经营分析☆ ◇688221 前沿生物 更新日期：2026-09-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
抗病毒和肌肉骨骼疼痛治疗药物的研发、生产和销售业务
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
授权许可(产品) 2.77亿 88.27 2.58亿 97.81 93.14
艾可宁(产品) 2908.82万 9.28 388.69万 1.48 13.36
其他(产品) 765.02万 2.44 187.50万 0.71 24.51
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.13亿 100.00 2.63亿 100.00 84.05
─────────────────────────────────────────────────
其他(销售模式) 2.80亿 89.27 2.55亿 96.94 91.27
经销(销售模式) 3361.38万 10.73 806.47万 3.06 23.99
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 1.22亿 99.06 4004.12万 97.69 32.76
其他业务(行业) 115.44万 0.94 94.55万 2.31 81.90
─────────────────────────────────────────────────
艾可宁(产品) 1.05亿 85.47 3665.62万 89.43 34.76
其他(产品) 1792.25万 14.53 433.05万 10.57 24.16
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 1.22亿 99.06 4004.12万 97.69 32.76
其他业务(地区) 115.44万 0.94 94.55万 2.31 81.90
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.17亿 94.82 4535.92万 110.67 38.77
其他(销售模式) 639.41万 5.18 -437.25万 -10.67 -68.38
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
艾可宁(产品) 5352.99万 91.29 1765.75万 97.17 32.99
其他(产品) 510.99万 8.71 51.43万 2.83 10.07
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 5863.98万 100.00 1817.18万 100.00 30.99
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 5649.59万 96.34 1933.71万 106.41 34.23
其他(销售模式) 214.40万 3.66 -116.53万 -6.41 -54.35
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 1.26亿 97.13 4055.32万 92.32 32.25
其他业务(行业) 371.19万 2.87 337.32万 7.68 90.88
─────────────────────────────────────────────────
艾可宁(产品) 1.14亿 88.17 3309.96万 75.35 28.99
其他(产品) 1531.07万 11.83 1082.68万 24.65 70.71
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 1.26亿 97.13 4055.32万 92.32 32.25
其他业务(地区) 371.19万 2.87 337.32万 7.68 90.88
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 1.25亿 96.46 4169.82万 94.93 33.39
其他业务(销售模式) 371.19万 2.87 337.32万 7.68 90.88
直销模式(销售模式) 87.12万 0.67 -114.50万 -2.61 -131.43
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.84亿元，占营业收入的68.04%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 3664.96│ 29.70│
│客户二 │ 1785.12│ 14.47│
