经营分析☆ ◇688067 爱威科技 更新日期:2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
显微镜自动化检验
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 2.15亿 97.80 1.29亿 97.38 60.20
其他业务(行业) 483.87万 2.20 348.25万 2.62 71.97
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 1.06亿 48.33 8195.25万 61.70 77.19
仪器(产品) 6893.95万 31.38 2078.39万 15.65 30.15
耗材(产品) 3972.67万 18.08 2659.98万 20.03 66.96
其他业务(产品) 483.87万 2.20 348.25万 2.62 71.97
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.96亿 89.40 1.18亿 88.75 60.02
境外(地区) 1844.73万 8.40 1146.53万 8.63 62.15
其他业务(地区) 483.87万 2.20 348.25万 2.62 71.97
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.13亿 96.80 1.28亿 96.50 60.27
其他业务(销售模式) 483.87万 2.20 348.25万 2.62 71.97
直销(销售模式) 218.83万 1.00 117.18万 0.88 53.55
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 4998.79万 45.63 3851.77万 62.41 77.05
仪器(产品) 3782.76万 34.53 863.36万 13.99 22.82
耗材(产品) 1923.44万 17.56 1276.76万 20.69 66.38
其它(产品) 249.35万 2.28 180.16万 2.92 72.25
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 3887.14万 35.48 2012.02万 32.60 51.76
华中(地区) 1694.96万 15.47 982.50万 15.92 57.97
西南(地区) 1451.90万 13.25 924.17万 14.97 63.65
华北(地区) 988.73万 9.03 579.71万 9.39 58.63
西北(地区) 903.88万 8.25 508.80万 8.24 56.29
境外(地区) 861.26万 7.86 518.33万 8.40 60.18
华南(地区) 836.63万 7.64 476.60万 7.72 56.97
东北(地区) 329.84万 3.01 169.92万 2.75 51.51
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 1.99亿 97.74 1.18亿 97.60 59.44
其他业务(行业) 458.51万 2.26 289.86万 2.40 63.22
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 1.09亿 53.44 8477.99万 70.05 78.03
仪器(产品) 5117.90万 25.17 702.77万 5.81 13.73
耗材(产品) 3889.86万 19.13 2631.42万 21.74 67.65
其他业务(产品) 458.51万 2.26 289.86万 2.40 63.22
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.88亿 92.45 1.12亿 92.30 59.43
境外(地区) 1077.33万 5.30 642.45万 5.31 59.63
