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新华医疗(600587)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇600587 新华医疗 更新日期:2026-05-23◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 医疗器械;制药装备 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械(行业) 66.06亿 67.85 17.71亿 72.32 26.80 制药装备(行业) 21.87亿 22.46 4.43亿 18.10 20.26 医疗服务(行业) 6.78亿 6.97 9784.20万 4.00 14.43 其他业务(行业) 2.65亿 2.72 1.37亿 5.59 51.65 ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械制造产品(产品) 36.95亿 37.95 14.93亿 60.99 40.41 医疗商贸产品(产品) 29.11亿 29.90 2.77亿 11.33 9.52 制药装备产品(产品) 21.87亿 22.46 4.43亿 18.10 20.26 医疗服务(产品) 6.78亿 6.97 9784.20万 4.00 14.43 其他业务(产品) 2.65亿 2.72 1.37亿 5.59 51.65 ───────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 90.75亿 93.21 21.43亿 87.53 23.61 国外(自营)(地区) 3.96亿 4.07 1.69亿 6.88 42.53 其他(补充)(地区) 2.65亿 2.72 1.37亿 5.59 51.65 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械制造产品(产品) 16.85亿 35.16 7.20亿 59.64 42.76 医疗商贸产品(产品) 14.96亿 31.23 1.35亿 11.18 9.03 制药装备产品(产品) 11.70亿 24.43 2.66亿 21.99 22.70 医疗服务(产品) 3.38亿 7.05 3987.47万 3.30 11.80 其他(产品) 1.01亿 2.12 4683.24万 3.88 46.16 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 46.66亿 97.40 11.51亿 95.27 24.66 境外(地区) 1.24亿 2.60 5711.77万 4.73 45.94 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械(行业) 68.60亿 68.46 18.83亿 72.13 27.45 制药装备(行业) 21.71亿 21.66 5.11亿 19.59 23.56 医疗服务(行业) 8.34亿 8.32 1.36亿 5.20 16.28 其他业务(行业) 1.56亿 1.56 8029.57万 3.08 51.43 ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械制造产品(产品) 37.35亿 37.27 15.75亿 60.32 42.17 医疗商贸产品(产品) 31.25亿 31.18 3.08亿 11.81 9.87 制药装备产品(产品) 21.71亿 21.66 5.11亿 19.59 23.56 医疗服务(产品) 8.34亿 8.32 1.36亿 5.20 16.28 其他业务(产品) 1.56亿 1.56 8029.57万 3.08 51.43 ───────────────────────────────────────────────── 国内(地区) 95.93亿 95.73 24.01亿 91.97 25.03 国外(自营)(地区) 2.71亿 2.71 1.29亿 4.96 47.69 其他业务(地区) 