经营分析☆ ◇600721 百花医药 更新日期：2026-09-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO
及数据服务、MAH服务、API及中间体技术服务
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药研发及一致性评价(产品) 7450.52万 47.35 4003.68万 55.52 53.74
临床试验(产品) 6521.06万 41.44 1812.46万 25.13 27.79
租赁及物业服务业务(产品) 1347.90万 8.57 --- --- ---
其他收入(产品) 363.92万 2.31 -3.11万 -0.04 -0.85
其他(产品) 31.37万 0.20 29.53万 0.41 94.13
广告(产品) 16.24万 0.10 --- --- ---
商标使用权(产品) 4.72万 0.03 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 3.61亿 92.89 1.49亿 84.40 41.36
租赁及物业服务行业(行业) 2671.16万 6.88 --- --- ---
其他业务(行业) 88.61万 0.23 87.70万 0.50 98.97
─────────────────────────────────────────────────
医药研发(产品) 1.88亿 48.35 8842.76万 50.02 47.10
临床试验(产品) 1.68亿 43.30 6065.30万 34.31 36.07
租赁及物业服务(产品) 2671.16万 6.88 --- --- ---
其他医药收入(产品) 481.94万 1.24 13.00万 0.07 2.70
广告(产品) 75.70万 0.19 --- --- ---
其他(产品) 8.19万 0.02 7.28万 0.04 88.84
商标使用权(产品) 4.72万 0.01 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 3.87亿 99.77 1.76亿 99.50 45.41
其他业务(地区) 88.61万 0.23 87.70万 0.50 98.97
─────────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 3.87亿 99.77 1.76亿 99.50 45.41
其他业务(销售模式) 88.61万 0.23 87.70万 0.50 98.97
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
临床试验(产品) 9981.73万 49.39 3522.80万 35.29 35.29
医药研发及一致性评价(产品) 8623.07万 42.67 5052.94万 50.61 58.60
租赁及物业服务业务(产品) 1352.02万 6.69 --- --- ---
其他收入(产品) 189.37万 0.94 -6.29万 -0.06 -3.32
广告(产品) 53.95万 0.27 --- --- ---
商标使用权(产品) 4.72万 0.02 --- --- ---
其他(产品) 3.80万 0.02 2.99万 0.03 78.57
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 3.55亿 92.05 1.67亿 84.46 46.97
租赁及物业服务行业(行业) 2840.33万 7.36 --- --- ---
其他业务(行业) 228.08万 0.59 228.08万 1.16 100.00
─────────────────────────────────────────────────
医药研发(产品) 2.04亿 52.77 1.17亿 59.35 57.56
临床试验(产品) 1.49亿 38.61 5033.98万 25.49 33.80
租赁及物业服务(产品) 2840.33万 7.36 --- --- ---
其他医药收入(产品) 254.43万 0.66 -74.84万 -0.38 -29.42
其他业务(产品) 228.08万 0.59 228.08万 1.16 100.00
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 3.83亿 99.41 1.95亿 98.84 50.90
其他业务(地区) 228.08万 0.59 228.08万 1.16 100.00
─────────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 3.83亿 99.41 1.95亿 98.84 50.90
