公司报道☆ ◇300685 艾德生物 更新日期：2026-05-24◇ 通达信沪深京F10
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2026-05-20 16:53│艾德生物(300685)：“人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”获得医疗器械注册证
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艾德生物(300685)近日获颁人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)医疗器械注册证。该产品用于体外定性检
测结直肠癌患者肿瘤组织中的特定微卫星位点，通过将样本分为微卫星高度不稳定型(MSI-H)与非微卫星高度不稳定型(MSS/MSI-L)两
种状态，为临床治疗决策提供依据，进一步丰富了公司在分子诊断领域的检测产品线。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1443944.html
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2026-05-15 20:00│艾德生物(300685)2026年5月15日投资者关系活动主要内容
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厦门艾德生物医药科技股份有限公司于2026年5月15日在“全景路演”网站（http://rs.p5w.net）举行投资者关系活动，参与单
位名称及人员有社会公众投资者，上市公司接待人员有董事、总经理罗捷敏先生，独立董事沈哲先生，财务总监、董事会秘书陈英女
士。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-17/1225311955.PDF
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2026-05-12 17:06│艾德生物艾惠捷获批RET融合伴随诊断新适应症
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艾德生物自主研发的艾惠捷（PCR11）近日获NMPA批准新增RET基因融合适应症，用于塞普替尼胶囊的伴随诊断。目前，该试剂已
覆盖非小细胞肺癌11个必检及扩展基因，支持DNA与RNA共检，其中EGFR、ALK、ROS1、MET、KRAS、RET基因均获批指导靶向药临床应
用。艾惠捷已在中日欧三地上市，累计七个基因获批，可指导23种靶向药，持续拓展伴随诊断创新领域，惠及全球患者。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1587770
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2026-05-07 17:13│艾德生物(300685)：已回购1.12%股份
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格隆汇5月7日丨艾德生物(300685.SZ)公布，截止2026年4月30日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式实施回购股份
436.43万股，占公司目前总股本的1.12%，回购股份的最高成交价为22.53元/股，最低成交价为19.48元/股，支付的总金额为9097.23
万元（不含交易费用）。
https://www.gelonghui.com/news/5228842
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2026-04-28 05:09│图解艾德生物一季报：第一季度单季净利润同比下降5.87%
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艾德生物2026年一季度财报显示，公司主营收入2.6亿元，同比下降4.32%；归母净利润8515.69万元，同比下降5.87%；扣非净利
润8275.56万元，同比下降5.12%。公司负债率为14.16%，毛利率高达82.46%，财务费用740.14万元，投资收益28.89万元。整体来看
，公司核心业务虽保持较高盈利水平，但受多重因素影响，当期营收及利润出现小幅下滑。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042800013597.shtml
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2026-04-27 21:47│艾德生物(300685)：一季度归母净利润8515.69万元 同比下降5.87%
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格隆汇4月27日丨艾德生物(300685.SZ)发布2026年一季度报告，报告期内，实现营业收入2.60亿元，同比下降4.32%；归属于上
市公司股东的净利润8515.69万元，同比下降5.87%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8275.56万元，同比下降5.12%
；基本每股收益0.22元。
https://www.gelonghui.com/news/5220609
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2026-04-17 06:09│艾德生物（300685）2025年年报简析：营收净利润同比双双增长，公司应收账款体量较大
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艾德生物2025年营收11.98亿元，同比增8.01%；归母净利润3.61亿元，同比大增41.74%，四季度业绩尤其亮眼。公司毛利率维持
高位，三费占比下降，运营效率提升。但应收账款规模较大，占净利润比重达178.53%，需关注回款风险。未来分析师普遍预期公司
业绩将持续增长。...
