公司报道☆ ◇000513 丽珠集团 更新日期:2025-05-04◇ 通达信沪深京F10
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2025-04-29 20:00│丽珠集团(000513)2025年4月29日投资者关系活动主要内容
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问:请简单介绍公司的研发战略。
答:自 2024年起,公司启动对研发战略的全面梳理,旨在使研发战略主线更为清晰明确,主要围绕病种领域以及技术平台开展
相关工作:
一方面,公司聚焦于消化道、辅助生殖、精神神经领域,致力于形成完整的在研产品布局以及系统的治疗方案。在消化道疾病领
域,公司在 PPI产品的基础上,积极布局 P-CAB产品。目前 P-CAB片剂产品处于临床三期,有望于今年报产,针剂产品处于临床一期
,目前国内暂无针剂产品上市。在辅助生殖领域,公司持续推进产品管线的完善,积极补齐个别关键产品,其中,水溶性黄体酮注射
液已于今年 3月成功获批上市,重组人促卵泡激素注射液已于今年 1月提交报产,预计将于
2027年一季度获批上市;同时,公司积极布局海外市场,辅助生殖领域产品为公司后续国际化发展的重点品种。在精神神经疾病
领域,公司在研管线布局逻辑清晰:其一,凭借靶点创新攻克难治性疾病痛点,如 NS-041有望为耐药型、难治性癫痫等患者带来突
破性治疗方法;其二,通过长效技术解决患者依从性难题,构建起覆盖多元场景的长效治疗矩阵。阿立哌唑微球已于2023年提交上市
申请,目前正处于审评的最后阶段;注射用阿立哌唑已完成 BE试验,棕榈酸帕利哌酮注射液正在进行 BE试验,均计划在本年内申报
上市。
另一方面,公司研发管线已从消化道、辅助生殖、精神神经等传统优势领域逐步向代谢、心脑血管等慢病领域延伸,同时不断充
实拓展微球、重组蛋白疫苗等技术平台管线,目前各重点在研项目正加速推进中,预计后续公司每年均有数个具有潜在增量的重要产
品上市。
问:请介绍一下公司 NS-041 项目。
答:针对癫痫适应症的 NS-041片是公司精神神经领域重点产品,项目正处于临床 II期阶段,与具有公开数据的同类在研产品相
比,公司 NS-041片展现出了同类最佳潜力,具体来说,它的特点与优势如下:第一,靶点选择性更优,临床前体外实验数据表明,N
S-041对 KCNQ2/3靶点的选择性显著高于国际同靶点在研药物;第二,疗效更突出,体外实验结果显示,NS-041对 KCNQ2/3靶点的作
用较同类在研产品更强,而动物模型研究也进一步表明,NS-041 在更低剂量下就可以实现与其他药物同等的疗效;第三,安全性更
高,在实验中未出现眼部不良反应,且神经系统不良反应的发生率和程度均低于同靶点在研药物。
问:请简单介绍公司 IL-17A/F 项目的研发进展,以及公司如何看待该类产品的市场竞争。
答:重组抗人 IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液银屑病适应症已完成Ⅲ期临床入组,计划于 2025 年内申报上市。
目前市场上基本为 IL-17单靶产品,我们是国产首个双靶点的 IL-17药物,也是国内首个与原研司库奇尤开展头对头临床研究的
银屑病领域生物制剂。我们的II 期临床显示,该产品在临床效果上具有起效快、皮损完全消除率更高且疗效维持时间长等特点。此
外,同样靶向 IL-17A/F的优时比产品已在欧盟、日本等获批上市,其 III期临床显示疗效优于 IL-17单靶点等产品。在市场格局方
面,银屑病和强直性脊柱炎患者的治疗需求强烈,对于有效治疗方案的需求度高,市场潜力大。
公司也正持续优化销售渠道和推广团队,提升服务,为产品后续上市做好充分准备。
问:请介绍一下辅助生殖领域未来 2-3 年的重点产品。
答:丽珠医药专注辅助生殖药物研发 30余年,已建立完整的生殖产品矩阵,水溶性黄体酮注射液已获批上市,在研还包括重组
人促卵泡激素注射液等产品,完整布局从促排卵、黄体支持到诱发排卵的全周期产品,也实现了生物药和化学制剂的双轨布局。其中
,主力产品注射用尿源促卵泡素(u-FSH)自 2005年上市以来,已占据中国 u-FSH市场超过 90%的份额。
未来 2-3年公司辅助生殖领域的重点产品为重组人促卵泡激素注射液,该产品与果纳芬进行了头对头临床试验,临床数据表明其
在疗效、安全性、免疫原性及药代动力学方面表现出了同等的治疗效果和安全性。此外,该产品在生产工艺、质量标准及剂型优化方
面实现了创新突破,通过采用预充式注射笔剂型,进一步优化治疗体验。未来,该产品的上市有望打破进口产品主导的市场格局,且
定价差异将使其与尿源产品形成有力互补。
问:请介绍一下公司中药板块 2025 年的销售预期。
答:公司中药领域主要包括两个大品种,分别是参芪扶正注射液和抗病毒颗粒。
抗病毒颗粒在 2023 年高基数后逐步回归常态化增长,如果不考虑流感等突发因素,预计今年有小幅增长。参芪扶正注射液受益
于医保后缀解限带来的市场扩容,销售有望持续攀升。总体而言,在政策环境稳定一致的情况下,中药板块预计将实现恢复性增长。
此外,公司已布局中药领域新产品研发,挖掘院内制剂、经典名方等多个项目,在研项目包括多个经典名方中药复方制剂产品,
预计将于今明两年陆续报产,为未来公司中药领域的长远发展奠定了坚实基础。
问:请问公司原料药整体业务情况及出口情况如何,预计 2025 年销售如何?
