公司报道☆ ◇000513 丽珠集团 更新日期：2026-08-05◇ 通达信沪深京F10
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2026-06-29 16:47│丽珠集团涨5.10%，东海证券二个月前给出“买入”评级
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丽珠集团（000513）今日上涨5.10%，收盘报29.88元。此前东海证券杜永宏发布研报给予“买入”评级，预计公司2026至2028年
归母净利润分别为21.88亿、23.24亿及25.04亿元，对应市盈率呈下降趋势，显示估值吸引力。报告指出公司经营稳健，创新研发加
速推进，产品管线持续丰富。该分析师近三年盈利预测准确度为76.9%，维持买入观点。...
https://stock.stockstar.com/RB2026062900024738.shtml
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2026-06-01 19:09│丽珠集团(000513)：莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理
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丽珠集团子公司丽珠单抗与北京鑫康合联合开发的莱康奇塔单抗注射液，其境内生产药品注册上市许可申请已获国家药监局受理
。该药基于关键III期临床研究，数据显示起效迅速，第16周临床应答率显著优于安慰剂，且52周疗效持续稳固，能有效改善患者生
活质量。截至目前，该项目累计研发投入约2.17亿元。此次受理标志着公司在生物药领域的研发进展取得重要突破。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1448655.html
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2026-05-21 09:10│丽珠集团(000513)2026年5月21日投资者关系活动主要内容
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一、公司概况介绍
2025 年，公司实现营业收入 120.20 亿元，扣非归母净利润 20.09亿元，核心盈利能力持续夯实；全年经营现金流净额达到 31
.45 亿元，截至 2025 年末，货币资金储备达到 93.05亿元，财务结构稳健；在资源配置上，研发投入 10.56亿元，管理费用进一步
下降，在加大创新投入的同时，保持了健康的费用结构，运营效率持续优化。
支撑丽珠实现长期稳健增长的核心能力包括：
第一，平台化的研发体系以及差异化、规模化的研发管线。基于国家级缓释微球平台、化药平台、抗体药物平台等六大核心技术
平台，产品布局以临床需求和适应症为核心，形成化药、生物药、中药等全面的产品组合。
第二，本地化、实体化的海外运营能力，从产品出海向体系化出海转变，包括：其一，在产品结构上从原料药出海向制剂、技术
一体化出海切换；其二，积极参与 PIC/SGMP国际认证，融入国际规则体系；其三，本土化运营，2024 年启动在印尼建设面向全球产
能的原料药厂、2025年启动收购越南上市公司、第三大药企 IMP，这也是首家中国上市公司收购越南上市企业。
第三，长期坚持高股东回报，共享发展成果。2025年，公司现金分红 12.7 亿元，同时完成了 6亿元的注销式回购，股利支付率
达到 91.41%。近五年，公司累计现金分红+注销式回购总额达到 82.6亿元，每年股利支付率始终保持在 80%以上。
第四，AI+战略保证紧跟技术前沿。AI应用在丽珠是全链条的，覆盖研发、生产、销售和职能各方面，特别是战略层面上 AI+医
药研发的推进。
第五，全球认可的 ESG 可持续发展能力。公司将ESG 作为国际化战略的一部分，以 ESG为抓手，推动建立可以对标全球高标准
的公司治理、可持续发展、社会责任。
关于未来发展，创新和国际化将开启公司新增长周期，一方面我们即将迎来创新药的密集收获期，另一方面，在国际化端，公司
将继续深耕全球特色原料药，同时制剂出海已经有了清晰的阶梯式兑现路径，推动形成可持续增长的新主线。
二、问答环节
问：2025年公司海外营收增长 12%，同时启动了越南上市药企 Imexpharm的收购，向制剂在东南亚的本地化迈出关键一步。收购
完成后，IMP将如何发挥桥头堡作用？公司计划优先引入越南及其他东盟市场的制剂品种有哪些？这对于提升公司国际化水平有怎样
的战略意义？
答：IMP收购于本月完成股权过户，公司获得 67.87%的控股权。未来 IMP将发挥三个层次的作用：?
第一，本地化生产与注册平台。IMP 拥有符合欧盟GMP标准的生产线，东南亚多国认可或参考中国临床研究数据，结合 IMP 的本
地生产资质，可大幅缩短公司制剂品种在东盟地区的注册和市场准入周期。
第二，市场辐射与渠道复用。IMP在越南拥有成熟的OTC和 ETC渠道，以越南为支点，可逐步辐射东南亚更广阔的市场。?
