公司报道☆ ◇300009 安科生物 更新日期：2025-08-03◇ 通达信沪深京F10
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-31 13:01│异动快报：安科生物（300009）7月31日13点0分触及涨停板
─────────┴────────────────────────────────────────────────
安科生物7月31日盘中涨停，股价上涨20.02%，所属生物制品行业同步上涨。其作为辅助生殖、精准医疗及减肥药概念热股，当
日相关概念板块均大幅上涨。主力资金净流入4825万元，但游资资金净流出显著。
https://stock.stockstar.com/RB2025073100017832.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-15 20:00│安科生物(300009)2025年7月15日-22日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
问 1：公司各个板块的经营情况及战略？
答：2025 年公司的整体经营目标是实现恢复性增长，继续保持公司稳定健康发展的态势。公司将积极加强学术推广，提升生长
激素水针的销售占比，推动生长激素的恢复性增长，与去年同期相比目前公司生长激素新患数量有所恢复。努力开发生长激素更多的
适应症，以及推动在研品种长效生长激素的临床进度，目前“AK2017 注射液”（重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液）临床试验进
展顺利，已完成 II期临床试验入组，III期临床试验方案讨论会已经召开；干扰素在外用剂型领域的市场潜力巨大，公司积极推进干
扰素喷雾剂和吸入剂型的临床试验，开发干扰素栓剂和凝胶剂型，特别是针对呼吸道感染和妇科疾病的治疗，扩大市场应用。目前公
司用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的“AK1008 项目”（人干扰素α2b 喷雾剂）正在开展 II期临床试验，用于治疗呼
吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012 项目”（人干扰素α2b 吸入用溶液）正在开展 I期临床试验；2025 年“安赛汀
”销售总体呈现上升趋势，公司也在加快肿瘤药物曲妥珠单抗“安赛汀”的产能建设，积极开展学术推广活动，深化品牌建设和市场
开拓，大幅度提升“安赛汀”的销售业绩；中成药板块自去年 12月份恢复生产后，充分挖掘中药贴膏的市场潜力，优化中药贴膏销
售政策，提升内控管理水平，努力保持中成药增长态势不变；多肽板块加强市场分析定位，争取集采中标企业的原料药市场，扩大品
种销售规模，未来将重点发展创新多肽药物，围绕新剂型方向进行研发，随着多肽试剂的上市，进一步扩大了公司的竞争能力；化药
板块，有多个产品支撑，使得公司收益较为稳定，安科恒益在继续保持 OEM 业务的同时，积极推进 MAH 项目合作，以求带来新的利
润增长点；公司计划剥离法医相关业务，积极转型新业务。
问 2：生长激素的竞争格局如何？
答：目前包括公司在内，有 5家企业生产销售短效生长激素，有 2家企业目前拥有长效生长激素，与公司战略合作的维昇药业预
计会在 2025 年下半年获批长效生长激素。
目前生长激素市场竞争较为激烈，但总体价格体系较为稳定。新增的长效制剂可能会影响到现有市场格局，各个生产企业都在努
力推广各自产品。公司战略合作的隆培促生长素是基于 Transcon 暂时连接技术的长效生长激素，预计会定位于高端市场。
问 3：介绍一下公司的创新药研发管线？
答：公司自身积极推进创新药的研发工作：
1、“HuA21 注射液”是公司自主研发的 HER2 靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数
据呈现出较好的安全性和疗效，目前已顺利完成 Ib/II 期临床研究的受试者入组，将根据中期分析结果计划开展 III 期临床研究，
目前 III 期临床试验方案讨论会已经召开；
2、“AK2024 注射液”是公司开发的针对 HER2 靶点的创新药物，目前已经拿到临床批件，临床前研究表明，“AK2024 注射液
”可抑制 HER2 阳性肿瘤细胞的增殖，与曲妥珠单抗有协同药效，且优于帕妥珠单抗的促进曲妥珠单抗的抗肿瘤协同药效；
3、“HK010 注射液”是公司开发的“PD-L1*4-1BB”双抗药物，目前已经完成 I期临床的剂量爬坡工作，正在准备联合用药的 I
ND 申请；
4、用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的
“AK1008 项目”（人干扰素α2b 喷雾剂）正在开展 II期临床试验，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的
“AK1012 项目”（人干扰素α2b 吸入用溶液）正在开展 I期临床试验；
对外合作方面：
5、公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV癌前病变的AFN0328 注射液目前正在开展 I期临床试验，后续公司将继续与阿法纳
