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北陆药业(300016)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇300016 北陆药业 更新日期:2025-09-19◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-19 16:22│2025年9月19日投资者关系活动记录表 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── Q1、公司 2025 年上半年整体经营情况 答:2025年上半年,公司继续以成为“中国医药制造百强企业”为中长期发展目标,践行“化药+中药”双轮驱动的业务模式: 化药板块主要聚焦于对比剂产品、降糖类产品、原料药等化学药品的生产、研发、营销等工作;中成药板块,以九味镇心颗粒和金莲 花颗粒为核心,以地方集采为契机,积极扩大各产品的市场份额及品牌影响力。 报告期内,公司化药、中成药及原料药保持了稳定增长的态势,进而带动公司营业收入及利润均实现了良好的增长,实现营业收 入58,420.89 万元,同比增长 23.27%;归属于上市公司股东的净利润2,996.69万元,同比增长 53.35%;归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 2,973.76万元,同比增长 55.58%。二季度环比一季度,收入和利润也均保持增长势头。 Q2、公司化药板块营收情况 答:继公司碘类对比剂产品陆续纳入国家集采后,公司钆类对比剂产品也在报告期内陆续纳入国家、地方集中带量采购。其中, 钆特酸葡胺注射液中标第十批全国药品集中采购,报告期内已开始执标;钆贝葡胺注射液、钆喷酸葡胺注射液于报告期内中标新疆二 十六省联盟药品集中带量采购。近几年通过在生产、营销、研发、供应链等各方面持续调整和改革,公司已将集采带来的不利影响转 化为带动产品持续拓展市场提升公司业绩的重要契机。 报告期内,公司纳入集采范围内的产品销量持续增长,带动公司营收及业绩持续向好,为公司提供了稳定的收入支撑,同时确保 了良好的现金流状况,为公司的长期发展奠定了坚实的基础。 2025年上半年,公司对比剂产品实现销售收入 33,887.76万元,同比增长 21.11%;公司降糖类产品实现销售收入 6,821.65万元 ,同比增长 2.22%;公司原料药实现销售收入 5,339.84 万元,同比增长45.81%。 Q3、公司中成药板块营收情况 答:加大中成药板块布局是公司近几年的发展战略之一,随着天原药业纳入合并范围,公司的中成药产品矩阵迅速扩大,中成药 品种增至59个,其中在产在销品种达 21种,产品涵盖抗焦虑类、清热解毒类、感冒类、补肾强身类、脾胃肠消化类、活血止痛类、 肝胆类等,多元化效果显著。 九味镇心颗粒是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂,也是公司确立“抗焦虑中药第 一品牌”的“黄金单品”。 报告期内,控股子公司天原药业的全国独家医保产品金莲花颗粒中选广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购,并已陆续执标 ,为金莲花颗粒扩大市场影响力提供了良好的契机。 报告期内,公司中药制剂实现销售收入 11,819.32万元,同比增长32.84%。 Q4、公司研发方面进展情况? 答:产品多元化是公司近年来的发展目标,报告期内,公司研发投入为 3,902.73万元,较去年同期增长 10.09%。研发团队不断 提升研发效率,为扩大公司在相关领域的战略布局积极储备具有市场竞争潜力的品种。 截至目前,公司审评中的项目 16项,研发立项项目 18项,共计34项。经过持续的研发及收购,公司不仅实现了产品管线的多元 化,也在各个管线建立了产品矩阵。 公司坚持深耕对比剂领域,持续研发和推出一系列对比剂产品及原料药,扩大公司在这个领域的布局和竞争优势。除了北陆在研 的对比剂制剂,控股子公司海昌药业碘克沙醇、碘帕醇、碘普罗胺、碘美普尔等原料药产品均陆续获批上市,海昌药业原有碘海醇单 一产品的销售的格局将会发生改变,海昌药业原料药产品的进一步丰富将有助于其国内外市场份额和竞争力的进一步提升。 