经营分析☆ ◇600721 百花医药 更新日期：2026-04-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO
及数据服务、MAH服务、API及中间体技术服务
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 3.61亿 92.89 1.49亿 84.40 41.36
租赁及物业服务行业(行业) 2671.16万 6.88 --- --- ---
其他业务(行业) 88.61万 0.23 87.70万 0.50 98.97
─────────────────────────────────────────────────
医药研发(产品) 1.88亿 48.35 8842.76万 50.02 47.10
临床试验(产品) 1.68亿 43.30 6065.30万 34.31 36.07
租赁及物业服务(产品) 2671.16万 6.88 --- --- ---
其他医药收入(产品) 481.94万 1.24 13.00万 0.07 2.70
广告(产品) 75.70万 0.19 --- --- ---
其他(产品) 8.19万 0.02 7.28万 0.04 88.84
商标使用权(产品) 4.72万 0.01 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 3.87亿 99.77 1.76亿 99.50 45.41
其他业务(地区) 88.61万 0.23 87.70万 0.50 98.97
─────────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 3.87亿 99.77 1.76亿 99.50 45.41
其他业务(销售模式) 88.61万 0.23 87.70万 0.50 98.97
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
临床试验(产品) 9981.73万 49.39 3522.80万 35.29 35.29
医药研发及一致性评价(产品) 8623.07万 42.67 5052.94万 50.61 58.60
租赁及物业服务业务(产品) 1352.02万 6.69 --- --- ---
其他收入(产品) 189.37万 0.94 -6.29万 -0.06 -3.32
广告(产品) 53.95万 0.27 --- --- ---
商标使用权(产品) 4.72万 0.02 --- --- ---
其他(产品) 3.80万 0.02 2.99万 0.03 78.57
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 3.55亿 92.05 1.67亿 84.46 46.97
租赁及物业服务行业(行业) 2840.33万 7.36 --- --- ---
其他业务(行业) 228.08万 0.59 228.08万 1.16 100.00
─────────────────────────────────────────────────
医药研发(产品) 2.04亿 52.77 1.17亿 59.35 57.56
临床试验(产品) 1.49亿 38.61 5033.98万 25.49 33.80
租赁及物业服务(产品) 2840.33万 7.36 --- --- ---
其他医药收入(产品) 254.43万 0.66 -74.84万 -0.38 -29.42
其他业务(产品) 228.08万 0.59 228.08万 1.16 100.00
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 3.83亿 99.41 1.95亿 98.84 50.90
其他业务(地区) 228.08万 0.59 228.08万 1.16 100.00
─────────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 3.83亿 99.41 1.95亿 98.84 50.90
其他业务(销售模式) 228.08万 0.59 228.08万 1.16 100.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药研发及一致性评价(产品) 9441.89万 48.10 5528.85万 58.98 58.56
临床试验(产品) 8261.24万 42.08 2204.95万 23.52 26.69
租赁及物业服务业务(产品) 1425.47万 7.26 --- --- ---
其他收入(产品) 312.82万 1.59 25.65万 0.27 8.20
广告(产品) 188.46万 0.96 --- --- ---
其他(产品) 5372.96 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.65亿元，占营业收入的16.75%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 6490.68│ 16.75│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.25亿元，占总采购额的19.22%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 2521.92│ 19.22│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的业务情况
