公司报道☆ ◇000963 华东医药 更新日期:2026-05-24◇ 通达信沪深京F10
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2026-05-21 20:00│华东医药(000963)2026年5月21日投资者关系活动主要内容
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问题 1、请公司正式明确:DR10624(三靶点)MASH 适应症的II 期顶线数据预计将在何时读出(是否锁定 2026 年 9 月 EASD
大会),HDM1005 减重适应症 NDA 预计何时递交?这两个时间节点能否提前锁定,让投资者看到估值修复的时间窗口?
答:公司正在稳步推进 DR10624 代谢相关脂肪性肝病 II 期临床研究,目前预计今年第三季度读出顶线数据,公司将在符合后
续学术会议披露规则前提下适时对外公布。HDM1005 减重Ⅲ期临床正在有序开展,预计 2027 年上半年递交 NDA 申请。
上述时间节点均基于当前临床进度与内部规划,因新药研发均存在一定不确定性,敬请各位投资者理性看待、注意投资风险。
问题 2、市场对 DCF 价值的最大分歧是 DR10624、HDM1005HDM1002 等创新管线的临床数据不及预期。请具体回答:这些管线在
疗效数据、给药便利性、安全性三个维度上,和礼来替尔泊肽、信达玛仕度肽等竞品对比,公司的差异化优势究竟在哪?
答:公司 DR10624、HDM1005、HDM1002 都属于内分泌创新药管线在研的重点品种,目前在已结束的临床试验中的疗效和安全性
数据均达到甚至超越研发预设目标。这三个在研产品在疗效定位、给药便捷性、安全性上与相关竞品形成清晰差异化。核心优势主要
体现在
(1)DR10624 为 FGF21R/GCGR/GLP-1R 三靶点创新分子,本品区别于行业内多数竞品聚焦单纯减重的研发定位,核心优势聚焦
血脂调控、肝脏减脂及全身代谢综合调节,赛道定位差异化突出。其针对重度高甘油三酯血症开展的Ⅱ期临床研究成果,已于 2025
年 11 月在美国心脏协会科学年会( AHA 2025)主会场作为开场重磅成果发布,充分获得国际权威学术界高度认可。
临床研究结果显示,在第 12 周,相较安慰剂,DR10624 的所有剂量组的甘油三酯水平和肝脏脂肪含量均实现显著降低,甘油三
酯中位百分比降幅最高达 74.5%;肝脏脂肪含量中位百分比降幅最高达 67%此外,DR10624 已被中国 CDE 纳入突破性治疗品种名单
,用于治疗重度高甘油三酯血症。潜在临床价值和商业价值均很突出。
(2)HDM1005 为 GLP-1/GIP 双靶点长效激动剂,相较于同类双靶点竞品,本品具备起效剂量更低、减重疗效优异、整体安全耐
受性更佳的核心特点。公司已正式启动该品种三期临床头对头对照研究,充分彰显对其临床疗效与产品实力的充足信心,力争打造双
靶点激动剂领域同类最优( best-in-class)产品。除核心体重管理适应症外,本品还具备极强的适应症拓展潜力,可延伸布局代谢
相关脂肪性肝病、阻塞性睡眠呼吸暂停、射血分数保留型心衰等多个潜力适应症的空间。
(3)HDM1002 为口服剂型 GLP-1 创新药物,对比市场主流注射类 GLP-1 竞品,口服给药方式大幅提升患者用药便捷度与长期
用药依从性,临床使用场景与受众接受度优势显著。同时本品生产制备工艺简洁,具备显著的成本优势,公司已依托其小分子结构特
性研发的复方制剂 HDM1010 片的临床试验申请已在美国获得批准,产品延展性极强。
问题 3、一季度归母净利润 10.02 亿元( +9.56%),但经营性现金流为-8.52 亿。请量化解释:现金流为负的主要原因是季节
性回款安排还是商业板块结算周期变化?公司预计二季度现金流能否转正?
答:确实,公司一季度的经营性现金流存在一定波动。从过往规律来看,公司现金流通常在第二季度和第四季度表现相对较好,
而第一季度和第三季度相对偏弱。这与公司内部的考核节点等相关。
如果您关注我们 2025 年全年的业绩,公司全年经营性现金流超过42 亿元,整体表现是优于全年净利润的。事实上,近几年公
司的经营性现金流净额均高于净利润,这说明从全年维度看,公司的现金流非常健康。
在内部管理上,公司对应收账款及客户资信管理有严格的管控制度,并纳入到相关人员的考核指标内。此外,公司近年来始终保
持大比例、稳定的分红,且资产负债率稳中有降,这些财务特征都充分印证了公司经营现金流的稳健性,对此我们非常有信心。也希
望投资者朋友们能全面、辩证地看待季度间的波动。
问题 4、公司如何看待创新产品线对今年整体营收的贡献?
