公司报道☆ ◇300199 翰宇药业 更新日期：2025-06-18◇ 通达信沪深京F10
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2025-06-12 20:00│翰宇药业(300199)2025年6月12日投资者关系活动主要内容
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1、HY3003这个项目最新的进展？
答：HY3003系一款翰宇药业与合作方利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂，用于减重适应症。截至
本周，已完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发，正式进入原料药中试放大阶段，该阶段的启动验证了分子结构的可生产
性，为后续的 IND 申报及临床转化奠定了基础。
2、翰宇药业接下来计划如何实施这款新药开发从而使其更有竞争力？
答：HY3003项目采用多剂型并行的开发策略，开发方向包括周制剂、超长效月制剂、口服制剂。其中，每月注射一次的超长效制
剂依托公司自主长效递送平台，降低给药频率，平稳血药浓度，以期减少胃肠道不良反应，从而提高用药依从性；口服制剂则依托公
司多肽口服平台，通过渗透促进辅料显著提升多肽生物利用度，旨在实现三靶点激动剂口服化的关键突破。
3、超长效月制剂比起周制剂有什么优势吗？公司为什么考虑往这个方向去开发？现在有什么技术平台？
答：超长效月制剂相比周制剂，能将注射频率从每周一次降至每月一次，减轻患者操作负担和心理负担；还能通过缓释技术实现
药物缓慢释放，减少血药浓度峰谷波动，以期降低胃肠道不良反应发生率，从而更好改善患者因每一次给药期间血药浓度峰谷波动带
来胃肠道不适导致的停药问题。公司看好超长效月制剂这个开发方向，主要基于市场对便捷治疗的市场需求、新一代缓释技术的应用
，全产业链布局战略、以及患者用药期间的体验感考量。HY3003项目会依托自主长效递送平台，加速临床转化。全球超长效减重创新
药格局良好，部分跨国药企和中国本土创新药企业陆续展开布局。
4、AI多肽芯片是如何进行先导化合物高通量筛选的？筛选标准？如何判断AI多肽芯片筛选出来的这个化合物是“最优”的药物
分子？
答：硅基多肽芯片突破传统多肽微阵列的技术限制，是全球领先的蛋白相互作用工具，作为一种高通量筛选技术，能够快速、准
确地筛选出具有特定活性的多肽分子。该技术应用半导体工艺和表面化学的结合，光刻-显影-原位合成的方法，将高密度的多肽分子
固定在硅芯片表面，利用生物传感器检测多肽与靶点蛋白的结合信号，从而实现高效筛选。筛选根据多维度综合评估，包括亲和力、
稳定性、特异性等，在此基础上，还需要经过多层次的验证，如AI算力优化、动物对照试验（比如小鼠，设计空白对照、给药组、和
市面主流减重药物）等，最终从海量数据中筛选出“最优”的药物分子。
5、简单介绍一下这个HY3003的合作背景？
答：公司与碳云智肽的合作源于对全球代谢性疾病治疗领域发展趋势的精准把握，以及双方在技术、资源上的深度互补。碳云智
肽核心优势在于其独有的“硅基多肽芯片技术”和“AI算法”可突破传统多肽微阵列的技术限制，实现高通量筛选具有特定活性的多
肽分子。公司在多肽药物的合成、纯化、制剂开发及临床转化方面拥有深厚积累。2024年10月，公司就与碳云达成战略合作，探索人
工智能技术平台与多肽芯片在多肽药物开发中的应用，2025年5月，双方签署联合开发协议，此次合作不仅验证了AI + 多肽芯片技术
的可行性，更使公司在减重及代谢疾病领域多靶点药物竞争中占据先发优势。基于合作协议约定，我们将密切推进项目进展，协力孵
化中国首款三靶点多肽减肥原创新药，从而帮助更多有需要的患者。
6、除了减重，翰宇药业还会看什么创新药方向吗？
答：公司在创新药研发领域持续突破，除三靶点减重药物外，还布局有1.1类创新药HY3000鼻喷雾剂，适应症为预防冠状病毒感
染，目前处于临床三期阶段；在大麻二酚（CBD）创新药探索方面，公司与国药股份围绕大麻二酚（CBD）创新药研发、多肽和小核酸
药物技术融合、及商业化推广等领域展开深度合作。同时我们也关注ActRII、PCSK9、ANGPTL3、AGT等靶点的新药机会。
7、翰宇药业现在海外市场开拓的情况怎么样？都对外授权出去了哪些国家？什么制剂？
答：目前原料药销往全球20多个国家和地区，制剂已签约（对外授权）90多个国家和地区。以司美格鲁肽注射液（周制剂）/口
服片剂举例，中国、巴西、埃及、墨西哥、欧亚联盟区域、海合会成员国、北非市场已经完成对外授权合作协议签署，同时我们还与
超过20多家国际合作方在洽谈不同国家的授权合作机会；临床进展方面，今年的1月已完成司美格鲁肽注射液的三期临床全部受试者
入组，目前正处于随访进行阶段，且项目已进入剂量维持期，预计2026年中国就能申报上市，然后是美国、以及全球多个国家申报上
市。替尔泊肽注射液（周制剂）与我们正在接洽的约有5家国际合作方，还是以利润分成这种BD授权的模式，覆盖全球不同国家。公
司在多肽、小核酸制剂的未来管线储备丰富，接下来的10年里，我们将会推出不少于20种的制剂，包括创新药、微创新药、ANDA等。
8、听说公司还有小核酸药和环肽的规划，介绍一下公司最新整体管线布局的情况吗？
答：是的，公司不仅多肽药物有着丰富的管线储备，也在开发Inclisiran（英克司兰）、Zilebesiran、等siRNA（小干扰核糖核
酸）药物，以及Pegcetacoplan PEG修饰环肽药物，分别用于治疗高胆固醇血症、高血压、地图样萎缩等疾病的治疗。预计年内建成
原料药的百克级中试平台，明年公斤级，然后是制剂开发和申报。
9、CRDMO一类的业务有涉及吗？
