经营分析☆ ◇688581 安杰思 更新日期：2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
事内镜微创诊疗器械及设备的研发、生产与销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 5.88亿 99.04 4.21亿 99.66 71.53
其他业务(行业) 572.45万 0.96 145.06万 0.34 25.34
─────────────────────────────────────────────────
GI类(产品) 3.56亿 59.99 2.61亿 61.90 73.35
EMR/ES D类(产品) 1.57亿 26.42 1.14亿 26.89 72.36
ERCP类(产品) 6168.22万 10.39 3864.68万 9.16 62.65
仪器类(产品) 1329.28万 2.24 719.90万 1.71 54.16
其他业务(产品) 572.45万 0.96 145.06万 0.34 25.34
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 3.40亿 57.20 2.52亿 59.66 74.15
境内(地区) 2.48亿 41.84 1.69亿 39.99 67.95
其他业务(地区) 572.45万 0.96 145.06万 0.34 25.34
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.55亿 59.85 2.48亿 58.86 69.91
贴牌(销售模式) 2.33亿 39.19 1.72亿 40.80 74.00
其他业务(销售模式) 572.45万 0.96 145.06万 0.34 25.34
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
GI类(产品) 1.90亿 62.74 1.37亿 64.65 72.34
EMR/ESD类(产品) 7034.34万 23.26 5005.00万 23.57 71.15
ERCP类(产品) 3340.27万 11.04 2028.51万 9.55 60.73
仪器类(产品) 669.69万 2.21 405.54万 1.91 60.56
其他(产品) 223.25万 0.74 66.47万 0.31 29.77
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 1.63亿 53.81 1.18亿 55.54 72.46
境内(地区) 1.40亿 46.19 9440.00万 44.46 67.58
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 6.33亿 99.41 4.58亿 99.75 72.36
其他业务(行业) 377.89万 0.59 116.89万 0.25 30.93
─────────────────────────────────────────────────
GI类(产品) 4.13亿 64.93 3.09亿 67.22 74.65
EMR/ESD类(产品) 1.50亿 23.57 1.07亿 23.25 71.15
ERCP类(产品) 5178.12万 8.13 3162.80万 6.89 61.08
仪器类(产品) 1766.01万 2.77 1095.44万 2.39 62.03
其他业务(产品) 377.89万 0.59 116.89万 0.25 30.93
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 3.33亿 52.33 2.44亿 53.13 73.21
境内(地区) 3.00亿 47.08 2.14亿 46.61 71.40
其他业务(地区) 377.89万 0.59 116.89万 0.25 30.93
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.90亿 61.20 2.77亿 60.43 71.20