答:2024年,公司原料药及中间体销售收入为32.5亿元,同比小幅增长。在过去数年持续的优化进程中,原料药业务实现了从大
宗原料药到高端特色原料药、从国内市场至国际市场、从新兴市场往规范市场的转型升级。2024年,原料药及中间体出口收入达 16.
7亿元,同比增长 7.9%。2025年一季度,原料药板块受头孢等抗生素产品终端集采影响带来的传导效应,销售有小幅下滑,但长远来
看,公司原料药板块的产品结构优化已基本完成,基本都是与全球头部的企业建立的长期稳定的战略合作关系,整体受周期或竞品的
影响较小。
问:请问公司 BD 的战略目标是什么?
答:公司 BD是围绕公司战略,主要方向聚焦消化道、精神神经、辅助生殖等优势领域,以及正在拓展强化的抗感染、心脑血管
等慢病领域。技术路径方面,充分发挥长效复杂制剂、抗体及蛋白药物等技术平台优势,重点关注与现有管线契合度高或能够形成优
势互补的项目,以快速融入公司的研发生产体系,并通过协同效应提升公司整体管线的竞争力,借助销售资源快速开拓市场。同时,
BD兼顾短、中、长期有梯度的布局,既考虑短期效益,又立足长远,为未来增长潜力提供保障。
问:公司现金流充沛,请问未来将如何平衡分红、回购、BD及研发的投入?
答:公司秉持与投资者共享发展成果的理念,积极推行“分红+注销式回购”举措。2024年度,公司现金分红及股份回购总金额
占本年度公司归属于股东净利润的比例约为 88%。目前,公司资金状况良好,具备持续实施分红的坚实基础,鉴于监管政策鼓励上市
公司提升股东回报,且 A/H股中长线机构股东对公司股息率颇为关注,公司在未来制定分红方案时,将全面、审慎综合考量各方因素
,切实保障股东的合理权益。
在研发投入方面,2024 年公司在自主研发的基础上,通过 BD 成功引进 6 个新药项目。2024年公司研发投入达 10.4 亿元,占
营业收入的比重为 8.8%,充分彰显了公司对创新发展的坚定决心。
未来,公司将密切跟踪财务状况、市场环境动态以及研发项目进展,灵活、科学地调整各方面资金分配,在确保股东回报与战略
投入之间实现有效平衡,以保障公司的可持续发展,为股东创造长期、稳定的价值。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-29/1223410930.PDF
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2025-04-24 20:00│丽珠集团(000513)2025年4月24日投资者关系活动主要内容
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丽珠医药集团股份有限公司于2025年4月24日在本公司会议室举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有详见附件,上市公司
接待人员有丽珠集团——执行董事、总裁唐阳刚;丽珠集团——副总裁、丽珠生物总经理刘大平;丽珠集团——副总裁、财务负责人
司燕霞;丽珠集团——董事会秘书刘宁。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-24/1223286990.PDF
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2025-04-23 17:21│丽珠集团(000513)发布一季度业绩,归母净利润6.37亿元,同比增长4.75%
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智通财经APP讯,丽珠集团(000513.SZ)发布2025年一季度报告,第一季度,公司实现营业收入31.81亿元,同比下降1.92%。归属
于上市公司股东的净利润6.37亿元,同比增长4.75%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.19亿元,同比增长4.82%。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1283138.html
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2025-04-17 17:38│丽珠集团(000513)2025年4月17日投资者关系活动主要内容
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丽珠医药集团股份有限公司于2025年4月17日在本公司会议室举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有丽珠集团——董事会
秘书刘宁工银瑞信——丁洋基金经理华泰证券——沈卢庆分析师华泰证券——孙茗馨分析师前海开源——于成龙研究员富国基金——
刘锡源研究员建信基金——郑丁源研究员永赢基金——张晓榕研究员,上市公司接待人员有董事会秘书 刘宁。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-17/1223122791.PDF
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2025-04-16 15:05│丽珠集团(000513):重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床入组,预计2025年内报产
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丽珠集团表示,其子公司丽珠生物作为创新驱动发展的重要布局,正积极推进多个重点在研产品。重组人促卵泡激素注射液预计
于2025年初申报上市,重组抗人IL-17A/F抗体已完成Ⅲ期临床入组,预计2025年内报产,有望成为国产首个IL-17双靶点药物。公司
通过资源高效协同与财务风险管控机制,确保研发转化效率与整体业绩稳健性。
https://www.gelonghui.com/news/4980563
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2025-04-16 15:04│丽珠集团(000513):注射用艾普拉唑钠2025年不受医保降价影响,以量换价预计今年能有所贡献
