公司报道☆ ◇600380 健康元 更新日期:2025-08-03◇ 通达信沪深京F10
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2025-07-31 20:00│健康元(600380)2025年7月31日投资者关系活动主要内容
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问:公司创新药管线的最新进展?
答:近年来,公司坚定推进创新转型战略,处方药板块聚焦呼吸、消化、精神、辅助生殖、镇痛等集团优势治疗领域深度布局一
类创新药,目前已布局超过 20 款 1 类创新药,并有 10 款以上进入II 期及以后关键研发阶段,整体研发进度按计划有序推进。以
下为几款重点产品的最新情况:
(1)玛帕西沙韦胶囊:公司抗流感领域的 1 类创新药,属于新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,对甲流乙流均有显著效果,并具
有对乙流缓解更迅速、对青少年患者效果更显著以及整个疗程仅需口服1 次等特点。该产品于 2024 年 8 月申报上市,目前公司正
在全力推进上市工作。针对 2 至 12 周岁儿童的干混悬剂也已获批开展临床试验,进一步拓宽适用人群。
(2)TSLP 单抗:这是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的创新药产品。该靶点在气道炎症的发生和持续中起关键作用
,阻断 TSLP 可从源头抑制多种炎症级联反应。目前,该产品正在中国开展针对中重度 COPD 适应症的 II 期临床试验,临床进度处
于国产同类型药物第一梯队。
(3)PREP 抑制剂:这是一款全球首创针对 COPD 的口服 PREP抑制剂,这条管线瞄准的是慢阻肺全新炎症调控机制,有望为现
有方案效果不佳的患者提供全新选择。目前该项目已完成 I 期临床,并在积极推进 II 期临床中。
(4)Nav1.8 抑制剂:这是公司在镇痛领域布局的创新药,Nav1.8抑制剂作用机制独特,主要作用于外周神经,具有非成瘾性镇
痛的优势,在市场上具有较大的发展潜力。目前该项目已完成 I 期临床,并在积极推进 II 期临床中。
问:请问公司在 COPD 治疗的创新药布局思路?
答:COPD 高发的慢性呼吸疾病,患者数量庞大且持续增长。传统制剂存在药物反应不佳,难以有效控制炎症,导致症状持续加
重,反复急性发作等问题,在疗效稳定性或安全性上存在一定局限性。 针对这些痛点,公司已构建起系统性的 COPD 创新药布局,
形成三条针对性解决路径:
一是靶向 PDE4 的吸入制剂。专门瞄准 PDE4 靶点,通过单靶点精准作用强化抗炎效果;同时采用局部吸入给药方式,减少药物
对全身的影响,提升安全性。其研发既贴合国际创新方向,并瞄准BIC(Best-in-Class)潜力,力求在精准抗炎上实现突破。
二是全球首创的口服 PREP 抑制剂。作为全新炎症调控靶点药物,它是目前全球唯一针对该靶点的 COPD 治疗药物,开辟了全新
的炎症治疗机制。对于那些对现有方案应答不佳的患者,这款药物有望成为新选择。
三是新一代 ICS 吸入制剂。针对传统糖皮质激素“疗效不够理想、全身副作用较明显”的问题,这款制剂通过优化药物结构和
递送技术,在增强抗炎疗效的同时,大幅降低全身副作用,能更好地满足广大患者的基础治疗需求。 这三条路径各有侧重又相互协
同:既覆盖了精准抗炎、全新机制等前沿方向,也兼顾了传统治疗的优化升级,形成了更系统的创新矩阵。未来,它们将为不同需求
的 COPD 患者提供更适配的治疗选择。相关管线的具体进展,可关注公司后续官方披露信息。
问:具体介绍玛帕西沙韦干混悬液剂型的特点优势?
