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西山科技(688576)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇688576 西山科技 更新日期:2025-05-10◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 手术动力装置的研发、生产、销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械(行业) 3.32亿 98.57 2.34亿 98.86 70.64 其他(行业) 482.60万 1.43 269.58万 1.14 55.86 ───────────────────────────────────────────────── 手术动力装置:耗材(产品) 2.58亿 76.74 1.89亿 79.60 73.05 手术动力装置:整机(产品) 3383.48万 10.06 1746.61万 7.37 51.62 其他(产品) 2658.63万 7.90 1827.43万 7.71 68.74 手术动力装置:配件(产品) 1780.79万 5.29 1258.63万 5.31 70.68 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 3.24亿 96.25 2.28亿 96.10 70.32 境外(地区) 1252.58万 3.72 922.66万 3.89 73.66 其他业务(地区) 10.37万 0.03 1.97万 0.01 18.97 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 3.29亿 97.71 2.30亿 97.10 69.99 配送(销售模式) 759.43万 2.26 684.25万 2.89 90.10 其他业务(销售模式) 10.37万 0.03 1.97万 0.01 18.97 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械(行业) 3.52亿 97.56 2.48亿 98.67 70.49 其他(行业) 881.52万 2.44 333.73万 1.33 37.86 ───────────────────────────────────────────────── 手术动力装置:耗材(产品) 2.23亿 61.86 1.63亿 64.74 72.93 手术动力装置:整机(产品) 6640.72万 18.41 3722.88万 14.81 56.06 其他(产品) 5009.53万 13.89 3745.90万 14.90 74.78 手术动力装置:配件(产品) 2104.63万 5.84 1394.25万 5.55 66.25 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 3.49亿 96.69 2.43亿 96.56 69.60 境外(地区) 1190.20万 3.30 862.65万 3.43 72.48 其他业务(地区) 4.77万 0.01 1.53万 0.01 32.05 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 3.52亿 97.66 2.44亿 96.97 69.20 配送(销售模式) 831.62万 2.31 754.72万 3.00 90.75 直销(销售模式) 6.33万 0.02 4.66万 0.02 73.61 其他业务(销售模式) 4.77万 0.01 1.53万 0.01 32.05 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 手术动力装置-耗材(产品) 1.69亿 64.50 1.18亿 65.79 69.93 手术动力装置-整机(产品) 6512.67万 24.83 4477.43万 24.90 68.75 手术动力装置-配件(产品) 2079.47万 7.93 1271.07万 7.07 61.12 其他产品/服务(产品) 623.80万 2.38 369.32万 2.05 59.20 其他业务(产品) 93.60万 0.36 34.34万 0.19 36.69 ───────────────────────────────────────────────── 境内-华东(地区) 7696.48万 29.35 --- --- --- 境内-西南(地区) 5649.24万 21.54 --- --- --- 境内-华南(地区) 3595.35万 13.71 --- --- --- 