答:今年一季度,创新产品对公司收入的贡献持续提升,当期实现销售及代理服务收入合计 8.1 亿元,同比增幅达 61.8%,占
医药工业(含 CSO 业务)营业收入比重为 20.05%。其中,惠优静?今年第一季度销售收入同比增长超过 800%,赛乐信?今年第一季
度销售收入增长接近 200%。在产品管线方面,赛乐信?克罗恩病适应症已于近日获批独家商业化的 CAR-T 产品 IM19 注射液等多款
产品有希望在今年获批上市。此外,公司罗氟司特乳膏、依达拉奉片、独家商业化产品 CXG87(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂( IV
)胶囊型)等多款产品处于上市审评阶段,今年还将递交口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002 等多款产品的上市申请。随着这些
重点产品陆续上市并加速商业化,今年公司创新产品收入占比还有望进一步提升。
问题 5、公司今年会有哪些医美新品上市?
答:国内业务方面,近期已有芮妥欣?(注射用重组 A 型肉毒毒素)、伊妍仕恒耀?(伊妍仕?M 型)重要产品相继获批,后续包
括 V30MaiLi?Precise 产品也有望在今年陆续上市。随着这些重点产品逐步进入商业化阶段,国内医美板块预计将有望开启新一轮成
长周期。海外产品注册亦稳步推进,KIO015 水光针目前正处于欧盟 MDR-CE 认证的技术审评阶段,预计有望于 2026 年内获得欧盟
CE 认证。
问题 6、2026 年公司研发投入的预期?
答:近年来,公司持续加大研发投入。2025 年全年,公司医药工业研发投入(不含股权投资)29.82 亿元,同比增长 11.36%,
其中直接研发支出 24.72 亿元,同比增长 39.64%,直接研发支出占医药工业营收比例为 16.60%。公司始终将创新药物研发视为可
持续发展的核心,这一战略方向坚定不移。基于此,公司预计在 2026 年的整体研发投入强度将保持稳定。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-22/1225327319.PDF
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2026-05-21 17:01│华东医药(000963):赛乐信?和赛捷宁?克罗恩病适应症获批上市
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华东医药公告,其全资子公司中美华东获NMPA批准,两款乌司奴单抗注射液(商品名赛捷宁、赛乐信)新增克罗恩病适应症上市
。其中,赛乐信作为原研喜达诺的生物类似药,通过阻断IL-12和IL-23信号通路,将拓展公司在免疫炎症领域的布局,有望提升产品
市场覆盖度及商业价值。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1444504.html
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2026-05-20 20:00│华东医药(000963)2026年5月20日投资者关系活动主要内容
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问题 1:医药代表管理办法出台后,公司如何看待未来国内市场销售情况。
答:公司始终坚持学术推广模式,持续夯实合规体系。公司与许多跨国药企保持销售战略合作,此前已顺利通过合作方全球合规
审查,并获评其全球最优战略合作伙伴,合规水准对标国际药企标准。同时合规建设没有终点,我们将严格遵循监管要求持续优化内
部体系。
问题 2、如何看待目前线上销售减肥药的限制?
答:针对减肥药线上管控新规,我们认为规范整治利于行业良性发展。公司积极学习和探索互联网销售和医药服务销售,以公司
已上市的利拉鲁肽注射液为例,创新推出 5 天健康管理搭配 2 日用药的服务模式,立足患者需求开展业务。公司不拘泥固有销售模
式,持续适配患者需求迭代商业化路径。待后续 HDM1002、HDM1005 等减重核心产品落地,将呈现全新销售模式,而不是传统仿制药
推广模式。
问题 3、公司为何不回购股份?
答:未来公司如有相关计划,将按照信息披露相关规定及时公告
问题 4:公司目前上市的创新药多为引进产品,自研管线何时迎来收获期?
