经营分析☆ ◇603538 美诺华 更新日期：2026-09-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
特色原料药（包括中间体，下同）和制剂研发、生产与销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药自营(行业) 14.65亿 97.46 5.13亿 97.35 35.00
贸易(行业) 2608.35万 1.74 558.87万 1.06 21.43
其他业务(行业) 1203.36万 0.80 837.03万 1.59 69.56
─────────────────────────────────────────────────
中间体及原料药(产品) 7.69亿 51.16 2.16亿 40.93 28.03
制剂(产品) 6.12亿 40.71 2.54亿 48.30 41.57
CDMO(产品) 8410.12万 5.60 4278.21万 8.12 50.87
贸易(产品) 2608.35万 1.74 558.87万 1.06 21.43
其他业务(产品) 1203.36万 0.80 837.03万 1.59 69.56
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 10.16亿 67.58 3.55亿 67.36 34.93
境内(地区) 4.75亿 31.62 1.64亿 31.05 34.41
其他业务(地区) 1203.36万 0.80 837.03万 1.59 69.56
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药自营(行业) 13.20亿 96.14 4.37亿 97.63 33.12
贸易(行业) 4835.85万 3.52 974.67万 2.18 20.16
其他业务(行业) 466.10万 0.34 86.40万 0.19 18.54
─────────────────────────────────────────────────
中间体及原料药(产品) 7.93亿 57.74 2.60亿 58.05 32.79
制剂(产品) 4.05亿 29.53 1.38亿 30.92 34.14
CDMO(产品) 1.22亿 8.87 3876.19万 8.66 31.85
贸易(产品) 4835.85万 3.52 974.67万 2.18 20.16
其他业务(产品) 466.10万 0.34 86.40万 0.19 18.54
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 9.55亿 69.53 3.34亿 74.66 35.02
境内(地区) 4.14亿 30.13 1.13亿 25.15 27.22
其他业务(地区) 466.10万 0.34 86.40万 0.19 18.54
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药自营(行业) 11.69亿 96.06 3.70亿 98.42 31.63
贸易(行业) 4018.42万 3.30 524.96万 1.40 13.06
其他业务(行业) 779.16万 0.64 69.27万 0.18 8.89
─────────────────────────────────────────────────
中间体及原料药(产品) 7.47亿 61.41 2.22亿 59.05 29.69
制剂(产品) 2.21亿 18.16 9499.21万 25.29 43.00
CDMO(产品) 2.01亿 16.48 5285.71万 14.07 26.36
贸易(产品) 4018.42万 3.30 524.96万 1.40 13.06
其他业务(产品) 779.16万 0.64 69.27万 0.18 8.89
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 7.34亿 60.32 2.29亿 61.04 31.24