（一）业务范围
公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药
学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体技术服务，可为客户提供从药物发现、药学CMC开
发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。
（二）经营模式
公司的经营模式是以药学研究、临床试验为基础，向客户提供技术开发、技术转让及临床试验、注册申
报等的一体化服务，满足客户多样化、个性化的技术要求，从而获得企业收益。
1.技术开发
技术开发主要是根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括药学、临床、检测等技术开发服务。
药学技术开发服务包括中间体、杂质、原料药、制剂等的开发及注册申报等，并根据双方事先约定的阶
段性工作完成情况收取服务费。
临床技术开发服务主要包括制定临床研究方案、实施临床研究、进行数据管理和统计分析等，并根据双
方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。
检测技术开发服务主要包括生物分析检测、包材相容性研究、基因毒性杂质和元素杂质分析、化合物结
构确证、质量研究等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。
2.技术转让
技术转让主要是公司通过开展市场调研，选择立项品种，开发临床急需、市场前景广阔的技术项目，自
主研发后将技术成果进行转让，以满足市场和客户需求。
二、报告期内公司所处行业情况
1.行业分化与头部集中加速。根据沙利文研究，CRO行业正经历结构性调整，头部企业凭借技术积淀、
一体化服务能力和资本优势，在行业修复期展现出强劲韧性，市场集中度持续提升。具备差异化技术布局的
企业率先受益于创新药研发回暖周期。
2.需求升级驱动行业提质。集采常态化推动药企对CRO服务需求从“合规完成”向“效率与价值并重”
升级，倒逼行业向高技术壁垒、高附加值方向转型。据共研产业研究院数据，2025年中国医药外包行业规模
约4,927亿元，正向高端化、智能化方向发展。
3.行业转型催生新增长极。仿制药CRO正经历从规模扩张向价值创造的深刻转型，头部企业通过服务升
级、业务延伸、技术赋能三大路径，加速向复杂制剂、创新药临床等高壁垒领域延伸。
三、经营情况讨论与分析
（一）主要经营业务
公司属于医药研发服务行业，主要致力于小分子化学药品研发和注册申报、药物中间体开发，组织实施
Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效试验、医学科学服务、研发立项咨询服务、数据管理及统计服务、第三方检测
（生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析）等药品研发一站式、全流程服务，是提供一体化解决方案的
综合性CRO公司。
公司拥有1300余项SOPs全面保障运营的合规、高效，截至2025年末，公司共有员工672人，其中本科及
以上达85.27%，硕、博士以上人员121人。公司拥有两栋面积合计近3万平方米的研发实验楼，配置完善的国
际先进研究仪器设备，可同时开展上百个项目的药学研究。多年来，公司为数百家医药企业提供研发服务，
其中包含数十家中国制药百强企业，公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项、获得专利授权
83项（其中对外转让5项），累计成功进行了3项专利挑战。
（二）主要经营指标
截至2025年12月31日，公司资产总额10.98亿元，净资产8.02亿元，资产负债率26.94%；实现营业收入3
.88亿元，同比上升0.66%；实现归属于上市公司股东净利润4,068.79万元，同比下降1.91%，扣非净利润3,2
78.58万元，同比上升10.57%。
（三）公司重点工作完成情况
2025年，公司紧扣医药大健康核心主业，统筹推进提质增效，经营效率与盈利能力稳步提升，重点工作
取得积极进展，具体情况如下：
1.夯实特色技术基础，构筑全链条服务能力
公司依托药学研发、临床试验、检测分析三大专业板块，构建“立项-研究-临床-申报”全流程协同体
系，提升一站式综合服务能力。药学板块深耕高端仿制药、复杂制剂，形成鼻喷制剂、缓控释技术等特色技
术，研发效率显著提升；临床板块拓展大临床业务，提升新靶点新机制临床开发能力，强化与药学研发的前
后端协同，夯实全链条技术基础；检测业务开拓体外一致性评价、大分子药物研究等新方向；合成与中间体
业务稳步增长，为产业链延伸提供技术支撑；MAH业务加速项目转化与商业闭环，提升产业化落地能力。报
告期内，主业实现营业收入3.87亿元，其中药学研发板块占48.46%，临床试验板块占43.40%，其他收入占8.
