经营分析☆ ◇688212 澳华内镜 更新日期:2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 7.69亿 99.36 5.03亿 99.68 65.45
其他业务(行业) 498.55万 0.64 160.10万 0.32 32.11
─────────────────────────────────────────────────
内窥镜设备(产品) 7.25亿 93.63 4.78亿 94.72 65.99
内窥镜诊疗耗材(产品) 2397.73万 3.10 888.67万 1.76 37.06
内窥镜维修服务收入(产品) 2029.42万 2.62 1617.98万 3.20 79.73
其他业务(产品) 498.55万 0.64 160.10万 0.32 32.11
─────────────────────────────────────────────────
境内销售(地区) 4.56亿 58.86 3.33亿 65.93 73.08
境外销售(地区) 3.13亿 40.49 1.70亿 33.75 54.37
其他业务(地区) 498.55万 0.64 160.10万 0.32 32.11
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 7.48亿 96.65 4.89亿 96.82 65.35
直销(销售模式) 2097.00万 2.71 1446.95万 2.87 69.00
其他业务(销售模式) 498.55万 0.64 160.10万 0.32 32.11
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
内窥镜设备(产品) 2.40亿 92.35 1.53亿 94.37 63.75
内窥镜诊疗耗材(产品) 966.40万 3.71 219.80万 1.35 22.74
内窥镜维修服务收入(产品) 932.58万 3.58 659.93万 4.06 70.76
租赁收入(产品) 92.27万 0.35 34.73万 0.21 37.64
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 7.48亿 99.73 5.10亿 99.85 68.21
其他业务(行业) 200.45万 0.27 74.55万 0.15 37.19
─────────────────────────────────────────────────
内窥镜设备(产品) 7.14亿 95.23 4.91亿 96.15 68.78
内窥镜诊疗耗材(产品) 2101.65万 2.80 964.32万 1.89 45.88
内窥镜维修服务收入(产品) 1275.80万 1.70 926.73万 1.81 72.64
其他业务(产品) 200.45万 0.27 74.55万 0.15 37.19
─────────────────────────────────────────────────
境内销售(地区) 5.86亿 78.22 4.16亿 81.49 70.97
境外销售(地区) 1.61亿 21.52 9378.47万 18.37 58.15
其他业务(地区) 200.45万 0.27 74.55万 0.15 37.19
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 7.37亿 98.35 5.01亿 98.16 67.99
直销(销售模式) 1033.86万 1.38 862.91万 1.69 83.46
其他业务(销售模式) 200.45万 0.27 74.55万 0.15 37.19
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
内窥镜设备(产品) 3.42亿 96.65 2.46亿 97.52 72.10
内窥镜诊疗耗材(产品) 689.78万 1.95 316.77万 1.25 45.92
内窥镜维修服务收入(产品) 419.54万 1.19 284.21万 1.13 67.74
