、PDE4 抑制剂、新型多黏菌素等在研产品也在稳步推进,为公司中长期的产品组合优化及业绩弹性作出贡献。 问:公司在 BD 战略及推进方面的思路和进展? 答:今年以来,我们关注到国内创新药 BD 市场活跃度有显著提升。仅 2025 年年内,中国创新药企达成的授权与合作交易累计 里程碑金额体量合计达到了千亿美元级别,充分反映出中国创新药产业过去十年在人才、技术与产品质量方面的持续积累,正逐步经 受住全球市场的验证。 公司 BD 战略将继续坚持“国内临床价值优先、全球协同布局”的方向,稳步推动管线外延与创新能力提升。主要从两个方向同 步推进: 一是持续完善创新药体系布局。目前公司已累计布局超过 20 款1 类创新药。现阶段的 BD 重点仍将聚焦国内尚未被满足的临床 需求,优先引进或合作开发更契合本土患者与医疗场景的产品,快速填补市场空白、提升创新药可及性。 二是强化管线的全球化布局。公司也在积极探索海外 BD 合作机会,持续挖掘全球范围内的优质合作潜力。若后续达成实质性合 作成果,公司将会及时履行信息披露义务。 问:请问镇痛领域 Nav1.8 抑制剂的研发进展如何? 答:Nav1.8 抑制剂镇痛药项目目前临床进展符合预期:Ⅰ期临床试验已顺利完成,现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研究。从适应 症策略来看,术后镇痛领域临床需求明确,且观察周期相对较短,因此公司优先选择在这一适应症开展临床探索。这一安排既能更快 响应临床对安全有效镇痛药物的需求,也有助于缩短项目整体研发周期。 呼吸领域是公司长期聚焦的核心赛道,目前管线布局已具备一定规模和差异化优势。在此基础上,公司也将围绕未被满足的临床 需求,逐步拓展至其他高潜力治疗领域。总体来看,该项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一,未来有望成为公司呼吸外板块 之外的新的增长点,为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑。 问:请介绍公司国际化推进情况及未来规划? 答:国际化是公司长期发展的核心战略方向,对拓展全球市场、提升国际竞争力具有关键意义,也是公司近年来重点推进的工作 。 在重点项目推进方面: ? 越南 IMP 公司收购项目已于今年 5 月披露,目前正在依照越南相关法律法规稳步推进审批与交割流程。IMP 是越南领先的抗 生素企业之一,经营表现稳健,此次收购将为公司东南亚制剂市场布局进一步夯实基础。 ? 印尼工厂项目由公司与 Kalbe 集团合作建设,目前已在雅加达正式动工,整体进展顺利。该工厂未来将专注于符合国际标准 的特色原料药生产,定位为公司布局欧美市场的重要战略基地。 ? 公司制剂出海布局稳步推进,公司已在菲律宾、荷兰设立子公司,分别搭建面向东南亚及欧盟市场的制剂销售与注册体系,旗 下生产基地也在推进相关地区的 GMP 认证,为产品注册申报奠定基础。目前正计划推动多款具有国际竞争力的重点制剂品种出海, 优先落地东南亚市场,并通过与当地战略伙伴合作及越南 IMP 收购后的平台协同,助力产品在区域市场的注册与商业化推广。 问:公司对保健品板块 2025 年前三季度盈利水平如何?公司认为该板块未来的增长驱动力来自哪些因素? 答:公司保健品业务在第三季度继续保持强劲增长势头,其中,鹰牌品牌第三季度单季度销售超过 100%的同比增速。在收入稳 步增长的同时,保健品业务也保持了良好的盈利水平。依托成熟的产品矩阵、稳定的供应链体系及高效的运营管理,保健品板块实现 了收入与利润的同步增长,为公司整体业绩提供了有力支撑。 公司对保健品板块未来发展保持乐观,预计全年延续良好增长势头,核心增长驱动力聚焦三方面:一是品牌年轻化,深化与年轻 群体互动,扩大品牌影响力;二是渠道精准化,探索新零售合作,优化场景覆盖效率;三是营销创新化,结合市场趋势创新内容形式 ,提升用户粘性与转化。 问:公司陆续有多款管线进入Ⅱ/Ⅲ期临床,如何展望后续研发投入和研发费用率的情况? 答:创新药是公司的核心战略方向,这一定位始终明确且坚定。目前,公司已有多款核心管线进入Ⅱ/Ⅲ期临床的关键阶段,随 着试验的不断深入,研发资金需求也将持续增加。公司将根据各项目在不同研发环节的实际需求,足额保障资金供给,确保核心项目 顺利推进。 