公司报道☆ ◇000513 丽珠集团 更新日期：2025-08-03◇ 通达信沪深京F10
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2025-07-25 20:00│丽珠集团(000513)2025年7月25日投资者关系活动主要内容
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问：请问公司 IL-17A/F 项目 LZM012 药物设计上和 UCB有区别吗，在 A/F 的亲和力、半衰期等方面临床前的差异如何？临床
前是否与 UCB 和 Moonlake 的分子做过对比？
答：我们的 LZM012 是全新分子，和 UCB 的产品不同。从对 IL-17A、IL-17F 亲和力、体外活性上看，我们与 UCB 的产品相当
，亲和力达亚 pM 水平，但诺华等IL-17A 产品对 IL-17F 没有结合活性。Moonlake 产品是纳米抗体结合蛋白，理论上来讲我们的半
衰期会更长一些。
问：请问公司 IL-17A/F 项目 LZM012 III 期临床患者基线如何，PASI 基线水平、生物制剂 naive 以及 resistant比例如何？
III 期临床安全性数据如何？
答：LZM012 III 期临床入组患者基线较重，PASI 评分达 21，与 UCBIII 期临床相当，既往生物制剂用药比例不高。
在安全性数据结果方面，项目 52 周安全性数据分析已完成，与可善挺?等 IL-17A 靶点药物相比，不良反应类型一致，未发现
除 IL-17A 之外额外的需特别关注的不良反应，且主要临床终点 12 周的安全性数据显示，LZM012组 12 周的不良反应率比阳性对照
司库奇尤单抗略低。
问：请问公司 IL-17A/F 项目 LZM012 国内的商业化前景及计划，获批时间预期如何？
答：银屑病全球及国内市场空间巨大，仅 IL-17A 中的经典药物司库奇尤单抗去年全球销售额已超 60 亿美元，国内也是快速增
长。而同样靶向 IL-17A/F 的双靶点药物即 UCB 公司的比奇珠单抗，其上市后的第二年也就是 2023 年销售收入为 1.5 亿美金，20
24 年则飞速增长至超 6 亿美金，验证了 IL-17A/F 双靶点的市场潜力。 该项目已提交上市前沟通交流申请，依据当下的审评时间
进度，预计最晚在 2027 年上半年获批上市，有望赶上当年的医保谈判。
问：请展开讲讲公司抗凝药物 H001 的特点及优势。此外，与达比加群酯、依诺肝素相比安全性上看，有无简单的数据介绍
答：该项目核心优势如下：其一，靶点创新性，选择了凝血级联反应末端的凝血酶 IIa 因子作为靶点，实现直接快速抗凝，具
有抗凝速度快、作用直接等特点，可避免上游靶点多因子作用所致导致的额外风险；其二，用药安全性，通过临床前研究证实发现其
对 CYP 酶系无影响，可显著降低临床药物相互作用（DDI）风险及未来用药与其他药物发生 DDI 的风险；其三，口服制剂支持，可
实现从入院到出院的连续用药，解决现有治疗方案中注射剂与口服药转换的临床痛点。
项目 Ⅰ期临床结果表明，健康受试者接受单次（20~400mg）和多次（50~200mg，BID）口服给药后安全性良好，未出现同类药物
常见的胃肠道出血不良反应。II 期初步数据显示其抗凝效果与依诺肝素相当，出血风险呈现低于达比加群酯的趋势。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-27/1224312219.PDF
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2025-07-24 20:00│丽珠集团(000513)2025年7月24日投资者关系活动主要内容
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问：请介绍一下公司 IL-17A/F 项目（LZM012）三期临床数据的具体情况
答：LZM012 的银屑病适应症 III 期临床研究采用随机、双盲、司库奇尤单抗阳性对照设计，纳入中重度斑块型银屑病患者，按
1:1:1 分组接受三种治疗方案（LZM012
320mg Q4W；LZM012 320mg 诱导期 Q4W/维持期 Q8W；司库奇尤单抗标准给药）。关键数据如下：
(1)核心有效性验证：主要终点第 12 周 PASI100 应答率：LZM012 组达 49.5%，司库奇尤单抗组为 40.2%，组间差值 95%置信
区间下限＞0%，证明 LZM012 优效于司库奇尤单抗。
(2)快速起效优势：首次给药后第 4 周，LZM012 单次注射的 PASI75 应答率为 65.7%，高于司库奇尤单抗 4 次注射方案（50.3
%），证实其快速强效特性。