答:创新转型初期以授权引进品种补齐商业化管线,是行业常规过渡模式,自研新药研发周期长、投入门槛高,具备客观行业
规律。公司目前自研的 HDM1002、HDM1005、DR10624 三款核心品种已推进至Ⅲ期临床,从 IND 递交到推进到Ⅲ期临床的研发速度快
于同业同类产品。
自今年年底开始,公司自研创新药将陆续递交上市申请。未来五年,预计将有四十余款创新产品梯次上市,覆盖内分泌、肿瘤、
免疫等核心领域。
问题 5:国内医美板块去年营收承压,今年如何提升?
答:从整体来看,国内医美行业原有证书红利、传统渠道红利正逐步消退,产品盈利周期缩短,行业竞争趋于同质化。公司已提
早进行了相应布局:1、提速拿新证,近期已有芮妥欣?(注射用重组 A 型肉毒毒素)、伊妍仕恒耀?(伊妍仕?M 型)重要产品相继
获批,后续包括V30、MaiLi?Precise 产品也有望在今年陆续上市。同时,布局前沿新材料技术;2、发力公立医美渠道合作共建;3
、完成海外核心技术本土化落地与升级,依托自身生产供应链优势严控成本。
问题 6、炎朵供货目前谈判进展如何?
答:炎朵?因合作方海外市场需求旺盛、产能分配受限,目前供货时间未定,公司正积极与合作方沟通,并同时做好相应预案,
不排除使用法律手段维护公司合法权益。
问题 7:公司三靶点产品的差异化?
答:DR10624 为全球首创三靶点激动剂,药物设计具备独特性。区别于行业内多数竞品聚焦单纯减重的研发定位,核心优势包括
血脂调控、肝脏减脂及代谢综合调节等,赛道定位具备差异化。DR10624 已被 CDE 纳入突破性治疗品种名单,用于治疗重度高甘油
三酯血症。公司认为其潜在临床价值和商业价值均很突出。
问题 8、投资者核心关注投资回报与利润成长性,众多创新管线何时能兑现真金白银?
答:公司始终重视股东回报,持续优化内部运营效率、提升盈利水平,并以分红形式回馈投资者。
创新药商业化存在客观周期,创新药研发投入大、新品上市需投入推广,且多款潜力产品规划多适应症研发。目前公司已制定目
标,产品上市后五年有望迎来销售峰值,届时将充分释放盈利价值。
问题 9、想请教公司战略规划问题。公司业务太多元,请问公司是否考虑将商业板块剥离出让,以此聚焦创新药业务,抬升估值
?医美板块的产品线是否也可适当剥离,集中资源打造爆款产品,整体业务进一步精简聚焦?
答:公司四大业务板块具备深度协同价值。工业微生物的合成生物技术、新材料技术,可反向赋能医美新品研发;肉毒素这一特
殊管理的药品,由医药工业团队销售,并由医药商业做全国总配送和商业化渠道管理。后期医美业务的公立医院市场拓展也需要依托
医药工业成熟的销售体系支持,这是多数同业公司不具备的优势。
医药商业是连接医药工业与医疗机构的关键枢纽,能同步输出市场信息与资源协同,对公司长远布局意义重大。综合考量整体发
展战略,现阶段暂无剥离计划,各板块联动赋能,助力公司在大健康领域的整体发展。
医美全域布局是出于长期经营考量。单一产品模式抗风险能力弱产品存在自然迭代更替周期,难以支撑企业长久发展。公司医美
坚持稳健长线运营,依托丰富管线持续产品更新迭代,规避单品依赖风险保障业务的可持续发展。
问题 10、商业板块每年的增长都比较稳健,今年关于这个板块有什么增长预期吗?包括今年这个板块的发展规划。
答:去年医药流通行业的平均增速为 1.5%-2%,而公司医药商业板块增速达 5.9%,位列国内前十位流通企业的第三名,稳居行
业第一梯队。
今年医药商业的目标明确,即继续站稳行业头部阵营,确保业绩增速超越行业均值。
问题 11、司美格鲁肽注射液的上市进展?