第三，品种导入的优先级。首批优先引入三个方向：一是以 IMP自身具备优势的抗感染领域为基础，协助导入差异化的新代次抗
感染产品，巩固 IMP 在越南市场的领先地位，同时借助本土化生产获得医保准入上的价格优势；二是高壁垒复杂制剂和生物制品，
这类品种仿制门槛高，在东盟市场具有显著的差异化竞争力；三是通过进口注册或技术转移的方式导入丽珠长期积累的临床品牌和专
家认知高度协同的品种，在当地市场快速建立信任。
在战略层面，IMP收购完成后标志着公司国际化从以原料药出口和制剂贸易为主的阶段，升级到以本地化生产和区域品牌运营为
核心的新阶段。未来公司将在海外建立更完善的生产体系、注册体系和商业渠道，持续导入新品种，成长空间有望进一步打开。
问：公司 2025年年报毛利率 65.87%，高于行业平均水平（约 49.2%）约 16.67个百分点。这种显著的毛利率优势来自哪些产品
或业务板块？是否依赖于特定高毛利产品的垄断地位？在带量采购和医保谈判政策下，这种优势能维持多久？
答：公司 2025 年综合毛利率水平相对较高，主要得益于多领域多层次的产品矩阵，以及在部分品种上形成的原料药、制剂协同
和产业链成本控制优势。?
从业务结构看，化学制剂板块是公司收入和毛利的重要来源。2025年实现营收 62.22亿元，占总营收 51.76%，毛利率达 81.06%
，公司已经形成了消化道、促性激素、精神神经三大成熟的产品集群。中药制剂板块毛利率达74.82%，核心独家品种和部分优势品种
也为公司提供了稳定的现金流支撑。?
公司毛利率优势更多来自长期产品布局、品牌、质量体系、制造成本控制、渠道能力以及持续创新投入。未来随着阿立哌唑微球
、曲普瑞林微球等已纳入医保产品的持续放量，及莱康奇塔单抗等创新产品陆续上市，公司的产品结构优势将继续保持。?
问：请问公司今年的创新药业务落地情况，对下半年创新药行业景气度看法如何？
答：关于创新药业务落地情况：一方面，从已上市品种看，今年是阿立哌唑微球、曲普瑞林微球新增子宫内膜异位症进入医保后
的首年，公司正积极推进入院进展，目前进度与计划一致；另一方面，从即将获批品种看，1类创新药莱康奇塔单抗银屑病适应症已
于今年 1 月纳入CDE 优先审评，有望年内获批；此外，公司正积极推进消化道领域 P-CAB 产品 JP-1366 片剂及辅助生殖领域重组
人促卵泡激素的上市进程。
关于下半年创新药行业景气度：从政策端看，《关于健全药品价格形成机制的若干意见》和《药品试验数据保护实施办法》相继
出台，分别从定价机制和知识产权保护两端稳定了创新药的长期预期，将引导资源持续向临床价值高的创新产品集中，推动行业进入
高质量发展的新阶段。在这样的政策环境下，真正具备差异化临床价值的品种会脱颖而出。丽珠始终坚持以临床价值为导向，以高壁
垒制剂和创新药为核心构建产品梯队，正契合了这一趋势。
问：请介绍公司目前在精神神经领域的产品矩阵和管线布局。
答：精神神经是公司重点布局的治疗领域之一，当前布局主要围绕精神分裂症长效针剂产品管线的完善以及新靶点、新机制的探
索两方面展开。?
