经营分析☆ ◇600587 新华医疗 更新日期：2026-09-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医疗器械、制药装备
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造产品(产品) 19.63亿 38.04 8.04亿 62.47 40.94
医疗商贸产品(产品) 15.54亿 30.12 1.36亿 10.60 8.77
制药装备产品(产品) 12.10亿 23.45 2.43亿 18.92 20.11
医疗服务(产品) 3.06亿 5.92 3272.55万 2.54 10.71
其他(产品) 1.27亿 2.47 7029.44万 5.46 55.14
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 49.26亿 95.45 11.86亿 92.20 24.08
境外(地区) 2.35亿 4.55 1.00亿 7.80 42.69
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 66.06亿 67.85 17.71亿 72.32 26.80
制药装备(行业) 21.87亿 22.46 4.43亿 18.10 20.26
医疗服务(行业) 6.78亿 6.97 9784.20万 4.00 14.43
其他业务(行业) 2.65亿 2.72 1.37亿 5.59 51.65
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造产品(产品) 36.95亿 37.95 14.93亿 60.99 40.41
医疗商贸产品(产品) 29.11亿 29.90 2.77亿 11.33 9.52
制药装备产品(产品) 21.87亿 22.46 4.43亿 18.10 20.26
医疗服务(产品) 6.78亿 6.97 9784.20万 4.00 14.43
其他业务(产品) 2.65亿 2.72 1.37亿 5.59 51.65
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 90.75亿 93.21 21.43亿 87.53 23.61
国外（自营）(地区) 3.96亿 4.07 1.69亿 6.88 42.53
其他(补充)(地区) 2.65亿 2.72 1.37亿 5.59 51.65
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造产品(产品) 16.85亿 35.16 7.20亿 59.64 42.76
医疗商贸产品(产品) 14.96亿 31.23 1.35亿 11.18 9.03
制药装备产品(产品) 11.70亿 24.43 2.66亿 21.99 22.70
医疗服务(产品) 3.38亿 7.05 3987.47万 3.30 11.80
其他(产品) 1.01亿 2.12 4683.24万 3.88 46.16
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 46.66亿 97.40 11.51亿 95.27 24.66
境外(地区) 1.24亿 2.60 5711.77万 4.73 45.94
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 68.60亿 68.46 18.83亿 72.13 27.45
制药装备(行业) 21.71亿 21.66 5.11亿 19.59 23.56
医疗服务(行业) 8.34亿 8.32 1.36亿 5.20 16.28
其他业务(行业) 1.56亿 1.56 8029.57万 3.08 51.43
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造产品(产品) 37.35亿 37.27 15.75亿 60.32 42.17
医疗商贸产品(产品) 31.25亿 31.18 3.08亿 11.81 9.87
制药装备产品(产品) 21.71亿 21.66 5.11亿 19.59 23.56