境内-华中(地区) 3593.92万 13.70 --- --- --- 境内-华北(地区) 3060.57万 11.67 --- --- --- 境外(地区) 877.92万 3.35 --- --- --- 境内-西北(地区) 875.69万 3.34 --- --- --- 境内-东北(地区) 784.57万 2.99 --- --- --- 其他业务(地区) 93.60万 0.36 34.34万 0.19 36.69 ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械-二类医疗器械(其他) 2.38亿 90.91 --- --- --- 医疗器械-三类医疗器械(其他) 1624.27万 6.19 --- --- --- 其他(其他) 425.08万 1.62 --- --- --- 医疗器械-一类医疗器械(其他) 241.29万 0.92 --- --- --- 其他业务(其他) 93.60万 0.36 34.34万 0.19 36.69 其他(补充)(其他) 51.42 0.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 经销-买断式经销(销售模式) 2.58亿 98.48 --- --- --- 配送(销售模式) 299.85万 1.14 --- --- --- 其他业务(销售模式) 93.60万 0.36 34.34万 0.19 36.69 直销(销售模式) 6.33万 0.02 --- --- --- 其他(补充)(销售模式) 51.42 0.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2021-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 手术动力装置-耗材(产品) 1.17亿 56.11 7915.46万 54.40 67.55 手术动力装置-整机(产品) 7152.45万 34.25 5197.84万 35.72 72.67 手术动力装置-配件(产品) 1543.42万 7.39 1187.90万 8.16 76.97 其他产品/服务(产品) 452.29万 2.17 242.49万 1.67 53.61 其他业务(产品) 19.10万 0.09 6.61万 0.05 34.61 其他(补充)(产品) 60.28 0.00 59.39 0.00 98.52 ───────────────────────────────────────────────── 境内-华东(地区) 5484.85万 26.26 --- --- --- 境内-西南(地区) 4803.44万 23.00 --- --- --- 境内-华中(地区) 3346.01万 16.02 --- --- --- 境内-华南(地区) 2640.06万 12.64 --- --- --- 境内-华北(地区) 2558.74万 12.25 --- --- --- 境内-东北(地区) 1103.28万 5.28 --- --- --- 境内-西北(地区) 577.29万 2.76 --- --- --- 境外(地区) 353.14万 1.69 --- --- --- 其他业务(地区) 19.10万 0.09 6.61万 0.05 34.61 其他(补充)(地区) 60.28 0.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械-二类医疗器械(其他) 1.87亿 89.46 --- --- --- 医疗器械-三类医疗器械(其他) 1537.78万 7.36 --- --- --- 其他(其他) 457.28万 2.19 --- --- --- 医疗器械-一类医疗器械(其他) 186.86万 0.89 --- --- --- 其他业务(其他) 19.10万 0.09 6.61万 0.05 34.61 其他(补充)(其他) 60.28 0.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 经销-买断式经销(销售模式) 2.06亿 98.40 --- --- --- 配送(销售模式) 245.34万 1.17 --- --- --- 直销(销售模式) 69.75万 0.33 --- --- --- 其他业务(销售模式) 19.10万 0.09 6.61万 0.05 34.61 其他(补充)(销售模式) 60.28 0.