贴牌(销售模式) 2.43亿 38.20 1.80亿 39.31 74.20
其他业务(销售模式) 377.89万 0.59 116.89万 0.25 30.93
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
GI类(产品) 1.72亿 65.08 1.27亿 67.23 73.92
EMR/ESD类(产品) 6305.58万 23.88 4437.95万 23.49 70.38
ERCP类(产品) 2024.92万 7.67 1219.68万 6.46 60.23
仪器类(产品) 734.94万 2.78 469.47万 2.49 63.88
其他(产品) 153.86万 0.58 64.17万 0.34 41.71
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 1.38亿 52.11 9943.55万 52.64 72.28
境内(地区) 1.26亿 47.89 8946.99万 47.36 70.77
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售3.04亿元，占营业收入的51.18%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 8533.08│ 14.37│
│客户二 │ 6802.44│ 11.46│
│客户三 │ 5504.71│ 9.27│
│客户四 │ 5003.59│ 8.43│
│客户五 │ 4542.44│ 7.65│
│合计 │ 30386.27│ 51.18│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.48亿元，占总采购额的20.83%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 1884.05│ 8.20│
│供应商二 │ 777.90│ 3.39│
│供应商三 │ 768.26│ 3.35│
│供应商四 │ 730.78│ 3.18│
│供应商五 │ 621.80│ 2.71│
│合计 │ 4782.79│ 20.83│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
公司主要从事内镜微创诊疗器械及设备的研发、生产与销售，主要产品应用于消化内镜诊疗领域，按治
疗用途分为GI类、EMR/ESD类（单、双极）、ERCP类和诊疗仪器类。此外，依托公司在内镜微创诊疗领域深
厚的技术积累，公司在电子内窥镜设备领域已经突破内窥镜光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等关
键技术，相关产品已取得医疗器械注册证。公司致力于各类微创诊疗器械与内镜设备两者协同发展，共同应
用于消化道疾病的临床诊断和治疗，始终秉持“创造、坚持、分享”的核心价值观，为患者和临床医生提供
更安全、更高效的医疗器械。
(二)主要经营模式
1、盈利模式。报告期内，公司主要通过销售内镜诊疗器械、诊疗仪器及配套耗材取得销售收入与生产
成本及费用之间的差额。
2、研发模式。在“三棵树”理念的指引下，公司逐步形成“以临床需求为导向、以产品创新及工艺优
化为路径、以行业技术为支持”的研发体系，实施“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发和市场销
售策略。
建立高效的研发项目团队，健全研发创新机制，挖掘临床对于产品的最新需求；通过市场调研、信息搜
集、与临床开展医工相结合的研发模式，了解临床需求，帮助公司在售产品、在研产品提供更好的改进建议
，使公司产品更加贴合临床的使用需求。
3、生产模式。公司采取国内备库、海外接单生产两种模式，根据订单预测和以销定产的方式，生产部
门制订生产计划，通过营销、生产运营、质量等部门的协作，保证高效的生产。
4、采购模式。公司已制定较为完善的采购管理制度，规范了物料采购的审批决策程序、采购流程及相
关部门职责。采购部以获取质量可靠、价格合适、交货及时的原材料为宗旨，以建立满足经营需求的供应链
及供应商管理体系为核心，将重点采购工作前置到项目开发阶段，确保产品的设计质量和成本的可控性。