答：有涉及，CRDMO（即合同研究、开发、和生产组织），代表一体化、端到端的药物研发生产服务。我们打破了传统CRO、CDMO
、CMO的割裂状态，实现研发与生产环节无缝衔接，涵盖靶点发现、临床前研究、临床试验、工艺开发、原料药及制剂生产等全流程
。翰宇药业在多肽、小核酸领域27年的制剂开发经验积累，可以做到为合作方提供CRDMO全方位的产业支持，共同开拓国际市场。
10、请问公司利拉鲁肽在美获批后，还有哪些产品预计将于近期上市？
答：公司产品布局规划清晰、积极推进商业化进展。武汉原料药生产基地于2024年11月“零缺陷”通过FDA现场检查，格拉替雷
注射液的制剂生产线于2025年也顺利通过FDA现场检查，在此基础上，公司醋酸格拉替雷注射液和注射用醋酸西曲瑞克大概率将于近
期在美上市，前者用于治疗多发性硬化症，后者用于辅助生育技术领域，两款产品上市后将进一步丰富公司产品管线，为市场提供更
多优质选择。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-12/1223860681.PDF
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2025-05-12 19:10│翰宇药业(300199)签署多肽创新药物联合开发协议
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翰宇药业与碳云智肽签署联合开发协议，共同推进GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物的研发，涵盖注射剂和口服制剂，
用于治疗体重控制等代谢性疾病。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1292131.html
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2025-05-12 18:21│怡和嘉业(301367)：与翰宇药业、翰宇健康签署战略合作框架协议
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怡和嘉业与翰宇药业、翰宇健康签署战略合作协议，旨在整合技术研发、产品创新及渠道资源，构建“产品+器械”协同的睡眠
健康生态系统，探索睡眠障碍预防与治疗的创新模式，推动品牌推广与市场拓展，实现互利共赢。
https://www.gelonghui.com/news/5002023
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2025-05-08 20:00│翰宇药业(300199)2025年5月8日投资者关系活动主要内容
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深圳翰宇药业股份有限公司于2025年5月8日在东方财富路演（https://roadshow.eastmoney.com/）网络互动举行投资者关系活
动，参与单位名称及人员有个人投资者，上市公司接待人员有董事长、总裁曾少贵，董事、执行总裁PINXIANGYU，董事、副总裁唐洋
明，董事、副总裁兼董事会秘书杨笛，独立董事康志红，副总裁张敏，副总裁、财务总监涂鸿鸿。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-08/1223496783.PDF
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2025-05-06 21:28│翰宇药业(300199)：利拉鲁肽原料药获得韩国MFDS受理
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翰宇药业全资子公司利拉鲁肽原料药获韩国MFDS审批受理，利拉鲁肽为GLP-1受体激动剂，具有调节血糖、延缓胃排空等作用，
具备重要临床价值。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1289858.html
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2025-04-30 16:43│翰宇药业(300199)：子公司通过国家高新技术企业重新认定
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格隆汇4月30日丨翰宇药业(300199.SZ)公布，翰宇药业（武汉）有限公司（简称“翰宇武汉”）收到由全国高新技术企业认定管
理工作领导小组办公室认定，湖北省科学技术厅、湖北省财政厅、国家税务总局湖北省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》（编
号：GR202442003830），发证时间为2024年12月16日，有效期为三年。
https://www.gelonghui.com/news/4995383
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2025-04-27 06:37│翰宇药业（300199）2025年一季报简析：营收净利润同比双双增长，短期债务压力上升
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翰宇药业2025年一季报显示，公司营业总收入3.1亿元，同比上升106.29%，归母净利润6986.84万元，同比上升595.45%。毛利率
58.68%，净利率22.4%，同比增334.57%。每股收益0.08元，同比增500%。然而，短期债务压力上升，流动比率仅0.31，建议关注公司