其他业务(销售模式) 228.08万 0.59 228.08万 1.16 100.00
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.65亿元，占营业收入的16.75%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 6490.68│ 16.75│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.25亿元，占总采购额的19.22%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 2521.92│ 19.22│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
公司所处行业情况
2026年上半年，中国CRO行业景气度有所回升。据弗若斯特沙利文预测，中国CRO市场2026年规模将达1,
126.5亿元，临床CRO市场2024-2030年复合增长率约13%。下游需求方面，全球创新药融资回暖，带动CXO新
签订单加速增长。
行业整合明显加速，集中度向头部提升；政策层面，仿制药CRO面临监管趋严、传统业务模式转型压力
。整体看，行业呈现景气修复与结构性整合并行、具备一体化服务能力与高技术壁垒的CRO企业竞争优势进
一步凸显的格局。
（一）业务范围
公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药
学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体技术服务，可为客户提供从药物发现、药学CMC开
发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。
（二）经营模式
公司的经营模式是以药学研究、临床试验为基础，向客户提供技术开发、技术转让及临床试验、注册申
报等的一体化服务，满足客户多样化、个性化的技术要求，从而获得企业收益。
1.技术开发
技术开发主要是根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括药学、临床、检测等技术开发服务。
药学技术开发服务包括中间体、杂质、原料药、制剂等的开发及注册申报等，并根据双方事先约定的阶
段性工作完成情况收取服务费。
临床技术开发服务主要包括制定临床研究方案、实施临床研究、进行数据管理和统计分析等，并根据双
方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。
检测技术开发服务主要包括生物分析检测、包材相容性研究、基因毒性杂质和元素杂质分析、化合物结
构确证、质量研究等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。
2.技术转让
技术转让主要是公司通过开展市场调研，选择立项品种，开发临床急需、市场前景广阔的技术项目，自
主研发后将技术成果进行转让，以满足市场和客户需求。
二、经营情况的讨论与分析
（一）主要经营业务
公司属于医药研发服务行业，主要致力于小分子化学药品研发和注册申报、药物中间体开发，组织实施
Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效试验、医学科学服务、研发立项咨询服务、数据管理及统计服务、第三方检测
（生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析）等药品研发一站式、全流程服务，是提供一体化解决方案的
综合性CRO公司。
公司拥有超500余项SOPs全面保障运营的合规、高效，截至本报告期末，公司共有员工690人，其中本科
及以上达86.23%，硕、博士以上人员122人。公司拥有两栋面积合计3万平方米的研发实验楼，配置完善的国
际先进研究仪器设备，可同时开展上百个项目的药学研究。多年来，公司为数百家医药企业提供研发服务，
其中包含数十家中国制药百强企业，公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项、累计获得发明
专利授权83项（含发明专利权转让5件），累计成功进行了3项专利挑战。
（二）2026年半年度公司总体经营情况
报告期内，公司资产总额10.65亿元，净资产8.01亿元，资产负债率为24.83%；公司实现营业总收入1.5
7亿元，较上年同期减少22.13%；归属于上市公司股东净利润1,476.03万元，较上年同期减少42.08%，扣非
净利润1,218.63万元，较上年同期减少49.35%。
（三）公司重点工作完成情况
2026年上半年，公司围绕提升经营质量、加快发展新质生产力、完善公司治理、强化关键少数责任、提
