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康弘药业(002773)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇002773 康弘药业 更新日期:2025-05-05◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-27 20:00│康弘药业(002773)2025年4月27日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 本次投资者交流会由公司总裁柯潇先生主持,并进行沟通交流如下: 1.问:请问康柏西普目前的国内市场格局以及后续的销售增长空间如何?康柏西普各适应症的放量趋势?AAV疗法和康柏的产品 组合策略? 答:目前国内眼科抗VEGF领域有包括康柏西普在内的四个创新药和两个类似物。根据艾昆玮、米内网、法伯等第三方市场调研数 据公司的公开信息,康柏西普已经稳居中国眼科抗VEGF市场的领导地位,我们的三大对手全部是Top10的全球公司一线品牌。这是中 国医药实现“自主创新、进口替代”的标志性成果,但也是经过10年久久为功,历经市场风云变幻、克服无数艰难险阻才取得的战果 。无论新一轮竞争如何复杂和惨烈,我们已经有战胜国际一线品牌的成功经验,当然有信心继续取得新的辉煌。 从流行病学的角度看,眼科抗VEGF产品5大适应症的发病率基本稳定,通常不会出现A适应症发病率突然大幅上升,B适应症发病 率突然大幅下降的现象。康柏西普的适应症和其它抗VEGF药物基本一致,放量趋势会和中国抗VEGF市场的大盘增长趋势相类似,我们 对此充满信心。 如果得到国家注册审批部门的批准,我们在临床专家的指导下,可能在未来的合适时机,考虑AAV疗法和康柏西普的产品组合策 略。 2.问:请介绍一下公司整体的研发布局? 答:公司集中资源,将持续在眼科、精神/神经、肿瘤等领域加大投入、深入研究、专业创新,形成了梯级层次清晰、结构合理 的在研产品系列。 公司构建了覆盖中成药、抗体药物、基因治疗(AAV)、小分子化药等的多元化研发体系,形成眼科、精神/神经及肿瘤三大核心 领域布局。眼科作为战略重心,已建立滴眼液、抗体药物(含高浓度剂型)至基因治疗的梯度管线;精神/神经领域推进“舒肝解郁 胶囊”焦虑症Ⅲ期临床及KH607(Ⅱ期)、KH110(Ⅲ期)等创新项目;肿瘤领域持续推进中。 3.问:公司2代基因治疗产品数据后续披露计划?产品安全性和疗效情况?双载荷ADC产品设计特点? 答:公司将通过国际权威学术期刊、国际会议,以论文发表、会议报告及研究摘要等形式披露研究数据。 目前两款基因治疗药物临床初步结果显示了良好的安全性和耐受性,安全性特征符合预期。在疗效方面:1)临床前研究中,恒 河猴模型已实现190周以上的稳定表达,且持续观察中;2)临床试验数据显示,各剂量组均观察到治疗应答,患者体内持续表达效果 明确,抗VEGF药物注射频率呈现明显的下降趋势,部分患者已实现两年未进行补救治疗。 基于巯基偶联和糖定点偶联的双载荷偶联平台,开发了TOP1抑制剂和RNA转录抑制剂的双载荷ADC分子KH815(TROP2),其中RNA转 录抑制剂作为新型ADC荷载毒素,具有nM杀伤活性和抗ADC耐药趋势,协同TOP1抑制剂可增强肿瘤应答率,并对TOP1抑制剂单载荷ADC 耐药后的肿瘤有应答活性,在食蟹猴毒理实验中安全耐受,具有较宽的治疗窗。 4.问:如何看待未来集采政策变化对公司的影响? 答:公司一直坚持创新药、中成药、化学仿制药共同发展的策略,近几年创新药在公司销售占比不断提升,化药仿制药销售占比 呈下降趋势,但公司整体销售保持良好增长态势。 公司积极响应国家集采政策,我们现销售的化学药大部分进入国家集采并中选。中成药松龄血脉康胶囊从2021年进入广东省联盟 集采并中选后,陆续在天津3+N联盟、浙江、江苏省集采并中选,目前已累计进行全国23个省集采目录并中选。 我们对新的集采方案保持高度关注,将继续在创新药、中成药、化学仿制药上加大研发投入力度,给临床提供更多质优价廉的产 品。 5.问:KH631和KH658中美临床进展情况?两个产品后续的研发进度和区别? 答:基因治疗板块的KH631,治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD),目前中国已启动Ⅱ期临床、美国处于临床 I期阶段;KH658眼用注射液,治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD),目前中美均处于临床Ⅰ期阶段。 上述两个基因治疗产品在治疗分子和给药方式具有不同特色,目前在临床上均表现出了良好的安全性和有效性,公司将持续推进 两个项目的临床试验,并在适当时机考虑适应症的扩展,形成两个产品的差异化定位。 6.问:国谈后康柏西普竞争格局发生怎样变化,公司医院覆盖率是多少?竞品入院情况? 答:2025年开始,经国家医保谈判成功进入目录的眼科抗VEGF产品有4个创新药和2个生物类似物,市场竞争当然越来越激烈。 我们按照公司战略规划和目标,持续、健康地开展市场推广工作,具体的医院覆盖率涉及商业机密。同时,我们也不对竞品信息 做评价。谢谢! 7.问:请谈一下公司对化学药的销售情况的后续看法? 答:化学药集采已成行业趋势,公司已承受多轮降价冲击。今年部分产品面临续约,相关政策尚未公布,未来情况暂无法判断。 目前,公司正聚焦创新药与高端仿制药研发,同时也希望新的药物能够尽快投放市场。 8.问:弘基生物在研发端招聘和外部合作计划,怎么看开发先进的基因疗法载体的持续性、AAV适应症拓展的节奏? 答:在人才引进方面,公司非常重视人才的培养和引进,一直通过多渠道、多模式强化人才梯队培养与建设工作,以满足业务发 展所需的人才配置。公司将结合基因治疗战略需要,构建覆盖核心技术领域的复合型人才梯队,实现人才储备与研发管线进度的动态 匹配。 在外部合作层面,我们始终将外部合作视为驱动公司长期价值增长的核心战略之一。公司将基于技术互补性、商业协同性等维度 评估合作机会。 