答:公司司美格鲁肽注射液的降糖和体重管理两项适应症的上市申请均已提交,目前处于国家药监局的审评流程中。司美格鲁肽
中国的化合物专利现已到期。公司也关注到其他同行的上市申请尚未获批也有部分同行已经在公开信息中指出,这是受到与其他国家
政府协定中涉及数据保护的影响。公司将积极关注审评审批进展。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-22/1225327151.PDF
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2026-05-14 17:37│长城国瑞证券:给予华东医药买入评级
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长城国瑞证券给予华东医药买入评级。公司2025年营收436亿元,2026年一季报归母净利润同比增长9.56%,增长强劲。医药工业
为核心引擎,创新药收入大增64%,赛恺泽、爱拉赫等产品商业化加速。公司布局百项研发管线,GLP-1、ADC等重磅药物进展顺利。
医美板块短期受周期调整影响收入下滑,但不改长期价值。预计2026-2028年净利润将稳步增长,机构维持买入评级。...
https://stock.stockstar.com/RB2026051400031231.shtml
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2026-05-13 20:00│华东医药(000963)2026年5月13日投资者关系活动主要内容
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华东医药股份有限公司于2026年5月13日在公司会议室举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有详见附件,上市公司接待人
员有公司董事长兼总经理吕梁先生、董事会秘书陈波先生、财务负责人邱
仁波先生、独立董事黄简女士、独立董事王如伟先生、独立董事薛丽香女士、独立董事魏淑珍女士
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-13/1225304269.PDF
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2026-04-28 08:36│开源证券:给予华东医药买入评级
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开源证券给予华东医药买入评级。公司2025年收入436亿元,2026年一季度扣非净利同比增10.3%,业绩表现亮眼。创新药收入快
速增长,2025年同比增长64.2%,预计2030年占比超50%。GLP-1类口服小分子及多肽减肥药预计2026年递交NDA申请,研发进展加速。
基于创新转型前景,机构下调2026-2028年盈利预测,当前PE分别为15.7、14.0、12.3倍,维持看...
https://stock.stockstar.com/RB2026042800027579.shtml
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2026-04-24 20:00│华东医药(000963)2026年4月24日投资者关系活动主要内容
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问题 1、公司 DR10624 目前的临床进度,后续临床推进计划,以及数据披露计划。
答:DR10624 目前正在推进重度高甘油三酯血症适应症Ⅲ期临床研究的准备工作。合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以
及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究,目前正在同步开展中预计 2026 年
Q3 获得顶线结果。
问题 2、医美板块今年的发展规划?今年会有哪些医美新品上市?
答:2025 年公司医美板块受国内外市场周期调整与竞争加剧等因素影响,经营阶段性承压。公司自 2024 年底起便主动优化海
外业务结构,对部分高风险业务进行了调整,并整合相关资源与团队。该整合预计于 2026 年上半年完成,届时海外运营效率与发展
质量有望得到提升。
国内业务方面,近期已有芮妥欣?(注射用重组 A 型肉毒毒素)伊妍仕恒耀?(伊妍仕?M 型)重要产品相继获批,后续包括 V30
、MaiLi?Precise 产品也有望在今年陆续上市。随着这些重点产品逐步进入商业化阶段,国内医美板块预计将有望开启新一轮成长周
期。
海外产品注册亦稳步推进,KIO015 目前正处于欧盟 MDR-CE 认证的技术审评阶段,预计有望于 2026 年内获得欧盟 CE 认证。
通过上述举措,公司正为医美板块在整合调整后的高质量发展与增长复苏奠定坚实基础。
问题 3、ROR1 ADC 目前研发进展?
答:HDM2005 目前正在国内开展三项临床试验:单药用于治疗晚期血液瘤(套细胞淋巴瘤(MCL),弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLB
CL)经典霍奇金淋巴瘤(cHL))的Ⅰ期临床试验,已完成Ⅰa 期单药剂量爬坡,正在进行 MCL、cHL 的剂量拓展研究;单药用于治
疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验,于 2025 年 5 月完成首例受试者给药,目前已入组 17例病例,正在进行 2.5mg/kg 剂量拓展;针对
DLBCL 患者联合用药的Ⅰb&Ⅱ期临床试验,于 2025 年 9 月实现首例受试者入组,目前正在联合用药剂量爬坡。此外,公司已分别
向 CDE 递交了 MCL 和 cHL 联合用药的沟通交流申请。
问题 4、公司在工业微生物在宠物赛道领域的布局?