内分泌领域公司除了现有的格列美脲片和瑞格列奈片外,吡格列酮二甲双胍片及米格列醇片均已提交 CDE审评,待获批上市后, 公司降糖类领域产品会更加丰富。 中成药领域的产品多元化更是成效显著,收购天原药业后,公司所拥有的中药批文增至 59个,涵盖了多个细分领域。其中抗焦 虑药九味镇心颗粒和清热解毒药金莲花颗粒均为全国独家医保产品,其疗效及品牌影响力均已获得众多临床专家及用户的认可。 除此之外,公司还在消化领域、外用制剂、大健康等领域储备多项产品,公司的产品管线未来有望进一步多元化,进而提升公司 的盈利能力及抗风险能力。 Q5、公司海外业务拓展情况 答:公司海外市场前期的拓展工作成效凸显。公司出口的产品主要为对比剂制剂及原料药,业务覆盖范围为南美洲、非洲、亚洲 等市场。报告期内,公司对比剂全线产品成功出海并实现营收持续增长。海昌药业的碘类原料药继续拓展海外市场,不仅海外营收恢 复了增长,同时碘克沙醇原料药也在韩国、印度等国获批上市,近期海昌药业顺利通过巴西 ANVISAGMP 认证,对其进一步拓展巴西 市场和其他国际市场奠定坚实基础,沧州分公司生产的钆类原料药也逐步实现了国际化,标志着集团整体国际化战略推进已取得阶段 性的进展。 随着欧盟 EU GMP认证和巴西 ANVISA GMP合规认证的完成,公司对比剂产品的国际化有望进一步提速。九味镇心颗粒在香港和泰 国的注册工作继续按计划推进,为出口东南亚等地创造条件。 报告期内,公司实现海外营业收入 7,429.24 万元,同比增长30.41%。 Q6、公司生产基地建设进展 答:报告期内,公司继续完成各生产基地建设及验收工作,全面提升公司的生产能力及效率,其中,沧州分公司以成为国内最好 的钆原料药生产基地为目标,按计划推进项目建设、验收等工作,全面提升生产能力和效率。作为公司中成药及化药发展战略的重要 平台和载体,陆芝葆药业承载的亳州生产基地的建设工作有序推进,该基地建成并投产后,不仅公司的生产能力将大幅提升,产品剂 型多元化也将得以落实。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-19/1224670396.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-19 16:22│北陆药业(300016)2025年9月19日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── Q1、公司 2025 年上半年整体经营情况 答:2025年上半年,公司继续以成为“中国医药制造百强企业”为中长期发展目标,践行“化药+中药”双轮驱动的业务模式: 化药板块主要聚焦于对比剂产品、降糖类产品、原料药等化学药品的生产、研发、营销等工作;中成药板块,以九味镇心颗粒和金莲 花颗粒为核心,以地方集采为契机,积极扩大各产品的市场份额及品牌影响力。 报告期内,公司化药、中成药及原料药保持了稳定增长的态势,进而带动公司营业收入及利润均实现了良好的增长,实现营业收 入58,420.89 万元,同比增长 23.27%;归属于上市公司股东的净利润2,996.69万元,同比增长 53.35%;归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 2,973.76万元,同比增长 55.58%。二季度环比一季度,收入和利润也均保持增长势头。 Q2、公司化药板块营收情况 答:继公司碘类对比剂产品陆续纳入国家集采后,公司钆类对比剂产品也在报告期内陆续纳入国家、地方集中带量采购。其中, 钆特酸葡胺注射液中标第十批全国药品集中采购,报告期内已开始执标;钆贝葡胺注射液、钆喷酸葡胺注射液于报告期内中标新疆二 十六省联盟药品集中带量采购。近几年通过在生产、营销、研发、供应链等各方面持续调整和改革,公司已将集采带来的不利影响转 化为带动产品持续拓展市场提升公司业绩的重要契机。 报告期内,公司纳入集采范围内的产品销量持续增长,带动公司营收及业绩持续向好,为公司提供了稳定的收入支撑,同时确保 了良好的现金流状况,为公司的长期发展奠定了坚实的基础。 2025年上半年,公司对比剂产品实现销售收入 33,887.76万元,同比增长 21.11%;公司降糖类产品实现销售收入 6,821.65万元 ,同比增长 2.22%;公司原料药实现销售收入 5,339.84 万元,同比增长45.81%。 