公司报道☆ ◇000661 长春高新 更新日期：2026-04-02◇ 通达信沪深京F10
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2026-04-02 17:43│长春高新(000661)：注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获受理
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智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)公告，公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品
监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。注射用GenSci136是
金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗眼肌型重症肌无力(oMG)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1424634.html
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2026-03-30 11:11│新股消息 | 长春高新(000661)港股IPO招股书失效
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长春高新（000661.SZ）于2025年9月29日递交的港股招股书已失效。公司作为中国领先的创新驱动型医药集团，业务涵盖治疗性
生物制剂、化学药品、疫苗及中成药，具备全产业链能力。此次港股 IPO 由中信建投国际担任独家保荐人，因招股书满六个月自动
失效，尚未进行后续上市进程。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1421561.html
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2026-03-24 17:45│长春高新(000661)： GenSci161注射液临床试验申请获受理
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智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)公告，公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品
监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci161注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。据悉GenSci161注射
液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗非感染性葡萄膜炎。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1418079.html
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2026-03-24 17:39│长春高新(000661)：GenSci128片获美国FDA孤儿药资格认定
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智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)公告，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到美国食品药品
监督管理局(简称“FDA”)通知，授予GenSci128片孤儿药资格认定，用于胃癌的治疗。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1418076.html
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2026-03-02 16:34│长春高新(000661)：子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理
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格隆汇3月2日丨长春高新(000661.SZ)公布，控股子公司——长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）收到国家药品监
督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci161注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，GenSci161注射液是金
赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗子宫内膜异位症和化脓性汗腺炎。
https://www.gelonghui.com/news/5177527
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2026-02-25 14:45│异动快报：长春高新（000661）2月25日14点45分触及涨停板
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长春高新（000661）2月25日14点45分触及涨停，所属生物制品板块上涨，三生国健领涨。公司聚焦疫苗、阿尔茨海默病治疗及
东北振兴概念，当日相关概念板块涨幅分别为1.48%、1.33%、1.28%。资金流向显示，游资净流入573.18万元，主力资金净流出336.4
7万元，散户资金净流出236.72万元。近5日资金动向显示市场关注度上升，公司业务布局获资本关注。...
https://stock.stockstar.com/RB2026022500018219.shtml
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2026-02-24 17:52│长春高新(000661)：子公司GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准
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格隆汇2月24日丨长春高新(000661.SZ)公布，子公司——长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）收到国家药品监督管
理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci141软膏是
金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏，属于化学药品2.2类、2.4类。
https://www.gelonghui.com/news/5174433
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2026-02-09 21:55│长春高新(000661)：金赛药业注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准
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长春高新子公司金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类新药注射用GenSci136，获国家药监局批准开展临床试验，拟用于治疗免
疫球蛋白A肾病（IgAN）。该药为BCMA三聚体融合蛋白，通过阻断BAFF和APRIL信号通路，调节B细胞和浆细胞功能，具有靶向治疗自
身免疫性疾病潜力。其创新性设计结合抗人血清白蛋白VHH结构，可延长药物半衰期，提升疗效持久性与用药便捷性，有望为IgAN患
者提供安全、长...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1403367.html
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2026-02-03 16:15│长春高新(000661)：注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获受理
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智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)公告，公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品
监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。注射用GenSci136是
金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗全身型重症肌无力(gMG)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1401011.html
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2026-02-02 16:41│长春高新(000661)：GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获受理
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智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)公告，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品监督
管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。
