经营分析☆ ◇688710 益诺思 更新日期:2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
提供生物医药非临床研究服务
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
非临床CRO(行业) 7.81亿 96.25 2.02亿 95.84 25.85
临床CRO(行业) 2769.28万 3.41 766.25万 3.64 27.67
其他(行业) 276.46万 0.34 110.84万 0.53 40.09
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 7.61亿 93.76 1.89亿 89.97 24.91
境外(地区) 4980.81万 6.14 2054.78万 9.76 41.25
其他业务(地区) 80.53万 0.10 57.94万 0.28 71.95
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.60亿 95.98 1.01亿 95.89 28.00
境外(地区) 1507.31万 4.02 431.97万 4.11 28.66
─────────────────────────────────────────────────
非临床(业务) 3.61亿 96.31 9992.12万 95.03 27.65
临床(业务) 1285.17万 3.43 476.62万 4.53 37.09
其他(业务) 100.12万 0.27 46.10万 0.44 46.05
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
非临床CRO(行业) 10.89亿 95.42 3.61亿 94.13 33.16
临床CRO(行业) 4693.85万 4.11 1892.98万 4.93 40.33
其他(行业) 533.58万 0.47 360.21万 0.94 67.51
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 11.16亿 97.76 3.72亿 97.00 33.35
境外(地区) 2454.68万 2.15 1062.26万 2.77 43.27
其他业务(地区) 98.58万 0.09 90.96万 0.24 92.27
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 9.98亿 96.11 4.34亿 95.76 43.46
境外(地区) 4039.78万 3.89 1921.54万 4.24 47.57
─────────────────────────────────────────────────
非临床CRO:安全性评价(业务) 8.89亿 85.64 3.96亿 87.41 44.52
非临床CRO:药代动力学研究(业务) 9513.82万 9.16 4302.14万 9.50 45.22
临床CRO:临床检测及转化研究(业务) 3691.14万 3.55 551.96万 1.22 14.95
非临床CRO:药效学研究(业务) 1248.96万 1.20 729.66万 1.61 58.42
非临床CRO:早期成药性评价(业务) 251.44万 0.24 42.60万 0.09 16.94
其他业务收入(业务) 202.03万 0.19 77.50万 0.17 38.36
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售1.34亿元,占营业收入的16.56%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 3520.04│ 4.33│
│客户二 │ 2886.70│ 3.56│
│客户三 │ 2576.64│ 3.18│
│客户四 │ 2235.35│ 2.76│
│客户五 │ 2213.81│ 2.73│
│合计 │ 13432.54│ 16.56│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购2.92亿元,占总采购额的55.28%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 12845.56│ 24.31│