│客户三 │ 1323.30│ 10.72│
│客户四 │ 864.38│ 7.01│
│客户五 │ 757.60│ 6.14│
│合计 │ 8395.36│ 68.04│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.05亿元，占总采购额的64.87%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 4276.67│ 26.45│
│供应商二 │ 3127.59│ 19.35│
│供应商三 │ 1348.56│ 8.34│
│供应商四 │ 929.70│ 5.75│
│供应商五 │ 805.56│ 4.98│
│合计 │ 10488.08│ 64.87│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司主要产品情况
公司是一家研发驱动型的创新药公司，自成立以来，公司坚守“以患者为中心，创新解决方案，促进人
类健康”的核心价值观，针对未被满足的临床需求，在全球范围内研究、开发安全有效、具有重大临床价值
和全球竞争力的新型药物。截至报告期末，公司逐步形成梯度化、多层次的研发管线布局，以抗病毒业务为
基础支撑，以小核酸创新药为核心发展主线，并以高端仿制药业务作为稳健补充。
1、已上市长效抗HIV病毒药物-艾可宁
公司自主研发的国家1.1类新药，全球首个获批的长效抗HIV病毒融合抑制剂，艾可宁在艾滋病治疗及艾
滋病暴露后预防领域具有突出的临床价值，已被《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》列入推荐用药方案。艾
可宁的核心专利“HIV感染的肽衍生物融合抑制剂”荣获“第二十四届中国专利金奖”，代表中国专利领域
的最高荣誉。
艾可宁对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，通过注射方式每周给药一次，具有起效快、耐药
屏障高、安全性好、副作用小等特点，艾可宁与其他抗逆转录病毒药物联合使用，为经治患者提供新型、简
化两药疗法，对住院及重症患者、肝肾功能异常患者、耐药患者具有一定的临床不可替代性。艾可宁已被纳
入《国家医保目录》，并先后被2018版、2021版、2024版《中国艾滋病诊疗指南》列为推荐用药方案。
2、小核酸创新药
公司小核酸管线采取差异化、精准化布局策略，重点布局心血管-肾脏-代谢综合征（CKM）等临床需求
广阔的疾病领域。研发端立足疾病核心致病机制开展靶点筛选，优先选择具备病理协同调控效应的靶点组合
，推动管线从传统单靶点小核酸药物向双靶点小核酸药物迭代升级。在双靶点小核酸药物布局方面，公司已
形成覆盖代谢、心血管、肾脏等领域的差异化产品矩阵，核心在研产品包括：针对ASCVD的FB7023（PCSK9/L
p(a)）、针对MASH的FB7033（HSD17B13/CIDEB）、针对肾病的FB7013和FB7011，以及其他疾病领域的早研产
品。递送技术平台方面，公司掌握自主研发的ACORDE递送载体技术，有望突破传统小核酸药物的组织靶向局
限，为管线分子的开发迭代提供核心技术支撑。
截至报告期末，公司围绕小核酸创新药研发已提交11项PCT专利申请，构建了小核酸药物管线的知识产
权壁垒。
（1）心血管-肾脏-代谢综合征（CKM）
1）FB7013、FB7011-治疗补体疾病的小核酸药物（包括IgA肾病）
公司围绕补体系统异常激活环节，差异化布局了FB7013和FB7011两款具有全球首创（First-in-Class）
潜力的小核酸药物，均通过精准干预IgA肾病“四重打击”的终末损伤环节，为IgA肾病治疗提供全新思路，
并有潜力拓展至其他补体疾病领域。
FB7013（靶向凝集素途径的单靶点siRNA药物），可精准抑制凝集素途径补体系统异常激活，同时保留
经典途径和替代途径免疫功能，首个适应症拟治疗IgA肾病。临床前研究显示，健康食蟹猴单次皮下注射后
，靶蛋白抑制可持续3个月以上，最大敲降幅度超95%；食蟹猴IgA肾病模型中可改善uPCR、uTP、eGFR及肾小
球IgA沉积等核心疾病指标。截至报告期末，FB7013已进入中国I期临床研究阶段。
FB7011是公司自主研发的一款同时靶向凝集素途径与替代途径的双靶点siRNA药物，双靶点协同抑制，
拟开发的首个适应症为IgA肾病。相较于单一靶点干预，双靶点单分子设计有望同步阻断补体系统两条激活
通路，且单分子有望保证两个靶标在体内同步分布与起效。在健康食蟹猴中，FB7011单次皮下给药可同时抑
制两个靶蛋白的表达，抑制效果持续3个月以上。在猕猴IgA肾病模型中，FB7011单次皮下注射给药显示出显
著疗效且呈现剂量依赖性；在uPCR、uTP降低及eGFR提升等关键指标上，FB7011优于小分子阳性对照药物，
具有潜在的优效趋势；在等摩尔剂量下，FB7011在上述关键指标上均显示出相较于单靶点siRNA药物的更佳
