公司报道☆ ◇300463 迈克生物 更新日期：2025-11-04◇ 通达信沪深京F10
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-11-03 17:44│迈克生物(300463)取得多项医疗器械注册证
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP讯，迈克生物(300463.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局、四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册
证》(体外诊断试剂)，相关产品包括：凝血复合质控血浆、凝血复合校准品、神经丝轻链蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)、凝血因
子Ⅺ活性测定试剂盒(凝固法)、凝血因子Ⅻ活性测定试剂盒(凝固法)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1364546.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-10-27 17:34│迈克生物(300463)2025年10月27日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
一、经营业绩介绍
公司前三季度的营收和归母净利润分别为16.08亿和3,710余万，同比呈现下降趋势，单季度指标依然承压。当前，政策对行业的
影响尚未完全消除，公司正在进行中的结构化调整对财务数据的影响仍然存在，但已趋于弱化。预计到今年年底，所有调整动作将接
近尾声。
从业务结构看：代理产品前三季度收入接近3.32亿，同比下滑约30.4%，未来可能还会有剥离或变化，但影响将较小。自主产品
前三季度收入约12.76亿，同比下滑约10.91%，其结构化调整已较为平稳。自主产品销售收入和销量的变化态势，也印证了公司内部
调整的影响正在减弱，当前业绩受到的主要是外部政策对行业的整体冲击。
分试剂平台来看，集采等政策的持续影响明显：免疫试剂前三季度销售收入下滑13.34%，但销量增长6.02%，这主要源于传染病
检测领域的价格变化。生化试剂板块前三季度销售收入下滑27.17%，销量下滑5.44%，不过下滑幅度较前期有所放缓。临检试剂板块
前三季度销售收入增长2.08%，销量大幅增长21.06%。作为公司向“智慧化实验室”战略升级的核心，自主仪器销售收入增长明显，
前三季度大幅增长44.78%。虽然仪器收入的增加对合并报表的平均综合毛利率有较大影响，但若排除自主仪器不同销售模式的影响，
自主产品试剂的销售毛利率基本稳定在80%的水平，盈利能力非常确定。
仪器的出库和装机是未来试剂产出的先行指标。前三季度，公司主要流水线安装286条，累计达1,177条。其中，生免流水线（LA
BAS MAX, LABAS S 9000）装机141条，累计363条；临检流水线（LABAS F 9000, LABAS MIX, LABAS F 2000,LABAS H 9000）装机123
条，累计624条。在主要平台仪器出库方面，国内及海外市场的免疫仪器（i 6000, i 3000, i 1000, i 800/i 820）前三季度出库1,
220台，累计7,583台（其中海外市场出库659台，90%集中在i 800）；生化仪器出库118台，累计407台。
面对后续市场竞争，公司正持续加快研发投入，围绕智慧化实验室的产品形态进行升级迭代，预计在明年会重点呈现，并计划于
明年下半年邀请投资者参观园区及标杆实验室，以展示智慧化实验室的市场推广速度与客户端运行效果。公司定位是成为医学实验室
系统化方案解决商，通过聚焦不同层级医院的覆盖，并凭借智慧化的整体方案来提升各产品平台的市场占有率。
二、投资者问答环节
1、关于整个IVD行业政策端，最主要的集采、套餐拆分、检验结果互认等政策对行业的影响？目前来看，行业是否存在边际改善
的趋势？各个省市相继推出指南，目前行业的测试量是否处于稳定，未来各省市所受影响如何？
答：最近几年行业承压，伴随政策的不断推进，对市场产生持续影响，但已经可以看到在可预见的未来，这种影响将逐渐释放并
达到顶峰。集采的影响已经在江西的生化器材和安徽的免疫器材中显现，预计明年左右将完全释放。拆套餐的问题从去年开始在不同
省区因不同的专家建议而有不同程度的推进，但目前全国尚未形成统一认识，各省区按照当地的实际情况进行套餐组合，影响存在地
域性差异。检验机构互认方面，目前主要是区域性中心检验机构互认和医共体内部的检验机构互认，但全国范围内医共体建设工作的
推进程度不一，区域之间的检验结果互认主要集中在京津冀鲁之间、川渝之间的机构互认，大范围的机构互认尚未实施。这些政策在
推进过程中对各区域的影响不同，未来是否会进一步推进仍需观察。目前已经实施的政策已经逐渐释放出负面影响，政策的负面影响
在没有新政策出台之前已经比较清晰，基本上各个省区形成了自有的建议与指南，按照今年的方案继续持续进行，带来的负面影响预
计在明年左右会触底。
2、请公司领导帮忙拆分一下免疫板块甲状腺功能和肿瘤标志物的占比情况。
答：公司免疫业务在前三季度的总营收约为6.5亿，其中传染病占比最大，约为31%接近两个亿；肿瘤标志物占比16%，约一个亿
；甲功和心肌分别占比约13%，均为8,000余万；炎症、激素等占比3%到5%。免疫产品主要集中在传染病、肿瘤、甲功和心肌等领域。