答:玛帕西沙韦干混悬剂是专为 2 至 12 岁儿童群体开发的抗流感药物剂型,该项目已于 2025 年 6 月顺利取得临床批件,目
前处于临床研发阶段。
从儿童流感治疗的实际需求来看,“给药困难”是长期存在的临床痛点——儿童在流感期间常伴随高热、咽痛等不适,对苦味药
物的耐受度极低,喂药时易出现抗拒、呕吐等情况,不仅增加家长照护压力,还可能因用药不规律影响治疗效果。而玛帕西沙韦干混
悬剂的设计正是针对这一问题:
(1)提升用药接受度:通过优化配方改善口感,同时提升药物溶出性能,使剂型更接近儿童易接受的形态,减少儿童对服药的
抗拒;
(2)适配儿童用药特点:支持按体重精准分装剂量,可根据儿童年龄、体重灵活调整用量,方便基层医生开具处方,也便于家
长在家中按规范使用;
(3)简化治疗流程:延续了玛帕西沙韦“一次给药完成全程治疗”的核心优势,无需每日反复喂药,能降低因多次给药导致的
依从性问题,尤其适合流感期间儿童身体不适、情绪烦躁的场景。
该剂型的开发进一步扩大了玛帕西沙韦的适应人群,为 2 至 12岁儿童流感患者提供了更适配的治疗选择。
问:公司在创新药 BD 方面是否有新进展?
答:近期,公司与腾盛博药合作的新一代抗耐药抗生素——新型多粘菌素在大中华区的研发、注册及商业化项目已正式落地。这
一项目的推进,是公司在重症感染治疗这一优势领域的又一次战略深耕。
该药品为在研新型合成脂肽,主要用于治疗多重耐药和广泛耐药(MDR/XDR)革兰氏阴性菌感染的重症患者,尤其针对耐碳青霉
烯类鲍曼不动杆菌(CRAB)、铜绿假单胞菌(CRPA)及肠杆菌(CRE)引发的感染。其核心优势在于通过对多粘菌素支架进行迭代结
构改造,在增强抗菌效力的同时,降低了传统多粘菌素常见的肾毒性、神经毒性等副作用。
对于这款 1 类创新药的后续商业化前景,我们持积极预期:一方面,抗耐药超级细菌领域是全球公共卫生关注的重点,目前存
在较大的临床未满足需求,市场需求明确;另一方面,公司在呼吸领域已有扎实的创新药布局(如针对 COPD、哮喘等慢性呼吸疾病
的管线),而呼吸疾病患者(尤其是重症或长期使用抗生素人群)是耐药菌感染的潜在高危群体。若未来该抗耐药菌产品与呼吸管线
药物均成功上市,在临床应用中可形成对呼吸系统疾病及其相关感染并发症的覆盖,为患者提供更全面的治疗方案支持,也为产品的
市场拓展带来协同潜力。
问:公司国际化和出海方面的规划?
答:国际化是集团目前重点战略方向之一。公司在国际化方面的基础比较扎实,十余个高端/特色原料药市占率全球领先,与多
个国际知名药企达成长期战略合作伙伴关系。
除了进一步夯实我们在原料药板块的海外战略优势,近期我们在其他关键领域取得了一些进展和突破。制剂出海方面,我们在荷
兰、菲律宾等地新设销售子公司,目前正在积极推动前置的准入和认证工作;产能出海方面,2024 年,我们与印尼市值最高的药企K
albe 集团达成战略合作,合资在雅加达设立原料药工厂,瞄准欧美高端市场需求。资本运作方面,我们近期公告了对越南头部药企I
MP 的收购计划;IMP 的现有业务及渠道与集团的协同潜力较高,对我们拓展海外市场、尤其是东南亚市场具有重要的战略价值。集
团计划通过并购快速融入海外市场,提升品牌的国际影响力。
问:公司在分红和股东回报方面的长期规划?