疗效，显示出潜在的协同增效趋势。截至报告期末，FB7011新药临床试验申请支持性研究（IND-enabling）
正在按计划推进。
上述两款在研补体项目还可向原发性膜性肾病、糖尿病肾病等其他补体异常激活相关疾病领域拓展，有
望进一步挖掘临床价值。
2）FB7023-治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的小核酸药物
FB7023是一款靶向PCSK9及Lp（a）的双靶点小核酸在研新药，拟用于治疗血脂异常及动脉粥样硬化性心
血管疾病（ASCVD）。两个靶点分别对应ASCVD两大独立危险因素LDL-C与Lp(a)，单分子同步干预可协同调控
血脂双指标，降低疾病主要及残余风险，相较于单一靶点干预具备潜在临床优势，同时有望规避两药联用的
给药不同步问题。
临床前研究显示，在自发性高脂血症伴Lp(a)升高的恒河猴模型中，单次皮下给药可同时抑制PCSK9和Lp
(a)两个靶标蛋白表达，最大抑制效率分别约为68%和96%，抑制效果可持续12周以上，潜在支持每6个月给药
一次。血脂指标方面，单次给药后12周内可持续降低LDL-C及相关脂质水平，作用强度与持续时长与Inclisi
ran相当；降低Lp(a)的药效与Olpasiran相当，实现血脂双指标协同获益。
截至报告期末，FB7023新药临床试验申请支持性研究（IND-enabling）正在按计划推进。
3）FB7033-治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的小核酸药物
FB7033是一款双靶点小核酸在研新药，拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。本品同时靶向HSD17B
13和CIDEB两个不同作用机制的靶点，可协同降低脂质合成、增加脂质氧化、抑制脂毒性和炎症、改善肝脏
纤维化水平，进而有望改善MASH进程。相较于单一靶点干预，双靶点单分子设计有望同步阻断脂质代谢上下
游通路、有望规避单靶点治疗后的代谢代偿，且单分子共价结构有望保证两靶标在体内同步分布与起效，潜
在支持长间隔给药，适配MASH慢病长期管理。
在食蟹猴中，FB7033单次皮下给药可同时强效、持久地抑制HSD17B13和CIDEB两个靶标蛋白的表达，两
个靶标的最大抑制效率均达到95%以上，且抑制效果可持续至少4个月，预示其在人体中或可支持每6个月给
药一次。在食蟹猴MASH疾病模型中，FB7033皮下给药显著改善了疾病进展相关指标肝脏脂肪含量（MRI-PDFF
）和NAS评分，药效优于已上市小分子药物及单靶点小核酸药物；首次给药后第16周，FB7033最佳治疗组气
球样变（Ballooning）完全消失，评分降至0分，提示肝细胞损伤的逆转；同时，100%的动物NAS评分降低≥
2，提示该剂量组动物普遍出现MASH改善。脱靶效应、免疫毒性及大鼠体内预毒理研究结果显示，FB7033具
有良好的安全性特征。截至报告期末，FB7033新药临床试验申请支持性研究（IND-enabling）正在按计划推
进。
（2）其他小核酸早研项目
基于药物市场空间和竞争格局，公司在CKM综合征领域以及其它慢病领域布局了多款具有自主知识产权
的小核酸药物并提交了多项发明专利申请，相关项目均处于临床前研究阶段。
（3）小核酸递送及双靶技术
公司构建小核酸递送与双靶点分子设计两大核心技术能力，自主开发ACORDE肝外递送技术，已在肌肉、
脂肪、心脏等组织完成概念验证，有望拓宽小核酸药物组织覆盖范围；依托疾病致病机制筛选协同靶点，推
进从单靶siRNA向双靶siRNA的技术迭代，借助多通路协同干预提升潜在临床获益，自主设计的双靶点siRNA
递送系统正处于概念验证阶段，支撑差异化小核酸管线持续迭代。
3、其他抗病毒在研项目
（1）长效抗HIV药物
公司聚焦长效抗HIV制剂研发，围绕整合酶抑制剂、进入抑制剂等多靶点进行系统性布局，构建配方完
整的长效治疗方案；此外同步探索多种新型给药方式，覆盖口服、注射等不同剂型，并持续拓展其他创新给
药途径，致力于提升患者用药的便捷性，为临床提供更友好的长效治疗体验。截至本报告期末，部分项目已
筛选出长效化合物和长效处方，完成制剂优化及药代动力学研究，并提交了专利申请。
（2）FB2004-新型干扰素-α2突变体
FB2004是一款新型干扰素-α2突变体，由复旦大学与公司共同组建的“病毒感染功能性治愈校企联合实
验室”研发。截至报告期末，公司正在进行FB2004临床前候选化合物研究。
IFN-α2是慢性病毒性肝炎经临床验证有效的一线治疗药物，能够有效抑制HBV的复制，降低血清HBVDNA
水平。通过激活JAK-STAT信号通路，诱导一系列抗病毒蛋白的表达，IFN-α2可以干扰HBV的生命周期，抑制
病毒的转录、翻译和组装过程。此外，IFN-α2还具有免疫调节作用，能够增强机体对HBV感染细胞的免疫识
别和杀伤能力，促进乙肝e抗原（HBeAg）血清学转换，部分患者甚至可以实现乙肝表面抗原（HBsAg）的清
