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华熙生物(688363)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇688363 华熙生物 更新日期:2026-09-16◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 合成生物驱动的生物科技企业,致力于通过科技创新引领全球健康与美丽事业 【2.主营构成分析】 截止日期:2026-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 原料产品(产品) 6.38亿 36.32 3.70亿 30.98 57.95 医疗终端产品(产品) 5.99亿 34.10 4.83亿 40.46 80.63 皮肤科学创新转化业务(产品) 4.48亿 25.50 2.81亿 23.54 62.74 其他(产品) 6914.59万 3.94 5836.13万 4.89 84.40 咨询服务收入(产品) 247.58万 0.14 137.86万 0.12 55.68 技术转让收入(产品) 9.43万 0.01 --- --- --- 房屋出租收入(产品) 7431.18 0.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 境内地区(地区) 13.83亿 78.74 9.60亿 80.42 69.40 境外地区(地区) 3.73亿 21.26 2.34亿 19.58 62.58 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 41.95亿 99.91 29.50亿 99.89 70.32 其他业务(行业) 376.18万 0.09 316.33万 0.11 84.09 ───────────────────────────────────────────────── 皮肤科学创新转化业务(产品) 14.87亿 35.42 10.05亿 34.05 67.61 医疗终端产品(产品) 13.69亿 32.61 11.04亿 37.37 80.59 原料产品(产品) 12.10亿 28.80 7.48亿 25.32 61.83 其他(产品) 1.29亿 3.08 9323.19万 3.16 72.08 咨询服务收入(产品) 195.75万 0.05 135.89万 0.05 69.42 技术转让收入(产品) 177.33万 0.04 177.33万 0.06 100.00 房屋出租收入(产品) 3.10万 0.00 3.10万 0.00 100.00 ───────────────────────────────────────────────── 中国(地区) 33.00亿 78.59 23.53亿 79.67 71.29 境外(地区) 8.95亿 21.32 5.97亿 20.23 66.71 其他业务(地区) 376.18万 0.09 316.33万 0.11 84.09 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 25.19亿 59.99 18.46亿 62.52 73.29 经销(销售模式) 16.76亿 39.92 11.04亿 37.38 65.85 其他业务(销售模式) 376.18万 0.09 316.33万 0.11 84.09 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 皮肤科学创新转化业务(产品) 9.12亿 40.34 6.36亿 39.61 69.70 医疗终端产品(产品) 6.73亿 29.76 5.49亿 34.20 81.58 原料产品(产品) 6.26亿 27.70 3.88亿 24.19 62.01 其他(产品) 4951.33万 2.19 3209.40万 2.00 64.82 咨询服务收入(产品) 20.64万 0.01 8.51万 0.01 41.25 房屋出租收入(产品) 1.52万 0.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 境内地区(地区) 18.12亿 80.17 13.17亿 82.07 72.68 境外地区(地区) 4.48亿 19.83 2.88亿 17.93 64.20 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 53.61亿 99.82 39.69亿 99.77 74.03 其他业务(行业) 948.87万 0.18 903.29万 0.23 95.20 ───────────────────────────────────────────────── 皮肤科学创新转化业务(产品) 25.69亿 47.84 18.70亿 47.01 72.80 医疗终端产品(产品) 14.40亿 26.80 12.15亿 30.53 84.37 原料产品(产品) 12.36亿 23.02 8.10亿 20.37 65.57 其他(产品) 1.16亿 2.17 7373.23万 1.85 63.35 技术转让收入(产品) 767.14万 0.14 --- --- --- 咨询服务收入(产品) 175.66万 0.03 130.09万 0.03 74.05 房屋出租收入(产品) 6.06万 0.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 中国(地区) 44.72亿 83.27 33.63亿 84.52 75.18 境外(地区) 8.89亿 16.55 6.07亿 15.25 68.25 其他业务(地区) 948.87万 0.18 903.29万 0.23 95.20 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 35.14亿 65.43 26.88亿 67.57 76.49 经销(销售模式) 18.47亿 34.39 12.81亿 32.20 69.37 其他业务(销售模式) 948.87万 0.18 903.29万 0.23 95.20 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售3.55亿元,占营业收入的8.47% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户一 │ 8508.03│ 2.03│ │客户二 │ 7013.70│ 1.67│ │客户三 │ 6998.85│ 1.67│ │客户四 │ 6893.28│ 1.64│ │客户五 │ 6122.00│ 1.46│ │合计 │ 35535.87│ 8.47│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购1.35亿元,占总采购额的24.34% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商一 │ 4321.92│ 7.78│ │供应商二 │ 4094.63│ 7.37│ │供应商三 │ 2268.55│ 4.08│ │供应商四 │ 1832.94│ 3.30│ │供应商五 │ 1005.64│ 1.81│ │合计 │ 13523.68│ 24.34│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2026-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司所处行业情况 (1)透明质酸行业基本情况 透明质酸是一种以N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸为结构单元的天然高分子粘多糖,广泛存在于人体 眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位,且其体内含量会随年龄增长逐渐减少。透明质酸具备良好的保水性、 润滑性、黏弹性、生物降解性及生物相容性等物理生物特性,在医疗、化妆品及功能性食品领域应用广泛。 随着生物技术的发展及消费者对科学抗衰需求的提升,透明质酸的应用逐步由传统保湿、填充等功能向组织 修复、细胞微环境调控及综合抗衰管理等方向拓展。 2025年4月17日,国际三大科学期刊之一《Cell》(《细胞》)发布的综述文章,对此前衰老研究领域 最具影响力的12大衰老标志物进行了更新,将细胞外基质(ECM)列为第13大衰老标志物。细胞外基质(ECM )不仅为细胞提供支撑,还为细胞提供必要的生存信号,整个生物体的衰老过程伴随着ECM粘弹性的逐步降 低。一项研究表明,将长寿裸鼹鼠体内编码透明质酸合成酶2(Has2)的基因转入小鼠基因组,可显著延长 小鼠的健康寿命与极限寿命。裸鼹鼠的Has2能够产生高分子量透明质酸,该物质作为一种聚糖类ECM成分, 在体外对小鼠及人类细胞具有独特的细胞保护作用。表达该转基因的衰老小鼠呈现出多种积极变化,包括自 发性癌症发病率降低、肌肉骨骼功能改善、内脏器官转录年龄降低、炎症反应减少及肠道屏障功能维持等。 (2)生物制造行业基本情况 生物制造是利用生物体机能进行物质加工与合成的绿色生产方式,是新质生产力的重要载体,已成为全 球科技创新和产业发展的重要方向之一,应用领域覆盖医药健康、生物材料、生物化工、食品等多个领域。 国家“十五五”规划《纲要》明确将生物制造列为未来产业,提出推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变 能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。