境内(地区) 4.75亿 39.04 1.46亿 38.78 30.66
其他业务(地区) 779.16万 0.64 69.27万 0.18 8.89
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药自营(行业) 14.08亿 96.61 5.75亿 98.43 40.85
贸易(行业) 3198.14万 2.20 518.04万 0.89 16.20
其他(补充)(行业) 1737.05万 1.19 398.58万 0.68 22.95
─────────────────────────────────────────────────
中间体及原料药(产品) 6.81亿 46.73 2.00亿 34.23 29.37
CDMO(产品) 5.04亿 34.60 2.62亿 44.85 51.97
制剂(产品) 2.23亿 15.28 1.13亿 19.35 50.78
贸易(产品) 3198.14万 2.20 518.04万 0.89 16.20
其他(补充)(产品) 1737.05万 1.19 398.58万 0.68 22.95
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 9.13亿 62.65 3.85亿 65.97 42.23
国外(地区) 5.27亿 36.16 1.95亿 33.34 36.97
其他(补充)(地区) 1737.05万 1.19 398.58万 0.68 22.95
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售8.38亿元，占营业收入的55.77%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 83821.86│ 55.77│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.09亿元，占总采购额的21.68%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 10944.51│ 21.68│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）报告期内所处行业情况说明
根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。医药行业是
我国国民经济的重要组成部分，涉及国民健康、社会稳定和经济发展，与人类健康息息相关。
1、全球医药行业的发展趋势
随着全球经济发展、人口老龄化进程的加速和人们健康需求的不断提升及新兴市场医疗保障体系逐步完
善，全球医药行业的市场规模预计仍将持续增长。根据IQVIA等机构预测，到2027年全球药品市场规模将达
到约1.9万亿美元，年复合增长率维持在3%-6%。2025–2030年，全球将有约70款重磅药物专利集中到期，这
为仿制药及生物类似药企业创造了历史性窗口期，全球仿制药市场预计2026年将达到5820亿美元，同比增长
12.3%。
2025年全球AI制药市场规模增至47亿美元，同比增长68%，由AI辅助发现的候选药物已超60款进入临床
试验阶段。与此同时，中国创新药从“仿制供应者”向“全球创新参与者”转型，全球化进程显著提速。全
球医药行业的未来，将是创新与仿制再平衡、AI深度赋能、新兴力量加速崛起的多元图景。
2、国内医药行业格局与发展趋势
中国生物医药产业正处于转型升级与格局重塑的关键阶段。2025年，国内生物医药产业市场规模预计突
破3.5万亿元，整体增速虽趋于平缓，但结构分化特征显著。
医药外包（CDMO）行业迎来爆发性增长。在多肽/GLP-1类药物驱动下，中国CDMO行业增速显著提升。全
球GLP-1类药物销售额合计超300亿美元，拉动上游原料药及制剂外包需求井喷。据沙利文《2025中国医药CD
MO行业发展洞察蓝皮书》，2024年中国CDMO市场规模为1048亿元，预计2028年将达2084亿元，复合增长率维