同时,公司高度重视研发费用的使用效率: ? 一方面,公司将持续聚焦呼吸、镇痛等核心领域,优化管线资源配置,把资金集中在具有高临床价值和商业潜力的品种上; ? 另一方面,公司通过精细化管理规范临床试验设计与成本控制,并依托成熟的研发平台加快项目推进,从而提升投入产出比。 总体来看,公司研发投入强度将继续保持在与战略目标相匹配的水平,在保障重点项目推进的同时,力求实现资源的最优配置和 创新成果的高效转化。 https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202510/2025102914240331886018025.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-08 13:06│集采压力下部分仿制药承压,化学制剂下滑拖累健康元中报营收缩水,押注创新药成效待考 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 健康元2025年上半年营收78.98亿元,同比下滑4.08%,连续第八季度负增长,主因化学制剂收入下降7.51%及原料药营收下滑。 尽管传统业务承压,净利微增1.1%,得益于费用压缩。公司加速向创新药转型,聚焦呼吸领域,布局超10款1类新药,6款进入Ⅱ期临 床,重点覆盖哮喘、COPD及抗感染治疗。研发费用6.1亿元,同比下降14.49%。但创新药研发面临高投入、长周期及审评政策风险, 能否突破集采困局仍待验证。 https://stock.stockstar.com/SS2025090800013242.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-01 16:17│健康元涨9.98%,开源证券一周前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 健康元(600380)今日涨9.98%,收报13.66元。开源证券研报《公司信息更新报告:利润稳健增长,创新药布局加速》给予“买 入”评级,看好公司持续盈利能力和创新药进展。研报作者余汝意、刘艺近三年盈利预测准确率达74.61%。天风证券郑薇团队对该公 司盈利预测准确度最高。资讯仅供参考,不构成投资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2025090100020983.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-01 09:55│异动快报:健康元(600380)9月1日9点53分触及涨停板 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 健康元(600380)9月1日早盘触及涨停,报13.66元,涨幅9.98%,所属化学制药行业上涨,领涨股为迈威生物。公司聚焦创新药 、减肥药及疫苗概念,当日相关板块涨幅均超2%。资金流向显示,主力净流出291.12万元,游资净流入475.11万元,散户净流出184. 0万元,近5日资金呈现结构性流入。 https://stock.stockstar.com/RB2025090100004568.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-27 20:00│健康元(600380)2025年8月27日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 健康元药业集团股份有限公司于2025年8月27日在线上接入、现场调研举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有共71家机构 ,88人次,详情请见附件,上市公司接待人员有董事、总裁——林楠棋,董事、副总裁、财务负责人——邱庆丰,副总裁——张雷明 ,董事会秘书——朱一帆,董事会办公室主任、证券事务代表——李洪涛。 https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202508/202508291547044136148404.