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康为世纪(688426)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇688426 康为世纪 更新日期:2025-05-03◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 分子检测底层核心技术的自主研发。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 分子检测行业(行业) 1.26亿 100.00 7039.55万 100.00 55.93 其他业务(行业) 1999.29 0.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 销售商品(产品) 1.12亿 89.14 7729.41万 109.80 68.88 提供服务(产品) 1366.53万 10.86 -689.86万 -9.80 -50.48 其他业务(产品) 1999.29 0.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 1.17亿 92.68 6376.69万 90.58 54.66 国外(地区) 921.05万 7.32 662.86万 9.42 71.97 其他业务(地区) 1999.29 0.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 1.17亿 93.12 6457.08万 91.72 55.09 经销(销售模式) 865.73万 6.88 582.47万 8.27 67.28 其他业务(销售模式) 1999.29 0.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 分子诊断行业(行业) 1.71亿 100.00 1.11亿 100.00 64.62 ───────────────────────────────────────────────── 商品销售(产品) 1.14亿 66.36 8672.72万 78.33 76.28 分子检测服务(产品) 5764.33万 33.64 2399.91万 21.67 41.63 ───────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 1.66亿 97.09 1.08亿 97.15 64.66 国外(地区) 498.80万 2.91 316.08万 2.85 63.37 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 1.61亿 94.04 1.03亿 93.32 64.13 经销(销售模式) 1021.89万 5.96 739.44万 6.68 72.36 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 分子诊断行业(行业) 5.22亿 100.00 3.65亿 100.00 69.91 ───────────────────────────────────────────────── 商品销售(产品) 3.06亿 58.64 2.05亿 56.22 67.02 分子检测服务(产品) 2.16亿 41.36 1.60亿 43.78 74.00 ───────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 4.88亿 93.59 3.39亿 93.09 69.53 国外(地区) 3344.75万 6.41 2521.26万 6.91 75.38 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 5.09亿 97.63 3.55亿 97.47 69.79 经销(销售模式) 1236.19万 2.37 924.21万 2.53 74.76 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2021-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 分子检测服务(产品) 1.11亿 32.80 8264.65万 33.76 74.45 分子检测产品-核酸保存试剂(产品) 1.09亿 32.31 7318.94万 29.89 66.93 分子检测产品-核酸提取纯化试剂(产品 6454.77万 19.07 4710.71万 19.24 72.98 ) 分子检测产品-原料酶及其他检测试剂( 3723.55万 11.00 3080.00万 12.58 82.72 产品) 分子检测产品-分子诊断试剂盒(产品) 1143.04万 