持较高水平。截至2025年底，行业已全面进入由多肽/核酸/ADC驱动的高技术商业化阶段，“多肽红利”全
面兑现。
创新药及产业链利润端表现突出，2025年全年规模以上医药制造业利润总额达3490亿元，同比增长2.7%
；其中基因工程药物和疫苗制造利润增长高达72.7%，彰显创新药及CDMO产业链的高景气度。
药品集中带量采购进入“扩围提质”新阶段。截至2026年2月，国家已组织开展十一批集采，累计成功
采购490种药品。第十一批集采覆盖55个品种，中选药品平均降价57%。据测算，前十批国家集采已累计节约
医保资金超4000亿元。在集采推动下，高质量仿制药加速替代，截至2025年底，全国通过一致性评价及视同
过评的药品累计达12598个，累计过评品种达756个，高质量药品正逐步占据临床用药主流。
行业格局加速重塑，“原料药+制剂”一体化成趋势。医保控费传导至产业链各环节，监管趋严推动资
源向优势企业集中。原料药价格上升促使制剂企业通过自建或并购实现上下游整合，“原料药+制剂”一体
化模式成为行业发展趋势，有助于企业强化成本管控、提升差异化竞争优势。政策环境持续优化，创新驱动
长期发展。创新药国家医保谈判已成常态，加速国产创新药商业化进程；DRG支付方式改革加速落地。医改
政策的不断深化，为医药创新提供了更好的市场环境和政策支持，有望推动行业长期高质量发展。
3、行业相关政策法规
2024-2025年间，中国医药行业监管政策呈现出多部门协同推进、政策节奏紧凑、导向明确的特点。国
家药监局、工信部、生态环境部等多部门围绕创新药发展、审评审批优化、环保标准升级等关键领域密集出
台政策，形成系统性、连续性的监管改革路径。国家药监局作为核心政策制定者，通过《全链条支持创新药
发展实施方案》、《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》、《关于“人工智能+药品监管”的实施
意见》等文件，推动审评审批提速、强化MAH制度、优化临床试验流程，构建以创新与智能监管为导向的监
管体系。工信部则聚焦医药制造业转型升级，推动原料药与制剂一体化发展，强化产业链协同效应。生态环
境部则针对制药工业水污染物排放标准进行修订，推动绿色生产与可持续发展。政策节奏上，2024年7月国
务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，标志着创新药全链条支持政策进入实质性落地
阶段；2026年3月至4月，国家药监局陆续发布药品受托生产监管、“人工智能+药品监管”等重磅文件，政
策信号密集且具连续性。这些举措表明，国家正通过顶层设计推动医药行业从“鼓励发展”向“规范发展”
转型，构建以质量、效率、创新为核心的监管体系。
（二）公司主营业务情况说明
美诺华是一家专业从事特色原料药（包括中间体，下同）和制剂研发、生产与销售的综合性国际医药科
技制造型企业，是中国化学制药百强企业、宁波市制造业百强企业、宁波竞争力百强企业、浙江省成长最快
百强企业。公司始终坚持“医药中间体、原料药、制剂”垂直一体化战略，服务覆盖全球主流国家与地区，
核心产品覆盖心血管、中枢神经、抗病毒、降血糖、胃肠消化道等治疗领域。公司是国内出口欧洲特色原料
药品种最多的企业之一。
公司秉承“产品质量追求完美、商务经营信守承诺、人企俱进共同升华”的经营宗旨，长期专注深耕主
业，服务欧洲等医药规范市场22年，凭借严谨的质量管理与EHS管理能力、扎实的工艺开发和高标准规模化
的生产制造能力和精细高效的团队战斗力，已经与KRKA、MSD（默沙东）、SERVIER(施维雅)等国内外知名制
药企业建立了长期深度稳定的合作关系。公司在医药制剂、特色原料药细分行业内已经形成了较高的品牌国
际知名度和竞争优势，逐步在国内外市场确立了领先的地位。
自2017年上市以来，公司借力资本市场，“内涵式增长+外延式拓展”双轮驱动，在夯实强化特色原料
药业务的同时，依托持续的研发创新和商务拓展，坚定深入“医药中间体、原料药、制剂”一体化战略，拓
展延伸上游中间体和下游制剂业务，以进一步完善产业链布局、充分扩大一体化优势；同时，基于在特色原
料药领域的竞争优势和客户网络资源，公司持续布局CDMO业务，加速打造CDMO一站式综合服务平台，推进创
