经营分析☆ ◇688298 东方生物 更新日期：2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
体外诊断产品的研发、生产与销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断试剂(行业) 9.31亿 98.22 3.77亿 97.56 40.52
其他业务(行业) 1682.07万 1.78 943.62万 2.44 56.10
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断试剂(产品) 9.31亿 98.22 3.77亿 97.56 40.52
其他业务(产品) 1682.07万 1.78 943.62万 2.44 56.10
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 7.80亿 82.33 3.32亿 85.92 42.57
境内(地区) 1.51亿 15.89 4498.06万 11.64 29.87
其他业务(地区) 1682.07万 1.78 943.62万 2.44 56.10
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 9.31亿 98.22 3.77亿 97.56 40.52
其他业务(销售模式) 1682.07万 1.78 943.62万 2.44 56.10
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断试剂(行业) 8.11亿 97.99 2.58亿 98.03 31.75
其他业务(行业) 1663.86万 2.01 517.37万 1.97 31.09
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断试剂(产品) 8.11亿 97.99 2.58亿 98.03 31.75
其他业务(产品) 1663.86万 2.01 517.37万 1.97 31.09
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 6.05亿 73.04 1.46亿 55.38 24.07
境内(地区) 2.07亿 24.95 1.12亿 42.65 54.26
其他业务(地区) 1663.86万 2.01 517.37万 1.97 31.09
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 8.11亿 97.99 2.58亿 98.03 31.75
其他业务(销售模式) 1663.86万 2.01 517.37万 1.97 31.09
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 8.12亿 99.05 3.56亿 100.85 43.79
其他业务(行业) 781.29万 0.95 -300.77万 -0.85 -38.50
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断试剂(产品) 8.12亿 99.05 3.56亿 100.85 43.79
其他业务(产品) 781.29万 0.95 -300.77万 -0.85 -38.50
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 4.91亿 59.88 1.24亿 35.11 25.22
境内(地区) 3.21亿 39.17 2.32亿 65.74 72.18
其他业务(地区) 781.29万 0.95 -300.77万 -0.85 -38.50
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 8.12亿 99.05 3.56亿 100.85 43.79
其他业务(销售模式) 781.29万 0.95 -300.77万 -0.85 -38.50
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 87.41亿 99.69 44.88亿 100.00 51.34
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断试剂(产品) 87.41亿 99.69 44.88亿 100.00 51.34