公司将在基因治疗研发项目上持续进行创新性开发,除眼科外,我们也将在其他慢病领域加快新产品开发。 9.问:请介绍研发团队双毒素ADC的,payload选择考虑,未来ADC研发战略? 答:1)公司ADC研发工作由生物新药研究院主导推进。生物新药研究院有从早研、非临床到CMC的开发团队。在整个大的团队里 专门组建了有ADC开发经验的ADC研发部门,进行创新ADC项目研发。同时,公司持续吸纳具备前沿ADC研发经验的专业人才。 2)payload选择 选择未在临床大量应用的较新机制的、具有nM活性,并且可以跟目前疗效最好的TOP1抑制剂具有协同增效的小分子毒素。 3)ADC研发战略 从未满足的临床需求和ADC的耐药机制出发,开发双抗原双抗和双、多表位抗体双载荷偶联药物,另外,目前也在开发新的毒素 组合的双载荷平台,以应对肿瘤进一步耐药逃逸和目前对TOP1抑制剂不敏感的实体瘤。 10.问:公司2025整体指引和各个细分板块全面的增速展望及主要驱动? 答:根据公司预算指标,公司预计二〇二五年营业收入与二〇二四年审计后数据同比增长5%-15%,预计二〇二五年可实现净利润 与二〇二四年审计后数据同比增长5%-15%。前述指标是根据二〇二四年的经营情况以及对二〇二五年的展望所做出的计划,本计划是 公司的内部管理控制指标,不代表公司对二〇二五年度的盈利预测,能否实现取决于内外部环境变化等多种因素,存在较大的不确定 性,提请投资者特别注意。同时,上述指标还需股东会审议批准。 11.问:舒肝解郁胶囊2024年的销售情况,2025年中长期的销量增长情况,以及目前正在做的新增焦虑症适应症的临床试验的进 展。 答:2024年度,舒肝解郁胶囊同比有两位数以上的增长,超过抗抑郁整体市场的增长。 舒肝解郁胶囊作为中成药,有起效相对更快、不良反应更少、长期安全性高等优势,减轻了患者的用药心理负担,有助于患者积 极治疗。公司看好舒肝解郁胶囊销售的后期持续发展。 焦虑症的临床研究目前稳步推进,公司已于2025年4月完成了Ⅲ期临床试验入组。 http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-28/1223362565.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-26 09:35│图解康弘药业一季报:第一季度单季净利润同比增7.09% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康弘药业2025年一季度报告显示,公司主营收入同比增长9.7%至11.99亿元;归母净利润同比增长7.09%至4.0亿元;扣非净利润 同比增长7.57%至3.9亿元。负债率为6.49%,毛利率为89.56%。财务费用为-1548.83万元,投资收益为-13.44万元。以上数据由证券 之星整理自公开信息,仅供参考。 https://stock.stockstar.com/RB2025042600009283.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-26 08:42│图解康弘药业年报:第四季度单季净利润同比减0.86% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康弘药业2024年年报显示,公司主营收入44.53亿元,同比上升12.51%;归母净利润11.91亿元,同比上升14.02%;扣非净利润11 .84亿元,同比上升16.71%。第四季度主营收入10.41亿元,同比上升8.63%;单季度扣非净利润2.25亿元,同比上升5.9%。负债率7.4 4%,毛利率89.52%。财报数据表明公司整体业绩稳健增长,第四季度扣非净利润有所提升。 https://stock.stockstar.com/RB2025042600008802.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-21 13:15│异动快报:康弘药业(002773)4月21日13点14分触及涨停板 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 4月21日,康弘药业(002773)触及涨停板,涨幅10.02%。该股所属行业生物制品上涨,领涨眼科、合成生物、医疗器械概念。 当日主力资金净流入1569.45万元,游资流入1933.64万元,散户流出3503.09万元。近5日康弘药业资金流入为主,流出为次。以上信 息为证券之星整理,仅供参考。 https://stock.stockstar.com/RB2025042100012895.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-16 19:35│康弘药业(002773):注射用KH815收到药物临床试验批准通知书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康弘药业全资子公司成都康弘生物科技有限公司的注射用KH815获得国家药品监督管理局临床试验批准。KH815是一种靶向TROP2 的新型双载荷抗体偶联药物,具备同时抑制RNA和DNA水平的肿瘤细胞能力,并降低P-gp和HSP70蛋白表达,克服耐药性。体外和体内 药效研究显示,KH815对多种肿瘤细胞具有显著杀伤作用,且对单喜树碱类ADC耐药患者有治疗潜力。 https://www.gelonghui.com/news/4981125 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-07 15:36│康弘药业(002773):目前暂无出口美国的业务 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇4月7日丨康弘药业(002773.SZ)在投资者互动平台表示,2024年上半年,公司实现境外销售13,724,095.26元,占营业收入 比重为0.60%,公司目前暂无出口美国的业务。 