租赁收入(产品) 74.89万 0.21 26.69万 0.11 35.63
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.86亿 80.82 2.17亿 85.84 75.90
境外(地区) 6780.62万 19.18 3575.88万 14.16 52.74
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售1.66亿元,占营业收入的21.43%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 5965.57│ 7.71│
│第二名 │ 3939.46│ 5.09│
│第三名 │ 2454.81│ 3.17│
│第四名 │ 2177.75│ 2.81│
│第五名 │ 2051.52│ 2.65│
│合计 │ 16589.11│ 21.43│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.75亿元,占总采购额的22.95%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 2646.00│ 8.09│
│第二名 │ 1392.70│ 4.26│
│第三名 │ 1325.82│ 4.06│
│第四名 │ 1081.41│ 3.31│
│第五名 │ 1055.41│ 3.23│
│合计 │ 7501.34│ 22.95│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
公司主要从事电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售。基于在内窥镜诊疗领域多年的
专业技术积累和系统性布局,公司产品已应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、急诊科等临床科室。公
司长期坚持底层技术创新和跨领域人才培养,突破了内窥镜光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等领
域的多项关键技术,具备较强的竞争优势,在国外厂商处于市场垄断地位的软性内窥镜领域占有一席之地,
产品已进入德国、英国、韩国等发达国家市场。
2、主要产品
公司主要产品按照用途可分为内窥镜设备和内窥镜诊疗手术耗材。
(1)内窥镜设备包括内镜主机(含图像处理器和光源)、内镜镜体和内镜周边设备,主要用于早癌诊
断和治疗。其中,作为率先闯入4K领域的AQ-300超高清内镜系统,在图像、染色、操控性、智能化等方面的
创新与升级,已为内镜诊疗和疾病管理打造了高画质与高效率的核心平台。AQ4003D超高清软镜系统作为新
一代旗舰机型,在此基础上实现关键技术进阶:以双摄平台赋能3D立体成像,强化病变立体视差与解剖层次
,搭配精准测量、双目视角功能提升操作精准度;延续4K超高清优势并新增STCE色彩纹理增强技术,进一步
放大血管与组织的明暗色差,让早期微小病灶更易识别,同时在光学染色、智能交互上持续优化,全方位升
级诊疗体验。
(2)内窥镜诊疗手术耗材主要包括非血管支架、基础类耗材两大类,主要搭配内窥镜设备使用,在内
窥镜检查或手术中起到活检、止血、扩张、切除等作用。
(二)主要经营模式
公司主要从事内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材的研发、生产和销售,拥有独立完整的研发、采购、生
产和销售服务体系,实现从研发到售后的全流程质量管控。主要经营模式如下:
1、研发模式
公司采用以临床需求为导向和前瞻性预判相结合的研发模式,坚持以用户为中心进行产品开发设计,遵
循研制开发一代和投产上市一代并行的产品开发策略,构建了较为完善的研发体系,不断利用已上市产品市
场化的收益投入技术再研发和产品迭代。研发流程包括项目立项、样机开发、注册检验和上市申请,每个环
节公司始终以市场及用户需求为导向明确新产品的设计思路、技术路线、所需原材料、加工工艺等关键因素
