经营分析☆ ◇688117 圣诺生物 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
自主研发、生产和销售多肽原料药和制剂产品。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 4.51亿 98.91 2.66亿 100.65 58.99
其他业务收入(行业) 498.66万 1.09 -170.58万 -0.65 -34.21
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 1.89亿 41.52 1.22亿 46.15 64.42
原料药(产品) 1.55亿 33.94 9911.64万 37.49 64.04
药学研究服务(产品) 6091.68万 13.36 1598.41万 6.05 26.24
定制生产(产品) 2623.84万 5.75 1048.68万 3.97 39.97
受托加工服务(产品) 1977.51万 4.34 1848.59万 6.99 93.48
其他业务收入(产品) 498.66万 1.09 -170.58万 -0.65 -34.21
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.03亿 66.39 1.76亿 66.76 58.29
境外(地区) 1.48亿 32.52 8958.00万 33.88 60.40
其他业务收入(地区) 498.66万 1.09 -170.58万 -0.65 -34.21
─────────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 2.05亿 44.94 9798.70万 37.06 47.81
推广商模式(销售模式) 1.89亿 41.52 1.22亿 46.15 64.42
代销模式(销售模式) 3697.29万 8.11 2760.03万 10.44 74.65
受托加工服务(销售模式) 1977.51万 4.34 1848.59万 6.99 93.48
其他业务收入(销售模式) 498.66万 1.09 -170.58万 -0.65 -34.21
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 9456.50万 47.53 5977.16万 50.43 63.21
原料药(产品) 5682.89万 28.57 3755.74万 31.68 66.09
药学研究(产品) 2427.06万 12.20 797.37万 6.73 32.85
受托加工(产品) 1263.27万 6.35 1183.02万 9.98 93.65
定制生产(产品) 1046.86万 5.26 463.40万 3.91 44.27
其他(产品) 17.20万 0.09 -323.23万 -2.73 -1879.46
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.44亿 72.39 8392.54万 70.80 58.28
境外(地区) 5492.61万 27.61 3460.92万 29.20 63.01
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 4.31亿 99.15 2.81亿 101.31 65.15
其他业务收入(行业) 369.82万 0.85 -364.62万 -1.31 -98.59
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 1.77亿 40.62 1.33亿 47.89 75.18
原料药(产品) 1.19亿 27.45 7131.60万 25.71 59.72
药学研究服务(产品) 9232.89万 21.22 4333.89万 15.62 46.94
受托加工服务(产品) 3178.91万 7.31 2938.71万 10.59 92.44
定制生产(产品) 1108.60万 2.55 413.18万 1.49 37.27
其他业务收入(产品) 369.82万 0.85 -364.62万 -1.31 -98.59
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.46亿 79.55 2.27亿 81.79 65.55
境外(地区) 8527.19万 19.60 5416.77万 19.53 63.52
其他业务收入(地区) 369.82万 0.85 -364.62万 -1.31 -98.59
─────────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 1.80亿 41.30 8801.06万 31.73 48.98
推广商模式(销售模式) 1.77亿 40.62 1.32亿 47.75 74.95
代销模式(销售模式) 4314.56万 9.92 3117.78万 11.24 72.26