3、发光几大类都集采了，剩下的是否还会继续集采；生化集采政策的影响明年是否能到底，从而出现边际改善？
答：集采对出厂价的影响表现为传染病出厂测试价较去年同期降低23%，甲功降低21%，肿瘤降低15%；测试数方面，传染病降低
约10%，甲功增加约20%，肿瘤增加约30%；毛利率方面，传染病、甲功和肿瘤的毛利率变化均在1%左右，这是由于公司的研发实力带
来的自产原料优势，以及公司对成本端的严格把控，使得整体自主试剂产品的毛利率保持相对稳定。免疫的集采由安徽医保局主导实
施，目前没有更新的消息要做心肌、炎症的集采。
绝大部分的省区已经开始实施生化的集采，目前的影响已经比较充分了，预计到明年，影响基本上可以出清。
4、公司大力推广的流水线装机，单产达到什么水平？医院建设智慧化实验室的周期有多长？
答：流水线配置多样化，包括生免流水线和临检流水线，产品配置的不同将导致产出差异，譬如临检流水线和生免流水线的产出
就不尽相同。长期来看，流水线不是工作重点，智慧化实验室的推进才是主要方向。公司更关注智慧化实验室整体进程和产出，而非
单流水线产出。智慧实验室建设周期较长，具体回报期受医院投资、设备投入和区域经济水平等综合影响。
5、请问公司的代理业务，剥离到了什么程度，未来是否还会持续剥离？
答：关于代理产品，还有少量会在智慧化实验室中进行合作，预计未来代理试剂收入将保持在2-3亿元/年，代理试剂的毛利率在
10-20%之间，代理仪器的毛利率根据仪器的进院方式而有所差异，无法准确预测计算。
6.请领导帮忙拆分海外各区域细分的营收占比、各平台业务的占比？
答：公司2025年1-3季度海外营收约1.5亿，其中亚太区占比50%以上，中东非占比30%以上，欧洲和美洲各占近10%。重点发展的
“12+1”区域，占海外营收65%。海外营收中以免疫和临检为主，免疫占比60%，剩余部分主要是临检。海外销售模式与国内不同，仪
器销售占比60%以上，试剂销售随仪器运行将逐步上量。海外市场目前主要推广免疫仪器和临检仪器，如i800、f系列，重点区域为中
东非和亚太。
海外的业务起步较晚，基数较小，增速较快，一般来说增速在100%到200%之间。未来两到三年目标增速保持在100%，基数增大后
会适度调整增速目标。目前海外市场主要是推广一些低速的仪器，未来也会将高速仪器和流水线逐步推广至海外。
7、今年整体临检增长有所放缓，是什么原因导致的？
答：主要有两方面的原因，首先临检和生化免疫的项目是有差异的，临检本身并没有很多的项目组成可供做增项，上量的手段和
方式不多，增长主要依赖必要项目增长为主；其次，也会受到套餐拆包的影响，比如说临检中比较大的板块CRP、红细胞检测等在今
年的政策影响下，检测体量受到较大影响。因此，即便临检流水线装机速度较快，但今年临检试剂的增长仍有所放缓。
8、单三季度生化、免疫平台的量、价变化拆分情况。
答：单三季度生化测试量降幅约11%，免疫测试量基本持平，生化试剂收入降幅近30%，免疫收入降幅约20%，出厂均价与收入的
降幅基本保持一致。
三、未来与展望
2025年伴随集采等政策的落地，包括免疫项目的影响，对财务指标的冲击具有持续性和滞后性。从今年第三季度来看，我们预计
当前压力仍将持续；而明年随着集采政策进一步执行，叠加是否会有新政策出台、以及是否有更多地区跟进等因素仍将带来不确定性
。
在核心业务推进方面，预计明年一季度智慧化实验室签单将超过100家，覆盖三级医院、二级医院及县级医院等不同层级，实现
在多类场景中的落地。目前，已有9家医院实际运行智慧化实验室系统，12家正在实施过程中，另有多家处于前期方案设计阶段。随
着“智慧化实验室”这一具有战略意义的全新产品的逐步落地，预计明年下半年公司业绩将逐渐迎来改善。尽管面临市场内卷和前期
投入带来的压力，但我们认为这是必要的市场策略，有助于公司穿越行业周期并把握结构性机会“智慧化实验室”产品的投入期通常
在一年半到两年，其后试剂产出会呈现线性增长，因此投资回报的实现需要一定时间或周期。在此过程中，公司将在部分业务板块适
度收缩，以集中资源发展智慧化实验室核心方向。海外市场方面，公司将依据环境变化和产品规划稳步推进，重点是对国内成熟的流
水线产品进行定制化复制与输出。目前公司发展方向明确，整体转型已基本到位。虽然难以对具体业绩做出精确预测，但我们预计从
明年开始，公司将逐步呈现出积极的经营变化。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-27/1224742908.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-10-24 19:23│迈克生物(300463)：前三季净利润3710万元 同比下降86.81%
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇10月24日丨迈克生物(300463.SZ)公布三季度报告，前三季营业收入16亿元，同比下降17.44%，归属于上市公司股东的净
利润3710万元，同比下降86.81%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6430.7万元，同比下降77.95%。
https://www.gelonghui.com/news/5101728
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-10-22 14:39│迈克生物(300463)：目前暂未涉及质谱仪、波谱仪
─────────┴────────────────────────────────────────────────