除，达到临床治愈的目标。当前临床使用较多的是天然结构的IFN-α2，新型干扰素-α2突变体大大提升了
干扰素预期受体的亲和力，从而显著增强了在降低HBsAg与HBeAg水平方面的活性。
相关研究证实：在HBV感染细胞系与人源化肝脏嵌合小鼠模型中，FB2004抗病毒效果优于标准疗法PEG-I
FN-α2；在免疫健全IFNAR-hEC小鼠模型开展的体内试验表明，FB2004能够调控PD-L1/PD-1通路，缓解CD8T
细胞耗竭，恢复机体免疫功能。FB2004兼具抗病毒与免疫重建双重作用，有望实现慢性乙肝功能性治愈。
4、高端仿制药及医疗器械
（1）镇痛贴剂系列产品
公司持续深耕镇痛治疗领域，不断丰富产品储备，产品包括化药类贴剂与远红外治疗贴，两类产品均采
用热熔胶工艺。其中，化药类贴剂与远红外治疗贴在作用机制上相互补充，分别通过化学给药与物理干预两
种方式实现疼痛控制，可有效覆盖不同场景下的临床疼痛管理需求，进一步完善公司在疼痛治疗领域的产品
布局。
1）化药类贴剂
FB3002为洛索洛芬钠热熔胶贴剂，有效成分为洛索洛芬钠，采用热熔胶贴剂剂型，主要用于肌肉骨骼关
节疼痛的治疗，系公司重点布局的新型局部镇痛贴剂。与传统橡胶贴膏相比，该产品刺激性较小、过敏风险
较低，无刺鼻气味，且粘贴性能优良、皮肤延展性较好，可灵活贴敷于活动关节部位；相较于凝胶贴膏，其
粘附力更强、不易脱落，剂型更轻薄，便于患者日常使用。
截至本报告披露日，FB3002已获得国家药监局颁发的《药品注册证书》；同时，公司全资子公司齐河前
沿生物药业有限公司已取得该产品的生产许可证，为FB3002后续商业化生产及市场供应提供产能支撑。FB30
02的获批上市，有望进一步丰富公司产品矩阵，推动公司在肌肉骨骼关节疼痛治疗领域的布局落地，为公司
带来新的收入增长点；同时，该产品的商业化经验有望为公司后续多款热熔胶贴剂产品的产业化运营提供参
考。
此外，公司同步推进多款其他肌肉骨骼关节疼痛相关热熔胶贴剂的研发工作，涵盖新药与仿制药领域，
有望逐步构建镇痛治疗领域的多元化产品矩阵，进一步扩大产品覆盖范围。
2）远红外治疗贴
远红外治疗贴（商品名：小沿易贴）为二类医疗器械产品，其基质采用医用热熔胶与远红外陶瓷粉配比
制成，通过物理治疗方式，促进局部血液循环，辅助缓解炎症反应、减轻肿胀及疼痛症状，适用于颈椎病、
肩周炎、腰椎间盘突出症、骨性关节炎、腰肌劳损、软组织损伤等多种常见病症引发疼痛的辅助治疗，兼顾
临床应用与家庭日常护理场景，市场应用场景广泛。
小沿易贴包含的远红外陶瓷粉可稳定吸收环境热量并转化为特定波长远红外线，被人体组织吸收后产生
共振热效应，扩张局部血管、改善组织代谢水平，辅助实现消炎、消肿和止痛效果；基材层采用先进的医用
热熔胶技术，经过多次配方优化，具有低刺激性、低过敏性的特点，同时具备无色无味、隐形贴敷的优势，
贴敷后不影响日常活动，可显著提升不同人群的使用体验，增强产品市场竞争力。
报告期内小沿易贴实现线上线下协同销售，为商业化兑现奠定初步基础。
（2）FB4001-治疗骨质疏松产品
FB4001为特立帕肽注射液仿制药，采用药械一体预填充注射笔剂型，是公司在高端仿制药及器械领域的
重要布局，截至报告期末，FB4001处于技术审评阶段。
FB4001有效成分为特立帕肽，作为经FDA批准的骨质疏松促骨形成药物，其作用机制明确，通过模拟甲
状旁腺激素，激活成骨细胞以促进骨形成，同时短期抑制破骨细胞骨吸收并调节钙磷代谢，可显著提升骨密
度、改善骨骼微结构，在骨折愈合和骨质量改善等场景具有显著优势。FB4001拟用于治疗具有高骨折风险的
绝经后妇女、男性骨质疏松症患者，以及具有高骨折风险的糖皮质激素相关骨质疏松症患者，能有效满足临
床治疗需求。
相较于原研产品，FB4001在剂型与生产工艺上具备明显差异化优势。剂型方面，其预填充注射笔给药方
式与原研高度一致，可最大限度简化患者操作流程、确保给药剂量精准，美国头对头临床研究显示，其可操
作性与原研相当甚至更优；工艺方面，FB4001采用化学合成工艺生产，有效降低产品杂质含量且无DNA残留
，进一步提升产品安全性，同时规模化生产可优化生产成本，增强产品市场竞争力。
（二）公司所处行业情况
1、抗HIV病毒药物领域
当前我国艾滋病诊疗已全面迈入规范化慢病管理新阶段，临床需求从基础病毒抑制向简化给药、降低长
期副作用、提升生活质量方向升级。多款长效治疗药物陆续获批上市，打破传统每日口服给药模式，可实现
数周甚至数月一次给药，大幅减轻患者长期服药负担、提升用药依从性，同时为多重耐药、治疗倦怠等特殊
人群提供全新治疗方案。
据中国疾控中心监测数据，我国艾滋病整体维持低流行水平，性传播已成为主要传播途径。截至2025年
底，全国现存活HIV感染者及患者超141万例，年度新增报告约8.8万例，其中近98%为性传播，新增感染群体
呈现年轻化、同性化特征，对长效、便捷、高安全性创新药物需求更为迫切。国内HIV规范化抗病毒治疗覆