1.56亿 1.56 8029.57万 3.08 51.43 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械制造产品(产品) 18.87亿 36.38 8.17亿 59.07 43.29 医疗商贸产品(产品) 17.04亿 32.86 1.40亿 10.12 8.21 制药装备产品(产品) 10.92亿 21.05 2.96亿 21.42 27.12 医疗服务(产品) 4.13亿 7.96 6905.60万 5.00 16.72 其他(产品) 9095.96万 1.75 6073.00万 4.39 66.77 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 50.82亿 97.98 13.19亿 95.41 25.95 境外(地区) 1.05亿 2.02 6349.13万 4.59 60.62 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售5.04亿元,占营业收入的4.79% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │合计 │ 50438.27│ 4.79│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购11.93亿元,占总采购额的14.10% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │合计 │ 119257.11│ 14.10│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的业务情况 (一)主营业务的构成新华医疗深耕“医疗器械、制药装备”两大制造主业,适度延伸与主业协同的“ 医疗服务、医疗商贸”链式发展,以制造业带动发展服务业,服务业促进保障制造业。双主业布局打造核心 业务抢占市场地位。 1、医疗器械板块 医疗器械板块,已形成九大配置精良、技术完备的先进产品线,涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械 及耗材、手术室整体解决方案、口腔设备及耗材、体外诊断试剂及仪器、实验室仪器及设备、透析设备及耗 材、医用环保及其他领域。报告期内,医疗器械板块主要业务发展情况如下: (1)感染控制设备及耗材产品深耕市场,锚定高端,份额规模双增长。高端市场与增量赛道双向发力 ,市场竞争力持续增强。一是三甲突破与样板建设并行,以智慧化方案为核心抓手重点攻坚全国手术量及综 合排名TOP100医院,全年新增三甲合作案例30余个,智慧化整体项目落地多个,高端市场认可度显著提升。 二是国贸业务高速增长,完成多项国际CE认证,其中ESSD产品线增长超500%,海外市场持续开拓。 研发创新,精准赋能,产品实力再升级。成功推出快速甲醛灭菌器、华智消供大模型、双舱双门隔断型 软式内镜清洗消毒器三款国内首创产品,并发布天璇系列灭菌器等重点新品,攻克内循环蒸汽灭菌、视觉追 踪抓取、超快芽孢精准检测、UV光固化过氧化氢油墨等多项新技术。 (2)放射治疗及影像产品市场拓展多点突破,品牌影响力逐步提升。一是紧扣“双高”专项战略,成 立重点项目攻关小组。成功中标贵州、广东、福建3所省级三甲医院加速器和大孔径CT集采项目。二是组建 市场支持团队创新市场推广模式。以“环形加速器”等高端新品为依托,通过中国医学装备年会、CMEF等行 业展会不断塑造品牌形象。三是首例国产加速器CE认证取证,全球化布局提速领跑,环形加速器获评山东省 首台(套)技术装备。XHA600E、XHA1400两款加速器完成审核,成为国产加速器首例CE认证产品。 技术研发成果丰硕,产品竞争力不断增强。成功上市智能环形在线自适应放疗系统;聚焦核心技术攻坚 ,在小型化X波段束流模块、球面放疗等关键技术领域取得突破性进展,攻克高质量动态成像等技术难题, 有效解决CBCT成像精度与效率的双重挑战。 (3)体外诊断试剂及仪器产品2025年,体外诊断事业部聚焦产品升级,不断深耕海内外市场。