经营分析☆ ◇688276 百克生物 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
人用疫苗的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物医药(行业) 12.29亿 100.00 10.50亿 100.00 85.42
─────────────────────────────────────────────────
水痘疫苗(产品) 8.37亿 68.13 7.10亿 67.67 84.84
带状疱疹疫苗(产品) 2.51亿 20.44 2.41亿 22.99 96.08
鼻喷流感疫苗(产品) 1.41亿 11.43 9810.19万 9.34 69.82
─────────────────────────────────────────────────
华东区(地区) 3.39亿 27.57 2.82亿 26.87 83.28
华中区(地区) 2.04亿 16.62 1.76亿 16.78 86.25
华南区(地区) 2.03亿 16.48 1.75亿 16.64 86.29
西南区(地区) 1.98亿 16.08 1.77亿 16.83 89.38
华北区(地区) 1.24亿 10.06 1.07亿 10.21 86.70
西北区(地区) 8213.53万 6.68 7197.05万 6.85 87.62
东北区(地区) 5392.29万 4.39 4614.71万 4.40 85.58
海外区(地区) 2606.57万 2.12 1480.51万 1.41 56.80
其他(补充)(地区) 97.15 0.00 71.54 0.00 73.64
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 12.03亿 97.88 10.35亿 98.59 86.04
经销(销售模式) 2606.57万 2.12 1480.51万 1.41 56.80
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
产品销售(行业) 6.18亿 100.00 5.44亿 100.00 87.91
─────────────────────────────────────────────────
销售商品(产品) 6.18亿 100.00 5.44亿 100.00 87.91
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 1.48亿 23.98 1.30亿 23.85 87.46
华中(地区) 1.21亿 19.59 1.07亿 19.73 88.51
华北(地区) 9593.84万 15.51 8755.72万 16.11 91.26
华南(地区) 9487.25万 15.34 8259.74万 15.19 87.06
西南(地区) 8660.09万 14.00 7744.30万 14.25 89.43
西北(地区) 3289.08万 5.32 2928.65万 5.39 89.04
东北(地区) 2653.01万 4.29 2317.86万 4.26 87.37
国外(地区) 1212.89万 1.96 665.16万 1.22 54.84
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物医药(行业) 18.25亿 99.99 16.47亿 100.00 90.24
其他业务(行业) 13.63万 0.01 -7.54万 0.00 -55.28
其他(补充)(行业) 49.88 0.00 17.33 0.00 34.74
─────────────────────────────────────────────────
带状疱疹疫苗(产品) 8.83亿 48.36 8.60亿 52.28 97.50
水痘疫苗(产品) 8.20亿 44.92 7.00亿 42.50 85.35
鼻喷流感疫苗(产品) 1.22亿 6.67 8598.74万 5.22 70.60
其他(补充)(产品) 60.94万 0.03 58.52万 --- 96.02
其他业务(产品) 13.63万 0.01 -7.54万 0.00 -55.28
─────────────────────────────────────────────────
华东区(地区) 5.02亿 27.52 4.49亿 27.29 89.47
华中区(地区) 2.90亿 15.87 2.64亿 16.05 91.26
华南区(地区) 2.82亿 15.48 2.58亿 15.66 91.26