盖率持续稳步提升，为抗HIV药物市场提供稳定刚性需求基础。
国内构建了国家免费抗病毒药物保障与医保付费互补的双轨保障模式，国家医保目录持续动态优化，多
地将艾滋病纳入门诊慢特病专项管理，依托医保、大病保险、医疗救助三重保障体系结合双通道政策，全面
打通创新药物临床落地通路。据IQVIA预测，至2027年医保支付将占国内HIV药物市场60%，免费治疗与高端
自费渠道各占约20%。在政策红利与临床需求双重驱动下，国内抗HIV药物市场保持稳健增长，本土创新药企
实现一类创新药商业化落地，打破高端抗艾药物长期依赖进口格局。据摩熵咨询数据，2023年我国抗HIV用
药市场规模约70亿元，2017-2023年复合增长率27%，预计2027年将超过110亿元。
综合来看，我国艾滋病防控体系日趋成熟，疫情整体处于可控低流行态势，慢病化诊疗模式全面普及，
长效+简化治疗成为行业发展趋势。在疾控防控、医保普惠、产业发展多重因素加持下，国内抗HIV药物可获
得性、可负担性持续提升，本土创新研发能力持续增强，逐步实现关键治疗药物自主可控。
2、小核酸药物领域
小核酸药物是继小分子药物、抗体药物之后的第三代创新药物技术，主要包括反义寡核苷酸（ASO）、
小干扰RNA（siRNA）等类型。行业化学修饰技术持续优化迭代，有效降低脱靶风险与免疫毒性；siRNA领域G
alNAc肝脏靶向递送已实现规模化商业化应用，肝外靶向递送技术研发持续推进。在此基础上，双靶点小核
酸分子设计已成为行业前沿核心创新方向，通过单分子结构改造实现双致病靶点同步沉默，依托协同药理效
应突破传统单靶点治疗局限，可适配心血管、代谢、肝病等复杂性疾病治疗需求。
据沙利文数据，全球小核酸药物市场规模（含ASO及siRNA）已由2020年的30亿美元增至2024年的57亿美
元，复合年增长率17.7%；预计2029年首次突破200亿美元，2035年进一步放大至600亿美元。2025年全球已
上市小核酸药物总销售额达71.22亿美元，同比增长近40%，行业商业化进程持续提速。行业适应症布局已从
早期罕见病向高血脂、代谢性疾病等大品类慢性病延伸，以英克司兰为代表的标杆产品验证了小核酸药物在
慢病领域的临床价值与商业化潜力。
在单靶点小核酸药物已验证化学修饰技术、GalNAc肝递送及长效商业化模型的基础上，行业研发趋势逐
步向双靶点创新分子迭代。双靶点小核酸通过单分子结构改造实现双致病靶点同步沉默，具备在同一细胞发
挥协同增效作用、简化给药方案、长效稳定适配慢病管理等潜在优势，可突破传统单靶点药物的治疗局限，
适配心血管、代谢、肝病等复杂性疾病的治疗需求。2026-2027年，全球双靶点小核酸项目或将集中进入临
床及IND阶段，多家国际及国内创新企业密集推进相关管线，行业研发拐点已至。伴随技术成熟与市场扩容
，全球小核酸领域产业合作持续升温，BD授权、技术合作、管线并购成为快速补齐研发管线、整合技术资源
的核心方式，国内本土创新企业海外BD成果显著，合作模式从单一管线授权逐步升级为递送技术平台的全球
化输出。
当前全球小核酸行业正处于技术迭代升级、商业化落地提速、全球化深度发展的黄金周期。未来，随着
肝外靶向递送技术持续成熟、双靶点创新管线陆续推进落地，小核酸药物将持续解决临床未满足的治疗需求
，行业长期发展前景广阔。
3、高端仿制药及器械领域
1)骨质疏松
目前，全球骨质疏松症患者超2亿人，预计2030年全球患者总数或突破4.5亿，随着人口老龄化加速，中
老年群体骨质疏松症高发，骨质疏松领域存在刚性药物需求。美国市场，骨质疏松症药物规模持续保持稳定
增长，随着老龄化加剧、新型生物制剂普及以及患者对疾病认知的提升，2024年美国骨质疏松症药物市场规
模或达65亿美元，预计在2030年将达到90亿至110亿美元。药物方面，抗骨质疏松症药物按作用机制可分为
骨吸收抑制剂（双膦酸盐、RANKL）、骨形成促进剂（PTH）、其他机制及中药，特立帕肽是经FDA批准用于
治疗骨质疏松症、刺激新骨形成的药物，在骨折愈合、骨质量改善等场景具有显著优势，临床定位差异性较
强，具有较大的临床刚性需求与市场潜力。
2)镇痛贴剂领域
中国市场，据统计，我国60岁及以上人口超3亿人，占全国人口的22%，老龄化问题带动镇痛贴膏类产品
不断扩容，2022年我国外用贴膏市场达184亿元，其中，以非甾体抗炎贴剂为代表的新型化药贴膏势头强劲
，增速快于传统中药贴膏。目前，中国非甾体抗炎贴剂尚处于起步阶段，产品竞争格局佳。
日本非甾体抗炎贴膏市场整体较为发达，技术及产品发展成熟，近年来，热熔胶贴剂作为新型贴剂，对
水凝胶贴膏等剂型的挤占与替代趋势明显，根据日本久光制药最新信息，日本非甾体抗炎贴膏类产品销售金
额已达982亿日元/年，其中热熔胶贡献超9成份额，增速强劲，中国和日本的社会结构相似，老龄化问题、
年轻人伏案、运动损伤高发，未来，国内老龄化加深、国民健康意识的提升以及支付端的不断改善，将进一
步促进新型贴剂市场的扩容与渗透，国内局部镇痛类贴剂市场潜力巨大。