新业务的持续发展，为公司后续发展提供强劲动力。公司上下一心，通过持续完善多维度的战略布局，以CD
MO业务和制剂一体化业务为核心，积极开展前沿的医学产品的开发和商业化，沿着新时期的“国际化、高端
化、创新化、智能化”战略目标，助力公司“二次创业”，致力于将美诺华打造成国内一流、国际知名、极
具竞争力的国际医药科技制造型企业。
二、经营情况的讨论与分析
2026年上半年，在国际政治经济形势日益严峻的大背景下，公司积极应对内外部环境变化，优化整体经
营模式。持续加码“中间体-原料药-制剂”一体化布局，开启全产业链竞争。制剂业务方面，报告期内公司
制剂产品陆续上市，进入快速发展期，报告期实现制剂收入3.25亿元，同比增长24.05%；原料药业务方面，
因受地缘政治冲突影响下，上游原材料成本上涨，在去库存周期下终端产品面临价格压力以及印度产业链竞
争的情况，报告期收入4.52亿元，同比增长29.51%。报告期内，公司主要经营工作如下：
（一）深化与跨国药企的业务和伙伴关系
公司基于与欧洲大客户多年合作的成功经验，积极开拓与跨国药企的合作，多个维度构建稳健和灵活的
业务和伙伴关系，奠定全球业务增长基础。在国际地缘政治不断变化的背景下，本报告期内公司与该核心客
户的合作稳中有升，持续向好。公司作为核心大客户全球供应链中的重要组成部分，合作继续深化。合作模
式从中间体原料药的供应进一步深化到原料药+CDMO+制剂一体化的全链条合作。随着前期项目逐步转移完成
并进入商业化阶段，美诺华天康的制剂产能持续爬坡。公司将进一步提升制剂产能，以配合客户增长的订单
需求。
（二）挖掘国内市场销售增长潜力
基于公司在全球业务服务的先进经验，报告期内，在现有集采业务基础上，公司进一步拓展国内大中型
药企客户，推广优质供应。
公司产品培哚普利叔丁胺片于2021年中选国采第四批后，于2026年2月参加了国家组织集采药品协议期
满品种接续采购办公室组织的国家组织集采药品协议期满品种接续采购的投标工作,培哚普利叔丁胺片、硫
酸氢氯吡格雷片、恩格列净片等十个品种拟中选本次接续采购。2026年7月，公司参加了国家组织药品联合
采购办公室组织的第十二批全国药品集中采购工作，阿格列汀口服常释剂型拟中选本次集中采购。
（三）深度加码创新业务
报告期内，公司全面拥抱新质生产力，并积极推动创新业务落地与突破，其中：
1、公司JH389项目按计划顺利推进，产品上市前准备工作持续开展，报告期内重点聚焦于项目安全性与
有效性评估、欧美市场产品准入以及权益集中化管理。
报告期内，公司已完成了国内人体试食试验，技术合作方已完成了同机理的主流药物产品在动物模型层
面的进一步功效验证。与此同时，在安全性试验报告及相关资料齐备后，公司将向欧州食品安全局(EFSA)提
交申请。
截至本报告披露日，基于公司战略布局与经营发展需要，为进一步优化产品结构、提升综合竞争力与可
持续发展能力，公司已与本项目的技术合作方签署了相关协议，购买技术合作方持有的剩余项目所有权益。
2.与国内领先mRNA药物开发公司合作，开展mRNA药物递送系统中核心脂质体的CDMO业务，目前合作进展
顺利。
已立项并启动多个项目的早研，对肝外递送技术进行专项技术攻关，以寻求将治疗领域拓展到更多的慢
性疾病。公司创新布局中目前进展最快项目MN0201为肝内递送的双靶点siRNA药物，将两个机制上具有协同
效应的新靶点进行全新组合，拟用于MASH的治疗，为患者提供更长周期给药的便捷治疗选择，且具有与其他
机制药物联合用药的潜力以覆盖更广的患者群体，是一款具有First-in-class（同类首创）潜力的候选药物
。同时，用于治疗慢性阻塞性肺病的siRNA项目MN0202也处于早期研发阶段。
3.报告期内，公司API共递交注册文件11个，其中递交中国市场CDE登记3个，递交CEP1个，递交美国1个
，日本1个，韩国5个。
2026年上半年，公司累计1个产品获得CEP证书。
截至2026年6月末，公司累计获得11个原料药CEP证书，36个原料药通过国内CDE审批，2个原料药通过日
本注册，2个通过白俄罗斯注册，2个通过中国台湾注册，1个通过俄罗斯注册，1个通过印度注册。