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 57.47亿 65.54 34.93亿 77.83 60.78
境内(地区) 29.94亿 34.15 9.95亿 22.17 33.22
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 87.41亿 99.69 44.88亿 100.00 51.34
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售2.47亿元，占营业收入的26.12%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 11293.78│ 11.92│
│客户二 │ 3761.93│ 3.97│
│客户三 │ 3276.48│ 3.46│
│客户四 │ 3261.61│ 3.44│
│客户五 │ 3151.24│ 3.33│
│合计 │ 24745.04│ 26.12│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.68亿元，占总采购额的12.17%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 2015.31│ 3.59│
│供应商二 │ 1636.75│ 2.91│
│供应商三 │ 1589.20│ 2.83│
│供应商四 │ 845.62│ 1.51│
│供应商五 │ 745.88│ 1.33│
│合计 │ 6832.76│ 12.17│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司主要从事体外诊断产品的研发、生产与销售，目前以“人医+动保”双赛道的业务架构布局发展，
主要拥有免疫诊断（胶体金、荧光、流式荧光（液态芯片））、分子诊断（核酸PCR、荧光原位杂交、流式
荧光（液态芯片））、生化诊断等多技术平台，具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备、医疗耗材的全产
业链布局，同时配套了第三方独立检测实验室，可应用于POCT和实验室Lab场景；重点聚焦在传染病、毒品
、肿标、心标、优生优育、血糖、自身免疫、炎症、遗传病、过敏原等领域的检测产品；以及动物、宠物相
关的疫苗和检测、大健康领域产品等布局。
(二)主要经营模式
公司一贯来坚持“订单为王、研发为帅、注册为先、生产为本、质量为魂”的经营模式和运营方针，拥
有独立完整的研发、注册、采购、生产和销售体系。
公司销售采取经销为主、直销为辅的销售模式，公司在“以销定产、以产定购”的大背景下，采取适度
备货的方式以备应急所需，以“东方基因”“美国衡健”自主品牌销售为主、辅以ODM方式销售；在此基础
上，公司逐步发展电商渠道以及通过经销商渠道拓展零售市场。
公司坚持自主研发为主，与科研院所合作为辅的研发模式，建立了首席科学家机制及全球化的研发团队
，始终追求全球前沿的科研方向和过硬的技术指标。公司采取自主生产的生产模式，同时建立全面的质量管
理和质量控制程序及规范，始终严控产品质量关，确保生产质控程序合规有效符合监管要求，保障产品质量
稳定可靠。
公司主要产品及用途
公司主要产品覆盖人医和动保两方面，其中：
人医模块：上游的抗原/抗体、引物、探针、微球等生物原料，中游的免疫诊断平台（胶体金、荧光免
疫、酶联免疫）、分子诊断平台（PCR核酸、FISH荧光原位杂交）、流式荧光（液态芯片）平台、生化诊断
平台相关的诊断试剂以及配套诊断仪器，以及下游第三方独立检测实验室；动保模块：生物原料、宠物检测
、经济动物检测以及动物疫苗；
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处的行业及概况
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）的规定，公司所属行业为制造业（分类代码
为C）项下的“C27医药制造业”，细分行业属于“医疗器械行业”项下的“体外诊断行业”；根据《国民经
济行业分类》(GB/T4754—2017)，属于专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代
码C358）。