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格隆汇4月16日丨丽珠集团(000513.SZ)于近期投资者关系活动表示,注射用艾普拉唑钠2025年不受医保降价影响,以量换价预计
今年能有所贡献,2023年以来上市的曲普瑞林等新品也将贡献增量。
https://www.gelonghui.com/news/4980561
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2025-04-15 20:00│丽珠集团(000513)2025年4月15日投资者关系活动主要内容
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丽珠医药集团股份有限公司于2025年4月15日在通过全景网“投资者关系互动平台”(http://ir.p5w.net)采用网络远程的方式
召开业绩说明会举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有投资者,上市公司接待人员有执行董事、总裁_唐阳刚,董事会秘书_刘
宁。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-16/1223106489.PDF
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2025-04-01 18:40│丽珠集团(000513)累计回购1.03%股份 耗资3.42亿元
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智通财经APP讯,丽珠集团(000513.SZ)公告,公司截至2025年3月31日通过集中竞价交易方式回购942.5955万股A股,占公司总股
本的比例为1.03%,已使用的资金总额为人民币3.42亿元(不含交易费用)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1272750.html
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2025-04-01 18:27│丽珠集团(000513):已累计回购942.596万股
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格隆汇4月1日丨丽珠集团(000513.SZ)公布,截至2025年3月31日,公司通过集中竞价交易方式回购了公司A股股份共计942.5955
万股,占公司总股本的比例为1.03%,购买的最高价为人民币38.37元/股,最低价为人民币35.18元/股,已使用的资金总额为人民币3
.42亿元(不含交易费用)。
https://www.gelonghui.com/news/4970204
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2025-04-01 13:55│太平洋:给予丽珠集团买入评级
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太平洋证券发布对丽珠集团的研究报告,给予“买入”评级。报告指出,丽珠集团2024年营业收入为118.12亿元,同比下降4.97
%;归母净利润为20.61亿元,同比增长5.50%。公司生物制品业务增长迅速,成为新的增长点。同时,公司积极拓展海外市场,通过
“检测+治疗”联动模式增强竞争力。多个重点研发项目推进顺利,阿立哌唑微球商业化在即。预计2025-2027年营业收入和净利润将
稳步增长。不过,制剂产品降价风险和市场竞争加剧的风险需关注。
https://stock.stockstar.com/RB2025040100020769.shtml
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2025-03-28 20:00│丽珠集团(000513)2025年3月28日投资者关系活动主要内容
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丽珠医药集团股份有限公司于2025年3月28日在本公司会议室举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有丽珠集团——执行董
事、总裁唐阳刚;丽珠集团——副总裁、丽珠生物总经理刘大平;丽珠集团——副总裁、财务负责人司燕霞;丽珠集团——董事会秘
书刘宁;参会投资机构共计87家,详见附件,上市公司接待人员有执行董事、总裁 唐阳刚。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-30/1222962590.PDF
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2025-03-27 01:12│图解丽珠集团年报:第四季度单季净利润同比增10.30%
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丽珠集团2024年年报显示,公司主营收入118.12亿元,同比下降4.97%;归母净利润20.61亿元,同比上升5.5%;2024年第四季度
主营收入27.31亿元,同比下降1.6%,但归母净利润3.88亿元,同比上升10.3%。负债率39.05%,毛利率65.45%。财报数据表明公司虽
然收入略有下降,但净利润保持稳定增长。
https://stock.stockstar.com/RB2025032700000442.shtml
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2025-03-26 19:51│丽珠集团(000513)拟对控股子公司丽珠生物增资10亿元 满足研发项目、经营需求
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智通财经APP讯,丽珠集团(000513.SZ)公告,公司拟使用自有资金人民币10亿元向控股子公司丽珠生物增资,满足其研发项目及
日常经营活动的资金需求。于2025年3月26日,公司与丽珠生物就本次交易签署了《关于珠海市丽珠生物医药科技有限公司之增资协