答:一直以来,公司在股东回报方面始终秉持积极态度,过去5 年,公司已经完成了高达 27 亿的回购计划,今年 3 月,我们
成功完成 5 亿的回购注销。与此同时,我们新推出的年度分红预案,现金分红力度进一步加大,同比分红金额增长近 10%,让股东
切实享受到公司发展带来的红利。未来,公司还是会延续这一良好态势,持续推进回购与分红举措,以实际行动回馈股东长期以来的
支持与信任。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202508/202508011540003463273901.pdf
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2025-07-30 20:00│健康元(600380)2025年7月30日投资者关系活动主要内容
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问:公司创新药管线的最新进展?
答:近年来,公司坚定推进创新转型战略,处方药板块聚焦呼吸、消化、精神、辅助生殖、镇痛等集团优势治疗领域深度布局一
类创新药,目前已布局超过 20 款 1 类创新药,并有 10 款以上进入II 期及以后关键研发阶段,整体研发进度按计划有序推进。以
下为几款重点产品的最新情况:
(1)玛帕西沙韦胶囊:公司抗流感领域的 1 类创新药,属于新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,对甲流乙流均有显著效果,并具
有对乙流缓解更迅速、对青少年患者效果更显著以及整个疗程仅需口服1 次等特点。该产品于 2024 年 8 月申报上市,目前公司正
在全力推进上市工作。针对 2 至 12 周岁儿童的干混悬剂也已获批开展临床试验,进一步拓宽适用人群。
(2)TSLP 单抗:这是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的创新药产品。该靶点在气道炎症的发生和持续中起关键作用
,阻断 TSLP 可从源头抑制多种炎症级联反应。目前,该产品正在中国开展针对中重度 COPD 适应症的 II 期临床试验,临床进度处
于国产同类型药物第一梯队。
(3)PREP 抑制剂:这是一款全球首创针对 COPD 的口服 PREP抑制剂,这条管线瞄准的是慢阻肺全新炎症调控机制,有望为现
有方案效果不佳的患者提供全新选择。目前该项目已完成 I 期临床,并在积极推进 II 期临床中。
(4)Nav1.8 抑制剂:这是公司在镇痛领域布局的创新药,Nav1.8抑制剂作用机制独特,主要作用于外周神经,具有非成瘾性镇
痛的优势,在市场上具有较大的发展潜力。目前该项目已完成 I 期临床,并在积极推进 II 期临床中。
问:请问公司在 COPD 治疗的创新药布局思路?
答:COPD 高发的慢性呼吸疾病,患者数量庞大且持续增长。传统制剂存在药物反应不佳,难以有效控制炎症,导致症状持续加
重,反复急性发作等问题,在疗效稳定性或安全性上存在一定局限性。 针对这些痛点,公司已构建起系统性的 COPD 创新药布局,
形成三条针对性解决路径:
一是靶向 PDE4 的吸入制剂。专门瞄准 PDE4 靶点,通过单靶点精准作用强化抗炎效果;同时采用局部吸入给药方式,减少药物
对全身的影响,提升安全性。其研发既贴合国际创新方向,并瞄准BIC(Best-in-Class)潜力,力求在精准抗炎上实现突破。
二是全球首创的口服 PREP 抑制剂。作为全新炎症调控靶点药物,它是目前全球唯一针对该靶点的 COPD 治疗药物,开辟了全新
的炎症治疗机制。对于那些对现有方案应答不佳的患者,这款药物有望成为新选择。
三是新一代 ICS 吸入制剂。针对传统糖皮质激素“疗效不够理想、全身副作用较明显”的问题,这款制剂通过优化药物结构和
递送技术,在增强抗炎疗效的同时,大幅降低全身副作用,能更好地满足广大患者的基础治疗需求。 这三条路径各有侧重又相互协
同:既覆盖了精准抗炎、全新机制等前沿方向,也兼顾了传统治疗的优化升级,形成了更系统的创新矩阵。未来,它们将为不同需求
的 COPD 患者提供更适配的治疗选择。相关管线的具体进展,可关注公司后续官方披露信息。
问:具体介绍玛帕西沙韦干混悬液剂型的特点优势?