糖化血 红蛋白仪器和糖化试剂等产品销售同比大幅增长,有效把握了政策机遇;长春博迅在三甲医院市场的拓展取 得重大突破,产品已成功入驻首都医科大学附属复兴医院等多家头部三甲医院;北京威泰科生物技术有限公 司持续开展国产高端产品突破,签约华大等国内一线品牌,进一步完善病原微生物整体解决方案。 (4)手术洁净产品深挖国际市场新增量,国际业务实现大幅度增长。聚焦国际增量市场,开展国际贸 易规划布局工作,取得摄像系统等5个CE证书;通过多元化渠道,重点突破非洲、欧洲等空白市场,并开展 埃及、意大利等国家代理签订工作,为持续增长奠定基础;全力争抢国际市场大合同,全年国际贸易营收实 现大幅增长。 产品研发全面提速,成果转化步伐加快。成功推出骨科、医美等五大类手术器械产品,攻克无影灯智能 控光、手术床多维度精准定位与安全联锁等关键技术,产品体系进一步完善。 (5)实验室设备及仪器采取内外资源整合等积极措施抢市场,以稳销量促分厂发展;坚持“双高”策 略,重点抓好长三角、珠三角行业发展好能出业绩区域管理,大区中牢固树立“营”的销售思维,抓好高端 、重点用户;以“数智化”为引领建样板间,保持了技术专家形象及行业头部地位。 成功推出全自动细胞工作站、巡检机器人、IVC笼盒装卸机器人等多款国内首创产品,突破IVC笼具视觉 识别及精准引导、厌氧浓度精准控制等多项关键技术,依托AI+、机器人技术应用,为下一步无人饲育打下 坚实基础。 2、制药装备板块 制药装备板块,以新华英德设计院为驱动和引导,持续深耕注射剂、固体制剂、中药制剂、生物制药四 个制药工程板块,积极打造制药装备、制药工程与制药工艺的资源整合平台,面向制药行业提供多种剂型的 制药工程及设计、整体解决方案、单机设备及制药领域内的工艺研究及技术服务。 深挖国内市场,全面拓展海外,夯实发展根基。坚持国内国际市场双轮驱动,为公司稳健发展注入新动 能。一是精准深挖市场潜力,健全市场运营支撑体系,以精准化、系统化手段建立竞争对手信息立体化收集 机制。二是系统布局拓展国际市场,推进产品国际化认证,助力无菌保障类产品成功进入意大利等西欧国家 ;全面推行“产品+配套+工程+耗材”联动推广模式,国际贸易业务新签合同额同比大幅增长,国际市场贡 献度持续提升。 提升研发质效,聚焦核心技术,筑牢竞争优势。一是核心产品矩阵持续优化,直线式大输液灯检机延伸 至PP塑瓶细分赛道,进一步完善无菌制剂智能装备体系,巩固了公司在医药智能制造装备领域的领先地位; 二是前沿技术攻关实现重大突破,全新电离式过氧化氢灭菌器成功推向市场,在灭菌效率、安全性及环保性 能等方面实现行业领先,为公司产品结构升级和价值链提升奠定了坚实基础;三是成功开发出国内首个条包 终端灭菌整体解决方案,实现条包自动装卸与智能物流技术从无到有的重大突破,填补在该领域系统集成能 力的空白,为我国医药工业智能化、绿色化发展贡献了重要力量。 3、医疗服务板块,持续优化资源布局,凭借专业的运营管理体系及高效集约的采购服务平台,持续提 升品牌竞争力和美誉度,助力公司高质量发展。 4、医疗商贸板块,新华医疗积极应对市场新格局、新变化,保持公司持续竞争力和健康发展活力,不 断进行商业模式探索和创新,旨在打造国内营销、国际贸易、电子商务、商贸物流为一体的营销新格局,释 放营销创效潜力,积极向新模式、新业态转变。 (二)经营模式 1、销售模式 新华医疗坚定践行“国内国际双循环”专项发展战略,构建起以国内大循环为主体、国内国际双循环相 互促进的高质量发展格局。 为应对激烈的市场竞争,公司持续创新销售管理模式,将北京、上海等十一个区域销售中心升级为协同 枢纽,建立“销售中心+经营单位”高效联动体系,形成“区域搭台、单位唱戏、协同共赢”的良性生态。 国际市场布局持续优化,通过“海外建点深耕+新兴市场突破”双轮驱动革新业务模式,秉持“走出去,请 进来”的国际市场开拓思路,在德国、埃及、印尼等国家设立五大海外销售中心,在白俄罗斯、埃塞俄比亚 、巴西、摩洛哥等新兴市场实现重大业务突破,全球市场渗透率稳步提升。 针对不同区域特性、产品类型及行业需求,公司采用差异化销售策略:国内市场依托覆盖全国的自有销 售网络与优质经销商资源,全方位拓宽产品覆盖维度,下沉至基层医疗与工业制药场景;国际市场通过打造 标杆合作项目、深化与国际品牌的技术协同及“抱团出海”模式,显著提升新华医疗的全球品牌影响力与市 场话语权。 2、采购模式 公司按照销售计划、销售订单和计划外需求,制定生产计划和物料采购计划,同时保持一定的安全库存 以满足生产所需。