3.38 958.74万 3.92 83.88 其他(产品) 488.39万 1.44 150.09万 0.61 30.73 ───────────────────────────────────────────────── 境内销售-华北(地区) 1.27亿 37.39 --- --- --- 境内销售-华东(地区) 1.17亿 34.70 --- --- --- 境外销售(地区) 4777.55万 14.12 --- --- --- 境内销售-华南(地区) 2162.01万 6.39 --- --- --- 境内销售-华中(地区) 1484.87万 4.39 --- --- --- 境内销售-西南(地区) 513.18万 1.52 --- --- --- 境内销售-西北(地区) 507.21万 1.50 --- --- --- 其他(补充)(地区) 2.31 0.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 直销模式(销售模式) 3.24亿 95.72 --- --- --- 经销模式(销售模式) 1450.18万 4.28 --- --- --- 其他(补充)(销售模式) 2.31 0.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售0.23亿元,占营业收入的18.61% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户一 │ 641.72│ 5.10│ │客户二 │ 599.89│ 4.77│ │客户三 │ 443.41│ 3.52│ │客户四 │ 344.08│ 2.73│ │客户五 │ 313.87│ 2.49│ │合计 │ 2342.97│ 18.61│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购0.25亿元,占总采购额的24.12% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商一 │ 1308.59│ 12.46│ │供应商二 │ 400.32│ 3.81│ │供应商三 │ 314.00│ 2.99│ │供应商四 │ 256.47│ 2.44│ │供应商五 │ 254.40│ 2.42│ │合计 │ 2533.78│ 24.12│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-12-31 ●发展回顾: 一、经营情况讨论与分析 公司立足分子检测底层核心技术的自主研发,在原料酶、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积 累,是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。公司坚持以推动生命科学发展为使命 ,力争通过持续技术创新,成为生物科技领域的行业领先者,让每一个生命健康有为。 (一)经营情况 报告期内,受宏观政策环境调整以及国内分子检测市场需求下降等因素叠加影响,公司业绩不及预期。 2024年度,公司实现营业收入12,587.53万元,同比减少26.54%;实现利润总额-16,470.41万元,同比减少7 7.13%;实现归属于母公司所有者的净利润-15,720.92万元,同比减少86.25%;实现归属于母公司所有者的 扣除非经常性损益的净利润-18,057.47万元,同比减少51.11%。 报告期内,公司销售面临较大压力,但公司管理层认真研判,积极调整应对策略,一方面努力挖掘原有 客户群体的采购增量,一方面积极加大宣传,积极拓展新客户群体。在新产品(例如幽门螺杆菌核酸检测试 剂盒等产品)的推广方面,公司正在积极开拓医院、体检中心、企业、保险、互联网平台等多个渠道,目前 上述渠道的拓展方面已经取得了一定的进展。 (二)研发情况 报告期内,公司持续扩大研发投入,研发费用达99,233,843.98元,同比增长12.43%。报告期内,公司 新获取医疗器械产品注册/备案10项,新获取发明专利13项、实用新型专利12项、软件著作权59项。截至报 告期末,公司已取得68项国内医疗器械注册证/备案凭证,其中第III类医疗器械注册证6项,第II类医疗器 械注册证3项;已取得授权专利94项,其中发明专利33项,实用新型专利61项;自主开发取得127项软件著作 权。公司有70项医疗器械产品取得了海外医疗器械注册/备案。 