迈克生物（300463.SZ）表示，公司暂未涉及质谱仪、波谱仪领域。公司坚持自主研发为核心、协同创新为补充的研发模式，构
建了涵盖技术研究、试剂研发和仪器研发的完整研发体系，覆盖生化、免疫、分子、病理等主要IVD技术领域。通过与医疗机构、科
研院所及行业伙伴合作，建立多层次创新网络，推动技术突破与产品转化，实现多技术平台与应用场景的横向拓展。
https://www.gelonghui.com/news/5099683
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-10-14 21:02│迈克生物：10月13日高管史炜减持股份合计1.17万股
─────────┴────────────────────────────────────────────────
迈克生物（300463）高管史炜于2025年10月13日减持公司股份1.17万股，占总股本0.0019%，当日股价收于11.43元，下跌1.38%
。近半年来公司董监高及核心技术人员持股变动情况已披露。融资融券数据显示，近5日融资净流出159.11万元，融券净流入3.73万
元。过去90天内，3家机构给予买入评级，目标均价为14.9元。信息来源于公开数据，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025101400062704.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-10-13 21:58│迈克生物：10月10日高管史炜减持股份合计11.22万股
─────────┴────────────────────────────────────────────────
迈克生物（300463）高管史炜于2025年10月10日减持公司股份11.22万股，占总股本0.0186%，当日股价报11.59元，微涨0.43%。
近半年来公司董监高及核心技术人员有增减持变动。融资融券数据显示，近5日融资净流入146.69万元，融券净流入1.33万元，融资
融券余额均上升。过去90天内，3家机构给予买入评级，目标均价14.9元，显示机构看好后市表现。信息来源：证券之星，仅供参考
，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025101300024693.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-29 21:01│9月29日迈克生物发布公告，股东减持545万股
─────────┴────────────────────────────────────────────────
迈克生物公告，持股5%以上股东郭雷于2025年9月22日合计减持公司545万股，占总股本0.9013%，减持期间股价微涨0.08%，收报
11.79元。此次减持计划提前结束，同时郭雷与一致行动人解除一致行动关系。根据2025年中报，郭雷仍为公司主要股东之一。信息
由证券之星据公开数据整理，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025092900033187.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-26 21:03│迈克生物：9月25日高管史炜减持股份合计2.61万股
─────────┴────────────────────────────────────────────────
迈克生物（300463）高管史炜于2025年9月25日减持公司股份2.61万股，占总股本0.0043%，当日股价收于11.63元，微跌0.68%。
近半年来公司董监高及核心技术人员有增减持动作。融资融券数据显示，近5日融资净流出6.31万元，融券余额小幅上升。过去90天
内，3家机构给予公司买入评级，目标均价为14.9元，显示机构看好公司长期前景。
https://stock.stockstar.com/RB2025092600036928.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-12 20:00│迈克生物(300463)2025年9月12日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
迈克生物股份有限公司于2025年9月12日在公司通过全景网“投资者关系互动平台”（https://ir.p5w.net）采用网络远程的方
式召开业绩说明会举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有投资者网上提问，上市公司接待人员有1、董事会秘书史炜，2、财务
负责人尹珊，3、证券事务代表张文君。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-15/1224659245.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-05 09:17│迈克生物(300463)：天府国际生物城IVD产业园项目现已进入专用设施设备验证、调试和校准阶段
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇9月5日丨迈克生物(300463.SZ)在投资者互动平台表示，天府国际生物城IVD产业园项目现已进入专用设施设备验证、调试