https://www.gelonghui.com/news/4973083 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-01 10:20│异动快报:康弘药业(002773)4月1日10点19分触及涨停板 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 4月1日10点19分,康弘药业(002773)涨停,涨幅10.02%,现价27.45元。所属生物制品行业上涨,领涨股为艾迪药业。康弘药 业是创新药、阿尔茨海默病和医药概念热股,当日创新药概念上涨5.15%,阿尔茨海默病概念上涨4.78%,医药概念上涨4.74%。3月31 日,康弘药业主力资金净流出3056.39万元,占总成交额6.68%,游资净流出1611.94万元,占3.52%,散户净流入4668.33万元,占10. 2%。近5日资金流向数据见表。以上内容由证券之星据公开信息整理。 https://stock.stockstar.com/RB2025040100012995.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-27 13:20│异动快报:康弘药业(002773)3月27日13点18分触及涨停板 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 3月27日,康弘药业(002773)触及涨停板,股价上涨10.01%。该股所属行业生物制品上涨,领涨阿尔茨海默病、创新药、医药 概念。当日,阿尔茨海默病概念上涨1.35%,创新药概念上涨1.34%,医药概念上涨0.76%。主力资金净流入2745.11万元,游资和散户 资金则分别净流入和净流出。以上数据由证券之星整理,仅供参考。 https://stock.stockstar.com/RB2025032700019402.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-26 19:01│康弘药业(002773):注射用KH815的I期临床试验申请获得澳大利亚HREC批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康弘药业全资子公司康弘生物申报的注射用KH815获得澳大利亚伦理委员会批准进行I期临床试验。KH815是一种新型双载荷抗体 偶联药物,能同时在RNA和DNA水平抑制肿瘤细胞,减少耐药性,提高化疗药物敏感性。研究显示,KH815在多个瘤种模型中表现出剂 量依赖的抑制肿瘤生长作用,并对喜树碱类ADC耐药患者具有治疗潜力。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1268197.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-24 17:47│康弘药业(002773):高选择性NaV1.8抑制剂KHN702片临床试验申请获批 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,康弘药业(002773.SZ)发布公告,近日,公司申报的KHN702片临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药 物临床试验批准通知书》。 KHN702片是公司自主研发的高选择性NaV1.8抑制剂,是一种新型的非阿片类镇痛药物,无成瘾性,属于化药1类创新药。前期已完成 的研究结果显示KHN702片安全性较好,且在多种疼痛模型中具有良好的治疗作用,预期临床应用前景较好。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1266465.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-24 17:46│康弘药业(002773):收到KHN702片的药物临床试验批准通知书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康弘药业自主研发的高选择性NaV1.8抑制剂KHN702片获得国家药品监督管理局临床试验批准。KHN702片是一种新型非阿片类镇痛 药物,无成瘾性,属于化药1类创新药。前期研究表明,该药物安全性较好,在多种疼痛模型中表现出良好的治疗效果,预计有良好 的临床应用前景。 https://www.gelonghui.com/news/4962506 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-10 09:50│异动快报:康弘药业(002773)3月10日9点48分触及涨停板 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 3月10日,康弘药业触及涨停板,涨幅达9.98%,目前股价为21.48元。该股属于生物制品行业,领涨阿尔茨海默病、眼科和医疗 器械概念。资金流向数据显示,主力资金净流出990.7万元,游资净流出439.09万元,散户净流入1429.78万元。近期康弘药业的主要 指标及排名已更新。 https://stock.stockstar.com/RB2025031000004236.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-17 17:03│康弘药业最新公告:公司副总裁倪静辞职 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康弘药业副总裁倪静因个人原因辞职,不再担任公司任何职务。倪静持有的24,000股公司股票和未行权的10.50万份股票期权将 根据相关规定处理。倪静辞职不会影响公司正常运作。 https://stock.stockstar.com/RB2024121700028279.