5、销售模式。公司销售模式包括经销和ODM贴牌两种类型，境内销售以经销为主，境外销售以贴牌为主
。在国内公司将标有公司品牌的产品出售给经销商，经销商最终会将产品出售给终端医院；公司在境外主要
采用ODM贴牌的模式，客户仅提出外观、颜色、尺寸等需求，贴牌产品的主体设计和生产均使用公司自有核
心技术，设计图纸、生产工艺等由公司独立完成，除客户商标外的知识产权属于公司，不存在使用客户技术
的情形。报告期内，在境外，公司亦加大了自有品牌的销售。
报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业及其基本特点
公司从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2
017），公司所属行业为专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设备及器械制造（C358）。
（2）全球及我国医疗器械行业发展情况
伴随着经济水平提高和医疗保健意识增强，生命健康需求不断拓展，医疗支出逐年递增，医疗器械行业
稳健增长。据《中国医疗器械蓝皮书（2024）》统计，驱动市场增长的主要因素包括慢性病攀升、老龄化程
度加剧、微创治疗需求不断增长等。据Eshare医械汇测算，2023年全球医疗器械市场规模为5826亿美元，同
比增长5.40%。同时，国家政策推动医疗器械行业不断升级，产品创新迭代加快。
从区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，对医疗器械产品的技术水平和质量
要求较高，市场需求以产品升级换代为主，市场规模庞大，增长稳定。而以中国为代表的新兴市场是全球最
具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来增长速度较快。
我国居民收入提升与健康意识觉醒共同驱动医疗消费需求扩容，医疗器械作为健康服务体系的核心载体
，其市场规模呈现扩张态势。政策层面，国家产业扶持与监管优化为行业发展注入制度红利；技术层面，医
疗科技创新迭代加速，新产品商业化周期缩短，进一步激活市场增长动能。在经济向好和健康意识提升的背
景下，人们投入更多关注和资金到健康领域，医疗器械市场规模也随之增长。
随着医改广泛推进，以及国产利好政策的推动，中国的医疗器械市场规模持续增长。各类品目逐渐被纳
入集采范围，但是降价幅度逐渐趋于温和。据Eshare医械汇测算,2023年中国医疗器械市场规模达10328亿元
,同比增长5.07%，整体市场保持增长的良好态势。从药械比角度看，中国目前药械比水平仅为2.9,与全球平
均药械比1.4的水平仍有一定差距，未来医疗器械行业潜力巨大。
（3）内镜诊疗领域
近年来，内镜手术和相关技术的不断进步，使内镜市场呈现快速增长趋势，也带动了对内镜器械耗材的
需求不断提升。根据FortuneBusinessInsights的统计，全球医疗器械市场规模在2022年达到5122.9亿美元
，并预计从2023年的5361.2亿美元增长至2030年的7996.7亿美元，在此期间将以5.9%的复合年增长率增长。
国内医疗器械行业政策逐渐完善，涌现一批行业利好政策，助推国内内镜微创诊疗器械行业高质量发展
。当前，国内医疗器械进口替代已成为行业发展主旋律。《中国制造2025》明确提出，要重点推进高端诊疗
设备等领域的创新产业化专项和重大工程，力争到2025年实现自主知识产权高端装备市场占有率大幅提升。
“十五五规划”进一步强调，要将"实施健康优先发展战略"纳入国家整体布局，明确支持创新药和医疗器械
发展。在国家"健康优先发展战略"的顶层设计下，内镜诊疗作为消化道癌症早筛早诊的"金标准"，被赋予了
更重要的使命——面对我国胃癌、结直肠癌、食管癌高发的严峻形势，规划明确将消化道癌症防治列为重点
攻关方向，直接拉动消化内镜设备的刚性需求。
政策红利呈现多维爆发态势。市场准入端，创新医疗器械“绿色通道”持续优化，AI辅助诊断等创新产
品审评审批周期大幅缩短，加速国产创新成果从实验室走向临床。产业链端，“揭榜挂帅”机制推动核心零
部件国产化攻关，软性内镜的图像传感器、精密光学组件等“卡脖子”环节有望实现自主可控，打破外资品