,对产品的结构、功能性、安全性、外观设计等方面进行验证和优化,并严格按照相关法律法规进行检验及
注册。
2、采购模式
公司对原材料建立了严格的质量管理体系,并据此制定了完善的供应商准入和考核机制。公司采购部从
质量、成本、交付、技术等多角度进行准入评审和等级评定,并对供应商的交付产品质量状况、交付情况、
价格水平、服务质量等指标进行动态监控及年度考核,确保供应商提供的物料满足公司生产质量的要求。
公司采购模式以直接采购为主,综合考虑成本、生产效率等因素及行业通行惯例,部分非核心零配件采
用委托加工的模式,由供应商按照公司要求定制加工并交付零部件或半成品。
3、生产模式
公司采取备库生产模式,根据在手订单情况、安全库存量及销售预测安排生产。公司严格遵循《医疗器
械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》以及《上海市药品和医疗
器械管理条例》等权威规范性文件,制定全面的生产管理制度,确保生产流程的规范性与严谨性。在生产环
节,公司质量部门负责产品生产过程中的质量监测工作,对每一个生产环节进行严格把控,确保产品质量零
缺陷。同时,质量部门还负责对质量记录进行系统整理与规范归档,为产品质量追溯提供坚实依据。在生产
流程中,对于关键的重要组件,在完成组装后会专门设置严格的质量检验环节,只有检验结果完全合格的组
件,才会被用于后续的组装工序。当成品组装完成后,质量部门将再次进行全面的成品检验,确保产品各项
指标均符合高标准要求。
4、销售模式
公司销售模式主要为经销及直销,两种销售模式下公司产品的终端客户均为医院等医疗机构。公司主要
销售模式为经销,该模式下公司的直接客户是经销商,可以充分利用经销商的区位优势与渠道资源,缩短终
端医院的开发周期,提高对终端医院的响应速度与服务能力,加快资金回流,降低资金占用成本;直销模式
下,公司的直接客户为医疗机构等终端用户或ODM客户,境内主体的外销业务及德国子公司WISAP的业务部分
采用该等模式。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
根据《国民经济行业分类》标准(GB/T4754-2017),公司所处行业属于“C35专用设备制造业”中的“
C358医疗仪器设备及器械制造”。
1.1公司所处行业发展阶段与基本特点
(1)医疗器械市场分析
受到老龄化加速的影响,全球医疗器械的市场规模在不断扩大。据《2025中国医疗器械国际化现状与趋
势蓝皮书》统计,2020-2024年,全球医疗器械总体市场规模已从4,566亿元美元增至6,230亿美元,CAGR为8
.1%。预计到2035年,全球医疗器械总体市场规模将达到11,576亿美元。随着创新技术提升、人口老龄化加
剧、慢病人群增多、医疗需求不断增加等因素,叠加医疗设备更新政策加力扩围,基层医疗补短板加快推进
,支持创新医疗器械发展的《全链条支持创新药发展实施方案》等重磅政策陆续发布,我国医疗器械产业提
质稳步发展。据《2025中国医疗器械国际化现状与趋势蓝皮书》统计,2020-2024年,中国医疗器械总体市
场规模已从7,298亿元人民币增至9,417亿元人民币,CAGR为6.6%。预计到2035年,中国医疗器械总体市场规
模将达到18,134亿元人民币。我国医疗器械行业快速增长的同时,医疗器械企业仍呈现数量多、产业分散、
整体规模较小、行业集中度低的特点。目前国内医疗器械市场仍是国际跨国企业占据主导地位,医疗器械前
沿技术被欧美、日本等发达国家掌握,高科技产品依赖进口,随着市场需求的提升、国家对医疗产业的扶持
以及医疗器械行业技术发展带来的产业升级,医疗器械行业将有望继续保持高速增长的良好态势,并逐渐实
现进口替代的过程。
(2)医用内窥镜市场分析
随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜工艺技术的提高,医用内窥镜的应用已覆盖消化内科、呼吸科、普
外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室,成为不可或缺的医用诊断和手术设备,也是全球医疗器械
行业中增长较快的产品之一。
①市场规模
近年来,全球内窥镜市场是医疗器械市场增长最快的板块之一。根据咨询机构SNSInsider的测算,2024