西南区(地区) 2.81亿 15.41 2.61亿 15.82 92.68
华北区(地区) 1.95亿 10.71 1.80亿 10.91 91.94
西北区(地区) 1.42亿 7.79 1.30亿 7.90 91.49
东北区(地区) 9642.44万 5.28 8923.05万 5.42 92.54
国外(地区) 3515.64万 1.93 1564.26万 0.95 44.49
其他业务(地区) 13.63万 0.01 -7.54万 0.00 -55.28
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 17.89亿 98.07 16.31亿 99.05 91.14
经销(销售模式) 3515.64万 1.93 1564.26万 0.95 44.49
其他业务(销售模式) 13.63万 0.01 -7.54万 0.00 -55.28
其他(补充)(销售模式) 49.88 0.00 17.33 0.00 34.74
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物医药(行业) 10.71亿 100.00 9.34亿 100.00 87.19
其他(补充)(行业) 4.65万 0.00 3.31万 0.00 71.16
─────────────────────────────────────────────────
水痘疫苗(产品) 9.57亿 89.33 8.43亿 90.23 88.07
鼻喷流感疫苗(产品) 1.14亿 10.64 9099.25万 9.74 79.83
其他(补充)(产品) 32.95万 0.03 29.93万 0.03 90.83
─────────────────────────────────────────────────
华东区(地区) 3.40亿 31.77 2.94亿 31.52 86.50
华南区(地区) 2.17亿 20.23 1.94亿 20.75 89.40
西南区(地区) 1.39亿 12.95 1.23亿 13.14 88.43
华中区(地区) 1.34亿 12.50 1.17亿 12.54 87.49
华北区(地区) 9558.13万 8.92 8359.98万 8.95 87.46
西北区(地区) 8651.63万 8.07 7565.33万 8.10 87.44
东北区(地区) 3924.53万 3.66 3443.23万 3.69 87.74
国外(地区) 2015.50万 1.88 1236.18万 1.32 61.33
其他(补充)(地区) 4.65万 0.00 3.31万 --- 71.16
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 10.51亿 98.11 9.22亿 98.67 87.69
经销(销售模式) 2015.50万 1.88 1236.18万 1.32 61.33
其他(补充)(销售模式) 4.65万 0.00 3.31万 0.00 71.16
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售1.08亿元，占营业收入的8.79%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 4307.24│ 3.50│
│客户二 │ 2426.57│ 1.97│
│客户三 │ 1675.85│ 1.36│
│客户四 │ 1398.73│ 1.14│
│客户五 │ 990.29│ 0.81│
│合计 │ 10798.68│ 8.79│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.33亿元，占总采购额的28.99%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 1195.08│ 10.46│
│供应商二 │ 698.79│ 6.12│
│供应商三 │ 651.93│ 5.71│
│供应商四 │ 473.86│ 4.15│
│供应商五 │ 291.11│ 2.55│
│合计 │ 3310.78│ 28.99│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2024年度，面对复杂多变的市场环境和行业竞争态势，公司以政策导向和市场需求为指引，坚定不移地
实施创新驱动发展战略，液体鼻喷流感疫苗、狂犬单抗、破伤风单抗、HSV-2疫苗等多个在研产品取得里程
碑式进展。同时，公司紧密关注市场动态，积极调整市场营销策略，围绕高质量发展目标持续发力，稳步推
进各项工作，但受外部环境及受种者疫苗接种意愿不足等因素影响，公司业绩有所下降。