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售0.96亿元,占营业收入的28.41% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户一 │ 3847.37│ 11.44│ │客户二 │ 1705.50│ 5.07│ │客户三 │ 1454.61│ 4.32│ │客户四 │ 1323.32│ 3.93│ │客户五 │ 1228.87│ 3.65│ │合计 │ 9559.67│ 28.41│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购0.27亿元,占总采购额的30.53% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商一 │ 771.83│ 8.60│ │供应商二 │ 572.58│ 6.38│ │供应商三 │ 504.57│ 5.62│ │供应商四 │ 462.73│ 5.16│ │供应商五 │ 427.94│ 4.77│ │合计 │ 2739.65│ 30.53│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-12-31 ●发展回顾: 一、经营情况讨论与分析 报告期内,公司始终坚持“微创手术工具整体方案提供者”的战略定位开展业务线的布局及扩展,积极 应对经济环境变化及医疗器械行业监管趋势,充分发挥在技术研发、供应链管理、产品质量、渠道营销和售 后服务等方面的优势,加强产品迭代和品牌推广,提高研发与营销体系灵活性、推进运营流程精细化与内部 控制规范化,开展企业文化和人才梯队建设,持续提升产品市场的认可度,打造公司核心竞争优势。报告期 ,公司主要营收依然来自于手术动力装置,其中耗材收入占比得到进一步提升。 (一)报告期内财务表现 整体来看,2024年公司营业总收入及净利润小幅下降。一方面,随着公司微创外科医疗器械产品的快速 丰富,产品品类、质量、功能性能、临床适用性、成本价格等方面的竞争力不断提升,以及微创手术及耗材 一次性化使用习惯的进一步普及,同时公司产品进口替代的效应进一步得到凸显,报告期内公司手术动力耗 材实现稳步增长。乳房旋切活检针受集采影响,耗材同期收入小幅下降,但神经外科、骨科、耳鼻喉科耗材 同比增长明显,增速超40%。 其次,报告期公司能量手术设备超声骨刀耗材、等离子设备耗材、高频手术设备耗材均增长明显。其中 公司等离子产品耗材实现收入零突破。代表着我司布局的能量手术设备已逐渐被市场接受,公司“微创手术 工具产品整体解决方案”布局进一步完善。 但手术动力装置设备、新产品设备受外部环境影响导致招标滞后等因素影响,同比收入下降。同时受研 发费用持续投入以及政府补助和理财收益减少的影响,净利润同比下滑。 报告期内,公司实现营业收入33,638.07万元,同比下降6.74%;归属于上市公司股东的净利润9,866.69 万元,同比下降15.92%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7,171.03万元,同比下降22.45% 。 2024年公司因股权激励确认的股份支付费用总额为465.68万元,对归属于上市公司股东的净利润的影响 为465.68万元。剔除股份支付费用影响后,2024年度归属于上市公司股东的净利润为10,332.37万元。 公司一直以来重视产品和工艺的研发投入,将研发作为公司整体战略的核心。2024年公司研发人员数量 同比增长19%,发生研发费用5,524.00万元,同比增长18.79%。2022-2024年,公司研发投入占营业收入的比 例分别为11.42%、12.89%和16.42%,公司研发费用的投入逐年持续增长并一直维持在较高水平。为保持中长 期核心竞争力,公司将继续在研发方面加大投资力度。 (二)2024年,公司的主要经营情况如下: 1、构建技术创新机制,持续提升核心竞争力 2024年度,公司坚持以自主研发创新的发展战略,重视研发体系建设。报告期内,完成专利申请226项 (其中发明专利28项),获授权专利170项(其中发明专利22项),新增三类医疗器械注册证3项,二类医疗 器械注册证1项,基于“微创手术工具产品整体解决方案”的定位的进一步完善了产品布局。 公司基于产品技术迭代规划,聚焦战略型项目实施创新突破,通过战略性配置研发资源,在保障项目成 功率的基础上,重点强化内窥镜系统与能量手术设备双核心板块的研发投入,加速创新产品商业化进程。20 24年度研发成果显著,成功获批超声软组织手术设备等国家三类医疗器械注册证。 值得高度关注的是,公司在软性内窥镜领域实现了具有深远意义的重大突破。在这一关键进程中,公司 通过组建专业精湛的专项技术团队,并持续加大研发投入力度,多维度协同创新,全面攻克了电子消化道软 性内窥镜的核心技术瓶颈,目前产品注册工作已在有条不紊地推进。 公司内部构建了一套保持技术创新的机制。