公司展开深度合作，积极布局 mRNA 药物新赛道；
6、公司参股的博生吉公司的全球首例通用现货型 CAR-Vδ1T 细胞药物（UT
AA09 注射液）临床试验获得 CDE 默示许可，另外还有双靶点的通用 CAR-T 在研，目前正在开展研究者发起的临床试验。目前
通用型 CAR-T 临床进展更快、成本更低，且通过 T细胞改造降低免疫反应，后续可能探索联合用药等方案。目前审评部门对创新药
的开发持开放态度，博生吉公司与其沟通密切，未来可能加速审批流程。此外，博生吉公司目前还在研究 In vivo CAR-T，正在准备
启动研究者发起的临床试验；
7、公司参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组 L-IFN 腺病毒注射液”获得 CDE 的临床试验默示许可，同意
在国内开展 I-IIa 期临床试验，适应症为晚期实体肿瘤，目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的
新药临床试验许可。
8、与郑颂国团队合作开发“调节性 T细胞 Treg 细胞疗法相关产品”，搭建国内领先、自主创新的调节 T细胞中试培养技术平
台，率先在国内开展调节性 T细胞 Treg 细胞预防 aGVHD的和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。
问 4：公司与维昇药业以及宝济药业合作的意义？
答：公司与维昇药业签订了战略合作框架协议，将在中国境内特定区域内，以排他性独家推广的方式，负责隆培促生长素产品的
市场推广工作，该合作将补齐安科生物在长效生长激素方面的短板，实现生长激素的全剂型覆盖，提升公司在儿童生长发育领域的综
合竞争力；此外未来公司还计划与维昇药业针对内分泌的其他产品，进行商业化合作。
公司与宝济药业达成全国独家代理协议，公司将获得宝济药业旗下处于上市申请阶段的创新药物-重组人卵泡刺激素-CTP 融合蛋
白注射液（以下简称“SJ02”），该药物有望成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂，为辅助生殖领域带来全新的治疗选择。公司
已布局辅助生殖领域多年，产品涵盖上游生殖检测至下游治疗药物。本次独家代理合作，旨在充分发挥双方优势资源，实现强强联合
的协同效应，加速 SJ02 在中国市场的商业化落地进程。此次合作将为公司带来诸多战略价值：一方面将助力公司抢占市场先机，进
一步丰富公司在辅助生殖领域的产品矩阵与战略布局；另一方面将显著提升公司的行业影响力，增强公司综合竞争力。
公司期待长效生长激素和长效促卵泡素可以快速投入市
场，为公司的经营业绩提供新的增长点。
问 5：“HuA21 注射液”是否有商务拓展的规划以及其他产品的出海计划？
答：“HuA21 注射液”目前已顺利完成 Ib/II 期临床研究的受试者入组，因为尚未进行 Ib/II 期的临床总结，暂无相关中期数
据，待得到相关数据后，方可计划开展战略合作、许可交易等事宜。
公司积极建设符合 FDA、欧盟认证的生产线，目前正在进行相关验证和数据整理的工作，此外公司拥有一支专业的国际贸易团队
，与国外的经销商和代理商也积极沟通，以推动产品在海外市场的商业化。由于目前在研或合作的创新药品种仍处于临床阶段，公司
会根据相关试验数据的结果，规划对外合作。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-23/1224270065.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-15 10:19│维昇药业-B(02561)携手安科生物 加速长效生长激素中国商业化进程
─────────┴────────────────────────────────────────────────
维昇药业与安科生物签署战略合作协议，授权其在中国推广隆培促生长素，助力产品快速商业化。该药物为新型长效生长激素，
预计2025年在中国获批，2028年实现本地化生产。双方将在多个产品上深化合作，提升安科生物在生长激素领域的布局，推动创新药
市场发展。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1317772.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-10 19:21│安科生物(300009)：拟推第4期员工持股计划
─────────┴────────────────────────────────────────────────
安科生物公布第4期员工持股计划，拟购股不超过289.44万股，占总股本0.17%，筹资不超过1267.75万元，资金来自员工合法薪
酬及自筹。参与对象为肿瘤事业部关键管理人员及核心骨干，不超过37人，不包括董事、监事、高管及大股东。
https://www.gelonghui.com/news/5035186
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-09 16:48│安科生物(300009)及子公司将独家代理重组人卵泡刺激素-CTP 融合蛋白注射液