体外诊断，即IVD(InVitroDiagnostic)，指在体外检测来自人体的样本（血液、体液、组织等），以获
取临床诊断信息，诊断疾病或身体功能，是现代检验医学的重要构成部分。根据检验方法或技术，IVD产品
可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断五个主要类别。
根据使用场景，IVD产品可分为POCT和实验室Lab两类。
IVD产业链由上游原材料供应商、中游制造商和服务商、下游应用端组成。上游部分，诊断酶、抗原和
抗体是IVD产品的主要原料，技术壁垒高，质量直接影响IVD试剂质量和稳定性，目前国产率较低。中游部分
，主要负责IVD产品的研发、制造，包括仪器、耗材和试剂的制造商以及提供IVD检测服务的服务商，在产业
链中价值最高。下游部分，主要是使用IVD产品进行检测检验的机构和个人，包括医院、第三方实验室等。
（2）体外诊断行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
2.1体外诊断行业的发展阶段
2.1.1海外体外诊断行业发展阶段
全球体外诊断行业已经进入成熟稳步增长阶段，整体市场规模庞大、增长节奏平稳，行业格局基本定型
，头部企业优势稳固，创新技术从探索期进入规模化商用期。从发展周期来看，海外体外诊断行业走过了早
期技术萌芽期、中期快速扩张期，当前处于技术创新驱动的存量优化与增量突破并行阶段。
其中，欧美日等发达市场属于成熟阶段，常规检测项目（临床生化、基础免疫、血液分析）渗透率接近
饱和，市场增长主要来自技术迭代、产品升级、慢病管理需求提升，行业增长温和，企业竞争从价格竞争转
向技术、服务、渠道综合竞争。而拉美、中东、东南亚、东欧等新兴市场，处于快速成长期，医疗基础设施
不断完善，医保覆盖范围扩大，基层检测需求快速释放，常规IVD产品渗透率快速提升，同时开始承接海外
创新技术下沉，是全球体外诊断行业最主要的增量市场。
2.1.2中国体外诊断行业发展阶段
中国体外诊断行业处于高速成长期向成熟期过渡的关键转型阶段，也是政策驱动与技术驱动双重作用的
变革阶段。行业整体规模持续扩张，但内部结构发生剧烈变化，呈现出“总量增长、结构分化、压力与机遇
并存”的特征。
过去十年，中国市场依靠人口红利、医疗需求释放、进口替代实现粗放式高速增长，中小企业大量涌现
，中低端市场竞争激烈。2025年进入高质量发展转型期，集采政策常态化压缩利润空间，倒逼企业从“以价
换量”转向“技术创新+全球化布局”，本土头部企业加速向中高端突破，中小厂商逐步出清，行业从分散
走向集中。长期趋势来看，中国正从体外诊断生产大国向体外诊断创新强国转变，出海成为本土企业对冲国
内政策压力的核心战略。
2.2体外诊断行业的基本特点
2.2.1海外体外诊断行业基本特点
市场高度垄断，集中度全球领先：全球TOP20企业占据81%的市场份额，头部企业凭借技术、品牌、渠道
、资金优势形成强壁垒，中小企业仅能在细分领域生存，行业并购整合持续提升集中度。
技术创新为核心驱动力：行业发展不依赖单纯的规模扩张，而是依靠新技术、新标志物、新方法学创造
增量市场，分子诊断、质谱、AI诊断、液体活检等创新技术是增长核心。
监管体系成熟严格：欧美日拥有完善的IVD监管法规，欧盟IVDR、美国FDALDT监管、日本PMDA认证体系
严格规范产品上市流程，高风险产品需经过长期临床验证，合规成本高但市场秩序稳定。
需求端以慢病与精准医疗为主：全球老龄化加剧、慢性病（糖尿病、心血管疾病、肿瘤）高发，推动长
期监测、早筛、伴随诊断需求，检测场景从医院实验室向POCT、居家自测延伸（TheWorldwideMarketforInV
itroDiagnostic(IVD)Tests,18thEdition，P4、P73）。
产业链分工完善：上游原料、中游仪器试剂、下游服务分工明确，头部企业实现全产业链布局，中小厂
商聚焦细分环节，全球化供应链体系成熟。
2.2.2中国体外诊断行业基本特点
政策主导行业格局，集采影响深远：国内IVD行业受医保控费、集中带量采购（VBP）、公立医院改革影
响极大，化学发光、生化、分子检测等品类先后集采，产品价格大幅下降，行业利润重构，企业被迫转型。
进口替代进入深水区：中低端市场（生化诊断、基础POCT）已实现本土替代，高端市场（化学发光、分
子诊断、大型生化分析仪、质谱）仍被外资企业垄断，本土头部企业逐步实现技术突破，向三级医院高端市
场渗透。
市场分散，头部集中加速：国内IVD企业数量超千家，中小厂商众多，行业集中度远低于海外，但2025