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-17 16:28│康弘药业玻璃酸钠滴眼液获批上市 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 成都康弘药业集团股份有限公司获得国家药品监督管理局批准,其生产的玻璃酸钠滴眼液正式上市。该滴眼液适用于多种角结膜 上皮损伤,包括干燥综合征、斯·约二氏综合征、干眼综合征等内因性疾患及手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。 此次获批进一步丰富了公司的产品线。 http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=699243 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-17 16:28│康弘药业富马酸喹硫平片获批上市 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── ? ? ? ?近日,成都康弘药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于富马酸喹硫平片的《药品注册证书》,批准 注册。? ? ? ?富马酸喹硫平片获批的适应症为“用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作”。? ? ? ?本次富马酸喹硫平 片获批上市,丰富了公司精神障碍领域的产品管线。(康弘药业) http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=699242 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-17 16:28│康弘药业枸橼酸托法替布缓释片获批上市 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── ? ? ? ?近日,成都康弘药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于枸橼酸托法替布缓释片的《药品注册证书》 ,批准注册。? ? ? ?枸橼酸托法替布缓释片获批的适应症为“类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎”。? ? ? ?本次枸橼酸 托法替布缓释片获批上市,丰富了公司的产品管线。(康弘药业) http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=699241 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-17 15:43│康弘药业(002773):副总裁倪静因个人原因辞职 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇12月17日丨康弘药业(002773.SZ)公布,公司董事会于近日收到公司副总裁倪静女士的书面辞职报告,倪静女士因个人原 因,申请辞去公司副总裁职务。倪静女士辞职后,不再担任公司及子公司任何职务。 https://www.gelonghui.com/news/4912170 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-13 17:52│康弘药业(002773):枸橼酸托法替布缓释片、氢溴酸伏硫西汀片拟中标全国药品集采 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,康弘药业(002773.SZ)公告,公司参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第十批全国药品集中采购的投标工 作。公司的枸橼酸托法替布缓释片、氢溴酸伏硫西汀片被联采办列入《全国药品集中采购拟中选结果表》。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1224669.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-13 17:51│康弘药业(002773):枸橼酸托法替布缓释片、氢溴酸伏硫西汀片拟中选集中采购 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇12月13日丨康弘药业(002773.SZ)公布,公司参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第十批全国药品集中采购的投标 工作。公司的枸橼酸托法替布缓释片、氢溴酸伏硫西汀片被联采办列入《全国药品集中采购拟中选结果表》(GY-YD2024-2)。 https://www.gelonghui.com/news/4910800 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-13 17:50│康弘药业最新公告:公司参与全国药品集中采购拟中标 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 康弘药业公告参加了第十批全国药品集中采购,其中枸橼酸托法替布缓释片和氢溴酸伏硫西汀片拟中标,价格分别为14.28元/盒 和16.67元/盒,采购周期至2027年底。中标将扩大销售规模,提高市场占有率,对公司未来经营业绩产生积极影响。 https://stock.stockstar.com/RB2024121300033499.shtml 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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