(3)长期强效持久且给药便捷性高：至第 52 周，
LZM012 320mg Q4W 方案 PASI100 应答率提升至 75.9%，显著优于司库奇尤单抗 Q4W 方案（61.6%）；而 LZM012 320mg Q8W 方
案（12 周后）已延长一倍的给药间隔，其PASI100 应答率（62.6%）仍优于司库奇尤单抗 Q4W 方案。
问：请介绍一下公司 IL-17A/F 产品安全性数据相关表现，后续新增适应症开发计划及海外授权预期
答：III 期临床数据显示，丽珠 LZM012 整体不良反应率低于对照药物，且未发现新的不良反应症状。从全球市场来看，该类药
物市场较为可观的适应症主要包括银屑病、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎。目前公司已完成银屑病的III 期临床试验，头对头司库奇
尤达到优效；强直性脊柱炎由合作伙伴鑫康合负责，目前 III 期临床进展顺利。化脓性汗腺炎在亚洲人群中发病率虽相对较低，但
海外市场潜力不小，公司后续将结合实际情况，积极评估并推进该项适应症的开拓可能性。在海外授权方面，目前已与部分跨国药企
（MNC）展开接洽，后续将积极推进相关进程。
问：请问公司小核酸技术平台搭建的考虑与后续计划如何
答：基于小核酸 GalNac 递送系统在多个治疗领域已验证的临床与商业化价值，同时结合丰富慢病领域产品布局的战略考虑，公
司已于去年启动小核酸技术平台建设。该平台以痛风项目为先导，同步构建研发体系并已启动生产线建设。除在研发前端引入成熟分
子，小核酸平台的核心竞争力更体现在后端。凭借先进的修饰技术与开发实力，将分子转化为小核酸药物，完成从小分子到小核酸药
物的关键跨越，构建小核酸平台药物开发闭环。
问：公司 2024 年 BD 共引进 6 个新药项目，其中 5 个为1 类创新药，请问公司 BD 项目的主要考量是什么？
答：公司 2024 年引进的 6 个新药项目（含 5 个 1 类创新药）旨在巩固消化道、精神神经等优势领域的领先地位，并围绕慢
病领域快速搭建创新药管线。项目评估遵循四大核心标准：一是注重与现有管线协同性，匹配优势领域商业化渠道及缓释微球等技术
平台；二是关注专利壁垒，优先选择上市后具备长专利独占期的项目；三是分析全球在研格局，聚焦竞争结构清晰且差异化显著的靶
点；四是综合评估商业化潜力，结合适应症发病率、现有治疗空白及相关监管政策进行研判。
问：请问公司未来哪些产品可能有海外授权的机会？
答：目前公司 BD 项目海外权益情况主要分为两类：一是公司拥有产品全球开发及商业化权益，如小核酸项目
LZHN2408，公司有望推进 FDA 申报并探索海外授权；二是公司享有全球权益收益分成机制，鉴于相关产品海外授权需依托公司
临床数据支持，部分项目已在合作协议中明确约定后续海外权益的收益分配条款，公司将获得相关产品海外授权收益。
问：请问公司收购越南 IMP 公司的战略目的是什么？
答：作为第一家收购越南上市药企的中国上市企业，丽珠收购越南 IMP 公司主要基于以下三大战略考量：
首先是东南亚市场布局，当地医药市场处于快速增长期，政策鼓励创新药引进，注册门槛较低且具备快速通道机制；其次是生产
能力整合，IMP 公司拥有越南最多的欧盟GMP 标准生产线，可支撑后续产品技术转移；最后是渠道协同，其在越南当地医院覆盖率高
，OTC 终端网络完善，将为公司制剂出口提供现成通路，后续双方也将重点推进消化、辅助生殖等领域产品海外销售。
问：我们留意到公司近年在研产品进展加速明显，请问公司在研发效率提升方面采取了哪些措施？
答：公司 2024 年完成研发体系改革后，主要通过三大关键举措提升研发效率：首先，清晰研发布局战略，通过"BD+自研“方式
，加速围绕消化、精神强领域和慢病创新药领域的布局，管线搭建已经见到成效；二是完善研发管理架构和模式，成立集团研发总部
，实施在研项目分级分类管理，统筹临床、医学、注册等各种资源，保证重点在研项目高效、高质量推进；三是强化在研的“立项-
评估-调整”管理体现，保证在研项目聚焦研发战略、动态调整资源投入。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-25/1224284571.PDF
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2025-07-24 12:43│中邮证券：给予丽珠集团买入评级
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中邮证券发布报告，称丽珠集团IL-17A/F单抗三期临床达主要终点，疗效优于司库奇尤单抗，预计2025年将获批上市。报告给予
公司“买入”评级，预计未来三年净利润稳步增长，但存在研发和市场竞争等风险。
https://stock.stockstar.com/RB2025072400016956.shtml