Q3、公司中成药板块营收情况 答:加大中成药板块布局是公司近几年的发展战略之一,随着天原药业纳入合并范围,公司的中成药产品矩阵迅速扩大,中成药 品种增至59个,其中在产在销品种达 21种,产品涵盖抗焦虑类、清热解毒类、感冒类、补肾强身类、脾胃肠消化类、活血止痛类、 肝胆类等,多元化效果显著。 九味镇心颗粒是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂,也是公司确立“抗焦虑中药第 一品牌”的“黄金单品”。 报告期内,控股子公司天原药业的全国独家医保产品金莲花颗粒中选广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购,并已陆续执标 ,为金莲花颗粒扩大市场影响力提供了良好的契机。 报告期内,公司中药制剂实现销售收入 11,819.32万元,同比增长32.84%。 Q4、公司研发方面进展情况? 答:产品多元化是公司近年来的发展目标,报告期内,公司研发投入为 3,902.73万元,较去年同期增长 10.09%。研发团队不断 提升研发效率,为扩大公司在相关领域的战略布局积极储备具有市场竞争潜力的品种。 截至目前,公司审评中的项目 16项,研发立项项目 18项,共计34项。经过持续的研发及收购,公司不仅实现了产品管线的多元 化,也在各个管线建立了产品矩阵。 公司坚持深耕对比剂领域,持续研发和推出一系列对比剂产品及原料药,扩大公司在这个领域的布局和竞争优势。除了北陆在研 的对比剂制剂,控股子公司海昌药业碘克沙醇、碘帕醇、碘普罗胺、碘美普尔等原料药产品均陆续获批上市,海昌药业原有碘海醇单 一产品的销售的格局将会发生改变,海昌药业原料药产品的进一步丰富将有助于其国内外市场份额和竞争力的进一步提升。 内分泌领域公司除了现有的格列美脲片和瑞格列奈片外,吡格列酮二甲双胍片及米格列醇片均已提交 CDE审评,待获批上市后, 公司降糖类领域产品会更加丰富。 中成药领域的产品多元化更是成效显著,收购天原药业后,公司所拥有的中药批文增至 59个,涵盖了多个细分领域。其中抗焦 虑药九味镇心颗粒和清热解毒药金莲花颗粒均为全国独家医保产品,其疗效及品牌影响力均已获得众多临床专家及用户的认可。 除此之外,公司还在消化领域、外用制剂、大健康等领域储备多项产品,公司的产品管线未来有望进一步多元化,进而提升公司 的盈利能力及抗风险能力。 Q5、公司海外业务拓展情况 答:公司海外市场前期的拓展工作成效凸显。公司出口的产品主要为对比剂制剂及原料药,业务覆盖范围为南美洲、非洲、亚洲 等市场。报告期内,公司对比剂全线产品成功出海并实现营收持续增长。海昌药业的碘类原料药继续拓展海外市场,不仅海外营收恢 复了增长,同时碘克沙醇原料药也在韩国、印度等国获批上市,近期海昌药业顺利通过巴西 ANVISAGMP 认证,对其进一步拓展巴西 市场和其他国际市场奠定坚实基础,沧州分公司生产的钆类原料药也逐步实现了国际化,标志着集团整体国际化战略推进已取得阶段 性的进展。 随着欧盟 EU GMP认证和巴西 ANVISA GMP合规认证的完成,公司对比剂产品的国际化有望进一步提速。九味镇心颗粒在香港和泰 国的注册工作继续按计划推进,为出口东南亚等地创造条件。 报告期内,公司实现海外营业收入 7,429.24 万元,同比增长30.41%。 Q6、公司生产基地建设进展 答:报告期内,公司继续完成各生产基地建设及验收工作,全面提升公司的生产能力及效率,其中,沧州分公司以成为国内最好 的钆原料药生产基地为目标,按计划推进项目建设、验收等工作,全面提升生产能力和效率。作为公司中成药及化药发展战略的重要 平台和载体,陆芝葆药业承载的亳州生产基地的建设工作有序推进,该基地建成并投产后,不仅公司的生产能力将大幅提升,产品剂 型多元化也将得以落实。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-19/1224670396.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-02 15:43│北陆药业(300016):海昌药业通过巴西国家卫生监督局GMP认证 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇9月2日丨北陆药业(300016.SZ)公布,近日,北京北陆药业股份有限公司控股子公司浙江海昌药业股份有限公司(简称“海 昌药业”)通过了巴西国家卫生监督局(简称“巴西ANVISA”)官方的现场GMP(药品生产质量管理规范)认证。 