─────────┴────────────────────────────────────────────────
安科生物与晟济药业达成合作，将独家代理其自主研发的长效重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液SJ02在中国大陆及港澳台地
区的销售。该药已提交上市申请，有望成为国内首款获批的同类药物，具备单次注射、使用便利等优势。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1315709.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-01 16:28│安科生物涨6.21%，华安证券二个月前给出“买入”评级
─────────┴────────────────────────────────────────────────
安科生物今日涨6.21%，收盘报8.89元。华安证券发布研报看好公司，给予“买入”评级，预测2025年将实现恢复性增长，该研
报盈利预测准确度为78.53%。
https://stock.stockstar.com/RB2025070100026815.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-01 11:53│安科生物(300009)：AK2024注射液临床试验获批准
─────────┴────────────────────────────────────────────────
安科生物公告，其研发的AK2024注射液获国家药监局批准开展HER2阳性晚期实体瘤单药临床试验。该药物通过特殊方法筛选，具
有与曲妥珠单抗协同抗肿瘤效果，且优于帕妥珠单抗，显示良好治疗潜力。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1312501.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-26 16:21│安科生物(300009)：第3期员工持股计划非交易过户完成
─────────┴────────────────────────────────────────────────
安科生物将1,293,000股股票（占总股本0.08%）以8.75元/股的价格过户至员工持股计划，存续期36个月，前12个月为锁定期，
后续为解锁期。
https://www.gelonghui.com/news/5026989
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-19 20:00│安科生物(300009)2025年6月19日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
投资者参观了公司展厅以及部分生产线，接下来公司与投资者就相关问题进行了沟通，整理如下：
问 1：请问公司 2024 年净利润下降，业绩未达预期，是什么原因？一季度营收和净利润仍同比略有下降，当前是否已出现改善
，整体全年增长预期如何？
答：2024 年公司首次出现收入和利润下降，公司业绩未达预期的主要原因是公司生物制品、中成药等主要业务板块的销售收入
出现下滑，导致公司整体营业收入未能实现预期增长，进而影响了净利润的提升。同时，公司新上市产品正处于市场导入期，为加速
其市场渗透和品牌建设，公司加大市场推广力度，相应市场投入有所增加，短期内导致公司市场费用等上升，进一步压缩了利润空间
。2025 年公司的整体经营目标是实现恢复性增长，继续保持公司稳定健康发展的态势。公司将积极加强学术推广，提升水针的销售
占比，推动生长激素的恢复性增长，与去年同期相比目前公司生长激素产品销售良好，2025 年“安赛汀”销售总体呈现上升趋势，
预计 2025 年“安赛汀”会有较大幅度的同比增长；中药板块自去年 12月份恢复生产后，优化中药贴膏销售政策，提升内控管理水
平，努力保持中成药增长态势不变；多肽板块加强市场分析定位，争取集采中标企业的原料药市场，扩大品种销售规模，随着多肽试
剂的上市，进一步扩大了公司的竞争能力，化药板块，继续保持 OEM 业务的同时，积极推进 MAH 项目合作，以求带来新的利润增长
点，共同实现稳定经营；计划剥离法医相关业务，积极转型新业务。
问 2：请问生长激素的作用机理、适应症以及生长激素注射液的使用方法？
答：生长激素是一种脑垂体前叶分泌的肽类激素，对人体生长发育、代谢调节等具有重要作用。其为昼夜脉冲式分泌，尤其在夜
间分泌，黄金时段是夜间深睡眠期。公司人生长激素是通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产的，共有 191 个氨基酸组成，其
氨基酸含量、空间构象及序列与人自身分泌的生长激素完全相同。公司生长激素目前拥有 8个适应症，分别是 1）用于因内源性生长
激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；2）用于治疗特发性矮小（ISS）适应症；3）用于因 Noonan 综合征所引起的儿童身材矮小；4）用