在精神分裂症长效制剂方面，公司致力于打造该领域的领先地位。去年获批上市的注射用阿立哌唑微球是主流抗精神分裂药物阿
立哌唑的全球首个微球制剂，此外，阿立哌唑与帕利哌酮两款微晶产品也已提交上市申请，精分微球升级产品布瑞派唑微球也已启动
I期临床。
在新靶点与新机制探索方面，公司积极推进具有差异化的创新研发。其中，新一代 KCNQ2/3 激活剂 NS-041片为 1类新药，其在
分子设计上具备靶点选择性更高、对相关亚型脱靶风险低以及脂溶性强等特点。目前全球范围内尚无同靶点抗癫痫药物上市，公司也
是国内唯一同时推进该药物治疗癫痫及抑郁适应症临床研究的企业，后续公司将全力加速该项目的临床开发进程。
问：请介绍公司 AI落地的实际应用场景？未来是否有进一步深化应用的规划？
答：目前公司 AI 应用已覆盖研发、生产、销售及职能全链条,并在研发链条中由后端向前端系统推进,在靶点发现、工艺优化、
临床决策等关键环节已取得初步成效,为创新加速提供新动能。公司 2026 年初完成了 AI 智能体平台的部署，未来我们关于 AI 的
应用规划会从两方面发力：
一方面，公司 BD 部门将协同研发团队以 AI 驱动新药研发为方向，携手全球顶尖学术机构，聚焦研发全链条关键环节，开展深
度技术协同与联合攻关。同时，积极拓展与全球领先 AI 制药企业的平台级战略合作，探索创新药定制开发、联合开发、合资共建等
多元合作模式，以开放生态加速技术落地与成果转化，全面提升丽珠创新药早期研发能力与核心竞争力，助力研发提质增效、管线高
质量扩容。
另一方面，继续构建以大模型为底座、智能体为执行单元、自训练自验证为迭代引擎的研发闭环，推动创新体系产出效率的系统
性跃迁。?
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-22/1225324637.PDF
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2026-04-24 20:00│丽珠集团(000513)2026年4月24日投资者关系活动主要内容
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丽珠医药集团股份有限公司于2026年4月24日在本公司六楼会议室举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有参会投资机构详
见附件，上市公司接待人员有丽珠集团总裁刘大平丽珠集团财务负责人、首席财务官王胜丽珠集团董事会秘书刘宁丽珠生物常务副总
经理杨嘉明。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-26/1225198070.PDF
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2026-04-23 20:34│丽珠集团(000513)发布一季度业绩，归母净利润5.77亿元，同比下降9.39%
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丽珠集团2026年一季度营收28.71亿元，归母净利5.77亿元，同比均下降约9%。业绩下滑主要受呼吸道疾病发病率回落、集采政
策价格调整及原料药季节性波动影响。公司正通过成本优化及创新产品加速放量应对挑战。核心创新药已纳入医保并快速放量，后续
莱康奇塔单抗等管线将陆续商业化，越南并购项目推进亦将助力国际化布局，为中长期增长积蓄动力。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1432872.html
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2026-04-10 20:00│丽珠集团(000513)2026年4月10日投资者关系活动主要内容
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丽珠医药集团股份有限公司于2026年4月10日在通过全景网“投资者关系互动平台”（http://ir.p5w.net）采用网络远程的方式
召开业绩说明会举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有丽珠集团总裁刘大平先生丽珠集团财务负责人、首席财务官王胜先生丽
珠集团董事会秘书刘宁女士丽珠集团独立非执行董事白华先生，上市公司接待人员有线上接入。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-13/1225097041.PDF
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2026-04-06 20:50│东海证券：给予丽珠集团买入评级
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东海证券给予丽珠集团买入评级。公司2025年业绩总体平稳，多业务板块展现较强韧性，其中中药制剂与生物制品增速显著。创
新研发方面，公司投入持续加大，多款创新药及新适应症获批或进入关键临床阶段，产品管线加速推进。考虑到市场竞争等因素，分
析师下调未来两年盈利预测，但认为公司长期增长潜力可期，预计未来三年营收稳步增长，维持“买入”评级，目标价区间参考近期
机构均价约55.67元。...
https://stock.stockstar.com/RB2026040600002835.shtml
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2026-03-28 14:30│东吴证券：给予丽珠集团买入评级
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东吴证券给予丽珠集团买入评级。公司2025年营收120.2亿元，归母净利润20.2亿元，整体符合预期。生物制品、中药及海外业
务增速显著，其中海外营收增长12%。创新管线加速推进，多款新药如IL-17A/F、司美等处于NDA或临床关键阶段。机构下调2026-202
7年盈利预测，但看好公司多元化布局及国际化战略，认为当前估值处于低位，维持买入评级。...
https://stock.stockstar.com/RB2026032800016269.shtml
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2026-03-26 20:00│丽珠集团(000513)2026年3月26日投资者关系活动主要内容
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丽珠医药集团股份有限公司于2026年3月26日在本公司会议室九楼举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有丽珠集团总裁刘
大平丽珠集团财务负责人、首席财务官王胜丽珠集团董事会秘书刘宁丽珠生物常务副总经理杨嘉明参会投资机构、人员详见附件，上
市公司接待人员有丽珠集团总裁 刘大平。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-27/1225038559.PDF
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2026-03-26 18:16│开源证券：给予丽珠集团买入评级
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开源证券给予丽珠集团买入评级。公司2025年营收与毛利率稳健增长，化药、中药及生物制品齐头并进。重点研发管线进展顺利
，阿立哌唑微球已上市，IL-17A/F等新品预计2026年商业化，司美格鲁肽预计年内获批。同时，公司加速国际化布局，收购越南Imex
pharm以拓展东南亚市场。机构下调2026-2028年盈利预测，维持买入评级。...