14%。
2.持续加强研发投入，技术壁垒与品牌价值双提升
公司坚持以技术创新构筑核心壁垒，稳步巩固仿制药细分市场技术优势，积极布局创新药临床及复杂制
剂赛道。报告期内，新增发明专利申请17件，实用新型专利申请7件，研发费用2,438.09万元，占营业收入6
.28%，以持续的研发投入支撑技术创新。西默思博成功通过高新技术企业复审，入选“2025年江苏瞪羚企业
”“省级专精特新中小企业”，进入南京市科技服务骨干机构培育库，获批科技型中小企业；华威医药荣获
“2025中国医药CRO企业20强”称号，并入选“2025年度江苏省卓越博士后计划”，显著提升行业影响力与
品牌价值。
3.深化全周期成本管控，提升运营效率与盈利质量
为提升资源配置效率，公司深化全面预算与精细化成本管控。通过整合供应商采购体系、统一采购模式
、实施动态成本监测，并强化临床板块院端费用的精细管控，有效降低了一期临床业务单例成本。同时，通
过强化项目全周期管理，推动申报受理量146项，同比略有上升，获批品规111项，同比增长20.65%，项目效
率显著提升。上述管理举措，推动核心效能指标持续向好：人均创收55.32万元，同比增长8.84%，人均创利
5.80万元，同比增长6.06%，工效比提升至31.55%，同比增长7.58个百分点，公司整体运营效率与盈利质量
稳步增强。
4.搭建多元客户体系，不断拓展商务细分市场
实施战略合作客户高管负责制，建立老客户回访及政策解读、项目规划咨询、管线分析等多元化服务形
式，提升客户黏性。发挥公司在复杂制剂等高端仿制药项目的综合技术优势，以提高通过率、加快交付率、
提升服务意识，持续获得各分层市场的认可。报告期内，新增订单额3.29亿元，较上年增长28.97%。
5.优化人才结构与激励机制，夯实技术创新根基
公司坚持“技术立企、人才强企”，加快构建适应CRO行业特点的人才梯队。优化技术、管理双通道发
展路径，推进专业技术人才库建设，完善“选拔-培养-晋升”全链条管理体系。截至报告期末，研发专业团
队规模达541人，占比80.5%，其中本科及以上学历占比89.65%，覆盖药物研发、临床试验等核心领域。建立
“绩效+能力”双维晋升体系，年内晋升20名骨干员工；推行“导师制”与专项培训计划，加速关键人才成
长。2021年股票期权激励计划累计行权9,413,280份，覆盖研发技术骨干与管理核心人员，持续强化团队稳
定性与凝聚力。
6.坚持精细化管理与绿色发展并举，全面提升资产运营效能
商业物业板块深化精细化管理，通过业态优化与精益改造，积极盘活闲置空间，增设自助洗车位等，出
租率同比提升0.9个百分点，服务品质持续提升。医药主业积极践行绿色低碳运营理念，将环保要求融入日
常经营，探索建立长效化环境管理机制，以绿色发展赋能公司长期价值创造。
7.深化投资者关系管理，提升资本市场沟通质效
及时召开业绩说明会，以可视化形式解读定期报告，增强信息披露透明度。通过网上集体接待日、E互
动平台、投资者热线等多元渠道，及时把握投资者诉求并作出专业回应，持续优化投资者体验。完善舆情管
理与应急响应机制，细化风险预警与处置流程，确保资本市场沟通及时、有效。
8.强化战略引领，以ESG治理赋能可持续发展
董事会战略与ESG委员会统筹推进ESG战略规划与风险管控，构建“治理-战略-执行-监督-披露”闭环管
理体系，推动ESG理念与业务深度融合。坚持依法合规、诚信经营，持续深化绿色低碳、安全生产与生态环
境保护，积极践行社会责任，以扎实的ESG治理夯实公司发展根基，为股东与社会创造可持续价值。
四、报告期内核心竞争力分析
1.药物研发注册“一站式”全流程服务优势
公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性CRO公司，业务涵盖新药早期发现与筛选
、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务
、API及中间体生产供应，可为制药企业或客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过
程一站式外包和技术成果转化服务。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势，更准确地把握
行业动态和法规政策变化，提高药物研发的成功率，为客户节约时间成本、沟通成本、试验成本和成果转化
成本，满足客户多层次的业务需求，保障业务开展的连续性、稳定性，促进公司各类业务的发展和盈利能力