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2025-07-23 12:29│开源证券：给予丽珠集团买入评级
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开源证券最新报告指出，丽珠集团IL-17A/F银屑病药物III期试验显示疗效优于对照药物，维持“买入”评级。公司多个创新药
管线持续推进，包括阿立哌唑微球、司美格鲁肽等，预计未来几年净利润稳步增长，估值有望提升。
https://stock.stockstar.com/RB2025072300018791.shtml
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2025-07-22 10:05│异动快报：丽珠集团（000513）7月22日10点5分触及涨停板
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丽珠集团今日盘中涨停，股价上涨10%，受PD-1抑制剂、疫苗及减肥药概念带动。主力资金净流出，但散户资金净流入，显示市
场分歧。
https://stock.stockstar.com/RB2025072200010908.shtml
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2025-07-16 14:05│异动快报：丽珠集团（000513）7月16日14点3分触及涨停板
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7月16日，丽珠集团盘中涨停，股价报42.47元，上涨10%。其所属化学制药行业同步上涨，PD-1抑制剂、精准医疗等概念均表现
积极。主力资金当日净流出9082万元，散户资金净流入1.47亿元，显示市场分歧明显。
https://stock.stockstar.com/RB2025071600018228.shtml
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2025-07-02 17:38│丽珠集团(000513)：2024年公司境外收入为17.24亿元，占总营收约14.59%
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丽珠集团表示，欧盟是其重要境外市场，2024年境外收入达17.24亿元，占总营收14.59%，但具体欧盟销售收入未单独披露。公
司将继续拓展国际市场，优化布局，提升全球竞争力。
https://www.gelonghui.com/news/5030972
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2025-06-30 15:58│丽珠集团(000513)：丽珠产品涵盖制剂、原料药和中间体以及诊断试剂及设备
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格隆汇6月30日丨丽珠集团(000513.SZ)在互动平台表示，丽珠产品涵盖制剂、原料药和中间体以及诊断试剂及设备，覆盖了消化
道、辅助生殖、精神及抗肿瘤等众多治疗领域，现已形成较为完善且多元化的产品集群，业务主要覆盖东亚、欧美、拉美、澳洲、东
南亚、南亚、中东及非洲等地区市场。
https://www.gelonghui.com/news/5028741
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2025-06-24 15:45│丽珠集团(000513)：YJH-012注射液获批开展临床试验
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丽珠集团宣布其与佑嘉生物联合开发的YJH-012注射液获准开展临床试验，该药采用siRNA技术，从基因层面抑制尿酸生成，具有
长效、安全性更优等特点，适用于痛风治疗。截至目前，该项目累计研发投入约2574万元。
https://www.gelonghui.com/news/5025456
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2025-05-26 20:00│丽珠集团(000513)2025年5月26日投资者关系活动主要内容
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丽珠医药集团股份有限公司于2025年5月26日在本公司会议室举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有国联证券——首席分