二、经营情况的讨论与分析
2026年上半年，公司围绕“长效抗HIV药物+新技术小核酸药物+高端仿制药”核心战略，以研发创新为
核心发展引擎，着力推进商业化运营、前沿技术迭代突破、生产能力保障及全球化产业合作，持续构筑自身
核心竞争优势。
本报告期，公司实现营收31,330万元，同比增长434.27%，主要来自小核酸技术授权收入与艾可宁销售
收入；持续加大研发投入，小核酸新药研发由单靶点向双靶点进行技术迭代，重点布局心血管-肾脏-代谢综
合征（CKM）等临床需求旺盛、市场空间广阔的重大疾病领域，多款双靶点候选药物实现研发突破；生产体
系在保持稳定商业化运营的同时积极拓展CDMO对外合作业务；持续优化精细化运营与全流程合规治理机制，
公司在外部环境压力下保持经营韧性，为公司可持续高质量发展筑牢根基。
（一）商业化建设情况
报告期内，公司核心产品艾可宁持续落地渠道拓展、学术推广、场景深耕等商业化举措，有序推进核心
产品商业化工作；同时依托CSO业务拓展多元化业务布局，推动远红外治疗贴商业化落地，多线协同助力公
司产品端的营收。
1、推进渠道下沉，拓宽终端销售覆盖
公司持续完善传染病领域营销网络，重点开拓地市级、县级基层终端市场，落地基层学术推广工作，深
化与基层医疗机构、医共体的业务合作，依托处方流转实现基层用药销售通路；凭借产品医保资质及多地双
通道、门慢门特准入，提升基层用药可及性；同时公司重点发力院外市场，加大DTP药房开拓与准入合作力
度，持续扩充院外终端销售渠道，基层医院及DTP药房整体覆盖范围进一步拓宽，营销网络持续完善。
2、稳固住院基本盘，拓展门诊新增销售场景
在HIV住院及重症治疗场景，依托产品临床优势稳固现有市场份额；针对高病载低CD4、治疗不达标等门
诊目标患者群体，推广个体化用药方案，规范门诊静脉推注用药方式，提升患者用药依从性，挖掘门诊增量
需求；同时通过住院与门诊业务联动，推动住院患者向门诊序贯治疗转化，共同稳固产品市场基本盘。
3、强化学术推广与品牌建设，丰富循证医学证据体系
报告期内，长效给药方案探索、多重耐药感染救治、暴露后预防、重症合并感染等多项艾可宁相关临床
研究成果相继在《InternationalJournalofInfectiousDiseases》、《BMCInfectiousDiseases》、《国际
流行病学传染病学杂志》国际权威期刊及第11届亚太地区艾滋病和合并感染大会（APACC2026）等行业学术
会议发布，覆盖多元临床场景，持续充实产品循证证据链条。其中，长效间隔给药方案研究，为产品后续给
药模式的进一步探索提供数据支撑；多重耐药及重症合并感染相关研究，进一步印证产品在晚期、复杂病例
中的临床应用价值；暴露后预防队列研究，拓展了产品潜在的应用研究方向。
此外，基于以上学术进展，公司积极参与第十届全国艾滋病学术大会、长效抗HIV药物临床应用专家共
识交流会、第13届国际艾滋病学会HIV科学会议（IAS2025）等国内外高水平学术会议，对外展示中国长效抗
HIV创新药的临床研究数据，持续提升产品在行业内的学术品牌影响力，为临床认知培育、学术推广及市场
准入工作提供辅助支撑，助力商业化工作。
4、行业环境变化与经营举措
报告期内，受医保支付及DRG/DIP付费改革深化、院内诊疗结构调整、赛道竞争加剧及双通道院外销售
结算波动等因素叠加影响，公司销售业绩出现阶段性扰动。同时，医药行业合规监管要求持续升级，医疗机
构与公司均需适配新的推广规范，行业处于政策落地与模式调整过渡期，短期内可能对市场推广节奏产生一
定影响。
面对上述变化，公司将持续优化销售推广体系，适配行业监管新要求；立足产品差异化临床优势，巩固
HIV重症及合并感染住院场景核心地位；加速门诊细分市场拓展与渠道下沉，推动住院向门诊序贯治疗转化
；积极布局多元化业务板块，拓宽营收渠道，推动商业化稳健可持续发展。
5、其他产品业务进展
报告期内，公司通过多元化业务对公司营收进行补充。缬康韦（盐酸缬更昔洛韦片）已实现全国31个省
级行政区挂网销售，依托疗效、给药便捷性及相较原研的价格优势，在实体器官移植后CMV预防、HIV合并CM
V治疗两大场景下，覆盖医院数量及使用人数实现较快增长，市场份额稳步提升；相关临床研究首次入选全
国艾滋病学术大会壁报交流，进一步完善该领域临床证据支撑。同时公司积极拓展CDMO外部合作业务，报告
期内新签3个CDMO项目订单。
报告期内，公司自主研发的二类医疗器械远红外治疗贴（小沿易贴）处于上市初期市场培育阶段。公司
采取自营、招商双轨模式推进商业化，线下聚焦样板区域，联动区域配送商及三终端商业公司，完成百强连
锁引入，实现千余家药房、诊所终端网点初步铺设；同步落地多省省级代理商并实现发货，搭建全国招商基
础框架。线上已入驻天猫、京东平台，推进医药垂直电商入驻筹备，通过数字化运营开展品牌曝光与用户运
维。报告期内产品实现线上线下协同销售，为镇痛产品线商业化兑现奠定初步基础。
（二）研发进展
本报告期，公司以小核酸为核心主线、以抗病毒为基础支撑、以高端仿制药为稳健补充，有序推进公司