https://stock.stockstar.com/RB2026041700007171.shtml
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2026-04-16 17:12│艾德生物(300685)2026年4月16日投资者关系活动主要内容
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2025年，在行业整体承压的背景下，公司持续夯实内部管理基础，组织架构优化成效显现；依托合规、创新经营优势，检测试剂
业务保持良好增长态势，多项产品获批上市，盈利能力持续提升，展现出强劲的增长韧性；在此基础上，公司有序推进国际化布局调
整，深化药企合作，加快构建精准诊疗生态，为未来实现长期稳健发展奠定坚实基础。
2025年，公司实现营业收入 11.98亿元，同比增长 8.0%；归母净利润 3.61 亿元，同比增长 41.7%；扣非归母净利润 3.43 亿
元，同比增长47.3%。公司持续推动架构调整与组织优化，运营效率提升成果逐步显现，销售费用率同比下降 4.47个百分点至 27.89
%。
1、研发方面情况
答：公司始终将技术创新和塑造新质生产力作为核心驱动力，研发工作紧密围绕临床需求与患者获益展开。依托厦门、上海双研
发中心，持续加速创新成果转化。2025年，研发团队 512人，研发投入 1.78亿元，占营业收入的 14.8%，新增 4项发明专利授权；
产品注册取得多项突破：基于同源重组修复缺陷（HRD）算法开发的 BRCA1/2产品获批中国首个前列腺癌伴随诊断；NGS 10基因产品
新增血液适应症，同时满足临床组织检测和液体活检的需求；PCR 11基因产品新增 KRAS G12C、MET伴随诊断适应症，并已实现中日
欧三地获批，累计 7个基因获批伴随诊断，指导 23种靶向药物的临床使用；HER2/ER产品获批上市；PD-L1产品新增胃癌伴随诊断；
国内首个 MET FISH伴随诊断试剂获批。截至目前，公司累计获得 35项 III类医疗器械注册证，持续保持细分行业领先地位。
此外，公司围绕肿瘤精准检测整体解决方案，储备了丰富的 LDT产品线并有序推进注册报批，涵盖 HRD、HRR、Classic Panel、
OncoPro、Master Panel及MRD等产品。其中，泛癌种NGS大 Panel产品Master Panel采用 DNA与 RNA共检技术，实现肿瘤基因组与转
录组标志物的全面覆盖，DNA层面涵盖 571个基因，RNA层面涵盖 2660个基因；肺癌MRD检测产品聚焦驱动基因突变人群，实现 0.02%
的灵敏度要求，可提前影像学 8.7个月提示复发风险，相关研究成果于 ESMOAsia 2025发布。
与此同时，公司积极布局产业链上游，向基因测序仪企业深圳赛陆医疗科技有限公司进行战略投资，旨在推动上下游资源整合，
构建更加自主可控、协同发展的产业生态，为 NGS产品在院内的合规普及奠定坚实基础。
2、国内市场情况
答：公司坚持以临床价值为核心，聚焦提质增效、遵循可持续发展理念，深耕院内市场并持续发挥品牌优势，稳步推进合规产品
的医院准入工作。2025年，公司试剂产品销售的增值税税率由 3%上调至 13%，全年国内销售收入达 8.53亿元，同比增长 9.8%，整
体延续稳健增长态势，展现出强劲的增长韧性。公司拥有 400余人的专业化服务团队，覆盖市场、医学、技术支持全链条，为国内 5
00余家头部医院提供合规、高品质的创新产品。
3、国际市场情况
答：参与国际竞争是企业打造国际品牌的重要举措，也符合国家鼓励医药企业“走出去”的政策导向。2025年，公司持续推进国
际化战略，通过优化国际销售架构、调整重点市场布局、完善经销商体系及优化产品推广优先级等举措，为长远发展积蓄动能。报告
期内，公司国际销售及药企商务实现营收 3.45亿元，同比增长 3.9%，已组建 70余人的国际化业务及 BD团队，与全球 100余家国际
经销商建立战略合作，并通过在新加坡、香港、加拿大设立子公司，在荷兰建立欧洲物流中心，构建起覆盖全球的运营网络。在市场
拓展方面，公司以新加坡、日本、欧洲及“一带一路”沿线国家为重点支点，逐步向东南亚、中东、拉丁美洲、非洲等新兴市场辐射
，全球化布局更趋完善。同时，针对不同市场需求实施差异化推广策略，持续推进 PCR及 NGS等创新产品在海外市场的应用，国际品
牌影响力稳步提升。
4、药企合作
答：以伴随诊断赋能原研药物临床，推动更多、更好的治疗方式服务患者是艾德生物明确的战略方向。2025年，公司持续深化药