年全球柔性内窥镜市场规模约106.6亿美元,预计到2032年底将达到171.9亿美元,2025年至2032年复合年增
长率为6.19%;根据咨询机构FutureMarketInsights测算,2023年中国医疗软性内窥镜市场规模6.3亿美元,
占全球市场7%,预计未来十年以8.25%的年化复合增长率增长,2033年将达到13.9亿美元,占全球市场8.3%
,中国市场规模增长率显著高于全球。我国软性内镜的发展受市场需求与内镜制造技术发展的双轮驱动,已
进入了快速发展时期。
②市场前景与市场空间
软性内镜通过人体的自然腔道来完成检查、诊断和治疗,主要应用在消化道领域,如胃镜、肠镜等。软
性内镜的发展受市场需求和内镜制造技术发展的双轮驱动,已进入快速发展时期,具有广阔的市场前景。
A.消化系疾病高发,市场需求空间巨大
根据《2024中国卫生健康统计年鉴》的数据,2023年我国公立医院消化系统疾病出院人数为1,425.38万
人,较2022年增长26.96%,处于高发阶段。
受饮食习惯、环境因素的影响,我国是消化道肿瘤高发国家。根据国家癌症中心的数据,2022年我国新
发恶性肿瘤病例约482.47万例,消化道肿瘤中的胃癌、结直肠癌和食管癌的发病人数为124.35万人,占比25
.77%。中国男性癌症发病前十位中,消化道肿瘤结直肠癌、胃癌和食道癌分别位列第二位、第四位和第五位
,占比分别为14.68%、11.77%和7.99%,累计发病人数72.18万人;中国女性癌症发病前十位中,消化道肿瘤
结直肠癌、胃癌和食道癌分别位列第四位、第六位和第十位,占比分别为9.14%、4.89%和2.47%,累计发病
人数37.80万人。
B.我国胃镜、结直肠镜开展率较低,增长空间较大
根据《2020中国消化内镜诊疗技术调查报告》统计,中国的上消化道内镜开展率、下消化道内镜开展率
与国际发达国家相比,均存在不小的差距。
i.上消化道内镜开展率。通过对美国(2019年)、日本(2017年)和英国(2019年)每10万人胃镜开展
率对比来看,日本的胃镜开展率最高,每10万人有10,231人。中国2019年的开展量已超过英国、接近美国,
但与日本相比仍差距较大。
ii.下消化道内镜开展率。通过对美国(2019年)、英国(2019年)、日本(2017年)、韩国(2013年
)每10万人肠镜开展率对比来看,美国(2019年)的开展率最高,每10万人有4,331人开展,而中国(2019
年)每10万仅942人开展,差距巨大。
C.肿瘤早诊早治渐成共识,释放内镜诊疗需求
消化系恶性肿瘤发展进程缓慢,早筛窗口期长、可行性强。行业共识解决这一问题的关键是在全国范围
内推行消化道肿瘤筛查,通过早发现、早诊疗提高疾病存活率,而内镜取活检是确诊的“金标准”。根据中
国胃癌筛查与早诊早治指南(2022,北京),2003年-2015年,我国胃癌相对生存率有所提升,从27.4%提升
至35.1%,但仍然明显低于日本(80.1%)和韩国(75.4%)。开展胃癌筛查可显著提高人群胃癌早期病变检
出率,改善患者预后,大幅提高患者生存率。民众对于胃癌及其筛查的认知程度低等现状制约着我国胃癌筛
查与早诊早治工作的效果与收益。我国目前已发布多部胃癌筛查与早诊早治相关的专家共识,为了推进我国
胃癌筛查工作的规范化均质化和优质化,国家癌症中心成立中国胃癌筛查与早诊早治指南制定专家组,联合
肿瘤学、消化内科学、内镜学、外科学、病理学、临床检验学、流行病学、循证医学、卫生经济学和卫生管
理学等多学科专家,制定符合我国国情的胃癌筛查与早诊早治指南。
2018年4月13日,“国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划”正式启动。据中华健康管理学杂志数据,项
目启动后计划争取每年筛查1,000万至2,000万人,并计划依托筛查在2030年实现我国胃肠道早癌诊断率提高
到20%,胃肠道癌5年生存率提高至50%,开展消化道内窥镜肿瘤筛查进入黄金发展期,从而有利于软镜的普
及与销售推广。2024年9月6日,国家卫生健康委组织制定并印发了《食管癌筛查与早诊早治方案(2024年版