升投资者回报及加强投资者沟通等方面持续推进各项工作。但受行业监管政策变化、受理审查标准升级及复
杂制剂项目研发难度加大等多重因素影响，公司上半年经营业绩面临阶段性压力。
尽管短期业绩承压，公司在核心技术平台建设、项目申报与获批、公司治理优化及投资者回报等方面仍
取得积极进展。
一、各举措执行情况
（一）提升经营质量
1.聚焦高附加值服务，深化技术平台建设
报告期内，公司以华威医药为药学板块运营主体，坚持差异化竞争策略，持续推动仿制药研发向高端化
、差异化演进。依托吸入制剂、经皮给药、缓控释制剂、复杂注射剂等核心技术平台，公司的研发项目涵盖
口服固体制剂、注射剂、外用制剂及喷雾剂等多元剂型，以及口腔崩解片等特殊剂型开发方面的技术储备。
项目广泛覆盖呼吸系统、心脑血管、抗感染、神经系统、消化系统、内分泌/代谢、肾病及皮肤科等多个治
疗领域。并且，公司依托原料药技术开发，已构建覆盖中间体、原料药到制剂的协同研发体系，在此基础上
，公司持续完善“原料药-制剂-临床”三位一体协同开发机制，并重点提升化药2类（改良型新药）、化药3
类（高端仿制药）的申报方案设计与执行服务能力，帮助客户实现从仿制药开发向改良型新药及更高技术复
杂度仿制药升级的技术需求，通过持续夯实高端仿制药技术平台建设，发挥公司在复杂制剂等高端仿制药项
目的综合技术优势，提高各分层市场的认可度，从而不断提升高端研发业务的服务溢价。
2.打造临床板块专业化品牌，强化全业务链条协同优势
报告期内，公司以礼华生物为临床试验板块运营主体，持续打造临床板块专业化品牌影响力。在业务结
构上，公司构建起以BE试验为基础支撑、以吸入及复杂制剂临床研究为特色优势、以创新药早期临床及医学
撰写为增长引擎的业务结构，并逐步向前沿细胞治疗与基因治疗领域，向创新疗法临床研究服务方向延伸。
在技术能力建设上，公司依托技术储备在高难度仿制药研发、体内外相关性分析领域建立差异化品牌优
势，重点突破复杂制剂、吸入制剂等高端仿制药临床研究关键技术。在运营管理上，通过优化项目管理流程
、强化临床运营环节的规范化与标准化作业，持续缩短项目执行周期，并主动调整低毛利业务占比，推动业
务结构向高附加值领域延伸。在市场拓展上，深化与国内临床试验机构的协作网络建设，加大客户拓展力度
，使临床板块与公司药学板块在吸入给药、缓控释等核心平台的技术布局形成了良好的“药学-临床”闭环
验证能力，全链条协同优势持续强化。
3.检测技术平台全面，高附加值服务能力突出
报告期内，公司以西默思博为检测技术运营主体，已建立涵盖生物样本检测、元素杂质、基因毒及亚硝
胺杂质、晶型与粒径、包材相容性与密封性、微生物及无菌检测、结构确证及反向工程剖析等全方位的分析
检测技术平台。检测服务已实现模块化、标准化运作，能够快速响应客户不同类型的分析需求，客户黏性较
强。除常规检测外，公司承接吸入制剂雾滴分布研究、体外透皮实验（IVPT）、包材相容性及生产组件相容
性研究、反向工程与辅料表征、定量核磁共振分析等高附加值项目，体现技术延伸能力。西默思博拥有CNAS
实验室资质认证，报告具备公信力，同时以“对内赋能+对外创收”双重定位，形成稳定外部创收来源，持
续贡献业绩增量。
4.项目申报稳步推进，新签订单增速明显
报告期内，公司项目申报与获批量继续保持较好势头，申报受理项目数量48个，获批数量49个，体现了
公司在药物研发与注册申报方面的持续能力。在此基础上，公司持续深化“大商务”体系建设，整合内部资
源构建敏捷高效的市场响应机制，在巩固商务资源基本盘的同时持续拓展优质新客户资源，报告期内新增订
单额1.8亿元，较上年同期增长12.64%。公司通过加强项目管理、优化内部流程等措施提升经营质量，向管
理要效益，但受行业竞争导致合同单价有所下降的影响，经营质量提升效果在短期业绩中尚未充分体现。
（二）加快发展新质生产力
1.技术平台建设与仿制药价值升级
公司持续加强高端、难仿、复杂制剂品种的布局，重点聚焦缓控释与吸入给药等前沿技术方向。2026年
上半年，公司聚焦核心业务升级，构筑差异化战略优势，继续以缓控释、吸入给药、经皮给药等复杂药物的
技术开发与注册申报能力作为医药研发板块的核心提升方向，临床试验板块亦同步推进精准给药与新型治疗
技术的临床研究支持，形成研发与临床验证的闭环。积极发挥协同优势，强化一站式服务平台建设；持续提
升组织运营效能，提高市场拓展能力。
2.产业链协同与一体化服务能力
公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务型CRO公司，持续发挥业务的协同效应和全
流程服务的优势，为客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术
成果转化服务。通过完善的临床试验中心网络，打造专业的临床CRO服务体系，不断延伸细分服务领域，强
化“药学-临床-注册”全链条协同优势。