https://stock.stockstar.com/RB2026032600035534.shtml
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2026-03-26 06:06│丽珠集团（000513）2025年年报简析：增收不增利，盈利能力上升
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丽珠集团2025年营收120.2亿元，微增1.76%，但归母净利润20.23亿元，下滑1.84%，略低于市场预期。单看Q4，营收增6.36%但
净利润骤降30.7%。尽管净利润承压，公司盈利能力提升，毛利率与净利率分别微增。财务费用因利息收入增加而大幅降低，现金流
受结构性存款及越南投资影响波动。核心看点在于创新药莱康奇塔单抗，该药在银屑病领域III期临床数据优异，已申报优先审评，.
..
https://stock.stockstar.com/RB2026032600006107.shtml
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2026-03-25 01:36│图解丽珠集团年报：第四季度单季净利润同比下降30.70%
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丽珠集团2025年年报显示，全年营收120.2亿元微增1.76%，归母净利润20.23亿元略降1.84%。其中第四季度单季营收29.04亿元
，同比增6.36%，但归母净利润降至2.69亿元，同比大幅下降30.7%；扣非净利润2.97亿元，同比减少14.71%。公司全年毛利率达65.9
%，负债率35.18%，财务费用为负。整体呈现营收与盈利增速分化态势，四季利润表现明显承压。...
https://stock.stockstar.com/RB2026032500003163.shtml
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2026-03-24 22:07│丽珠集团(000513)发布2025年度业绩，归母净利润20.23亿元
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丽珠集团发布2025年报，营收120.2亿元，同比增长1.76%；归母净利润20.23亿元，扣非净利润20.09亿元，每股收益2.27元。公
司拟每10股派发现金红利14.3元（含税）。期内研发投入约10.56亿元，占比8.79%。目前制剂在研项目40个，其中12项处于上市申报
阶段，4项进入III期临床，6项处于II期临床，创新药布局持续深化。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1418322.html
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2026-03-24 20:57│丽珠集团(000513)：2025年净利润同比下降1.84% 拟10股派14.3元
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格隆汇3月24日丨丽珠集团(000513.SZ)公布2025年年度报告，本年度，公司实现营业收入120.20亿元，同比增长1.76%；实现归
属于本公司股东的净利润20.23亿元，同比下降1.84%，实现归属于本公司股东的扣除非经常性损益的净利润20.09亿元，同比增长1.5
1%。向本公司全体股东每10股派发现金红利人民币14.3元。
https://www.gelonghui.com/news/5191830
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2026-02-06 22:40│丽珠集团(000513)2026年2月6日投资者关系活动主要内容
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问：请介绍公司自免领域创新药莱康奇塔单抗的适应症、临床数据、商业化策略及后续计划。
答：莱康奇塔单抗作为丽珠生物首个申报 BLA 的创新药，是公司实现创新转型的核心标志性成果之一，也是国内首个同时靶向
IL-17A/F 的生物制剂，具体信息如下：
目前在研核心适应症为中重度银屑病及强直性脊柱炎，其中银屑病适应症已申报上市并纳入 CDE 优先审评，预计最快今年底获