答:玛帕西沙韦干混悬剂是专为 2 至 12 岁儿童群体开发的抗流感药物剂型,该项目已于 2025 年 6 月顺利取得临床批件,目
前处于临床研发阶段。
从儿童流感治疗的实际需求来看,“给药困难”是长期存在的临床痛点——儿童在流感期间常伴随高热、咽痛等不适,对苦味药
物的耐受度极低,喂药时易出现抗拒、呕吐等情况,不仅增加家长照护压力,还可能因用药不规律影响治疗效果。而玛帕西沙韦干混
悬剂的设计正是针对这一问题:
(1)提升用药接受度:通过优化配方改善口感,同时提升药物溶出性能,使剂型更接近儿童易接受的形态,减少儿童对服药的
抗拒;
(2)适配儿童用药特点:支持按体重精准分装剂量,可根据儿童年龄、体重灵活调整用量,方便基层医生开具处方,也便于家
长在家中按规范使用;
(3)简化治疗流程:延续了玛帕西沙韦“一次给药完成全程治疗”的核心优势,无需每日反复喂药,能降低因多次给药导致的
依从性问题,尤其适合流感期间儿童身体不适、情绪烦躁的场景。
该剂型的开发进一步扩大了玛帕西沙韦的适应人群,为 2 至 12岁儿童流感患者提供了更适配的治疗选择。
问:公司在创新药 BD 方面是否有新进展?
答:近期,公司与腾盛博药合作的新一代抗耐药抗生素——新型多粘菌素在大中华区的研发、注册及商业化项目已正式落地。这
一项目的推进,是公司在重症感染治疗这一优势领域的又一次战略深耕。
该药品为在研新型合成脂肽,主要用于治疗多重耐药和广泛耐药(MDR/XDR)革兰氏阴性菌感染的重症患者,尤其针对耐碳青霉
烯类鲍曼不动杆菌(CRAB)、铜绿假单胞菌(CRPA)及肠杆菌(CRE)引发的感染。其核心优势在于通过对多粘菌素支架进行迭代结
构改造,在增强抗菌效力的同时,降低了传统多粘菌素常见的肾毒性、神经毒性等副作用。
对于这款 1 类创新药的后续商业化前景,我们持积极预期:一方面,抗耐药超级细菌领域是全球公共卫生关注的重点,目前存
在较大的临床未满足需求,市场需求明确;另一方面,公司在呼吸领域已有扎实的创新药布局(如针对 COPD、哮喘等慢性呼吸疾病
的管线),而呼吸疾病患者(尤其是重症或长期使用抗生素人群)是耐药菌感染的潜在高危群体。若未来该抗耐药菌产品与呼吸管线
药物均成功上市,在临床应用中可形成对呼吸系统疾病及其相关感染并发症的覆盖,为患者提供更全面的治疗方案支持,也为产品的
市场拓展带来协同潜力。
问:公司国际化和出海方面的规划?
答:国际化是集团目前重点战略方向之一。公司在国际化方面的基础比较扎实,十余个高端/特色原料药市占率全球领先,与多
个国际知名药企达成长期战略合作伙伴关系。
除了进一步夯实我们在原料药板块的海外战略优势,近期我们在其他关键领域取得了一些进展和突破。制剂出海方面,我们在荷
兰、菲律宾等地新设销售子公司,目前正在积极推动前置的准入和认证工作;产能出海方面,2024 年,我们与印尼市值最高的药企K
albe 集团达成战略合作,合资在雅加达设立原料药工厂,瞄准欧美高端市场需求。资本运作方面,我们近期公告了对越南头部药企I
MP 的收购计划;IMP 的现有业务及渠道与集团的协同潜力较高,对我们拓展海外市场、尤其是东南亚市场具有重要的战略价值。集
团计划通过并购快速融入海外市场,提升品牌的国际影响力。
问:公司在分红和股东回报方面的长期规划?