受托加工服务(销售模式) 3178.91万 7.31 2938.71万 10.59 92.44
其他业务收入(销售模式) 369.82万 0.85 -364.62万 -1.31 -98.59
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 6378.02万 36.69 5322.31万 47.20 83.45
原料药(产品) 5112.28万 29.41 3257.43万 28.89 63.72
药学研究(产品) 3598.07万 20.70 --- --- ---
受托加工业务(产品) 1813.32万 10.43 1663.61万 14.75 91.74
定制生产(产品) 279.59万 1.61 --- --- ---
其他(产品) 202.10万 1.16 -102.92万 -0.91 -50.93
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.46亿 84.00 --- --- ---
境外(地区) 2780.94万 16.00 1943.71万 17.24 69.89
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售1.48亿元，占营业收入的32.48%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 7758.28│ 17.01│
│客户二 │ 3183.88│ 6.98│
│客户三 │ 1550.28│ 3.40│
│客户四 │ 1166.10│ 2.56│
│客户五 │ 1154.34│ 2.53│
│合计 │ 14812.88│ 32.48│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购1.20亿元，占总采购额的46.90%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 4770.03│ 18.63│
│供应商二 │ 2647.53│ 10.34│
│供应商三 │ 2063.90│ 8.06│
│供应商四 │ 1378.97│ 5.39│
│供应商五 │ 1146.39│ 4.48│
│合计 │ 12006.82│ 46.90│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2024年，公司持续专注于多肽领域，坚持“创新药物为重点、仿制药为核心”的业务发展模式，致力于
成为国内外多肽领域的推动者和引领者，利用公司多肽产品服务于重大疾病及大健康领域。公司充分发挥在
多肽领域长期积累的研发优势，积极打造多肽全产业链自主可控且环保的研发生产体系，加速多肽药物研发
管线的布局。按经营计划有序推进公司原料药及制剂扩产扩能改造，进一步提升公司CDMO服务能力，更好地
服务于多肽创新药企业，支持多肽创新药发展。
同时，按计划稳步推进公司多肽仿制药的研发与上市；为强化同国内外创新药企业和国际头部医药企业
合作，公司积极组建国内外药品及大健康领域营销体系团队，共同开发多肽类创新药品和产品在更多不同场
景的应用。
抢占糖尿病、肥胖症等多肽药品放量应用场景，推进美容多肽类应用场景放量，强化和巩固在辅助生殖
、慢性乙肝、抗肿瘤、消化系统、免疫系统疾病等重大疾病领域的研发和生产优势，为公司实现战略发展目
标持续助力。
报告期内，公司实现营业收入45,607.00万元，同比增长4.84%；实现归属于母公司所有者的净利润5,00
2.37万元，同比减少28.88%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润4,561.24万元，同比减
少24.24%。
公司紧跟多肽行业发展趋势，以“技术创新驱动产品研发、高质量服务CDMO项目、加速扩产扩能、布局
国内外营销市场”为经营战略，在报告期内重点开展如下工作：
（一）优化研发平台，加速管线药物研发进程
报告期内，公司整合优化研发平台，打造要素齐全、全流程完备的生物医药高端产业研发中心；同时，
引进行业优秀人才、自主培养研发技术骨干人员，为提升公司创新药研发进展、CDMO项目服务质量、研发项
目的快速转化【药学研究服务、定制生产以及自研项目】提供充分的保障，提升公司核心技术竞争力。2024
年公司累计投入研发费用5,045.63万元，较上年同期增加45.05%，占营业收入比重为11.06%。
（1）在多肽药物CDMO服务项目方面，公司凭借多肽合成和修饰核心技术优势，质量稳定、收益率高、
规模化生产的业务优势，以及满足从初始物料到原料药、制剂的研发生产一体化需求的成本优势等多种优势
并驾齐驱，使公司成为国内少数提供高水平多肽药物CDMO服务的企业，为新药研发企业和科研机构提供了40
余个项目的多肽创新药药学CDMO服务，其中2个品种获批上市进入商业化阶段，2个进入申报生产阶段，23个
进入临床试验阶段。