批，强直性脊柱炎适应症预计 2026 年二季度申报上市。
作为目前中国银屑病领域唯一以 PASI100 为主要终点的 III 期临床研究，莱康奇塔单抗 III 期临床主要终点（第 12 周 PASI
100 应答率）显著优于司库奇尤单抗，具体数据显示莱康奇塔单抗组第 12 周 PASI100 应答率为49.5%，司库奇尤单抗组为 40.2%，
研究结果达到统计学优效，且同时具备用药次数更少、给药便捷、安全性优良等核心特性；强直性脊柱炎适应症 III 期安慰剂对照
临床试验已达到主要终点，应答率数值高于同类品种相关文献报道水平，且在强直人群分层分析中发现，IL-17A/F 在TNF 抑制剂经
治患者中较 IL-17A 有更好效果，未来有望成为此类患者的换药优选。此外，在安全性方面，该药物不良反应发生率与单靶点药物相
当，其双靶向设计未增加额外安全风险，安全性特征良好且可控。
中国皮肤自免领域市场潜力巨大，未来随着生物制剂产品可及性提升，市场规模将进一步扩大，而 IL-17A/F在银屑病领域疗效
具备同类最佳潜力，且公司具备成本及定价优势，构筑了稳固的竞争壁垒。在商业化策略方面，前期准备工作已全面推进，包括品牌
形象体系构建、皮肤科学术会议报名、推动临床研究成果在国际分领域顶级期刊发表等。
公司已启动海外合作洽谈并与部分意向方签署保密协议，未来将与合作方探讨新适应症开发，并借助合作方海外临床经验推进国
际化布局。
问：请介绍公司疫苗领域在研管线立项思路及关键在研项目进展？
答：疫苗是丽珠生物的特色板块，作为国内少数同时深耕治疗性生物制品和预防性生物制品的公司，丽珠生物坚持聚焦核心技术
平台与优势疾病领域，一方面，依托在新冠疫苗时期构建并验证成熟的重组蛋白疫苗平台，持续开发针对病毒性疾病的预防性产品；
另一方面，战略性地聚焦于呼吸道疾病，这与健康元集团在呼吸领域的深厚积累可产生良好的研发与市场协同效应。
现有流感灭活疫苗在保护力和安全性上仍有提升空间，四价重组蛋白流感疫苗作为全球首款加佐剂的重组蛋白流感疫苗，依托重
组蛋白技术及佐剂加持，可实现更优的免疫保护效果，尤其对老年人群、慢病患者具有重要临床意义，且流感疫苗具备年度常规接种
、自费接种的市场特征，具有较好的市场空间；目前已完成 I期临床试验首个队列受试者接种及 I 期安全性爬坡，预计 2026 年上
半年进入 II 期临床，在 II 期临床中将与已上市流感疫苗进行免疫原性对比。
问：公司重组人促卵泡激素注射液的核心特征、研发进展及市场展望是什么？
答：重组人促卵泡激素注射液是丽珠生物在辅助生殖领域重点布局的待上市产品，其核心特征、研发进展及市场展望如下：
核心特征方面，该产品可完善公司在辅助生殖领域的产品线布局，剂型采用便捷式注射笔剂型，支持多次重复使用，方便患者居
家使用，具有使用便捷性突出、安全性更可控的显著优势；
研发进展方面，该产品预计 2026 年内正式获批上市；
市场展望方面，国内辅助生殖市场处于持续增长态势，该产品目前主要应用于生殖中心，以自费为主，上市后市场需求量有望逐
步扩大，将进一步巩固公司在辅助生殖领域的龙头地位，强化公司在辅助生殖领域的市场竞争力及行业影响力。
问：请问公司产品研发的立项原则是什么？
答：为保障研发效率、提升产品市场竞争力，丽珠确立了清晰、严谨且具有较强可操作性的产品立项核心原则，兼顾领域聚焦性
、技术创新性、研究科学性与商业化可行性：其一，聚焦疾病领域深耕细作，重点围绕消化道、辅助生殖、精神神经等自身优势领域
，同时稳步拓展自免、代谢等慢病领域布局；
其二，坚持差异化创新导向，优先布局疗效更优、患者覆盖范围更广、给药周期更具优势的产品，重点推进新品种的研发工作，
有效规避同质化竞争，构建产品独特的市场优势；
其三，深化合作研发模式，与具备疾病机制深入研究能力的科研单位及医疗机构开展深度合作，借助外部专业研发力量与技术资
源，保障研发项目的科学性、前瞻性与高效性，进一步降低研发风险；
其四，关注专利壁垒，在 BD 引进项目过程中优先选择上市后具备长专利独占期的项目，同时综合评估商业化潜力，结合适应症
发病率、现有治疗空白及相关监管政策进行综合研判。
问：公司对 AI 应用的定位是什么？在公司各环节的应用成效有哪些？
答：公司全面推进 AI 技术在研发、生产、供应链、运营等全业务链路的落地应用，推动 AI 在各类场景的深度结合，各核心环
节应用成效显著，以研发环节为例：在四价重组蛋白流感疫苗研发过程中，借助 AI 技术工具对工艺参数进行高通量模拟与智能筛选