的提升。
2.先进的科研设备与专业的人才优势
公司目前拥有近3万平米的办公研发大楼，配套完善先进的科研设备，包括NMP、PXRD等大型仪器、400
多台高效液相色谱仪及多个独立色谱实验室、理化实验室、溶出实验室、微生物实验室等，可同时展开百余
项药学研究项目。公司研发专业技术团队规模达541人，占比80.5%,其中本科及以上学历占比89.65%，公司
中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识技术能力和CRO行业从业经验，拥有药学、药理学和临床等学科
领域新药研究高端人才。经过20多年持续的投入、整合、发展，从药物发现、化学药物研发，到临床研究资
源的整合以及生物样本检测团队的构建，发展成为国内具有特色核心竞争力的临床前及临床综合研发服务CR
O公司。
3.药学研发经验积累及品牌影响优势
公司经过多年的发展，拥有手性药物合成、缓控释制剂、吸入给药、经皮吸收、复杂注射剂等多项药学
前沿技术，公司着力打造原料药和制剂产品产业化工程技术平台和品牌优势，凭借近25年项目经验和积累，
形成较完备的药学研发服务体系，制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台、局部外用和经皮给药技术平台、
吸入制剂技术平台、复杂注射剂技术平台”等。公司迄今已累计申请发明专利201件，累计获得发明专利授
权83件，其中转让发明专利5件，国内注册取得了生产批件和临床批件等超过四百个，具有一定市场影响及
行业优势。
4.临床研究网络及特色技术服务体系优势
公司已形成完善的临床试验中心网络，打造专业的临床CRO服务体系，不断延伸细分服务领域。以丰富
的行业经验、临床试验机构网络和专业技术团队，高质量生物样品检测能力，为组织实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床
试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等，提供全方位新药临床开发研究服务
，公司与多家国内外制药企业、生物医药技术公司建立项目合作，并与国内百余家药物临床试验机构（医院
）建立长期合作关系。
5.完善的质量管理标准和运行体系优势
公司建立了完备的质量管理体系，具有行业领先的质量控制标准，质量管理体系涵盖项目的每个阶段，
从药学和临床试验方案设计规划，项目执行过程中的质量控制、质量保证及补救措施，确保项目质量并按时
交付。为确保满足相关法律法规和技术指导原则，项目管理和质量管理部门定期更新全面的标准作业程序（
SOPs），根据客户反馈及实践积累不断完善提升质量管理体系。
五、报告期内主要经营情况
截至2025年12月31日，公司资产总额10.98亿元，净资产8.02亿元；2025年实现营业收入3.88亿元，较
上年增幅0.66%；实现归属于上市公司股东净利润4,068.79万元。
●未来展望:
(一)行业格局和趋势
1.技术驱动与AI赋能成为新引擎。沙利文研究指出，人工智能在药物发现、临床研究设计等环节已从概
念验证进入规模化落地，成为评价企业研发效率和竞争力的核心能力。AI正重塑生命科学研究范式，推动行
业向高效、精准方向演进。
2.全球产业转移与渗透率持续提升。受制于高额研发成本，医药外包服务产业正加速向以中国为代表的
新兴市场转移。据预测，全球医药外包市场规模持续增长，渗透率不断提升，中国凭借人才、成本及产业链
优势，成为全球产业转移的重要承接区。
3.仿创结合拓展行业新空间。在“仿制药质量升级”与“创新药政策利好”双轮驱动下，行业正从“仿
制为主”向“仿创结合”转型。人口老龄化与慢病需求为仿制药提供稳固基本盘，而创新药政策红利则开辟
高端增量空间，形成梯次发展的良性格局。
(二)公司发展战略
公司始终以“医药大健康”产业为核心主业，以“调结构、扩规模、延伸产业链”为主线，持续夯实药
学研发、临床研究、注册申报及特色原料药研发等核心技术能力，深化战略协同与资源整合，全面提升服务
客户多元化需求的系统效能。
为落实中长期发展战略，构建高质量发展新格局，2026年公司将把握CRO行业“政策、市场、技术”三
轮驱动的新周期机遇，坚持内生增长为主基调，以“质量引领、效率驱动、价值创造”为经营导向，锚定市
场规模增速不低于10%的年度目标，以技术创新驱动业务拓展，以效能提升支撑价值增长，通过以下举措实
现战略落地：
1.依托特色技术平台，强化高端仿制药开发能力