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-25 20:00│健康元(600380)2025年8月25日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 健康元药业集团股份有限公司于2025年8月25日在线上接入、现场调研举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有共71家机构 ,88人次,详情请见附件,上市公司接待人员有董事、总裁——林楠棋,董事、副总裁、财务负责人——邱庆丰,副总裁——张雷明 ,董事会秘书——朱一帆,董事会办公室主任、证券事务代表——李洪涛。 https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202508/202508291547044136148404.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-25 12:24│开源证券:给予健康元买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 健康元2025年上半年收入78.98亿元,归母净利润7.85亿元,同比增1.10%,净利率提升至22.33%。丽珠集团业绩稳健,妥布霉素 、保健品及原料药板块均实现增长,创新药布局加速。呼吸领域布局超10款1类创新药,玛帕西沙韦胶囊进入申报生产阶段,TSLP单 抗、PREP抑制剂等进展领先。镇痛领域钠离子抑制剂已完成I期临床。维持2025-2027年净利润预测14.63/15.68/17.15亿元,对应PE 16.1/15.0/13.7倍,给予“买入”评级。 https://stock.stockstar.com/RB2025082500013224.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-23 02:08│图解健康元中报:第二季度单季净利润同比增长3.72% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 健康元2025年中报显示,公司主营收入78.98亿元,同比下降4.08%,但归母净利润达7.85亿元,同比上升1.1%,扣非净利润7.7 亿元,同比上升1.04%。二季度单季主营收入38.09亿元,同比下降2.2%,归母净利润3.49亿元,同比增长3.72%,扣非净利润3.46亿 元,同比增长3.56%。公司毛利率维持在62.21%,负债率33.8%,财务费用为-2.22亿元,投资收益3954.19万元,整体盈利表现稳健, 呈现收入微降但利润改善态势。 https://stock.stockstar.com/RB2025082300001955.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-31 20:00│健康元(600380)2025年7月31日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:公司创新药管线的最新进展? 答:近年来,公司坚定推进创新转型战略,处方药板块聚焦呼吸、消化、精神、辅助生殖、镇痛等集团优势治疗领域深度布局一 类创新药,目前已布局超过 20 款 1 类创新药,并有 10 款以上进入II 期及以后关键研发阶段,整体研发进度按计划有序推进。以 下为几款重点产品的最新情况: (1)玛帕西沙韦胶囊:公司抗流感领域的 1 类创新药,属于新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,对甲流乙流均有显著效果,并具 有对乙流缓解更迅速、对青少年患者效果更显著以及整个疗程仅需口服1 次等特点。该产品于 2024 年 8 月申报上市,目前公司正 在全力推进上市工作。针对 2 至 12 周岁儿童的干混悬剂也已获批开展临床试验,进一步拓宽适用人群。 (2)TSLP 单抗:这是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的创新药产品。该靶点在气道炎症的发生和持续中起关键作用 ,阻断 TSLP 可从源头抑制多种炎症级联反应。