，仅用 3个月即完成传统模式下需耗时半年以上的工艺路线与分析方法全面优化，研发周期缩短 50%以上，同时实现抗原表达量较原
工艺最高提升 4倍、产品收率最高提升 6倍、宿主蛋白杂质残留比原工艺减少最多 98%。未来公司将继续借助 AI工具快速找到技术
问题解决方案，提升研发效率、降低研发成本、缩短研发周期，提升综合竞争力。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-02-08/1224972207.PDF
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2026-01-21 20:00│丽珠集团(000513)2026年1月21日投资者关系活动主要内容
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丽珠医药集团股份有限公司于2026年1月21日在本公司会议室举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有详见附件，上市公司
接待人员有丽珠集团——董事会秘书刘宁丽珠生物——常务副总经理杨嘉明丽珠集团——投资者关系团队戚瑜洁、李淼、彭婷。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-22/1224945129.PDF
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2026-01-13 20:00│丽珠集团(000513)2026年1月13日投资者关系活动主要内容
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问：请介绍公司莱康奇塔单抗 IL-17A/F 项目的当前进展及产品定位策略？
答：莱康奇塔单抗（IL-17A/F 单抗）探索了银屑病和强直性脊柱炎（AS）两大适应症，其中银屑病适应症临床由丽珠主导。该
管线已于近期递交银屑病治疗新药上市申请（NDA），并已获得国家药品监督管理局授予的优先审评资格，预计最快于 2026 年第四
季度获批上市，并计划参与 2027 年国家医保谈判。此外，丽珠已取得该产品在强直性脊柱炎适应症的中国区生产与商业化权益。强
直性脊柱炎 III 期临床试验数据预计将于 2026 年年中完成定稿。
自身免疫性疾病是丽珠医药近年来重点开拓的治疗领域，已被列为公司 2025 年市场推广优先布局方向。莱康奇塔单抗的差异化
优势主要体现在以下两方面：
1. 头对头临床优效：在银屑病适应症中，公司是目前国内唯一开展与阳性对照药物（司库奇尤单抗/可善挺）头对头比较的自免
产品，而其他同类竞品多采用安慰剂对照；且头对头研究结果显示，本品在关键疗效指标（如12 周 PASI100、第 4 周 PASI75、52
周 PASI100）上展现出优效性；
2. 成本优势：莱康奇塔单抗的关键物料国产化，且莱康奇塔单抗的给药频次明显低于对照药可善挺，因此莱康奇塔单抗在成本
端更具优势，为未来灵活的定价策略及保障合理利润空间奠定了基础。
该产品上市后，公司将优先聚焦于两类目标人群：一是新增银屑病患者群体当前国内银屑病生物药渗透率仍处于较低水平，存在
显著提升空间。二是对现有 IL-17A 抑制剂反应不佳或不耐受的患者群体。
问：能否请公司介绍阿立哌唑微球销售进展、未来销售策略及市场定位？
答：阿立哌唑微球于 2025 年 5 月上市后，已成功纳入2025 年底医保目录，中标价格为 850 元/瓶，该医保价格于 2026 年 1
月 1 日开始正式实施。2026 年将是阿立哌唑微球商业化放量的关键元年。
在产品矩阵方面，公司围绕“精神领域长效制剂”布局了多种梯度和制剂类型的产品，并借助过去几年搭建起来的精神营销网络
，已组建了覆盖全国的专业精神科销售团队和市场推广网络。2026 年丽珠对阿立哌唑微球的推广策略如下： 1. 2025 年已通过真实
世界研究项目，完成了近 1000 例患者的使用疗效及安全性的评估，同时为临床用药用药积累了一定经验，为 2026 年的放量奠定基
础； 2. 2026 年通过既往销售网络，上半年快速实现 80%的精神专科医院的准入； 3. 聚焦头部精神专科医院：通过最新版中国精
神分裂障碍防治指南的宣讲，建立医患临床认知和处方习惯，解决当前中国精神长效制剂医患教育不足的问题； 4. 市场下沉，推动
社区覆盖：借助部分地方政府对精神分裂患者的管理及治疗支持，推动长效针剂进入基层和社区用药目录，实现阿立哌唑微球在社区
医院的基层放量。