2026年《政府工作报告》提出建立未来 产业投入增长和风险分担机制,培育发展未来能源、量子科技、生物制造、具身智能、脑机接口、6G等未来 产业;同时也明确提出要培育壮大新兴产业和未来产业,实施产业创新工程,鼓励央企国企带头开放应用场 景,打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业。 (3)公司产品所属细分领域的基本情况 原料细分领域 公司凭借全球领先的合成生物学、微生物发酵技术和酶切技术,以基础研究和应用基础研究为核心,在 生物活性物尤其透明质酸产业化规模上位居国际前列。 医药级原料方面,医药级原料对生产技术、质量控制、注册程序等要求较高,各国对于医药级原料的市 场准入均设有严格标准,并且医药级原料售价远高于化妆品级和食品级原料,是附加值最高的原料产品,其 核心优势在于技术壁垒和资质壁垒等。化妆品级原料方面,需要根据不同应用场景,满足特定功能的需求。 以透明质酸为例,化妆品级透明质酸及其相关原料的研发主要来自于对透明质酸的基础研究和应用基础研究 ,通过对透明质酸原始成分加工、修饰,包括与其他生物活性物组合发挥协同增效作用,扩展透明质酸的应 用场景。2025年国家化妆品原料管理政策密集调整,国家药监局及中检院围绕“鼓励创新”与“动态管理” 两条主线颁布7条原料专项文件(含总局公告、中检院技术指南),推动化妆品原料行业进入科研驱动发展 阶段。食品级原料方面,2021年1月7日国家卫健委发布公告,批准透明质酸钠为新食品原料,允许加入普通 食品,拓展了透明质酸在普通食品领域的应用空间。其他原料方面,2026年4月,L-麦角硫因新食品原料获 得公开征求意见,其应用范围涵盖乳及乳制品、饮料、焙烤食品、可可制品、糖果五大类别,本次征求意见 ,是食品级麦角硫因原料正式获得中国市场“通行证”的关键一步。 医疗终端产品细分领域 随着我国人口老龄化进程逐步加快,骨关节炎患病率以及白内障患者数量均呈现稳步上升的态势。伴随 医药卫生体制改革深入推进,药品和医用耗材集中带量采购进入常态化阶段,这一趋势有利于在产品质量管 控、生产成本优化及供应稳定性保障等方面具备突出优势的企业实现更好发展。 伴随供给端医美耗材、医疗器械产品持续创新,行业监管体系不断完善,以及居民消费需求持续升级, 我国医疗美容行业整体保持规范化发展趋势。近年来,随着医疗美容行业监管持续加强,行业发展逐步由规 模扩张向质量提升和规范运营阶段转变,产品安全性、有效性及企业合规经营能力成为行业竞争的重要因素 。2025年5月,国家市场监督管理总局出台《医疗广告监管工作指南》,严格规范医美宣传行为,严禁制造 容貌焦虑、虚假宣传等违规行为,着力肃清行业营销乱象。2025年6月,国家医保局印发《美容整形类医疗 服务价格项目立项指南(试行)》,设立101项美容整形类医疗服务价格项目,推动美容整形类医疗服务价 格项目规范化管理,引导医疗机构按照公平合理、诚实信用、质价均等原则制定价格,进一步促进医疗美容 服务标准化发展。2026年,医疗器械全生命周期监管进一步强化。2026年1月,国家药监局发布《关于特定 情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告》,进一步明确医疗器械唯一标识(UDI)实施要求,加强医疗 器械产品追溯管理。随着医疗美容行业监管体系持续完善,医疗器械质量管理、产品追溯体系及行业合规要 求不断提升,具备自主研发能力、产品质量控制能力和规范化运营能力的企业将在行业竞争中形成更强优势 。 皮肤科学创新转化细分领域 根据国家统计局发布的统计数据,2026年上半年社会消费品零售总额248,722亿元,同比增长1.3%;其 中,限额以上单位化妆品类商品零售额达2,445亿元,同比增长6.3%,化妆品消费市场保持恢复增长态势。 随着居民消费结构持续升级以及消费者对产品品质、功效和安全性的关注度不断提升,化妆品行业持续向高 质量发展方向转型。近年来,国家药监局持续完善化妆品监管体系,加强原料管理、功效评价和产品质量监 管,推动行业由规模扩张向规范化、品质化发展。 在渠道层面,线上消费仍保持较快发展态势。2026年上半年,全国网上商品和服务零售额100,715亿元 ,同比增长5.2%,其中网上商品零售额64,296亿元,同比增长4.8%,数字化渠道持续成为消费市场的重要组 成部分。社交媒体、电商直播及兴趣消费场景持续发展,推动行业企业进一步提升数字化运营能力和全渠道 协同能力。随着行业竞争加剧,流量获取成本持续提升,单纯依靠营销投入驱动增长的模式面临挑战,具备 自主研发能力、品牌影响力、供应链优势及精细化运营能力的企业有望获得更好的发展空间。 营养科学转化细分领域 据中国食品工业协会、欧睿国际(Euromonitor)联合发布的《2025中国功能性食品行业发展报告》及 行业权威统计数据显示,2025年我国功能性食品行业市场规模突破3,700亿元,年度增长率达12%-15%,增速 领先食品饮料行业整体增速(约3%)及全球功能性食品市场平均水平;目前市场呈现三大核心特征: 需求端向精准化、场景化升级:消费者健康意识持续提升,从传统基础营养补充转向“千人千面”的精 准营养需求,其中睡眠与情绪管理赛道线上增速明显,抗衰、肠道健康、代谢管理等细分场景成为增长核心 ,麦角硫因等靶向性成分赛道实现高增长,成为核心增长引擎。 供给端聚焦技术与品质竞争:具备科学背书、临床数据支撑与技术壁垒的产品更受市场青睐;合成生物 学、微囊包裹等技术的应用加速,推动产品从“单一成分”向“复合配方”及“解决方案”转型。 全球化布局持续深化:中国功能性原料的国际认可度显著提高,透明质酸、麦角硫因等特色原料的海外 应用场景不断拓展,部分含麦角硫因的功能性产品在亚洲市场复购率突出;同时,跨境电商渠道渗透率持续 提升,成为功能性食品的重要销售载体。 (二)公司主要业务、主要产品或服务情况 华熙生物(688363.SH)成立于2000年,是一家以合成生物驱动的生物科技企业,致力于通过科技创新 引领全球健康与美丽事业。公司率先实现透明质酸的生物制造,确立了在糖类物质及其他生物活性物生产领 域的全球领先地位。凭借在高端透明质酸研发中的突破性技术,华熙生物已成为众多世界顶尖高校、科研机 构、医院及世界500强企业信赖的合作伙伴,并以纯粹的科学探索愿景,深入参与糖生物学与细胞生物学的 前沿研究。在此基础上,华熙生物持续深耕与人类健康密切相关的生物活性物研究,重点聚焦细胞外基质、 细胞间通讯和细胞内部健康三大方向,并将相关生命科学成果与技术转化为应用于衰老干预和组织再生的创 新解决方案。目前,华熙生物已在原料、医药与医美、皮肤科学及营养科学四大业务板块提供综合解决方案 ,旗下品牌包括润百颜、夸迪、米蓓尔、肌活、润致及华熙当康。公司主要产品如下: (1)原料业务 公司依托生物发酵技术平台及产业化优势,开发出以透明质酸为核心的一系列生物活性物产品,主要应 用于医药材料、护理品、营养与健康和创新业务领域。其中,透明质酸包括医药级、化妆品级和食品级共20 0多个规格的产品,广泛应用于医药、医疗器械、化妆品、护理品、功能性食品及普通食品领域,并涉及宠 物食品、计生、口腔、纺织、生活用纸等新领域。其他生物活性物产品包括γ-氨基丁酸、唾液酸、聚谷氨 酸钠、依克多因、硫酸软骨素钠、麦角硫因、蛹虫草发酵滤液、纳豆提取液、糙米发酵滤液、微美态系列、 微真、重组Ⅲ型胶原蛋白、裂裥菌素、PDRN、脂肽、PQQ、红景天苷等。 公司医药材料原料业务主要涵盖医药级原料,相关生产体系符合美国cGMP、中国GMP及ICHQ7要求,并已 通过美国FDA、韩国MFDS、日本PMDA及中国GMP现场检查。公司皮肤与营养科学材料业务主要包括化妆品级原 料和食品级原料。其中,化妆品级原料生产符合ISO9001及EFfCI(欧盟化妆品原料规范)体系要求,相关产 品已取得KOSHER、HALAL、COSMOS、Vegan、NaTrue等资质认证。公司与多家全球知名化妆品企业建立了长期 合作关系,并为客户提供涵盖产品开发、技术服务及应用方案在内的综合解决方案。食品级原料生产体系已 通过ISO9001、HACCP、ISO22000及FSSC22000等食品安全管理体系认证,相关产品取得KOSHER、HALAL等资质 认证。食品级透明质酸钠已通过中国及其他国家相关新食品原料审批,食品级GABA获得国家卫健委实质等同 认定;公司持续推进母乳低聚糖(HMOs)产品研发及产业化布局,已形成涵盖十余种HMOs单体的技术储备体 系,实现7种主流HMOs单体的中试及试产,并围绕2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)、乳糖-N-新四糖(LNnT)、3' -唾液酸乳糖钠盐(3'-SL)等重点产品持续推进国内外合规准入。其中,2'-FL、LNnT、3'-SL已获批国内食 品添加剂新品种,2'-FL已完成中国化妆品新原料备案;截至本报告披露日,2'-FL已完成美国Self-GRAS认 证,3'-SL已完成中国化妆品新原料备案。公司持续推进HMOs新品开发、注册及产业化建设,拓展其在婴幼 儿营养、功能食品、皮肤科学等领域的应用。食品级麦角硫因和红景天苷已完成美国Self-GRAS认证,其中M itoEGTL-麦角硫因国内新食品原料申请已进入新食品原料公开征求意见阶段。公司创新原料业务已覆盖生殖 健康、纺织、日用品、宠物食品等领域,并持续拓展宠物医疗、土壤改良、酶制剂等新兴市场,不断丰富生 物活性物的应用场景。 (2)医疗终端业务 公司自主研发、生产透明质酸生物医用材料领域的医疗终端产品,主要分为医美和医药两类。依托长期 积累的材料研发、产业转化及注册申报能力,公司持续完善医疗终端产品布局,不断夯实公司产品在相关领 域的优势和产品竞争力。 医美类产品依托对细胞外基质(ECM)与人体衰老关系的深度研究,以“材料技术突破+产品功效多元化 ”为策略,围绕软组织填充、肤质改善、精细化治疗及术后修护等应用场景持续推进产品迭代与矩阵建设, 打造涵盖分层抗衰与术后修复的“械+妆”合规产品矩阵,满足全周期、多场景的精准抗衰需求。公司医美 类产品主要拥有“润百颜”和“润致”两大品牌。