医疗服务(产品) 8.34亿 8.32 1.36亿 5.20 16.28
其他业务(产品) 1.56亿 1.56 8029.57万 3.08 51.43
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 95.93亿 95.73 24.01亿 91.97 25.03
国外（自营）(地区) 2.71亿 2.71 1.29亿 4.96 47.69
其他业务(地区) 1.56亿 1.56 8029.57万 3.08 51.43
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售5.04亿元，占营业收入的4.79%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 50438.27│ 4.79│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购11.93亿元，占总采购额的14.10%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 119257.11│ 14.10│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所处行业情况
根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业
（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的《上市公司
行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。
1、医疗器械行业发展情况
据弗若斯特沙利文数据分析，2020年至2024年，中国医疗器械总体市场规模已从7,298亿元增至9,417亿
元，年复合增长率为6.6%。据沙利文数据分析，预计到2030年，中国医疗器械总体市场规模将达到16,275亿
元。
据众成数科-医械云标讯MDBIDS统计，2026年上半年，我国医疗器械招投标整体市场规模同比下降12.78
%，但月度走势逐月改善，5月降幅显著收窄至4%，6月同比增速转正至8%，市场回暖信号逐步显现。设备更
新政策驱动下，设备更新市场规模同比增长22.12%，二季度环比增长超50%、同比增长近80%。放射治疗设备
逆势高增39.83%，正电子发射断层成像设备占比提升2.23个百分点至4.67%。据众成数科统计，2026年一季
度我国医疗器械出口额为148.10亿美元，同比增长7.58%，其中医用耗材出口74.82亿美元，同比增长5.97%
，IVD试剂同比增速达20.13%。
2026年医疗器械行业政策体系以“高质量发展”与“全链条合规”为双主线，多维度政策密集出台，推
动行业向高质量、智能化方向转型。在创新支持方面，国家药监局发布上半年医疗器械注册统计数据，2026
年上半年，全国共有42款创新医疗器械通过审评正式获批上市，同期全国三类医疗器械注册总量为1,595张
。2026年3月，国家药监局综合司印发《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》，北京
、上海、广东、江西、四川等省份均已出台实施方案，形成全国性政策供给浪潮，集中资源支持医疗器械临
床创新成果转化。
集采政策深化方面，2026年1月，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标，共有227家企
业的496个产品参与投标，最终202家企业的440个产品中选，中选率近89%，涉及市场规模约110亿元。
医保监管方面，2026年3月，国家药监局、国家卫健委、国家医保局三部门联合发布《关于做好后续品
种实施医疗器械唯一标识工作的公告》，明确2027年6月1日起生产的全部第二类医疗器械及第一类体外诊断
试剂需全面赋码，2029年6月1日起覆盖全部第一类医疗器械，届时UDI将实现对所有品类医疗器械的全覆盖
。
产业生态优化方面，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》，将于2026年11月1日起施行