其他业务(地区) 458.51万 2.26 289.86万 2.40 63.22
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.96亿 96.60 1.17亿 96.65 59.55
其他业务(销售模式) 458.51万 2.26 289.86万 2.40 63.22
直销(销售模式) 232.95万 1.15 115.76万 0.96 49.69
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 5068.97万 52.15 3851.64万 69.29 75.98
仪器(产品) 2595.01万 26.70 325.49万 5.86 12.54
耗材(产品) 1882.13万 19.36 1270.74万 22.86 67.52
其他(产品) 173.41万 1.78 110.52万 1.99 63.73
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 3431.37万 35.30 1981.69万 35.65 57.75
西南(地区) 1337.68万 13.76 803.16万 14.45 60.04
华中(地区) 1330.90万 13.69 730.29万 13.14 54.87
华北(地区) 995.75万 10.24 487.97万 8.78 49.00
西北(地区) 959.66万 9.87 572.31万 10.30 59.64
华南(地区) 681.20万 7.01 386.17万 6.95 56.69
境外(地区) 635.57万 6.54 392.50万 7.06 61.76
东北(地区) 347.41万 3.57 204.31万 3.68 58.81
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.37亿元,占营业收入的17.17%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│杭州甬峰贸易有限公司 │ 1433.14│ 6.67│
│深圳市帝迈生物技术有限公司 │ 711.03│ 3.31│
│合肥赛力斯医疗科技有限公司 │ 548.84│ 2.55│
│TECHO ORBITS │ 513.14│ 2.39│
│广东佰德宝生物科技有限公司 │ 482.80│ 2.25│
│合计 │ 3688.96│ 17.17│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.10亿元,占总采购额的16.48%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│长沙正诚机械有限公司 │ 246.86│ 3.99│
│湖南同正精密制造有限公司 │ 207.87│ 3.36│
│湖南联谊科技有限公司 │ 200.86│ 3.24│
│湖南修悟生物科技有限公司 │ 182.95│ 2.95│
│长沙新汇远数码科技有限公司 │ 182.12│ 2.94│
│合计 │ 1020.64│ 16.48│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司作为显微镜自动化检验先行者,是医学显微镜自动化领域应用最早、产品覆盖最广的公司之一。公
司自成立以来,长期专注于“基于机器视觉技术的显微镜形态学检验自动化”等人工智能技术的应用研究和
相关产品开发。2019年,经湖南省科学技术厅批准,公司获批组建“湖南省医学显微镜检验人工智能工程技
术研究中心”,该工程技术研究中心是湖南省唯一的省部级医学显微镜检验人工智能研究中心,主要定位于
开发人工智能显微镜检验的新技术新产品,解决显微镜检验的共性技术问题。公司推出的系列产品通过应用
机器视觉与深度学习、神经网络等人工智能技术实现了标本中显微镜有形成分分析的全自动化智能化。公司
将人工智能“机器视觉技术”应用到医疗卫生机构临床标本的形态学检验中,填补了医学显微镜形态学检验