其中核心品牌润致以分层抗衰的理念推出多款适配不同皮 肤层次需求的矩阵式产品,包括润致Natural、2号、3号、5号、格格针、斐然针和耀然针;同时布局微交联 赛道产品润致娃娃针,面向皮肤年轻化长效需求。在中胚美塑赛道,公司搭建多元产品矩阵,覆盖基础水光 润百颜·玻玻、动能素润致·缇透、微交联润致娃娃针、精细部位改善润致·格格,为皮肤年轻化长效需求 提供对应产品;配套推出润致臻活品牌开展术后护肤市场推广,产品线包含修护精华液次抛、喷剂敷料、皮 肤修护贴和修护乳。 自2012年起,公司持续完成多款行业首创医美产品注册上市:2012年,“润百颜”注射用修饰透明质酸 钠凝胶获批,系国内首款取得NMPA批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂;2016年,含利多卡因注射用 修饰透明质酸钠凝胶率先通过NMPA认证;2019年,推出国内首款自主研发的单相含麻透明质酸软组织填充剂 ;2020年下半年上市润致娃娃针,为含利多卡因微交联透明质酸产品,适用于面部真皮组织浅层至中层注射 除皱;2022年推出医美术后修护品牌润致臻活;2024年上市润致·格格、润致·斐然,分别针对颈纹、唇部 精细化适应症改善;2025年两款创新水光产品同步获批上市,润百颜·玻玻为国内首个获批面部肤质改善适 应症(改善干燥、肤色暗沉)的注射用透明质酸溶液,润致·缇透拥有国内首张含氨基酸营养素成分复合溶 液水光产品注册证。同年润致·耀然(中面部专研)产品上市,与润致·斐然组合正式形成华熙生物在高端 填充赛道的精细化产品矩阵,以差异化适应症布局精准塑形、容量缺失与轮廓缺陷等不同精细化抗衰场景, 满足求美者从“面部整体抗衰”到“局部精细化精雕”的升级需求。 医药类包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品,以及骨关节腔注射针剂等药品。公司作为瑞士Re genLab公司在中国唯一的总经销商,报告期内继续开展“富血小板血浆制备用套装”(PRP)产品在国内骨 科、运动医学科、整形外科以及疼痛科等多科室的推广与销售。截至报告期末,公司在医药领域在国内共取 得3项药品注册证和13项三类医疗器械注册证,其中在医美领域在国内共取得11项三类医疗器械注册证相关 资质,并完成利丙双卡因乳膏相关资质布局,为后续产品持续上市、临床应用拓展及业务稳健发展提供了有 力保障。 (3)皮肤科学创新转化业务 公司依托八大研发平台,深入研究不同分子量透明质酸、GABA、依克多因、麦角硫因等生物活性物质及 其衍生物对人体皮肤的功效,并以此为核心成分,以精简配方、活性成分含量高、功效针对性强、促渗效果 好为研发导向,开发了一系列针对皮肤屏障受损、抗衰老、油性皮肤等不同肌肤问题的护肤品牌。目前,公 司旗下拥有“润百颜(BIOHYALUX)”“夸迪(QUADHA)”“BM肌活(Bio-MESO)”“米蓓尔(MEDREPAIR) ”等多个品牌,涵盖次抛精华、膏霜水乳、面膜、手膜、眼膜、喷雾、头皮护理等。其中: 润百颜(BIOHYALUX):升级品牌定位为“ECM科技护肤领导者”,依托公司在ECM研发领域全球领先的 科技实力,润百颜专研“ECM修护芯片”—英菲HA科技,致力于实现ECM全生态的系统修复、恢复肌肤自身的 年轻秩序。 夸迪(QUADHA):升级品牌定位为“生命科技逆龄抗老”,依托公司细胞生物学及再生医学研究平台, 基于肌肤衰老在细胞层面的机理,以细胞级专利抗老技术CT50,聚焦细胞内源,调控细胞线粒体,解决肌肤 衰老问题,巩固精准抗衰领域的市场影响力。 BM肌活(Bio-MESO):品牌定位为“专注细胞代谢及调控的专业护肤品牌”,基于公司生物制造和高端 发酵技术优势,通过细胞代谢的前沿研究视角,聚焦代谢失衡人群的复杂皮肤问题,核心产品为糙米精粹发 酵精华、蕴能海藻发酵精华等系列产品,构建“代谢平衡的全方位解决方案”。 米蓓尔(MEDREPAIR):品牌定位为“专注神经免疫学的受损肌肤专业护理品牌”,基于公司对神经免 疫学相关技术的前沿研究,树立品牌在受损修复及敏感反复场景下的专业形象,同时重新梳理三条主要产品 线:“蓝绷带”敏感急救系列、粉色敏肌恢复系列、白色受损修复系列,构建受损肌肤护理解决方案。 (4)营养科学创新转化业务 公司坚守“营养科学治未病,提高生命质量,延长生命长度”的核心使命,聚焦“营养与抗衰、营养与 情绪、营养与代谢、营养与免疫”四大核心方向,深度依托透明质酸、麦角硫因、燕窝酸、红景天苷、γ- 氨基丁酸等核心生物活性原料优势,构建多品牌协同发展矩阵,形成覆盖不同人群、不同场景的产品体系, 推动营养科学创新成果向终端产品高效转化。目前,公司旗下拥有营养与抗衰品牌“华熙当康(BloomageHe alth)”、营养与代谢品牌“当康未来(LittleBloom)”、透明质酸饮用水品牌“水肌泉”等品牌。 二、经营情况的讨论与分析 (一)报告期内公司重点经营业绩及举措 报告期内,我国经济顶住压力保持平稳运行,高质量发展持续推进,新质生产力加快培育壮大,经济发 展展现较强韧性和活力。从国际环境看,当前世界经济复苏动力不足,外部环境复杂多变,不稳定不确定因 素增多,国际经贸环境面临新的挑战;从国内环境看,经济持续回升向好的基础仍需巩固,供强需弱矛盾仍 然存在,部分领域有效需求不足,经济发展面临结构调整压力。 在董事会统一战略部署下,在以公司总经理为核心的管理层带领下,公司继续秉承着致力于“提高生命 质量、延长生命长度,为人类持续带来健康、美丽、快乐的生命体验”的企业宗旨。公司聚焦大众高质量生 命健康的真实需求,持续深耕与人类健康密切相关的生物活性物研究,重点聚焦细胞外基质、细胞间通讯和 细胞内部健康三大方向,并将相关生命科学成果与技术转化为应用于衰老干预和组织再生的创新解决方案。 报告期内,公司实现营业收入17.56亿元,同比下降22.32%;归属于上市公司股东的净利润为1.53亿元,同 比下降30.82%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为1.29亿元,同比下降25.49%。 战略层面,公司围绕“技术驱动、稳健经营、创新发展”的经营理念,在系统推进一系列面向未来的重 构与升级,公司现阶段的战略,不只是增长路径的选择,而是对企业底层能力的重新定义。公司深入推进“ 四个重塑”(经营模式重塑、业务逻辑重塑、组织重塑、人才重塑)与“双增”(增长、增效)战略实施, 以AI技术、合成生物技术双轮驱动为核心抓手,将AI系统性地嵌入研发、制造、供应链、消费者服务与组织 管理全链路,推动经营体系由规模扩张向质量增长转型。公司已搭建起三大核心闭环能力:基础研究挖掘活 性物质、生物制造规模化量产、多赛道成果转化落地,完整打通从物质发现、绿色低成本工业化量产到场景 落地的全产业链条。依托基础研究、生物制造、质量控制、应用验证等核心能力,公司将长期沉淀的技术优 势转化为面向消费者的健康产品、配套服务与综合解决方案,推动业务模式从单一产品供给,升级为覆盖医 疗、医美、护肤、营养健康等多场景、全周期的生命健康服务体系。 组织层面,公司持续推进经营管理体系优化,提升组织对战略发展的支撑能力。公司围绕战略发展需求 ,对组织架构、管理流程和资源配置机制进行系统优化,推动组织体系向扁平化、敏捷化、赋能型方向转变 ,强化业务经营主体责任。同时,公司将AI适配能力纳入组织能力建设要求,推动业务流程和管理模式持续 优化,提升组织运行效率。报告期内,公司管理费用同比下降17.55%。 经营层面,公司坚持专业化聚焦发展方向,持续推动业务模式优化和资源整合,加强供应链协同管理, 将更多资源投入具备长期竞争优势的核心领域。同时,公司持续推进从“提供产品”向“提供生命健康解决 方案”的业务升级,围绕医疗、医美、护肤、营养健康等领域,探索产品、服务与解决方案融合的发展模式 ,增强客户价值创造能力。公司通过创新业务项目组等机制,加强新业务模式探索和战略项目推进,促进研 发创新、业务拓展和产业资源协同发展。报告期内,公司销售费用同比下降25.84%。 AI应用层面,2026年为公司AI元年。公司持续推进AI技术在研发、制造及消费者服务等业务场景的深度 融合。研发端,公司搭建AI生命科学智能体,整合内外部文献、法规、专利等知识资源,实现情报推送、知 识管理和多模态内容检索,将部分研发资料的查阅、检索和比对时间由数小时缩短至分钟级;AI辅助菌种改 造及配方模拟已应用于多个产品管线,提升研发效率。中试端,公司搭建“AI中试智慧大脑”,逐步形成“ 知识沉淀—方案生成—实验验证—结果回流”的闭环,已辅助多个项目开展中试验证及工艺优化。生产制造 端,AI智能巡检平台已覆盖济南工厂约95%的设备,将部分设备异常识别及报警时间由小时级缩短至秒级, 并逐步向其他生产基地推广;机器人、视觉智能质检、智能排产排程等项目也已完成阶段性试点。消费者服 务端,公司持续完善AI测肤能力,已应用于微信小程序、天猫、抖音等线上平台,实现皮肤测试、肤质分析 和产品推荐,并进一步探索线下智能测肤、个性化产品推荐及生产履约等场景。同时,AI文化和全员普及也 是公司AI战略的重要组成部分,公司已连续2年与飞书合作举办“AI效率先锋大赛”活动,产生了多个真实 投产的AI应用成果,推动AI从提升个人工作效率进一步向研发创新、生产制造和业务运营深度融合,公司智 能应用使用人数占比超过90%,全员AI使用从尝鲜逐步走向深度依赖。 通过战略推进、组织优化、经营提升和AI增效,公司进一步夯实了面向未来发展的组织能力和运营基础 ,为实现高质量发展和长期可持续增长提供支撑。 原料业务 2026年上半年,公司原料业务实现收入6.38亿元,同比增长1.87%,占公司主营业务收入的36.38%。 收入结构方面,国际市场原料实现收入3.44亿元,同比增长4.05%,占公司原料业务销售收入的54.06% ,国际市场收入占比持续提升,南美、东欧、东南亚等新兴市场保持良好增长,其中皮肤科学材料国际市场 收入同比增长超过15%,随着公司全球本土化运营体系的持续完善以及与KA客户合作深度的不断提升,公司 在国际市场的品牌影响力和市场份额正在进一步增强。