│供应商二 │ 8634.41│ 16.34│
│供应商三 │ 3462.19│ 6.55│
│供应商四 │ 2942.78│ 5.57│
│供应商五 │ 1323.85│ 2.51│
│合计 │ 29208.79│ 55.28│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业,作为国内最早同时
具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的企业之一,与国际标准接轨,具备行业内具
有竞争力的国际化服务能力,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研
究服务。公司服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块,其中
非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。
经过多年的发展与积累,益诺思在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三,处于行业领先
地位。益诺思目前已拥有近7.4万平方米的现代化设施,千余人的研究团队,分布在上海、南通及黄山等地
。公司具备行业领先的国际化服务能力,与国际标准接轨,为全球医药企业和科研机构提供全方位的、符合
国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。截至2025年12月31日,累计服务了国内外1000多家制药公司、
新药研发机构和科研院所,助力国内创新药研发NDA/BLA成功案例32例,IND注册成功案例670余例,协助160
余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的临床注册申报,获批FDANDA/BLA3例。
报告期内,益诺思90%以上收入均来自I类创新药物非临床研究服务。自设立以来,益诺思凭借自身具有
的前瞻性、创新性能力,逐步形成了重要靶器官毒性生物标志物评价技术平台、特殊毒性评价关键技术平台
、创新药物非临床安全性评价体系、动物特殊实验操作技术、放射性同位素标记与Micro-PET/MR影像技术、
小核酸/多肽/ADC/CGT产品生物分析技术平台、高灵敏度大分子多抗分析平台等核心技术。截至2025年12月3
1日,益诺思已协助完成了210个国际、国内首个创新药的研究服务,包括:全球首个共价靶向治疗性放射药
物;全球首个同时在中美获批用于帕金森病临床研究的AAV基因治疗产品;全球首款碱基编辑通用型NK细胞
产品;全球首个且唯一一个上市的重组人白蛋白注射液;全球首个Usher综合征基于AAV的基因编辑药物;全
球首个静脉注射自复制RNA肿瘤治疗药物;全球首个纳米双抗ADC;全球首个基于非病毒载体开发的TIL新药
品种;国内外首创的、以IIa因子和Xa因子为直接作用靶点的双重抗凝抑制剂;国内首款可灌注给药的长效
术后镇痛新药;国内首款针对恶性实体瘤术后预防复发的个性化新抗原mRNA疫苗;国内首款治疗高尿酸血症
siRNA创新药等。
(二)主要经营模式
公司所提供的研发服务具有高度定制化的特点,要求公司始终坚守科学严谨与创新驱动,方能持续深化
并巩固积累的技术壁垒,稳步赢得下游客户的长期信赖。目前,公司已构建了一支跨学科、多层次、高学历
的资深科学家团队,核心技术团队中汇聚了行业内具有丰富指导经验及国际化视野的资深科学家群体。这些
专业人才的汇聚,为公司科研技术水平和专业服务能力的持续迭代升级注入核心动能,更为公司未来经营业
绩的稳健增长筑牢了坚实基础。
1、盈利模式
公司主要盈利模式为通过向客户提供合同研发服务,获取试验服务报酬来实现盈利,具体是指:公司接
受客户的委托,根据委托方的研究需求和行业规范要求,对委托方提供的供试品开展相关试验,并按照合同
约定将研究成果和数据等资料移交给客户。报告期内,公司相关实验服务按照服务成果结算模式(FeeForSe
rvice,FFS)进行结算,定价标准综合考虑试验难度及创新程度、药物申报区域、项目人员配置、项目周期
、检测项目数量、实验动物种类、试剂耗材使用情况等,并结合合理的利润空间,与客户协商确定。
2、采购模式
公司对外采购内容主要分为物料采购和服务采购。公司采购物料主要包括各类实验动物(含消耗性生物