（2）在多肽原料药及制剂产品方面，公司优选市场容量大且具有成长潜力、高技术门槛的多肽仿制药
品种，继续推进现有仿制药品种的质量和疗效一致性评价工作，持续加大研发力度，加速研发创新步伐，构
建公司在战略聚焦领域的研发梯队和竞争壁垒。
（3）公司稳步推进原料药及制剂的研发及注册申报工作，参与研发和立项研发的项目中，左西孟旦注
射液通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价；醋酸西曲瑞克原料药、泊沙康唑原料药、枸橼酸倍维巴肽原
料药获得上市申请批准通知书，司美格鲁肽原料药已取得美国FDA备案；泊沙康唑注射液获得药品注册证书
。公司为客户“百奥泰生物制药股份有限公司”提供多肽创新药药学CDMO服务的产品枸橼酸倍维巴肽注射液
获批上市。截至报告期末，公司2024年新获授权实用新型专利28项、发明专利1项。
公司始终聚焦核心技术发展，坚持仿制药与创新药结合，强化优势产品管线，打造多肽药物全产业链平
台，以“致力多肽产业·守护生命健康”的企业使命，服务行业、服务未来。
（二）完善质量管理体系，加速推进扩产扩能建设
报告期内，“工程技术中心升级项目”顺利结项，公司继续积极推进募集资金投资项目“年产395千克
多肽原料药生产线项目”“制剂产业化技术改造项目”以及“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”等自有
资金产能项目的建设。其中“年产395千克多肽原料药生产线项目”已经进入产线验证阶段；“制剂产业化
技术改造项目”已经完成设备及车间公共系统的验证工作等；“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”的10
6车间已在年内投入使用。
同时，公司拥有高效的质量控制运营管理体系，严格执行GMP相关标准进行生产管理，生产过程严格按
照相关规程实施产品质量控制，产品安全、有效、质量合格。质量体系认证方面，公司车间符合美国、欧盟
等多个国家质量管理体系。报告期内，公司严格执行GMP相关标准进行生产管理，共接受各类审计42次，其
中官方审计8次（含国家局、省局、欧盟EUQP审计），其他重要审计34次（含客户、代理商、咨询公司、医
药协会审计等），各项审计均顺利通过。
公司相信持续不断的规模化生产线的投入和高效的质量控制运营管理体系是公司未来构建行业领先竞争
优势的有力保障。
（三）加强海内外市场拓展能力，完善销售体系
报告期内，为适应国家药品集中采购等政策及行业环境的不断变化，公司持续加强以流程管理为主线的
销售体系建设，精细化运作销售模式，以更好的实现公司产品与价值的传递。
（1）国内市场，公司持续推进各级带量采购、招标挂网等的申报、谈判工作，并系统总结集采招标工
作经验，制定差异化的竞争策略；依托技术创新、品牌建设和质量标准优势，持续打造核心竞争产品，稳固
公司在行业内的前端竞争力，为提升公司市场份额创造良好的内外部环境。
（2）国外市场，积极布局国际营销体系，加大海外网点拓展力度，深耕存量市场，积极探索新市场。
报告期内，公司在优势产品与优质客户的基础之上，进一步挖掘现有产品市场潜力，并加大新产品的推广力
度，实现了在美国、欧盟、韩国、俄罗斯、东南亚等国家和地区产品的进一步布局。
（四）推进人才团队建设，打造高质量技术与管理团队
报告期末，公司总人数达1381人。公司一直以来高度重视人才培养工作，为进一步加强管理队伍建设，
实现后备人才储备，核心岗位人才培养，建设高质量、高素质的管理团队，公司成立“圣诺生物干部培训学
院”，通过“走出去（外训）、请进来（内训）、自己做（转训、组织分享）”等针对生产、研发、质量控
制和管理等主要岗位人员制定持续的培训机制，有效提升公司员工与各级管理人员的综合业务能力。同时，
公司打造“最美圣诺人”相关平台，致力于营造积极向上的企业氛围；通过建立完善员工绩效考核制度，提
供多样化的激励措施，为公司培养和储备各级人才，为公司可持续发展提供人才资源保障。
（五）提高内部治理水平，积极践行可持续发展之路
报告期内，公司严格贯彻执行相关制度，通过不断完善法人治理及内部治理体系，有效防范财务及非财
务层面的风险，提高公司运营的规范性和决策的科学性。积极履行企业应承担的各项社会责任，全面保障股
东权益，公司建立完善了ESG信息披露体系，积极推动年度ESG信息披露。2024年公司发布了上市以来的第四
份社会责任报告/环境、社会及治理（ESG）报告，展现公司年度ESG履责实践和履责成果。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、公司的主要业务
圣诺生物致力于为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究和定制生产服务，自主研发、生产
和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽药物生产技术转让服务。经过多年的研究与开发，公司在多
肽药物研发和生产领域积累了先进的核心技术和丰富的研发生产经验，具有自主多肽合成和修饰核心技术，