营养科学材料过去三年均实现稳健增长,2026年上半 年受国际形势、市场低价竞争等因素影响,公司主动放缓增速调整策略,稳固核心客户关系与供应链韧性, 以质量和服务替代价格博弈,为下半年的结构性优化与可持续增长夯实基础。从产品收入结构来看,公司近 年来持续布局的原料逐步进入商业化放量阶段,有效弥补传统产品价格下降带来的影响,并推动原料业务实 现增长。与此同时,公司持续推进PDRN/PN、重组胶原蛋白等新生命活性物的产业化和市场拓展,其中PDRN 、重组胶原蛋白原料上半年收入实现大幅增长,PDRN有望逐步成为原料业务新的增长点,PN、羟基磷灰石( CaHA)等新品亦开始实现销售。公司持续推进PDRN/PN、重组胶原蛋白、羟基磷灰石等高附加值医药材料的 产品开发、客户导入和产业化,正逐步由以传统透明质酸为主,向多材料、多技术路线的产品体系拓展。毛 利率方面,医药级透明质酸原料毛利率仍居于行业较高水平。 业务结构方面,公司原料业务围绕医药材料、皮肤与营养科学材料及创新原料等领域布局,持续推动业 务结构优化与迭代升级。医药材料业务保持较好增长态势,围绕重点赛道发展需求,由原有区域化管理模式 向赛道化经营模式转变,深入应用场景,围绕用户及客户需求,结合市场趋势与法规要求,持续提升业务支 持能力,推动医美、骨科、眼科、防粘连等高壁垒赛道业务拓展。皮肤与营养科学材料业务依托持续完善的 解决方案体系和应用研究能力,不断深化客户合作关系,客户合作数量及合作深度均实现稳步提升;同时围 绕“内调外养”的健康理念,持续丰富产品矩阵,深化与KA核心客户的项目合作,逐步构建具有差异化优势 的功能性原料解决方案体系。创新原料业务积极拓展纺织、宠物、纸品等新兴应用场景,持续推动创新原料 应用领域拓展,新兴场景市场开发取得积极进展。 产品结构方面,公司持续加大底层研发投入,推动生物活性物产品矩阵不断丰富,持续完善公司生物活 性物的产品体系布局。报告期内,公司共上市Hybloom极光、羟基磷灰石等共5个生物活性物原料及1个解决 方案产品。此外,BLOOMSAS红景天苷获美国Self-GRAS认证,并在美国上市。同时,公司持续推进HMOs产品 布局,报告期内,公司自主研发的乳糖-N-新四糖(LNnT)和3'-唾液酸乳糖钠盐(3'-SL)先后获批国内食 品添加剂新品种,进一步丰富公司HMOs产品矩阵;同时,公司持续推进3-FL、LNT、6'-SL等产品研发及注册 工作。截至本报告披露日,2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)已完成美国Self-GRAS认证,3'-SL已完成中国化妆品 新原料备案,进一步拓展HMOs在营养健康、皮肤科学等领域的应用空间。 公司通过投资、设立合资公司等形式,与重庆大清海德生物技术有限公司、润辉生物技术(威海)有限 公司开展深度合作,搭建起覆盖动物提取、发酵、合成生物全路径且可持续迭代的研发与产品体系,并实现 多项产品商业化落地突破;公司结合行业法规要求,综合运用提取、发酵、合成生物技术,打造以透明质酸 、胶原蛋白、PDRN为核心原料的细胞外基质(ECM)综合解决方案。 医疗终端业务 2026年上半年,公司医疗终端业务实现收入5.99亿元,占公司主营业务收入的34.15%。 报告期内,皮肤类医疗产品实现收入4.26亿元,内部产品结构逐步优化。其中第三类医疗器械产品销售 数量约428万支,同比增长约85%。公司医美业务在行业竞争加剧、市场新品迭代速度加快的背景下,持续推 进产品结构优化和业务模式升级,整体保持稳健发展态势。 产品方面,公司持续推进医美产品矩阵建设,围绕中胚美塑、填充两大赛道深化业务布局。两大赛道产 品销售支数均实现增长,其中美塑类产品销售支数约298万支,同比增长超过150%。美塑赛道增长主要由水 光产品“润百颜·玻玻”、合规动能素产品“润致·缇透”贡献;填充赛道增长得益于“润致·斐然”、“ 润致·耀然”的表现。公司持续加大新品培育力度,完善梯度化产品梯队。重点培育的产品“润致·缇透” 上市未满一年,销售规模已近亿元,终端覆盖持续拓宽,机构渗透率与临床医师认可度稳步提升。同时,公 司持续深耕精细化治疗、高端软组织填充场景,稳步推进“润致·格格”、“润致·斐然”、“润致·耀然 ”等产品市场拓展,持续丰富公司医美产品体系。2026年7月28日,公司代理的韩国VAIMGLOBAL聚乳酸面部 填充剂JUVELOOK、润致高端然系列新品“润致纤然”同步获NMPA批准上市。 运营层面,公司持续强化机构服务能力,推动医美业务由单一产品销售向综合解决方案转型。公司持续 深化ECM战略,依托多产品矩阵优势,打造多维度医美生态矩阵,通过多场景解决方案提升合作机构运营效 率和客户价值挖掘能力。同时,公司推出以ECM(细胞外基质)理念为基础的全周期抗衰解决方案,覆盖医 疗终端治疗、院线皮肤养护、居家护理及口服营养健康等多个环节,进一步拓展医美服务边界。目前,该方 案已在部分标杆机构开展应用验证,并计划于下半年逐步推进规模化推广复制。未来,公司将持续推进产品 创新与矩阵优化,加强新品培育及终端服务能力建设,推动医美业务结构持续优化,提升长期增长能力。 随着新一轮广东联盟集采接续执行以及西南五省及河北药品带量采购的继续执行,报告期内骨科注射液 产品“海力达”销售数量较上年同期实现小幅增长,受集采降价影响收入有所承压;同时,“海力达”继续 积极参与各省际联盟集中带量采购及各省挂网销售资格申请,在全国覆盖超过19,000家医疗机构,市场占有 率保持稳定。此外,公司继续开展“富血小板血浆制备用套装”(PRP)产品的推广与销售。眼科业务方面 ,公司眼科产品“海视健”积极参与国家组织医用耗材带量采购接续工作,并通过推出多规格产品进一步完 善产品矩阵,以适应集采后的量价变化和不同层级医疗机构需求。报告期内供货医院数量超过1,500家,新 增供货医院数量保持稳定,市占率处于行业第一梯队。 皮肤科学创新转化业务 2026年上半年,公司皮肤科学创新转化业务实现收入4.48亿元,占公司主营业务收入的25.53%。 产品策略层面,报告期内,公司持续围绕科技创新和消费者需求变化,优化产品布局,推动公司核心技 术向产品价值转化。润百颜持续深化ECM科技护肤产品布局。报告期内,润百颜推出ECM物理防晒产品,补齐 日间防护品类,将ECM基质修护理念融入防晒体系,在抵御紫外线的同时关注光老化损伤修护。通过联动现 有护肤品类,打造强势产品组合,依托核心技术形成差异化竞争优势,进一步完善护肤全链路产品布局。夸 迪持续聚焦抗老细分领域,优化产品结构。报告期内,夸迪对产品线进行了部分优化调整,从提供泛抗老解 决方案向提供更精准、更全面的抗老解决方案升级,进一步拓展精华油、眼霜等抗老细分场景,完善专业化 抗老产品矩阵,提升品牌专业竞争力。 品牌建设层面,报告期内,公司持续推进品牌建设与价值升级,围绕差异化品牌定位,加强科技价值传 播,推动生命科学成果转化为消费者可感知的品牌价值。润百颜围绕“ECM科技护肤领导者”的品牌定位, 持续强化科技护肤理念传播。2026年上半年,润百颜通过内容IP合作及品牌战略发布等方式,加强品牌价值 沟通。例如:3月润百颜独家冠名爱奇艺综艺《种地吧》第四季,将“好土养万物”的农业理念与“美自润 百颜”的ECM科技护肤理念相结合,深化消费者对ECM修护理念的认知;4月润百颜发布“ECM重塑”品牌战略 ,以“ECM新生—看见百种生命之美”为主题,推动品牌形象及核心产品白纱布次抛4.0升级,进一步强化品 牌科技属性和产品价值表达。夸迪持续深化“生命科技·逆龄抗老”品牌定位,强化抗老科技品牌建设。20 26年5月,夸迪官宣李小冉为品牌代言人,同期官宣张远成为品牌大使,通过双代言人策略进一步提升品牌 传播覆盖。同时,夸迪围绕演唱会赞助、明星内容合作等多元化营销活动,加强品牌与消费者沟通,提升消 费者对品牌及产品的认知。 营养科学创新转化业务 2026年上半年,公司营养科学创新转化业务实现收入0.61亿元,同比增长59.71%。 报告期内,公司持续深化该业务的定位、发展方向及核心举措落地,推动业务实现“规模增长+质量提 升”的双重突破。公司持续聚焦口服大健康领域,践行“营养科学治未病,提高生命质量,延长生命长度” 的使命,围绕“营养与抗衰、营养与情绪、营养与代谢、营养与免疫”四大核心方向深化布局,持续提升公 司在大健康领域的科技引领能力。 面对行业单一成分竞争加剧、量价比竞争持续深化的市场环境,公司依托核心生物活性原料全产业链优 势,加快构建组方专利与复合配方技术壁垒,围绕垂直细分场景打造差异化竞争优势。产品层面,公司坚定 推进大单品核心发展策略,围绕麦角硫因、透明质酸、燕窝酸、红景天苷、γ-氨基丁酸等核心生物活性物 质,持续完善覆盖四大核心方向的产品体系。报告期内,公司集中资源打造麦角硫因动能丸系列标杆大单品 ,同时推进巢龄素(女性卵巢抗衰)、关节双A(骨骼关节养护)等新品研发及上市筹备,以“大单品突破+ 矩阵协同延伸”的路径,持续提升细分品类竞争力和市场覆盖能力。运营层面,公司持续围绕产品结构优化 、全渠道运营及科学传播升级三方面推动业务发展。一是持续推进大单品策略,优化产品矩阵,以科学循证 为产品底层逻辑,夯实“配方科学、功效明确、权威验证”的产品力壁垒;二是深化全渠道布局,推动线上 、线下渠道协同发展,报告期内自播业务稳步增长;三是构建“原料研发优势—产品科学配方—功效科学验 证”的科学传播体系,依托公司食品级麦角硫因等核心原料优势及相关专利布局,通过多元化传播方式推动 消费者认知由“原料认知”向“技术信任”升级。同时,公司积极探索AI技术在营销内容创作与投放优化中 的应用,提升用户触达能力。 (二)报告期内重点工作开展情况 第一,推动组织变革,构建面向未来的发展能力 2026年,公司持续推进组织能力升级,围绕生命科技发展趋势和企业未来竞争需求,推动组织从传统业 务协同模式向更加敏捷、高效、开放的科技创新型组织转变。 报告期内,公司持续优化组织体系和业务协同机制,强化研发、生产、供应链、品牌、销售等环节的联 动能力,推动资源围绕战略方向和核心价值创造进行配置。