https://www.gelonghui.com/news/5075958 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-26 01:55│图解北陆药业中报:第二季度单季净利润同比增长92.49% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 北陆药业2025年中报显示,公司营收达5.84亿元,同比增长23.27%;归母净利润2996.69万元,同比大增53.35%;扣非净利润297 3.76万元,同比增长55.58%。其中第二季度单季营收3.02亿元,同比增13.18%;归母净利润1542.84万元,同比大增92.49%;扣非净 利润1664.97万元,同比暴增117.14%。公司毛利率保持在47.07%,负债率41.85%,财务费用2597.2万元,投资收益99.08万元。业绩 增长显著,盈利能力持续增强。 https://stock.stockstar.com/RB2025082600003486.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-25 19:18│北陆药业(300016):上半年净利润2996.69万元 同比增长53.35% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇8月25日丨北陆药业(300016.SZ)公布2025年半年度报告,上半年公司实现营业收入5.84亿元,同比增长23.27%;归属于上 市公司股东的净利润2996.69万元,同比增长53.35%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2973.76万元,同比增长55.5 8%;基本每股收益0.06元。 https://www.gelonghui.com/news/5065840 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-12 17:12│北陆药业(300016):海昌药业碘美普尔化学原料药获批上市 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇8月12日丨北陆药业(300016.SZ)公布,近日,北京北陆药业股份有限公司控股子公司浙江海昌药业股份有限公司(简称“ 海昌药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的碘美普尔《化学原料药上市申请批准通知书》。碘美普尔为对比剂碘美普尔注射液 的原料药,作为一种低渗透压、非离子型水溶性造影剂,碘美普尔注射液被广泛应用于CT增强成像和血管造影。 https://www.gelonghui.com/news/5055110 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-21 17:14│北陆药业(300016):海昌药业碘克沙醇原料药产品获得印度注册证书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇7月21日丨北陆药业(300016.SZ)公布,近日,北京北陆药业股份有限公司控股子公司浙江海昌药业股份有限公司(简称“ 海昌药业”)收到印度中央药品标准管理局(Central Drugs Standard Control Organisation)卫生和家庭福利部(Ministry of Healt h Family Welfare)签发的碘克沙醇原料药产品注册证书。 https://www.gelonghui.com/news/5040618 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-17 20:00│北陆药业(300016)2025年7月17日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── Q1、公司主营业务情况介绍? 