和校准阶段。公司专注于临床的体外诊断各平台进行深耕，坚持以自主产品为核心重点推动智慧实验室发展。
https://www.gelonghui.com/news/5078508
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-26 20:01│8月26日迈克生物发布公告，股东减持452.21万股
─────────┴────────────────────────────────────────────────
迈克生物股东上海阿杏投资旗下两私募基金于2025年8月22日至25日合计减持公司452.21万股，占总股本0.7383%，减持期间股价
微涨0.7%至12.93元。本次权益变动后，持股比例触及1%整数倍，公司已发布提示性公告。减持详情详见2025年中报十大股东名单。
信息来源：证券之星，AI生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025082600043223.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-22 20:01│8月22日迈克生物发布公告，股东减持605.58万股
─────────┴────────────────────────────────────────────────
迈克生物股东上海阿杏投资旗下阿杏延安20号私募基金于2025年8月4日至21日合计减持公司605.58万股，占总股本0.9888%，减
持期间股价微涨0.39%，收报12.84元。本次权益变动后，股东持股比例变动达1%，触发披露义务。信息源于公司公告及公开数据，仅
供资讯参考，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025082200040170.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-01 14:24│迈克生物(300463)2025年8月1日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
1、套餐拆解带来的影响持续时间会有多长？
答：集采与套餐拆解这一系列政策所带来的影响，持续时间都会比较长，例如甲功7项拆解成了5项，部分地区对肿标也有所拆解
，目前尚无针对套餐拆解的全国统一性指导文件出台。肿标和甲功加起来在免疫平台的占比为30%左右，对我们的影响不是很大，随
着后续具体的指导性文件落地，我们将继续观察影响情况；生化平台伴随着集采政策的陆续落地，我们也在积极测算其对收入的影响
，目前难以准确预计，我们会保持跟踪反馈。从半年报可以看出，出厂价格受到集采政策和市场竞争的影响可能有所下降，但公司自
主产品的毛利率基本上保持不变，我们通过加强供应链的管理，降低降价对盈利影响，以及这些年投入的成本优化与管控都是非常有
效的。
2、公司重点在智慧化实验室方向布局，医院端对降本增效是否有较大需求，友商是否也会积极跟进？
答：整个医院的收入都在明显下降，对于医院检验科运营的压力，智慧化实验室可以有效帮助医院从能源、人力、运营等方面节
省成本。智慧化实验室可以覆盖到大部分医院的所有检测场景，针对医院端的收入下降，检验科室由收入单元变为成本中心，智慧化
实验室将是一个很好的解决方案。智慧化实验室对厂家有较大的挑战，一是产品线丰富程度，二是产品的成本控制，三是专业实验室
的规划设计与运营。智慧化实验室需要对产品端有丰富积累，并且产品迭代能力要能够及时跟进，同时可以提供完整系统的解决方案
，包括与AI进行有机结合丰富应用场景，将是未来的推广与研究方向。短期内，公司是行业内少有的拥有这些能力的企业。智慧化实
验室深受各个二级、三级医院的认同，标杆医院的示范效应加速市场接受度，进展优于预期，友商跟进是行业发展必然趋势，但目前
各厂家系统化能力差距仍然较大，我们有望能抓住市场先机。
3、随着海外市场的推进与增长，海外的注册证成本公司会如何把控？
答：海外的注册分成了几种，包括CE注册与国家注册还有IVDR。个别国家的注册成本会较高，整体而言成本可控，费用所占比例
较低。
4、生化集采集中度提升，强化了业绩压力，生化所带来的业绩承压何时结束，以及公司代理业务持续剥离的情况？
答：生化试剂是销售情况近三年确实有一定的承压，基于目前情况，生化平台的政策影响已经推进较深，预计未来两年不会有太
大变化，将趋于平稳，生化平台在未来两年整体对于业绩的具体影响还要看政策推进的持续情况与影响力度大小。公司2025年上半年
代理产品销售收入约2亿元，全年代理产品销售收入预计在4-5亿元，未来预计将剥离至3亿元左右后保持平稳。
5、二季度整个行业的检测量情况？
答：行业并无明显季节周期性，整个2025年上半年，一季度与二季度不存在明显的变化，从上半年来看，生化测试同比下降2%，
免疫测试增长接近10%，临检增长接近23%；从单个季度来看，单二季度比一季度略有增长，目前随着智慧化实验室流水线的推进，整
体保持比较平稳。
6、甲状腺功能和肿瘤标志物受集采政策影响如何？
答：在免疫平台集采政策的落地主要集中于甲功和肿标，首先甲功和肿标在我们产品中的占比并不大，所以对我们的影响并不大
；其次新装机的仪器也会带来对应的试剂增长，所以从销售收入来看，整体而言甲功与肿标算是比较稳中向好，甲功销售收入下降4%
，肿标销售
收入同比增长20%。从销售量来看，免疫平台的测试数除传染病外的所有分类基本上都有所增长，传染病同比下降4%，甲功同比