各项研发工作，投入研发费用6,470万元，同比增长34.97%。
1、小核酸创新药
报告期，公司小核酸管线坚持差异化精准化布局，管线重点覆盖心血管-肾脏-代谢综合征（CKM）等临
床需求未被充分满足的疾病领域；研发策略上立足疾病致病机制开展靶点筛选，重点挖掘具备病理协同调控
价值的关联靶点，推动研发方向由单靶点向双靶点小核酸药物迭代升级。公司小核酸在研管线有序推进并取
得阶段性进展，已有两款临床前项目与GSK达成合作，完成创新成果的国际化输出。具体进展如下：
（1）治疗补体疾病的小核酸药物（包括IgA肾病）-FB7013、FB7011
2025年12月，公司就FB7013向国家药监局提交IND申请并获受理；2026年3月，公司收到国家药监局核准
签发的《药物临床试验批准通知书》，同意FB7013注射液开展原发性IgA肾病治疗的临床试验。截至报告期
末，该项目已进入Ⅰ期临床研究阶段，正在开展受试者入组工作和随访工作。同领域的FB7011双靶点siRNA
药物，已完成健康食蟹猴与食蟹猴IgA肾病模型的临床前药理药效研究，验证靶点抑制效果与疾病模型疗效
并形成阶段性研究数据，截至报告期末，FB7011新药临床试验申请支持性研究（INDenabling）正在按计划
推进。
（2）治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的小核酸药物-FB7023
FB7023双靶点小核酸药物，同时靶向PCSK9与Lp(a)，可同时降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）与脂蛋
白(a)（Lp(a)），两者对心血管风险的影响独立且具有叠加性，单药同步管控两大独立心血管风险因子，从
而最大化降低心血管风险。目前FB7023处于同类靶点研发第一梯队，已在自发性高脂血症非人灵长类动物（
NHP）模型中完成药理药效研究，同步完成药物安全性观察与相关指标验证，截至报告期末，FB7023新药临
床试验申请支持性研究（INDenabling）正在按计划推进。
（3）治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的小核酸药物-FB7033
FB7033双靶点小核酸药物，同时靶向HSD17B13与CIDEB，减少肝细胞脂肪蓄积并降低肝脏炎症与纤维化
风险，阻断MASH“脂毒性→炎症→纤维化”的核心病理链条，具备全球首创（First-in-Class）潜力。已在
健康食蟹猴和MASH疾病模型食蟹猴上完成药理药效研究，同时完成脱靶效应、免疫毒性及大鼠体内预毒理研
究，验证药物良好安全性，截至报告期末，FB7033新药临床试验申请支持性研究（INDenabling）正在按计
划推进。
此外，基于药物市场空间和竞争格局，公司在CKM综合征领域以及其它慢病领域布局了多款具有自主知
识产权的小核酸药物并提交了多项发明专利申请，相关项目均处于临床前研究阶段。
（4）公司小核酸递送平台及双靶技术
公司构建小核酸递送与双靶点分子设计两大核心技术能力，自主开发ACORDE肝外递送技术，已在肌肉、
脂肪、心脏等组织完成概念验证，有望拓宽小核酸药物组织覆盖范围；依托疾病致病机制筛选协同靶点，推
进从单靶siRNA向双靶siRNA的技术迭代，借助多通路协同干预提升潜在临床获益，自主设计的双靶点siRNA
递送系统正处于概念验证阶段，支撑差异化小核酸管线持续迭代。
（5）学术建设与国际交流
2026年5月，公司于欧洲肝病年会（EASLCongress2026）以壁报及PosterTour专题汇报形式，展示FB703
3临床前研究成果，该研究在食蟹猴MASH模型中完成药效与安全性评估。研究数据表明，FB7033可强效持久
抑制双靶标，显著改善肝脏脂肪含量（MRI-PDFF）、NAS评分等MASH相关疾病指标，药效优于对照药物，可
逆转肝细胞损伤，整体安全性良好，具备人体每6个月给药的潜在可能性。
2026年5月，在第20届东方心脏病学会议（OCC2026）上，公司公布双靶点小核酸FB7023临床前研究数据
，研究在高脂血症伴Lp(a)升高恒河猴模型中开展药效及药代特征评价。结果显示，单次给药可强效持久抑
制PCSK9、Lp(a)双靶标，实现双靶点协同降脂，有望在人体实现每6个月的给药间隔。
（6）小核酸技术授权合作
2026年2月，公司与葛兰素史克（GSK）达成两项早期小核酸药物的全球授权合作，公司小核酸技术平台
与管线研发实力获得国际认可。截至本报告期末，公司已收到首付款及部分近期里程碑款项，有效改善公司
现金流与财务结构，为核心管线研发、技术平台升级提供资金支持。长期来看，公司根据协议所获得的合作
产品全球净销售额的分级特许权使用费，将形成持续的潜在收入来源。同时，公司将依托GSK的全球临床开
发与商业化资源，加快管线国际化价值转化，为后续产品商业化及全球合作拓展奠定基础。
2、长效抗病毒药物