企合作，共筑精准诊疗生态，合作版图不断扩大，领域与区域持续延伸。公司已建立起覆盖 PCR、NGS、IHC、FISH和 Sanger等多技
术平台的伴随诊断解决方案，为全球药企提供全方位服务。在 PCR平台，PCR 11基因产品已成为礼来、安进、默克、诺华、强生、皮
尔法伯等十三家药企肿瘤药物的伴随诊断产品；在 NGS平台，NGS 10基因、BRCA1/2、HRD等产品是强生、阿斯利康等药企肿瘤药物的
伴随诊断产品；在 IHC平台，PD-L1、HER2、MET等产品是默沙东、基石、百济神州、和黄医药、恒瑞医药等药企肿瘤药物的伴随诊断
产品；在 FISH平台，HER2、MET等产品是百济神州、和黄医药等药企肿瘤药物的伴随诊断。
目前，公司已成功开发涉及 EGFR、KRAS、BRAF、MET、RET、ALK、ROS1、BRCA1/2、HRR、HRD、MSI、PD-L1、HER2、FGFR、PIK3C
A、AKT1、MTAP、IDH等众多靶点的多款伴随诊断产品，支持多个创新肿瘤药物获批上市。肿瘤药物伴随诊断的选择关系到药物临床研
究的成败，关系到药物能否顺利获批，知名药企选择公司进行伴随诊断的合作开发，是对产品品质和企业品牌的最高肯定，也为公司
拓展新的业务领域奠定了良好的基础。
5、《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》的影响
答：该指南将分子病理及基因检测项目纳入规范化管理，为院内开展合规的肿瘤基因检测服务明确了收费路径，进一步完善了合
规产品入院的应用闭环。对于具备 NMPA III类注册证、拥有完善质控体系且坚持合规院内销售的企业而言，其战略优势将进一步转
化为市场优势，行业出清效应凸显，集中度持续提升。目前，重庆市已落地执行。
6、甲状腺癌的产品情况
答：公司于 2010年获批了用于甲状腺癌组织样本检测的 BRAF产品，累计服务超百万患者。随着甲状腺癌诊疗技术的不断发展，
公司基于中国人群甲状腺癌基因变异数据，自主开发了覆盖 BRAF、TERT、RET、NTRK3等基因的检测试剂盒，目前该产品已进入注册
审评阶段。获批后，公司将及时披露，敬请关注。
7、经销模式下销售收入增长较快原因
答：该变化主要是由于客户管理模式的变化所致。公司国内市场的销售模式仍是“直销为主、经销为辅”。
8、药物临床研究服务收入同比下降原因
答：2025年，公司与药企合作的收入实际较上年同期实现增长。根据收入确认相关会计准则，部分药企合作收入被划分至“检测
服务”业务板块，该板块收入同比增长 16.16%。
9、MRD产品的布局及注册情况
答：公司对MRD产品采取分癌种布局的策略。其中，肺癌MRD检测产品聚焦驱动基因突变人群，可实现 0.02%的检测灵敏度，并能
够较影像学检查提前 8.7个月提示复发风险。相关研究成果已于 ESMOAsia 2025大会发布。目前，该产品已启动注册报批工作。针对
其他癌种的MRD产品正在持续开发中。MRD产品的注册路径尚不明确，公司正积极与监管部门保持沟通。
10、公司费用率的情况
答：近年来销售费用率整体保持下降趋势。研发费用率根据研发项目进展及阶段不同有所波动，基本维持在 15%–20%的区间。
管理费用率常年保持稳定，通常在 6%-7%左右。
11、结直肠癌检测渗透率
答：针对结直肠癌分子检测需求，公司已有多个获批产品可供满足，包括针对 KMPB基因的 PCR联检产品、微卫星不稳定性（MSI
）检测产品，以及覆盖肺癌和结直肠癌两个癌种适应症的 NGS 10基因检测产品等。目前，结直肠癌检测渗透率相较于肺癌仍处于较
低水平。公司持续推进相关产品的医院准入工作，预计随着临床对结直肠癌分子检测刚性需求认知的不断提升，检测渗透率将实现持
续增长。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-17/1225116149.PDF
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2026-04-16 00:37│图解艾德生物年报：第四季度单季净利润同比增长257.88%
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艾德生物2025年财报显示，公司全年营收11.98亿元，同比增长8.01%；归母净利润3.61亿元，增长41.74%。其中第四季度表现亮
眼，单季营收3.32亿元，同比增长27.25%；归母净利润达9874.94万元，同比激增257.88%。公司毛利率维持高位在82.59%，负债率仅
为12.42%，整体经营效益显著提升，展现出强劲的增长势头。...