答:一直以来,公司在股东回报方面始终秉持积极态度,过去5 年,公司已经完成了高达 27 亿的回购计划,今年 3 月,我们
成功完成 5 亿的回购注销。与此同时,我们新推出的年度分红预案,现金分红力度进一步加大,同比分红金额增长近 10%,让股东
切实享受到公司发展带来的红利。未来,公司还是会延续这一良好态势,持续推进回购与分红举措,以实际行动回馈股东长期以来的
支持与信任。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202508/202508011540003463273901.pdf
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2025-07-29 15:34│健康元(600380):针对COPD的TSLP单抗正在推进二期临床,目前进度居国内前列
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健康元持续加大创新药研发投入,目前布局二十余款1类创新药,其中超10款进入二期临床。重点进展包括流感、COPD、镇痛及
自免领域药物的临床推进,部分项目已取得积极成果,有望为相关疾病提供更安全有效的治疗方案。公司未来将继续聚焦未满足的临
床需求,加速创新药研发与转化。
https://www.gelonghui.com/news/5044633
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2025-07-24 20:00│健康元(600380)2025年7月24日投资者关系活动主要内容
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问:公司创新药管线的最新进展?
答:近年来,公司坚定推进创新转型战略,处方药板块聚焦呼吸、消化、精神、辅助生殖、镇痛等集团优势治疗领域深度布局一
类创新药,目前已布局超过 20 款 1 类创新药,并有 10 款以上进入II 期及以后关键研发阶段,整体研发进度按计划有序推进。以
下为几款重点产品的最新情况:
(1)玛帕西沙韦胶囊:公司抗流感领域的 1 类创新药,属于新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,对甲流乙流均有显著效果,并具
有对乙流缓解更迅速、对青少年患者效果更显著以及整个疗程仅需口服1 次等特点。该产品于 2024 年 8 月申报上市,目前公司正
在全力推进上市工作。针对 2 至 12 周岁儿童的干混悬剂也已获批开展临床试验,进一步拓宽适用人群。
(2)TSLP 单抗:这是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的创新药产品。该靶点在气道炎症的发生和持续中起关键作用
,阻断 TSLP 可从源头抑制多种炎症级联反应。目前,该产品正在中国开展针对中重度 COPD 适应症的 II 期临床试验,临床进度处
于国产同类型药物第一梯队。
(3)PREP 抑制剂:这是一款全球首创针对 COPD 的口服 PREP抑制剂,这条管线瞄准的是慢阻肺全新炎症调控机制,有望为现
有方案效果不佳的患者提供全新选择。目前该项目已完成 I 期临床,并在积极推进 II 期临床中。
(4)Nav1.8 抑制剂:这是公司在镇痛领域布局的创新药,Nav1.8抑制剂作用机制独特,主要作用于外周神经,具有非成瘾性镇
痛的优势,在市场上具有较大的发展潜力。目前该项目已完成 I 期临床,并在积极推进 II 期临床中。
问:请问公司在 COPD 治疗的创新药布局思路?