答:工业微生物动物保健业务板块,聚焦围手术期、慢病管理、驱虫三大核心赛道,构建“处方医疗+营养保健、线下医院+线上
电商”的全渠道闭环。普瑞泊肽注射液(GLP-1/GIP 双靶点长效激动剂)是自主研发的一类新兽药,适应症为成年肥胖猫体重管理,
其上市注册申请获得农业农村部受理,填补了猫肥胖靶向药的空白,具有明确的科学价值与市场独占性,卡位宠物减重药物蓝海市场
。营销渠道建设方面,线下业务依托独家商业化的国内首个宠物阿片类中枢镇痛新兽药酒石酸布托啡诺注射液(保适宁?),主攻手
术/创伤中重度疼痛,深入推动连锁医院 KOL 合作、重点城市标杆医院打造,拓展围手术期/疼痛管理场景。截至 2025 年底已覆盖
全国超 8,000 家线下宠物医院,线上业务聚焦终端用户需求,以驱虫及营养保健产品为核心,成功打造“萌笛”“JNN”自主品牌,
完成在天猫、抖音、拼多多等主流电商平台的渠道布局,线上线下业务协同,持续提升专业品牌影响力与市场竞争力。
问题 5、公司创新产品在今年的收入贡献,创新产品收入占比提升是否有预期?
答:今年一季度,创新产品对公司收入的贡献持续攀升,当期实现销售及代理服务收入合计 8.1 亿元,同比增幅达 61.8%,占
医药工业(含 CSO 业务)营业收入比重为 20.05%。其中,惠优静?今年第一季度销售收入同比增长超过 800%,赛乐信?今年第一季
度销售收入增长接近 200%。在产品管线方面,赛乐信?克罗恩病适应症、雷珠单抗注射液、德谷胰岛素注射液、独家商业化的 CAR-T
产品 IM19 注射液均有希望在今年获批上市;公司去年底达成独家商业化合作的信立安?也将为创新产品收入带来积极贡献。随着这
些重点产品陆续上市并加速商业化,今年公司创新产品收入占比还有望进一步提升。
问题 6、公司和荃信生物合作的 IL-4Rα 单抗未来的销售峰值预期?
答:公司与荃信生物合作的创新药奥托奇拜单抗(研发代码:HDM3016/QX005N)是一款以 IL-4Rα为靶点的创新型人源化单克隆
抗体,其治疗结节性痒疹(PN)及特应性皮炎(AD)的 III 期临床试验已达到主要终点,预计 PN 和 AD 适应症的 NDA 将分别于 2
026 年上半年和下半年提交。
该产品所针对的 PN、AD 等适应症属于慢性疾病,患者需长期规律用药。公司在慢病管理领域拥有深厚的市场积淀,同时在皮肤
科管线布局丰富,具备较强的渠道协同与学术推广能力。基于这些优势,公司对该产品未来的市场表现抱有充分信心。
问题 7、公司 PD-1 三抗产品的研发进展?后续定位展望?
答:控股子公司道尔生物研发的靶向 PD-L1/VEGF/TGF-β 的三靶点抗体融合蛋白注射用 DR30206,同靶点全球研发进度领先,
已于 2025年 4 月完成非小细胞肺癌一线治疗的Ⅰb 期临床试验首例受试者给药,即将完成剂量拓展研究,总体疗效较好。联合标准
化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤的Ⅰb/Ⅱa 期临床研究已于 2025 年 6 月完成首例受试者给药。2025 年 11 月,DR30206 完成 I
b 期的单药扩展-头颈部鳞癌队列首例受试者给药。2026 年 1 月,DR30206 完成 Ib 期的单药扩展-铂耐药卵巢癌队列首例受试者给
药。2026 年 3 月,DR30206 联合标准化疗用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的中国 IND 获批。同时,DR30206将会规划与公司现
有单/双抗 ADC 管线进行联合治疗,实现多靶点IO+ADC 联合疗法。
问题 8、2026 年公司研发投入的预期?
答:公司始终将创新药物研发视为可持续发展的核心,这一战略方向坚定不移。基于此,公司预计在 2026 年的整体研发投入强
度保持稳定。
问题 9、公司在小核酸领域的研发布局?