目前,该产品正在中国开展针对中重度 COPD 适应症的 II 期临床试验,临床进度处 于国产同类型药物第一梯队。 (3)PREP 抑制剂:这是一款全球首创针对 COPD 的口服 PREP抑制剂,这条管线瞄准的是慢阻肺全新炎症调控机制,有望为现 有方案效果不佳的患者提供全新选择。目前该项目已完成 I 期临床,并在积极推进 II 期临床中。 (4)Nav1.8 抑制剂:这是公司在镇痛领域布局的创新药,Nav1.8抑制剂作用机制独特,主要作用于外周神经,具有非成瘾性镇 痛的优势,在市场上具有较大的发展潜力。目前该项目已完成 I 期临床,并在积极推进 II 期临床中。 问:请问公司在 COPD 治疗的创新药布局思路? 答:COPD 高发的慢性呼吸疾病,患者数量庞大且持续增长。传统制剂存在药物反应不佳,难以有效控制炎症,导致症状持续加 重,反复急性发作等问题,在疗效稳定性或安全性上存在一定局限性。 针对这些痛点,公司已构建起系统性的 COPD 创新药布局, 形成三条针对性解决路径: 一是靶向 PDE4 的吸入制剂。专门瞄准 PDE4 靶点,通过单靶点精准作用强化抗炎效果;同时采用局部吸入给药方式,减少药物 对全身的影响,提升安全性。其研发既贴合国际创新方向,并瞄准BIC(Best-in-Class)潜力,力求在精准抗炎上实现突破。 二是全球首创的口服 PREP 抑制剂。作为全新炎症调控靶点药物,它是目前全球唯一针对该靶点的 COPD 治疗药物,开辟了全新 的炎症治疗机制。对于那些对现有方案应答不佳的患者,这款药物有望成为新选择。 三是新一代 ICS 吸入制剂。针对传统糖皮质激素“疗效不够理想、全身副作用较明显”的问题,这款制剂通过优化药物结构和 递送技术,在增强抗炎疗效的同时,大幅降低全身副作用,能更好地满足广大患者的基础治疗需求。 这三条路径各有侧重又相互协 同:既覆盖了精准抗炎、全新机制等前沿方向,也兼顾了传统治疗的优化升级,形成了更系统的创新矩阵。未来,它们将为不同需求 的 COPD 患者提供更适配的治疗选择。相关管线的具体进展,可关注公司后续官方披露信息。 问:具体介绍玛帕西沙韦干混悬液剂型的特点优势? 答:玛帕西沙韦干混悬剂是专为 2 至 12 岁儿童群体开发的抗流感药物剂型,该项目已于 2025 年 6 月顺利取得临床批件,目 前处于临床研发阶段。 从儿童流感治疗的实际需求来看,“给药困难”是长期存在的临床痛点——儿童在流感期间常伴随高热、咽痛等不适,对苦味药 物的耐受度极低,喂药时易出现抗拒、呕吐等情况,不仅增加家长照护压力,还可能因用药不规律影响治疗效果。而玛帕西沙韦干混 悬剂的设计正是针对这一问题: (1)提升用药接受度:通过优化配方改善口感,同时提升药物溶出性能,使剂型更接近儿童易接受的形态,减少儿童对服药的 抗拒; (2)适配儿童用药特点:支持按体重精准分装剂量,可根据儿童年龄、体重灵活调整用量,方便基层医生开具处方,也便于家 长在家中按规范使用; (3)简化治疗流程:延续了玛帕西沙韦“一次给药完成全程治疗”的核心优势,无需每日反复喂药,能降低因多次给药导致的 依从性问题,尤其适合流感期间儿童身体不适、情绪烦躁的场景。 该剂型的开发进一步扩大了玛帕西沙韦的适应人群,为 2 至 12岁儿童流感患者提供了更适配的治疗选择。 问:公司在创新药 BD 方面是否有新进展? 答:近期,公司与腾盛博药合作的新一代抗耐药抗生素——新型多粘菌素在大中华区的研发、注册及商业化项目已正式落地。这 一项目的推进,是公司在重症感染治疗这一优势领域的又一次战略深耕。 该药品为在研新型合成脂肽,主要用于治疗多重耐药和广泛耐药(MDR/XDR)革兰氏阴性菌感染的重症患者,尤其针对耐碳青霉 烯类鲍曼不动杆菌(CRAB)、铜绿假单胞菌(CRPA)及肠杆菌(CRE)引发的感染。其核心优势在于通过对多粘菌素支架进行迭代结 构改造,在增强抗菌效力的同时,降低了传统多粘菌素常见的肾毒性、神经毒性等副作用。 对于这款 1 类创新药的后续商业化前景,我们持积极预期:一方面,抗耐药超级细菌领域是全球公共卫生关注的重点,目前存 在较大的临床未满足需求,市场需求明确;另一方面,公司在呼吸领域已有扎实的创新药布局(如针对 COPD、哮喘等慢性呼吸疾病 的管线),而呼吸疾病患者(尤其是重症或长期使用抗生素人群)是耐药菌感染的潜在高危群体。若未来该抗耐药菌产品与呼吸管线 药物均成功上市,在临床应用中可形成对呼吸系统疾病及其相关感染并发症的覆盖,为患者提供更全面的治疗方案支持,也为产品的 市场拓展带来协同潜力。 