3.人才梯队建设与激励协同
公司持续强化高精专研发人才建设，作为技术突破的根本保障。持续完善“外引内培”人才引育机制，
重点强化高层次技术人才与复合型商务团队建设，报告期内，公司专业技术团队规模达562人，占员工总数
的81.45%，其中本科及以上学历占比88.08%，同时建立了管理、技术晋升双通道及完善的培训体系，已形成
专业扎实、结构合理的人才梯队。公司组建了以多名技术专家领衔的研发团队，具备多类适应症、多种剂型
的技术研发储备及开发能力，通过多元聚集优质人才，建立长效激励机制，适时实施股权激励，实现核心管
理层、员工利益与股东长期利益的一致性。
（三）完善公司治理
1.控股股东变更与治理结构持续完善
2026年上半年，公司治理层面发生重大变化。2026年4月7日，公司原实控股东与金华聚新签署了《股份
转让协议书》，并于2026年6月9日完成股份转让的过户登记手续，公司控股股东变更为金华聚新。金华聚新
关注上市公司中长期内在价值及所处产业发展前景，将通过聚集行业优势资源、支持外延式发展、完善公司
治理、建立长效激励机制等多措并举为公司赋能。
2.规范运作与内控体系建设
公司持续保持合规、高效的治理运行机制。在治理结构、机构设置及权责分配等方面保持相互制约、相
互监督的内控管理体系。公司董事会由11名董事组成，其中独立董事4名，涵盖财务、法律、行业专业领域
，外部董事占半数以上。董事会下设审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会、战略与ESG委员会，各
专门委员会均由独立董事占半数以上。
内审部门持续开展财务审计、内控审计、专项审计和管理审计等工作，审计范围全面覆盖财务报告、内
部控制、关联交易等重点领域，特别关注研发项目管理、供应链运营、资金安全等关键环节。
（四）强化“关键少数”责任
2026年上半年，公司继续积极组织控股股东、实际控制人以及董高人员参与专业培训，持续提升“关键
少数”人员的规范化意识与履职能力。根据上市公司治理新规要求，进一步完善公司治理水平，强化合规管
理，完善内控体系，提升高质量、规范化的内在治理能力。
公司持续推行以业绩KPI与经营绩效相结合的激励约束机制，构建“固定薪酬+绩效奖金+长期激励”多
元薪酬结构，并将通过适时实施股权激励，激发团队提升公司价值的创造性。
（五）提升投资者回报
公司2025年度利润分配方案经2026年4月17日召开的2025年年度股东会审议通过。方案为向全体股东每
股派发现金红利0.04元（含税），合计拟派发现金红利15,381,905.40元，占2025年度归属于上市公司股东
净利润的37.80%。本次权益分派股权登记日为2026年5月7日，除权除息日为2026年5月8日，现金红利发放日
为2026年5月8日。公司未来将根据经营业绩和现金流状况，制定合理的分红政策。从有利于上市公司可持续
发展、有利于全体股东权益的原则出发，稳定投资者回报预期，不断提升上市公司价值。
（六）加强投资者沟通
1.业绩说明会与投资者交流
2026年5月12日，公司召开了《2025年度暨2026年第一季度业绩暨现金分红说明会》，公司董事长、轮
值总经理、财务总监、董事会秘书等核心成员出席，就公司2026年发力点、分红政策、一季度业绩下滑原因
等问题与投资者进行了深入交流。
2026年6月26日，公司参加了由新疆上市公司协会联合深圳市全景网络有限公司举办的“2026年新疆辖
区上市公司投资者网上集体接待日活动”，公司董事长、财务总监、董事会秘书等通过全景网“投资者关系
互动平台”与投资者进行了网络远程交流。
2.信息披露与透明度
公司持续坚持真实、准确、完整、及时、公平的信息披露原则，通过投资者关系互动平台、投资者热线
电话、电子邮箱、业绩说明会等多种渠道，及时回应投资者问询。公司将进一步通过业绩说明会、投资者沟
通会、投资者问答互动等活动，积极回应市场关切，持续优化信披质量，及时回应市场舆情，不断提升公司
信披水平。
三、面临的挑战与应对
2026年上半年，公司面临的主要挑战包括：
1.医药行业政策趋严带来的短期压力。受理审查标准升级使研发项目各阶段工作量增加，导致项目工期
延长、收入确认递延。
2.行业竞争加剧。行业竞争导致合同单价有所下降，对收入和利润产生一定影响。
3.复杂制剂项目占比提升带来的研发周期延长。难仿复杂制剂项目占比较高、研发难度加大，在提升长
期竞争力的同时，短期内对项目进度产生影响。
针对上述挑战，公司将采取相应措施积极应对：一是持续聚焦高端、难仿、复杂制剂领域，推动各业务
板块向价值链高端迈进；二是充分发挥“药学研究+临床服务+生物分析检测”一体化服务优势，增强客户黏
性；三是借助新控股股东的资源优势，加大对外延式发展的推进力度；四是持续完善公司治理与内控体系，
提升规范化运作水平。
四、下半年工作展望
2026年下半年，公司将继续围绕“提质增效重回报”行动方案，重点推进以下工作：