以临床需求为牵引的闭环研发体系,通过市场团队驻点调研 、学术追踪与经销商网络实时反馈形成动态需求池,驱动技术开发与产品迭代无缝衔接,并依托敏捷响应机 制实现临床问题诊断与解决方案输出的高效循环。同时,整合产学研医协同创新生态,与高校共建联合实验 室,联合医疗机构开展多中心临床验证,搭建覆盖基础研究、中试孵化到产业应用的全链条转化平台,形成 技术交叉验证与资源互通的创新网络。在人才梯队建设与激励机制方面,公司建立了完善的人才教育培训机 制,重视内部人才培养,在各产品线内部建立了具有针对性的专业产品知识培训体系,确保公司整体研发能 力处于较高水平。 2、四化升级,产能提升 报告期内,公司持续大力推进模具化、自动化生产,并搭建了WMS、MES信息化管理系统,实现制造中心 持续向轻量化、智能化深度转型。同时,公司不断优化工艺流程,开展精益改善,降本提效项目,持续提升 产品毛利。通过对公司主要核心产品分类,分别建立生产线,从人、机、料、法、环多维度开展各专线生产 保障,实现产能提升。 公司的主要产品覆盖一类、二类和三类医疗器械,报告期内,公司严格遵守《医疗器械生产监督管理办 法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》等各项法律、法规的要求开展经营活动,持 续推行安全管理流程,建立安全生产责任制度,加强生产现场监督,确保在采购、验收、贮存、销售、运输 、售后服务等各个环节均采取了有效的质量控制措施,杜绝质量风险。 3、强化渠道建设,聚焦用户发展和用量提升,保存量、促增量 公司持续优化渠道布局,与优质经销商开展合作,强化经销商及其分销网络的终端开拓能力,下沉渠道 向扁平化管理发展,全面推进目标客户的开发和已有用户的用量提升。报告期内,公司持续深耕手术动力装 置领域,依托成熟的渠道资源、用户认可,充分发挥产品高性价比和售后服务优势,采用存量、增量两手抓 的策略,实现市场占有率进一步提升。 对于已上量用户,公司继续夯实产品质量和服务保障,并推动临床以旧换新,继续巩固在医院端的品牌 地位保持产品的持续竞争力。对于待上量用户,公司通过产品性能、临床适用性和成本价格优势,针对性开 展一对一专业的服务保障和产品供给保障,不断提升临床对公司产品的信赖,推动已有用户的设备再次进院 ,实现耗材的用量快速提升,从而提高产品渗透率。对于待开发用户,公司通过市场推广、学术交流、医工 合作、产品体验、培训教育等方式推动产品进院。 4、持续打造科室产品整体解决方案,拓展新市场 公司通过多年来对微创外科医疗器械产品的研发投入,已经在神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科、 普外科、妇科等领域建立了丰富的手术动力装置、内窥镜系统及能量手术设备产品矩阵,丰富科室产品,形 成整体解决方案。 公司依托于二十五年手术动力装置的营销渠道网络和临床品牌优势:进一步优化渠道布局,与优质渠道 开展合作,持续加大内窥镜系统及能量手术设备的市场推广力度;积极组织参与各类展会、学术会议、培训 班、临床试用等活动,与临床合作推动超声骨刀在神经外科的普及使用;推动等离子产品在耳鼻喉科的全面 进院;推动手术动力装置、内窥镜系统在耳内镜手术中的临床适用性提升;推动手术动力装置、内窥镜系统 、超声骨刀在脊柱UBE手术中的应用;推动悬浮式护鞘摆锯在骨科关节创伤手术中的普及使用;推动内窥镜 系统和超声刀产品在普外科的试用体验。使公司手术动力装置、内窥镜系统及能量手术设备被终端用户进一 步熟悉了解,快速打开了产品市场。 同时,公司也在大力拓展国际业务,增加了在国际注册以及国际推广方面的投入。截至2024年度,公司 产品已出口至46个国家和地区。 5、人才建设与激励机制 2024年公司坚持“人才驱动发展”战略,持续优化人才结构、完善激励机制,打造高素质、高绩效团队 ,为公司业务增长助力。一是聚焦研发、营销及管理三大核心领域,对核心人才进行引进与培养;二是围绕 营销生产力、产品竞争力打造以及策划新晋经理、在任管理干部专业赋能全面提升专业能力与管理能力;三 是完善战略专项激励体系,通过差异化分配机制明确目标导向与奖惩标准,为核心业务达成提供了有力保障 ;四是全面推行职级薪酬体系,开展职级薪酬体系落地与专业能力认证;五是绩效管理闭环优化,将考核结 果与晋升、调薪、培训资源分配深度绑定,使全年绩差优化与绩效改进成功率显著提升。 报告期内,公司申报国家级博士后科研工作站并于2024年5月成功获批,这是对公司长期坚持技术创新 、重视研发投入的成果反馈,也是对技术研发实力和创新能力的进一步认可和肯定。工作站的获批,将进一 步深化现有人才学历结构、为企业引进高层次技术人才、培养和提升科研能力创造了条件。同时,加强与国 内一流高校、科研院所以及行业专家的合作交流,通过产学研医机制持续为公司发展战略赋能。 