，从81条扩充至132条，新增质量保证、验证与确认、委托生产与外协加工三个核心章节，强化基于风险的
全过程控制理念。
国际合作层面，2026年一季度我国医疗器械出口呈现回暖势头，高端医疗器械出口占比达42%，出海结
构持续向高附加值升级。国家药监局推动国内标准与国际标准同步立项，缩短转化周期；欧盟于2026年5月2
8日起强制实施UDI数据库填报要求，全球UDI工作持续推进，为我国医疗器械企业国际化布局提供了制度对
接基础。这些政策通过加速创新、优化集采、强化智能监管、完善产业生态，为医疗器械行业高质量发展提
供了系统性支撑。
2、公司的行业地位
新华医疗创建于1943年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业，是中国医疗器械行业协会副会长
单位，感染与控制技术专业委员会理事长单位，中国放射治疗产业技术创新战略联盟理事长单位，中国制药
装备行业协会理事单位，中国医药设备工程协会理事单位。
近年来，新华医疗自觉践行创新发展理念，强力推进新旧动能转换，研制开发了全球第一台过氧乙酸低
温灭菌器、国内首台高能医用电子直线加速器等高精尖产品，建成了国内首个智慧化消毒供应中心等行业创
新工程，荣获了中国灭菌设备领域第一张FDA认证证书。依托山东、北京、上海三大核心基地，11大营销中
心，产品辐射全国34个省（直辖市），远销150多个国家和地区，在德国、印度尼西亚等国家设立了五大海
外销售中心。
公司是国家重点高新技术企业，拥有行业内第一家国家认定企业技术中心，设有“博士后科研工作站”
、“先进医疗设备及器械山东省工程研究中心”等多个省级技术研发平台，每年新增重点技术创新项目百余
项，荣获国家级制造业单项冠军企业，入选国务院国资委“科改标杆企业”、中国制造业企业500强、中国
企业专利500强、全国质量标杆企业、省“十强”产业集群领军企业。
公司开展了包括环形加速器、智慧化消毒供应中心、内镜中心整体解决方案、智能化预灌封设备等在内
的多款全新产品开发，规划布局了康复设备、智慧医院等多个新领域新赛道，同时持续深化产学研合作，在
输血免疫、生物安全蒸汽灭菌器、血栓弹力图等方面积极与各大科研院所协同创新。
（二）主营业务情况说明
新华医疗深耕“医疗器械、制药装备”两大制造主业，适度延伸与主业协同的“医疗服务、医疗商贸”
链式发展，以制造业带动发展服务业，服务业促进保障制造业。双主业布局打造核心业务抢占市场地位。
1、医疗器械板块
医疗器械板块，已形成九大配置精良、技术完备的先进产品线，涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械
及耗材、手术室整体解决方案、口腔设备及耗材、体外诊断试剂及仪器、实验室仪器及设备、透析设备及耗
材、医用环保及其他领域。报告期内，医疗器械板块主要业务发展情况如下：
（1）感染控制设备及耗材产品
报告期内，感染控制设备及耗材产品经营规模稳步扩容，盈利质量持续优化，营业收入同比实现全面增
长。
内外市场布局持续深化，增量成果落地见效。打造多个行业标杆样板项目，品牌专业形象与行业公信力
大幅提升，TOP100医院对国产高端医疗设备认可度持续提升，开拓多家区域重点医疗机构新客户，落地多项
百万级订单，核心产品市场渗透率持续提升。海外市场保持快速增长，稳步推进安哥拉、贝宁、俄罗斯、乌
兹别克斯坦等海外智慧化整体项目落地，国际贸易产品发货额同比大幅增长，持续推动国际贸易规模高速稳
健增长。
技术迭代与产品落地实现双向突破，新兴赛道培育成效显现。依托公司平台规模与成熟产品体系，康复
产品、静配中心、工业环氧乙烷灭菌、全院物流机器人等产品市场认可度持续提升。多款康复类产品已在北
京、浙江等多家康复领域头部医院投入试用；公司联合多家重点医疗机构开展高端导航经颅磁产品临床试用
，稳步推进临床试验与数据积累，核心技术实现阶段性突破。
（2）放射治疗及影像产品
报告期内，放射治疗及影像产品聚焦高端放疗设备国产替代主线，经营质效、市场拓展与技术创新协同
推进，核心业务保持稳健增长态势。业务发展质效稳步提升，营业收入总额、合同签订总额同比增长较大，
其中高端医用直线加速器业务业绩占比明显提升，产品结构持续向高端化、高附加值方向升级；通过供应链
协同降本、生产工艺优化与精益管理落地，核心产品盈利质量持续改善，行业地位持续巩固，国产医用直线