资产)、实验试剂及耗材、实验设备等;采购服务主要为体内药代动物试验服务、动物饲养服务等。
公司设有专门的采购部门,并制定了严格的供应商遴选、采购业务流程、招投标和比价流程、物资出入
库管理等制度,保证采购申请、审批、询价、供应商选择、合同签订、验收和付款等环节权责关系明晰且均
得到有效管控。
3、营销模式
近年来,公司凭借稳健的发展,组建了全球化的人才团队,积累了丰富的项目经验并树立了良好的口碑
,在日趋同质化的行业竞争中挖掘差异化优势,提供具有竞争力的一站式解决方案,维系了与国内大型制药
企业的良好合作关系,并不断吸引众多新兴的知名创新生物技术企业,同时公司也大力拓展海外市场,增加
品牌曝光,为全球的创新药企提供符合全球申报要求的高质量一站式服务。
公司获取客户的方式主要包括以下几种:1)制定精准作战地图,对重点客户的决策链条进行层层绑定
与穿透,夯实重点客户的合作粘性;2)构建专业权威的品牌壁垒,通过遴选精品会议向集中目标受众展示
公司差异化竞争力,吸引目标客户产生合作意向;3)通过举办培训班,展示公司团队的专业性和权威性;4
)大力拓展海外市场,增强海外品牌曝光,扩大销售覆盖区域。
4、服务模式
公司提供的服务内容主要分为早期成药性评价、非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药
效学研究和临床检测及转化研究。针对某项药物,公司可为客户提供包括上述所有服务在内的综合研发服务
,亦可提供其中某项研发服务。
公司主要采用设计研发模式,即接受客户委托,根据客户项目类型、药物类型,以客户需求为导向,通
过矩阵管理模式,以项目/任务为中心抽调公司各事业部人员形成项目执行团队,设计相适应的试验方案立
项并执行,待项目团队完成合同约定的所有试验项目后,按约定交付项目成果。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
1)出海热潮下,CRO行业市场需求回暖
2025年,中国创新药产业发展迈入关键转折期。在政策引导、资本回暖和技术突破的协同作用下,中国
创新药正加速实现从“跟跑”到“并跑”,并在部分细分领域逐步具备“领跑”能力。2025年,我国批准上
市创新药达76个,创历史新高,其中国产占比超过80%。我国新药研发管线约占全球30%,位列全球第二。年
内,国产创新药出海势头持续增强,多项重磅BD交易相继落地,核心研发成果接连获得国际监管与市场认可
。与此同时,国内创新药指数稳步攀升,有力提振了市场信心,并推动生物医药领域投融资活动逐步复苏。
据医药魔方数据,2025年中国企业license-out交易呈现爆发式增长,全年共达成交易158笔,交易总金额突
破千亿美元,达1357亿美元,首付款总额达70亿美元,交易数量与金额均创下近十年新高。投融资方面亦出
现回暖,全年国内创新药一级市场共发生468起融资事件,同比增长13.87%;融资总金额达92.34亿美元,同
比大幅增长93.35%。
在内外多重积极因素共同作用下,医药投融资环境企稳向好,进而带动CRO行业需求端的逐步修复。价
格端压力有所缓解,临床前及临床CRO服务价格呈现回升迹象。伴随新药研发热情持续高涨,药企外包需求
稳步释放,CRO企业新签订单规模实现稳健增长。
2)政策加码生物医药
2025年作为“十四五”规划的收官之年,医药卫生体制改革在多领域取得决定性进展。在年初的政府工
作报告中,明确提出的"健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展"等,为行业指明了发展
方向。2025年7月1日,国家医保局会同国家卫健委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》发布,《若
干措施》提出了加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药品目录、鼓励创新
药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化组织保障等5方面16条举措。2025年12月7日,2025年国家医保
药品目录及首版商保创新药目录在广东广州发布。新版目录于2026年1月1日在全国范围内正式实施。2026年
3月5日,国务院总理李强在政府工作报告中,首次将生物医药与集成电路、航空航天并列,提升至“新兴支
柱产业”的战略高度。
多重政策合力之下,支持创新药高质量发展的制度环境日益完善,药品的商业化预期与临床可及性同步