牌长期垄断格局。支付端，DRG/DIP支付改革与集采政策协同发力，性价比突出的国产内镜设备加速进入各
级医疗机构，为头部企业打开增量市场空间。
随着高端医疗器械市场规模突破，国产化率的目标逐步实现，中国内镜诊疗行业有望完成从“跟跑”到
“并跑”乃至“领跑”的跨越，不仅满足国内的诊疗需求，更将凭借技术成熟与成本优势，在全球市场占据
重要一席，真正实现“健康中国”与“制造强国”的战略共振。
（4）主要技术门槛
医疗器械行业是一个技术含量高、法律法规严格、产品生命周期长、市场需求多样化、产业链复杂的行
业，需要大量的科技支持和研发投入，也需要各个环节紧密配合。总体拆分来看，可以分为五大类：技术门
槛，由于医疗器械制造设备需要掌握高精度制造、化学处理、材料成型、软件控制等多方面技术知识。资金
门槛，设备需要大量的投入，包含设备制造、设备调试、产品研发等多个环节。法律门槛，生产需要符合国
家标准和法规。市场门槛，由于市场竞争比较激烈，企业需要具备强大的市场推广和销售渠道。人才门槛，
该行业需要各类人才共同协作，才能开发出满足临床需求的创新产品。综上所述，医疗器械行业需要长时间
的专业技术积累和深刻的临床理解，这也增加了市场的进入壁垒。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
国内内镜诊疗领域亦呈现百花齐放的发展态势，不断拓宽产品技术路线，纵向延伸至关联产品线，横向
涉足容量更大的业务领域。
自成立以来，公司始终将内镜微创诊疗领域作为企业战略发展方向，通过技术持续迭代、知识产权全球
布局、以产品带动术式进化的方式，构建了创新护城河；通过国际化营销网络建设、多生产基地备份、以品
牌服务赋能临床客户，构建了企业的长期竞争力。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
当前，癌症已成为威胁人类健康的首要因素，其中消化道癌症如胃癌、结直肠癌和食管癌的发病率尤为
突出，占据了所有癌症病例的四分之一。中晚期癌症的治疗往往涉及多轮复杂的外科手术，不仅治疗过程痛
苦漫长，而且费用极其高昂，给患者及其家庭带来了沉重的经济负担。早期癌症的诊治相对简单周期短，费
用低，且生存率显著提高。
通过内窥镜检查正逐步成为推动消化道癌症防治策略转型的核心利器——实现从"中晚期治疗为主"向"
早期筛查优先"的关键跨越。借助早期内镜筛查，能够实现癌症的及时发现与微创干预，显著提升患者生存
率与生活质量，同时有效降低社会医疗支出与家庭经济负担，形成"早筛早治、医防融合"的良性循环。
公司秉承“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发策略，并结合国内带量采购等各项医保政策，
在保证消化内镜诊疗手术的安全性和有效性的同时，持续优化GI类、ESD&EMR类、ERCP类产品使用性能和设
计成本。在GI领域，公司推出了可换装止血夹，通过对释放器与夹子的连接结构重新设计，在保证产品质量
和安全的前提下，降低了止血夹的临床使用成本。在ESD&EMR领域，公司通过单、双极治疗系统、临床的“
第三只手”牵引夹和补液动力源三代水泵三者有机结合，形成一套便捷、有效的ESD术解决方案；公司通过
对电圈套器优化丝径结构、调整径长比例，加强EMR手术中电圈套器在套取息肉的贴壁性和防撤滑效果。在E
RCP领域，推出了创新性的涂层导丝，产品做到直径更细、刚性更强，提高了插管成功率。
内窥镜技术正经历从光学器械向智能诊疗平台的范式跃迁。成像技术领域，4K/8K超高清、3D立体视觉
与荧光导航成像已成为主流配置，NBI窄带成像、蓝光激光扫描等技术显著增强黏膜微血管对比度，使早期
癌变组织的检出率大幅提升；人工智能深度融合催生实时病变检测与病理辅助诊断系统，深度学习算法将诊
断敏感性显著提升；材料创新方面，一次性内镜消除交叉感染隐患，超细径超声探头实现"无孔不入"的检测
能力，推动早期诊断水平提升。
随着计算机、大数据、精密仪器等产业的蓬勃发展以及医疗技术的持续革新，内窥镜技术正加速与多学
科前沿技术深度融合，催生出功能强大的新一代产品，全方位提升诊疗效能：3D软性内镜通过立体成像技术
，显著增强临床医生对体内组织和器官的空间感知与细节辨识能力；AI辅助诊断系统依托深度学习算法，在