（1）长效抗HIV药物
截至本报告期末，公司两款长效抗HIV整合酶抑制剂管线取得阶段性进展：长效口服整合酶抑制剂，已
完成全新候选化合物筛选、放大合成、活性评价、进行了制剂优化及药代动力学研究，达到长效口服效果，
相关化合物已申请专利优先权；长效注射用整合酶抑制剂，已完成IIT研究，基本达到预设开发目标。
（2）新型干扰素-α2突变体-FB2004
FB2004是一款新型干扰素-α2突变体，由复旦大学与公司共同组建的“病毒感染功能性治愈校企联合实
验室”研发，有望实现乙肝功能性治愈。本报告期，公司正在进行FB2004临床前候选化合物研究。
3、高端仿制药
镇痛领域，截至报告期末，远红外治疗贴（小沿易贴）已经入商业化推广，尚处于上市初期市场培育阶
段；截至本报告披露日，FB3002（洛索洛芬钠热熔胶贴剂）已获得国家药监局颁发的《药品注册证书》；此
外，公司同步推进多款其他肌肉骨骼关节疼痛相关热熔胶贴剂的研发工作，将与FB3002形成多元化产品矩阵
，进一步扩大在镇痛治疗领域的产品覆盖。
FB4001（特立帕肽注射液），本报告期，持续推进多项商业化生产准备工作，并向FDA提交了问询回复
；截至报告期末，FB4001处于技术审评阶段。
（三）生产基地建设
报告期内，公司持续健全生产质量管理体系，严守生产、质量与安全管控标准，南京江宁、山东齐河两
大生产基地整体运营稳定、有序开展商业化生产工作。资质建设方面，公司于2026年2月完成药品生产许可
证更新，3月南京江宁基地顺利通过省级GMP符合性检查并于7月取得合规结论，生产质控体系持续合规有效
。同时，公司稳步拓展CDMO对外合作业务，本期新增部分CDMO订单，外部产业化服务业务稳步推进。
（四）知识产权保护
报告期内，公司聚焦小核酸创新药核心赛道，深耕抗HIV药物细分领域，落实全球化多层次专利布局策
略，持续完善覆盖研发至商业化全流程的知识产权全生命周期管理体系。上半年公司提交PCT国际专利申请2
件，新增国内授权发明专利2项，围绕核心管线关键技术夯实专利保护壁垒。知识产权团队深度嵌入各研发
项目前端，同步开展专利挖掘与FTO自由实施检索，提前预判、规避第三方专利侵权风险；标准化处置专利
申请、审查意见答复等行政事务，保障自研创新成果高效确权。后续公司将持续加大小核酸药物、递送技术
及长效HIV药物的专利布局投入，优化全球多区域专利组合保护方案，以完善的知识产权体系护航公司创新
管线研发推进与全球化商业化布局。
（五）人力资源建设与发展
报告期内，公司围绕研发、市场、生产等核心业务发展需求，精准开展人才引进工作，本期新增各类专
业人才16人，其中硕、博高端人才5人。公司聚焦长期管线布局与业务拓展战略，重点补齐核心研发岗位人
才缺口，持续搭建覆盖技术研发、市场运营、职能管理的完整人才梯队，不断优化人员结构，夯实公司长期
发展的人才基础。
报告期内，公司结合战略发展与岗位能力要求，持续完善人才培养体系，通过内部课堂沙龙、外部专项
培训、线上学习平台及岗位帮带等多元化培训形式，分层分类开展培训，全方位提升员工专业能力与履职效
能。同时公司持续优化跨部门协作机制，有效提升整体运营效率与组织效能。
报告期内，公司持续深化绩效考核与股权激励协同管理体系，深度绑定核心人才与公司长期发展价值。
绩效考核方面，将公司战略目标层层分解至各岗位，兼顾当期业绩与长期研发、市场拓展，考核结果与员工
薪酬、职业发展直接挂钩。股权激励方面，限制性股票激励计划落地，覆盖核心技术骨干、管理人员及关键
业务人员，激励额度与公司经营、研发、运营等战略指标联动，有效稳固核心人才团队、激活组织活力，为
公司可持续发展提供机制保障。
（六）社会责任与企业荣誉
截至报告期末，公司斩获多项政府及行业荣誉，获评国家专精特新小巨人企业、江苏省企业技术中心、
江苏瞪羚企业、中国制药工业TOP101；同时入选南京生物医药产业创新投资促进会第一届会员成就榜，取得
海外BD开拓成就榜、社会责任与公益贡献成就榜、协会发展特别贡献榜多项荣誉。系列荣誉从国家创新研发
实力、省级研发平台建设、企业成长潜力、行业产业地位、国际化商务拓展、区域产业共建及公益社会责任
等多个维度对公司予以肯定，为公司产业合作、资源对接、市场拓展提供权威背书，其中社会责任相关奖项
，再次印证公司在深耕创新药研发的同时，积极践行公益担当，提升企业品牌美誉度。
科研立项层面，公司获得2026年度新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项——影响慢性乙型肝炎
临床治愈的关键机制、预测指标和创新干预研究立项。在国家级战略背书的支持下，公司将聚焦“卡脖子”
技术进行定向攻关，夯实自主研发布局，形成难以复制的技术壁垒和知识产权池，进一步提升产业链主导权
和行业影响力，为实现“健康中国2030”和世界卫生组织消除病毒性肝炎危害的战略目标贡献力量。
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