https://stock.stockstar.com/RB2026041600001139.shtml
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2026-04-15 18:41│艾德生物(300685)发布2025年度业绩，归母净利润3.61亿元，增长41.74%
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艾德生物2025年营收11.98亿元，净利3.61亿元，同比增长41.74%，扣非净利增47.33%。公司研发投入1.78亿元，获多项注册突
破：推出中国首个前列腺癌伴随诊断产品，PCR及NGS产品新增多款适应症并实现多国获批。拟每10股派现4.5元。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1428900.html
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2026-03-23 11:46│艾德生物(300685)：AmoyDx ? PIK3CA基因突变检测试剂盒在日本获批
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艾德生物自主研发的AmoyDx?PIK3CA基因突变检测试剂盒近日获日本厚生劳动省批准上市。该产品性能稳定、准确高效，作为海
和药物新型靶向药瑞索利塞片的伴随诊断试剂，将助力精准医疗。此次获批标志着公司产品国际化取得突破，进一步丰富了肿瘤伴随
诊断产品线，将显著提升公司海外市场竞争力及未来盈利能力。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1417227.html
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2026-03-20 15:24│艾德生物(300685)：公司自主研发的伴随诊断产品是礼来RET抑制剂在中国和日本的伴随诊断试剂
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格隆汇3月20日丨艾德生物(300685.SZ)在投资者互动平台表示，公司自主研发的伴随诊断产品是礼来RET抑制剂在中国和日本的
伴随诊断试剂。
https://www.gelonghui.com/news/5188813
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2026-03-12 19:22│艾德生物(300685)2025年度归母净利润3.58亿元 同比增长40.42%
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艾德生物2025年度实现营收11.98亿元，同比增长8%；归母净利润3.58亿元，同比增长40.42%。在行业承压背景下，公司通过优
化组织架构及强化合规创新，推动检测试剂业务增长，多款产品获批上市，盈利能力显著提升。此外，公司正加速国际化布局与深化
药企合作，着力构建精准诊疗生态，为长期稳健发展奠定基础。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1413226.html
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2026-03-02 21:48│艾德生物(300685)：累计回购93.7万股
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格隆汇3月2日丨艾德生物(300685.SZ)公布，截止2026年2月28日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式实施回购股份
93.7万股，占公司目前总股本的0.24%，回购股份的最高成交价为22.16元/股，最低成交价为20.50元/股，支付的总金额为1999.6万
元（不含交易费用）。本次回购符合公司既定的回购股份方案及相关法律法规的要求。
https://www.gelonghui.com/news/5178055
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2026-02-10 19:01│2月10日艾德生物发布公告，股东减持477.51万股
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艾德生物于2月10日披露，股东厦门科英投资合伙企业（有限合伙）于2026年2月3日至9日期间合计减持公司477.51万股，占总股
本1.2196%。减持期间股价下跌1.03%，2月9日收盘报21.16元。本次减持计划已实施完毕。根据2025年三季报，公司十大股东持股情
况未发生重大变动。...
https://stock.stockstar.com/RB2026021000032369.shtml
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2026-01-28 19:54│艾德生物(300685)：厦门科英拟减持不超过1.22%股份
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格隆汇1月28日丨艾德生物(300685.SZ)公布，股东厦门科英投资合伙企业（有限合伙）计划在本减持计划公告之日起三个交易日
后的三个月内以大宗交易和集中竞价的方式减持公司股份，减持数量不超过4,775,100股（占公司总股本的1.22%）。
https://www.gelonghui.com/news/5159222
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2026-01-05 18:23│艾德生物(300685):已回购40.64万股股份
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格隆汇1月5日丨艾德生物(300685.SZ)公布，截止2025年12月31日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式实施回购股
份406,400股，占公司目前总股本的0.10%，回购股份的最高成交价为21.97元/股，最低成交价为20.50元/股，支付的总金额为8,607,
451.60元（不含交易费用）。
https://www.gelonghui.com/news/5145701
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2025-12-22 08:45│艾德生物(300685)：目前未开展基因芯片业务
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格隆汇12月22日丨艾德生物(300685.SZ)在投资者互动平台表示，公司目前未开展基因芯片业务。
https://www.gelonghui.com/news/5138454
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2025-12-01 20:17│艾德生物(300685)：首次回购9.14万股
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格隆汇12月1日丨艾德生物(300685.SZ)公布，2025年11月28日，公司首次通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式实施回购股
份91,400股，占公司目前总股本的0.02%，本次回购股份的最高成交价为21.97元/股，最低成交价为21.83元/股，支付的总金额为1,9
98,177元（不含交易费用）。本次回购符合公司既定的回购股份方案及相关法律法规的要求。
https://www.gelonghui.com/news/5127578
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2025-11-11 20:25│艾德生物(300685)：取得金融机构股票回购专项贷款承诺函
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格隆汇11月11日丨艾德生物(300685.SZ)公布，近日，公司取得兴业银行股份有限公司厦门分行出具的《贷款承诺函》，主要内
容如下：1、贷款银行：兴业银行股份有限公司厦门分行；2、借款金额：不超过人民币壹亿元整；3、借款期限：不超过36个月；4、
借款用途：专项用于回购公司股票；5、担保条件：信用免担保；6、承诺函有效期：有效期至2026年11月10日止。
https://www.gelonghui.com/news/5115936
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1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
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3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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