公司按照对产品实现过程及输出的影响程度,将采购物料分为主要材料、包装材料、辅助 材料,制订不同的审核标准,通过质量、价格、供货速度等因素向合格供应商择优采购,确保所采购的产品 和服务能够持续满足产品研发、生产和服务的要求,保证生产不缺料,仓库物资不积压。 公司构建了以市场需求为导向、精益生产管控为核心的供应链管理体系。采购环节严格执行“以销定产 ”,联动生产计划并依托科学安全库存缓冲波动;依据物料重要性分级施策——核心材料聚焦质量与专项战 略保供,包装材料严控成本与交付时效,辅助材料推行集中采购降本。供应商管理实施严准入、动态优选( 基于质量、价格、交期量化评估)及定期考核淘汰机制。体系锚定三大核心目标:保供稳产(精准计划+弹 性库存)、降本增效(优化采购策略与库存结构)、质量可控(源头把控保障全生命周期可靠),全面提升 公司经营质效。 3、生产模式 公司生产始终以市场为导向、以客户为中心,以供应链协同和精益生产共同驱动“以销定产”生产组织 模式优化升级。公司高度重视供应链韧性和安全,深入推动供应链上下游协同发展。与核心供应商建立VMI 库存管理模式,有效减少公司内部库存持有量,同时最大程度减轻供应商的备货压力和生产波动,消减“牛 鞭效应”。 探索PMC与市场“双向奔赴”模式,生产团队深入倾听客户声音,精准掌握市场动态,建立上下游信息 共享,快速响应市场需求变化,缩短补货周期,提高客户满意度。同时,公司全面推动生产组织方式从传统 制造业生产管理体系向精益生产管理体系转型,以精益为基础,以“一利五率”持续改善为目标,推动流程 再造,消除浪费,降本提效。创新推动“脉动生产线”模式改革,快速提升产线效能和产能柔性,有效缩短 生产制造周期,降低存货成本,为产品交付提供有力支持。 4、研发模式 新华医疗坚定不移地走技术创新之路,坚持科技是第一生产力、人才是第一资源、创新是第一动力,始 终以技术创新驱动企业创新发展,持续塑造新动能、构建新优势。 持续优化研发组织架构,构建“技术中心+创新中心”双中心运行模式。各产品线研发组织紧跟市场需 求,对形成销售的产品进行快速升级换代、工艺改进和延伸产品开发。依托研究院建设,打造以技术平台为 目标的公研,以核心技术突破为宗旨的预研体系,负责CBB建设、预研以及新领域、新赛道拓展。依托人工 智能技术公研平台建设,探索“AI+全场景解决方案”的创新模式,融合领域应用场景,赋能产品智慧化升 级。依托创新中心探索开放式协同研发模式,通过多元化合作引进外部技术或核心团队,聚焦关键核心技术 的自主创新,联合医院、高校及科研院所,打造医工交叉产研合作范式。 持续优化产品开发体系,构建“市场需求+技术创新”双轮驱动的产品开发管理模式。基于IPD集成产品 开发模式,组建跨部门的产品开发团队,通过产品开发和技术开发适当分离实现并行开发,提升研发效率。 通过增量绩效管理模式激发团队创新活力,确保产品开发的市场成功和财务成功。 二、报告期内公司所处行业情况 根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准(GB/T4754-2017),公司属于专用设备制造业 (分类代码:C35)中的医疗仪器设备及器械制造(分类代码:C358)。根据中国证监会颁布的《上市公司 行业分类指引》,公司属于专用设备制造业(分类代码:C35)。 (一)医疗器械行业发展情况行业监管体系持续优化完善,全生命周期监管机制进一步走深走实,监管 效能与产业适配度同步提升,监管改革严格对标顶层政策要求落地实施。 2025年,国家药监局聚焦产业高质量发展与合规管控需求,密集出台配套监管细则,先后发布多项重磅 规范性文件:4月发布《医疗器械网络销售质量管理规范》(2025年第46号公告),自2025年10月1日起施行 ,全面规范线上销售全流程质量管理;6月联合财政部、市场监管总局印发《关于对药品医疗器械质量安全 内部举报人举报实施奖励的公告》(2025年第41号),健全行业质量安全共治机制;11月发布新版《医疗器 械生产质量管理规范》(2025年第107号公告),升级生产环节全流程管控标准;同步出台《关于进一步调 整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》(2025年第30号)、《优先审批高端医疗 器械目录(2025版)》(2025年第48号通告),优化境外产品境内生产流程,拓宽创新产品优先审评范围。 