年以来头部企业市占率快速提升，中小企业因研发、资金、合规能力不足逐步退出市场。
需求端分层明显：三级医院追求高端精准检测，基层医疗、第三方实验室（ICL）追求高性价比、高通
量产品，居家自测市场快速崛起，形成“高端+基层+居家”三层需求结构。
全球化布局成为新增长曲线：国内市场承压下，头部企业积极开拓海外新兴市场（东南亚、中东、拉美
、非洲），通过产品出口、海外建厂、海外并购实现全球化，海外收入占比持续提升。
2.3体外诊断行业的主要技术门槛
2.3.1核心技术研发与方法学壁垒
分子诊断技术：NGS高通量测序、数字PCR、荧光定量PCR、基因芯片等核心技术，需要长期的基因测序
、核酸扩增、信号识别研发积累，核心算法、引物探针设计、扩增体系优化存在极高技术壁垒，中小企业仍
然需要技术积累。
免疫诊断技术：化学发光、磁微粒化学发光、免疫层析等技术，核心原料（抗原、抗体、酶、底物）的
制备、标记、偶联技术，以及检测灵敏度、特异性提升，需要多年研发沉淀，高端原料长期依赖进口。
高端仪器研发：大型生化分析仪、血液分析仪、质谱仪、测序仪等精密仪器，涉及机械设计、光学系统
、流体控制、软件算法等多学科交叉，研发周期长、投入大，海外头部企业拥有数十年技术积累。
2.3.2合规与注册认证壁垒
海外认证：欧盟CE-IVDR认证、美国FDA510(k)/PMA认证、日本PMDA认证，流程复杂、周期长（通常1-3
年）、临床数据要求严苛，中小企业仍然难以承担时间与资金成本。
国内认证：NMPA医疗器械注册证、IVD分类管理要求，高风险产品需多中心临床试验，注册周期长、合
规成本高，集采还额外设置了研发、产能、质量体系门槛。
2.3.3产业链配套与上游原料壁垒
上游核心原料垄断：抗原抗体、诊断酶、磁性微球、生物芯片、测序耗材等核心原料，被Roche、Sieme
ns、ThermoFisher等海外企业垄断，本土企业原料自给率低，成本与供应受制约。
质量控制与规模化生产：IVD产品对批间差、稳定性、精度要求极高，规模化生产需要完善的质量控制
体系、洁净车间、自动化生产线，中小厂商在量产标准上仍然存在较大距离。
2.3.4渠道与品牌壁垒
海外渠道：医院、连锁实验室、经销商体系被头部企业长期垄断，新进入者难以建立信任与合作关系，
品牌认可度决定市场准入。
国内渠道：三级医院招标、集采入围、基层医疗配送、ICL合作，需要强大的学术推广、售后维护、渠
道覆盖能力，头部企业拥有天然优势。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
（1）公司所处的行业地位
公司是一家深耕IVD体外诊断的出口型企业，在该细分行业已布局20年，销售网络覆盖全球120多个国家
和地区，是行业内极少数同时拥有“人医检测”及“动保业务”双赛道布局的企业。
人医检测，包括免疫诊断（胶体金、荧光、流式荧光（液态芯片））、分子诊断（核酸PCR、荧光原位
杂交、流式荧光（液态芯片））、生化诊断等多技术平台，具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备、医疗
耗材的全产业链布局，同时配套了第三方独立检测实验室，可应用于POCT和实验室Lab场景的企业；同时，
公司于2023年底进军动物领域，包括动物疫苗和动宠物检测试剂相关产品线，重点延伸人医检测技术到动宠
物检测技术领域，具有显著的技术优势。
公司自2020年2月份上市，上市前三年公司借助新冠检测产品经营业绩，为公司后续发展蓄势聚力，积
淀了充足的资本金和现金流，提升了国内外渠道能力和品牌影响力，研发实力和技术影响力等综合实力，尤
其是2021年度营业收入、净利润和每股收益等指标均位居中国A股IVD细分行业第一，出口收入占中国新冠检
测试剂总出口的13.78%，成为该细分行业中国重要的出口商之一；2022年主要经营指标位居A股IVD细分行业
前列。近三年即2023年-2025年，对公司来说是去除新冠检测产品对重大经营业绩影响，回归常规检测业务
经营业绩的过程，总体来说，近几年经营业绩受到去除新冠检测产品等重大影响，但整体资产规模、研发实
力、储备产品、产业链布局、技术影响力、市场渠道能力、品牌影响力等仍处于行业前列。
（2）主要业绩驱动因素及主要变动情况
2025年度，公司整体主营业务构成由人医相关的常规检测业务贡献，营业收入发展趋势稳定，与上年度
相比未发生重大业务结构变化。2020年至2022年期间，公司主要经营业绩由新冠检测产品贡献且业绩基数大