)》与《胃癌筛查与早诊早治方案(2024年版)》,8月27日,国家卫生健康委组织制定并印发了《结直肠
癌筛查与早诊早治方案(2024年版)》进一步推动了胃癌及肠癌筛查工作的标准化与普及。
1.2公司所处行业主要技术门槛
公司所从事的医用软性电子内窥镜是集精密加工制造、图像处理算法、软件开发应用、光学系统设计等
技术为一体的综合交叉行业,软性内窥镜经由人体天然腔道深入体内,镜体较长且需具备一定柔性,光电信
号传输距离较远,镜体插入部直径较小且功能集成丰富,对设计工艺及制造技术的要求更高,具有较高的技
术壁垒。公司主营业务对应的第II类医疗器械产品直接应用于临床诊断和手术治疗,其性能和质量不仅会影
响诊断的精准性和手术的治疗效果,更关系到患者的生命安全,因此有着严格的行业准入标准和监管体系。
此外,产品功能开发、性能提升等需要与临床医生长期打磨。因此,新进入企业很难在短时间内迅速形
成竞争力,行业进入壁垒高。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司自创立以来,始终专注于内窥镜行业,坚持自主创新,持续投入新产品新技术研发,积极推动临床
发展与消化内镜诊疗技术的普及。先后被认定为国家高新技术企业、专精特新“小巨人”企业,公司的AQ-1
00和AQ-200系列产品被中国医学装备协会列入优秀国产医疗设备名录、被上海市工信委列入上海市创新产品
推荐目录;AQ-300系列产品被列入2023年度上海市第一批创新产品推荐目录、2022-2023年“上海设计100+
”正选名单。
公司在软性内窥镜领域形成了完备的自主知识产权体系和产品系列,成为我国软性内窥镜行业引领研发
与应用的龙头企业之一。2022年公司自主研发的新一代旗舰机型AQ-300系列在国内正式推出,作为国产内镜
厂家推出的首款4K领域的超高清内镜系统,在CBI模式、4K放大的双轮驱动下,可以有效提高医者的诊疗效
率,辅助医生进行更精准的诊疗,进一步提升公司在高端市场竞争能力,打破国际巨头长期以来对我国内镜
市场的寡头垄断。2023年公司推出了十二指肠镜、AQ-200Elite内镜系统以及分体式上消化道内镜等多个产
品,进一步丰富了公司产品线,提高了科室覆盖度,为公司在软性内镜行业市场占有率的不断提升奠定了基
础。2024年,公司推出了高光谱平台、AQ-150、AQ-120等内镜系统,更加全面的应用场景有力加强了公司产
品的竞争力。2025年,公司推出了AQ-4003D超高清软镜系统,作为新一代旗舰机型,承接AQ-3004K技术优势
实现核心升级:以3D双摄成像、精准测量及双目视角强化诊疗精准度,4K画质搭配STCE色彩增强技术提升早
期病灶识别率;搭载高光谱融合染色,结合扩展景深、140倍光学放大功能适配多场景需求,辅以一体化设
计与智能辅助诊断,覆盖多科室应用,进一步完善高端产品矩阵,助力国产软性内窥镜高端替代。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
(1)软性内窥镜设备创新满足临床术式的需求
近年来,消化内镜下的微创外科手术术式进入了快速发展期。与传统外科手术相比,内镜下的微创外科
手术结合了医学影像系统与先进医疗器械,具有手术创伤小、术后恢复快、术中风险和术后并发症风险低等
优势。
内镜下消化道肿瘤切除的历史可以追溯到20世纪70年代,日本首先使用内镜息肉切除术来治疗有蒂或亚
蒂的早期胃癌。20世纪80年代,日本出现了内镜黏膜切除术(EMR),通过在病变下方黏膜下注射生理盐水
,抓钳提起病变组织,经内镜孔道插入圈套器后切除病变组织。20世纪90年代末,日本在EMR基础上创造内
镜下黏膜剥离术(ESD)并应用于早期食管癌、早期胃癌、间质瘤及结肠早期肿瘤的临床诊断和治疗。经过
多年的发展,EMR、ESD已逐渐成为在世界范围内被广泛接受的消化道早癌及癌前病变的内镜治疗策略。另外
,内镜粘膜下肿瘤挖除术(ESE)、内镜下食管括约肌切开术(POEM)、内镜粘膜下隧道肿瘤切除术(STER
)、内镜逆行性阑尾炎治疗术(ERAT)、胃肠镜下全层切除术(EFR)等临床新术式也方兴未艾,临床术式
的创新对内镜提出了更高的性能和技术要求。
上述内镜下微创手术的兴起与普及,对软性内窥镜尤其是软性消化内镜的快速发展创造了市场需求基础