问: 能否请公司介绍 GnRH 类药物的布局？
答: 丽珠高度重视 GnRH（促性腺激素释放激素）类药物的布局，目前已形成“全适应症、多剂型、差异化给药频次”的完整产
品矩阵，包括亮丙瑞林、曲普瑞林、戈舍瑞林、口服 GnRH 拮抗剂等。亮丙瑞林缓释微球（三个月）预计于 2026 年下半年获批，核
心适应症是乳腺癌、前列腺癌和中枢性性早熟；亮丙瑞林缓释微球（六个月）处于临床前药学研究阶段；曲普瑞林于 2023 年获批了
前列腺癌适应症，并于 2024 年新增子宫内膜异位症适应症，子宫内膜异位症适应症于 2025 年医保谈判中成功纳入医保，将于 202
6 年实现医保端销售放量；口服 GnRH 拮抗剂近期在辅助生殖适应症临床Ⅱ期研究中取得显著成果，该管线预计于 2026 年启动临床
III 期，有机会为不孕不育患者带来用药更安全、便捷的治疗方案；戈舍瑞林植入剂处于临床前研究阶段，目标适应症为前列腺癌
、乳腺癌和子宫内膜异位症。
丽珠在 GnRH 产品矩阵的布局上，实现了全适应症覆盖 （涵盖妇科、癌症、辅助生殖等领域）、多样化给药方式（注射和口服
）、差异化给药频次（注射剂从 1 个月到 6 个月的不同给药频次）。未来丽珠将持续在 GnRH领域进行研发投入，保证各产品新适
应症开发和临床研究有序推进。
问: 除了阿立哌唑微球外，能否介绍公司在精神/神经领域的创新管线？
答: 精神/神经创新靶向药领域，丽珠目前在开发 NS-041。NS-041 是一款新型高选择性钾离子通道 KCNQ2/3激活剂，能够调节
中脑腹侧被盖区多巴胺神经元的兴奋性，从而改善相关癫痫和抑郁症状。该靶点近年来备受关注，成为精神/神经疾病新药研发的前
沿方向之一。全球首个靶向钾离子通道的抗癫痫药物瑞替加滨（靶向KCNQ2-5)，曾因疗效显著于 2011 年获批上市，但因皮肤及视网
膜色素沉积等副作用，于 2017 年撤市。丽珠的NS-041 产品通过提高靶点选择性与独特分子设计，有效规避了瑞替加滨曾面临的安
全性风险；与具有公开数据的同类在研产品相比，NS-041 具有靶点选择性更高、亲和力更强、治疗窗更大等优势，展现出同类最佳
（Best-in-Class）潜力。目前全球尚无新一代靶向 KCNQ2/3 的药物上市。在中国，丽珠的 NS-041 是唯一获批同时开展癫痫和抑郁
症临床研究的 KCNQ2/3 激活剂。其抗癫痫适应症Ⅱ期临床研究在有序进行中，抗抑郁适应症Ⅱ期临床即将启动。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-13/1224932870.PDF
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2025-12-30 20:14│丽珠集团(000513)：毛孩子将不再纳入公司合并报表范围内
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丽珠集团拟放弃对控股子公司毛孩子动物保健（广东）有限公司的优先购买权及增资优先认购权。健康元药业拟将其持有的毛孩
子49%股权（对应注册资本9,800万元）转让给关联方心有毛孩，交易价5,145万元，并由心有毛孩认缴1,500万元增资。交易完成后，
心有毛孩持股52.56%，丽珠集团持股47.44%，健康元退出持股，毛孩子将不再纳入丽珠集团合并报表范围。
https://www.gelonghui.com/news/5143502
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2025-12-25 22:26│丽珠集团(000513)2025年12月25日投资者关系活动主要内容
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问：如何看待艾普拉唑片面临仿制药的竞争？
答：艾普拉唑分为针剂和片剂两种剂型。艾普拉唑针剂的专利保护期在 2035 年以后；艾普拉唑片剂方面，虽然今年艾普片仿制
药在中国上市了，但丽珠凭借在消化道院端覆盖率上的绝对优势，今年前三季度仍然实现了艾普拉唑片销售的稳定增长，艾普仿制药
的出现并没有对丽珠的销售产生实质性影响。
针对未来艾普拉唑片可能出现的集采风险，丽珠也已经做了充分的考虑和准备，丽珠布局了下一代消化道产品P-CAB——JP-1366
。丽珠 JP-1366 片剂已于今年 8 月申报上市，预计 JP-1366 片将参加 2027 年医保谈判，2028年开始销售放量；JP-1366 注射剂