报告期内公司实现营业总收入122908.41万元，上年同期182468.88万元，减少59560.47万元，下降32.6
4%；归属于母公司所有者的净利润23209.38万元，上年同期50100.92万元，减少26891.54万元，下降53.67%
；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润22981.04万元，上年同期49335.83万元，减少26354.79
万元，下降53.42%。报告期内，主要业绩情况及经营成果如下：
1、强化创新布局，用创新驱动企业发展
公司坚定实施创新驱动发展战略，围绕国家战略和市场需求，依托“病毒规模化培养技术平台”“制剂
与佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台
，实施在研产品全生命周期的项目管理策略，以覆盖项目规划、临床前研究及临床试验等各阶段，高效推动
公司项目按计划开展。
报告期内，公司主要在研项目共计16项，其中处于已获批临床试验及申请注册阶段的项目7项。2024年
，研发投入15614.20万元，占营业收入的12.70%。多个在研产品取得关键进展。
此外，公司积极推进RSV单抗及疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等在研项目，持续巩固和发展公司核心
竞争力。
2、调整营销体系，积蓄能量为企业成长助力
面对全国新生儿出生率逐年下降的趋势、同类产品的价格调整以及新产品带来的挑战和不利因素，公司
积极调整销售策略，以有效管理国内市场为目标，将国内市场划分为多个营销赛道，匹配专业营销管理人员
，实现精细化管理。
在产品推广方面，公司在稳固儿童疫苗市场的同时，立足水痘疫苗12月龄以上全人群适用性、流感疫苗
的高依从性等优势，积极拓展新渠道，提升品牌知名度与影响力。报告期内，公司水痘疫苗、鼻喷流感疫苗
收入略有上升。成人疫苗方面，受民众对疾病危害及预防知识认知度低、疫苗接种意愿低等因素影响，公司
带状疱疹疫苗销售、使用数量减少，导致公司业绩较上年有所下降。
公司结合市场动态和前期销售工作的分析与总结，探索新营销模式，借助线上、线下渠道等方式，提升
产品认可度、市场占有率及品牌知名度，为进一步开拓成人疫苗市场积蓄力量。
国际市场方面，公司致力于对国际市场的进一步拓展，2024年带状疱疹疫苗首次出口至哥伦比亚；水痘
疫苗首次出口至阿富汗，公司产品现已出口至印度、印度尼西亚等10余个国家。此外，公司稳步推进水痘疫
苗在俄罗斯的注册工作，同时与多方开展合作意向对接，共涉及十余个国家，持续扩展公司产品的国际市场
销售渠道。
3、质量至上，精心打造卓越产品
公司始终坚守“科学创新为源，质量为本，精益求精，安全至上”的质量宗旨，严格遵循《疫苗管理法
》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规的规定
，实施全生命周期的质量管理，在产品全生命周期的不同阶段运用恰当的质量管理策略，开展全员、全面、
有效的质量管理。同时，深化质量管理工具的合理运用，通过质量风险管理、知识管理及数据可靠性管理，
确保质量管理体系持续稳定、有效运行。
报告期内，通过对产品质量实现要素和产品质量保证要素的管控，公司生产、批签发工作有序开展，实
现上市品种批签发合格率100%，截至本报告披露日，公司产品未发生任何质量安全事故。
此外，水痘减毒活疫苗原液制备和半成品配制生产场地变更已获批、液体鼻喷流感疫苗已完成注册现场
核查、带状疱疹疫苗生产场地变更已完成注册现场核查，为相关产品后续产业化奠定基础。质量检测方面，
公司通过合理规划、安排检验场地，各大检验平台建设逐步完善，目前可实现病毒性疫苗、细菌性疫苗、佐
剂、基因工程疫苗等品种的检测。
4、工程项目加速建设，助力在研品种产业化
公司拥有三个厂区，长春市高新技术产业开发区卓越大街138号的厂区为募集资金建设项目的主要建设
地点，报告期内，募集资金项目工程建设部分均已按照计划完成，并进入收尾阶段。此外，结合产品研发管
线进展，公司积极开展相关在研产品的厂房建设工作，报告期内，Hib项目工程建设已完成，并按计划开展
重组带状疱疹项目及佐剂流感项目的工程建设任务，截止报告披露日，重组带状疱疹项目工程建设已进入调
试阶段；同时，正在开展mRNA疫苗项目工程建设项目设计论证工作，为在研产品实现产业化打下坚实基础。
5、以人为本，强化内控管理，推动可持续发展
公司不断健全和完善薪酬及绩效管理体系，平稳推行薪酬包政策，以业绩为导向，实现即时激励并向绩
优者倾斜，提高员工效率；人才培训方面，坚持人才梯队培养策略，重点开展管培生培养工作，以管培生的