。2023年开始，公司主要经营业绩直面去除新冠检测产品重大业绩基数的影响，主要来自于人医相关的POCT
即时诊断平台，由常规检测产品如毒品检测、传染病检测和优生优育检测等贡献，由于上市前公司常规业务
的整体规模小，尽管上市后常规业务保持稳健发展，但是人医相关的常规业务规模效益以及新布局的动保领
域的经营业绩发挥需要一定的时间周期，公司基于业务拓展的需求逐步获得各市场的产品注册证书，为进一
步在成熟市场拓宽产品管线以及开拓新市场布局，以推动人医常规业务及动保业务模块的效益增长。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
（1）报告期内新技术的发展情况
1.1分子诊断升级技术
高通量测序（NGS）普惠化：NGS测序成本持续下降，临床应用从科研转向肿瘤伴随诊断、产前无创筛查
（NIPT）、感染病原检测，全球临床测序市场2025年达69.1亿美元，成为分子诊断核心增长极。
数字PCR（dPCR）精准化：数字PCR实现单分子水平定量检测，在肿瘤微小残留病灶（MRD）、遗传病检
测、病毒载量监测中替代传统PCR。
多重联检技术：病原微生物多重联检、肿瘤标志物多重检测技术成熟，一次检测可同时识别数十种病原
体/标志物，提升检测效率，成为感染、肿瘤筛查主流技术。
1.2即时检测（POCT）创新技术
实验室级POCT：突破传统POCT精度局限，实现小型化、便携式、高精度检测，检测结果接近实验室大型
设备，覆盖急诊、基层、居家场景。
微流控芯片技术：微流控整合样本前处理、核酸扩增、信号检测全流程，实现“样本进-结果出”，大
幅缩短检测时间，在POCT分子诊断中广泛应用。
1.3人工智能与IVD深度融合技术
应用场景全面落地：AI技术不再局限于实验室流程优化，已深入数字病理、液体活检、感染诊断、慢病
监测等核心场景，57%的海外临床实验室使用AI优化检测工作流，病理切片AI识别、肺癌/结直肠癌AI早筛产
品获得FDA、NMPA认证。
核心技术突破：AI算法实现从“辅助识别”到“独立诊断”升级，结合多组学数据（基因组、蛋白组、
代谢组）提升诊断准确率，AI驱动的液体活检数据分析技术，大幅降低肿瘤早筛假阳性率。
国内进展：本土企业开始布局AI病理、AI感染诊断产品，与海外技术差距缩小，AI成为IVD产品高端化
的核心标配。
（2）报告期内新产业的发展情况
2.1居家自测与消费级IVD
产业规模爆发：全球居家自测（OTC）市场2025年达103.64亿美元（POCOTC糖尿病+其他OTC），覆盖血
糖、妊娠、传染病、HPV、慢病监测，新冠疫情培育的居家检测习惯持续延续。
国内产业崛起：中国居家自测市场从血糖、早孕向新冠、流感、幽门螺杆菌、结直肠癌筛查延伸，消费
级IVD成为新赛道，企业从医用转向医用+消费双轮驱动。
2.2精准医疗与伴随诊断
伴随诊断成为新药标配：靶向药、免疫治疗药物必须搭配伴随诊断检测，全球伴随诊断市场快速增长，
2025年FDA批准多款伴随诊断产品，覆盖肺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤肿瘤早筛产业成熟：泛癌种早筛
、单癌种早筛产品商业化，从高危人群筛查向健康人体检延伸，成为IVD增长最快的细分产业。
2.3数字病理与智能诊断
数字病理替代传统病理：全切片成像（WSI）、AI病理诊断系统商业化，实现病理切片数字化存储、远
程会诊、AI辅助诊断，全球数字病理市场持续增长，成为病理科标配。
智能实验室：实验室自动化流水线、全流程信息化管理系统普及，实现样本前处理、检测、报告全自动
化，提升实验室效率，降低人力成本。
2.4感染性疾病快速诊断
多重病原快速检测：呼吸道、消化道、血流感染多重联检产品普及，1小时内完成多种病原体检测，替
代传统培养法，全球感染分子诊断市场2025年达85.89亿美元。
耐药菌检测产业：抗生素耐药基因快速检测技术成熟，指导临床精准用药，应对全球耐药菌危机，成为
感染诊断核心细分。
（3）报告期内新业态、新模式的发展情况
3.1直接面向消费者（DTC）检测新业态
海外模式成熟：Quest、Labcorp、ExactSciences等企业推出DTC检测服务，消费者直接线上购买检测套
餐，无需医生处方，自费支付，价格高于医保支付价，企业利润空间更高。
国内起步发展：国内企业开始布局DTC肿瘤早筛、慢病监测、遗传检测产品，通过电商、体检机构、私
域流量销售，打破传统医院渠道限制。
3.2全球化供应链与服务新业态
海外本土化生产：头部企业为规避关税、降低成本，在新兴市场（中国、东南亚、拉美）建厂生产，实