问:公司国际化和出海方面的规划? 答:国际化是集团目前重点战略方向之一。公司在国际化方面的基础比较扎实,十余个高端/特色原料药市占率全球领先,与多 个国际知名药企达成长期战略合作伙伴关系。 除了进一步夯实我们在原料药板块的海外战略优势,近期我们在其他关键领域取得了一些进展和突破。制剂出海方面,我们在荷 兰、菲律宾等地新设销售子公司,目前正在积极推动前置的准入和认证工作;产能出海方面,2024 年,我们与印尼市值最高的药企K albe 集团达成战略合作,合资在雅加达设立原料药工厂,瞄准欧美高端市场需求。资本运作方面,我们近期公告了对越南头部药企I MP 的收购计划;IMP 的现有业务及渠道与集团的协同潜力较高,对我们拓展海外市场、尤其是东南亚市场具有重要的战略价值。集 团计划通过并购快速融入海外市场,提升品牌的国际影响力。 问:公司在分红和股东回报方面的长期规划? 答:一直以来,公司在股东回报方面始终秉持积极态度,过去5 年,公司已经完成了高达 27 亿的回购计划,今年 3 月,我们 成功完成 5 亿的回购注销。与此同时,我们新推出的年度分红预案,现金分红力度进一步加大,同比分红金额增长近 10%,让股东 切实享受到公司发展带来的红利。未来,公司还是会延续这一良好态势,持续推进回购与分红举措,以实际行动回馈股东长期以来的 支持与信任。 https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202508/202508011540003463273901.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-30 20:00│健康元(600380)2025年7月30日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:公司创新药管线的最新进展? 答:近年来,公司坚定推进创新转型战略,处方药板块聚焦呼吸、消化、精神、辅助生殖、镇痛等集团优势治疗领域深度布局一 类创新药,目前已布局超过 20 款 1 类创新药,并有 10 款以上进入II 期及以后关键研发阶段,整体研发进度按计划有序推进。以 下为几款重点产品的最新情况: (1)玛帕西沙韦胶囊:公司抗流感领域的 1 类创新药,属于新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,对甲流乙流均有显著效果,并具 有对乙流缓解更迅速、对青少年患者效果更显著以及整个疗程仅需口服1 次等特点。该产品于 2024 年 8 月申报上市,目前公司正 在全力推进上市工作。针对 2 至 12 周岁儿童的干混悬剂也已获批开展临床试验,进一步拓宽适用人群。 (2)TSLP 单抗:这是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的创新药产品。该靶点在气道炎症的发生和持续中起关键作用 ,阻断 TSLP 可从源头抑制多种炎症级联反应。目前,该产品正在中国开展针对中重度 COPD 适应症的 II 期临床试验,临床进度处 于国产同类型药物第一梯队。 (3)PREP 抑制剂:这是一款全球首创针对 COPD 的口服 PREP抑制剂,这条管线瞄准的是慢阻肺全新炎症调控机制,有望为现 有方案效果不佳的患者提供全新选择。目前该项目已完成 I 期临床,并在积极推进 II 期临床中。 (4)Nav1.8 抑制剂:这是公司在镇痛领域布局的创新药,Nav1.8抑制剂作用机制独特,主要作用于外周神经,具有非成瘾性镇 痛的优势,在市场上具有较大的发展潜力。目前该项目已完成 I 期临床,并在积极推进 II 期临床中。 问:请问公司在 COPD 治疗的创新药布局思路? 答:COPD 高发的慢性呼吸疾病,患者数量庞大且持续增长。传统制剂存在药物反应不佳,难以有效控制炎症,导致症状持续加 重,反复急性发作等问题,在疗效稳定性或安全性上存在一定局限性。 针对这些痛点,公司已构建起系统性的 COPD 创新药布局, 形成三条针对性解决路径: 一是靶向 PDE4 的吸入制剂。专门瞄准 PDE4 靶点,通过单靶点精准作用强化抗炎效果;同时采用局部吸入给药方式,减少药物 对全身的影响,提升安全性。