现金流和债务状况。证券之星的分析工具提示需注意财务费用和现金流状况。分析师预计2025年业绩将达到3.94亿元，每股收益均值
为0.45元。
https://stock.stockstar.com/RB2025042700001910.shtml
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2025-04-26 09:48│翰宇药业国际战略告捷：2025年一季度营收同比增长106.29%
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翰宇药业2024年实现营收5.90亿元，同比增长36.82%；2025年一季度营收3.10亿元，同比增长106.29%，净利润6986.84万元。公
司凭借“利润分成”模式和丰富的国际管线，成功扭亏为盈。在多肽药物市场中，翰宇药业通过技术创新和全球化战略，显著提升了
企业价值和抗风险能力。公司优化资源配置，强化国际认证，并与华为等合作探索AI技术应用，未来增长空间巨大。
https://www.popcj.com/songta/3001992504564645
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2025-04-26 02:34│图解翰宇药业一季报：第一季度单季净利润同比增595.45%
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翰宇药业2025年一季报显示，公司主营收入3.1亿元，同比上升106.29%；归母净利润6986.84万元，同比上升595.45%；扣非净利
润6555.0万元，同比上升507.78%。负债率78.07%，财务费用2521.91万元，毛利率58.68%。以上数据由证券之星基于公开信息整理并
使用智能算法生成，仅供参考。
https://stock.stockstar.com/RB2025042600000992.shtml
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2025-04-26 01:14│图解翰宇药业年报：第四季度单季净利润同比增58.34%
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翰宇药业2024年年报显示，公司主营收入5.9亿元，同比增长36.82%；归母净利润-1.74亿元，同比增长66.21%。2024年第四季度
主营收入2.15亿元，同比增长620.69%；单季度归母净利润-1.39亿元，同比增长58.34%。公司负债率80.15%，毛利率57.09%。投资收
益154.59万元，财务费用1.14亿元。以上数据为公开信息整理，仅供参考。
https://stock.stockstar.com/RB2025042600000506.shtml
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2025-04-25 22:13│翰宇药业(300199)发布一季度业绩，扭亏为盈至6986.84万元
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智通财经APP讯，翰宇药业(300199.SZ)发布2025年第一季度报告，该公司营业收入为3.1亿元，同比增长106.29%。归属于上市公
司股东的净利润为6986.84万元。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6555万元。基本每股收益为0.08元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1285497.html
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2025-04-25 21:59│翰宇药业(300199)：2024年净亏损1.7亿元
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格隆汇4月25日丨翰宇药业(300199.SZ)公布2024年年度报告，营业收入5.9亿元，同比增长36.82%，净亏损1.7亿元，扣非净亏损
2.4亿元，基本每股收益-0.20元。
https://www.gelonghui.com/news/4989051
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2025-03-26 22:01│翰宇药业：预计2025年1-3月归属净利润盈利6000万元至7200万元
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翰宇药业发布业绩预告，预计2025年第一季度归属净利润盈利6000万元至7200万元，较去年同期增长7410.20万元至8610.20万元
。主要原因包括利拉鲁肽注射液获得FDA批准并完成多个海外订单发货，推动营业收入增长。此外，海外市场需求持续增长，公司产
品竞争力强且严格成本控制，提升了海外业务的营业利润率和整体盈利水平。翰宇药业2024年第三季度主营收入同比增长56.67%，归
母净利润上升83.3%，负债率为76.57%，毛利率为59.57%。
https://stock.stockstar.com/RB2025032600040657.shtml
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2025-03-26 20:50│翰宇药业(300199)：一季度预盈6000万元–7200万元 同比扭亏