析师 郑薇 ，上市公司接待人员有董事会秘书_刘宁,常务副总经理_杨嘉明,研究院院长助理_汪永星,研究院院长助理_孙维,BD副总经
理_周禹,投资者关系总监_陈文霞,投资者关系经理_彭婷。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-26/1223684876.PDF
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2025-05-22 20:07│健康元(600380)：控股子公司丽珠集团拟收购越南IMP公司股权
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健康元旗下丽珠集团拟以约15.87亿元收购越南Imexpharm公司64.81%股份，交易完成后该公司将纳入合并报表范围。
https://www.gelonghui.com/news/5009172
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2025-05-22 19:31│丽珠集团(000513)拟收购越南IMP公司64.81%股权 交易价格约15.87亿元
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丽珠集团拟以约15.87亿元收购越南医药企业IMP 64.81%股份，交易金额占公司净资产的11.45%。IMP主营抗生素和心脑血管药物
，与丽珠现有业务协同性强，此次收购有助于推动其国际化和可持续发展战略。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1296524.html
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2025-05-22 19:29│丽珠集团(000513)：拟收购越南IMP公司股权
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丽珠集团拟以约15.87亿元收购越南上市公司IMP 64.81%股份，交易金额占公司净资产的11.45%。此次收购通过境外全资子公司
进行，标的公司为越南知名药企。
https://www.gelonghui.com/news/5009133
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2025-05-09 20:13│丽珠集团(000513)：注射用阿立哌唑微球获得注册批准
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丽珠集团全资子公司丽珠微球获国家药监局批准注射用阿立哌唑微球上市，该药为长效缓释制剂，用于治疗成人精神分裂症，每
月仅需注射一次，可提升用药依从性并降低复发率。该项目累计研发投入约7888.75万元。
https://www.gelonghui.com/news/5001180
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2025-05-06 19:13│丽珠集团(000513)已累计回购股份1.24%股份 耗资约4.07亿元
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智通财经APP讯，丽珠集团(000513.SZ)发布公告，截至2025年4月30日，公司通过集中竞价交易方式回购了公司A股股份共计1131
.89万股，占公司总股本的比例为1.24%，购买的最高价为人民币38.37元/股，最低价为人民币33.21元/股，已使用的资金总额为人民
币4.07亿元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1289749.html
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2025-04-29 20:00│丽珠集团(000513)2025年4月29日投资者关系活动主要内容
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问：请简单介绍公司的研发战略。
答：自 2024年起，公司启动对研发战略的全面梳理，旨在使研发战略主线更为清晰明确，主要围绕病种领域以及技术平台开展
相关工作：
一方面，公司聚焦于消化道、辅助生殖、精神神经领域，致力于形成完整的在研产品布局以及系统的治疗方案。在消化道疾病领
域，公司在 PPI产品的基础上，积极布局 P-CAB产品。目前 P-CAB片剂产品处于临床三期，有望于今年报产，针剂产品处于临床一期