此外,监管部门持续细化临床试验、注册自检相关配套指南,分级分类精准监管格局更加成熟,同时进 一步压缩创新产品注册检验与审评周期,延续罕见病医疗器械注册检验批次优化政策,持续深化“三进三促 ”调研行动,引导企业加快生产环节数字化、信息化改造,全方位助力企业合规运营能力提质升级。行业数 据显示,具备二、三类医疗器械生产资质的企业占比连续四年保持提升,2025年三类医疗器械首次注册量同 比增长19%,创新医疗器械获批数量同比增长18%;流通环节集约化程度持续提高,头部流通企业市场份额稳 步提升至17%,产业集中度进一步提升,行业发展规范化、规模化水平再上新台阶。 (二)公司的行业地位新华医疗创建于1943年,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。是中国医 疗器械行业协会副会长单位,中国医学装备协会副理事长单位,感染与控制技术专业委员会理事长单位,中 国放射治疗产业技术创新战略联盟理事长单位,中国制药装备行业协会理事单位,中国医药设备工程协会理 事单位。 近年来,新华医疗自觉践行创新发展理念,强力推进新旧动能转换,研制开发了全球第一台过氧乙酸低 温灭菌器、国内首台高能医用电子直线加速器等高精尖产品,建成了国内首个智慧化消毒供应中心等行业创 新工程,荣获了中国灭菌设备领域第一张FDA认证证书。依托山东、北京、上海三大核心基地,11大营销中 心,产品辐射全国34个省(直辖市),远销150多个国家和地区,在德国、印度尼西亚等国家设立了五大海 外销售中心。 公司是国家重点高新技术企业,拥有行业内第一家国家认定企业技术中心,设有“博士后科研工作站” 、“先进医疗设备及器械山东省工程研究中心”等多个省级技术研发平台,每年新增重点技术创新项目百余 项,荣获国家级制造业单项冠军企业,入选国务院国资委“科改标杆企业”、中国制造业企业500强、中国 企业专利500强、全国质量标杆企业、省“十强”产业集群领军企业。 公司开展了包括环形加速器、智慧化消毒供应中心、内镜中心整体解决方案、智能化预灌封设备等在内 的多款全新产品开发,规划布局了康复设备、智慧医院等多个新领域新赛道,同时持续深化产学研合作,在 输血免疫、生物安全蒸汽灭菌器、血栓弹力图等方面积极与各大科研院所协同创新。 三、经营情况讨论与分析 (一)经营情况2025年度,是公司明确定位的“生存年”,公司始终坚定不移地贯彻“调结构强主业提 效益防风险”工作方针和“毫不动摇地深耕健康产业,毫不动摇地推进高质量发展,毫不动摇的践行以职工 为中心”的发展战略。面对行业深度调整、市场需求与政策环境深刻变化的复杂形势,公司职工聚焦主线, 攻坚克难,发展质量稳健提升。 2025年度,公司实现归属于上市公司股东的净利润为52,633.57万元,与上年同期相比降低23.90%;实 现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为45,702.59万元,与上年同期相比降低26.66%。 (二)主要工作情况 1、夯实经营发展根基,优化公司资源配置 聚焦医疗器械与制药装备主业,报告期内,医疗器械制造产品和制药装备产品合计主营业务收入占公司 主营业务收入的比例为63.69%,与2024年相比增加3.83个百分点。核心市场份额保持稳定;聚焦资产结构, 考察20余个潜在项目,手术机器人项目进入实质性推进阶段;推进低效资产处置,完成山东新华昌国医院投 资管理有限公司等3家子公司及其权属子公司非主业及低效资产的股权转让或清算,推动资源向核心主业集 中,资产结构显著优化。 2、产品创新持续突破,发展优势加速形成 公司始终把科技创新摆在发展全局的核心地位,充分发挥各研发主体的创新作用,推进现有产品的技术 迭代和新产品的创新研发,增强对高质量发展的引领支撑。报告期内,公司不断加大研发投入,尤其是对战 略研发的支持力度,研发投入达4.42亿元。 (1)产品技术创新取得新突破聚焦市场用户需求开展技术创新,推进现有产品的迭代升级。报告期内 ,组织实施重点技术创新项目140余项。