公司制剂在研项目50个以上，其中有17个项目在审评阶段。
（四）强化GMP体系和信息化建设
1.公司制造基地再次通过官方检查和客户审计
公司秉承“产品质量追求完美”为企业宗旨，以国际一流药企质控标杆为参照，持续迭代全域GMP管理
体系，凭借多年的欧美官方审计经验，以及融合多年来为国制药公司服务所积累的经验，打造具有美诺华特
色的现代化质控模式。
日常管理方面，摒弃被动整改式管理，建立常态化内审、模拟官方审计机制，定期参照FDA、EMA核查标
准开展全场地自查，提前识别并消除体系薄弱点；全面推行服务型质量管理文化，质控部门前置介入客户项
目对接、新品开发、注册申报环节，主动输出质量解决方案，大幅提升质控审核、问题处置效率，巩固公司
特色原料药、高附加值中间体领域产品竞争力，为产品的研发、生产、销售提供强有力的支持。
业务推广方面，建立大客户专属小组，前置参与客户产品落地、申报资料协同撰写，进一步强化与全球
头部药企的长期战略合作壁垒。
报告期内，集团公司累计承接4次境内外官方药监现场核查（覆盖中国NMPA、美国FDA等机构）、50次海
内外头部制药企业供应商专项审计，药监机构与客户对公司全链条质量管控体系、变更与偏差管理、杂质全
生命周期管控能力给予高度评价，持续夯实全球供应链质量信任背书。
公司稳步推进新增产品WC、COPP、多国注册及GMP认证申报工作。在深耕欧美日等主流市场的同时，布
局东南亚、拉美、中东等高潜力市场资质取证；优化多场地资质协同管理机制，实现新品快速同步申报多国
认证，支撑海外市场订单持续增长。
2.公司在智能化生产/智能制造、信息化建设方面持续发力
公司全面拥抱国家智能制造战略，多个生产基地均加强智能化、信息化建设。其中，最新投产的美诺华
天康智造数字化车间，以“数据驱动、软件定义、虚实融合、整体联系”为指导思想，采取总体规划、重点
突破、分步实施的做法，设计建立数字化配方管理系统、企业资源计划系统（ERP）、设备联网平台（中控
系统）、数字化制造过程管理系统（MES）、智能仓储物流WMS系统、数字孪生智能立体高架库、工业大数据
集控系统。通过设计数智化、产品数智化、生产装备数智化、制造过程数智化、经营数智化的建设，降低运
营成本、稳定生产质量、持续改进工艺、满足整个供应链协作要求的产品的高效生产，持续打造具有“生产
制造自动化、生产过程控制闭环化、物流控制精准化、生产指挥可视化、设计运营制造一体化”特征的数智
化车间，助力企业生产转型升级，提升工厂管控和运营决策能力。
另外，宣城美诺华的车间在数据采集和设备互联方面，借助Modbus工业现场总线实现了设备的互联互通
，实现了生产流程和公用系统的数据采集和控制，生产设备与DCS的集成与数据共享，同时为工程管理和车
间优化生产提供了强有力的数据支持。同时，接入了多个关键的自动化控制系统，包括分布式控制系统（DC
S）、安全仪表系统（SIS）、火灾报警系统（FAS）、可燃气体和有毒气体检测系统（GDS）以及洁净室环境
自动控制系统（HVAC）等，为车间大数据平台提供了丰富、真实、及时的数据源。
三、报告期内核心竞争力分析
公司多年深耕于医药产业，在产业投资布局、产业转型升级、产业资源整合等多方面积累了丰富经验，
形成了以技术研发、质量管控、EHS管理、客户服务、人才团队等系统化的核心竞争力。
（一）完整的医药产业链一体化优势
通过多年产业布局，公司拥有了完整的“医药中间体、原料药、制剂”全产业链，公司核心品种缬沙坦
、氯沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙、普瑞巴林等多个产品已形成了全产业链商业化的研发
、生产和销售体系。中间体、原料药的布局从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性，确保了关键原料供
应的稳定性，带来了较强的质量优势和成本优势。公司将持续推动核心产品的全产业链优化升级建设，强化
一体化核心优势，为国内外合作伙伴提供高效、优质且具有成本优势的产品、服务与解决方案。
（二）原料药质量管理合规性优势
质量合规是公司全球商业化布局的核心护城河，经过多年服务跨国原研、国际仿制药巨头的项目沉淀，