公告显示，GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物，注册分类为化药1类，拟用于特发性身材矮小
(ISS)的治疗。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1400557.html
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2026-01-30 20:07│长春高新：预计2025年全年归属净利润盈利1.5亿元至2.2亿元
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长春高新预计2025年全年归母净利润为1.5亿至2.2亿元，同比下滑。主要因研发费用增加、新产品推广致销售费用上升，医保谈
判后产品定价调整影响收入，百克生物预计亏损拖累整体业绩。尽管金蓓欣等新品上市，但市场培育期导致短期业绩承压。子公司金
赛药业授权GenSci098项目获1.2亿美元首付款及最高13.65亿美元里程碑款，但相关收益未在2025年确认。前三季度主营收入98.07亿
元，同比下降5.6%；归母净利润11.65亿元，同比降58.23%。
https://stock.stockstar.com/RB2026013000041120.shtml
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2026-01-23 15:45│长春高新(000661)：子公司GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获得批准
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格隆汇1月23日丨长春高新(000661.SZ)公布，子公司——长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）收到国家药品监督管
理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci145片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci145片是金
赛药业开发的一款新型突变选择性PI3Kα抑制剂，属1类创新型化学药品，拟用于携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤的治疗
。
https://www.gelonghui.com/news/5155958
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2026-01-08 16:36│长春高新(000661)：注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获受理
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智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)公告，公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(“金赛药业”)收到国家药品监督
管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获得受理，申请适应症为：用于免
疫球蛋白A肾病(IgAN)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1390358.html
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2026-01-08 16:34│长春高新(000661)子公司褪黑素颗粒上市申请获受理
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长春高新子公司金赛药业的褪黑素颗粒上市申请获国家药监局受理，该产品为化学药品4类，用于改善儿童神经性发育障碍相关
的入睡困难，通过调节视交叉上核神经活动诱导睡眠。此次受理标志着该产品在儿童神经精神领域布局取得重要进展，有望为相关适
应症患者提供新治疗选择。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1390353.html
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2025-12-26 16:04│长春高新(000661)：金赛药业GenSci141软膏注册临床试验申请获得受理
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智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)发布公告，近日，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收
到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci141软膏注册临床试验申请获得受理。
据悉，GenSci141软膏是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏,主要以旁分泌的方式在靶组织内发挥作用，属于化学药品2.2和2.4类。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1386017.html
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2025-12-08 16:54│长春高新(000661)子公司两款药品新纳入国家医保目录
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智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)公告，据国家医疗保障局及人力资源社会保障部发布的《国家基本医疗保险、生育保险和
工伤保险药品目录(2025年)》，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)自主研发的金赛增(现通用名为“金
培生长激素注射液”)、合作引进的美适亚(通用名为“醋酸甲地孕酮口服混悬液”)均被新纳入国家医保目录。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1378795.html
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2025-11-27 16:55│长春高新(000661)：GenSci142胶囊境内生产药品注册临床试验申请获批准
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智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)公告，公司子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理
局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci142胶囊注册临床试验申请获得批准。据悉，GenSci142胶囊是金赛药业
开发的一款1类创新生物制品，拟用于细菌性阴道病的治疗。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1374471.html
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2025-11-20 16:46│长春高新(000661)：控股股东股权结构发生变更
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长春高新控股股东超达集团股权结构发生变更，龙翔集团将其持有的超达集团19%股权无偿划转至新区产投，划转后龙翔集团持
股81%，新区产投持股19%。双方实际控制人均为新区国资局，本次变更不涉及长春高新控股股东及实际控制人变化，公司持股比例及
控制权稳定，不影响正常经营。
https://www.gelonghui.com/news/5121236
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2025-11-14 21:45│长春高新(000661)：注射用GenSci140境内生产药品注册临床试验申请获得批准
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长春高新子公司金赛药业研发的注射用GenSci140获国家药监局批准开展临床试验。该药物为靶向叶酸受体α亚型的双表位抗体
药物偶联物，属治疗用生物制品1类，拟用于局部晚期或转移性实体瘤治疗。此次临床试验获批标志着该创新药研发取得重要进展，
有望为肿瘤患者提供新的治疗选择。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1369598.html
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2025-11-01 10:05│中国银河：给予长春高新买入评级
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长春高新2025年前三季度营收98.07亿元，同比降5.6%，归母净利润11.65亿元，同比降58.23%，主因资产减值增加。金赛药业营
收微增0.61%至82.13亿元，净利润降49.96%，主要受设备闲置及EG017项目终止计提减值影响。百克生物营收降53.76%至4.74亿元，
亏损1.58亿元。公司创新药进展显著，伏欣奇拜单抗（IL-1β单抗）获批上市，美适亚获CSCO指南I级推荐，临床数据优异。
https://stock.stockstar.com/RB2025110100009495.shtml
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