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 公司是一家专注于外科手术医疗器械的研发、制造、销售和服务于一体的国家高新技术企业,以“微创 手术工具整体方案提供者”为战略定位,主要产品包括手术动力装置、内窥镜系统、能量手术设备等。截至 2024年12月31日,公司拥有三类医疗器械产品注册证12项、二类医疗器械产品注册证53项,境内发明专利11 6项,牵头起草了8项国家医药行业标准。 1、手术动力装置 公司手术动力装置产品覆盖了神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个临床科室,产品型号规格全 面多样,能够满足相应临床科室的绝大部分手术需要。公司研制的乳房病灶旋切式活检系统是国产品牌中首 个获得境内医疗器械注册证并实现产业化的产品;公司创新发明的刚性弯折高速无级变向传动及万向调节技 术有效提升了脊柱微创手术磨削的范围和便利性;公司研制的悬浮式护鞘摆锯技术大幅提升了骨科手术操作 的稳定性和组织锯切的精准性。依托遍布全国的营销网络,公司产品已销售至超过4,000家终端医院,形成 了良好的用户基础和品牌知名度。 2、内窥镜系统 公司现有内窥镜系统产品主要应用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、普外科等临床科室,通过不同类型的 硬性内窥镜,配合公司的手术动力装置和能量手术设备,能够开展多种微创手术,满足临床中对疾病的诊断 和治疗。同时通过组建专项技术团队加大研发投入力度,现已完成电子消化道软性内窥镜核心技术的攻关。 公司自主研发的超高清内窥镜摄像系统覆盖从光学视镜、光源系统到摄像系统的完整影像技术体系,具 备全流程自主设计与制造能力。该产品支持4K/10-bit全动态范围影像输出,以真实细腻的术野呈现与自然 精准的色彩还原特性,跻身国产自研内窥镜技术领先阵营。在临床应用中,其高保真影像表现不仅显著提升 检查环节的病灶识别度,更能为术中操作提供可靠的解剖层次信息,辅助临床医师实现精准的病灶定位与诊 疗决策。通过灵活的产品配置方案,可根据不同科室的临床路径特点及术式需求,提供从基础诊疗到复杂手 术的多维度临床解决方案,全面覆盖各级医疗机构多样化需求。 3、能量手术设备 通过持续创新和研发,公司已自主掌握了能量手术设备相关的核心技术,推出了超声骨组织手术设备、 等离子手术设备、高频手术设备、超声软组织手术设备等一系列能量手术设备,应用于骨科、耳鼻喉科、普 外科等临床科室。公司推出的能量手术设备、手术动力装置和内窥镜系统产品在手术过程中能更好的协同, 形成整体解决方案,使得医生能在微创手术中能够更系统、准确、高效地进行诊断和治疗。 (二)主要经营模式 1、研发模式 公司始终坚持技术创新和产品自主研发,拥有一支专业、稳定的研发团队。公司的研发项目源于对临床 需求的密切跟踪和分析、对行业和市场发展趋势的研判、以及对新产品和新技术的洞察。 公司已建立了一套行之有效的产品研发标准和流程。 2、采购模式 公司设立采供部负责原材料的采购工作。采供部通过市场化询价并结合技术标准要求,从供货质量、交 货速度、服务等不同维度对供应商进行综合评价,建立《合格供方名录》。除定期进行供应商综合评价外, 公司不定期对供应商进行现场审核,确保供应商的生产过程符合公司要求。生产物料由生产管理部根据生产 计划生成物料需求计划后传递至采供部,采供部在此基础上结合采购周期、价格因素等制定并实施采购计划 ;研发物料由研发中心根据研发计划确定采购需求。采供部按照采购物资技术标准在《合格供方名录》中选 择合格供应商进行询价、议价,经内部审批后,签订采购合同;对于部分研发新增物料,当前合格供方中没 有此类物料的,前期由研发中心进行市场选择和试用,待转产时根据情况再确认该供应商是否纳入合格供方 。采购的生产物料和研发物料由质量控制部人员进行检验,经检验合格后入库。 3、生产模式 公司主要采用以销定产与保持安全库存相结合的生产模式。生产管理部根据往年产能利用情况和当年销 售计划制定年度生产计划,再根据客户订单的型号和数量分解为月度生产计划,通过采供部、机加部、各生 产车间、工艺技术部、质量控制部等部门的整体协作保证高效和高质量生产。各生产车间根据下发的生产计 划进行领料和加工生产,产成品经检验合格后入库。公司以自主生产为主,出于成本控制、生产效率等因素 考虑,将部分非核心工序委托外协厂商完成。公司外协加工涉及的主要工序包括:机加工、精雕、电路板贴 片、激光切割等,不涉及公司关键生产工艺。对于技术方案、图纸等信息,公司与外协厂商签订保密协议, 未经公司同意或授权,外协厂商不得向第三方透露。外协厂商均为公司审批的合格供方,具有合法资质;公 司不定期到外协厂商现场进行审核,确保外协厂商各个生产环节合法合规。 4、销售模式 公司主要产品的销售模式包括经销、直销和配送。