报告期内,公司研发项目稳步向前推进:幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)已于2024年4月24日 获得了国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证(体外诊断试剂)(注册证编号:国械注准20243400 757);幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒(组织),即幽门螺杆菌gyrA基因与23SrRNA基因突变检测试剂盒( 荧光PCR法)已于2024年8月23日获得了国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证(体外诊断试剂)( 注册证编号:国械注准20243401591);新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已于2024 年10月24日获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20243402123) ;幽门螺杆菌23SrRNA/gyrA基因突变检测试剂盒(粪便)(荧光PCR熔解曲线法)已于2024年11月21日获得 了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20243402348);人类Septin9、 SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)已于2025年3月6日获得了国家药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20253400481);其他研发项目均按计划进行。 公司研发团队由国内分子检测行业领军人物王春香博士领衔。截至报告期末,公司研发团队共有230人 ,较去年同期206人增加24人,同比增长11.65%,其中硕士及以上学历人员有174人,占比75.65%,其中本科 及以上学历人员有219人,占比95.22%。多名团队成员毕业于北京大学、上海交通大学、中科院等一流院校 ,多名研发人员被认定为国家重大人才工程A类、江苏省“双创人才”“113高层次人才”或“113紧缺型人 才”。公司核心研发团队具有丰富的从业经历,对分子检测各个环节及发展趋势有着深刻理解,有力地支撑 了公司在各重要产品管线的研究与开发。 (三)生产及质量管理情况 公司始终坚持产品质量的高标准、严要求,公司拥有标准化可追溯的SOP体系,通过ISO13485:2016质量 管理体系认证。为确保产品的安全性和稳定性,公司严格筛选生产原料供应商,采用高品质生产原料,对生 产全过程进行严格质控和监测,严格遵照ISO13485质量管理体系规范运行,通过K/3最新生产计划管理系统 ,对产品从原材料、半成品到成品全过程进行监督和控制,实现生产全过程的规范运行。坚持质量第一,把 品牌化经营理念、机制和手段引入生物试剂生产全过程。 (四)营销情况 本年度内,公司持续提升营销团队的能力建设,优化现有销售网络及营销体系。以客户需求为出发点, 升级电商平台交互式互动,提升客户体验。深耕消化道和呼吸道等细分市场,整合公司研发资源,为工业客 户提供高品质定制化解决方案。同时,优化科研市场现有渠道体系,增强科研市场区域覆盖,打造技术型直 销网络,突出优势全流程解决方案。本年度内,新增客户数较去年同期有一定幅度的增长。此外,根据公司 战略规划,打造全新的产品和推广团队。未来,公司将借鉴Deepseek等新兴技术优化数字化立体营销体系, 多维度的赋能品牌建设及业务拓展。 1、实施有效的市场推广策略,拓展团队,建立客户关系 公司重点布局京津冀、江浙沪、大湾区等区域市场,同时,在福建、四川、重庆、河南、山东、陕西、 东北三省等地,也进行了全方位覆盖。公司通过对目标市场与顾客的调研分析,制定营销策略,组织开展一 系列的营销活动,建立起顾客关系。公司主要市场推广策略和方式包括线下行业展会推介、新产品推荐会、 线上新媒体推介、人员实地拜访等立体式营销方式,通过深化渠道合作,加强与经销商、代理商的合作,建 立稳定、高效的销售渠道。公司创新营销模式,通过与国际客户加强分子检测核心技术研发开拓生物科技的 应用领域;与国内客户建立战略合作伙伴关系,深化对国内市场的开拓。未来,公司还将进一步强化大数据 分析,精准定位目标客户,进行个性化营销。建立客户数据库,完善客户信息,进行客户分类和分级管理。 公司计划在国内建设13个营销中心,6个海外营销中心。公司的营销网络将全面覆盖国内主要大中城市。目 前公司建立有7个国内销售大区和2个国外销售大区,在北京、上海和广州等8个城市设有营销办事处,并组 建了独立的销售团队,形成一支拥有266人、高学历的销售团队,实现产品在亚洲、欧洲、北美洲、南美洲 、非洲等区域全面覆盖。 2、多途径建立客户关系,赢得顾客并发展新的商机 为了更好地对公司产品进行推广,提高产品的知名度及市场占有率,更便捷地收集市场信息,公司建立 了以大区为单位的销售网络。目前公司建立有7个国内销售大区和2个国外销售大区,在北京、上海和广州等 8个城市设有营销办事处和库房,并组建了独立的销售团队,配备相应的营销人员以及技术支持人员,实现 公司对终端客户的直接销售,提供更优质的产品服务。