并积累了大量非专利技术，依托技术的不断创新，持续满足多肽医药市场需求。
2、主要产品与服务
（1）多肽创新药CDMO服务
公司的药学研究服务针对客户筛选或指定的多肽分子进行药学研究，并将形成的研究资料和所生产样品
交付客户用于进一步研发或注册申报，服务过程中的相关知识产权归客户所有。公司按照技术合同约定收取
研发服务费用，相应费用计入主营业务成本。
（2）公司自主研发、销售的多肽原料药和制剂产品
1）多肽原料药
截至本报告披露日，公司已拥有21个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场，公司取得14个品种多
肽原料药生产批件或激活备案，其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种；在国外市场，公司比伐芦定、
依替巴肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽等11个品种获得美国DMF备案，其中11个品种处于激活状态，可被制剂生
产企业引用申报；艾替班特为首家提交此品种美国DMF备案的仿制原料药，并被我国卫健委纳入《第一批鼓
励仿制药品目录建议清单》，比伐芦定国外客户成为美国第二家获批的仿制药制剂生产商。
目前，公司原料药产品已销往欧美、韩国等国家和地区，与费森尤斯（Fresenius）、Masung、DAEHAN
、华源沙赛、海南中和、上药第一生化、扬子江等众多国内外知名制药企业建立了合作关系。
2）多肽制剂产品
公司多肽制剂立足于公司多肽原料药规模化生产能力，终端客户为国内医疗机构。公司多肽制剂产品均
使用自产原料药生产，具有质量可靠、稳定性好等特点，已在全国31个省、自治区、直辖市销售。
（3）多肽类产品定制生产服务
多肽类产品定制生产服务包括为客户提供的定制肽生产服务，以及多肽原料药、制剂定制生产服务。定
制肽生产服务包括为客户提供新药研发筛选阶段所需多肽化合物、对照品的定制生产，以及按照客户提供的
产品结构定制生产的多肽化合物产品。
多肽原料药、制剂定制生产服务主要是公司根据药学研究服务客户需求，或按照其他客户提供的质量标
准和生产工艺要求等，为客户定制生产用于临床试验、商业化销售阶段所需的创新药原料药及制剂产品。
公司多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务使公司持续参与国内多肽创新药前沿项目的研
发和生产，随着相关客户创新药获批上市，公司将持续获取客户定制生产订单，将成为公司业务持续发展壮
大的动力之一。
（4）多肽药物生产技术转让服务
公司多肽药物生产技术转让服务是指公司出于自身资本实力、药品审批风险、市场推广成本等因素考虑
，将自主研发并已经向国家药品审批部门提交药品注册申请的多肽仿制药品种（包括原料药和制剂）的整体
权益转让，包括但不限于知识产权及开发、商业化、销售和分销、再许可、对外许可和其他使用的权利、所
有权和利益。受让方通常会与公司约定继续以公司名义申请生产批件，在获取相应的生产批件后，公司按照
受让方指令组织相关产品的生产并收取相应的加工费用，相关产品销售及市场开拓由受让方负责。
(二)主要经营模式
1、研发模式
公司以自主研发为主，同时采用部分合作研发的方式，以积极布局创新药，加快实现创新药研发的突破
。公司所属的多肽药物行业，是典型的“研发周期长、投入大、技术难度高”行业，从研制开发到投入生产
需要通过小试、中试、验证、注册申报、临床等环节，在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范检
查后方可投入生产及销售。
公司以药品的临床需求与市场竞争力为导向，充分利用公司的多肽药物规模化技术和产能优势，布局消
化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、糖尿病及产科等多个重点领域，保持公司的核心技术优势。
2、采购模式
公司建立了完善的采购与供应商管理体系，涵盖了采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、药品交
付与验收等各个环节。为提高生产效率，高质量、高标准交付客户订单，公司在经营生产过程中严格实施《
采购管理制度》，对采购进行集中统一管理；为保证原材料供应稳定，公司对供应商相应资质、供货能力、
资信和售后服务水平进行严格审查筛选。公司日常物质采购主要包括原材料（保护氨基酸、化学试剂）、原
料辅料以及包装材料等。
3、生产模式
公司生产模式一直以自主生产为主。在自主生产模式下，公司采用“以销定产”制订生产计划，并结合
产线实际情况，合理制定各车间的生产计划并协调和督促生产计划的完成。在生产过程中，公司严格按照GM
P和最新法规监督管理，保证药品质量及药品的安全性、稳定性、有效性。
4、销售模式
为适应国家药品集中采购等政策及行业环境的不断变化，公司持续加强以流程管理为主线的销售体系建
设，精细化运作销售模式，以更好的实现公司产品与价值的传递。
目前公司主要有以下销售模式：