报告期内,公司的销售模式仍然以经销为主;直销和 配送模式为辅,占比很低。报告期内,公司产品以内销为主,存在少量外销的情形。 报告期内境内销售采取买断式经销模式。公司从企业资质、企业规模、历史经营业绩、市场开拓能力、 学术推广水平、区域优势、渠道资源和物价政策办理能力等多方面调查,在全国各区域筛选合适的经销商签 订经销协议: (1)大部分经销商按需提出采购意向,并根据经销协议约定向公司支付预付款。公司收到预付款后按 照合同约定向客户交付商品,取得客户签收确认后,公司据此确认销售收入。 (2)为提高公司竞争力、增强代理商合作粘性、吸引优质代理商,2024年公司持续优化公司代理商合 作政策,针对部分前期合作情况良好或企业资源丰富、业务发展潜力大同时坏账风险较小、前期账期账款回 款信用良好的代理商继续给予应收账款账期政策。 经销商按需提出采购意向,公司将产品销售给经销商后,经销商与医院洽谈销售、物流发货、使用跟踪 和信息收集反馈,公司对经销商进行必要的业务指导和培训。 外销主要采用买断式经销模式。公司在各国筛选合适的经销商签订经销协议,通过境外经销商的区域优 势和渠道资源开拓海外市场,由境外经销商负责公司产品在其销售国的市场推广、渠道建设和终端医院销售 。境外销售的终端客户应用支持、定期巡检、现场维护保养、产品故障排除、信息收集与反馈等服务由境外 经销商负责,公司定期组织对境外经销商开展产品和服务培训,并提供业务指导。 (三)所处行业情况 1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 根据国家统计局2017年发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754—2017),公司属于“C35专用设备制 造业”中的“C358医疗仪器设备及器械制造”。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》, 公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.1先进医疗设备及器械制造”。 公司所处行业大类为医疗器械行业,细分市场为微创手术工具行业。微创手术利用高精尖的图像系统及 微形器械将传统手术操作造成的创伤降低到最小程度,减轻病人的痛苦、术后恢复更快、节省了大量人力物 力。随着新材料、新技术的发展,更多的开放式手术将转向微创手术,显著提高了医生实施手术的准确率和 安全性,引领外科手术的主流发展方向。 (1)医疗器械行业发展情况 在全球人口基数扩大、老龄化程度提高,以及人类健康保健意识不断增强等多方因素推动下,全球医疗 器械产业发展迅速,已经成为世界经济的支柱性产业。根据《中国医疗器械蓝皮书(2023版)》公布的数据 ,2022年全球医疗器械市场规模为5,528亿美元,同比增长5.90%。EvaluateMedTech《WorldPreview2018,Ou tlookto2024》预测显示,2024年全球医疗器械市场规模将达到5,945亿美元,2020-2024年间复合增长率为4 .76%。 相较于全球医疗器械市场,我国医疗器械市场起步较晚,但随着我国经济不断发展,居民收入水平及医 疗消费需求水平不断提高,在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下,我国医疗器械行业规模不 断扩大,已经成为全球第二大市场。2022年我国医疗器械市场规模约为9,830亿元,同比增长10.35%,远超 世界平均水平和我国GDP增速。根据前瞻产业研究院预测,到2029年我国医疗器械行业市场规模或将接近2.4 万亿元,年复合增速达到16%。 医疗器械行业作为战略性新兴产业,近年来得到了国家的重点发展和大力支持,为了促进我国医疗器械 行业特别是国产医疗器械快速、健康发展,国家颁布了《创新医疗器械特别审查程序》等一系列法规和政策 ,在技术创新、国产替代、融资政策等方面提供了扶持和保障,使高端医疗器械的进口替代进程进一步加速 ,激发了我国医疗器械行业的内在创新动力。与此同时,基本医疗保险制度的完善与医疗卫生水平的提升促 进了基层医疗服务体系发展,推进了优质医疗资源向基层市场的普及。总体而言,我国医疗器械行业面临着 巨大的发展机遇,有望在政策及市场的推动下快速发展。 (2)公司所属细分市场情况 ①手术动力装置领域 手术动力装置主要用于外科手术特别是微创外科手术中对骨组织、软组织的切除、磨削、刨削、锯切、 铣切、修整等,作为外科手术的重要设备,手术动力装置能够提供手术所需的动力和控制,减轻医生工作强 度,实现手术精确操作。 我国手术动力装置行业,尤其是高端市场,长期被外资品牌占据,外资品牌技术积累深厚,产品研发和 加工制

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