议》,根据《增资协议》约定,公司同意出资人民币10亿元认购丽珠生物新发行的2.06亿股普通股。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1268256.html
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2025-03-26 18:05│丽珠集团(000513)发布2024年度业绩,归母净利润20.61亿元,同比增长5.50%
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丽珠集团发布2024年年度报告,报告显示公司营收为118.12亿元,同比下降4.97%,主要因注射用艾普拉唑钠医保谈判降价,注
射用伏立康唑、雷贝拉唑钠肠溶胶囊收入下降。中药制剂领域,抗病毒颗粒销售下降主要由于市场需求回落,而参芪扶正注射液销售
因医保目录放宽而增长。归属于上市公司股东的净利润为20.61亿元,同比增长5.50%。公司计划每10股派发现金股利11.00元(含税
)。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1268122.html
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2025-03-26 17:59│丽珠集团:2024年净利润20.61亿元 同比增长5.50%
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格隆汇3月26日|丽珠集团公告,2024年营业收入为118.12亿元,同比下降4.97%。归属于上市公司股东的净利润为20.61亿元,
同比增长5.50%。公司拟向全体股东每10股派发现金股利人民币11元(含税)。
https://www.gelonghui.com/live/1863569
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2025-03-24 20:20│丽珠集团(000513):黄体酮注射液获得注册批准
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丽珠集团全资子公司收到国家药品监督管理局批准的《药品注册证书》,黄体酮注射液获批上市。该注射液用于辅助生殖技术中
补充黄体酮,通过包合技术使其水溶化,增加注射便利性并降低不良反应。该产品可肌肉或皮下注射,提升患者接受度和依从性。研
发累计投入约1880.51万元人民币。
https://www.gelonghui.com/news/4962687
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2025-03-03 17:51│丽珠集团(000513)已耗资3.42亿元回购A股股份942.6万股
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智通财经APP讯,丽珠集团(000513.SZ)发布公告,截至2025年2月28日,公司通过集中竞价交易方式回购了公司A股股份共计942.
6万股,占公司总股本的比例为1.03%,购买的最高价为人民币38.37元/股,最低价为人民币35.18元/股,已使用的资金总额为人民币
3.42亿元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1256980.html
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2025-02-26 15:30│丽珠集团(000513):司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症上市许可申请已获受理
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格隆汇2月26日丨丽珠集团(000513.SZ)在投资者互动平台表示,目前,司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症上市许可申请已获受
理,体重管理适应症完成Ⅲ期临床入组。公司会密切关注专利状态的变化,确保不会侵犯有效的专利权,保证我们的产品能够合法合
规地进入市场。
https://www.gelonghui.com/news/4945550
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2025-02-17 16:44│丽珠集团(000513)已累计回购1.03%股份 耗资约3.42亿元
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智通财经APP讯,丽珠集团(000513.SZ)发布公告,截至2025年2月14日,公司通过集中竞价交易方式回购了公司A股股份共计942.
6万股,占公司总股本的比例为1.03%,购买的最高价为人民币38.37元/股,最低价为人民币35.18元/股,已使用的资金总额为人民币
3.42亿元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1250639.html
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2025-02-12 18:45│丽珠集团(000513):注射用JP-1366获得药物临床试验批准通知书
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丽珠集团收到国家药监局批准,将开展注射用JP-1366的临床试验。JP-1366是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),通过
抑制胃酸分泌来治疗消化性溃疡出血。P-CAB具有起效快、抑酸效果佳、作用持久、个体差异小和药物相互作用少等特点。
https://www.gelonghui.com/news/4938627
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