答:COPD 高发的慢性呼吸疾病,患者数量庞大且持续增长。传统制剂存在药物反应不佳,难以有效控制炎症,导致症状持续加
重,反复急性发作等问题,在疗效稳定性或安全性上存在一定局限性。 针对这些痛点,公司已构建起系统性的 COPD 创新药布局,
形成三条针对性解决路径:
一是靶向 PDE4 的吸入制剂。专门瞄准 PDE4 靶点,通过单靶点精准作用强化抗炎效果;同时采用局部吸入给药方式,减少药物
对全身的影响,提升安全性。其研发既贴合国际创新方向,并瞄准BIC(Best-in-Class)潜力,力求在精准抗炎上实现突破。
二是全球首创的口服 PREP 抑制剂。作为全新炎症调控靶点药物,它是目前全球唯一针对该靶点的 COPD 治疗药物,开辟了全新
的炎症治疗机制。对于那些对现有方案应答不佳的患者,这款药物有望成为新选择。
三是新一代 ICS 吸入制剂。针对传统糖皮质激素“疗效不够理想、全身副作用较明显”的问题,这款制剂通过优化药物结构和
递送技术,在增强抗炎疗效的同时,大幅降低全身副作用,能更好地满足广大患者的基础治疗需求。 这三条路径各有侧重又相互协
同:既覆盖了精准抗炎、全新机制等前沿方向,也兼顾了传统治疗的优化升级,形成了更系统的创新矩阵。未来,它们将为不同需求
的 COPD 患者提供更适配的治疗选择。相关管线的具体进展,可关注公司后续官方披露信息。
问:具体介绍玛帕西沙韦干混悬液剂型的特点优势?
答:玛帕西沙韦干混悬剂是专为 2 至 12 岁儿童群体开发的抗流感药物剂型,该项目已于 2025 年 6 月顺利取得临床批件,目
前处于临床研发阶段。
从儿童流感治疗的实际需求来看,“给药困难”是长期存在的临床痛点——儿童在流感期间常伴随高热、咽痛等不适,对苦味药
物的耐受度极低,喂药时易出现抗拒、呕吐等情况,不仅增加家长照护压力,还可能因用药不规律影响治疗效果。而玛帕西沙韦干混
悬剂的设计正是针对这一问题:
(1)提升用药接受度:通过优化配方改善口感,同时提升药物溶出性能,使剂型更接近儿童易接受的形态,减少儿童对服药的
抗拒;
(2)适配儿童用药特点:支持按体重精准分装剂量,可根据儿童年龄、体重灵活调整用量,方便基层医生开具处方,也便于家
长在家中按规范使用;
(3)简化治疗流程:延续了玛帕西沙韦“一次给药完成全程治疗”的核心优势,无需每日反复喂药,能降低因多次给药导致的
依从性问题,尤其适合流感期间儿童身体不适、情绪烦躁的场景。
该剂型的开发进一步扩大了玛帕西沙韦的适应人群,为 2 至 12岁儿童流感患者提供了更适配的治疗选择。
问:公司在创新药 BD 方面是否有新进展?
答:近期,公司与腾盛博药合作的新一代抗耐药抗生素——新型多粘菌素在大中华区的研发、注册及商业化项目已正式落地。这
一项目的推进,是公司在重症感染治疗这一优势领域的又一次战略深耕。
该药品为在研新型合成脂肽,主要用于治疗多重耐药和广泛耐药(MDR/XDR)革兰氏阴性菌感染的重症患者,尤其针对耐碳青霉
烯类鲍曼不动杆菌(CRAB)、铜绿假单胞菌(CRPA)及肠杆菌(CRE)引发的感染。其核心优势在于通过对多粘菌素支架进行迭代结
构改造,在增强抗菌效力的同时,降低了传统多粘菌素常见的肾毒性、神经毒性等副作用。
对于这款 1 类创新药的后续商业化前景,我们持积极预期:一方面,抗耐药超级细菌领域是全球公共卫生关注的重点,目前存
在较大的临床未满足需求,市场需求明确;另一方面,公司在呼吸领域已有扎实的创新药布局(如针对 COPD、哮喘等慢性呼吸疾病
的管线),而呼吸疾病患者(尤其是重症或长期使用抗生素人群)是耐药菌感染的潜在高危群体。若未来该抗耐药菌产品与呼吸管线
药物均成功上市,在临床应用中可形成对呼吸系统疾病及其相关感染并发症的覆盖,为患者提供更全面的治疗方案支持,也为产品的
市场拓展带来协同潜力。
问:公司国际化和出海方面的规划?