。近年来,公司内窥镜产品研发和创新始终秉持来源于临床并服务于临床的原则,在图像算法、分光染色、
镜体设计、电气隔离等基础技术和特色功能方面持续改进和不断完善,主要产品配合内镜手术诊疗耗材可以
完成ESD、EMR等各种临床术式,且将在未来新产品上应用各类辅助消化道疾病临床诊断和治疗的新功能。
(2)软性内窥镜图像超高清化
内窥镜图像分辨率决定了内窥镜成像的清晰度,是保障临床疾病筛查检出率和准确率的关键。得益于半
导体基础工业的快速发展,具备体积和性能优势的CMOS图像处理芯片被内窥镜设备制造商更多地应用于内窥
镜图像设备。制造商基于CMOS图像处理芯片开发高清图像算法,加速推动内窥镜图像的高清化发展。
(3)与3D软性内镜、AI诊疗、内镜机器人等新技术相融合
随着计算机、大数据、精密仪器等产业的不断发展以及医疗技术的不断进步,内窥镜技术正在与其他新
兴技术相互融合,衍生出具有更加强大附加功能的内窥镜产品,如3D软性内镜,可以提高临床医生对体内组
织和器官的细节感知;借助计算机辅助识别的AI诊断系统,可在医生经验的基础上提高诊断的敏感性和特异
性,以保障诊断的正确率;借助机器人动作精确、稳定的特性,可使内窥镜手术更具安全性、准确性和便利
性,大大减轻医务人员的劳动强度。公司目前3D软性内镜已成功上市,同时AI诊疗技术及内窥镜机器人正在
积极研发中,并计划在未来新一代产品中有序应用并持续提升安全性、可靠性和便利性,致力于打造出满足
临床各项需要的多功能综合性软镜设备,加速软性内窥镜设备的国产化替代进程。
二、经营情况讨论与分析
2025年以来,伴随国内医疗设备行业终端招标逐步复苏,公司在海内外终端市场拓展与技术创新领域协
同发力。海外市场方面,多个国家产品准入及市场推广进展顺利,海外营销网络布局取得阶段性成果,依托
技术实力与长期深耕,公司全球品牌影响力持续提升,海外业务实现较快增长;国内市场方面,AQ-300等中
高端系列产品加速进军三级医院,同时持续下沉广阔基层市场,助力内镜科室建设与诊疗能力提升;此外,
新一代旗舰机型AQ-4003D超高清软镜系统正式推出,将进一步强化公司“高端突破+基层覆盖”的全层级市
场格局,为高端内镜市场渗透注入新动力。
随着我国消化道疾病诊疗技术的不断发展、临床医生培养的不断完善以及居民健康管理意识的不断加强
,消化道早癌检出率正在逐步提高,行业渗透率也在不断提升。在此背景下,公司积极顺应行业动态变化,
以“成为具有全球影响力的内镜品牌”为愿景,持续夯实核心竞争力,稳步开拓全球市场。
(一)报告期内业绩情况
报告期内,公司全年实现营业收入77,386.58万元,同比增长3.24%;实现归属于母公司所有者的净利润
1,145.19万元,同比减少45.50%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-569.87万元。
(二)报告期内重点经营工作
1、坚持技术引领,持续推进产品迭代与研发成果转化
报告期内公司研发费用为14,700.72万元,占营业收入比例19.00%,产品管线取得多项重要进展。
(1)报告期内公司产品研发成果丰硕,彰显公司在高端内镜领域的自主研发实力与临床转化能力。①
多款创新产品落地:报告期内,公司发布旗舰级AQ-4003D超高清软镜系统,独创双摄平台攻克立体成像技术
瓶颈,其3D观察、精准测量、双目视角功能可以大幅降低早癌误诊漏诊风险;发布超高倍放大内镜系列,开
辟细胞级诊疗新可能,推出640倍细胞内镜与140倍光学放大内镜,前者结合CBI光学染色技术,可实现细胞
层面实时观察,支持常规、放大、超高倍模式无缝切换,后者搭配4K成像清晰呈现微小血管与腺管形态,共
同构筑从整体到细胞的全维度诊疗视野;发布双钳道内镜,以3.8mm+3.2mm大钳道设计实现“双手”协同操
作,成为ESD手术“黄金搭档”,可以缩短手术时间并降低出血、穿孔风险;推出复合电子支气管镜,创新
采用光纤传导与电子图像传感器组合技术,钳径比超50%,3mm超细头端与1.7mm超细钳道,可精准抵达肺外
周部位,为肺癌早诊早治提供技术支撑。②研发管线持续推进:报告期内,公司ERCP手术机器人在南京大学