提升,为产业注入强劲信心。在政策持续加持下,药企研发意愿显著增强,研发投入迎来实质性回暖。为抢
占靶点先机、缩短研发周期,创新药企业愈发倾向于将非核心或专业性较强的研发环节委托给CRO企业,以
期借助外部专业力量提升效率、控制成本、分散风险。这一趋势直接催生了外包需求的稳步释放。公司作为
深耕临床前研究的CRO,凭借技术积淀与项目执行能力,有望在这一轮需求回暖中持续受益,为业绩修复提
供坚实支撑。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
作为国内非临床安评领域的先行者,公司是最早一批获得国内GLP认证并符合国际GLP标准的机构。凭借
业界领先的质量管控体系与深厚的毒理学研究积累,公司在细分赛道中确立了难以复制的先发优势。报告期
间,公司的行业地位没有发生明显变化。
截至2025年12月31日,累计服务了国内外1,000多家制药公司、新药研发机构和科研院所,助力国内创
新药研发NDA/BLA成功案例32例,IND注册成功案例670余例,协助160余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳
洲等国外监管机构的临床注册申报,获批FDANDA/BLA3例。益诺思已协助完成了210个国际、国内首个创新药
的研究服务,包括:全球首个共价靶向治疗性放射药物;全球首个同时在中美获批用于帕金森病临床研究的
AAV基因治疗产品;全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品;全球首个且唯一一个上市的重组人白蛋白注射液
;全球首个Usher综合征基于AAV的基因编辑药物;全球首个静脉注射自复制RNA肿瘤治疗药物;全球首个纳
米双抗ADC;全球首个基于非病毒载体开发的TIL新药品种;国内外首创的、以IIa因子和Xa因子为直接作用
靶点的双重抗凝抑制剂;国内首款可灌注给药的长效术后镇痛新药;国内首款针对恶性实体瘤术后预防复发
的个性化新抗原mRNA疫苗;国内首款治疗高尿酸血症siRNA创新药等。
报告期间,公司凭借卓越的技术实力与创新服务,接连斩获多项权威荣誉,业内认可度和影响力不断提
高。公司荣膺医药魔方“中国创新药十年荣耀榜·行业引领CRO公司”、药融圈“中国新药临床前CRO排名TO
P20”、每日经济新闻“2025上市公司最具社会责任奖”、《证券市场周刊》“金曙光新质生产力奖”等系
列荣誉,并凭借在体内CAR-T领域的突出贡献,成为同写意“体内CAR-T新基建联盟成员机构”;同时,公司
还荣获石药集团“2025最佳合作单位”,客户认可度持续提升,获得了行业高度认可。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
新技术方面,随着人工智能(AI)时代的到来,医药行业正迎来积极变化。人工智能作为药物研发领域
“超级工具”,已贯穿药物研发全流程,包括靶点药物发现、化合物设计、ADME预测以及辅助病理诊断研究
等方面。在新产业方面,以双多抗、偶联药物、小核酸、放射性药物为代表的新分子类型进一步蓬勃发展,
在整体创新药投融资和BD交易中的占比不断攀升。随着双抗、ADC等赛道逐步走向成熟,产业资本正加速涌
向技术壁垒更高、平台属性更强的前沿领域,如小核酸药物在慢性病领域的突破以及核药在诊疗一体化中的
应用。同时,大型药企为弥补内部研发管线短板,通过巨额授权引进(BD)争相布局这些具备“下一轮增长
引擎”潜力的赛道,这不仅验证了其临床与商业价值,也预示着未来全球市场的竞争焦点将围绕这些高技术
壁垒的新分子药物展开。新业态和新模式方面,2025年CRO行业内的重组整合明显加速,如奥浦迈收购澎立
生物、艾迪康收购冠科生物等并购案例大量涌现。CRO和药企、CRO与CDMO的合作不断深化,如睿智医药与复
星医药的战略合作,诺纳生物和博腾股份的战略合作。随着新药研发从同质化的Me-too转向差异化的First-
in-class/Best-in-class,技术复杂度呈指数级上升,单一企业已难以覆盖从靶点发现到商业化生产的全链
条高壁垒技术平台。通过并购整合补齐技术拼图、通过战略协同实现能力互补,成为CRO企业构建系统性解
决方案、满足药企“一站式”研发需求的重要路径。
二、经营情况讨论与分析
2025年,全球医药市场保持稳步增长态势,创新药研发成为行业发展核心驱动力,医药BD交易与投融资