公司进一步推动创新创业机制建设,鼓励员工从 任务执行者向价值创造者转变,围绕真实业务问题开展创新实践,提升组织活力和经营效率。同时,公司持 续推动人工智能与业务流程深度融合,加快构建智能化组织能力,推动企业由经验驱动向数据驱动和模型驱 动转变。 第二,继续夯实产学研,促进科研成果落地转化 报告期内,公司承担的3项国家重点研发计划项目“医用多糖生物制造关键技术及产业化示范”、“发 酵法生产功能性营养化学品关键技术”、“绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术”及1项省级人才项目 “重组胶原蛋白生物合成及应用研究”顺利通过了主管部门组织的期满评估验收。同时,公司延续进行了3 项国家重点研发计划项目“医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用”、“功能性多糖绿色制造与生物合成 关键技术研究”和“人工智能与大数据驱动的生物合成路径设计与高效验证平台构建”,延续2项山东省重 点研发计划项目“肿瘤放疗隔离防护生物医用材料研发及产业化”、“非动物源硫酸软骨素生物创造关键技 术及产业转化”以及1项北京市科技计划项目“绿色细胞工厂合成新型营养化学品研发及产业化验证”、2项 天津市科技重大专项“高值糖胺聚糖合成生物制造关键技术体系构建及产业化”和“芳香化合物微生物细胞 工厂创制与智能发酵放大研究”。继续开展糖类物质及其他生物活性物的生物制造研究及其在医药、皮肤及 营养科学领域的创新应用,加快实现公司国际前沿的生物产业技术升级和高质量落地转化。 第三,持续推动合成生物战略布局的落地,推动新原料产品上市 报告期内,公司共上市5个生物活性物原料及1个解决方案产品。 医药材料原料方面,公司持续聚焦医美、眼科、骨科、皮肤科学及再生医学等核心应用场景,加速构建 无菌透明质酸、PDRN/PN、重组胶原蛋白及发酵法软骨素钠等高端医药原料产品矩阵。报告期内新上市Bloom Colla重组Ⅲ型人源化胶原蛋白(COL3-MD02新规格)、BloomRebeupo羟基磷灰石(CaHA-MP)和BloomRebeup o羟基磷灰石(CaHA-MS)三款新产品。依托专业化无菌生产车间及完善的质量管理体系,公司成功实现全分 子量段无菌级HA的自主研发,并完成中、高分子量规格的工艺验证。报告期内,公司位于东营的无菌玻璃酸 钠原料药车间取得药品生产许可资质,并于7月获得日本AFM(国外制造厂商认定)。注射级Hyatrue交联透 明质酸钠(HA-CL-M)已完成医疗器械主文档备案(登记号:M2026052-000),并在中国、美洲、欧洲、俄 罗斯、韩国及东南亚等国家和地区上市销售。 皮肤科学和营养科学材料方面,公司以合成生物科技为驱动,围绕“内服外养”的业务逻辑持续拓展生 命健康材料应用场景,聚焦面部护理、专业个护、减龄抗衰及活力健康等核心领域。报告期内新上市Hybloo m极光和Hymagic-VCHA两款化妆品原料和“Biomoist氨基丁酸(口腔专用)”的口腔应用解决方案产品,公 司BLOOMSAS红景天苷通过美国Self-GRAS认证,成为国内首家获得该食品级安全资质的红景天苷供应商。Mit oEGTL-麦角硫因国内新食品原料注册处于征求意见阶段,7月21日完成化妆品新原料“3'-唾液酸乳糖钠盐” 的备案(备案号:国妆原备字20260130)。此外,公司在报告期内完成化妆品原料Hymagic-SAHA和创新原料 Hyfeel胶原蛋白整理剂SY100的产品开发及上市准备,预计于下半年上市。 母乳低聚糖(HMOs)方面,公司持续推进“全谱系注册布局、全场景应用延伸、全链条技术储备”。报 告期内,乳糖-N-新四糖(LNnT)、3'-唾液酸乳糖钠盐(3'-SL)先后获批国内食品添加剂新品种,并持续 推进3-FL、LNT、6'-SL等产品研发及注册工作;公司联合中国计量科学研究院开展3-FL标准物质开发,持续 完善HMOs标准体系建设和技术储备。截至本报告披露日,2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)完成美国Self-GRAS认 证,3'-SL完成中国化妆品新原料备案,进一步推动HMOs应用由婴幼儿营养、功能食品向皮肤科学等领域拓 展。 在创新原料业务方面,公司积极拓展纺织、宠物及纸品等新兴应用领域。报告期内,公司推出应用于纺 织领域Hyfeel胶原蛋白整理剂SY100产品并计划下半年上市,持续完善公司生物活性物平台型企业的应用布 局。同时,公司通过构建“创新原料+技术服务+终端产品”的全产业链生态闭环,为下游KA客户在产品研发 、注册申报及供应链保障等方面提供全流程支持,并充分发挥海外子公司本地化运营优势,与国际领先企业 开展跨界合作,在再生医学及生殖健康等领域探索创新应用场景。 在核苷酸类生物活性物领域,公司持续深化PDRN/PN产品管线布局,形成鲑鱼来源、植物来源、微生物 发酵来源及合成生物来源四条技术路线并行发展的产品体系。其中,鲑鱼来源医药级产品BloomseaN PDRN、 鲑鱼来源妆品级产品Biomeet-海悦以及微生物发酵来源妆品级产品Biobloom美钥已于2025年陆续实现上市并 进入全球知名头部企业供应链,在产品质量、技术专利及工艺稳定性方面具备显著竞争优势。 在再生医学上游原料领域,公司确立了以MSC细胞培养基为核心的多种工业化培养基,向下游创新应用 方案延伸的战略布局。其中,自主研发的国产化学成分限定、无动物源的MSC细胞培养基已实现技术突破, 依托海南重点实验室及上海研发中心的双核驱动,实现核心配方优化。通过中国化研发迭代及本土化供应链 整合,公司正在推进产品验证和市场导入,持续提升在相关细分领域的竞争力。 报告期内,公司多款产品及技术成果获得行业认可。2026年3月,Hymagic-GluHA熙芙宁和Hymagic-VCHA 分别获PCHi芳典奖屏障修复银奖和美白提亮银奖,2026第四届C-Beauty(中国医学美容产业链论坛)获得中 国医美产业链大奖医美注射剂与材料领军企业奖;2026年4月,FIXFLY双A组合(UltraHAJ骨关节专用透明质 酸钠+ACTIVENAGN-乙酰氨基葡萄糖),凭借关节健康领域的突破性核心组合物创新与硬核科研实力,获得FB IFWow食品创新奖2026“最佳成分创新奖”;公司与迪巧品牌和京东健康平台合作发布NAG白皮书,首创“品 牌+原料+平台”的三方联动模式。2026年5月,Hybloom极光成功入选仅设20席的NYSCCInspirationHive创新 专区,是唯一入选的中国原料;2026年6月,公司在第二十四届世界制药原料中国展(CPHIChina)荣获CPHI China医药国际化领军企业奖。 第四,面向未来新产能和新平台布局,持续提升制造转化和产业转化能力 天津中试平台成功入选国家工信部“第二批重点培育中试平台”,与天津经济技术开发区生物医药产教 联合体签署战略协议,共建国家级生物制造中试基地。2026年上半年天津中试平台已成功承接自研新品、工 艺优化、中试、工艺验证、技改等内部项目24个,大型国企、高校、科研院所、初创公司等的外部项目16个 ,覆盖关键技术攻关与工艺优化,部分项目已迈入产业化放大阶段。报告期内,公司位于东营的无菌玻璃酸 钠原料药车间取得药品生产许可资质,并于7月获得日本AFM(国外制造厂商)认定。 公司在威海新建的PDRN/PN车间是国内首家按照中国、美国、欧盟三方GMP/cGMP原料药标准进行设计和 建造的PDRN/PN专线智造车间,已于2026年8月正式投产,投产后具备吨级生产能力,并拥有完整溯源体系, 体系与资质完成认证后可为全球客户提供稳定供应、合规资质及多元化高品质的PDRN/PN产品解决方案。 第五,深化流程赋能,强化数据驱动,加速数智融合创新 报告期内,公司围绕经营提质增效和业务协同需要,持续推进流程体系、信息系统、数据能力及人工智 能建设,数智化工作由基础能力建设进一步向体系协同、深度运营和价值创造延伸,流程、系统、数据与业 务的融合水平持续提升。 在流程体系和信息系统建设方面,公司持续完善流程治理机制,围绕研发、销售、采购、供应链及跨部 门协作等重点领域,推进端到端流程梳理、优化和数字化固化,进一步明确业务规则、职责边界及关键控制 要求。报告期内,配合公司管理提效、组织优化等管控要求,内部审批流程进行了大幅优化,已上线流程总 体运行稳定;企业资源计划系统一期上线运行并持续优化,供应商协同、质量培训管理等系统功能有序推进 ,核心系统升级有效助力业财一体、产销协同的业务运营目标达成。 在经营分析和数据能力建设方面,公司持续完善运营分析、指标管理和数据治理体系,推动经营管理从 分散取数向统一口径、持续监测和专题分析深化。报告期内,公司完成业务对象建档、主数据和参考数据梳 理优化,建立覆盖完整性、准确性、规范性、及时性、唯一性和有效性的数据质量管理框架,并持续推进主 数据标准化和质量监控。总经理驾驶舱及相关经营分析看板持续迭代,核心指标逐步明确指标定义、计算规 则、数据来源和责任主体,为经营复盘、风险识别和管理决策提供更加及时、准确的数据支持。 在人工智能应用方面,公司推动人工智能能力由工具普及向平台化供给和业务场景融合升级。“熙AI智 能员工中心”完成技术迭代,形成面向不同任务的模型能力矩阵;围绕知识管理、研发支持、业务咨询、客 户服务及内部运营等场景,持续推进智能问答、知识检索、数据分析和业务辅助应用。公司同步完善模型、 应用及使用数据的统一管理机制,通过培训、场景征集和创新赛事推动应用孵化,并加强数据权限、信息安 全和应用过程管理,促进人工智能应用规范、有序开展。 在数字基础设施和安全保障方面,公司持续完善网络、账号、硬件资产、数据备份和机房管理机制,推 进统一身份认证及属地化运维服务体系建设,提升基础设施的稳定性、安全性和服务响应能力,为核心系统 稳定运行及数智化应用持续拓展提供支撑。 第六,持续提升ESG管理,践行绿色低碳生产,重视员工权益,持续推进供应链转型 公司始终坚守“让每个生命都是鲜活的”使命,将可持续发展作为重构核心竞争力的重要路径。