，目前国内暂无针剂产品上市。在辅助生殖领域，公司持续推进产品管线的完善，积极补齐个别关键产品，其中，水溶性黄体酮注射
液已于今年 3月成功获批上市，重组人促卵泡激素注射液已于今年 1月提交报产，预计将于
2027年一季度获批上市；同时，公司积极布局海外市场，辅助生殖领域产品为公司后续国际化发展的重点品种。在精神神经疾病
领域，公司在研管线布局逻辑清晰：其一，凭借靶点创新攻克难治性疾病痛点，如 NS-041有望为耐药型、难治性癫痫等患者带来突
破性治疗方法；其二，通过长效技术解决患者依从性难题，构建起覆盖多元场景的长效治疗矩阵。阿立哌唑微球已于2023年提交上市
申请，目前正处于审评的最后阶段；注射用阿立哌唑已完成 BE试验，棕榈酸帕利哌酮注射液正在进行 BE试验，均计划在本年内申报
上市。
另一方面，公司研发管线已从消化道、辅助生殖、精神神经等传统优势领域逐步向代谢、心脑血管等慢病领域延伸，同时不断充
实拓展微球、重组蛋白疫苗等技术平台管线，目前各重点在研项目正加速推进中，预计后续公司每年均有数个具有潜在增量的重要产
品上市。
问：请介绍一下公司 NS-041 项目。
答：针对癫痫适应症的 NS-041片是公司精神神经领域重点产品，项目正处于临床 II期阶段，与具有公开数据的同类在研产品相
比，公司 NS-041片展现出了同类最佳潜力，具体来说，它的特点与优势如下：第一，靶点选择性更优，临床前体外实验数据表明，N
S-041对 KCNQ2/3靶点的选择性显著高于国际同靶点在研药物；第二，疗效更突出，体外实验结果显示，NS-041对 KCNQ2/3靶点的作
用较同类在研产品更强，而动物模型研究也进一步表明，NS-041 在更低剂量下就可以实现与其他药物同等的疗效；第三，安全性更
高，在实验中未出现眼部不良反应，且神经系统不良反应的发生率和程度均低于同靶点在研药物。
问：请简单介绍公司 IL-17A/F 项目的研发进展，以及公司如何看待该类产品的市场竞争。
答：重组抗人 IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液银屑病适应症已完成Ⅲ期临床入组，计划于 2025 年内申报上市。
目前市场上基本为 IL-17单靶产品，我们是国产首个双靶点的 IL-17药物，也是国内首个与原研司库奇尤开展头对头临床研究的
银屑病领域生物制剂。我们的II 期临床显示，该产品在临床效果上具有起效快、皮损完全消除率更高且疗效维持时间长等特点。此
外，同样靶向 IL-17A/F的优时比产品已在欧盟、日本等获批上市，其 III期临床显示疗效优于 IL-17单靶点等产品。在市场格局方
面，银屑病和强直性脊柱炎患者的治疗需求强烈，对于有效治疗方案的需求度高，市场潜力大。
公司也正持续优化销售渠道和推广团队，提升服务，为产品后续上市做好充分准备。
问：请介绍一下辅助生殖领域未来 2-3 年的重点产品。
答：丽珠医药专注辅助生殖药物研发 30余年，已建立完整的生殖产品矩阵，水溶性黄体酮注射液已获批上市，在研还包括重组
人促卵泡激素注射液等产品，完整布局从促排卵、黄体支持到诱发排卵的全周期产品，也实现了生物药和化学制剂的双轨布局。其中
，主力产品注射用尿源促卵泡素（u-FSH）自 2005年上市以来，已占据中国 u-FSH市场超过 90%的份额。
未来 2-3年公司辅助生殖领域的重点产品为重组人促卵泡激素注射液，该产品与果纳芬进行了头对头临床试验，临床数据表明其
在疗效、安全性、免疫原性及药代动力学方面表现出了同等的治疗效果和安全性。此外，该产品在生产工艺、质量标准及剂型优化方
面实现了创新突破,通过采用预充式注射笔剂型，进一步优化治疗体验。未来，该产品的上市有望打破进口产品主导的市场格局，且
定价差异将使其与尿源产品形成有力互补。
问：请介绍一下公司中药板块 2025 年的销售预期。
答：公司中药领域主要包括两个大品种，分别是参芪扶正注射液和抗病毒颗粒。
抗病毒颗粒在 2023 年高基数后逐步回归常态化增长，如果不考虑流感等突发因素，预计今年有小幅增长。参芪扶正注射液受益
于医保后缀解限带来的市场扩容，销售有望持续攀升。总体而言，在政策环境稳定一致的情况下，中药板块预计将实现恢复性增长。
此外，公司已布局中药领域新产品研发，挖掘院内制剂、经典名方等多个项目，在研项目包括多个经典名方中药复方制剂产品，
预计将于今明两年陆续报产，为未来公司中药领域的长远发展奠定了坚实基础。
问：请问公司原料药整体业务情况及出口情况如何，预计 2025 年销售如何?
答：2024年，公司原料药及中间体销售收入为32.5亿元，同比小幅增长。在过去数年持续的优化进程中，原料药业务实现了从大
宗原料药到高端特色原料药、从国内市场至国际市场、从新兴市场往规范市场的转型升级。2024年，原料药及中间体出口收入达 16.