加速器累计装机量稳居行业前列。
市场拓展实现多点突破，高端医院与基层市场协同发力。通过举办“新品鉴定会”、“新品发布会”和
“放疗万里行”等一系列“请进来、走出去”的市场活动，国内市场分层攻坚成效显著，高端医院市场持续
突破，新增多家三级甲等医院标杆客户，“泰阿”智能环形加速器在高端医院的临床认可度持续提升；影像
诊断产品在基层市场批量落地，成功中标江苏、内蒙古等多省集采项目，基层市场覆盖范围进一步扩大。
技术产品创新持续攻坚，核心产品迭代与新品研发双线推进。“泰阿”系列智能环形加速器完成4D自适
应放疗、在线靶区勾画等核心功能迭代，适配全身多部位肿瘤精准放疗场景；后装治疗机配套的三维TPS系
统完成全流程智能化升级，操作便捷性与治疗安全性显著增强。新产品研发取得阶段性突破，自主研发的“
轩辕”全周球面立体定向放疗系统正在进行临床验证，核心剂量精度、定位误差控制水平等指标达到国际先
进水平。
（3）手术洁净产品
报告期内，手术洁净产品板块多措并举深挖海内外市场潜力，销售规模持续增长，核心产品线表现亮眼
。手术室设备产品发货收入同比大幅增长，成为核心增长引擎，领域市场份额进一步提升，产品竞争力与品
牌影响力同步增强，未来增长空间广阔；空气消毒产品稳居国内市场前列，销售规模与项目覆盖稳步拓展，
核心客户群体持续壮大，板块整体发展动能强劲。国内市场深耕与海外拓展并进，重点项目落地与渠道优化
成效显著。
国内精准深耕三甲优质医疗市场，分类搭建百强、省级十强三甲医院专项客户档案，通过精细化运维稳
住存量高端客户，发挥标杆医院辐射效应带动周边客户拓展；报告期内，新增三甲医院客户50余家，三甲销
售占比持续提升；紧盯医疗机构新建、改扩建工程，成立专项专班统筹跟进，顺利落地多家大型知名医院重
点采购项目。海外业务提速布局，依托团队协作优化成熟渠道，积极拓展俄语区、非洲、南美新兴市场，加
快海外准入注册进度，外贸营收同比增长超50%。依托多层次学术平台及临床实操培训开展专业推广，盘活
头部临床专家资源，以学术建设助推市场转化，不断夯实品牌壁垒，拓宽长期增长空间。
微创外科赛道研发成果丰硕，产品矩阵与核心技术同步升级。公司深耕微创外科赛道，新产品研发持续
落地，成功取得一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械（三类）、一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器（三类
）、内窥镜手术动力系统（二类）三个产品注册证，并同步完成生产许可办理，耗材新品有序推进挂网准入
。持续开展腹腔内窥镜高频手术器械、关节镜配套手术器械、椎间孔镜手术器械、UBE器械、神经内镜器械
等产品的迭代升级、产品扩展及注册变更工作，精准贴合临床多元需求。通过新品突破与存量提质，公司核
心技术持续夯实，产品矩阵不断完善，市场竞争力稳步提升。
（4）体外诊断试剂及仪器产品
报告期内，体外诊断产品板块坚持市场拓展与研发创新双轮驱动，子公司协同发展格局持续优化，整体
业务在承压环境下取得突破性进展，为后续高质量发展积蓄动能。
市场拓展纵深推进，国内外协同布局与重点客户突破成效显著。报告期内，子公司长春博迅终端客户覆
盖持续扩大，行业龙头地位进一步巩固，同时国际化布局取得突破性进展，首批血型卡产品成功出口越南、
马来西亚、泰国等市场，合作稳步推进。子公司北京威泰科生物技术有限公司持续深化与国内一线品牌的战
略合作，病原微生物检测整体解决方案日臻完善，签约合作品牌累计突破120家，报告期内中标中国中医科
学院望京医院基因测序仪及质谱仪采购项目等多个重要标的，进一步巩固病原微生物检测整体解决方案领域
的区域领先优势，糖化血红蛋白产品受益于老年人糖尿病检测需求增长和政策支持，销售额快速增长。
（5）实验室设备及仪器产品
报告期内，实验室设备及仪器产品以市场需求为核心导向，经营质效稳步提升，高价值赛道突破成效凸
显。公司精准深耕CRO核心领域，深度对接行业头部企业，搭建起稳定长效合作体系；持续深耕高校、科研
单位、疾控中心等核心终端市场，全力推进实验室产品线空白区域渠道下沉，经营规模与市场份额持续扩大
。
2、制药装备板块
制药装备板块持续坚持以药品剂型和制药工艺为主线，不断完善化学药、中药、生物药等领域生产装备
