经营分析☆ ◇600568 ST中珠 更新日期:2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医药制造;医疗服务;医疗器械
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医院(行业) 3.41亿 59.14 5760.46万 55.66 16.87
房地产(行业) 1.25亿 21.71 958.81万 9.26 7.65
医药(行业) 6119.39万 10.60 2167.71万 20.94 35.42
中心合作(行业) 2790.91万 4.83 390.25万 3.77 13.98
医疗器械(行业) 1859.13万 3.22 889.96万 8.60 47.87
融资租赁(行业) 166.07万 0.29 162.52万 1.57 97.86
其他(行业) 119.98万 0.21 20.00万 0.19 16.67
─────────────────────────────────────────────────
医院(产品) 3.41亿 59.14 5760.46万 55.66 16.87
房地产(产品) 1.25亿 21.71 958.81万 9.26 7.65
医药(产品) 6119.39万 10.60 2167.71万 20.94 35.42
中心合作(产品) 2790.91万 4.83 390.25万 3.77 13.98
医疗器械(产品) 1859.13万 3.22 889.96万 8.60 47.87
融资租赁(产品) 166.07万 0.29 162.52万 1.57 97.86
其他(产品) 119.98万 0.21 20.00万 0.19 16.67
─────────────────────────────────────────────────
华南地区(地区) 4.45亿 77.12 6665.92万 64.41 14.97
华中地区(地区) 6980.37万 12.09 2612.29万 25.24 37.42
华东地区(地区) 4700.17万 8.14 290.79万 2.81 6.19
北方地区(地区) 1223.91万 2.12 715.38万 6.91 58.45
西南地区(地区) 306.36万 0.53 65.33万 0.63 21.33
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-09-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医院收入(行业) 2.56亿 59.08 4355.83万 51.48 17.02
房地产(行业) 9845.63万 22.73 1162.77万 13.74 11.81
医药(行业) 4307.54万 9.95 1437.95万 16.99 33.38
医疗中心合作(行业) 1880.47万 4.34 576.86万 6.82 30.68
医疗器械(行业) 1408.53万 3.25 741.18万 8.76 52.62
其他(行业) 147.41万 0.34 55.90万 0.66 37.92
融资租赁(行业) 134.51万 0.31 131.20万 1.55 97.54
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医院收入(行业) 1.72亿 56.92 2762.17万 49.07 16.02
房地产(行业) 7837.03万 25.88 959.60万 17.05 12.24
医药(行业) 2705.43万 8.93 858.50万 15.25 31.73
医疗器械(行业) 1257.66万 4.15 737.29万 13.10 58.62
中心合作(行业) 1086.83万 3.59 213.11万 3.79 19.61
其他(行业) 102.28万 0.34 41.81万 0.74 40.87
融资租赁(行业) 59.18万 0.20 56.66万 1.01 95.73
─────────────────────────────────────────────────
医疗分部(产品) 1.98亿 65.40 1.95亿 67.24 98.30
房地产开发分部(产品) 7859.25万 25.95 7212.64万 24.91 91.77
医药及其他分部(产品) 2807.71万 9.27 2271.21万 7.84 80.89
融资租赁分部(产品) 240.78万 0.80 --- --- ---