直销模式，公司多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务面向国内外医药企业，以及公司多
肽原料药产品面向国内客户主要采用直销模式，公司部分多肽原料药产品在国外销售采用直销模式。
代理销售模式，公司多肽原料药产品在国外销售主要以与凯华（Chemwerth）、Tecoland等专业原料药
代理商合作，通过国外代理商的渠道、影响力及人脉资源去争取更多的客户、开发国外市场。同时，公司可
通过与代理商签订买断式销售合同的方式，按照合同订单完成生产并直接报关发货到终端客户所在地。
推广商模式，目前主要针对在国内销售的制剂产品，通过与推广商签订市场推广协议，由推广商负责在
一定区域内推广一种或多种产品。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）行业发展阶段
从市场规模来看，随着全球多肽药物市场飞速发展，2022年全球市场规模达729亿美元。根据肽研社统
计，2023年全球7大药品监管机构共批准6102件药物上市，其中，多肽药物批件185项，创新药（含剂型及配
方改良）仿制药批件分别占35%、65%。从国内市场来看，多肽药物市场也发展迅猛，根据Frost&Sullivan的
数据，中国的肽类药物市场规模则是从2016年的63亿美元上升至2020年的85亿美元，年复合增速达到了8%，
远远超过了全球增速。近年来中国多肽原料药注册个数快速增长，新品种市场潜力巨大，截至2024年底，中
国NMPA共批准80件多肽药物上市，占全球批准上市多肽药物数量43%。
多肽药物市场持续扩容推动相关API及CDMO需求提升，根据Polypeptide官网显示，2020年全球多肽原料
药市场规模达18亿美元，其中65%采用外包服务（2020-2025年CAGR有望达10%）。随着多肽创新药物研发热
度上升，相关外包需求有望持续扩容。根据Frost&Sullivan预测，2030年全球多肽CDMO市场规模将达118亿
美元，国内多肽CDMO市场规模将达185亿元，CAGR增速高于全球。
从市场分布来看，我国多肽药物市场与国外发达国家相比产品结构也有一定的差异。我国已上市多肽药
物主要分布在免疫、消化道、抗肿瘤、骨科、产科、糖尿病和心血管等七大领域。其中，免疫药物一家独大
，消化道和抗肿瘤领域次之；骨科、产科、糖尿病、心血管市场较小，市场以初级产品为主，还未进入成熟
期。而从全球多肽市场来看，肿瘤、糖尿病、罕见病是拉动多肽药物市场的“三架马车”，慢病治疗才是多
肽行业真正的富矿。相比之下我国多肽市场中免疫、消化道、产科、心血管（心绞痛、心梗急救等）都是短
期用药或急救药物，肿瘤、骨科（骨质疏松治疗）、糖尿病等慢病治疗所占市场份额相对较小，还有很大发
展空间。
近几年，国家积极支持化学合成多肽药物行业的发展，国家产业政策为多肽药物产业的发展创造了良好
的政策环境，另外，随着多肽类药物行业的不断发展，临床应用范围的不断扩大，医生和患者对多肽类药物
的接受度日益提高，进一步带动了多肽类药物的发展。预计未来将有更多具有显著临床效果的多肽创新药和
多肽仿制药获批上市，使得我国多肽药物市场进一步扩容。整体上，我国多肽药物市场尚处于发展阶段，未
来一段时期内，我国多肽药物产业仍将以仿制药为主，创新将主要集中于多肽仿制药的研发和生产工艺的改
进优化。但差距同时意味着提升空间，我国多肽药物产业目前面临着巨大的发展机遇。
（2）行业基本特点与主要技术门槛
多肽药物的质量控制水平接近于小分子化学药，活性接近于蛋白质类药物，综合了两者的优点，在临床
应用上和生产制备上体现了自己的优越性，具有高活性、低剂量、低毒性等优点，适用于解决小分子化学药
难以解决的复杂疾病。但多肽药物也存在生产成本高、给药不便的缺点。多肽药物规模化生产难度较大，目
前化学合成法是多肽药物规模化生产的主要途径，化学合成法快捷灵活，但放大生产时成本较高，部分大品
种原料药国际市场每千克高达25万-50万美元，小品种原料药成本每克上千美元，价格相对较高。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司始终专注于多肽类药物的研发、生产和销售。经过20多年的发展，公司在多肽原料药和多肽CDMO领
域已经具备较强竞争力，是国内最具实力的多肽研发生产企业之一。
公司凭借多肽合成和修饰核心技术优势，在多肽药物研发生产领域获得较高的知名度和认可度，先后为
山东鲁抗、山西锦波、派格生物、百奥泰制药、江苏普莱、哈尔滨医大药业、众生睿创等新药研发企业和科
研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务，其中2个品种获批上市进入商业化阶段，2个进入申报
生产阶段，23个进入临床试验阶段。公司挑选在国内外具有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽仿制药品
种进行研发，公司目前已拥有21个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场，公司取得14个品种多肽原料