自动化领域的技术空白,彻底改变了临床医学显微镜检验主要依赖人工镜检的历史。经过25年的积累,公司
拥有了海量的临床标本训练数据库,通过不断升级迭代AI识别算法,有效提高了相关临床标本的检验准确率
和检验效率。
多年以来,公司基于现有技术平台不断拓展产品应用领域,产品线围绕医疗检验仪器领域逐渐多元化,
目前公司正在致力于将上述核心技术应用于血液检验、体液检验、病理检验、微生物检验等相关领域,将公
司打造为医疗检验实验室设备及配套产品一体化综合服务提供商。
公司目前主要产品有模块化尿液分析流水线、尿液有形成分分析仪、尿液干化学分析仪、尿全项自动分
析仪、全自动粪便分析仪、全自动体液分析仪、生殖道分泌物分析仪、血细胞形态学分析仪以及配套体外诊
断试剂和医用耗材等产品,产品最终用户为各级专业医疗机构。
公司始终将产品质量视为企业生存与发展的生命线,坚持以质量立企、以质量兴企,通过建立健全ISO
质量管理体系,引入先进质量管理方法与工具,持续完善质量检测技术,不断强化全员质量意识与责任追溯
机制。2025年,凭借卓越的质量管理模式、稳定可靠的产品品质及行业领先的关键质量指标,公司成功入围
“湖南省制造业质量标杆”企业。
同时,为了进一步打开公司发展的行业天花板,基于上述“机器视觉技术的显微镜形态学检验自动化”
等人工智能关键共性技术,公司目前正在向除医疗领域应用之外的领域进行预研拓展,未来计划将相关共性
技术同步应用于水生物检测、选矿检测、食品安检等大量标本需要用到显微镜检验的非医疗类应用领域,通
过关键共性技术的应用实现显微镜检验的自动化,自动进样,扫描,聚焦,数据统计;通过全自动显微镜和
数码图像采集单元的配合,利用人工智能机器视觉技术,以形态学自动镜检法对样品中的藻类等水生物标本
、矿物标本及其他样本进行自动识别。
此外,公司正在全面向民用消费级医疗市场进行产品拓展,已推出女性健康、科学孕育、儿童腹泻、肿
瘤早筛、胃肠疾病、泌尿系统疾病、糖尿病、健康体测八大系列POCT产品,全面覆盖老百姓日常体查、疾病
早筛、慢病监测三大检测需求,并已在部分电商平台和实体药房,诊所、村卫生室等实现销售。
2025年以来,爱威科技通过设立3家全资/控股子公司、参股1家公司,完成了上游核心光学零部件、中
游AI辅助诊断、下游医学检验服务并跨界高端医学影像的全产业链布局,开始从单一IVD设备商向综合医疗
解决方案提供商转型。
(二)主要经营模式
1、盈利模式:报告期内,公司盈利主要来自于公司的医疗检验仪器及配套试剂、耗材等产品的销售收
入与成本费用之间的差额。随着公司仪器产品装机数量和市场保有量的持续增长,公司配套试剂、耗材产品
收入也将随之增长,并将成为公司重要的盈利增长点及稳定的收入来源。
2、研发模式:公司产品研发秉承“成熟一代、预研一代、展望一代”的总体布局,以市场需求为导向
,持续开展新产品新技术的开发研究。公司坚持产品以原创性自主研发为主,委托开发为辅的开发方式开展
研发工作。
3、采购模式:公司设立采购物流部,专门负责物料采购工作。公司物料采购主要包括采购计划的制定
、供应商的选择与评估、采购价格的确定并实施采购、物资验收等四个环节。按产品的类别,公司主要原材
料可分为仪器类、试剂类、耗材类,由于仪器类原材料采购量及金额较大,多采用多家比价模式,即采购物
流部根据每月采购计划,从《合格供应商名录》中原则上召集三家以上的供应商进行询价、比价,并综合考
虑产品品质、交货期及信用政策等因素确定采购价格和供应商。试剂类、耗材类与仪器类产品采购模式大致
相同。
4、生产模式:公司产品生产以市场需求为导向,实行“以销定产”的生产模式,即根据客户个性化订
单需求及安全库存水平制定产品生产计划,进行灵活生产及备货,确保公司能够按质按量及时交付产品。同
时,公司根据自有产能状况,将部分非核心的非精密部件生产环节委托外部加工企业进行加工。
5、销售模式:根据行业下游客户特点,公司采用以经销为主的销售模式,同时兼有少量直销。其中,
经销模式是指公司先将产品销售给经销商,再由经销商将产品销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产