分部间抵销(产品) -429.02万 -1.42 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-03-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医院收入(行业) 7865.09万 55.60 1284.50万 54.11 16.33
房地产(行业) 4381.29万 30.97 533.44万 22.47 12.18
医药(行业) 1169.38万 8.27 369.50万 15.57 31.60
医疗中心合作(行业) 503.26万 3.56 126.66万 5.34 25.17
医疗器械(行业) 222.57万 1.57 59.38万 2.50 26.68
其他(行业) 4.33万 0.03 3989.95 0.02 9.22
融资租赁(行业) --- --- --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售1.43亿元,占营业收入的24.76%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│玉林市医疗保障服务中心 │ 10790.74│ 18.69│
│六安市金安区医疗保险管理中心 │ 1019.03│ 1.77│
│中国太平洋人寿保险股份有限公司玉林中心支公司 │ 886.31│ 1.54│
│成都中核高通同位素股份有限公司 │ 839.96│ 1.45│
│湖南泰和医院管理有限公司 │ 760.61│ 1.32│
│合计 │ 14296.65│ 24.76│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.88亿元,占总采购额的60.37%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│广西九州通医药有限公司 │ 11562.64│ 37.22│
│国药控股玉林有限公司 │ 2232.05│ 7.19│
│广西玉林柳药药业有限公司 │ 1909.14│ 6.15│
│广西玉林市杏泰医疗器械销售有限责任公司 │ 1644.62│ 5.29│
│杏泰国际贸易(上海)有限公司 │ 1403.18│ 4.52│
│合计 │ 18751.63│ 60.37│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的业务情况
报告期内,公司董事会及经营管理层持续聚焦医疗大健康核心主业,落实“稳根基、调结构、促转型”
发展思路,构建起医药制造、医疗服务、医疗器械三大战略板块协同发展格局,全力推动公司经营提质增效
。同时,公司持续开展存量地产项目去化工作。
报告期内,公司业务情况具体如下:
(一)医药制造
报告期内,公司通过旗下潜江制药开展医药制造业务,专注于眼科用药及特色化药制剂的研发、生产与
销售。
潜江制药的产品以化药制剂为主,主要聚焦于眼科领域专用药品的制造和销售,包括:(1)眼科专科
用药:涵盖缓解视疲劳、抗病毒、抗敏、抗菌、抗炎等多个滴眼液品种,如珍珠明目滴眼液、阿昔洛韦滴眼
液、色甘酸钠滴眼液、氧氟沙星滴眼液、双氯芬酸钠滴眼液等品种;(2)口服制剂:复方西吡氯铵含片(
国家新药,用于急性咽炎、慢性咽炎急性发作的辅助治疗)、曲昔匹特片(II类新药,用于治疗胃溃疡,改
善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变等功能)、阿奇霉素颗粒等差异化品种;(3)抗生素注射
剂:注射用克林霉素磷酸酯等品种;(4)外用制剂:双氯芬酸钠搽剂(用于缓解肌肉、软组织和关节的轻
至中度疼痛,也可用于骨关节炎的对症治疗)等品种。
公司医药制造的主要平台潜江制药采用重点省区、终端推广、招商代理的多样化模式,覆盖全国主要核
心省区,通过与多家大型连锁医药公司及行业知名企业建立深度协作,成功合作多款重点产品,有效扩大市
场覆盖范围。与此同时,由供应部统一负责对外采购工作,坚持以销定产的原则来制定生产计划,在生产安
排上严格遵循GMP要求,充分保障公司生产经营工作能够正常开展。潜江制药立足实际需求,依托内外部合
作研发资源,联动推进产品工艺改进与剂型优化相关工作。报告期内重点推进曲昔匹特原料药的药学相关研
究及分析方法转移工作,推进硼酸冰片滴耳液的生产,开展阿奇霉素注射液等产品的工艺改进,提升市场竞
争力。未来,面对改革冲击,潜江制药将积极行动,一方面,强化产品研发力量,依托“国家眼科用药生产
基地”的品牌优势,加大对相关产品及剂型的生产与研发投入;另一方面,加大技改投入,提升智能化水平
,增强核心竞争力,以确保企业持续健康发展。
(二)医疗服务
报告期内,公司通过旗下两家国家二级甲等综合性医院——桂南医院与六安开发区医院,持续深化医疗
服务能力建设,构建“实体医疗+互联网医疗”协同发展的服务体系。