公司直销客户主要是面向全国的科研高校、疾控中心 、医检所、工业客户等。 公司通过建立CRM系统来加强和维护顾客关系,并通过对产品质量、交付、价格、技术等几个方面来分 析、确定顾客满意度和忠诚度的主要关键因素,不断推动产品服务质量的提升和管理方法的改进,现有顾客 的留存率明显提升、新顾客的开拓更加高效、新商机的发掘更为精准。通过多种方式建立顾客关系,并通过 CRM系统将信息整合汇总,以赢得顾客,满足并超越其期望,提高顾客满意度和忠诚度。 公司计划后续在学术推广活动中,着重在专家网络的建设,标杆客户的树立、成功经验的复制等方面, 实现口碑裂变,进一步扩大品牌影响力,吸引更多潜在客户的关注和购买。 3、整合营销布局与多元化传播 本年度内,公司加强了整合营销的管理力度,通过协同运用多种营销策略,实现了营销效果的最大化。 2023年底,公司与京东健康共建的“精准除幽中心”正式上线,此举打通了“检+医+药+管”的全流程服务 ,探索出互联网医疗服务的新模式;2024年,公司积极维护“精准除幽中心”,在服务客户的同时,自身也 获得了一定的商机。同时,我们建设了康为网上商城,提高了产品的可及性,增强了与客户的互动性。此外 ,我们还扩大了直销团队规模,增加了代理商数量,进一步提高了康为产品在市场的覆盖度。 公司市场团队架构不断调整,以适应覆盖全国的营销网络建设。产品管理、市场推广营销和区域市场的 划分,使公司的整个市场活动更贴近客户的需求和业务拓展的需要。宣传活动从线下行业展会,院校路演、 学术会议,扩展到线上多平台的宣传推广,微信公众号运营、视频号直播、行业公众号合作、专业网站和自 媒体平台等全方位提高品牌知名度。 4、客户至上理念与定制化服务 我们始终坚持以客户需求为中心的产品导向,针对不同应用领域与场景,构建了专业化的产品与技术团 队。我们致力于研发多元化的产品解决方案,如消化道幽门螺杆菌鉴定及耐药检测方案、结直肠癌甲基化早 期筛查方案、呼吸道病原体检测方案、生物样本库解决方案、可冻干酶解决方案及NGS解决方案等,以满足 客户多样化的需求。同时,我们提供针对性定制化的酶及试剂开发服务,以强化公司产品在市场中的渗透力 ,并深化与客户的合作关系。 为确保员工深刻领会客户满意度对公司成功的重要性,加强了以客户为中心的企业文化建设。通过系统 的培训,使员工充分认识到客户满意度是公司成功的必要条件,并结合先进的CRM系统,逐步实现了对客户 信息的有效追踪与管理。同时,为保证向客户提供更加个性化的服务与体验,进而提升客户满意度,公司通 过积极完善的售前-售中-售后服务体系,及时解决客户问题。定期进行客户满意度调查,及时处理客户反馈 ,并持续对公司产品改进与优化,最终实现提升客户整体的满意度的目的。 5、产品策略及价格策略 通过对市场需求的认真分析,我们努力制定出符合市场需求的产品策略及价格策略,提高产品竞争优势 。聚焦核心产品,集中资源推广具有竞争优势的核心产品,打造明星产品。通过差异化竞争,针对不同客户 需求,提供个性化的产品解决方案,努力提高产品竞争优势。此外,我们及时制定出新产品上市推广计划, 努力快速抢占市场。最后,根据市场需求、竞争情况和产品定位,制定出相对灵活的价格策略,以适应市场 竞争。 6、品牌资产增值与多维度建设情况 本年度内,我们充分利用多种渠道和媒体进行品牌传播,包括微信公众号、视频号、第三方媒体、内容 营销等,通过讲述品牌故事和客户故事,塑造出鲜明的品牌形象,显著提高了品牌知名度。我们注重商标、 专利和知识产权的保护工作,近年来,公司成功注册了近百项商标,包括AmpBall、Freeship、Lyo-easy、C Wseq、CWHTS、CWNGS等。同时,我们对各个品牌的产品、服务、形象进行了全面升级,进一步提升了品牌的 竞争力与影响力。 总体来讲,本年度内,我们在营销体系建设、整合营销布局、客户至上理念以及品牌资产建设等方面取 得了一定的成果。未来,我们将继续秉承创新发展的理念,不断优化和完善营销策略与品牌建设举措,为公 司的持续稳健发展注入新的动力。 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 1.主要业务 公司立足分子检测底层核心技术的自主研发,在原料酶、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积 累,是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。公司的核心产品包括分子检测原料酶 、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒,公司开发的各环节试剂对分子检测的效率和结果 准确性均发挥着重要作用;同时,公司基于分子检测各核心环节的技术优势,将业务拓展至消化道疾病和呼 吸道传染病的筛查和诊断领域,开发了多款创新型产品及服务,实现了分子检测“核心原料酶+试剂盒+检测 服务”的一体化布局。 