专业为基础，兼顾工作需求，旨在全方位提升管培生专业素养与综合能力。此外，公司着力组建企业内训师
团队，制定覆盖研发、生产、质量、营销、职能五大系统的培训课程，持续培养具有战略意识、全流程思维
的管理人才及实践人才。
报告期内，公司实施全面经营计划和预算管理，以预算管理为抓手，规范费用支出，降本增效。同时，
持续优化制度流程建设，开展内控流程效率分析，对内控制度设计和执行情况度进行审计评价，提升内控管
理标准化及规范化。
此外，公司持续对信息化系统进行优化升级，建设QMS（质量管理系统）、DMS系统（文件管理系统），
用于质量体系管理，提升工作效率；完成WMS系统验收工作，与相关平台完成对接，形成业务范围内数据流
闭环；保证MES系统（制造执行系统）及LIMS系统（实验室管理系统）平稳运行，提升药品生产与检定数据
的可追溯性与合规性，进一步提升公司的运营效率与管理水平。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。公司目前拥有水痘疫苗、
鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产品。其中水痘疫苗的市场占有率多年处于领先地位；鼻喷流
感疫苗为世界卫生组织（WHO）全球流感行动计划项目(GAP)，是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗
，极大提升接种者依从性；带状疱疹疫苗是由公司自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗
，为公众预防带状疱疹提供了新的选择。
(二)主要经营模式
公司紧密围绕人用疫苗创新研发持续提升公司的核心竞争力，经过多年的发展与实践积累，依托突出的
研发优势、成熟完善的产业化技术、质量管理和销售体系，形成了稳定的盈利模式。
在研发、产业化与质量管理方面，公司高度重视研发体系和技术平台的建设，持续深耕“病毒规模化培
养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平
台”五大核心技术平台优势，各大技术平台覆盖人用疫苗（预防用抗体）研发和产业化的全流程。同时，公
司拥有细胞工厂、生物反应器等较为先进的生产技术，能够高效、稳定、规模化地培养动物细胞，并凭借成
熟的生产工艺和健全完善的质量管理体系，保证产品生产质量安全稳定。在销售方面，公司已建立起专业的
营销管理团队和广泛的销售渠道，产品覆盖全国除港澳台以外的31个省、自治区、直辖市，并出口至境外国
家。其中，国内销售采用直销模式，公司以自身营销管理团队为主导，制定市场推广策略、提供销售支持，
在渠道管理方面，拓宽销售渠道，为在售产品及在研产品管线做好布局和建设，聘请专业市场服务商（CSO
公司）开展具体的市场推广活动，同时，公司积极探索聘请专业学术推广人员在试点城市的疾病预防控制中
心（CDC）及接种门诊（POV）开展专业学术推广活动，拓展营销渠道，提升公司品牌知名度与影响力；国际
销售采用经销模式，通过境内外经销商实现产品的境外销售。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）行业发展阶段
近年来，我国疫苗产业快速发展，在全球范围内重磅疫苗产品的上市和普及浪潮中，我国疫苗接种率不
断提升，对应市场正逐步进入成熟期，随着新生儿出生率的下降，儿童疫苗市场空间出现萎缩，同时，各疫
苗企业不断丰富产品管线，产品同质化、产能过剩现象逐步呈现，行业竞争不断加剧，疫苗产业发展也逐步
呈现出与国际疫苗市场相同的重磅疫苗品种驱动的特点。
2024年国务院《政府工作报告》中强调的围绕高质量发展，加快发展新质生产力，积极打造生物制造等
新增长引擎，助力医药行业创新升级，当前我国医药行业在政策与需求的驱动下向高质量发展转换。在政策
及市场需求的推动下，各疫苗企业不断谋求创新发展，加大在重磅产品布局和新技术路径研究上的投入，其
中，mRNA技术凭借其在相关疫苗中的成功应用，使其覆盖了从传染病至肿瘤治疗性疫苗等多元化赛道，国内
企业加速布局mRNA全产业链，在递送系统、序列优化等关键环节进行突破，但技术壁垒高、专利竞争激烈仍
是行业面临的挑战。
2025年作为实现“十四五”规划收官，“十五五”规划布局的关键一年，也是卫生健康事业改革创新、
强基固本、全面提升的重要一年。在“健康中国2030”政策推动下，医防融合概念深化，疫苗价值向全生命
周期健康管理延伸，疫苗行业与公共卫生体系的协同性显著增强，“预防—诊疗—康复”一体化模式成为新
趋势。
（2）基本特点
全球疫苗市场呈现出高度集中的态势，市场依赖于少数拥有广泛产品组合和使用多种技术类型的大型制
造商。相较国外疫苗市场高度集中的市场竞争格局，我国疫苗产业目前集中度较低，疫苗生产企业数量较多