一体化布局，整体解决方案能力持续提升。报告期内，制药装备板块新签合同额同比持续增长，经营规模总
体保持稳定；国际业务快速发展，国际贸易合同额同比增幅较大，海外市场对业务增长的支撑作用持续提升
，自动化、智能化、连续化、国际化发展根基进一步夯实。
市场拓展聚焦重点客户与核心区域，产品线协同与国际化布局稳步推进。板块围绕重点客户、重大项目
和重点区域持续加强市场开发，积极推动核心设备、工程服务、信息化系统及耗材协同拓展。无菌保障产品
线及生物制药产品线合同额同比增幅较大，中药提取、自控及机电安装等业务保持良好发展态势。在国际化
市场布局方面，持续强化海外项目交付和服务能力，以大容量注射剂、无菌保障等优势产品带动相关设备及
耗材协同输出，进一步夯实耗材板块业务基础，打造新的增长点。粉液双室袋专用膜材生产车间项目已建设
完成，为后续市场供应奠定坚实基础。
技术创新聚焦智能化检测与高端装备升级，增量产品市场转化加速。制药装备板块推动增量产品市场转
化，以非PVC膜软袋大输液灯检机为代表的智能检测设备取得突破，获得国内头部企业较大订单；直线式PP
塑料瓶大输液灯检机实现市场应用突破。小容量双腔预灌封注射器灌封机按计划进入性能测试阶段，进一步
完善高端无菌制剂和生物制药装备产品矩阵，为板块持续发展培育新的增长动能。
3、医疗服务板块，持续优化资源布局，凭借专业的运营管理体系及高效集约的采购服务平台，持续提
升品牌竞争力和美誉度，助力公司高质量发展。
4、医疗商贸板块，新华医疗积极应对市场新格局、新变化，保持公司持续竞争力和健康发展活力，不
断进行商业模式探索和创新，旨在打造国内营销、国际贸易、电子商务、商贸物流为一体的营销新格局，释
放营销创效潜力，积极向新模式、新业态转变。
（三）经营模式
1、销售模式
新华医疗坚定践行“国内国际双循环”新发展理念，构建起以国内大循环为主体、国内国际双循环相互
促进的高质量发展格局。
为应对激烈的市场竞争，公司持续创新销售管理模式，将北京、上海等十一个区域销售中心升级为协同
枢纽，建立“销售中心+经营单位”高效联动体系，形成“区域搭台、单位唱戏、协同共赢”的良性生态。
国际市场布局持续优化，通过“海外建点深耕+新兴市场突破”双轮驱动革新业务模式，秉持“走出去，请
进来”的国际市场开拓思路，在德国、埃及、印尼等国家设立五大海外销售中心，在白俄罗斯、埃塞俄比亚
、巴西、摩洛哥等新兴市场实现重大业务突破，全球市场渗透率稳步提升。
针对不同区域特性、产品类型及行业需求，公司采用差异化销售策略：国内市场依托覆盖全国的自有销
售网络与优质经销商资源，全方位拓宽产品覆盖维度，下沉至基层医疗与工业制药场景；国际市场通过打造
标杆合作项目、深化与国际品牌的技术协同及“抱团出海”模式，显著提升新华医疗的全球品牌影响力与市
场话语权。
2、采购模式
公司按照销售计划、销售订单和计划外需求，制定生产计划和物料采购计划，同时保持一定的安全库存
以满足生产所需。公司按照对产品实现过程及输出的影响程度，将采购物料分为主要材料、包装材料、辅助
材料，制订不同的审核标准，通过质量、价格、供货速度等因素向合格供应商择优采购，确保所采购的产品
和服务能够持续满足产品研发、生产和服务的要求，保证生产不缺料，仓库物资不积压。
公司构建了以市场需求为导向、精益生产管控为核心的供应链管理体系。采购环节严格执行“以销定产
”，联动生产计划并依托科学安全库存缓冲波动；依据物料重要性分级施策——核心材料聚焦质量与专项战
略保供，包装材料严控成本与交付时效，辅助材料推行集中采购降本。供应商管理实施严准入、动态优选（
基于质量、价格、交期量化评估）及定期考核淘汰机制。体系锚定三大核心目标：保供稳产（精准计划+弹
性库存）、降本增效（优化采购策略与库存结构）、质量可控（源头把控保障全生命周期可靠），全面提升
公司经营质效。
3、生产模式
公司生产始终以市场为导向、以客户为中心，以供应链协同和精益生产共同驱动“以销定产”生产组织
模式优化升级。公司高度重视供应链韧性和安全，深入推动供应链上下游协同发展。与核心供应商建立VMI
库存管理模式，有效减少公司内部库存持有量，同时最大程度减轻供应商的备货压力和生产波动，消减“牛
鞭效应”。
探索PMC与市场“双向奔赴”模式，生产团队深入倾听客户声音，精准掌握市场动态，建立上下游信息