于因 SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；5）用于重度烧伤治疗；6）用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小；7
）用于接受营养支持的成人短肠综合征；8）用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍，小于胎龄儿（SGA）的适应症也
已获批临床。公司生长激素注射液使用安苏萌笔注射，首先将预灌封的注射液放入安苏萌笔的主体中，调节相应的刻度后，即可进行
注射。安苏萌笔具有全程隐针设计，可以消除注射恐惧，使用更加轻松，更加方便，更加安全。
问 3：24 年研发支出在下降，资本化率降低，是有意控制研发费用还是有其他原因？
答：研发费用的支出与每个时间段公司临床产品的结构和进度有关，研发支出的下降，并不能代表公司研发力度的降低。公司积
极推进研发进度，夯实研发创新能力，并以项目合作或投资的方式对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。因为生物药
品研发投入大部分发生在临床试验阶段，临床试验第 III 期研发投入占比更大，过去两年公司进入临床试验前期研发项目较多，进
入临床 III 期的研发项目相对较少，导致公司研发投入支出发生额相对往年少了一些，随着“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc
融合蛋白注射液）、HuA21 注射液等公司产品逐渐进入 III 期临床，未来公司研发投入会相应增加。
问 4：公司有无开拓海外市场的规划？
答：公司积极建设符合 FDA、欧盟认证的生产线，目前正在进行相关验证和数据整理的工作，此外公司拥有一支专业的国际贸易
团队，与国外的经销商和代理商也积极沟通，以推动产品在海外市场的商业化。由于目前在研或合作的创新药品种仍处于临床阶段，
公司会根据相关试验数据的结果，规划对外合作。
问 5：公司是否在使用 AI技术？
答：您好，公司前期已在使用 AI协助公司药品研发工作，例如分子设计的空间结构模拟。在创新药物研发过程中，已经应用 AI
-计算机辅助设计平台等技术服务，形成具有自主知识产权的技术，并且已有应用该平台开发的药物获批临床。公司也与相关的科技
大模型公司合作，提供部分数据融入到其大模型中。对于我们公司来说，利用人工智能，将有助于减少药物研发的时间和成本，公司
研发部门未来将积极利用人工智能技术辅助进行新药开发。同时，我们正加速推动 AI大模型在各业务场景中的落地应用，例如患者
诊疗检测、患者服务管理、营销数据分析、质量管理、融媒体内容制作等方面，以实现技术驱动业务增长的目标。谢谢。
问 6：公司未来如何提升自己的业绩？
答：1、首先干扰素在外用剂型领域的市场潜力巨大，公司推进干扰素喷雾剂和吸入剂型的临床试验，开发干扰素栓剂和凝胶剂
型，特别是针对上呼吸道感染和妇科疾病的治疗，扩大市场应用。目前公司用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的“AK1008
项目”（人干扰素α2b 喷雾剂）正在开展 II期临床试验，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012 项目”（
人干扰素α2b 吸入用溶液）正在开展 I期临床试验；
2、努力开发生长激素更多的适应症，以及推动在研品种长效生长激素的临床进度，目前“AK2017 注射液”（重组人生长激素-F
c 融合蛋白注射液）临床试验进展顺利，已完成 II期临床试验入组，目前 III 期临床试验方案讨论会已经召开；
3、加快肿瘤药物曲妥珠单抗“安赛汀”的产能建设，积极开展学术推广活动，深化品牌建设和市场开拓，大幅度提升“安赛汀
”的销售业绩；
4、积极推进代理品种的市场准入工作和学术推广活动，不断增加销售额；
5、加快创新药管线的研发进度，尽快尽早实现销售。
问 7：介绍一下公司进入临床阶段的研发管线？
答：抗肿瘤领域：
1、HuA21 注射液是公司自主研发的 HER2 靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈
现出较好的安全性和疗效，目前已顺利完成 Ib/II 期临床研究的受试者入组，根据中期分析结果计划开展 III 期临床研究，目前 I
II 期临床试验方案讨论会已经召开；
2、“5G9注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物，现已提交 IND 申请；
3、公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV肿瘤和癌前病变的 AFN0328 注射液目前正在开展 I期临床试验，后续公司将继续
与阿法纳公司展开深度合作，积极布局mRNA药物新赛道；
4、公司参股的博生吉公司的全球首例通用现货型 CAR-Vδ1T 细胞药物（UTAA09 注射液）临床试验获得 CDE 默示许可。