答:国际化是集团目前重点战略方向之一。公司在国际化方面的基础比较扎实,十余个高端/特色原料药市占率全球领先,与多
个国际知名药企达成长期战略合作伙伴关系。
除了进一步夯实我们在原料药板块的海外战略优势,近期我们在其他关键领域取得了一些进展和突破。制剂出海方面,我们在荷
兰、菲律宾等地新设销售子公司,目前正在积极推动前置的准入和认证工作;产能出海方面,2024 年,我们与印尼市值最高的药企K
albe 集团达成战略合作,合资在雅加达设立原料药工厂,瞄准欧美高端市场需求。资本运作方面,我们近期公告了对越南头部药企I
MP 的收购计划;IMP 的现有业务及渠道与集团的协同潜力较高,对我们拓展海外市场、尤其是东南亚市场具有重要的战略价值。集
团计划通过并购快速融入海外市场,提升品牌的国际影响力。
问:公司在分红和股东回报方面的长期规划?
答:一直以来,公司在股东回报方面始终秉持积极态度,过去5 年,公司已经完成了高达 27 亿的回购计划,今年 3 月,我们
成功完成 5 亿的回购注销。与此同时,我们新推出的年度分红预案,现金分红力度进一步加大,同比分红金额增长近 10%,让股东
切实享受到公司发展带来的红利。未来,公司还是会延续这一良好态势,持续推进回购与分红举措,以实际行动回馈股东长期以来的
支持与信任。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202508/202508011540003463273901.pdf
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2025-07-18 20:00│健康元(600380)2025年7月18日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
问:公司创新药管线的最新进展?
答:近年来,公司坚定推进创新转型战略,处方药板块聚焦呼吸、消化、精神、辅助生殖、镇痛等集团优势治疗领域深度布局一
类创新药,目前已布局超过 20 款 1 类创新药,并有 10 款以上进入II 期及以后关键研发阶段,整体研发进度按计划有序推进。以
下为几款重点产品的最新情况:
(1)玛帕西沙韦胶囊:公司抗流感领域的 1 类创新药,属于新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,对甲流乙流均有显著效果,并具
有对乙流缓解更迅速、对青少年患者效果更显著以及整个疗程仅需口服1 次等特点。该产品于 2024 年 8 月申报上市,目前公司正
在全力推进上市工作。针对 2 至 12 周岁儿童的干混悬剂也已获批开展临床试验,进一步拓宽适用人群。
(2)TSLP 单抗:这是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的创新药产品。该靶点在气道炎症的发生和持续中起关键作用
,阻断 TSLP 可从源头抑制多种炎症级联反应。目前,该产品正在中国开展针对中重度 COPD 适应症的 II 期临床试验,临床进度处
于国产同类型药物第一梯队。
(3)PREP 抑制剂:这是一款全球首创针对 COPD 的口服 PREP抑制剂,这条管线瞄准的是慢阻肺全新炎症调控机制,有望为现
有方案效果不佳的患者提供全新选择。目前该项目已完成 I 期临床,并在积极推进 II 期临床中。
(4)Nav1.8 抑制剂:这是公司在镇痛领域布局的创新药,Nav1.8抑制剂作用机制独特,主要作用于外周神经,具有非成瘾性镇
痛的优势,在市场上具有较大的发展潜力。目前该项目已完成 I 期临床,并在积极推进 II 期临床中。
问:请问公司在 COPD 治疗的创新药布局思路?