整合专家经验的基础上有效提升病变识别的敏感性与特异性，为诊断准确性提供双重保障；手术机器人系统
凭借精准稳定的操作特性，使内镜手术更具安全性与便利性，在优化手术效果的同时大幅降低医务人员的体
力负荷。
二、经营情况讨论与分析
近年来，随着“健康中国2030”政策的不断深入，国内民众对癌症“早发现、早诊断、早治疗”的健康
管理意识不断加强，消化道早癌筛查日益普及，内镜诊疗领域市场规模呈现快速增长趋势。然而，全球面临
国际局势复杂动荡，贸易摩擦加剧，以及国内医疗改革的持续深入，医用耗材集采的常态化，给医疗器械行
业带来了新的挑战，内镜诊疗领域市场迎来新的市场变革。
在此机遇与挑战并存的复杂背景下，公司始终坚定推进全球化战略，不断提升市场拓展能力，主动把握
发展机遇。同时，公司始终将自主研发创新作为企业发展驱动力，公司在电子内窥镜设备领域取得突破性进
展，相继获得电子内窥镜图像处理器、上消化道电子内窥镜、下消化道电子内窥镜注册证。公司单极、双极
电刀产品已正式获批注册，可为ESD早癌剥离手术提供完整解决方案，显著提升手术安全性和有效性。此外
，控股子公司杭安医学年产6000套高端诊疗设备项目已完成工规审批，预计于2028年投入使用。公司持续优
化研发资源配置，聚焦核心技术规模化效应，推动产品迭代升级和落地，提升核心竞争力，并进一步强化资
源统筹与精益运营，严控成本、提质增效、夯实可持续发展基础。
（一）报告期内业绩表现
2025年公司实现营业收入59374.10万元，较上年同期的63663.41万元降低6.74%。主营业务收入58801.6
5万元，比上年同期降低7.09%；其中国内市场销售收入24841.98万元，同比降低17.11%；国际市场销售收入
33959.67万元，同比增加1.94%。实现营业利润26295.01万元，比上年同期降低23.58%，归属于上市公司股
东的净利润22171.21万元，同比降低24.43%，归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润18981.10万元
，同比降低30.40%。
（二）报告期内重点工作
1.坚持自主创新，新品研发及注册快速推进
公司坚持“三棵树”的研发理念，一直坚持以自主技术创新为基础，坚持技术领先战略，不断强化技术
创新能力。根据市场发展趋势、下游客户需求，有计划、有步骤地进行技术开发和创新，在保持产品研发方
向广度的同时追求产品研发深度，持续强化公司研发的核心竞争力，进而构建公司产品研发的护城河。报告
期内公司研发费用为7589.49万元，占营业收入比例为12.78%，同比增长28.18%。报告期内各研发项目进展
顺利，其中器械项目全年累计开展在售品设计改善项目13项、新品在研开发25项，新品预研项目7项。控股
子公司杭安医学全年累计开展新品在研开发10项，新品预研进行中项目11项，各研发管线均取得重要进展。
公司秉承“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发策略，并结合国内带量采购等各项医保政策不
断深入的环境变化，持续优化GI类、ESD&EMR类、ERCP类产品使用性能和设计成本，各个系列产品均推出了
针对性新品，在保证消化内镜诊疗手术的安全性和有效性的同时，为公司产品提升市场竞争力提供强有力支
持。
杭安医学作为公司的诊疗设备类产品研发平台，全面推进复用软性内镜、光纤多模态成像（一次性内镜
）、内镜辅助治疗机器人、能量平台、高频手术设备（单、双混合）等多条研发管线，并制定以AI临床诊断
为核心的产品研发方向及布局。通过医工结合、校企合作加快研发周期，报告期内公司在诊疗设备类产品领
域取得阶段性成果，其中，电子内窥镜图像处理器、上消化道电子内窥镜及下消化道电子内窥镜相应取得注
册证并进入市场推广阶段，其他多款产品亦进入产品注册申报阶段。
海外产品注册证以及海外专利数量的不断增加，对公司全球化销售布局起到积极的推动作用。报告期内
，公司全年累计获得新注册证76张，其中境内新增注册证8张，境外新增注册证68张。公司全年境内外注册
证变更29张，其中境内NMPA6张、欧盟1张，其他区域22张，同时公司5项三类产品提交国家药监局、10项二
类产品提交省级药监局注册审核。