增长22%，肿标同比增长27%，心肌同比增长20%，炎症保持平稳，激素同比增长39%。传染病的销售收入占比较高，接近三分之一，综
合而言对销售收入的影响并不大。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-03/1224377754.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-01 01:11│图解迈克生物中报：第二季度单季净利润同比减87.62%
─────────┴────────────────────────────────────────────────
迈克生物2025年中报显示，公司营收同比下降15.94%，净利润大幅下滑83.12%，扣非净利润下降68.24%，二季度表现更弱，营收
和利润均出现显著下滑，毛利率为56.96%，负债率20.45%。
https://stock.stockstar.com/RB2025080100001447.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-31 19:44│迈克生物(300463)：拟以债转股方式对迈克电子、迈克医疗增资
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇7月31日丨迈克生物(300463.SZ)公布，公司拟以债权转股权方式对全资子公司迈克电子增资人民币60,000万元、迈克医疗
增资人民币10亿元，本次增资完成后，迈克电子注册资本将由1亿元增加至7亿元，迈克医疗注册资本将由15,000万元增加至115,000
万元，均仍为公司的全资子公司。
https://www.gelonghui.com/news/5046973
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-31 18:17│迈克生物(300463)发布上半年业绩，归母净利润3404.25万元，下降83.12%
─────────┴────────────────────────────────────────────────
迈克生物2025年上半年营收10.75亿元，同比下降15.94%，净利润3404.25万元，同比大降83.12%。自主产品收入占总营收81.11%
，但代理产品收入下降42.16%，显示业务结构变化明显。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1324257.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-29 16:28│迈克生物(300463)：暂无基孔肯雅热病毒的检测产品
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇7月29日丨迈克生物(300463.SZ)于投资者互动平台表示，公司目前的已获证产品中，暂无基孔肯雅热病毒的检测产品。
https://www.gelonghui.com/news/5044720
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-16 18:37│迈克生物(300463)取得多项医疗器械注册证
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP讯，迈克生物(300463.SZ)公告，公司近日收到四川药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)，产
品名称分别为：凝血因子V活性测定试剂盒(凝固法)、凝血因子Ⅱ活性测定试剂盒(凝固法)、凝血因子Ⅹ活性测定试剂盒(凝固法)、
凝血因子Ⅶ活性测定试剂盒(凝固法)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1318590.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-01 21:24│迈克生物(300463)补缴相关税款 预计影响年度归母净利润2128.15万元
─────────┴────────────────────────────────────────────────
迈克生物因税务检查需补缴税款及滞纳金共计3,512.45万元，已全额缴纳。该事项将影响2025年净利润约2,128.15万元，税务部
门未予处罚。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1312730.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-25 15:59│迈克生物(300463)新产品取得产品注册证书
─────────┴────────────────────────────────────────────────
迈克生物获国家药监局颁发两项体外诊断试剂注册证，分别为人不规则抗体检测红细胞试剂盒和肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒
，进一步丰富产品线，提升市场竞争力，对公司未来发展具有积极影响。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1309466.html
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|