已于今年 10 月进入 II期临床，目前国内尚无 P-CAB 类药物的注射剂上市。JP-1366 将充分依托丽珠在消化道领域完善的市场覆盖
，上市后实现销售快速爬坡，同时能够与公司现有的艾普片剂和针剂产品形成良好的市场协同，进一步优化消化道领域的产品结构与
临床治疗方案。从市场前景看，P-CAB赛道增长势头迅猛，2025 年前三季度国内销售额已达约14.5 亿元，同比增长 65%，这为 JP-1
366 的未来表现提供了积极预期。多元化的产品矩阵将进一步增强公司应对行业政策变化与市场竞争的能力，提升整体抗风险水平。
问：精神分裂长效制剂方面，如何看待来自国内其他微球厂家的竞争？
答：丽珠更看重未来整个中国精神分裂长效制剂市场渗透率的提升和市场规模的增长。抗精分长效针剂是国际精神分裂治疗指南
推荐的一线治疗方案，抗精分长效针剂在欧美地区的平均使用率达 25%-30%，而我国临床使用率尚不足 1%。2025 年 9 月，中华医
学会精神医学分会组织推出了《中国精神分裂症防治指南（2025 版）》，强调了精神分裂疾病长效治疗的重要性，同时肯定了丽珠
的阿立哌唑微球在精神分裂症治疗中的价值。随着新版《指南》的推出，精神分裂长效制剂的医患认可度将出现随之提升，长效制剂
在中国的渗透率和市场规模也将显著增长，丽珠的抗精神分裂长效制剂产品的销售也将随之增加。
在精神分裂长效制剂产品的布局上，丽珠战略性地选择将疗效和安全性更优的第三代抗精神分裂药物做成长效制剂，进而有效地
规避了一代、二代精神分裂药物的安全性问题和治疗的局限性。
此外，丽珠的阿立哌唑微球在中国市场竞争格局良好，中国目前仅上市了 2 家阿立哌唑长效针剂产品，除了丽珠的阿立哌唑微
球外，另一家是原研日本大冢的阿立哌唑长效微晶。相比于微晶，丽珠的微球技术能实现药物更稳定的释放、更高的生物利用度。丽
珠的阿立哌唑微球已成功进入了 2025 年医保目录。公司预计阿立哌唑微球将于 2026 年实现销售快速放量。
问：如何看待中药对精神性疾病的治疗？
答：中西医结合在中国的精神性疾病治疗中是重要的临床方向，尤其在治疗抑郁、焦虑等精神性疾病方面。丽珠也在布局治疗精
神疾病的 1.1 类中药产品，用于治疗焦虑、抑郁、失眠等。
丽珠的研发是围绕核心适应症进行布局和展开的。针对精神性疾病的中药和西药，在医院的治疗科室端、医生端是高度重合的。
因此，在布局中药品种时，丽珠也注重这些中药能对公司现有的产品线实现适应症领域的销售协同。
问：是否能详细介绍下丽珠生物的管线品种？
答：首先，丽珠生物开发的 IL-17A/F 项目莱康奇塔单抗（LZM012）已经向药监局递交了上市申请且获得受理，这款产品和诺华
的司库奇尤单抗做了头对头三期试验并在疗效上实现了更优。在国内所有治疗银屑病的药品中，丽珠的莱康奇塔单抗是唯一做了阳性
对照的银屑病治疗产品，其他产品的对照药都是安慰剂。公司预计莱康奇塔单抗会参加 2027 年国家医保谈判。
其次，丽珠生物还有重组人促卵泡注射液(r-FSH)将于2026 年上市，用于辅助生殖，将进一步补齐丽珠在辅助生殖领域的产品矩
阵、夯实丽珠的龙头地位；丽珠生物的托珠单抗，用于治疗类风湿关节炎，今年也实现了销售显著放量。此外，丽珠生物还在研发机
制和分子结构上更创新的生物药管线，用于心脑血管治疗。除了生物药，丽珠生物还布局了重组蛋白疫苗的管线。
财务角度，丽珠生物从今年开始大幅减亏，随着明后年r-FSH 产品及莱康奇塔单抗的上市，丽珠生物将逐步迈入管线产品收获期
。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-25/1224899558.PDF
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2025-12-24 17:07│丽珠集团(000513)：累计回购1.79%A股股份 回购期限已届满
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丽珠集团（000513.SZ）宣布，截至2025年12月23日，公司股份回购期限届满。回购期间为2024年12月25日至2025年11月7日，通
过集中竞价交易方式累计回购A股16,193,259股，占总股本1.79%。回购均价区间为33.21元至41.99元/股，累计使用资金约6.00亿元
（不含交易费用）。本次回购已按计划完成。
https://www.gelonghui.com/news/5140404
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