答:公司与施能康合作开发的产品 HDM7008(SNK-2726),是以血管紧张素原(AGT)为靶点的 siRNA 药物,拟开发用于治疗高
血压目前正在开展中国 I 期临床试验。公司自主研发的 GalNAc-siRNA 减重药物 HDM1014 注射液正在进行 IND 开发工作,预计 20
26 年
Q4 申报中国 IND。此外,公司工业微生物板块依托全资子公司芜湖华仁科技有限公司,为国内外客户提供小核酸药物上游原料
,包括亚磷酰胺单体、递送及特殊定制单体等。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-27/1225202733.PDF
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2026-04-24 01:31│图解华东医药年报:第四季度单季净利润同比下降29.83%
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华东医药2025年年报显示,公司全年主营收入436.12亿元,同比增长4.07%;归母净利润34.14亿元,同比微降2.78%。值得注意
的是,第四季度单季表现疲软,主营收入虽增4.98%,但归母净利润仅为6.66亿元,同比大幅下降29.83%,扣非净利润降幅达28.96%
。全年毛利率维持在32.36%,资产负债率为35.52%。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042400003724.shtml
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2026-04-22 15:53│华东医药(000963):独家商业化产品上市许可申请获得受理
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格隆汇4月22日丨华东医药(000963.SZ)公布,全资子公司华东医药(杭州)有限公司【简称“华东医药(杭州)”】独家商业化
产品CXG87(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(IV)胶囊型)的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理(受理号:CXHS26000
59)。CXG87(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(IV)胶囊型)是畅溪制药自主开发的2.2类改良型新药,用于治疗哮喘等呼吸系统疾病
。
https://www.gelonghui.com/news/5214741
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2026-03-26 17:31│华东医药(000963):注射用HDM2024临床试验申请获批准
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智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督
管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的注射用HDM2024临床试验申请获得批准,同意开展晚期实
体瘤的临床试验。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1419538.html
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2026-03-04 09:12│华东医药(000963):肾小球滤过率测量设备、爱拉赫?产品已上市销售
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格隆汇3月4日丨华东医药(000963.SZ)在投资者互动平台表示,公司肾小球滤过率测量设备、爱拉赫?产品已上市销售;马来酸美
凡厄替尼片(用于治疗非小细胞肺癌)目前正在进行商业化准备,计划于今年二季度正式上市。
https://www.gelonghui.com/news/5178732
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2026-03-04 09:11│华东医药(000963):近期中东局势对公司无重大影响
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格隆汇3月4日丨华东医药(000963.SZ)在投资者互动平台表示,目前公司业务收入大部分来源于国内,近期中东局势对公司无重
大影响。公司将密切跟踪国际政策动态和经贸环境变化,积极做好应对准备。
https://www.gelonghui.com/news/5178731
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2026-03-02 17:54│华东医药(000963):控股子公司获得药物临床试验批准通知书
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华东医药控股子公司浙江道尔生物获NMPA批准开展注射用DR30206临床试验,该药为自主研发的1类治疗用生物制品,靶向PD-L1
、VEGF和TGF-β,拟用于联合标准化疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。此前,该药已获批用于晚期实体瘤及晚期或转移性消化
道肿瘤的临床研究。非临床及Ⅰ期试验显示其具备明确抗肿瘤作用和良好安全性,支持后续临床推进。...
https://www.gelonghui.com/news/5177777
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2026-02-04 17:52│华东医药(000963):DR10624注射液临床试验申请获批准
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智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)公告,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(简称“道尔生物”)收到国家药品监督
管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由道尔生物申报的DR10624注射液临床试验申请已获得批准,可以开展临床试验,
适应症为高甘油三酯血症(HTG)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1401616.html
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2026-02-03 19:10│华东医药(000963):罗氟司特乳膏上市许可申请获受理
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智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督
管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,罗氟司特乳膏(ZORYVE?)0.05%上市许可申请获得受理,申报适应症为:适用于2岁至5岁轻度至
中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1401163.html
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2026-01-21 20:00│华东医药(000963)2026年1月21、22日投资者关系活动主要内容
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投资者互动交流
问题 1、DR10624 的研发进展及差异化优势?
答:DR10624 重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究结果于 2025 年11 月在美国心脏协会科学年会(AHA Scientific Sessions
2025)主会场作开场报告发布。现有数据显示,DR10624 凭借其创新的三靶点协同作用机制,展现出强效的降脂效果和良好的安全
性。除了降低甘油三酯外,DR10624 对于降低肝脏脂肪和代谢综合调节的药效活性,也是 DR10624 的重要临床优势和应用价值,未
来有望为相关患者提供全新的、更优的治疗选择。2026 年 1 月,DR10624 被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性
治疗品种,用于重度高甘油三酯血症。
今年 1 月,DR10624 完成用于治疗代谢相关脂肪性肝病(MASLD/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的Ⅱ期临床研究全部受试者入组
,此研究的顶线数据有望于 2026 年
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