品销售给终端客户。公司的经销均为买断式的经销模式。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司所处大行业为医疗器械行业,细分行业为体外诊断行业,主要涉及其中的尿液、粪便、体液、生殖
道分泌物、血液检验等领域。
体外诊断子行业属医疗器械领域中最大的一个板块,属于技术密集型行业,具有产品技术含量高、研发
资金投入大、开发周期长、生产工艺流程复杂、质量控制要求高等特点。随着全球经济的发展、人们保健意
识的提高,全球医疗卫生水平的进步给体外诊断行业带来了巨大的市场空间。除临床诊断需求外,人们对健
康管理、疾病风险预测、慢性疾病管理等需求的不断增长也促进体外诊断行业快速发展。
体外诊断市场规模与各地区和国家的人口总数、医疗保障水平、人均医疗支出、医疗技术和服务水平等
因素相关。其中北美、欧洲是体外诊断消费的主要市场,两者合计占全球体外诊断市场的60%左右。而这类
经济发达地区由于医疗服务已经相对完善,其体外诊断市场发展已经达到一个相对稳定阶段。相比之下,中
国、印度、俄罗斯、巴西等发展中国家作为新兴市场,近年来体外诊断市场增长迅速,成为全球市场新的增
长点。公司所处行业领域近年来在我国呈现如下发展趋势:
(1)行业正处于快速发展阶段
随着我国医疗健康水平的不断提升、居民收入及生活水平的改善、人民公共卫生意识的加强及在国家医
疗健康战略持续深化、政府医疗健康投入逐年加大,近年来我国体外诊断行业增长迅速。根据弗诺斯特沙利
文报告,中国体外诊断市场规模预测到2030年可增长至4152亿人民币,2018到2030年年均复合增长率为15.8
%,远超世界平均水平。当前中国IVD行业已形成以免疫诊断、生化诊断、分子诊断和即时检验(POCT)为主
的多元化结构,免疫诊断和生化诊断占我国体外诊断市场的比重最大,分子诊断和POCT也在快速增长之中,
特别是POCT,凭借其便捷性在基层医疗和家庭健康管理环境中快速渗透。此外近年来,随着微生物诊断技术
的不断发展,免疫诊断、分子诊断、POCT等前沿技术正在不断创新以镜检和培养为主的传统微生物诊断市场
,中国病原微生物诊断市场也随之高速增长。
(2)行业集中度逐渐提高,国产替代进程加速
随着我国体外诊断行业发展不断成熟,我国体外诊断行业正经历由分散走向集中、由普惠走向头部主导
的趋势,在政策、技术、成本、合规四重驱动下,市场份额持续向龙头企业集中,一些产品研发能力不足、
核心技术欠缺的体外诊断企业逐步退出或被并购,迈瑞、安图等龙头企业以其全品类、全渠道、全产业链优
势主导集采与主流市场,份额持续扩张。同时我国IVD行业在一系列政策支持下,正在加快实现国产替代的
步伐。无论是国家层面还是地方政策层面,原则上都在鼓励采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备
配置水平。优秀国产医疗设备的遴选、医疗器械监管条例的修订等,都在为创新发展、产业升级打开通道;
带量集采、阳光采购、DRG医改等加速了产品国产替代进程,临床上中低端产品国产已占主导,中高端医疗
器械也有一大批实现了国产化,政策红利和技术创新正驱动IVD国产替代加速进行。
(3)出海加速是IVD行业公司发展的重要方向
除满足我国市场需求,开发本土化体外诊断产品外,近年来,IVD行业的出海趋势呈现加速趋势,海外
市场已经成为国内IVD企业打造第二增长极,提升营收利润的重要方向。目前国内IVD企业呈现出海多元化与
深度本地化的特点。一方面,加速布局东南亚、欧洲及非洲等市场,通过差异化策略应对不同区域需求:在
东南亚和非洲等新兴市场,以高性价比的POCT(即时检测)和胶体金试纸为主攻方向,抢占基层医疗市场。
另一方面,出海模式从单一产品输出转向产业链整合与“抱团出海”,例如与物流、本地化服务商合作,借
助数智化解决方案实现业务合规经营及供应链优化。展望未来,凭借性价比优势和政策支持,优秀的国产医
疗器械企业有望进一步打破海外垄断,迎来广阔的市场替代空间。
(4)人工智能+医学检验深度融合;医学检验正从单纯提供检验结果向精准辅助诊断转型
我国的临床检验医学从早期的手工检验时代,逐步演变到了半自动化检验分析及全自动化检验分析的时