市场逐步回暖,在此背景下,公司秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观,以科
学为引领、以客户为中心,切实履行生命健康守护者的责任,严格锚定既定战略目标,稳步推进战略规划落
地,聚焦主责主业,积极应对经济下行周期带来的各类挑战,全力以赴稳增长、固根基,进一步强化作为国
药集团医药创新发展技术策源地的核心定位,助力加速我国新型创新药物研发进程,竭力做好生命健康的守
护人。
受前期宏观环境变化因素影响及行业竞争加剧的叠加影响,报告期内公司营业收入和净利润同比有所下
降,公司2025年度实现营业收入81,132.52万元;实现归属于母公司所有者的净利润-3,051.59万元。在当前
机遇与挑战交织的复杂经济环境下,对企业的应变能力、创新能力及核心竞争力提出了更高要求。
公司始终坚守创新驱动发展战略,为长期核心竞争力提升筑牢根基;深化“市场化需求导向+前瞻式布
局”的科技创新双轮驱动模式,以科研攻坚筑基,以创新突破致远,2025年度成功立项省部级项目2项,在
研政府项目5项,并顺利通过验收项目/课题3项,其中国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项以
“优秀”的最高绩效等级通过综合验收。报告期内,公司集中力量开发多项药物评价关键创新技术,通过技
术突破持续赋能业务服务能力升级,夯实核心竞争力,实现经营发展与技术创新的深度融合技术壁垒,为我
国新型创新药物研发进程提供了有力技术支撑。同时公司持续优化业务结构,在营收规模阶段性下降的背景
下,公司进一步夯实内部管理韧性,提升资源配置效率;针对前期医药行业资金普遍收紧的行业共性问题,
公司优化运营管理体系,全面推行降本增效各项举措,不断提升业务主动管理能力,切实有效应对复杂多变
的市场环境。通过上述多维度举措协同发力,公司持续夯实并不断提升核心竞争力,为实现高质量可持续发
展注入强劲动能。
2025年,全球生物医药投融资呈现回稳修复态势,推动国内CRO行业呈现清晰的逐季向好变化,需求的
复苏催化CRO行业订单价格端逐步修复。2025年度,公司全年新签合同总额11.35亿元,同比增长38.62%;截
至报告期末公司在手订单金额12.48亿元,较2024年末增长28.23%,为后续业绩回升提供坚实订单支撑。报
告期内公司取得以下几方面经营成果:
1.以客户为核心筑生态,海内外市场双端突破增长
2025年是全球创新药研发行业复苏提速、国内临床前CRO市场竞争格局优化的关键一年,随着本土Biote
ch企业融资回暖、跨国药企在华研发投入持续加码,以及MAH制度、创新药审评审批政策持续深化,临床前
药物研发外包需求迎来爆发式增长。本年度,公司持续深化“以客户为中心”体系,紧扣公司战略发展目标
,立足早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大核心业务板块,深耕国内创新药研发市场
,同步拓展海外客户渠道,在团队建设、客户开发、业绩达成、服务升级等方面稳步推进。
这一阶段,公司实现了从传统的顾问式服务向更高层次的托付式合作升级,与核心客户建立起战略伙伴
关系。通过“客户驱动型”发展模式,我们与客户共同构建了互利共赢的产业生态体系,有效应对了复杂多
变的市场环境挑战。特别值得一提的是,报告期内公司海外布局成效显著,国际业务新签订单同比大幅增长
,公司在国际市场上的认可度和影响力逐步提升。公司通过在核心业务领域的深耕细作与市场拓展策略的有
效实施,在服务的客户数量与项目类型上均实现增长。
从销售端来看,2025年公司各业务板块齐头并进,其中核心业务IND(新药临床试验申请)和NDA(新药
上市申请)的新签项目个数合计同比增长20.71%,彰显了公司强大的市场拓展能力,持续巩固了公司在临床
前CRO领域的领先地位。
在创新药物研发领域,公司紧跟行业前沿,积极布局小核酸、放射性药物、双/多特异性抗体和ADC等新
兴领域。报告期内,各创新品类药物的新签项目个数同比有显著增长,特别是双/多特异性抗体、小核酸药
物和ADC领域,凭借其独特的治疗机制和广阔的市场前景,成为公司新的增长点。这充分体现了公司在创新
研发方面的前瞻性和竞争力。
报告期内,公司持续加强海外市场拓展力度,通过多元化渠道、地区布局提升海外营收占比,助力营收
增长,国际市场认可度与品牌影响力稳步攀升。公司海外业务实现海外市场新签订单金额同比大幅增长,海
外市场新签订单金额为人民币7,477.22万元,公司在国际市场上的认可度和影响力逐步提升。