答:COPD 高发的慢性呼吸疾病,患者数量庞大且持续增长。传统制剂存在药物反应不佳,难以有效控制炎症,导致症状持续加
重,反复急性发作等问题,在疗效稳定性或安全性上存在一定局限性。 针对这些痛点,公司已构建起系统性的 COPD 创新药布局,
形成三条针对性解决路径:
一是靶向 PDE4 的吸入制剂。专门瞄准 PDE4 靶点,通过单靶点精准作用强化抗炎效果;同时采用局部吸入给药方式,减少药物
对全身的影响,提升安全性。其研发既贴合国际创新方向,并瞄准BIC(Best-in-Class)潜力,力求在精准抗炎上实现突破。
二是全球首创的口服 PREP 抑制剂。作为全新炎症调控靶点药物,它是目前全球唯一针对该靶点的 COPD 治疗药物,开辟了全新
的炎症治疗机制。对于那些对现有方案应答不佳的患者,这款药物有望成为新选择。
三是新一代 ICS 吸入制剂。针对传统糖皮质激素“疗效不够理想、全身副作用较明显”的问题,这款制剂通过优化药物结构和
递送技术,在增强抗炎疗效的同时,大幅降低全身副作用,能更好地满足广大患者的基础治疗需求。 这三条路径各有侧重又相互协
同:既覆盖了精准抗炎、全新机制等前沿方向,也兼顾了传统治疗的优化升级,形成了更系统的创新矩阵。未来,它们将为不同需求
的 COPD 患者提供更适配的治疗选择。相关管线的具体进展,可关注公司后续官方披露信息。
问:具体介绍玛帕西沙韦干混悬液剂型的特点优势?
答:玛帕西沙韦干混悬剂是专为 2 至 12 岁儿童群体开发的抗流感药物剂型,该项目已于 2025 年 6 月顺利取得临床批件,目
前处于临床研发阶段。
从儿童流感治疗的实际需求来看,“给药困难”是长期存在的临床痛点——儿童在流感期间常伴随高热、咽痛等不适,对苦味药
物的耐受度极低,喂药时易出现抗拒、呕吐等情况,不仅增加家长照护压力,还可能因用药不规律影响治疗效果。而玛帕西沙韦干混
悬剂的设计正是针对这一问题:
(1)提升用药接受度:通过优化配方改善口感,同时提升药物溶出性能,使剂型更接近儿童易接受的形态,减少儿童对服药的
抗拒;
(2)适配儿童用药特点:支持按体重精准分装剂量,可根据儿童年龄、体重灵活调整用量,方便基层医生开具处方,也便于家
长在家中按规范使用;
(3)简化治疗流程:延续了玛帕西沙韦“一次给药完成全程治疗”的核心优势,无需每日反复喂药,能降低因多次给药导致的
依从性问题,尤其适合流感期间儿童身体不适、情绪烦躁的场景。
该剂型的开发进一步扩大了玛帕西沙韦的适应人群,为 2 至 12岁儿童流感患者提供了更适配的治疗选择。
问:公司在创新药 BD 方面是否有新进展?
答:近期,公司与腾盛博药合作的新一代抗耐药抗生素——新型多粘菌素在大中华区的研发、注册及商业化项目已正式落地。这
一项目的推进,是公司在重症感染治疗这一优势领域的又一次战略深耕。
该药品为在研新型合成脂肽,主要用于治疗多重耐药和广泛耐药(MDR/XDR)革兰氏阴性菌感染的重症患者,尤其针对耐碳青霉
烯类鲍曼不动杆菌(CRAB)、铜绿假单胞菌(CRPA)及肠杆菌(CRE)引发的感染。其核心优势在于通过对多粘菌素支架进行迭代结
构改造,在增强抗菌效力的同时,降低了传统多粘菌素常见的肾毒性、神经毒性等副作用。
对于这款 1 类创新药的后续商业化前景,我们持积极预期:一方面,抗耐药超级细菌领域是全球公共卫生关注的重点,目前存
在较大的临床未满足需求,市场需求明确;另一方面,公司在呼吸领域已有扎实的创新药布局(如针对 COPD、哮喘等慢性呼吸疾病
的管线),而呼吸疾病患者(尤其是重症或长期使用抗生素人群)是耐药菌感染的潜在高危群体。若未来该抗耐药菌产品与呼吸管线
药物均成功上市,在临床应用中可形成对呼吸系统疾病及其相关感染并发症的覆盖,为患者
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