现“研发在海外、生产在本地、服务全球”。
检测服务全球化：ICL企业全球化布局，Quest、Labcorp在全球设立实验室，检测服务跨境流通。
3.3并购整合模式
海外头部企业并购：2023-2025年全球IVD并购活跃，罗氏收购LumiraDx、Bio-Rad收购StillaTechnolog
ies、丹纳赫整合Cepheid/BeckmanCoulter，通过并购补全技术、渠道、产品矩阵，巩固垄断地位。
国内整合加速：本土头部企业并购中小厂商、细分赛道企业，整合产能、渠道、研发资源，行业从分散
走向集中，中小厂商被并购或退出市场。
3.4全球化出海新模式
本土企业“双循环”模式：国内市场应对集采，海外市场开拓增量，通过产品注册、经销商合作、海外
建厂、海外并购，进入东南亚、中东、拉美、非洲等新兴市场，海外收入成为核心增长极。
差异化出海：高端产品（化学发光、分子诊断）进军欧美，中端产品（生化、POCT）覆盖新兴市场，实
现全球市场分层布局。
本地化生产布局：国内企业在欧美及东南亚地区设立区域生产基地，以应对关税壁垒和强制本地化生产
要求。
3.5研发合作与平台化模式
产学研合作：企业与高校、医院、科研机构合作开发新技术、新标志物，缩短研发周期，降低研发风险
，2025年全球IVD企业合作项目数量同比增长30%。
平台化发展：头部企业打造“仪器+试剂+耗材+软件+服务”一体化平台，实现设备、试剂、数据互联互
通，锁定客户长期需求，提升客户粘性。
3.6集采应对新模式
国内企业“以量换利+高端突围”：集采产品保证基本营收，高端创新产品、海外市场、非集采品类提
升利润，形成“低端保规模、高端赚利润”的组合模式。
原料自给替代：企业加大上游原料研发，实现抗原抗体、酶、微球等核心原料自给，降低成本，应对集
采价格压力。
（4）未来发展趋势
技术趋势：AI+IVD全面渗透，分子诊断普惠化、POCT精准化，多组学联合检测成为主流，技术迭代速度
持续加快。
产业趋势：居家自测、肿瘤早筛、伴随诊断、数字病理成为核心支柱产业，传统常规检测产业增速放缓
，创新产业占比持续提升。
业态趋势：DTC检测、互联网+检测、全球化服务成为主流，检测场景从医院向居家、基层、跨境延伸。
模式趋势：行业集中度持续提升，并购整合常态化，全球化布局成为企业标配，平台化、生态化竞争替
代单一产品竞争。
二、经营情况讨论与分析
2025年是公司砥砺攻坚、全球布局深化落地的关键一年，也是公司在外部关税压力、国内集采常态化、
市场竞争加剧背景下，坚持创新驱动、深耕本土与全球化双线发展、全力提升经营质量的攻坚之年。面对复
杂多变的国际经贸环境与持续深化的行业变革，公司全体员工凝心聚力、攻坚克难，在不确定中努力构建确
定，这一年以来，公司在海外渠道布局、研发注册、产品取证、动保产业落地、风险应对等方面取得一系列
实质性成果，主要内容如下：
1、以点带面，海内外销售渠道成果显现
报告期内，公司收购的美国Confirm具备丰富的渠道资源，在美国市场销售渠道拓展方面显现一定的成
效，呼吸道自测产品正式进入大型的连锁药店与商超终端，实现海外市场从专业医疗渠道向大众消费渠道延
伸。在中国境内，公司通过整合区域销售网络以及终端医疗机构资源，逐渐实现多技术平台产品线的系列化
上市，逐渐加强公司在国内销售市场的集团中心化作战能力。
2、多点开花，呼吸道检测产品双线布局
本报告期，公司继续聚焦呼吸道检测系列产品布局，取得了多项呼吸道单项/联合检测试剂的国内外认
证：新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂（胶体金法）、甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检
测试剂（胶体金法）先后通过欧盟IVDR认证，丰富了欧洲市场的多联检产品管线；两款呼吸道病毒联检自测
试剂通过新西兰药品医疗器械安全局（Medsafe）注册，正式获准在新西兰上市，成功切入大洋洲市场；新
冠/甲乙流三联检试剂获得巴西药监局（ANVISA）批准，成功打开南美市场大门。
公司呼吸道系列检测产品已覆盖欧洲、北美、南美、大洋洲、中东、东南亚等全球主要市场，形成“多
点开花”的全球化布局态势，从呼吸道病毒单检到多项联合检测，公司正以"组合拳"方式完善呼吸道检测产
品矩阵，为全球各地应对季节性多病原体叠加的呼吸
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