共享，快速响应市场需求变化，缩短补货周期，提高客户满意度。同时，公司全面推动生产组织方式从传统
制造业生产管理体系向精益生产管理体系转型，以精益为基础，以“一利五率”持续改善为目标，推动流程
再造，消除浪费，降本提效。创新推动“脉动生产线”模式改革，快速提升产线效能和产能柔性，有效缩短
生产制造周期，降低存货成本，为产品交付提供有力支持。
4、研发模式
新华医疗坚定不移地走技术创新之路，坚持科技是第一生产力、人才是第一资源、创新是第一动力，始
终以技术创新驱动企业创新发展，持续塑造新动能、构建新优势。
持续优化研发组织架构，构建“技术中心+创新中心”双中心运行模式。各产品线研发组织紧跟市场需
求，对形成销售的产品进行快速升级换代、工艺改进和延伸产品开发。依托研究院建设，打造以技术平台为
目标的公研，以核心技术突破为宗旨的预研体系，负责CBB建设、预研以及新领域、新赛道拓展。依托人工
智能技术公研平台建设，探索“AI+全场景解决方案”的创新模式，融合领域应用场景，赋能产品智慧化升
级。依托创新中心探索开放式协同研发模式，通过多元化合作引进外部技术或核心团队，聚焦关键核心技术
的自主创新，联合医院、高校及科研院所，打造医工交叉产研合作范式。
持续优化产品开发体系，构建“市场需求+技术创新”双轮驱动的产品开发管理模式。基于IPD集成产品
开发模式,组建跨部门的产品开发团队，通过产品开发和技术开发适当分离实现并行开发，提升研发效率。
通过增量绩效管理模式激发团队创新活力，确保产品开发的市场成功和财务成功。
报告期内，公司经营模式未发生重大变化。
二、经营情况的讨论与分析
1、技术创新稳步推进，竞争实力显著增强
公司始终把科技创新摆在发展全局的核心地位，充分发挥研发主体的创新作用，推进现有产品的技术迭
代和新产品的创新研发，增强对高质量发展的引领支撑。
加大科技创新力度，推动新产品上市。一是紧扣市场需求，进一步丰富产品矩阵，拓宽应用场景，年内
组织实施重点技术创新项目百余项。报告期内，医疗器械板块，推出无线一体式C形臂X射线机、CLEAR系列
血液透析器、IVC装卸载机器人、负压IVC气密检测仪、“齐乐々”系列口腔综合治疗机、超洁净药用灭菌袋
、动物医疗器械清洗耗材、一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器以及一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械等
新产品；制药装备板块，推出移动式电离过氧化氢灭菌器、药用纯蒸汽发生器、国贸型水浴灭菌器、一次性
冻干盒、无菌取样瓶等新产品。二是不断培育新质生产力，打造增长新引擎，集中优势资源实现康复医疗、
实验室自动化等新赛道项目落地。报告期内，成功上市四肢联动康复训练仪、上下肢主被动康复训练系统、
经颅磁刺激仪、动物麻醉机、全自动微生物样本处理工作站、节律综合实验舱等多款创新产品。
加速人工智能创新，推动业务智慧化转型。报告期内，公司围绕“AI+设备”到“AI+场景”的赋能路径
，持续推进人工智能与优势业务深度融合，提升产品竞争力和业务服务能力。一是加快“AI+设备”融合，
推动产品及业务流程智慧化升级。完成融合智能摆位、影像质控、辅助诊断等功能的DR产品研发，打通“智
能摆位—影像采集—质量控制—辅助诊断”检查全流程，实现10项影像质控指标自动分析、6类疾病辅助诊
断以及26个人体关键点自动摆位检测，推动DR由单一设备使用向检查全流程智慧化升级；完成动物行为智能
分析产品研发，推出节律综合实验舱、触屏奖赏设备等创新产品，打通“动物行为采集—行为识别—运动分
析—结果评价”实验全流程，实现动物运动轨迹跟踪、行为识别与分析，推动动物实验由人工观察记录向实
验流程智慧化升级。二是加快“AI+场景”融合，构建业务场景智慧“大脑”。持续加强大模型、智能体等
前沿技术研发，推动人工智能向智慧医院、智慧药厂等专业业务场景延伸，加快培育AI业务增长点。面向口
腔诊疗场景推出口腔AI智能体，实现口腔问题智能问答、智能病历生成等功能，并在北京大学口腔医院开展
临床验证，提升口腔诊疗效率和智能化服务水平；面向医院患者服务场景，基于医学大模型导诊机器人实现
智能问答、就医导诊等功能，并在多家医院开展实景测试，提升医院患者服务效率和就医体验；面向智慧药