5、公司参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组 L-IFN 腺病毒注射液”获得 CDE 的临床试验默示许可，同意
在国内开展 I-IIa 期临床试验，适应症为晚期实体肿瘤，目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的
新药临床试验许可。
生长发育领域：
6、“AK2017 注射液”（重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液）临床试验进展顺利，已完成 II期临床试验入组，目前 III期临
床试验方案讨论会已经召开；
抗病毒领域：
7、用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的
“AK1008 项目”（人干扰素α2b 喷雾剂）正在开展 II期临床试验，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的
“AK1012 项目”（人干扰素α2b 吸入用溶液）正在开展 I期临床试验；
自免及其他：
8、与郑颂国团队合作开发“调节性 T细胞 Treg 细胞疗法相关产品”，搭建国内领先、自主创新的调节 T细胞中试培养技术平
台，率先在国内开展调节性 T细胞 Treg 细胞预防 aGVHD的和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-20/1223938648.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-03 20:00│安科生物(300009)2025年6月3-6日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
问 1：目前公司生长激素的销售情况如何？公司曲妥珠单抗的销售情况？
答：2025年一季度，公司生长激素新患同比保持增长，目前生长激素销售平稳，公司将持续推动生长激素的学术推广工作，努力
实现恢复性增长的目标。公司曲妥珠单抗处于市场快速导入阶段，2024年度销售收入超过 1亿元。该产品上市以来，销售总体呈现上
升趋势，2025年 1-5月“安赛汀”的发货同比持续保持增长，预计 2025 年“安赛汀”会有较大幅度的同比增长。
问 2：HuA21注射液目前的临床进度如何？
答：HuA21注射液是 HER2靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性
和疗效，目前已顺利完成 Ib/II 期临床研究的受试者入组，根据中期分析结果计划开展 III 期临床研究，目前 III 期临床试验方
案讨论会已经召开。
问 3：公司产品的出海计划？
答：公司积极建设符合 FDA、欧盟认证的生产线，目前正在进行相关验证和数据整理的工作，此外公司拥有一支专业的国际贸易
团队，与国外的经销商和代理商也积极沟通，以推动产品在海外市场的商业化。由于目前在研或合作的创新药品种仍处于临床阶段，
公司会根据相关试验数据的结果，规划对外合作。
问 4：公司布局的 mRNA药物目前进展如何？
答：根据世界卫生组织（WHO）数据，2023 年全球 HPV感染者总数超过 6.3 亿人，世界卫生组织（WHO）指出，80%的宫颈癌病
例与未筛查的 HPV 持续感染有关，宫颈癌在全球女性癌症病死率中排名第二，是女性第四大常见癌症，目前国内外尚无治疗型 HPV
疫苗上市。公司参股合肥阿法纳公司并与其进行研发合作，布局 mR
NA 药物领域。公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV肿瘤和癌前病变的AFN0328 注射液，其适应症为治疗 HPV16/18 感染相
关的子宫颈癌、肛门癌、外阴癌、阴道癌、阴茎癌、头颈部癌以及 HPV16 和/或 HPV18 相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]，目
前正在开展 I期临床试验。
问 5：公司布局的溶瘤病毒药物目前进展如何？
答：在溶瘤病毒药物领域，公司参股的元宋生物公司自主研发的一款基于 “癌症的靶向基因-病毒治疗（CTGVT）”策略构建的
创新型肿瘤免疫基因治疗产品“重组 L-IFN 腺病毒注射液”获得 CDE 的临床试验默示许可，同意在国内开展I-IIa 期临床试验，适
应症为晚期实体肿瘤，目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的新药临床试验许可。重组 L-IFN 腺
病毒注射液（YSCH-01）利用溶瘤腺病毒载体携带重组免疫抗癌基因 L-IFN，在肿瘤细胞内特异性复制并大量表达 L-IFN 蛋白，实现
双重抗肿瘤效果。YSCH-01 对多种实体肿瘤类别具有显著抑制作用，主要依赖于长效免疫记忆性 NK 细胞抗癌，同时提高肿瘤细胞自
身抗原呈递，逆转免疫刹车蛋白 PD-L1 阴性肿瘤，为联合免疫检查点单抗序贯联合用药提供临床再开发基础，具有良好的临床开发