2.以创新驱动核心攻坚筑牢研发成果硬实力
2025年,公司聚焦国家战略需求,紧跟国际最新发展前沿技术,构建“市场需求导向+前瞻技术布局”
的科技创新双轮驱动模式,以临床转化效率提升与监管科学前沿探索为核心锚点,集中力量开发多项药物评
价关键创新技术,通过技术突破持续赋能业务服务能力升级,夯实核心竞争力,实现经营发展与技术创新的
深度融合。
公司以科技创新为抓手,持续升级特色技术平台,推动服务能力向全链条、高精度、专业化跃升。在放
射性同位素标记与影像学评价研究领域,公司全面升级技术平台,实现从放射性药物早期筛选、非临床药效
、药代动力学及安全性研究,到放射性临床样品生物分析的全流程覆盖,构建起一体化技术服务体系;建立
并验证了225Ac和212Pb等α核素的标记和质控分析方法,并建立了基于α核素药物的非临床评价关键技术,
为新型放射性药物的研发提供了技术支撑,进一步巩固了公司在该领域的领先地位。
在眼科评价领域,公司持续拓展眼科一站式技术平台,在原有眼科药物非临床评价技术基础上,对标目
前眼科用药最新研发进展,丰富眼科基础疾病模型研究,成功建立并完善了干眼症、角膜上皮损伤愈合等眼
前段疾病动物模型,为眼科药物的研发提供了重要的实验工具,有助于加速新药的开发进程。在药效评价领
域,公司通过技术创新持续扩展平台能力,初步建立了IgA肾病小鼠模型,为解析IgA肾病发病机制提供了重
要实验线索;构建了高糖高脂诱导的食蟹猴代谢疾病模型,为深入研究代谢综合征的多系统病理机制提供了
有力支撑;成功构建了具有稳定荧光素酶表达的鼠源MB49-Luc细胞系,为肿瘤化疗、免疫治疗及肿瘤侵袭与
转移机制研究提供了标准化实验模型;建立了体外多浓度梯度诱导耐药株细胞系(HER2靶点)方法,实现对
阳性肿瘤细胞体外耐药株的高效筛选与耐药机制的初步解析,为肿瘤靶向治疗药物研发提供了关键技术保障
。
针对当前创新药物研发热点,公司聚焦创新品类及热门研发产品的评价需求,通过技术创新持续完善生
物分析和生物标志物检测服务体系,提升服务精准度与适配性。在基因与细胞治疗领域,完善了支撑细胞治
疗及靶向免疫治疗新药开发的NGS测序技术,创新性搭建了基于NGS的高通量AAV病毒载体筛选平台,有效赋
能基因治疗药物的早期开发;构建基于RNAscope原位杂交技术的invivoCAR-T体内分布评价体系,实现细胞
治疗产品在组织水平的精准示踪,填补细胞治疗产品体内分布评价的技术短板。在流式细胞术应用领域,突
破食蟹猴外周血pDC细胞BDCA2受体占有率检测的分群难题,为相关药物的药代动力学研究提供了精准技术支
撑;针对小核酸药物评价痛点,创新开发stem-loopRT-qPCR方法,成功解决常规qPCR无法检测小片段siRNA
的技术瓶颈,为小核酸药物非临床药代动力学研究提供了专属解决方案。针对双载荷ADC、双靶点小核酸等
新型创新药物,公司建立基于LC-MS/MS的专属生物分析技术,有效破解此类创新品类在非临床评价过程中的
分析难题,全面提升公司对各类创新药物的适配服务能力。
面对市场日益增长的复杂动物给药途径需求,公司通过技术创新突破操作难点,成功建立犬颈椎间盘手
术注射和兔颈椎间盘X光引导无创注射技术,为相关药物研究提供了全新的给药途径选择;建立犬腘窝淋巴
结精准注射技术,攻克动物活体淋巴结定位难、注射操作精度要求高的行业痛点,进一步丰富了公司的技术
服务场景,提升了复杂药物评价的服务能力。
持续追踪全球药物研发热点,不断完善前沿药物的非临床评价体系,全面覆盖依托新型载体递送的基因
治疗产品、新型XDC药物、新型细胞治疗产品(如invivoCAR-T产品等)、核酸类药物、创新型疫苗等多个前
沿领域,构建起全方位、前瞻性的技术服务体系;同时参与了多个新型药物团体标准的制定,如《小核酸药
物递送系统技术要求》、《NK细胞疗法临床应用技术规范》、《基于单克隆抗体药物的药代动力学质谱分析
方法》、《临床医学诊断用核素药物技术要求》等,以技术标准指导全维度评价体系的构建,夯实公司的核
心竞争力;顺利通过国家科学技术部重点研发计划“干细胞及转化研究”专项和江苏省科学技术厅创新能力
建设计划项目的验收,其中公司作为课题承担单位承担的国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项
—“干细胞治疗产品的规范化与规模化生产及质量评价研究”项目中课题四“干细胞治疗产品的质量评价及