7亿元，同比增长 7.9%。2025年一季度，原料药板块受头孢等抗生素产品终端集采影响带来的传导效应，销售有小幅下滑，但长远来
看，公司原料药板块的产品结构优化已基本完成，基本都是与全球头部的企业建立的长期稳定的战略合作关系，整体受周期或竞品的
影响较小。
问：请问公司 BD 的战略目标是什么？
答：公司 BD是围绕公司战略，主要方向聚焦消化道、精神神经、辅助生殖等优势领域，以及正在拓展强化的抗感染、心脑血管
等慢病领域。技术路径方面，充分发挥长效复杂制剂、抗体及蛋白药物等技术平台优势，重点关注与现有管线契合度高或能够形成优
势互补的项目，以快速融入公司的研发生产体系，并通过协同效应提升公司整体管线的竞争力，借助销售资源快速开拓市场。同时，
BD兼顾短、中、长期有梯度的布局，既考虑短期效益，又立足长远，为未来增长潜力提供保障。
问：公司现金流充沛，请问未来将如何平衡分红、回购、BD及研发的投入？
答：公司秉持与投资者共享发展成果的理念，积极推行“分红+注销式回购”举措。2024年度，公司现金分红及股份回购总金额
占本年度公司归属于股东净利润的比例约为 88%。目前，公司资金状况良好，具备持续实施分红的坚实基础，鉴于监管政策鼓励上市
公司提升股东回报，且 A/H股中长线机构股东对公司股息率颇为关注，公司在未来制定分红方案时，将全面、审慎综合考量各方因素
，切实保障股东的合理权益。
在研发投入方面，2024 年公司在自主研发的基础上，通过 BD 成功引进 6 个新药项目。2024年公司研发投入达 10.4 亿元，占
营业收入的比重为 8.8%，充分彰显了公司对创新发展的坚定决心。
未来，公司将密切跟踪财务状况、市场环境动态以及研发项目进展，灵活、科学地调整各方面资金分配，在确保股东回报与战略
投入之间实现有效平衡，以保障公司的可持续发展，为股东创造长期、稳定的价值。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-29/1223410930.PDF
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2025-04-24 20:00│丽珠集团(000513)2025年4月24日投资者关系活动主要内容
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丽珠医药集团股份有限公司于2025年4月24日在本公司会议室举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有详见附件，上市公司
接待人员有丽珠集团——执行董事、总裁唐阳刚；丽珠集团——副总裁、丽珠生物总经理刘大平；丽珠集团——副总裁、财务负责人
司燕霞；丽珠集团——董事会秘书刘宁。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-24/1223286990.PDF
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2025-04-23 17:21│丽珠集团(000513)发布一季度业绩，归母净利润6.37亿元，同比增长4.75%
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智通财经APP讯，丽珠集团(000513.SZ)发布2025年一季度报告，第一季度，公司实现营业收入31.81亿元，同比下降1.92%。归属
于上市公司股东的净利润6.37亿元，同比增长4.75%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.19亿元，同比增长4.82%。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1283138.html
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2025-04-17 17:38│丽珠集团(000513)2025年4月17日投资者关系活动主要内容
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丽珠医药集团股份有限公司于2025年4月17日在本公司会议室举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有丽珠集团——董事会
秘书刘宁工银瑞信——丁洋基金经理华泰证券——沈卢庆分析师华泰证券——孙茗馨分析师前海开源——于成龙研究员富国基金——
刘锡源研究员建信基金——郑丁源研究员永赢基金——张晓榕研究员，上市公司接待人员有董事会秘书 刘宁。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-17/1223122791.PDF
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2025-04-16 15:05│丽珠集团(000513)：重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床入组，预计2025年内报产
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丽珠集团表示，其子公司丽珠生物作为创新驱动发展的重要布局，正积极推进多个重点在研产品。重组人促卵泡激素注射液预计
于2025年初申报上市，重组抗人IL-17A/F抗体已完成Ⅲ期临床入组，预计2025年内报产，有望成为国产首个IL-17双靶点药物。公司
通过资源高效协同与财务风险管控机制，确保研发转化效率与整体业绩稳健性。
https://www.gelonghui.com/news/4980563
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