医疗器械板块,全球首发智能环形在线自适应放疗系统,推出天璇 系列灭菌器、脉动真空清洗消毒器、双舱双门隔断型软式内镜清洗消毒器、64排128层大孔径滑轨CT、kV-kV 成像环形加速器、IVC笼盒装卸机器人、口内扫描仪、一体式制氧机、抗人球蛋白检测试剂盒等重点新产品 ,持续优化产品性能与用户体验,不断提升产品市场竞争力;制药装备板块,成功推出国内首台兼容多种双 腔包材的预灌封联动线,并上市非PVC膜软袋全自动灯检机、药包材蒸汽灭菌器、全自动蒸汽品质检测仪、 热泵闭环节能浓缩器、高效节能薄膜蒸发器等新产品,进一步丰富产品矩阵,拓展多元化应用场景。 集中优势力量加快推进康复医疗、智慧医院、微创手术器械及耗材等新领域、新赛道项目的落地见效, 持续培育发展新质生产力。报告期内,成功推出立体动态干扰电治疗仪、气压弹道式体外冲击波治疗仪、中 频干扰电治疗仪、床旁主被动康复训练系统、轻载型复合机器人、箱式仓储机器人、自动贴签机、3D荧光内 窥镜图像处理器等多款创新产品,不断打造新的业务增长点。 (2)人工智能融合取得新进展加速推动业务模式向“AI+全场景解决方案”升维跃迁,以多模态感知、 深度学习与大模型智能体等前沿技术为核心引擎,深度赋能医疗健康与生命科学领域的多元业务场景,致力 于打造行业领先的数智化底座。 报告期内,公司持续完善“智慧医院整体解决方案”,依托人工智能与具身智能技术的深度融合,成功 构建涵盖智慧化消毒供应中心、智慧放射诊疗中心、智慧化内镜诊疗中心、智慧化手术室及智慧化实验动物 中心的五大核心生态矩阵,业务模式全面迈入“AI+全场景”智能生态新纪元。在医疗与临床辅助领域,将A I技术深度赋能高端放射诊疗与内镜诊疗核心产品,依托靶区自动勾画、实时图像特征识别等先进算法,大 幅提升诊疗场景下的临床精度与运行效率,有效降低手术与干预风险,全面赋能科室智慧化转型。 在智慧感控领域,将AI视觉、智能感知与智慧物流技术深度融合,构建业内领先的消毒供应中心及全院 智慧物流生态,驱动医院实现物料精准调度与自动化流转,打造贯穿“精准识别、智能预警、辅助决策”的 院内感控新范式,使全场景调度从“自动化”迈向“无人化”。 在智慧实验室与实验动物领域,通过集成机器视觉与机械臂协同技术,重塑实验室与实验动物智慧科研 场景,实现对微生物和动物实验环境与生长指标的24小时连续监测,打造基于数据驱动的智慧化科研支撑平 台,赋能生命科学研究的标准化升级。 在制药装备领域,持续拓宽机器视觉的前沿应用边界,通过AI视觉技术全面赋能智能灯检产品,基于深 度学习实现对复杂药品制剂外观缺陷的极高精度自动化检测,以数智化手段重塑制药产线的质量控制体系, 推动行业向高水平的智能制造迈进。 在“AI基础设施与大模型生态”建设方面,积极抢占前沿技术高地,加速大语言模型及智能体技术在垂 直领域的深度渗透。报告期内,公司推出深度整合千余项行业标准与专家知识的“华智消供大模型”,填补 了行业权威智能知识库的空白,为行业客户提供从自然语言交互到复杂业务决策的全场景智能支持。同时, 公司将大模型能力内化于企业运营治理,通过重塑知识获取与跨部门协同流程,全面赋能一线业务与服务团 队,在技术支持响应、业务敏捷交付等方面实现效能提升,全面推动组织向敏捷化、数智化迈进。 3、科技攻关成效显著,创新生态协同跃升 国家项目科技攻关进展显著。公司累计承担、参与政府科技攻关项目57项,其中国家级项目29项、省市 级项目28项,在“十二五”“十三五”“十四五”期间连续三次申报承担国家重点研发计划并成功获批。报 告期内,公司牵头承担的科技部国家重点研发计划《多模式图像引导球面放疗系统》项目按计划完成首台样 机组装以及集成测试,并成功取得型式检验报告。“产学研医”协同创新持续深化。报告期内,公司积极整 合产学研医资源协同创新,与中科院香港创新研究院、清华大学、北京大学、西安交通大学等单位不断加深 创新合作,聚力构建“产学研医”协同创新生态。 创新平台建设进展突出。报告期内,公司新申报“高端诊疗装备质量评价山东省工程研究中心”并成功 获批;国家认定企业技术中心、“先进医疗设备及器械山东省工程研究中心”以及“精准分子医学影像山东 省工程研究中心”顺利通过再评价。新华手术器械有限公司和长春博迅生物技术有限责任公司荣获国家级专 精特新“小巨人”企业;新华手术器械有限公司获评省级科技创新示范企业及山东省“一企一技术”研发中 心,参与申报“鼻颅底肿瘤术后精准重建山东省工程研究中心”并成功通过认定。 