代,目前正朝着集成化、全实验室检验自动化、流水线化、标准化、智能化、信息化的方向发展。其中,人
工智能技术与现代检验医学技术的深度融合在临床化学、免疫学、细胞形态学、病理学、微生物学等领域的
广泛应用正在快速推动体外诊断行业向智能化发展。
随着医学技术的不断进步与临床诊疗理念的持续更新,医学检验正逐步从传统单纯提供检测数据的技术
支撑,向深度参与疾病诊疗、精准辅助临床决策的方向转型。从“被动出结果”到“主动供依据”,从单一
技术操作到跨学科综合研判,医学检验正日益成为临床诊断不可或缺的智能决策环节,在提升诊疗效率、优
化医疗质量中发挥着越来越重要的作用。
(5)数字图像分析法被国家技术规范收录并赋码
2023年,国家卫生健康委发布了《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》(简称“技术规范”),
“技术规范”附件2《实验方法分类及赋值》明确将“数字图像分析法”收录在第12类“显微镜法(血液、
体液)”中并赋码MA,说明随着数字图像分析法在尿液、粪便、生殖道分泌物、血液标本镜检中的推广应用
,其在自动化、智能化方面较人工镜检法具备的明显优势,带来了检验效率和质量的双重提升,得到了检验
人员和专家的高度认可;其可提供的更丰富的检验指标赋予了检验报告更高的临床诊断价值,因此也得到了
临床医生的广泛认可。数字图像分析法最终从一种创新方法变为一种成熟方法,被国家标准正式收录。随着
“技术规范”在全国的落地实施,数字图像分析法将在形态学镜检领域将得到更广泛的应用和更快速的发展
。
(6)常规检验项目重要性提升
DRG/DIP的实施在规范诊疗行为的同时,对医疗机构的诊疗能力提出了更高的要求。医疗机构愈发重视
和提升一次性把病看准、看好的能力。必要的、常规的、低成本但临床意义重要的检验项目的重要性将在DR
G/DIP支付体系下进一步凸显。北京、广东、广西、江苏等地医疗保障局、卫生健康委员会陆续发布《常用
检验项目医嘱组套专家建议》,将临床常规化、高频次开展的检测项目列为标准组套,便于临床检验工作的
高效开展,包括尿常规检测、粪便常规和隐血、阴道微生态分析、外周血细胞形态检查等。
(7)检验结果标准化
为进一步提高医疗资源利用率,减轻人民群众就医负担,保障医疗质量和安全,国家卫生健康委等多个
部门联合印发的《医疗机构检查检验结果互认管理办法》自2022年3月1日起施行,检查检验结果互认及检验
信息互联、互通、共享成为现实。推进医院检查结果互认,抓好质量安全控制是关键,参与互认的医疗机构
不仅要加强对检验设备的管理,通过对整个检测系统,包括质控物、检验仪器、试剂、操作人员及操作流程
进行标准化验证,提高检验结果的标准化和一致性,还要建立健全质量管理体系,按规定和要求参加室内质
控和室间质控,保证检验结果的可靠性。未来,能否建立标准的质量控制体系将成为体外诊断企业的重要竞
争优势。在检验结果互认实施初期,不同级别医疗机构之间诊断水平和能力的较大差距仍不能忽视,随着AI
技术的发展,影像、细胞形态数字图像AI智能识别技术日趋成熟,诊断精准率达到了较高水准,相比人工识
别更加标准、客观、高效,引入人工智能影像、细胞形态学辅助诊断系统是实现同质化诊疗的一个突破口,
将有效推动检验结果互认的落地实施。
(8)紧密型县域医共体建设进入“能力落地”阶段
紧密型县域医共体建设的核心目标,是在县域范围内实现资源整合、能力下沉与服务同质化,使群众“
大病不出县、小病在基层、康复回社区”。医共体推进过程中,检验体系已成为分级诊疗、协同诊疗和医防
融合的重要基础设施。医疗、医药、医保协同改革共同改变检验体系运行逻辑,驱动检验体系从“项目配置
”转向“价值与成本”。医疗改革推动集团化、区域化与分级诊疗闭环;药械集采推动供给侧重构与集约化
配置;医保支付方式改革使检验更加体现为成本要素,倒逼效率提升与质量可控。县域医共体建设需要以体
系化方式统筹“配置-流程-质控-数据-运维”,避免碎片化建设带来的长期成本与风险。而政府层面更关注
信息化管理、医防一体、成本与效率,并对医疗数据治理与安全合规提出更高要求。检验数据与患者信息需
实现集中治理、可追溯、可监管,并支持在政府专网等安全环境中部署与存储。因此,参与县域医共体检验