公司围绕分子检测技术的产业化开展关键底层技术攻关,已陆续形成原料酶、核酸保存、核酸提取纯化 、荧光定量PCR、基因测序和核酸质谱等6个技术平台共25项核心技术,并获得了32项境内发明专利、61项实 用新型专利、1项境外专利和127项生物信息分析相关软件著作权,构建了完善的知识产权体系。此外,公司 及公司创始人作为主要起草人之一参与起草分子检测相关的3项国家标准、3项行业标准和4项团体标准,参 加了2项国家重点研发项目,为分子检测行业整体发展作出了积极贡献。 公司依托自主研发的分子检测底层关键技术,陆续实现了包括核心原料酶、核酸样本保存、提取纯化、 检测试剂盒以及检测服务在内的行业主要价值环节业务布局。公司已上市产品达七百余种,持有68项境内医 疗器械注册或备案证书,70项医疗器械产品取得了海外医疗器械注册/备案,形成了较为完善的产品体系。 公司产品主要供应分子检测行业中下游的参与者,为客户开展分子检测相关研发、生产和服务赋能。 2.主要产品及服务 (1)分子检测产品 公司核心产品可分为分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂和分子诊断试剂盒四个品类, 各类产品的具体情况如下: 1)分子检测原料酶 公司专注于开展分子检测核心酶原料的研发,目前已掌握的分子检测酶原料包括结构改造、蛋白发酵纯 化、克隆表达、活性检测等各环节的核心研发技术,一方面通过长期服务客户积累的经验,不断对现有产品 进行升级和迭代;另一方面面对客户个性化的需求,进行产品的定向开发。公司已开发176种分子检测原料 酶,主要包括Taq聚合酶、热启动PCR酶、高保真PCR酶、等温扩增酶、逆转录酶、各种测序工具酶等,可用 于PCR、qPCR、RT-PCR、等温扩增、一代测序、二代测序、纳米孔测序、核酸质谱等多个方向,产品性能已 达到或超过进口产品的技术水平。 公司的原料酶产品主要提供给分子诊断试剂盒生产企业作为关键原料或提供给科研院校、检验机构及药 企作为开展分子生物实验的核心试剂。 2)核酸保存试剂 核酸保存试剂由包括核酸酶抑制剂在内的多种生物化学成分组成,各组分的浓度、酸碱度、缓冲液体系 等多种参数均会对保存效果带来较大影响。公司通过自主研发优化了各成分的配比,并经过科研攻关实现了 核心试剂组分的自产,保证了试剂的性能。 公司已开发有核酸保存试剂70余种,其中医疗器械注册或备案产品15种,公司已成为国内核酸保存产品 最齐全的企业之一。公司主要的核酸保存试剂产品包括游离DNA保存试剂、唾液DNA保存试剂、组织样本RNA 保存试剂、粪便核酸保存试剂、尿液DNA保存试剂和宫颈细胞保存卡等,能够满足目前分子检测全部样本种 类的采集和保存需求。本年度公司推出两款新品,第一款是血液RNA保存管,可在常温(15-30℃)条件下稳 定保存血液中RNA不被降解至少7天,4℃条件下14天,产品性能已达到或超过进口产品的技术水平;第二款 产品是血液单个核细胞分离管,采用无害绿色的密度梯度液、分离胶屏障和抗凝剂三种试剂于一管的技术路 线,可直接收集血液样本进行离心分离。与传统的FICOLL分离方法相比较简化分离外周血单个核细胞的步骤 ,整个分离过程只需要10分钟,且密闭,操作简单。为临床上单个核细胞的制备提供了一种标准化的方法。 核酸保存产品主要销售给医院、第三方医学检验所等下游客户,用于开展分子检测服务。 游离DNA保存试剂是肿瘤伴随诊断中最常用的保存产品,但由于血液中游离核酸含量极低、降解速度快 、易受血细胞核酸污染,具有较高的保存难度,该类产品长期被进口企业垄断。公司起草了3项游离DNA保存 相关的行业标准和1项团体标准,公司的游离DNA保存试剂是市场上首个预期用途为“用于保存血液中游离核 酸”的二类医疗器械产品,公司已成为国内游离DNA保存试剂的领军企业,产品的保存能力达到进口同类产 品水平。目前该产品已在华大基因、达安基因、乐普医疗、臻和生物、美年健康等一百余家下游客户中广泛 应用,打破了Streck、Norgen等国外行业巨头对同类产品的垄断,在行业中积累了较好的口碑。 3)核酸提取纯化试剂 公司是国内核酸提取纯化试剂主要供应商之一,兼具离心柱法和磁珠法两个产品线,产品品类齐全,可 提取包括血液、血片、拭子、唾液、新鲜组织、固定组织、粪便、尿液、病毒等。公司开发有核酸提取试剂 产品200余种,已取得40个不同类型的提取试剂盒的医疗器械备案证书,基本覆盖目前全部检测需要的生物 样本类型。本年度公司推出一款阴离子交换层析法质粒提纯试剂盒,在去除内毒素水平上产品性能已达到或 超过进口产品的技术水平,打破了极低内毒素提取试剂盒进口试剂的垄断,并助力终端客户成功稳定使用。 公司的核酸提取纯化试剂产品主要销售给医院、第三方医学检验所、科研高校、药企等用于开展分子检测相 关实验。 公司创始人王春香博士是国内核酸提取行业的开创者之一,公司及王春香博士作为主要起草人制定了GB /T37875-2019《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》,建立了行业准入标准,此标准荣获了2022年中国 标准创新贡献奖标准项目奖三等奖,王春香博士荣膺了2022年中国标准创新贡献奖获得者。 