答:近年来,公司管理层秉承“二次创业”的理念,明确公司“中药+化药”双轮驱动的战略布局,通过多项改革措施,在公司 研发、生产、销售等多个领域全面革新。 公司主营业务仍然聚焦在药品的研发、生产与销售。其中公司的主打品种对比剂产品基本盘稳健,销售额近年稳步保持增长。截 止目前公司已逐步克服了碘对比剂主打产品管线受集采价格下降带来的巨大挑战,逐渐出现回暖趋势。 2024年度,公司积极完成碘 海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液的集采执标、接续等工作,努力扩大各产品的市场份额。 除了碘类对比剂,公司在钆类对比剂产品布局上更加丰富。目前公司已拥有包括钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆布醇注 射液、钆特酸葡胺注射液等四款MRI对比剂,涵盖大环状钆类对比剂及线型钆类对比剂,有利于更好地满足临床不同用药需求,进而 提升公司产品的市场竞争力。 2024年 7月,公司钆特酸葡胺注射液获批,并中标第十批国家集采,该产品已于 2025年 4月开始执标;今年 6月,公司钆贝葡 胺注射液、钆喷酸葡胺注射液中标新疆维吾尔自治区二十六省联盟药品集采,其中钆喷酸葡胺注射液以稳健的价格中标,存量市场基 本不受影响。钆贝葡胺注射液于 2024年通过一致性评价,截至集采中标日,该产品基本未进行销售。随着后续钆贝葡胺的集采执标 ,将有望带来进一步的增量,有利于增强公司钆系列对比剂产品的市场份额,提高公司的品牌影响力。 与此同时,公司的钆类原料药由公司沧州分公司自行生产、供应,一方面能够有效控制公司钆类对比剂制剂的成本,另一方面部 分钆类原料药也形成了销售,进一步加强了公司在磁共振领域对比剂的“护城河”。 除了对比剂外,公司的降糖产品格列美脲片和瑞格列奈片,均已纳入国家集采。随着在首次中标执标及后续接续中标工作的推动 下,降糖类产品销售收入及数量均实现了增长,为公司提供了稳定的利润支撑,同时确保了良好的现金流状况。2024年,降糖类产品 实现销售收入 12,598.34万元,同比增长 33.24%。 Q2、公司中药板块布局有何规划? 答:加大中成药板块布局是公司近几年的发展战略之一,公司 2024年通过并购承德天原药业拓展中成药板块业务,目前公司拥 有 59个中药批文,开始逐步构建丰富的产品矩阵,进一步增强公司在中成药领域的品牌形象。 北陆自主研发的九味镇心颗粒是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂,也是公司确立 “抗焦虑中药第一品牌”的“黄金单品”。天原药业的核心产品金莲花颗粒系全国独家品种、国家医保乙类、OTC 乙类,系公司全力 打造的另一“黄金单品”。公司已建立面向全国、多渠道覆盖的营销体系,未来将集中资源、加大产品推广力度,深度挖掘产品的增 长潜力,提升九味镇心颗粒、金莲花颗粒及其他中药品种的市场规模,将中成药打造为公司业绩持续增长的第二曲线。 Q3、公司海外营收情况? 答:公司海外市场前期的拓展工作成效凸显。公司出口的产品主要为对比剂制剂及原料药,业务覆盖范围为南美洲、非洲、亚洲 等市场。2024年,公司对比剂全线产品成功出海并实现营收大幅增长。原料药方面,不仅海昌药业的碘类原料药继续拓展海外市场, 沧州分公司生产钆类原料药也逐步实现了国际化。随着欧盟 EU GMP 认证和巴西ANVISA GMP合规认证的完成,公司对比剂产品的国际 化有望进一步提速。2024年度,公司实现海外营业收入 13,216.14万元,同比增长 15.02%。 目前公司的碘海醇注射液也陆续获得荷兰、匈牙利等欧盟国家的注册认证,为公司对比剂产品拓展欧盟市场奠定基础。九味镇心 颗粒在香港和泰国的注册工作继续按计划推进,为出口东南亚等地创造条件。 Q4、公司研发方面进展情况? 答:公司继续整合研发资源、调整研发体系组织架构,在对比剂制剂、中枢神经、内分泌、外用制剂等领域布局,全资子公司艾 湃克斯积极落实公司的各项研发任务,并取得了阶段性的进展。近一年,公司陆续获批钆特酸葡胺制剂及原料药、盐酸帕罗西汀肠溶 缓释片、西甲硅油乳剂、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)、钆布醇注射液新增规格的注册证书,完成了钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注 射液一致性评价。