，但整体在技术研发实力，综合技术平台与创新产品管线等方面尚需进一步提升和优化，正处于产品升级和
国产替代的双轮驱动阶段。伴随mRNA等新一代技术的产业化应用，基因工程、人工智能等技术的快速发展和
交叉融合，加之国家对于创新疫苗研发的支持政策不断出台，行业整合进一步深化，我国疫苗产业正迎来跨
越发展和参与国际竞争的重要机遇，创新疫苗的比重将不断增大。
（3）主要技术门槛
疫苗的研发周期较长，资金投入量较大，疫苗产品的上市与否存在着较大的不确定性。因此，疫苗研发
难度大，周期长和投入高三个特点为疫苗行业建立起了较高的行业壁垒，主要包括以下方面：
a、研发壁垒
疫苗的研发过程包括毒株/菌株的筛选，毒株/菌株减毒，毒株/菌株对细胞基质适应性及传代稳定性研
究，毒株/菌株抗原表达情况等多方面的研究。在完成实验室研究之后，还需在中试车间及商业化生产线进
行工艺开发和临床试验。对于制成产品需要验证疫苗在人体内的安全性，免疫原性和有效性等多方面结果，
才可研发得到合适的产品。
b、行业监管壁垒
由于疫苗是用于健康人群，疫苗的质量直接关系到国家公共卫生健康与安全。国家在产品许可、生产工
艺、质量控制、销售流通、接种使用等各方面都制定了一系列严格的法律、法规，疫苗行业的研发、生产、
销售及进出口等都受到国家相关法规的严格监管。《疫苗管理法》的出台，明确了从企业到各个部门的质量
安全责任，进一步落实了疫苗全过程和全生命周期的监管，对疫苗生产企业实行了严格的准入制度，疫苗行
业的准入门槛将进一步提高。
c、生产技术壁垒
疫苗生产是一个复杂的生物繁殖/表达过程，需要深入了解生产过程和专业知识。疫苗产品质量高度依
赖于生产过程控制，即使作用机理或抗原相同，其生产工艺也不尽相同。由于疫苗生产的难度大，从业者必
须具备疫苗行业所需的深入专业知识、工艺技术以及质控体系，否则难以达到国家的行业要求。
2、公司所处的行业地位分析及其公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司自设立以来，一直致力于传染病防治的生物药的研发、生产和销售。目前公司拥有水痘疫苗、带状
疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等已获批的产品。报告期内，百克生物的水痘疫苗市场占有率较高，处于较强的竞
争地位；带状疱疹疫苗是由公司自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗，为公众预防带状
疱疹提供了新的选择；鼻喷流感疫苗为世界卫生组织（WHO）全球流感行动计划项目(GAP)，是国内独家经鼻
喷方式接种的流感减毒活疫苗，极大提升受种者依从性。
同时，公司坚持围绕国家战略、市场需求，立足差异化优势，持续进行研发投入、市场开拓和效率提升
，已逐渐形成多层次的研发管线及丰富的项目储备，报告期内，公司已获得临床试验批准或正处于临床阶段
的品种共7个，涵盖儿童疫苗、成人疫苗及全人源单克隆抗体，预期未来可以较好的契合市场需求，为公司
高质量、可持续发展赋能。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
随着“健康中国”发展战略及相关法律法规的逐步落地，国家持续加大对医药产业的投入，进一步优化
药品审评审批程序，我国生物医药产业正逐步向高质量、重创新方向发展，这将进一步促进医药行业寻求技
术突破，如对国产替代、治疗性疫苗、mRNA技术、新型佐剂等方面的布局。未来，将有更多国产创新型疫苗
产品陆续获批上市，以及从单苗到联苗、从单价到多价疫苗的产品升级，可以更好促进疫苗需求端扩容，激
发疫苗市场发展潜力。
另一方面，国内疫苗企业越来越呈现出产品竞争加剧的局面，随着中国疫苗市场快速发展，企业产品管
线趋于同质化。报告期内，部分疫苗产品出现了降价，加剧了疫苗行业的竞争态势，国内市场竞争加剧也将
继续推动我国疫苗企业走向国际化，出海将是疫苗企业未来的发展方向之一，通过开展海外临床研究、出口
注册、海外建设疫苗工厂等，切实把握海外市场窗口机遇，快速切入东南亚、北非、中东等目标国家免疫规
划及自费市场，促使国内疫苗企业持续蓬勃发展。
(四)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
百克生物成立以来，主要致力于传染病防治的创新生物药的研发、生产及销售。公司持续深耕五大核心
技术平台：“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术
平台”及“mRNA疫苗技术平台”，各平台之间相辅相成，形成较强的协同效应，有助于进行产业核心技术的
攻关和关键工艺的实验研究，使公司能够以更经济、更高效的方式研发疫苗产品及构建疫苗产品组合，形成