依托缓控释制剂、透皮给药、吸入制剂等特色技术平台，推动仿制药研发向高端化、差异化演进。完善
高端仿制药研发体系，系统提升首仿药与高难度仿制药开发能力。应对仿制药CRO市场分化态势，建立覆盖
研发全流程的质量管理体系，深化与战略客户的早期介入、联合立项，拓展中美双报等高价值项目，强化小
分子药物领域的品牌影响力。
2.完善临床研究全周期服务体系，持续提升临床服务能力
聚焦复杂制剂生物等效性研究，组建吸入制剂等特殊剂型BE研究专家团队，完善从临床试验设计、生物
分析、数据解读全链条服务能力。向特色技术领域Ⅱ/Ⅲ期临床研究延伸，培育新靶点新机制临床开发能力
。持续完善“原料药-制剂-临床”三位一体协同开发机制，引入智能化数据管理系统，实现临床研究动态监
测与实时反馈，提高研发效率，提升服务附加值。
3.探索MAH业务多元合作模式，拓展高技术壁垒仿制药业务
聚焦慢性病、罕见病等领域，布局改良型新药及高技术壁垒仿制药产品。搭建覆盖立项评估、工艺开发
到商业化生产的全生命周期管理体系，整合内部CRO资源加速项目转化。结合行业从“技术服务”向“价值
共创”转型趋势，建立供应商质量评估体系与风险共担机制，探索研发权益共享、销售分成等多元合作模式
，增强业务内生动力。
4.加大检测服务平台建设，打造业务新增长点
依托CNAS认证实验室，检测业务深耕小分子药物分析、生物样品分析领域，同时以多肽、蛋白质量研究
为突破口，主动切入大分子药物研究赛道，实现业务结构优化与内外部市场均衡发展。通过检测流程再造与
自动化升级实现降本增效，同步推进效能提升，打造公司新的利润增长点。
5.优化原料药业务结构，提升产业链协同价值
推进原料药业务结构性调整，重点发力高毛利特色原料药品种。强化中间体与原料药协同研发，构建关
键中间体自主开发能力，优化区域生产基地资源配置，提升产业链上下游价值协同水平。
6.产融结合精准发力，完善产业布局
通过战略投资与并购整合完善产业布局，重点关注创新技术、特色品种及核心渠道资源。把握行业集中
度提升趋势，构建“主业牵引、投资协同”赋能型增长模式，持续提升企业综合竞争力。
(三)经营计划
1.聚焦核心业务升级，构筑差异化战略优势
推动各业务板块向价值链高端迈进，持续夯实药学板块高端仿制药技术平台建设，积极培育检测业务新
增长点，加速MAH业务商业化能力建设，打造临床板块专业化品牌影响力，形成多业务协同发展的战略格局
，不断增强公司核心竞争力和市场地位。
2.完善“大商务”协同机制，提升市场拓展能力
深化“大商务”体系建设，整合内部资源构建敏捷高效的市场响应机制。在巩固商务资源基本盘的同时
，持续拓展优质新客户资源，提升客户粘性与市场占有率，为公司业绩稳健增长提供坚实支撑。
3.推进精细化管理升级，提升组织运营效能
深化全面预算管理与业财融合，强化项目全周期成本管控。持续优化组织架构与激励机制，推动研发智
能化转型，不断提升人均产出与运营效率，为业务可持续发展提供高效能组织保障。
4.强化合规风控体系，保障企业稳健运营
建立健全应收账款、项目履约及政策合规等重点领域的动态风险预警机制。严格遵循上市公司治理规范
，强化内控审计与法务全过程参与，切实保障企业经营安全与长期稳健发展。
5.夯实人才队伍建设，激发组织创新活力
紧扣战略发展需求，持续推进高端人才引进与内部梯队培养。完善培训体系、激励机制与职业发展通道
，充分激发员工内生动力与创新潜能，为公司高质量发展提供坚实的人才根基。
(四)可能面对的风险
1.市场竞争加剧风险
医药行业专业化分工持续细化，市场格局深度调整。头部CRO企业凭借一站式服务能力和品牌积淀加速
扩张，行业集中度逐步提升但尚未形成稳定格局。部分领域低价竞争态势延续，行业利润率承压，公司在价
格谈判、服务质量及品牌认可等方面面临多维竞争挑战。
2.行业政策变动风险
医改政策纵深推进，医药企业研发投入结构发生深刻调整。行业政策的动态变化与市场环境的不确定性
，可能对公司经营稳定性形成潜在冲击。
3.长周期合同执行风险
公司研发项目周期较长，回款进度易受客户经营状况、战略调整及外部政策变化等因素影响。部分客户
可能出现付款延迟甚至单方终止合同情形，导致公司回款压力增大。
4.研发成本增加的风险
随着医药改革持续推进，对于研发过程的科学性和严谨性提出了更高的要求，推升医药研发业务整体成
本，同时公司业务规模不断扩大，设备投入、人工成本相应增长。
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