1、桂南医院
桂南医院作为玉林市基本医疗保险定点医疗机构,现有核定床位400张,开放床位453张,医院服务于玉
柴社区及周边县市区居民、厂矿企业,提供医疗卫生、健康管理、职业健康与防护、教学、科研等多元化服
务。2024年,桂南医院成功获批广西首家医保定点互联网医院资质,通过“桂南阿康互联网医院”平台突破
服务时空限制,实现线上问诊、慢性病续方及医保实时结算功能,显著提升服务水平及能力。
桂南医院以临床卫生服务为核心,延伸健康管理、职业卫生管理等增值服务。同时,医院作为玉林市基
本医疗保险定点医疗机构,严格执行广西医保定价标准,服务对象覆盖玉林市基本医疗保险参保人群。桂南
医院业务发展与属地医保政策深度绑定,现行DRGs支付改革等政策对运营效率提出更高要求;报告期内,桂
南医院通过互联网医院资质获取,拓展非医保服务项目与互联网医疗业务,构建“线下实体+线上服务”双
轮驱动模式,有效拓展业务范围,增强经营韧性。未来,桂南医院将继续按照医院“大专科、名专科、小综
合”的发展战略方针,加强技术创新及服务创新,提高医疗技术水平,构建“线下实体+线上服务”双轮驱
动模式,不断增强医院的核心竞争力。
2、六安开发区医院
六安开发区医院是国家二级甲等综合性医院,目前开放床位150张,主要承担区域基本医疗、预防保健
、急救应急等公共卫生职能。六安医院业务以住院、门急诊、健康体检与职业健康检查及预防保健为主,开
设内科、外科、骨科、妇产科、儿科、皮肤科、眼科、耳鼻咽喉科、康复医学科、口腔科、急诊科(含120
急救站)、麻醉科、检验科、放射科、中医科、血透中心、防保科。同时,强化医联体协作,接入省级远程
会诊系统,提升疑难病症诊疗能力。未来,六安开发区医院将继续以新技术新业务为突破,提高科室技术特
点与亮点,努力引进优秀人才或学科带头人,满足现有诊疗需求和学术研发需要,进一步提升医院的核心竞
争力。
(三)医疗器械
报告期内,公司通过旗下一体医疗、西安一体开展医疗器械研发、销售、医疗技术服务及设备维保业务
。
1、一体医疗
报告期内,公司医疗器械的主要平台为公司下属深圳一体医疗公司,现有主要产品包括全身热疗系统(E
T-SPACE-I)、输液加热器(ET-TF-II)等。一体医疗的商品销售模式采用直接销售与经销两种模式。合作肿瘤
诊疗中心经营模式以外购设备如直线加速器、PET/CT等大型医疗设备及提供技术与支持服务作为投入,医疗
机构以场地、机房与医技人员作为投入,双方合作建立肿瘤诊疗中心,一体医疗按照约定的分成比例分期收
回投资并获得收益的模式。另外,一体医疗会采用设备租赁模式将外购设备租赁给医院,医院在租赁期内按
月支付固定金额的租金给一体医疗。同时通过比较完整的技术服务与咨询团队为医院项目运行过程提供全程
的完整价值链服务。未来,一体医疗将以全身热疗系统等产品为主导进行产品推广,从而实现医学、市场相
互联动;推进建设肿瘤中心项目,以标准化运营与规模化拓展,优化全流程服务标准,将一体医疗打造成具
有科技驱动、技术创新、服务规范等特点的业内知名的公司。
2、西安一体
公司聚焦肿瘤放疗领域,以医疗设备服务与耗材代理为核心业务布局。主营相关设备的换源及维保服务
,同时拓展直线加速器、其他品牌伽玛刀等医疗设备的维修保养业务。
(四)地产业务
报告期内,公司通过旗下中珠红旗开展房地产开发经营业务,有序推进存量项目开发与销售工作。
公司各房地产项目按年初计划有序推进建设,珠海地区在售项目分别为位于珠海市金湾区的中珠上郡、
中珠山海间二期、中珠领域花苑及位于珠海市斗门区的春晓悦居二期项目。目前中珠上郡及春晓悦居二期已
基本售罄,山海间二期处于尾盘销售期。目前,公司地产经营项目以普通商住用地开发为主。公司在市场营
销方面拥有自己专业的市场营销团队,并与优秀的营销代理机构保持长期紧密的战略合作伙伴关系,对于项
目前期调研、产品定位及中后期销售、客户服务等环节,公司拥有完整的人员架构体系及业务操作流程,确
保营销工作的专业化、标准化。未来,公司地产项目将以加快剩余库存的销售进度、尽快回笼资金为原则展
开。地产业务将全面进入存量去化阶段,通过精准营销推进项目尾盘去化。
二、报告期内公司所处行业情况
(一)行业情况说明
1、医药行业
2025年,医药行业作为“十四五”规划收官与“十五五”规划谋篇布局的关键交汇点,在政策协同深化
、创新质效提升、国际合作拓展的多重驱动下,全面迈入高质量发展转型的深水区,产业生态呈现系统性重
塑特征。医药行业从规模扩张转向价值竞争,政策、市场、技术多维度形成合力,推动产业向创新化、规范
化、国际化方向稳步迈进。与此同时,医疗健康需求呈增长态势,人口老龄化深化与居民健康意识提升推动
优质医疗服务需求持续释放,行业正围绕“价值医疗”核心,构建以创新为驱动、以合规为底线、以效率为