药生产批件或激活备案，其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种；在国外市场，公司比伐芦定、依替巴
肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽等11个品种获得美国DMF备案，其中11个品种处于激活状态；延伸开发的10个多
肽制剂品种在国内取得了14个生产批件，产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科
疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。
截至本报告期，公司及子公司拥有发明专利32项、实用新型专利41项（其中2项同时取得国际专利）和
大量非专利技术，先后获评国家级、省级科研和技术改造项目十余项。公司多肽制剂产品注射用恩夫韦肽和
卡贝缩宫素注射液为国内首仿多肽药物，利拉鲁肽、比伐芦定、恩夫韦肽等合成难度较大的仿制原料药已出
口至欧美、韩国等国际市场，终端客户包括费森尤斯（Fresenius）、Masung、DAEHAN、华源沙赛、海南中
和、上药第一生化、扬子江等国内外知名医药企业，醋酸阿托西班、醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新和卡
贝缩宫素五个品种的产业化研发被纳入“‘十一五’国家重大新药创制专项”，公司申报的“现代生物技术
多肽药物产业化基地项目”获评国家发改委2012年产业振兴和技术改造项目。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
原料药尤其是化药原料药将进一步集中，具有原料药-制剂一体化能力的企业竞争力进一步加强。基于
制造升级，国内原料药生产工艺标准不断提高，我国原料药行业正由中低端向中高端转变。据此，2021年11
月，国家发展改革委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，推动原料
药生产规模化、集约化发展，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。同时，在绿色发展政策背景下，尤
其是在带量采购、一致性评价、医保目录动态调整等行业政策的持续深化下，原料药生产企业面临更严苛的
环保标准，原料药生产企业洗牌加速,行业内低端产能将逐步出清，具有原料药-制剂一体化能力的企业竞争
力将得到进一步加强。
新药研发上市速度明显加快，创新药成为医药制造业的主旋律，医药企业在新药的研发支出不断增加,
在研新药数量稳步上升。据Frost&Sullivan预测，全球范围内研发支出有望实现稳健的增长态势，至到2025
年预计可达2,954亿美元，2020到2025年总研发支出CAGR为7.6%;国内新药的研发支出增速超过全球，2020到
2025年总研发支出CAGR为15.0%,到2025年预计可达496亿美元。
长期来看，随着人工智能的发展，AI技术可大大缩短新药的研发时间并节省研发费用。AI技术可深入参
与新药研发从靶点发现到新药上市的各个环节，AI+药物研发具有缩短研发周期、节约资金成本、提高成功
率、充分利用现有医疗资源等优势。据统计，传统模式下的药物研发光是临床前阶段可能就需要4-5年，而
基于AI和生物计算的新药研发管线平均1-2年就可以完成临床前药物研发，药物研发明显提速。
另外，带量采购常态化使得仿制药品的生命周期缩短、单产品利润空间降低，要求企业具备产品线丰富
、生产的成本管控和商业化学术推广等综合优势。从产品端角度，各仿制药品种的价值将出现分化：针对仿
制门槛较低、通过一致性评价的批件较多的药品品种，其在带量采购招标竞价过程中将面临较大竞争压力，
拥有成本优势的企业将具备较强的竞争优势；针对仿制门槛较高、通过一致性评价的批件较少的药品品种，
则将具备较强的竞争优势和议价权。
(四)核心技术与研发进展
1、报告期内获得的研发成果
截至本报告披露日，公司参与研发和立项研发的项目中，醋酸阿托西班注射液、醋酸奥曲肽注射液、注
射用生长抑素、注射用胸腺法新、卡贝缩宫素注射液、左西孟旦注射液已通过一致性评价；依替巴肽注射液
、泊沙康唑注射液、艾替班特注射液已取得注册批件；加尼瑞克注射液、特利加压素注射液、艾塞那肽注射
液、利那洛肽胶囊已申报生产；司美格鲁肽原料药已取得美国DMF备案，利那洛肽原料药、特利加压素原料
药、缩宫素原料药已提交上市登记；艾替班特原料药已通过关联审评；醋酸加尼瑞克原料药、西曲瑞克原料
药、泊沙康唑原料药、枸橼酸倍维巴肽原料药获得上市申请批准通知书。在新项目立项方面，注射用醋酸奥
曲肽微球、SNPEP02-001（棕榈酰二十五肽-12）、SNPEP03-001项目完成立项。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞
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