研发团队不断提升研发效率,为扩大公司在相关领域的战略布局积极储备具有市场竞争潜力的品种。 目前,公司已有碘普罗胺注射液、碘美普尔注射液、氨甲环酸片、盐酸达克罗宁、吡格列酮二甲双胍片、枸橼酸西地那非口崩片 、乌帕替尼缓释片、贝美前列素滴眼液多款产品报国家药品监督管理局药品审评中心评审中,覆盖影像诊断、血液系统、内分泌代谢 、皮肤病用药等治疗大类。其中多款产品都具有良好的市场前景,例如乌帕替尼缓释片,主要用于治疗类风湿关节炎、特应性皮炎、 银屑病关节炎等自身免疫性疾病。目前,该产品已纳入医保乙类药目录。米内网数据显示,近年来,乌帕替尼在国内外销售市场均呈 逐年上涨之势,2024年在全球销售额接近 60亿美元,同比增长 50.44%;而在中国三大终端六大市场销售额超过 5亿元,同比增长 2 60.04%。 Q5、天原药业整合进展? 答:公司收购天原药业后从生产、营销、财务、供应链管理等诸多方面进行了深度的合作和赋能,基于公司及天原药业管理团队 对行业判断、企业经营及发展目标的契合,目前各项工作进展比较顺利。截至目前,公司已将天原药业纳入集团管理体系,公司正充 分调动集团资源,全面对天原药业的生产、财务、营销、人力等部门进行多方位的整合与赋能,将天原药业的精细化管理、持续性发 展作为当前工作重点。 Q6、参股公司南京世和基因近期经营情况? 答:近期,世和基因在多癌早筛研究赛道上发布重大技术突破与产品进展,实现了从“跟随”到“领航”的技术跨越,成功推出 “MERCURY无创血检”多癌早筛技术。世和基因基于该技术开发的“世和鹰眼”泛癌种早筛产品,仅需一管血,即可一次性筛查肺癌 、肝癌、胃癌、前列腺癌、乳腺癌、食管癌、子宫内膜癌、胰腺癌等 9 种癌症,并能准确溯源患癌部位,颠覆了传统“一癌一筛” 的局限,显著提高了癌症筛查效能。目前,“世和鹰眼”已取得欧盟 CE 认证和美国 FDA 突破性医疗器械认定,筛查性能优于国际 同类产品、国际领先。 研究数据显示,世和鹰眼?CanScan 可覆盖中国 85%的新发癌症类型,额外检出 53%常规筛查漏诊的癌症患者,且在检测阳性的 患者中,91%处于早期阶段。这意味着该产品与传统筛查方法的互补应用,将实现更广泛的癌种覆盖、更早期的癌症发现与干预,为 更多患者赢得宝贵的治愈时机。 Q7、参股公司深圳医未医疗近期经营情况 答:深圳医未医疗是国家级专精特新“小巨人”企业,是中国唯一全面覆盖脑部疾病早期筛查、精准诊断和康复训练治疗全流程 的脑科学医疗 AI 企业,也是目前中国唯一在神经退行性疾病及脑血管疾病双领域中均获批 NMPA三类证的脑科学人工智能企业。该 公司核心产品聚焦卒中、阿尔茨海默病、认知症、青少年发育障碍等脑部疾病,通过提供从筛查、诊断到康复干预的全流程一站式服 务,形成闭环式的医疗服务体系,具备多元化的商业路径,并持续取得进展。 2025年 6月,响应国家卫健委关于开展老年痴呆防治促进活动,医未医疗数疗产品在广东省佛山市当地医院为老人提供数字化认 知障碍筛查。随后,医未医疗数疗产品落地香港,为听障长者提供专业服务,开创了高风险认知障碍群体(如听障长者)获得平等、 便捷早期筛查服务的先河。医未医疗的数疗产品又称为“脑科学数字疗法”,是结合临床干预技术,基于眼动追踪技术、人工智能技 术(AI)及虚拟现实(VR)技术开发的针对认知功能快速评估和康复训练的产品。 世和基因及医未医疗业务情况等可参见各公司官网及官微。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-18/1224214001.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-11 17:42│北陆药业(300016)2025年7月11日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── Q1、公司对比剂产品战略布局情况 A:近年来,公司多项对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购,对比剂行业原有的竞争格局和销售模式发生了巨大的变化, 为市场参与者带来压力的同时,也带来了发展的机遇。