公司搭建适配全球多监管域一体化质量管理体系，标准同步对齐FDA、EMA、PMDA、NMPA等全球主流机构要求
，形成区别于同行的差异化合规竞争力。
公司长期承接欧美官方审计、跨国药企全维度供应商审计，积累大量高难度核查应对、缺陷闭环、体系
持续优化实战经验。报告期内持续组织全球法规专项研读，将合规管控嵌入全链条生产、销售之中，为海内
外产品申报、长期稳定供货提供体系支撑。集团多场地均多次通过多国官方现场核查与头部药企客户审计，
持续证明体系具备稳定、可复制、高标准的全球适配能力，构建全球客户认可的质量品牌。
（三）制剂业务相关核心竞争力
2026年，公司制剂业务继续实现高速放量、规模倍增的跨越式发展，已稳步迈入成熟增长期，成为公司
核心业绩增长板块。公司持续聚焦慢病治疗领域，同时拓展抗肿瘤等前沿治疗方向，围绕技术壁垒、专利壁
垒突破构建处方药研发管线，依托缓控释平台、微丸技术平台、增溶技术平台等成熟技术体系，进一步布局
复杂制剂、高活产线及抗肿瘤产线，重点开发高临床价值、高技术壁垒、高市场前景的差异化产品。
在销售策略上，公司凭借API-制剂一体化的质量管控与成本优势，在集采中持续中标并实现产品快速放
量，同时积极开拓基层医疗、零售药店、电商平台等多元化新渠道，构建全渠道覆盖的销售网络。随着MAH
政策深化实施，公司深化与持证商的多元化合作，以高标准生产体系与一体化服务能力，成为MAH合作优选
伙伴，为制剂业务拓展提供持续增长引擎。
CDMO业务持续推进“原料药向制剂延伸”的一体化战略，不断丰富制剂产品管线，积极拓展国内MAH客
户合作，深化制剂一体化CDMO服务能力。海外市场方面，公司制剂CMO业务发展势头强劲，与国际大客户深
度合作，合作逐步覆盖全生产步骤CMO服务，引进高端品牌包装生产线，实现最终成品出口。当前，公司正
加速推进抗肿瘤制剂基地施工投产，高活产线与复杂制剂布局有序落地，依托深耕欧美规范市场的合规优势
与全球客户资源，持续强化“技术+产能+服务”三位一体的核心竞争力，推动制剂业务实现国内国际双循环
协同增长。
（四）合理的生产布局以及规模化生产优势
公司深耕原料药行业多年，专注于规范市场高标准原料药的生产管理，拥有三大原料药生产基地（浙江
美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华），反应釜规格齐全，涵盖从50L到12500L不等规模的生产能力。同时，
通过基地持续升级改造，公司原料药产能投入的设施设备齐全，建有全范围覆盖的DCS控制系统，具有领先
的废水、废气及固体废物处理能力的EHS系统，覆盖多门类的化学反应，包括格氏反应、叠氮化反应、傅克
反应、氢化反应、氰化反应、氧化还原反应等。公司利用领先的原料药化学合成能力和高标准的生产能力，
充分发挥原料药规模化效应。
目前，公司高标准、现代化先进产能储备充足，三大原料药生产基地产能共计约2400吨/年，美诺华天
康产能为45亿片/年。随着公司经营生产不断发展、战略转型不断推进、优质客户不断增加，公司积极布局
产能扩建，浙江美诺华“年产734吨医药原料药技术改造及绿色节能增效项目”建设有序展开。
（五）丰富的国际客户资源及多元化的战略合作模式
公司深耕海外市场多年，从起步发展至今，积累了丰富的国际优质客户资源，已经与诸多国际知名药企
建立了长期深度稳定的合作关系。其中，公司与战略大客户在长期互赢合作中从战略合作升华至战略合作，
形成了共同研发、联合申报、共同抢仿等多样化合作模式，不仅在医药中间体、原料药领域保持长期稳固的
合作关系，同时还拓展了在制剂领域的深度合作。
1、报告期内，公司与MSD在已有动保产品组合商业化工作顺利推进的情况下，达成新药产品研发合作，
进一步深化与MSD的战略合作关系。公司积极响应动保市场的回暖趋势，整体性推动动保业务发展。
2、前瞻卡位重磅品种赛道，切入原研全球供应链体系
针对近期专利到期的全球重磅医药大品种，公司提前完成工艺开发、质量体系升级与合规布局，目前已
正式进入相关原研药企的全球产业链供应商认证程序。依托公司符合国际标准的生产质控能力、全球多区域
注册经验与供应链稳定性优势，该批重磅品种的供应商认证工作推进顺利，后续达成正式合作的品种数量具