临床前安全性评价”,以“优秀”的最高绩效等级通过了综合绩效评估,充分彰显了公司在干细胞治疗产品
评价领域的技术实力与行业认可度。
此外,公司依托前瞻性研发战略,持续完善了创新技术平台,树立行业领先的非临床评价技术标杆:在
心脏、生殖和发育、肿瘤药效、等方向,初步建立了基于类器官模型的创新药物筛选和评价平台,结合标志
物检测、免疫组化、组织病理学、测序等多技术手段完成模型初步验证,为候选药物非临床评价提供新的模
式;同时牵头制定了《基于类器官模型的药物毒性评价技术规范》,有效推动行业类器官技术的规范化、标
准化发展。持续优化基于人工智能的毒性病理辅助诊断技术,完善了基于人工智能的毒性病理辅助诊断技术
,构建了跨种属多脏器自主二分类诊断方法,并持续训练提升诊断准确率,有望缩短药物非临床毒性试验评
价周期,提升药物研发效率,为公司业务能力持续升级注入新动能。
3.锚定品牌全球化海内外营销协同升级彰显行业价值
益诺思以品牌资产全球化为战略核心,全面推进海内外市场协同营销体系升级:在海外市场,通过精选
全球顶级行业会议,以展位展示、主题演讲与深度BD沟通强势切入前沿赛道,深度触达海外目标客户,完成
海外推广从“布局”到“破局”的阶段式跨越;在国内市场,同步以高质量专业活动精准卡位国内前沿赛道
,以行业前瞻布局抢占竞争制高点;同时,依托媒体矩阵全域布局,官网经国际化改造后累计浏览量突破20
0万,领英海外账号曝光量与互动率显著跃升,系统覆盖全球核心圈层,为早期机遇发掘与长期合作奠定行
业领先基础。
海外市场推广方面,2025年借力全球顶级行业舞台,加速树立国际专业形象。全年精选SOT、ASGCT、AS
CO、WorldADC等15场世界权威会议,通过展位展示、主题演讲及深度BD交流,实现与国际核心圈层的首次战
略接轨,系统覆盖肿瘤免疫、ADC、细胞与基因治疗等前沿赛道,精准触达二百余家海外目标客户。此举标
志着公司以“高起点、强聚焦”的姿态,完成了从海外品牌策略从“初步探索”向“专业形象确立”的关键
跨越,为后续国际影响力的持续释放奠定了坚实基础。
国内市场推广方面,2025年着力以推动“价值转化”与“品牌影响”双轮驱动,实现资源集约下的效能
跃升。全年聚焦高价值场景,通过自办品牌活动与核心演讲等多元载体,构建闭环式客户触达体系,其中如
“上海未来细胞疗法决策者峰会暨体内CAR-T开拓者研讨会”等抓准行业热点,精准布局,在行业塑造了明
星效应;同步发力数字传播,持续放大品牌声量,在精耕细作中完成从“规模扩张”向“深度链接”的模式
转型,进一步筑牢本土市场的护城河。
行业认可层面,公司以“技术引领”与“生态协同”构筑竞争壁垒,行业影响力实现质效齐升。荣膺医
药魔方“中国创新药十年荣耀榜·行业引领CRO公司”、药融圈“中国新药临床前CRO排名TOP20”、每日经
济新闻“2025上市公司最具社会责任奖”、《证券市场周刊》“金曙光新质生产力奖”等系列荣誉,并凭借
在体内CAR-T领域的突出贡献,成为同写意“体内CAR-T新基建联盟成员机构”;同时获评石药集团“2025最
佳合作单位”,以全链条服务能力持续夯实行业标杆地位。
4.品质工程筑基,赋能科研升级
2025年,公司严格落实核心战略项目建设部署,以硬件设施迭代升级驱动技术创新突破与服务能级提升
,为企业高质量发展注入强劲动能。公司全资子公司南通益诺思高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项
目取得阶段性关键进展,其2.4万平方米核心设施于2025年上半年顺利获颁实验动物使用许可证,并于2026
年一季度接受了NMPAGLP检查。南通益诺思同步整合放射影像评价中心、类器官技术平台等特色资源,进一
步强化放射性药物及新技术平台的核心技术壁垒;同位素设施1800平方米实验室扩建工程于报告期内竣工并
投入使用,显著提升公司放射性药物评价服务能力,为细分领域业务增长开辟全新空间。
为推动可持续高质量发展,益诺思黄山持续夯实实验灵长类动物资源基础。二期猴舍建成投用,支撑种
质资源引进与繁育;新建综合实验楼于2026年1月完成竣工验收及系统调试。该项目将推动益诺思黄山加速
从单一动物繁育向"繁育+研究评价"多元化业务模式转型,显著增强企业综合实力与抗风险能力。未来,黄
山益诺思将依托新建综合实验楼平台,深化与高校、科研院所的战略合作,共同开发高技术附加值业务,进
一步巩固高质量发展核心竞争力。
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