经过近两年的积极调整,公司已逐步克服了碘对比剂主打产品管线受集采价格 下降带来的巨大挑战,逐渐出现回暖趋势,对比剂产品销售额稳步保持增长。 2024 年度,公司积极完成碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液的集采执标、接续等工作,努力扩大各产品的市场份 额。 公司钆类对比剂产品更加丰富,随着钆特酸葡胺注射液于 2024年获批,公司已拥有包括钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液、 钆布醇注射液等四款MRI对比剂,涵盖大环状钆类对比剂及线型钆类对比剂,有利于更好地满足临床不同用药需求,进而提升公司产 品的市场竞争力。 2024 年 7月,公司钆特酸葡胺注射液获批,并中标第十批国家集采,该产品已于 2025年 4月开始执标;今年 6月,公司钆贝葡 胺注射液、钆喷酸葡胺注射液中标新疆维吾尔自治区二十六省联盟药品集采,其中钆喷酸葡胺注射液以稳健的价格中标,存量市场基 本不受影响。钆贝葡胺注射液于 2024年通过一致性评价,截至集采中标日,该产品基本未进行销售。随着后续钆贝葡胺的集采执标 ,将有望带来进一步的增量,有利于增强公司钆系列对比剂产品的市场份额,提高公司的品牌影响力。 与此同时,公司的钆类原料 药由公司沧州分公司自行生产、供应,一方面能够有效控制公司钆类对比剂制剂的成本,另一方面部分钆类原料药也形成了销售,进 一步加强了公司在磁共振领域对比剂的“护城河”。 Q2、公司如何进一步提升对比剂产品的市场份额 A:一方面,公司将继续努力扩大国内市场的份额,在积极参与集采的同时,做好非集采市场的营销和推广工作;同时,加快新 产品的研发和上市推广工作,丰富公司产品线,提升市场竞争力;另一方面,公司也将继续努力拓展海外市场,特别是借助通过欧盟 GMP和巴西 GMP的良好契机,以及碘海醇注射液在欧盟部分国家陆续获批上市,有望加快公司海外市场的开拓力度,进一步提高海外 市场的营收贡献。 Q3、公司海外营收情况 A:公司海外市场前期的拓展工作成效凸显。公司出口的产品主要为对比剂制剂及原料药,业务覆盖范围为南美洲、非洲、亚洲 等市场。2024年,公司对比剂全线产品成功出海并实现营收大幅增长。原料药方面,不仅海昌药业的碘类原料药继续拓展海外市场, 沧州分公司生产钆类原料药也逐步实现了国际化。随着欧盟 EU GMP 认证和巴西 ANVISAGMP合规认证的完成,公司对比剂产品的国际 化有望进一步提速。2024年度,公司实现海外营业收入 13,216.14万元,同比增长 15.02%。 目前公司的碘海醇注射液也陆续获得荷兰、匈牙利等欧盟国家的注册认证,为公司对比剂产品拓展欧盟市场奠定基础。九味镇心 颗粒在香港和泰国的注册工作继续按计划推进,为出口东南亚等地创造条件。 Q4、公司研发方面进展情况 A:公司继续整合研发资源、调整研发体系组织架构,在对比剂制剂、中枢神经、内分泌、外用制剂等领域布局,全资子公司艾 湃克斯积极落实公司的各项研发任务,并取得了阶段性的进展。近一年,公司陆续获批钆特酸葡胺制剂及原料药、盐酸帕罗西汀肠溶 缓释片、西甲硅油乳剂、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)、钆布醇注射液新增规格的注册证书,完成了钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注 射液一致性评价。研发团队不断提升研发效率,为扩大公司在相关领域的战略布局积极储备具有市场竞争潜力的品种。 目前,公司已有碘普罗胺注射液、碘美普尔注射液、氨甲环酸片、盐酸达克罗宁、吡格列酮二甲双胍片、枸橼酸西地那非口崩片 、乌帕替尼缓释片、贝美前列素滴眼液多款产品报国家药品监督管理局药品审评中心评审中,覆盖影像诊断、血液系统、内分泌代谢 、皮肤病用药等治疗大类。其中多款产品都具有良好的市场前景,例如乌帕替尼缓释片,主要用于治疗类风湿关节炎、特性皮炎、银 屑病关节炎等自身免疫性疾病。目前,该产品已纳入医保乙类药目录。米内网数据显示,近年来,乌帕替尼在国内外销售市场均呈逐 年上涨之势,2024年在全球销售额接近 60亿美元,同比增长 50.44%;而在中国

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