其研发既贴合国际创新方向,并瞄准BIC(Best-in-Class)潜力,力求在精准抗炎上实现突破。 二是全球首创的口服 PREP 抑制剂。作为全新炎症调控靶点药物,它是目前全球唯一针对该靶点的 COPD 治疗药物,开辟了全新 的炎症治疗机制。对于那些对现有方案应答不佳的患者,这款药物有望成为新选择。 三是新一代 ICS 吸入制剂。针对传统糖皮质激素“疗效不够理想、全身副作用较明显”的问题,这款制剂通过优化药物结构和 递送技术,在增强抗炎疗效的同时,大幅降低全身副作用,能更好地满足广大患者的基础治疗需求。 这三条路径各有侧重又相互协 同:既覆盖了精准抗炎、全新机制等前沿方向,也兼顾了传统治疗的优化升级,形成了更系统的创新矩阵。未来,它们将为不同需求 的 COPD 患者提供更适配的治疗选择。相关管线的具体进展,可关注公司后续官方披露信息。 问:具体介绍玛帕西沙韦干混悬液剂型的特点优势? 答:玛帕西沙韦干混悬剂是专为 2 至 12 岁儿童群体开发的抗流感药物剂型,该项目已于 2025 年 6 月顺利取得临床批件,目 前处于临床研发阶段。 从儿童流感治疗的实际需求来看,“给药困难”是长期存在的临床痛点——儿童在流感期间常伴随高热、咽痛等不适,对苦味药 物的耐受度极低,喂药时易出现抗拒、呕吐等情况,不仅增加家长照护压力,还可能因用药不规律影响治疗效果。而玛帕西沙韦干混 悬剂的设计正是针对这一问题: (1)提升用药接受度:通过优化配方改善口感,同时提升药物溶出性能,使剂型更接近儿童易接受的形态,减少儿童对服药的 抗拒; (2)适配儿童用药特点:支持按体重精准分装剂量,可根据儿童年龄、体重灵活调整用量,方便基层医生开具处方,也便于家 长在家中按规范使用; (3)简化治疗流程:延续了玛帕西沙韦“一次给药完成全程治疗”的核心优势,无需每日反复喂药,能降低因多次给药导致的 依从性问题,尤其适合流感期间儿童身体不适、情绪烦躁的场景。 该剂型的开发进一步扩大了玛帕西沙韦的适应人群,为 2 至 12岁儿童流感患者提供了更适配的治疗选择。 问:公司在创新药 BD 方面是否有新进展? 答:近期,公司与腾盛博药合作的新一代抗耐药抗生素——新型多粘菌素在大中华区的研发、注册及商业化项目已正式落地。这 一项目的推进,是公司在重症感染治疗这一优势领域的又一次战略深耕。 该药品为在研新型合成脂肽,主要用于治疗多重耐药和广泛耐药(MDR/XDR)革兰氏阴性菌感染的重症患者,尤其针对耐碳青霉 烯类鲍曼不动杆菌(CRAB)、铜绿假单胞菌(CRPA)及肠杆菌(CRE)引发的感染。其核心优势在于通过对多粘菌素支架进行迭代结 构改造,在增强抗菌效力的同时,降低了传统多粘菌素常见的肾毒性、神经毒性等副作用。 对于这款 1 类创新药的后续商业化前景,我们持积极预期:一方面,抗耐药超级细菌领域是全球公共卫生关注的重点,目前存 在较大的临床未满足需求,市场需求明确;另一方面,公司在呼吸领域已有扎实的创新药布局(如针对 COPD、哮喘等慢性呼吸疾病 的管线),而呼吸疾病患者(尤其是重症或长期使用抗生素人群)是耐药菌感染的潜在高危群体。若未来该抗耐药菌产品与呼吸管线 药物均成功上市,在临床应用中可形成对呼吸系统疾病及其相关感染并发症的覆盖,为患者提供更全面的治疗方案支持,也为产品的 市场拓展带来协同潜力。 问:公司国际化和出海方面的规划? 答:国际化是集团目前重点战略方向之一。公司在国际化方面的基础比较扎实,十余个高端/特色原料药市占率全球领先,与多 个国际知名药企达成长期战略合作伙伴关系。 除了进一步夯实我们在原料药板块的海外战略优势,近期我们在其他关键领域取得了一些进展和突破。制剂出海方面,我们在荷 兰、菲律宾等地新设销售子公司,目前正在积极推动前置的准入和认证工作;产能出海方面,2024 年,我们与印尼市值最高的药企K albe 集团达成战略合作,合资在雅加达设立原料药工厂,瞄准欧美高端市场需求。资本运作方面,我们近期公告了对越南头部药企I MP 的收购计划;IMP 的现有业务及渠道与集团的协同潜力较高,对我们拓展海外市场、尤其是东南亚市场具有重要的战略价值。集 团计划通过并购快速融入海外市场,提升品牌的国际影响力。 问:公司在分红和股东回报方面的长期规划? 答:一直以来,公司在股东回报方面始终秉持积极态度,过去5 年,公司已

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