报告期内，公司2025年新申请知识产权169项，其中专利129项（包括发明专利73项），商标39项，著作
权1项。公司2025年新授权知识产权55项，其中专利24项（包括发明专利12项），商标30项，著作权1项。截
至报告期末授权且有效知识产权244项，其中专利113项（包括发明专利58项），著作权8项，商标123项；其
中海外专利授权且有效18项，涉及地区主要包括美国、欧洲、日本、澳大利亚等国家。
2.加速市场创新升级，推进品牌营销与渠道拓展
公司始终以客户需求作为出发点，积极参加各类行业展会，及时掌握行业动态及客户需求，促进与合作
伙伴的交流合作，进一步加强品牌宣传力度，提升公司知名度。同时，公司提高产品质量和服务水平，为客
户提供更丰富的产品和更优质的服务，赢得客户认可，实现市场拓展和业务增长。
报告期内，公司根据招标、集采、议价等区域，深化落实差异化销售策略，有效提升销售团队专业能力
。针对国内各区域的带量采购、DRG/DIP支付新规等一系列新政实施带来的市场环境变化，公司与各级渠道
客户积极应对，不断拓展渠道客户营销网络体系，构建销售、市场与商务紧密协作的稳固架构。截至报告期
末，公司终端医院覆盖突破2800家，三甲医院渗透率持续提升，建立有效合作渠道超600家。公司积极搭建
学术交流平台，努力为行业营造良好的学术交流氛围，全年主办及参与国内专业学术会议达275场。公司重
点支持由浙江省抗癌协会主办、肿瘤内镜专委会承办的“第二届ESD手术规范及技术交流中国行”项目，完
成东、西、南、北四大分区及全国总结交流会，强化行业技术引领地位。公司将持续通过营销服务网络升级
和客户服务能力的提升，不断提升公司在消化内镜诊疗领域市场份额，建立公司品牌形象和市场认可度。
海外市场方面，尽管面临中美关税政策调整及日趋激烈的竞争环境，公司海外销售团队通过优化管理模
式与工具应用，持续深化渠道客户管理和新兴市场开拓，公司产品已经成功销往六大洲超60多个国家。截至
报告期末，公司签约合作客户达120余家。公司持续创新销售策略，与欧洲、亚太地区核心市场的顶尖KOL建
立深度合作关系，推进海外医工项目结合，有效提升自有品牌的市场影响力与渗透率，自有品牌销售占比持
续攀升。随着荷兰及美国子公司相继投入运营，公司在欧洲市场和北美市场的渠道拓展效率与客户服务能力
将得到显著提升。此举标志着公司海外本土化经营战略进入实质性落地阶段，为后续多元化销售模式的探索
积累了宝贵经验。此外，公司计划于2026年启动泰国生产基地二期建设，该项目旨在更好地响应海外客户需
求，进一步完善全球供应链布局，增强海外市场竞争力。
3.加强经营管理和内部控制，提升企业管理水平
公司持续完善公司内部治理体系，强化经营管理的精细化与规范化水平。报告期内，公司全面优化内部
控制架构，修订完善涵盖财务管理、采购供应、生产运营、质量管控等关键领域的制度，推动制度执行与业
务实践深度融合。建立全面预算系统项目，推动销售、成本、业务部门数据标准化，助力公司业务预算流程
落地。建立项目管理项目，推动以数字化工具固化研发管理标准、优化全流程资源协同、实现项目进度-质
量-成本的精准管控与数据驱动决策，最终达成研发效率提升、成本降低和成果转化率提高的目标。此外，
公司加强各个部门之间的交流合作，发挥协同作用，全面提升公司运营效率和管理水平。
报告期内，公司获评多项国家及省、市重要荣誉，公司被认定为“专精特新”小巨人企业（复评），国
家级高新技术企业（复评）、浙江省制造业单项冠军企业、浙江省出口名牌、浙江省高新技术企业创新能力
500强、杭州市优秀企业家、杭州市出口名牌等多项称号。同时公司全年顺利通过NMPA、TUV、SGS以及飞行
检查等体系审核共8次，满足中国《医疗器械监督管理条例》法规及标准要求，符合MDSAP五国（美国、日本
、加拿大、巴西、澳大利亚）及世界上主要国家的法规及标准要求。
4.持续加快人才引育，团队能力不断提升
公司建立了与企业长远发展目标相匹配的核心及后备人才梯队规划，通过专业人才引进，构建了一支专
业背景覆盖机械、光学、电子信息、计算机、自动化、材料工程等多学科的高素质研发和工程团队。公司持
续强化管理体系建设，将组织与人才发展作为管理优化的核心，创新性构建“使命、流程、组织、人才、绩
效、价值分配”六位一体人力资源管理体系，为公司的发展经营奠定强有力的基础。在组织发展层面，公司