医学院附属鼓楼医院的科研临床试验研究取得阶段性成果,截至2025年11月,共纳入26例胆总管结石患者,
过程安全顺利,结果优异:整体手术成功率达到100%,未报告任何与手术或设备相关的不良事件,且初步展
现出高效精准性能。ERCP手术机器人可以有效降低医生辐射暴露,坐姿操作减轻体力负担,且贴合传统手术
习惯、学习门槛低,目前已启动多中心注册临床试验,加速临床转化,有望填补国产软镜手术机器人在胆胰
介入领域的空白。
(2)报告期内,公司持续提高研发效率,加快研发成果转化速度,研发项目注册申报取得一系列研发
成果。新增专利授权39项,其中发明专利17项,实用新型专利6项,外观设计专利11项,软件著作权5项。
2、完善全球化营销与学术服务体系,深化市场覆盖与品牌影响力
报告期内,公司以市场需求为导向,持续完善全球化营销网络布局,不断拓宽产品市场覆盖范围、提升
渠道渗透深度,同步强化专业化学术支撑与临床服务能力。
(1)国内高端市场持续突破,三级医院装机数量大幅增长。报告期内,国内大型医疗机构合作深度持
续加强,中高端内镜产品销量稳步攀升,2025年,公司中高端机型主机、镜体在三级医院装机(含中标)数
量分别是230台、1195根,装机(含中标)三级医院达到203家,高端产品市场渗透率与品牌认可度持续提升
。
(2)积极响应健康中国战略,深耕县域医疗。公司与政府机构、社会各界携手推进县域医疗计划,协
助基层医院在消化道肿瘤防治方面迈出关键一步。2025年,公司紧跟国家政策,全力支持国家卫健委工作,
于全国29个省53个地市,举办79场国家卫健委消化内镜医师培训活动,强基层、固基础,打造学术高地的同
时,筑牢基层防线。
(3)全方位参与国内外高端学术交流,持续提升品牌影响力。国内层面,亮相2025消化内镜学年会、
南方消化论坛、华东消化道早癌多学科全链条管理论坛等核心盛会,AQ-4003D超高清软镜系统举办新品发布
仪式,AQ-3004K超高清内镜系统通过多场高难度手术演示直播获得行业广泛认可;同时依托上海长海医院消
化内科主任培训班、复旦大学附属中山医院ESD培训班以及南京鼓楼医院等长三角地区顶尖医院的权威平台
,成功完成4期高规格全国培训,进一步巩固国内学术影响力。国际层面,首次以独立展台姿态亮相ERS欧洲
呼吸大会(阿姆斯特丹),正式触达欧洲呼吸学核心圈层;同时,响应“一带一路”倡议,在国家卫健委人
才交流服务中心主办下,以南京鼓楼医院与复旦大学附属中山医院为前沿阵地,成功举办4期一带一路国际
培训班,并通过支持中非消化内镜联盟成立及在埃及首开海外学习班,持续深化国际学术交流,向全球展示
国产内镜创新实力与中国方案,实现国内外学术品牌双重升级。
(4)聚焦产学研融合,深化医工协同。公司圆满举办消化内镜诊疗技术创新论坛暨上海消化内镜产学
研融合系列活动,第一期、第二期、第三期分别在上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海市同济医院、上
海交通大学医学院附属第九人民医院成功举办。论坛汇聚临床、科研、产业多方专家,围绕器械创新、人工
智能临床应用、国产化设备研发等热点议题展开深度交流,推动医疗技术创新与临床实践的高质量发展。
3、优化人才结构,打造高效专业核心团队
报告期内,公司围绕业务发展战略优化人员配置,持续提升人效与核心竞争力。截至报告期末,公司员
工总数为1,159人,进一步向核心业务倾斜资源。
从岗位结构看,销售团队保持435人规模,占比达37.53%,持续支撑海内外市场拓展与专业化学术服务
能力提升;技术团队稳定在253人,占比21.83%,核心成员均来自国内外知名高校及科研院所,专业背景全
面覆盖光学、机械、电子、软件、临床医学等内镜研发关键领域,为产品创新与技术迭代提供坚实人才保障
;生产、行政及财务团队同步优化配置,在保障生产交付与运营效率的同时,进一步提升组织精益化管理水
平。
为激发人才活力,公司持续完善“管理、技术、业务”三维职业发展通道,建立科学的能力评估与晋升
机制,为不同岗位员工提供清晰的纵向晋升路径与横向发展空间,有效稳定核心人才队伍,为公司长期高质
量发展奠定坚实基础。
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