公司是 联合国全球契约组织(UNGC)成员企业,并作为联合国妇女署《赋权予妇女原则》(WEPs)全球签署企业, 持续将国际通行的可持续发展原则融入公司战略与运营。 在可持续发展管理方面,公司完成ESG管理体系升级,正式发布《可持续发展管理政策》《ESG管理制度 》,在自上而下的治理架构与跨部门协同机制基础上,强化重要性议题管理与目标牵引,并纳入组织绩效考 核。公司在可持续发展领域的实践获得多方认可,CDP气候变化与水安全评级分别达到A-级与A级领导力水平 ;EcoVadis评级跃升至银牌。为更透明地展示理念与成果,公司官网将可持续发展板块作为独立单元呈现, 并将可持续理念融入企业文化,以实际行动践行绿色责任。 在绿色生产方面,公司积极应对气候变化,规划并推进2030年减排目标与路径。报告期内继续推进全价 值链碳核算与核查,进一步提升数据质量与管理能力,夯实全链条碳管理的实践基础。围绕降碳目标,公司 系统推进节能提效与能源结构优化,通过分布式光伏、污水甲烷发电、外购生物质热能及外购可再生能源电 力等方式提升清洁能源使用量,降低对化石能源的依赖。公司取得ISO14001和ISO50001管理体系外部认证, 并围绕环保重点领域开展内审与评估,持续提升环境与能源管理水平。在循环经济方面,公司采用FSC认证 纸张并升级绿色包装体系,开展“次抛空管回收计划”,促进包材再生利用与公众低碳参与。 在员工权益方面,公司坚持以人为本,持续完善多元、公平、包容的人才发展体系,健全多通道晋升与 职业发展机制,落实员工关怀与福利保障,营造公正、透明的工作环境。安全与健康方面,公司持续优化EH S管理体系,济南、天津、东营等生产基地已获得ISO45001认证,持续强化员工安全与职业健康保障。社会 责任方面,“云中公益”项目已持续十五年,助力乡村振兴与社区发展。 在供应链ESG管理方面,公司建成供应商ESG管理体系并施行《供应商行为准则》,通过开展ESG培训赋 能、建立碳数据收集机制、发放供应商ESG自评估问卷(涵盖温室气体、劳工、人权、环境与治理等维度) 等举措,强化对供应商在环保低碳、劳动者权益保障与商业道德等方面的要求,推动供应商提升ESG管理水 平。 三、报告期内核心竞争力分析 (一)核心竞争力分析 1、技术优势 公司以强大的技术开发能力、多元化的生物活性物质储备及全产业链布局,构建了行业领先的技术体系 ,形成显著的技术壁垒。 公司率先实现透明质酸的生物制造,确立了在糖类物质及其他生物活性物生产领域的全球领先地位。凭 借在高端透明质酸研发中的突破性技术,华熙生物已成为众多世界顶尖高校、科研机构、医院及世界500强 企业信赖的合作伙伴,并以纯粹的科学探索愿景,深入参与糖生物学与细胞生物学的前沿研究。 在此基础上,华熙生物持续深耕与人类健康密切相关的生物活性物研究,重点聚焦细胞外基质、细胞间 通讯和细胞内部健康三大方向,并将相关生命科学成果与技术转化为应用于衰老干预和组织再生的创新解决 方案。 八大研发平台。公司高度注重基础研究和应用基础研究,拥有八大研发平台,包括合成生物学研发平台 、功能糖研发平台、细胞生物学研究平台、再生医学研究平台、中试转化平台、应用机理研发平台、材料功 能化技术平台、配方制剂平台,通过AI赋能实现功能融合和智能化升级,覆盖从细胞工厂构建到商业化转化 应用解决方案的产品全生命周期,构建了从生物活性物材料到医疗终端产品、皮肤科学创新转化产品及营养 科学创新转化产品的全产业链业务体系,确立了核心技术与转化的竞争优势。 透明质酸技术领先与创新应用拓展。公司构建了透明质酸生物合成和产业化体系,并不断提高透明质酸 发酵水平、质量和生产规模,延展拓宽透明质酸的创新应用领域与方式。凭借透明质酸高效交联、乙酰化、 阳离子化、巯基化等结构修饰技术体系,公司填补了国内透明质酸多样化功能应用场景的空白。公司建立透 明质酸盐的开发平台,能够实现透明质酸盐从小试到试产的快速转化,拓宽透明质酸类产品在口腔、头皮护 理及医疗器械领域的应用;搭建透明质酸衍生物中试转化平台,极大提升衍生物项目中试到生产的转移,有 效提升项目落地产出速度。 在糖生物学、细胞生物学及细胞外基质(ECM)调控机制与应用方向,公司开展了系统性的创新研究, 形成了行业领先的技术实力。依托在透明质酸领域长期积累的深厚研究基础和高效的产业化转化能力,公司 持续拓展功能糖生物活性物矩阵,构建了涵盖不同分子量透明质酸、肝素、硫酸软骨素、人乳寡糖等多元组 分的功能糖库,系统探究聚糖与寡糖对健康的调控作用,持续巩固并提升在功能糖领域的竞争优势。 公司充分利用合成生物学技术,重构微生物代谢网络,综合运用代谢通路模型构建、高通量筛选、关键 酶改造、基因编辑及基因组装等手段,对细胞工厂实施动态调控,优化细胞资源分配,平衡代谢流,从而高 效合成目标生物活性物。同时,通过系统发掘与改造代谢通路中的生物合成元件,结合体外编辑与组装策略 ,公司已推进多种人乳寡糖的规模化合成,已形成涵盖十余种HMOs单体的技术储备体系,实现7种主流HMOs 单体中试及试产,为规模化产业化提供技术支撑,进一步强化了在功能糖合成生物学领域的国际竞争力。 此外,公司围绕细胞外基质(ECM)开展深入研究,系统验证原料物质在细胞层面的作用机制及相关信 号通路。例如,特定活性物质可通过调节细胞微环境、靶向调控活性分子信号等方式,为细胞提供营养支持 ,激发细胞功能,从而精准调控皮肤细胞行为,实现紧致肌肤、修复皮肤屏障等功效,为相关产品开发奠定 了坚实的科学基础。 AI与合成生物学结合。引入AI计算和高通量筛选技术,在菌株设计、构建,性状筛选,数据分析和生物 系统建模等方面实现高效运转,提升项目开发效率和产品质量。 公司基于前沿人工智能(AI)计算生物学、合成生物学技术建立的蛋白质AI设计与高通量筛选平台、高 效表达技术平台和中试转化平台,实现了均一组分重组胶原蛋白的高效、绿色生物制造,发酵产率居于国际 高水平行列,可应用于功能性护肤品、医疗器械、再生医学等多个领域。公司研发的具有三螺旋结构、可耐 受高温处理的重组胶原蛋白,具有良好的应用前景。 公司构建研发产品全生命周期管理体系,通过数字化手段,实现上下游高效协同。基于产品生命周期管 理体系,纵向实现全周期数字化闭环,横向实现多团队一体化运营,提升数据传输效率和准确性,推动数字 化和绿色化深度融合。同时,公司建立完整的原料功效评价与配方应用技术服务体系,提供全套解决方案, 精准满足客户需求,快速推动产品上市。公司将持续打造以科技力、产品力、品牌力为核心的企业竞争力, 利用核心生物技术,开发更多优质生物活性物质原料及终端产品。 2、产业化优势 公司拥有经验丰富的研发和产业化人才,对实验室成果能快速实现产业化。公司通过持续的中试研究和 生产工艺的技术革新,制定规模化生产的工艺条件,实现产能的不断放大。 公司中试转化平台具备“柔性化”和“平台化”两大创新特点,以合成生物学技术为基准,完善了发酵 技术、生物催化技术、分离纯化技术平台布局,聚焦高附加值、高技术壁垒的生物活性产品。平台从发酵过 程控制及原材料的优化着手,结合多尺度代谢控制、尾气分析系统,实现整个发酵过程控制可视化,并将智 能化发酵过程在线实时检测、分析、控制技术运用到工业化生产中,使发酵过程中的酶能够高效表达、酶活 水平大幅提升。同时,平台拥有完善的分离纯化体系,包括固液分离、膜分离、高效层析、多级浓缩等模块 ,经柔性化和模块化连接可完成不同产品的中试放大,满足工艺过程工程学验证需求;针对日益增长的晶型 专利注册申报,搭建了浓缩结晶、降温结晶、连续结晶等多元化结晶体系,不断提高产品市场竞争力。 面向产业化落地,公司中试转化平台在技术研发、质量控制、精益生产等方面以自主发展为核心,建立 以企业为主体、市场需求为导向、产学研相结合的技术创新体系,依托成熟的模块化工艺范式与多项目实战 经验积淀,实现技术复用、流程简化与风险前置预判。在高质量硬件水平与过硬软技术实力的基础上,平台 结合精益生产与六西格玛等工具进行生产工艺管理,并集成优质供应商的自动化生产技术,提高设备操控性 与数据完整性,加快推动中试平台向数字化、智能化生产迈进,持续夯实新产能与新平台布局基础,不断提 升制造转化与产业转化能力。 公司玻璃酸钠注射液国内率先采用终端湿热灭菌方式,彻底解决了该类产品终端湿热灭菌的技术难题, 并被国家药品监督管理局作为该类产品的标准灭菌方式。润百颜注射用修饰透明质酸钠凝胶已于2012年实现 产业化生产。发酵产品收率提高、终端产品所用主要原料自产、规模化生产技术突破是公司保持成本领先优 势、建立成本壁垒的重要手段。近年来,公司深耕医疗终端产品领域,不断扩大产能,积极推出新产品。目 前,公司已在市场上拥有单相和双相交联医美终端产品,产品管线日益完善。 公司终端产品的生产效率也在不断提升,规模化效益提高了公司生产竞争力。2024年,华熙生物生命健 康产业园成功获得医疗器械终端产品生产许可证,为公司业务规模快速增长提供产能保障。公司功能性护肤 产品的研发、生产、品质管理等各环节均遵循制药标准,利用在生物医药行业多年的技术和经验积累,在行 业内率先将用于滴眼液生产的B.F.S无菌灌装工艺应用在功能性护肤品生产之中,其他品类的功能性护肤品 也已具备规模化生产能力。 公司已建立完善的质量管理体系,通过了ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系、MDS AP、欧盟MDR、EFfCIGMP、FSSC22000、HACCP、HALAL、ISO22000食品安全管理体系认证、化妆品ISO22716和 美国GMPC体系认证、CNAS实验室认可认证;拥有符合美国cGMP、中国GMP、ICHQ7要求的高标准生产线,通过 美国FDA、韩国MFDS、中国GMP、日本PMDA现场检查。 3、全产业链优势 上游原料领域的深度布局。公司拥有完整的上游原料供应链,拥有医药、化妆品及食品等多个领域的原 料产品。同时,积极投入研发,提高原料产率和品质,丰富原料的多样性。 下游终端产品的多元化发展。公司拥有骨科、眼科、整形外科等多领域、多管线的医疗终端产品,功能 性护肤品,功能性食品及保健品。