体系建设,硬件配置能力仅为基础入场条件,平台治理能力与供应链服务能力才是决定核心竞争力的关键要
素。
(9)常规检验技术加快向基层及个人的推广普及
《“健康中国2030”规划纲要》提出要努力实现从“以治病为中心”向“以健康为中心”转变,因此将
疾病预防和诊断的关口前移是首要任务。显然,这个艰巨任务仅仅依靠以治疗为主的等级医院是难以实现的
,关键还是强基层、靠个人。因此,建设15分钟基层医疗卫生服务圈,让基层普遍具备健康守门人的能力,
让基层成为老百姓就诊首选,全面实现分级诊疗变得尤为迫切。然而,基层医疗机构尤其是广大诊所、村卫
生室等老百姓家门口的基层单位却往往缺乏必要的检验技术和装备,仍然在依靠传统的望闻问切进行诊疗,
效果难以保证,因此难以获得老百姓的信赖。如何将大医院检验设备进行轻量化、简便化、多功能化、智能
化,向广大基层医疗机构提供适宜检验设备,并通过智慧互联实现基层医疗机构检验水平的提升,是挑战、
是机遇,更是IVD企业要去顺应的趋势。其次,向个人提供合适的检验方法和工具,让日常体查和个性化精
准预防变得简单、可及,培养个人作为健康管理第一责任人的观念和意识,养成自我体查的好习惯,构建早
筛查、早干预、早诊断、早治疗的新常态,是IVD企业正在重点关注并付诸行动的新领域。
就公司具体涉及的检验领域而言,血液、尿液、粪便检验并称为医院三大常规检验,在临床诊断过程中
具有不可替代的重要意义,能够为医生提供重要的病理诊断依据,与之相关的检验仪器及配套试剂、耗材产
品有着广泛的用户需求。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
(1)尿液检验领域
国外品牌虽先于国产品牌进入市场,但公司凭借原创性、国际领先的自动镜检技术在尿液有形成分自动
化检验领域建立核心竞争优势,并成功立足于二三级医院市场。经过二十多年市场深耕,市场占有率行业领
先;产品经过二十多年迭代升级,功能全面、性能优异、深受用户好评。基于不断发展的用户需求,公司推
出了可无限扩容、检验指标更为丰富的模块化尿液分析流水线,进一步抢占高端市场,加速国产替代进程。
(2)粪便检验领域
粪便检验市场主要是国内品牌竞争,公司AVE-56系列全自动粪便分析仪虽较晚进入市场,但凭借多项创
新技术在检出率、生物安全、准确性等方面表现优异,上市后在众多三级医院得到应用推广,高端用户占比
行业领先。《健康中国2030规划纲要》中将血吸虫病、包虫病、地方病等防控工作强化到与恶性肿瘤、脑卒
中、冠心病、糖尿病等慢性病同等地位,且纳入重大疾病防治策略中。公司开发的AVE-57系列粪便有形成分
分析仪通过智能前处理、智能富集、智能采图、智能识别等技术为疾控中心提供自动化、智能化寄生虫检测
方案,助力实现寄生虫防控目标,推进健康中国建设。
(3)生殖道分泌物检验领域
生殖道分泌物检验市场主要是国内品牌竞争,多数已上市品牌仅实现了干化学检验部分的自动化,而标
本的有形成分镜检则仍然主要依赖人工镜检。公司AVE-32系列生殖道分泌物分析仪不仅实现了标本前处理的
自动化,多达11项干化学检验项目的自动化,更凭借爱威在形态学自动镜检领域的核心技术优势实现了标本
有形成分的镜检自动化,并且在病理成分检出率、识别率方面优势突出,目前正在各级医疗机构逐步推广应
用。公司在2024年已推出了荧光数字图像分析流水线、革兰氏染色数字图像分析流水线,以满足阴道微生态
分析对菌群的精细分类需求。在生殖道分泌物检验领域,公司已拥有丰富的标本前处理模式和完善的检验技
术平台,可全面满足临检实验室、微生物室、妇科实验室等多场景应用需求。
(4)血液检验领域
血细胞形态学检验对血液病诊断、病情判断及疗效观察有重要临床意义,但因为血细胞形态千变万化,
是细胞形态学中最难的部分,因此,自动化进程晚于尿液、粪便等临床标本。目前,血细胞形态学自动检验
设备主要集中在三甲医院装机,以外资品牌为主,近期国内IVD头部品牌迈瑞推出了相关产品。2023年9月,
国家卫生健康委员会发布的《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》已明确血细胞形态学(数字图像法