4、创新成果屡获殊荣,知识产权量质齐升 科技创新不断斩获荣誉奖励。报告期内,公司“智慧化内镜中心”入选国家高端医疗装备应用推广目录 ;“灭菌用生物指示剂”获评第九批山东省制造业单项冠军、“非PVC膜全自动制袋灌封机”通过第六批山 东省制造业单项冠军复核;“医疗器械有害化学物质检测标准体系的构建及应用”获得山东省科学技术进步 奖二等奖;“中药提取自动化生产线”获得江苏省“两新“技术产品首台套;2项产品获中国制药装备科学 技术奖,1项产品入选山东省创新产品应用推荐目录,4项产品获省级行业协会科学技术奖,6项产品入选淄 博市创新工业产品,3项产品经鉴定达到“国际先进水平”。截止报告期末,公司累计获得省级及以上创新 奖项36项,其中省级科技进步奖7项,技术发明奖1项。 知识产权与注册认证突破显著。报告期内,公司新增授权专利280项,其中发明专利53项,累计授权专 利达4,118项,包括发明专利355项,实用新型专利3,014项;软件著作权登记达423项;新取得医疗器械注册 证43个,其中三类注册证5个,累计取得医疗器械注册证达977个,包括三类注册证59个,11个产品取得MDR 认证。同时,公司积极推动行业技术发展,起草发布实施国家标准34项,行业标准72项。 5、深耕区域筑优势,拓展海外创佳绩 公司与淄博市卫健委、市医养健康产业协会联合举办市医企创新融合发展交流会、医企深化合作对接交 流会等活动,强化与本地医疗资源的联动协作。斩获“第十三届中国医院建设十佳专项工程供应商”“2025 全国手术部建设优秀供应商奖”等多项荣誉;积极参评“山东制造鲁链优品”“山东老字号”等评选活动, 有效提升品牌知名度。数字化乳腺X射线机、等离子体空气消毒机、生物安全柜等产品入选第十一批优秀国 产医疗设备目录。完成直线加速器、手术室等核心场景3D模型制作及公众号SVG交互升级,丰富品牌IP家族 矩阵。 市场拓展方面,突破解放军总医院、通用环球医疗等高端客户及集团采购壁垒;国际业务营收同比快速 增长,布局巴西、墨西哥等新兴市场并达成战略合作,印尼、埃及、俄罗斯办事处功能日益完善。 6、强化内控提质增效,夯实根基赋能发展 强化质量管控。持续推进公司医疗器械类新产品上市进程,新产品取证周期比上一年缩短10%以上。医 用电子直线加速器产品取得欧盟MDR认证,为该类别产品在国内的首张MDR证书;检测中心在化学、微生物、 电气领域和电磁兼容检测领域增加了检测能力,涉及医疗器械、制药装备等26个检测对象的113个项目参数 ,以上资质的获得,将促进整个产业链的协同发展,为上下游企业提供更有力的技术支持和质量保障。 推进数字化转型落地。成功将ERP、司库、财务共享三大核心系统统一至苍穹平台,完成三大核心系统 整合,构建统一数字基座,实现技术架构标准化与数据资源集约化;上线统一CRM系统,数字营销专项战略 迈出关键步伐;成功通过CMMI3级国际认证,标志着公司软件研发过程管理和持续改进能力已达到国际认可 水平,为产品高质量交付提供体系保障;取得ISO27001信息安全管理体系认证,公司已建立起与国际接轨的 标准化信息安全管理框架,为核心资产保护与业务连续性奠定坚实基础;财务共享中心覆盖50余家分、子公 司,报销审核效率提升90%以上。建设人才队伍。全年引进各类人才350余名,含国家级海外高层次人才1人 、专业研发人才26人,“双一流”院校毕业生占比稳步提升;100余人通过自主评价实现技能等级晋升,技 能人才队伍建设成效显著。 四、报告期内核心竞争力分析 1、研发和技术优势 公司是国家重点高新技术企业,拥有行业内第一家国家认定企业技术中心,设有“博士后科研工作站” “山东省工程研究中心”“山东省高端医疗装备产业创新中心”等多个省级技术研发平台,荣获国家级制造 业单项冠军企业,入选国务院国资委“科改标杆企业”、中国制造业企业500强、中国企业专利500强、全国 质量标杆企业、省“十强”产业集群领军企业现拥有4名享受国务院特殊津贴专家、7名国家级人才、3名泰 山产业领军人才、4名其他省级人才承担、参与了国家重点研发项目20余项,获得省市级科技进步奖10余

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