公司的产品广泛应用于医药、化妆品、食品等多个领域,赢得了众多知名 品牌的信赖和合作,获得了消费者的信赖与认可。 全产业链的整合贯通。公司成功打通了从上游原料到下游终端产品的全产业链,实现了从原料生产到终 端产品销售的无缝对接。这种紧密的整合不仅提高了公司的生产效率和市场响应速度,还使其能够更好地把 握市场动态,为客户提供更加个性化的服务与产品。 通过多年的技术积累和市场推广,公司的透明质酸产品已经在市场上建立了良好的口碑和认知度。这种 市场认知优势不仅提升了公司的品牌影响力,也为其未来的发展奠定了坚实的基础。全产业链的运营模式使 公司能够更好地适应市场变化,满足客户需求,实现持续稳健的发展。 4、销售渠道优势 原料业务采用经销与直销并行的销售模式,已在全球70余个国家和地区建立起稳定的经直销网络并拥有 广泛的客户基础。作为多家国际知名医药、护理品、食品公司的长期战略伙伴,公司已累计超过4000家全球 客户。在部分国家和地区,公司与客户的合作历程已超过20年,建立了坚实的合作基础和高度黏性。 医疗终端产品采用经销与直销相结合的销售模式,覆盖国内外300多个城市和8000多家合作机构。公司 坚持合规经营,通过专业医学市场支持团队和“华熙学苑”“润致商学苑”等服务生态,为医生、咨询师及 合作伙伴提供全方位赋能,构建了强大的市场竞争力和广泛合作网络。 功能性护肤品结合线上、线下两种渠道进行销售。目前销售渠道以天猫、抖音、京东、唯品会等几大线 上平台为主。公司具备较大的渠道拓展空间,未来将通过私域运营、渠道下沉、渠道多元化等方式进一步带 来发展空间。 5、国际化优势 公司医药级玻璃酸钠产品在国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的 注册备案资质35项(含11个CEP(欧洲药典适应性证书)和11个美国DMF注册备案),医疗终端产品在国际取 得药械类认证62项(新增3项),打破国际药品、医疗器械技术和法规高壁垒,进入国际市场。同时,公司 积极开展与国际知名高校的合作研发,不断拓宽产品应用领域。 公司已经深化国际化布局,目前已经在美国、法国、日本、韩国、香港、新加坡等国家和地区拥有多家 子公司,实现海外属地办公。在美国和德国当地搭建了稳定高效的仓储及运输体系,实现了本土化交付,有 效提升对国际客户需求的响应效率、客户满意度以及品牌黏性。公司产品销往海外70余个国家和地区。 6、团队优势 公司研发团队共计793人,拥有多位核心技术人员,构成了公司研发团队的核心力量,为公司从基础研 究到终端应用的全产业链研发提供坚实的技术支撑,确保公司的持续创新能力。 (二)核心技术与研发进展 1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司凭借八大研发平台,实现了多项技术突破,获得多项国家级、省部级奖项,并逐步将产品类型由透 明质酸原料延伸至多种生物活性物质、医疗终端产品、皮肤科学和营养科学转化产品。 2、报告期内获得的研发成果 截至2026年6月30日,公司已申请专利1211项(含发明专利977项),其中已获授权专利724项(含中国 发明专利466项,国外发明专利27项)。报告期内新取得的发明专利覆盖功能糖、核苷酸、氨基酸及其衍生 物等生物活性物质,涉及生物活性物生物制造、功能研究与新应用开发、配方制剂技术等领域,进一步完善 了公司在生物活性物基础研究、应用开发和产业转化等方面的知识产权布局。 (2)报告期内承担的重大科研项目 报告期内,公司承担的3项国家重点研发计划项目“医用多糖生物制造关键技术及产业化示范”、“发 酵法生产功能性营养化学品关键技术”、“绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术”及1项省级人才项目 “重组胶原蛋白生物合成及应用研究”顺利通过了主管部门组织的期满评估验收。同时,公司延续进行了3 项国家重点研发计划项目“医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用”、“功能性多糖绿色制造与生物合成 关键技术研究”和“人工智能与大数据驱动的生物合成路径设计与高效验证平台构建”,延续2项山东省重 点研发计划项目“肿瘤放疗隔离防护生物医用材料研发及产业化”、“非动物源硫酸软骨素生物创造关键技 术及产业转化”以及1项北京市科技计划项目“绿色细胞工厂合成新型营养化学品研发及产业化验证”、2项 天津市科技重大专项“高值糖胺聚糖合成生物制造关键技术体系构建及产业化”和“芳香化合物微生物细胞 工厂创制与智能发酵放大研究”。继续开展糖类物质及其他生物活性物的生物制造研究及其在医药、皮肤及 营养科学领域的创新应用,加快实现公司国际前沿的生物产业技术升级和高质量落地转化。 (3)报告期内重要科研平台认定、研发合作及研发项目成果 持续深化生命科学基础研究与产业转化能力。公司秉承“让每个生命都是鲜活的”的企业使命,从生命 科学基础前沿研究出发,聚焦糖生物学与细胞生物学两大研究方向,依托合成生物领域的产业化转化优势, 为生命健康领域提供科学解决方案。通过贯通生物材料上游研发、产业解决方案及品牌建设,公司逐步探索 形成生物材料全链条转化的发展路径,并持续提升基础研究与产业应用之间的协同效率。 深化产学研合作,提升原料研发与商业化效率。报告期内,公司与山东大学、江南大学、北京化工大学 、中国药科大学、中国计量科学研究院、中国科学院微生物研究所持续开展深入合作,研究方向涵盖了功能 性糖的高效生物制造、酶改造以及菌种开发、新型生物活性物麦角硫因的功效基础研究、透明质酸盐促进伤 口愈合的机制研究、绿色细胞工厂合成新型营养化学品及产业化等多个领域。 积极参与行业标准体系建设,推动原料标准化发展。报告期内,公司积极参与山东省食品药品检验研究 院、中国食品药品检定研究院及行业协会组织的透明质酸类、胶原类、DNA钠、N-乙酰神经氨酸等化妆品原 料标准建设工作。其中,公司牵头建立的《QB/T8245-2026化妆品用原料四氢甲基嘧啶羧酸》、《T/CAFFCI1 14—2026化妆品中四氢甲基嘧啶羧酸的检验方法高效液相色谱法》正式发布,进一步推动化妆品原料行业的 规范化与标准化发展。此外,公司参与建立的《T/CVMA361—2026兽用透明质酸钠无菌海绵技术要求》、《T /CMEAS044-2026舒敏特护婴儿纸尿裤》标准正式发布,为透明质酸钠在宠物用品、婴护用品领域规范化应用 筑牢标准根基。 强化质量控制与检测体系建设。公司与中国计量科学研究院围绕“生物活性物全产业链技术、标准引领 高质量发展项目”持续开展合作。在HMOs领域,双方针对3-岩藻糖基乳糖(3-FL)联合建立多维纯化与精制 策略,成功制备高纯度、低含水量、低引湿性的标准物质,填补了行业标准物质空白,为HMOs行业标准体系 建设提供重要支撑。同时,公司持续推进红景天苷等活性物国际质量体系建设,不断提升产品标准化和国际 竞争力。 AI技术助力研发,构建高效活性物研究体系。公司借助AI技术进行生物活性物研究,通过机器学习算法 快速筛选潜在活性原料,挖掘活性成分的作用机理,支撑功效研究和应用开发。同时,公司与高校及企业合 作,推进原料在护肤品、医疗器械、食品等领域的应用研究。在脂肽研究中,公司挖掘其作为生物表面活性 剂的潜在应用价值,并构建了更加温和、高效的表面活性剂包裹体系及递送平台。 推进再生医学相关技术研发与应用探索。在再生医学领域,公司在化学成分限定培养基、促细胞外泌体 培养基、转染试剂及细胞冻存液等关键技术方面取得突破。通过高效培养基与转染技术的结合,为再生医学 、细胞治疗、基因治疗、疫苗开发及重组蛋白生产等领域提供技术支持,实现从基础研究向产业化应用的延 伸,推动生物技术产业链升级。 持续完善活性物机理研究体系。报告期内,公司依托生命科学材料应用机理研究院,整合分子生物学、 细胞生物学及多组学研究方法,系统开展透明质酸、重组胶原蛋白、麦角硫因、依克多因、红景天苷、PQQ 、PDRN等核心活性物的作用机制及应用研究。公司持续深化对生物活性物与人体细胞互作机制的理解,为产 品研发和应用拓展提供科学依据。 3、在研项目情况 2026年上半年,公司全球研发平台加快推进人工智能与研发全流程的深度融合,围绕“AI赋能研发”构 建覆盖配方开发、功效评价、注册合规、包装验证、知识管理与市场赋能的全链路智能应用体系,多项成果 实现落地或取得阶段性进展:智能配方开发平台即将上线,驱动重塑配方研发范式;活性物功效靶点预测系 统加快建设,实现候选活性物的前置智能筛选,从源头提升研发成功率;注册资料一致性智能查验工具率先 投入使用,以自动化核验提升申报质量与合规水平;包装验证AI辅助工具稳步推进,助力产品研发合规与效 率双提升;研发知识引擎型智能体加快构建,促进知识资产高效复用与创新决策;与业务一线共建的“销售 问答”智能助手实现销售场景覆盖,推动研发成果向市场价值的高效转化。 (1)原料研发 公司原料研发聚焦糖生物学与细胞生物学领域中与人类健康相关的六大类物质研发,通过合成生物学驱 动的生物制造方式研发并制备有助于“提高生命质量、延长生命长度”的生物活性物。 研发体系覆盖从细胞工厂构建、细胞与组织模型研究、动物及临床机理研究,到商业化应用解决方案开 发的全链路研究体系,持续丰富生物活性物矩阵并推动原料应用场景多元化发展。公司在原料研发中积极引 入AI工具,在合成生物领域实现菌株设计与构建、性状筛选、发酵过程控制以及多模态跨尺度建模下的发酵 纯化工艺优化,提高项目转化效率与产品质量。同时借助AI机理研究与靶点预测工具开展活性物设计与作用 机制研究,并结合体外模型、动物实验、临床研究等手段,通过校企合作等方式为新型生物活性物设计开发 及功效研究提供技术支持。 报告期内,公司开展原料及合成生物研发项目66个。研发成果及进展包括: 新产品上市:公司共完成5个生物活性物原料新产品及1个解决方案产品上市。 试产完成:Hyacation-CHAPro、脂肽FG、微美态ME-3-Ⅰ、注射级重组XVII型人源化胶原蛋白等已完成 试产,器械级麦角硫因、玻璃酸钠E0.8等多规格医药级低分子HA、PN完成试产以及工艺验证。 