完善的产品梯度布局。
（1）病毒规模化培养技术平台
病毒规模化培养技术平台系采用合适的培养体系，对病毒进行大规模的培养。主要包括：应用细胞工厂
或生物反应器培养细胞制备病毒性疫苗。
公司基于人二倍体细胞、Vero细胞培养技术，建立起了病毒规模化培养技术平台。通过提高单位体积细
胞培养面积，增加病毒产量；通过研究，确定最优的细胞与病毒培养条件。依托该技术平台的应用，水痘疫
苗、带状疱疹疫苗已上市，并成为主要收入来源；报告期内，冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞）已获得临床试
验批准通知书，正在进行Ι/Ⅲ临床样品制备。
（2）制剂及佐剂技术平台
制剂是指为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药
品。对疫苗产品来讲，主要剂型为冻干剂型、液体剂型等。由于疫苗为生物活性产品，选择合理的制剂剂型
可以更好地发挥药物的疗效并保持疫苗的稳定性。佐剂是非特异性免疫增强剂，当与抗原一起注射或预先注
入机体时，可增强机体对抗原的免疫应答或改变免疫应答类型。目前常用的佐剂为铝佐剂，MF59等。公司通
过持续多年对新型疫苗佐剂系统的设计、表征及处方工艺的优化、特定候选抗原与佐剂系统的兼容性评价、
抗原与佐剂系统的组合优化、免疫策略及免疫保护效果评价等方面的研发，逐步建立起了制剂及佐剂技术平
台。经过近三年的摸索，研发出纳米铝佐剂，并用于百白破（三组分）中，目前已完成Ⅲ期临床样品制备。
同时，公司开发了BK-01佐剂、BK-02佐剂，上述佐剂目前已分别应用到佐剂流感疫苗、重组带状疱疹疫苗研
发中。
得益于疫苗保护剂的研究，公司成功研制了世界上首个有效期36个月的水痘疫苗。针对鼻喷流感疫苗，
为增加疫苗的使用便捷性，正在开发液体剂型，液体鼻喷流感疫苗报告期内已获得药品注册上市许可受理通
知书，生产现场和临床试验现场检查已完毕，相关保护剂的配方已获得多国专利。制剂及佐剂技术平台的建
立，为以后相关疫苗商业化提供了基础。
（3）基因工程技术平台
基因工程技术系以分子遗传学为理论基础，以分子生物学和微生物学的现代方法为手段，将不同来源的
基因在体外构建重组DNA分子，然后导入基质细胞或细菌，获得重组的生物制品。该技术平台主要包括核酸
疫苗的制备技术、大肠杆菌体系病毒样颗粒表达技术、CHO细胞表达全人源单克隆抗体技术，杆状病毒-昆虫
细胞表达体系等技术等。通过应用基因工程技术平台，选择经优化的抗原基因与载体相结合，构建基因工程
候选疫苗的关键技术开发及应用平台，开展基因工程疫苗、DNA疫苗和病毒载体疫苗等新型治疗性和预防性
候选疫苗的构建、评价和开发，探索、研发针对恶性肿瘤、阿尔茨海默病、结核、肺炎等重大疾病的预防用
产品。
公司依托此技术平台，在研阿尔茨海默病治疗性疫苗、狂犬单抗、破伤风单抗等预防、治疗用产品，报
告期内，狂犬单抗已完成Ι期临床试验，正在进行П期临床试验；破伤风单抗启动Ι/П期临床试验，正在
进行Ι期临床试验。
（4）细菌性疫苗技术平台
细菌性疫苗技术系采用发酵罐进行细菌的大规模培养，通过提取细菌性多糖、毒素等进行疫苗的研发和
规模化生产。技术平台也包括多糖结合技术，系采用多糖与蛋白质偶联技术将细菌多糖与载体蛋白结合，形
成多糖-蛋白复合物，从而增强目的抗原的免疫原性。
利用多糖或毒素自身的理化性质设计纯化方案，可通过盐析、酚提、醇沉及层析等技术进行目标抗原的
纯化；通过使用灭活剂对毒素进行脱毒处理，获得类毒素；细菌大规模发酵技术、多糖及蛋白的提纯技术均
是细菌性疫苗和以细菌为生产基质的基因工程疫苗的通用性核心技术。公司依托此技术平台目前正在研发百
白破（三组分）及Hib疫苗，报告期内，百白破（三组分）正在进行Ⅲ期临床试验的准备工作，已完成临床
用样品的制备；Hib疫苗临床试验申请已获得批准。
（5）mRNA疫苗技术平台
mRNA技术作为一项生物前沿技术和平台型技术，可应用于预防传染病、治疗肿瘤和蛋白替代疗法，具有
研发速度快、安全性高、免疫保护效果好、生产便捷等优点，已成为疫苗及生物药领域重要的技术发展趋势
。近年来，mRNA技术在传染病疫苗领域获得突破性进展，因此mRNA疫苗在传染病预防及治疗方面有着较大的
市场空间和发展潜力。报告期内，公司在研产品HSV-2疫苗已获得临床试验批准通知书，正在准备开展Ι期
临床试验。此外，公司投资的传信生物致力于mRNA技术的开发及应用，截至本报告披露日，传信生物已完成
“二期增资里程碑”，经公司第六届董事会第二次会议审议通过，公司依约对传信生物进行了二期增资，并
已完成股权交割及传信生物工商登记变更等工作。此次增资将
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