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翰宇药业公布2025年第一季度业绩预告，预计实现营业收入2.9亿至3.1亿元，同比增长93.00%-106.31%；净利润盈利6000万至72
00万元，相较上年同期亏损1410.20万元有显著改善。公司向美国FDA申报的利拉鲁肽注射液获得批准，海外订单陆续发货并确认收入
，海外业务收入和营业利润率显著提升，主要得益于市场需求增长、产品竞争力及成本控制。
https://www.gelonghui.com/news/4964549
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2025-03-26 20:48│翰宇药业(300199)业绩快报：2024年度净亏损1.80亿元
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翰宇药业发布2024年年度业绩快报，公司实现营业总收入5.90亿元，同比增长36.82%。营业利润亏损大幅收窄至-1.68亿元，同
比增长66.89%；利润总额改善至1.69亿元，同比增长66.93%；归属于上市公司股东的净利润收窄至-1.80亿元，同比增长64.89%。公
司多肽制剂及原料药业务海外销售持续放量，带动整体营业收入增长，海外业务营业利润率较高。
https://www.gelonghui.com/news/4964547
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2025-03-06 16:33│翰宇药业(300199)：通过国家高新技术企业重新认定
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格隆汇3月6日丨翰宇药业(300199.SZ)公布，近日，深圳翰宇药业股份有限公司收到由全国高新技术企业认定管理工作领导小组
办公室认定，深圳市工业和信息化局、深圳市财政局、国家税务总局深圳市税务局联合颁发的《高新技术企业证书》(编号：GR20244
4201911)，发证时间为2024年12月26日，有效期为三年。
https://www.gelonghui.com/news/4950848
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2025-02-10 15:56│翰宇药业(300199)：控股子公司获得受理通知书
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格隆汇2月10日丨翰宇药业(300199.SZ)公布，2025年2月10日，深圳翰宇药业股份有限公司控股子公司翰宇生物科技（大理）有
限公司收到国家药品监督管理局下发的大麻二酚口服液、大麻二酚的受理通知书。
https://www.gelonghui.com/news/4937133
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2025-02-06 16:18│翰宇药业(300199)：成纪药业获评国家级绿色工厂
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翰宇药业全资子公司甘肃成纪生物药业有限公司被评选为国家级绿色工厂。该认定是经过申报、推荐及专家评审后授予的，旨在
推动制造业高端化、智能化、绿色化发展。此举将加快构建绿色制造和服务体系，体现公司在绿色制造方面的突出表现。
https://www.gelonghui.com/news/4935618
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2025-01-17 20:05│翰宇药业：预计2024年全年归属净利润亏损1.4亿元至1.9亿元
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翰宇药业发布业绩预告，预计2024年全年归属净利润亏损1.4亿元至1.9亿元。尽管整体净利润亏损，但公司海外业务持续增长，
带动营业收入增长；收入结构变化及经营管理效率提升，推动营业利润率上升。三季报显示，公司主营收入3.75亿元，归母净利润-3
480.56万元，同比上升80.72%；单季度主营收入1.2亿元，同比上升56.67%，归母净利润-2444.68万元，同比上升83.3%。
https://stock.stockstar.com/RB2025011700040779.shtml
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2025-01-13 17:15│翰宇药业(300199)：成纪药业通过国家高新技术企业重新认定
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格隆汇1月13日丨翰宇药业(300199.SZ)公布，公司全资子公司甘肃成纪生物药业有限公司(以下简称“成纪药业”)于近日收到了
全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室核准颁发的《高新技术企业证书》，表明成纪药业通过了2024年第一批高新技术企业
的认定。本次认定是成纪药业原高新技术企业证书有效期满后进行的重新认定。
https://www.gelonghui.com/news/4925938
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