中试完成:乳糖-N-三糖II(LNTriII)、医疗器械级β-葡聚糖、医疗器械级硫酸软骨素、器械级新型 透明质酸衍生物等已完成中试。 (2)药械研发 药械研发围绕衰老干预和组织再生两大应用场景,依托公司合成生物平台产出的生物活性物质,深入结 合消费者及临床需求,聚焦于严肃医疗及医美领域应用场景的转化研究,同时构建创新技术壁垒及行业领先 地位。药械终端产品开发通过配方组合研究、工艺研究、作用机理研究,结合细胞试验,动物实验以及经批 准的人体临床试验,开发和转化符合行业监管、法规及注册要求,更安全、更有效的医疗器械及药品产品。 公司持续推进全品类产品、多赛道布局,目前已形成包括水光类、填充类、再生类、术后修复类及有源器械 类在内的医美产品研发管线,覆盖整形外科、皮肤科及医疗技术等多种临床应用场景。同时,公司在骨科、 眼科及外科等医疗领域积极布局多款医疗终端产品,预计未来3-5年陆续上市。 报告期内,公司在研药械研发项目90项。研发成果及进展包括: 国内国际注册证:2026年上半年公司在国内取得1项药品注册证和1项二类医疗器械注册证。药品为利丙 双卡因乳膏(注册证号:国药准字H20263663),产品成分含有利多卡因和丙胺卡因,是一款用于皮肤局部 表面麻醉的药用乳膏,属化学药品四类仿制药。二类医疗器械注册证为医用无菌敷料(注册证号:琼械注准 20262140021)。此外,公司在俄罗斯、哈萨克斯坦及越南等国家取得3项医疗器械注册证。 2026年7月28日,公司代理的韩国VAIMGLOBAL聚乳酸面部填充剂JUVELOOK正式获得国家药品监督管理局 (NMPA)批准上市(注册证号:国械注进20263130274)。这是公司在再生医美领域的重要产品布局,也是 公司围绕细胞外基质(ECM)衰老干预持续完善产品矩阵的重要里程碑。同日,润致高端「然系列」新品— —润致纤然(含盐酸利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶)也正式获批(国械注准20263131525),该产品 适用于18岁以上手背部需要增加组织容量的人群,用于手背部真皮深层注射,以改善手部皮肤外观。 注册及临床试验进展:1)依托公司核心的交联技术平台,多款以交联透明质酸钠为主要成分的产品已 完成临床试验并进入注册阶段,其中,用于下颏后缩的产品和用于颞部填充的产品处于注册尾声阶段;用于 鼻部塑形的产品进入注册阶段,以上产品获批后将与已上市“润致”系列、“然”系列产品形成“全部位、 全层次”抗衰产品矩阵。2)美白水光系列产品:公司第一代新型美白水光产品已完成临床试验并已注册受 理;第二代美白水光已进入注册检验阶段;3)微交联系列产品:第二代、第三代微交联产品均已完成临床 试验,其中第二代产品预计今年第三季度获批;4)胶原蛋白系列产品:公司首款含动物胶原蛋白的第三类 医疗器械产品已进入注册阶段,预计2026年第四季度-2027年第一季度取得注册证;基于公司合成生物学技 术自主研发、具有自主知识产权的重组人源胶原蛋白原料开发的第三类医疗器械胶原产品已进入临床试验尾 声,预计于2027年获批;基于创新生物材料技术开发人源化仿生ECM的三类医疗器械产品正在进行中试放大 ,预计2026年下半年进入注册检验阶段。同时,含有公司自产重组人源胶原蛋白原料的系列第二类医疗器械 产品(如重组胶原蛋白创面敷料等)已陆续取得注册证并上市。 再生材料领域:公司持续加强再生材料研究,开发更加安全有效的再生类医美产品。目前相关产品已完 成设计验证并进入系统性能评价及生物安全性评价阶段。公司再生医学研发聚焦细胞与分子生物学领域,持 续夯实细胞及基因层面的基础技术能力,报告期内推动间充质干细胞培养基的迭代开发、医疗器械的研发推 进、基于AI大数据平台对功能性核酸分子的筛选开发并提交了发明专利申请,通过优化合成路径与精益管理 ,在确保功效的基础上实现了成本优势,推动该技术与细胞动能素技术在公司多款明星护肤产品中应用,成 功将基于培养基开发技术的细胞动能素、功能性核酸小分子联合应用于护肤产品。实现了从单一技术实验室 研发、多技术联合、到规模化生产、市场应用需求的商业化闭环。 骨科领域:第二代含交联透明质酸的骨关节腔注射液正在开展工艺验证,预计2027年第一季度进入临床 试验;基于公司合成生物学技术自主研发的软骨素材料开发的骨科产品已完成产品定型。 药包材创新:公司积极推进医美产品包材材料的迭代和优化。对注射器包装,根据新的法规和产品实际 使用要求展开系统性研究,以全面提升包装的安全可靠性。同时,药械研发已在多个项目中引入新型COP预 灌封注射器,并展开了产品的设计验证工作。与注射器配套的人体工学推杆推板的开发,不仅使整个推注过 程更加稳定,还便于医生精确控制剂量。外包材的开发,是在设计美学的升级基础上兼具环保和可回收的优 势,推动医美产业的绿色发展。 (3)皮肤科学创新研发 皮肤研发在“衰老干预”与“组织再生”两大战略方向下,以细胞外基质、细胞间通讯和细胞内调控这 三大生物学体系为核心支柱,持续构建、完善并提升科学研究平台与研发能力,系统开展功能护肤品的基础 研究、应用基础研究与产品开发。 报告期内,公司进行皮肤科学创新研发项目21个,取得主要技术创新包括: 差异成分组合:1)英菲HA-水光因子:由极光HA、微真HA及硫酸软骨素等活性成分组成,围绕GAGs循环 及ECM水合支撑开展配方设计,提升肌肤水润、充盈状态,已应用于润百颜超导水光系列产品;2)英菲HA- 稳稚因子:由乙酰化HA、母乳低聚糖、燕窝酸、微真HA和纳诺HA等成分组成,围绕表皮细胞微环境及营养循 环进行协同设计,促进肌肤屏障修护及表皮更新,已应用于润百颜ECM系列产品;3)英菲HA与377超微囊美 白体系:依托ECM肌肤基底修护理念,将专利英菲HA与377超微囊技术结合,通过微囊包裹提升美白成分的稳 定性和温和性,兼顾肌肤修护与美白淡斑功效,相关产品润百颜菁透焕白面霜已取得祛斑美白类特殊化妆品 注册证。 活性物传递管控技术:1)HA“双受体”靶向修护科技:基于公司自研原料N-透明质酰谷氨酸钠,围绕EC M微环境修护开展“双受体”靶向技术研究,通过调节ECM炎症反应、减少ECM碎片化并促进ECM相关成分生成 ,改善皮肤屏障及ECM微环境,相关技术已应用于润百颜白纱布4.0;2)微流控科技:通过微流控技术将多 重植物精粹包裹形成粒径均一、稳定性良好的微囊颗粒,实现油珠粒径的精准控制及活性成分的缓释递送, 相关技术已应用于夸迪蕴能焕肤紧颜面霜;3)PDRN高压智组装技术:通过高压微射流工艺对PDRN分子结构 进行组装,并以小分子透明质酸极光HA进行表面修饰,改善PDRN的稳定性和皮肤递送效率,相关技术已应用 于夸迪动能支撑轻龄眼霜、夸迪奢养御龄淡纹精华眼霜。 功效延伸:1)AI辅助智能配方设计:依托统一数据底座沉淀的海量原料档案、功效检测数据、配方库 档案、多维度模块化配方体系及全链路测试报告,搭建企业专属护肤品配方AI预测模型。区别于通用行业模 型,本模型全面覆盖活性原料相互作用、pH适配性、体系稳定性、肤感协同性、功效叠加效应、成本管控等 多维度复杂约束条件,可快速生成并模拟多组原料搭配方案,同时前置预判配方潜在的合规风险、料体粘性 异常、关键工艺控制点偏差等问题,智能筛选高潜力配方方案。该数字化研发模式有望大幅减少线下重复试 验,缩短新品研发迭代周期,提升配方一次开发成功率,推动护肤业务研发模式向精准化、数字化升级。2 )3D皮肤模型标准化及应用平台:依托华熙生物研发平台构建连续传代自发衰老三维全层皮肤模型,模拟人 体生理性皮肤老化,搭建企业标准化体外功效评价体系,用于护肤活性物抗衰、屏障修护功效验证与分子机 制挖掘,赋能公司特色原料研发与产业化落地。 (4)营养科学创新研发 报告期内,公司开展营养科学创新研发项目15个。研发依托透明质酸、麦角硫因、雌马酚、红景天苷、 HMOs、益生菌等核心原料,围绕消化吸收机制、功效作用机理与制剂剂型应用开展系统性研究;布局聚焦综 合抗衰、体重与代谢管理、情绪健康管理、肠道免疫四大方向持续推进,开发了多种功能性产品,包括动能 丸系列、脑健康、氧动力、膳食纤维代餐固体饮料等。 (5)创新应用场景 公司持续推动生命活性物技术向多元应用场景拓展,加快科研成果向产业价值转化。公司积极拓展卫材 、卫浴、纺织等跨行业应用领域,已与九牧、BabyCare、舒比奇等企业开展合作,为客户提供从原料、配方 到工艺和应用方案的全链条技术服务,推动活性物在更多消费场景中的应用。同时,公司围绕ECM(细胞外 基质)持续开展技术创新,从活性成分研究向ECM结构调控和细胞功能调控拓展,探索透明质酸衍生物与线 粒体调控技术融合应用,构建面向未来抗衰领域的创新技术平台。 报告期内,公司围绕“AI赋能研发”持续推进智能化应用建设,智能配方开发、活性物功效靶点预测、 注册资料智能查验、研发知识管理等多个应用场景取得阶段性进展。面向未来,公司将持续推进人工智能与 研发体系深度融合,建设智能化研发能力体系,推动研发模式由经验驱动向数据驱动转变。公司以企业知识 平台、数据平台和AI能力平台为基础,持续打通研发数据资源,推进大语言模型、多智能体协同等技术在产 品定义、原料研发、实验设计、功效评价、法规注册、知识管理等关键环节的应用,提升研发效率和创新能 力。 四、报告期内主要经营情况 报告期内,公司实现了17.56亿元营业收入,同比降低22.32%,其中原料产品实现收入6.38亿元,医疗 终端产品实现收入5.99亿元,皮肤科学创新转化产品实现收入4.48亿元,综合毛利率为67.96%;归属于上市 公司股东的净利润为1.53亿元,同比降低30.82%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为1. 29亿元,同比降低25.49%;经营活动产生的现金流量净额为5.24亿元。 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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