)技术标准,随着收费的合规化,该领域市场需求逐步释放。公司的AVE-26系列全自动血细胞形态学分析仪
推出正当时,已逐步在全国多家三甲医院实现终端装机。
凭借在形态学自动镜检领域的先发优势,二十多年不断进行产品迭代和技术创新,公司已拥有市场上最
全的自动镜检系列产品,围绕核心技术,基于用户需求,公司为各级医疗机构提供尿液、粪便、生殖道分泌
物、血液检验综合解决方案,用户口碑持续坚挺、市场占有率稳步提升、品牌印象深入人心、行业地位保持
领先。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
(1)人工智能在形态学检验领域广泛应用
随着计算机算法、算力的提升,数据库的积累与丰富,借助自主学习、深度学习技术可以实现形态学自
动识别与审核。目前相关技术已成熟运用于尿液、粪便、白带等标本的细胞、微生物形态学自动检验。随着
数字图像数据库的继续扩大及算法的持续改进,设备的识别精度、准度、速度获得持续提升,从而推动显微
镜自动镜检技术在血细胞、体液细胞、脱落细胞、病理切片等不同标本形态学检验中的快速拓展与应用。
随着人工智能算法技术的不断升级迭代,相关显微镜形态学自动检验技术还可以扩展到其他水生物检测
、毒品检测、食品安全检测等需要用到显微镜自动识别的领域。
AI在IVD领域的应用不仅能够快速精准地分析医学检验结果,减少误诊漏诊,同时整合患者多维度数据
,助力个性化治疗方案的制定,推动医疗诊断进入智能化、精准化阶段。通过AI深度学习算法处理大规模病
例数据,构建和推动以形态学检验为基础且融合多模态数据诊断报告的形成与应用,促进形态学检验智慧化
升级成果更好地为检验诊断服务,推动检验检测报告向检验诊断报告的跨越式发展,进一步提升检验医学临
床应用价值,将成为IVD向“精准诊断”发展的核心力量。
(2)远程技术发展推动分级诊疗落地实施
2021年11月,国家卫生健康委发布关于“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)的
通知,2023年12月国家卫生健康委联合10个部门联合印发了《关于全面推进紧密型县域医共体建设的指导意
见》,提出以县域共同体为载体,依托县医院建设互联互通的医学检验、医学影像、心电诊断、病理等资源
共享中心,将远程医疗延伸乡镇卫生院和村卫生室,在保证检验质量的基础上,推动不同级别医疗卫生机构
检验结果互认,促进县域内各级医疗卫生机构服务同质化,提高县域医疗资源配置和使用效率,提升基层医
疗服务能力。公司的尿液、粪便、白带、血液等分析仪器都具备远程指导、报告审核等功能,可很好的满足
基层检查、上级诊断、结果互认的需求。
(3)产品集成化、流水线化
随着全民健康意识的提高,全民医疗保障制度的发展,各级医疗机构患者数量、标本数量不断增加,为
满足TAT时间要求并为临床提供更全面的诊疗依据,医学实验室对集成多技术平台,具备高通量、高效率特
点的流水线产品及综合解决方案需求突显。随着分级诊疗的推进以及县域医共体规划的落地实施,县级医院
对具备性价比优势的国产流水线需求将逐步释放。公司推出的7系尿液模块化流水线、血细胞形态学自动化
分析流水线、妇科常规及荧光、革兰氏染色分析流水线等产品将更全面的满足用户需求,包括提升实验室检
验效率、为临床提供更多有价值的诊断指标,降低生物安全风险等。
(4)多功能化、便携化、互联网化,民用市场大有可为
随着人口老龄化趋势加速以及慢性病发病趋于年轻化,慢性病的发病率持续上升,疾病早筛、慢病管理
需求十分迫切,基层医疗、家庭医疗市场发展潜力巨大。基层和家庭应用场景,标本不集中、种类多,专业
能力不足,需要小巧便携、简单易操作、环境适应能力强、能快速出结果并实现信息互联共享的POCT产品。
公司推出的多功能化免分析仪集成了化学和免疫学技术平台,支持尿液、白带、粪便、血液等多种标本检测
,检测项目丰富,检验结果可实时上传共享,可很好的满足床旁、急诊、基层、出诊、家庭等多场景需求。
未来,越来越多的POCT产品将进一步突破实验室空间和专业能力限制,在出入境、机场、火车站等公众领域
得到更广泛的应用。
二、经营情况讨论与分析
2025年,公
|