4)分子诊断试剂盒 依托高性能的分子检测酶原料,公司于2019年开始布局分子诊断试剂盒业务。公司创始人王春香博士是 《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》(GB/T37871-2019)的主要起草者之一,该标准规定了核酸检测试剂 盒质量评价的要求、评价指标和评价方法等,为核酸检测试剂盒的质量提供了技术上的保障。公司的核酸检 测试剂盒的核心酶原料均为自研自产,在降低成本的同时保证了检测结果的准确性和一致性,并且供应稳定 。 公司的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(样本类型:粪便),是我国基于粪便样本幽门螺杆 菌核酸检测第1张三类注册证,填补了行业空白。幽门螺杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(样本类型:组 织),已取得国内和欧盟的注册证,公司另有多款分子诊断试剂盒在境外上市。 公司幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒(样本类型:粪便),是我国基于粪便样本幽门螺杆菌耐药基因检 测第1张三类注册证,填补了行业空白。粪便样本幽门螺杆菌核酸检测比较优势:灵敏度高、特异性强、检 测结果不受抗生素、质子泵抑制剂、铋剂等抗菌药物的影响,提取出来的核酸还可用于多种抗生素耐药基因 的检测。耐药性检测报告能够为医生找到有针对性的治疗方案提供决策参考,进而提高根除幽门螺杆菌的概 率。 全资子公司健为诊断自主研发生产的便隐血检测试剂盒(胶体金法)是国内极少数在医疗器械注册证的 预期用途上标明“既适用于专业医务人员在医疗机构进行便隐血检测,也可用于消费者自测”的产品。该产 品主要用于人体粪便中血红蛋白的体外定性检测,可作为检测各种原因所致的消化道出血的有效方法。 (2)分子检测服务 公司在销售分子检测产品的同时,充分发挥在分子检测各核心环节的技术优势,积极为大众群体、医疗 机构及科研院所开展分子检测服务。目前公司在北京、上海、广州和泰州均建有第三方医学检测实验室,取 得了国家颁发的医疗机构执业许可证及开展基因扩增的实验室资质。 依托完备的分子检测试剂研发能力,公司开展分子检测服务需要的核心试剂均可自产,能够在为客户提 供具有较高性价比检测服务的同时,保证检测质量的稳定性。公司已建立了包括荧光定量PCR、基因测序和 核酸质谱在内的多种分子检测技术平台,开发了各类分子检测服务项目一百余项。公司在分子检测服务领域 将主要聚焦于以幽门螺杆菌检测为代表的消化道系统疾病检测服务。 (3)科技服务 2024年,公司根据业务发展需要积极引入第四代纳米孔测序平台,并推出了全质粒测序的科技服务业务 ,相比传统测序技术,纳米孔技术有如下优势: ①超长读长。依靠公司自产的高保真、超长的扩增酶,在不需要打断核酸分子的前提下直接进行测序, 尽可能的还原核酸原本的序列信息。实现核酸超长读长检测。 ②设备小巧灵活。设备可随身携带,对测序环境比如温度及湿度要求不高,对场地要求不高,可实现任 何场合进行实时测序,在疫情防控、海关、医院等地有巨大的应用需求。 ③测序时间短,并且可做到实时测序。能在短时间内拿到一定数量的核酸检测结果,快速进行细菌病毒 等鉴定,快速读取核酸分子信息等优势。 纳米孔测序技术对在科研、育种、医药等领域有较大的应用潜力。目前,公司在北京、上海、广州、武 汉、泰州建设了第四代纳米孔测序平台,为全国客户提供高质高效的服务。2024年该业务发展迅速,截至报 告期末,已经服务了多个领域的客户。 (4)控股子公司昊为泰主营业务、产品及服务 昊为泰致力于基因组学研究检测技术的研发与服务,迄今已为国内外多家科研院校医疗单位和生物公司 ,提供了多项科研技术服务。 昊为泰主要产品服务: 1)微生物检测产品线:宏基因组绝对定量/宏转录组测序/扩增子绝对定量/扩增子相对定量等作为昊为 泰的专利特色产品系列。 2)多组学系列产品线(基因组测序+转录组测序+表观遗传学检测+非靶向代谢+蛋白组合等)打造昊为 泰科研服务领域的整体解决方案。 3)三代、四代测序平台和产品线(nanopore),推广针对农林牧渔动植物领域相关物种或者需要拼接 基因组客户,重点布局在我们现有客户群体需要的三代、四代应用技术领域。 (二)主要经营模式 1、研发模式 (1)研发架构公司的研发组织包括院办、基础试剂研发部、体外诊断研发部、应用研发部和仪器研发 部。根据总体发展战略。 1)院办 院办主要负责研发中心的日常管理工作;负责项目的进度跟踪、各项评审及在研项目的统筹管理;负责 各类项目申报工

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