备充足增长空间；该布局将帮助公司快速抢占全球重磅仿制药原料药的核心市场份额，进一步夯实公司在全
球医药供应链中的核心供应商地位，打开长期成长天花板。
整体来看，公司与战略大客户的合作已从“单点项目合作”升级为“全管线深度合作”，形成了短期业
绩兑现、中期管线接力、长期赛道卡位的全周期成长体系，持续推动公司原料药业务全球化布局从“客户拓
展”向“价值深耕”升级。
公司秉持“开拓新客户、深耕老客户”的市场开拓理念，紧跟客户的发展步伐，敏锐洞悉市场发展趋势
，快速响应客户需求。随着公司产能释放及商务拓展，公司的品牌影响力和国际知名度进一步提升，产品市
场份额持续拉升。
（六）高端的研发技术平台优势
公司秉承国际化的研发理念，结合科学严谨的质量研究，建立了高效的研发管理体系。公司现有3个研
发中心，包括浙江美诺华药物研究院、医药创新研究院、杭州新诺华药业，合计超过13000平米的实验场地
。公司经过多年发展，通过自主培养、外部引进等方式进行人才储备，充分发挥欧洲专家、印度专家和高校
科研力量的作用，并与博士后工作站、外国专家工作站合作，成功打造了一支技术出众、管理高效、忠诚度
高的核心人才团队。公司的研发团队具有丰富的药物合成和工艺开发、质量研究经验和强大的工艺放大技术
水平，结合多种研发精密设备，展现了突出的研发能力，是公司保持竞争优势和实现快速增长的重要因素之
一。公司将持续加大研发投入，打造核心技术优势。
公司原料药研发中心建立了完善的研发质量体系和项目管理流程，以保证研发项目的科学性，真实性，
完整性和可追溯性，并通过CNAS认证。研发中心覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道、抗肿瘤、抗病毒、抗
菌、糖尿病等多个治疗领域，除了常规药物的研发外，也致力于小核酸、ATR靶点抑制剂等新药的研究与工
艺开发，已取得了一些进展，为进一步扩大研发成果奠定了基础。研发中心可开展各类多步复杂有机合成反
应，反应类型包括氢化反应(常规高压氢化反应和不对称氢化反应)、各类N-烷基化反应、氰化反应、叠氮化
反应、手性合成(手性胺及氨基酸诱导的如格氏，锌试剂等碳负离子参与的手性合成等等)与拆分、氧化还原
反应(双氧水、TEMPO、DIBAL-H、NaBH4等参与的反应)、生物酶催化反应等，配置了用于杂质分离与研究设
备，同时还建立了连续流研究平台和晶型研究平台，对于特殊粒度或物理性质要求的结晶工艺、强放热反应
工艺的开发能力有进一步的加强。公司有经验丰富的质量研究人员，并配备XRD、RC1、ARC、TGA、DSC、马
尔文激光粒度仪、半制备色谱、高分辨质谱、ICP-MS、三重四极杆LC-MS及GC-MS高端精密设备，可以开展工
艺反应安全的分析，开展晶型等物理性质的研究，可以开展各类杂质评估和研究，包括基因毒性杂质及亚硝
胺杂质的评估、方法开发验证和检测，未知杂质的分离与结构鉴定等。此外，研发中心还建立蛋白残留检测
分析平台，为生物酶催化在原料药中的应用提供了有力的保证。
公司制剂研发中心是集应用技术研发、公共技术服务、高层次人才引进、高端项目孵化四大定位于一体
的医药创新平台，开展围绕药物各类新技术、新产品的研发、技术转移，孵化相关领域的创业项目，打造新
药及处方药物产业集群。研究院积极构建多类型复杂固体制剂技术开发平台和注射用脂质体、纳米晶、微球
等高端制剂开发平台，实现公司自主研发制剂项目的产业化和高端项目的孵化，组建了高素质的研发团队，
涵盖制剂开发、质量分析、临床医学、国际与国内注册、项目管理、技术转移、质量管理等药物研发全流程
职能部门，配备了国内外行业先进的制剂研发设备与仪器，同时积极开拓海外合作机会，实现研发合作的国
际化。
（七）卓越的管理团队和人才梯队
公司建立了全球领先的制药服务平台，拥有行业经验丰富的国际化团队2400余人。公司根据国际医药市
场的特点，积极引进了国内外各类医药专业人才，组建了符合国际医药行业标准的药物研发、质量、药政注
册、工艺优化、市场开拓、知识产权管理等专业队伍，促进公司长远发展。
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