厂场景推出制药智能问数智能体，融合专业知识库与大模型技术实现自然语言智能问数、客户文档及技术手
册智能问答等功能，提升药厂数据查询、知识获取和业务分析效率。
国家科技攻关项目进展突破。公司累计承担、参与政府科技攻关项目57项，其中国家级项目29项、省市
级项目28项，在“十二五”“十三五”“十四五”期间连续三次申报承担国家重点研发计划并成功获批。报
告期内，牵头承担的科技部国家重点研发计划《多模式图像引导球面放疗系统》项目已取得型式检验报告，
目前已进入临床试验阶段。
“产学研医”协同创新融合。报告期内，公司瞄准医疗器械产业前沿方向，与中科院香港创新研究院、
中科院上海高等研究院、清华大学、北京大学、山东大学、西安交通大学等科研院校深入合作，在机器人运
动控制、电离过氧化氢灭菌等前沿技术领域取得突破进展，加速科研成果向生产力转化。
2、科创成果屡获荣誉，知识产权再上台阶
科技创新成果屡获荣誉奖励。报告期内，“真空衰减检漏机”入选2026年度山东省首台(套)技术装备推
广应用指导目录；“智能环形加速器系统”获得山东省健康科学技术奖一等奖。截至报告期末，公司累计获
得省级及以上创新奖项36项。
知识产权与注册认证取得新突破。报告期内，公司新增授权专利105项，其中发明专利16项，累计授权
专利达4223项，其中发明专利370项；软件著作权登记达440项。参与发布标准181项，审定标准2项。
3、海外业务深耕提质，国际化发展迈入新阶段
公司国际化战略向“深耕区”纵深转型，医疗器械与制药装备板块协同发力，在重点市场突破、本土化
网络构建及业务模式升级方面取得显著成效。医疗器械板块坚持“区域标杆+重点突破”双轮引领，集中资
源突破高端医院及连锁集团，通过“一地一策”加速重点产品准入，推进海外办事处实体化运营，构建“前
端营销+后端服务”本土化支持网络，以专业化代理培训赋能渠道，推动业务从单纯贸易向“产品+服务”转
型，增强客户粘性。制药装备板块聚焦东南亚、中东及独联体等重点区域，以定制化项目化解决方案替代单
一设备出口，推动核心产品线海外EPC及交钥匙工程项目落地，多个战略市场实现0到1中标突破，项目交付
能力得到实战验证，为后续规模化复制及国际业务从单点突破向规模发展迈进奠定坚实基础。
4、深化政企协同与品牌建设，市场开拓与管理提质并进
政企协同与品牌建设双轮驱动，行业影响力与荣誉资质同步提升。公司深化政企、行业平台协同联动，
联合淄博市卫健委、市医养健康产业协会开展“我为企业找订单”交流活动，携手中国医疗器械行业协会组
织会长工作座谈会，进一步密切与地方政府、行业机构的沟通协作。企业品牌建设成果丰硕，先后荣获“第
十四届中国医院建设十佳专项工程供应商”“第十六届中国医疗行业数据调研排行榜民族品牌金榜”“山东
老字号”等多项重磅荣誉；同步积极参与“山东制造鲁链优品”“山东省出口品牌企业”等重点评选。公司
借力中国国际医疗器械博览会，举办全周球面智能立体定向放疗系统全球首发发布会，行业品牌影响力得到
显著提升。
5、深化数字化转型与安全防护，信创布局与智能应用并进
数字化转型与信创建设协同推进，智能应用与国产化替代同步落地。报告期内，统一CRM项目在部分事
业部成功落地，核心功能模块在已实施单位追加上线；AI智能体平台搭建完成，创建“新娃智多星”、“华
华医械通”、“公文好帮手”三个智能体，分别应用于规章制度查询、医疗器械知识介绍及公文撰写辅助。
信创方面，完成国产化网络安全设备测试验证，与ARM、C86架构服务器厂商开展技术交流，推进服务器替代
方案研究，并与算力服务器厂商沟通，储备AI应用及智能制造场景算力支撑方案。
6、完善上市后质量监控体系，注册认证成果丰硕
系统梳理并明确产品上市后质量信息收集流程、工作标准及故障问题分类规范，依托CRM系统实现上市
后质量数据标准化归集，进一步完善质量数据收集体系，确保质量数据可追溯、可统计、可分析，为质量改
进和风险研判提供数据支撑。立足在售产品整体质量管控实际，结合各类产品风险等级及关键隐患点，差异
化、分类别科学设置检验项目。注册工作扎实推进，累计取得各类注册批件及备案凭证15项；大型多功能清
洗机、快速笼盒清洗机、独立通风笼盒系统顺利通过欧盟CE认证，为海外市场拓展奠定基础。
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