1.深化技术平台建设。继续聚焦缓控释、吸入给药、经皮给药等高技术壁垒领域，推动更多复杂制剂品
种的研发与注册申报。
2.加快新控股股东资源对接。借助金华聚新资源优势，加大对细分优势领域的投资力度，构建产业协同
链条，持续推动在战略规划、资源配置、产业协同等方面的有效整合。
3.推进外延式发展。通过形成中长期战略发展规划布局，多措推进公司外延式发展，以新质生产力促进
产业升级。
4.持续优化经营效率。深化“大商务”体系建设，强化项目管理与研发效率管控，进一步提升市场竞争
力。
5.完善长效激励机制。适时实施股权激励，实现核心管理层、员工利益与股东长期利益的一致性。
2026年上半年，公司在核心技术能力建设、项目申报获批量、公司治理优化及投资者回报等方面取得了
积极进展，但受行业监管政策变化及复杂制剂项目研发周期延长等因素影响，经营业绩面临阶段性压力。公
司将持续聚焦医药研发CRO主业，坚持技术创新驱动，深化技术平台建设，不断提升核心竞争力。同时，积
极整合各优势资源，加快推进产业协同与外延发展，努力实现经营质量的稳步提升，以稳健的经营和切实的
回报回馈广大投资者。
三、报告期内核心竞争力分析
1.药物研发注册“一站式”全流程服务优势
公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性CRO公司，业务涵盖新药早期发现与筛选
、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务
、API及中间体生产供应，可为制药企业或客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过
程一站式外包和技术成果转化服务。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势，更准确地把握
行业动态和法规政策变化，提高药物研发的成功率，为客户节约时间成本、沟通成本、试验成本和成果转化
成本，满足客户多层次的业务需求，保障业务开展的连续性、稳定性，促进公司各类业务的发展和盈利能力
的提升。
2.先进的科研设备与专业的人才优势
公司目前拥有3万余平米的办公研发大楼，配套完善先进的科研设备，包括NMP、PXRD等大型仪器、400
多台高效液相色谱仪及多个独立色谱实验室、理化实验室、溶出实验室、微生物实验室等，可同时展开百余
项药学研究项目。公司专业技术团队规模达562人，占比81.45%，其中本科及以上学历占比88.08%。公司中
高层技术团队均具备丰富的医药专业知识技术能力和CRO行业从业经验，拥有药学、药理学和临床等学科领
域新药研究高端人才。经过20多年持续的投入、整合、发展，从药物发现、化学药物研发，到临床研究资源
的整合以及生物样本检测团队的构建，发展成为国内具有特色核心竞争力的临床前及临床综合研发服务CRO
公司。
3.药学研发经验积累及品牌影响优势
公司经过多年的发展，拥有手性药物合成、缓控释技术、吸入给药、经皮吸收、复杂注射剂等多项药学
前沿技术，公司着力打造原料药和制剂产品产业化工程技术平台和品牌优势，凭借25年项目经验和积累，形
成较完备的药学研发服务体系，制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台、局部外用和经皮给药技术平台、吸
入制剂技术平台、复杂注射剂技术平台”等。公司迄今已累计申请发明专利204件（其中发明专利189件，实
用新型15件），累计获得发明专利授权83件，其中 转让发明专利5件，国内注册取得了生产批件和临床
批件等超过四百个，具有一定市场影响及行业优势。
4.临床研究网络及特色技术服务体系优势
公司已形成完善的临床试验中心网络，打造专业的临床CRO服务体系，不断延伸细分服务领域。以丰富
的行业经验、临床试验机构网络和专业技术团队，高质量生物样品检测能力，为组织实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床
试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等，提供全方位新药临床开发研究服务
，公司与多家国内外制药企业、生物医药技术公司建立项目合作，并与国内百余家药物临床试验机构（医院
）建立长期合作关系。
5.完善的质量管理标准和运行体系优势
公司建立了完备的质量管理体系，具有行业领先的质量控制标准，质量管理体系涵盖项目的每个阶段，
从药学和临床试验方案设计规划，项目执行过程中的质量控制、质量保证及补救措施，确保项目质量并按时
交付。为确保满足相关法律法规和技术指导原则，项目管理和质量管理部门定期更新全面的标准作业程序（
SOPs），根据客户反馈及实践积累不断完善提升质量管理体系。
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