聚焦业务流程建设与价值链优化，通过流程型组织结构设计，打破部门壁垒，强化跨职能协同效率；同时依
托流程导向搭建岗职体系，实现人岗精准匹配，并建立双通道机制以激发人才潜能；在绩效管理层面，公司
深度融合业务目标与长期价值，推行“KPI+团队管理”双轨制考核，以目标共识驱动过程管控，并通过业务
数据化管理实时优化资源配置及策略调整；在价值分配层面，公司创新价值分配模式，将人才盘点、人才发
展的结果引入价值分配中，并采用“基本+岗位+绩效”三段式薪酬评价模式，实现差异化薪酬策略。同时针
对核心人才引入股权激励机制，强化风险共担与利益共享。截至报告期末，公司研发人员数量达193人，较
上年同期增长16.97%，其中团队本科学历占比达45.08%，硕士及以上学历占比达38.86%。高素质的研发团队
为公司新产品的开发和新领域的拓展奠定了坚实的人才基础。
5.降本增效持续提升经营效率和盈利能力
公司深入推进全价值链降本增效战略，以持续优化运营效率，全面提升盈利质量。报告期内，为确保降
本工作的系统性和有效性，公司创新建立了“目标分解-过程监控-考核激励”的闭环管理机制，通过将降本
目标层层分解至各部门、各工序，实现责任到人；借助数字化管理工具对关键成本节点进行实时监控与分析
，确保过程可控；并将降本成效与绩效考核紧密挂钩，充分激发全员降本动力。在生产自动化方面，公司取
得了实质性突破，钳头自动组装已成功实现，圈套自动化成型组装设备也已逐步投入生产线并开始贡献效益
。通过对GI类、ESD&EMR类等重点产品生产线的关键工序进行自动化升级改造，生产自动化瓶颈得到有效突
破，生产效率大幅提升，产品不良率降低，同时单套人工成本也得到了持续优化。这些积极成果共同推动公
司盈利质量的持续改善，为股东创造了更大的价值。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、卓越且严谨的研发创新能力
公司以自主创新为核心发展战略，通过医工结合、跨界合作模式，构建了一支专业背景覆盖硬件、软件
、结构、算法、光学、材料、自动化等多学科的高素质研发团队，并与国内多所知名院校开展产学研合作，
构建人才储备长效机制。通过完善的创新激励机制、系统的研发管理体系、专业的研发人才队伍、开放的技
术合作生态。将卓越的创新思维与严谨的工程实践有机结合，在技术变革浪潮中保持持续竞争优势，实现从
技术跟随者到行业引领者的跨越。同时，公司持续关注人工智能（AI）等前沿技术的发展和医学临床应用，
以“三棵树”研发理念为基石，通过引入新技术加快推进高端诊疗设备的布局，推动行业向智能化、便捷化
、安全性更高的手术方案转型。
2、丰富的产品系列和全面的质量管理体系
公司遵照ISO13485:2016、ENISO13485:2016及GB/T42061:2022的标准、中国《医疗器械监督管理条例》
《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械
现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》、欧盟MDD93/42/EEC
和MDR2017/745、KGMP、澳大利亚TG(MD)RSch3、巴西RDCANVISA665/2022、加拿大SOR/98-282、日本MHLWMin
isterialOrdinanceNo.169、美国21CFRPart820等医疗器械法规以及参与MDSAP计划的医疗器械监管机构的具
体要求建立质量管理体系。按照质量手册的要求进行研发、注册、采购、生产、销售和售后的落地和实施，
识别和控制产品质量风险，减少产品缺陷和事故的发生，提高产品质量和安全性，增强市场竞争力。报告期
内，顺利通过第三方外部审核8次。
3、研发贯标体系全覆盖
公司坚持“护航产品，引领创新”的知识产权方针，结合公司发展目标，制定《知识产权合规管理手册
》等文件，建立并完善了一套涵盖“权利获取、风险防范、信息利用”的知识产权合规管理体系；2025年公
司通过GB/T29490-2023企业知识产权合规管理体系认证，强化了对知识产权类型的全面覆盖，对专利、商标
、著作权、商业秘密等多种类型知识产权分别
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