前景。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-08/1223816036.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-05-30 20:00│安科生物(300009)2025年5月30日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
问 1：请问生长激素的作用机理是什么？
答：生长激素是一种脑垂体前叶分泌的肽类激素，对人体生长发育、代谢调节等具有重要作用。其为昼夜脉冲式分泌，尤其在夜
间分泌，黄金时段是夜间深睡眠期。公司人生长激素是通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产的，共有 191 个氨基酸组成，其
氨基酸含量、空间构象及序列与人自身分泌的生长激素完全相同。
问 2：生长激素的竞争格局如何？
答：目前包括公司在内，有 5家企业生产销售短效生长激素，有 2家企业目前拥有长效生长激素，但与公司战略合作的维昇药业
预计会在 2025 年下半年获批长效生长激素。
问 3：公司的竞争优势是什么？
答：首先是产业技术与产业化优势，以及利用人才优势和生产线的优势，持续创新产品，丰富公司产品线，提升产品竞争力；其
次是营销体系的优势，公司深化细分市场，优化推广策略，深化院企合作，提升市场覆盖率，强化品牌建设，提升产品竞争力，拥有
专业的营销推广团队，覆盖了全国四千家以上大中型医院；再者是公司的产业协同优势，深耕主业的同时，公司有选择地通过控股、
参股一些高科技医药技术公司，打造围绕生物医药的多渠道业务协同发展战略，提高公司抗风险的能力，从而提升公司的核心竞争力
。
问 4：公司有没有比较领先的技术？
答：首先在细胞治疗药物领域，公司参股的博生吉公司申报临床的 CAR-Vδ1T 细胞药物（UTAA09 注射液）获得临床批件，这是
全球在Vδ1T细胞首个通用现货型细胞治疗药物临床批件；2024 年初公司与郑颂国团队合作开发“调节性 T细胞 Treg 细胞疗法相关
产品”，搭建国内领先、自主创新的调节 T细胞中试培养技术平台，率先在国内开展调节性 T细胞 Treg 细胞预防aGVHD 的和治疗自
身免疫性疾病的研究者发起的临床试验；
其次在 mRNA 药物领域，公司参股合肥阿法纳公司并与其进行研发合作，布局 mRNA 药物领域。公司与阿法纳公司共同研发的用
于治疗 HPV肿瘤和癌前病变的 AFN0328 注射液已于 2024 年7 月获得临床批件，目前正在开展 I期临床试验；
第三在溶瘤病毒药物领域，公司参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组 L-IFN 腺病毒注射液”获得 CDE的临
床试验默示许可，同意在国内开展 I-IIa 期临床试验，适应症为晚期实体肿瘤，目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品
食品监督管理局授予的新药临床试验许可。
公司紧跟国际生物新药研发步伐，以项目合作、股权投资等方式布局了前沿技术，并将持续对生物医药前沿创新技术及细分领域
进行前瞻性布局。
问 5：公司是否在使用 AI技术？
答：您好，公司前期已在使用 AI协助公司药品研发工作，在创新药物研发过程中，已经应用 AI-计算机辅助设计平台等技术服
务，形成具有自主知识产权的技术，并且已有应用该平台开发的药物获批临床。公司也与相关的科技大模型公司合作，提供部分数据
融入到其大模型中。对于我们公司来说，利用人工智能，将有助于减少药物研发的时间和成本，公司研发部门未来将积极利用人工智
能技术辅助进行新药开发。同时，我们正加速推动 AI大模型在各业务场景中的落地应用，例如患者诊疗检测、患者服务管理、营销
数据分析、质量管理、融媒体内容制作等方面，以实现技术驱动业务增长的目标。谢谢。
问 6：介绍一下公司进入临床阶段的研发管线？
答：抗肿瘤领域：1、H
uA21 注射液是公司自主研发的 HER2 靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈现出
较好的安全性和疗效，目前已顺利完成 Ib/II 期临床研究的受试者入组，根据中期分析结果计划开展 III 期临床研究，目前 III
期临床试验方案讨论会已经召开；
2、“5G9注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物，现已提交 IND 申请；
3、公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV肿瘤和癌前病变的 AFN0328 注射液目前正在开展 I期临床试验，后续公司将继续
与阿法纳公司展开深度合作，积极布局mRNA药物新赛道；
4、公司参股的博生吉公司的全球首例通用现货型 CAR-Vδ1T 细胞药物（UT
AA09 注射液）临床试验获得 CDE 默示许可。
5、公司参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组 L-IFN 腺病毒注射液”获得 CDE 的临床试验默示许可，同意
在国内开展 I-IIa 期临床试验，适应症为晚期实体肿瘤，目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的
新药临床试验许可。
|