支撑的发展新生态,为聚焦主业、具备核心竞争力的企业提供了广阔发展空间。
(1)健全双目录保障体系,支持创新药械发展
2025年12月,国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》及
首版《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,形成医保与商保互补的双目录格局。新版医保目录进一步
覆盖肿瘤、罕见病、儿童用药等重点领域;首版商保创新药目录的出台,明确界定了基本医保与商业健康保
险在创新药支付领域的边界,将临床价值高但价格昂贵的创新药交由商业健康保险来承接,充分发挥商业保
险在多层次医疗保障体系中的补充作用。政策通过多层次医疗保障体系建设,既提升创新药械可及性,又反
向激励医药企业加大研发投入,推动创新药和医疗器械高质量发展。
(2)优化集采政策规则,实现质价兼顾发展
2025年,医药集中带量采购向规范化、精细化推进,国家明确“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的
政策导向,持续优化集采规则。医药集采与医保支付改革步入精细化治理新阶段。集采从单纯降价转向质价
兼顾,提高投标门槛,建立保供预警,延长采购周期,并扩大至中成药、中药饮片,兼顾降价、保供与提质
。此外,通过设置“锚点价”、引入复活机制、防范关联企业围标等措施,引导企业理性报价,遏制极端低
价竞争,形成国家与省级(含省际联盟)集采互为补充的立体架构,在降低群众用药负担的同时保障产业可
持续发展。
(3)扩大医疗开放试点,拓展产业发展空间
2025年,国家以服务业为重点扩大市场准入,进一步扩大生物技术、外商独资医院等领域开放试点,压
减跨境服务贸易负面清单。在生物技术领域,部分自贸区内允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与
治疗技术开发和应用;外商独资医院试点有序推进,多家外资企业生物技术项目落地,首家外商独资三级综
合医院正式开诊,可统筹进口药品和原研药,开辟国外创新药械审批绿色通道。政策通过扩大开放促进国内
外医疗资源双向流动,丰富医疗服务供给,为行业发展注入新活力。
(4)推进中医药传承创新,完善特色发展机制
2025年,国家持续加大中医药产业支持力度,推进中医药传承创新与中西医结合发展,工信部等八部门
联合发布《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》,从原料基地建设、产地初加工、新药研发等
多维度赋能产业升级。政策完善中医药特色审评证据体系,支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药
转化,鼓励运用新技术新工艺改进已上市中药品种;同时加强中药非物质文化遗产保护,健全中医医疗器械
标准体系,推动中医药在基层医疗服务中广泛应用,充分发挥中医药独特优势。
(5)加码创新药政策支持,多举措助力产业高质量发展
2025年7月,国家医保局、国家卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,作为此前创新药相
关政策的延续与完善,从支付端、流通端多维度为创新药发展保驾护航。文件中单独支付、双通道等多项支
持措施已落地实施,商保目录联动等举措逐步推进,具体成效将依托后续落地进展与执行力度释放。整体来
看,相较于传统制造业面临的发展压力,创新药领域获得的政策支持力度持续提升,成为医药产业升级过程
中政策坚定不移的支持方向,为创新药研发、落地与市场化提供了坚实的政策支撑。
2、医疗行业
2025年,医疗行业在政策引导、技术革新与市场调整的多重驱动下,正式迈入以“质量提升、创新赋能
、合规提质”为核心的高质量发展新阶段,行业格局呈现结构性优化特征。政策层面,监管体系更趋完善,
医保基金从“被动支付”向“主动赋能”转型;持续强化价格治理与合规监管,药品集采规范化精细化推进
,既降低群众就医负担,又为创新产品预留合理发展空间。市场发展方面,医药市场规模略有调整,创新药
与高端医疗器械成为核心增长引擎,国产替代进程持续深化,常规医疗器械领域国产品牌已占据主导地位,
高端设备国产化率稳步提升,行业资源加速向具备核心技术与合规能力的企业集中。
(1)强化基层医疗保障,推动优质资源下沉
2025年,国家持续聚焦基层医疗与基本医疗服务提升,实施医疗卫生强基工程,健全医疗、医保、医药
协同发展机制,加强县区及基层医疗机构运行保障。政策重点优化医疗机构功能定位与布局,扩大基层慢性
病、常见病用药种类,做实家庭医生签约服务,促进分级诊疗落地;同时强化儿科、精神卫生、急诊急救等
薄弱专科建设,提升公共卫生应急能力。居民医保人均财政补助标准进一步提高,基本医疗保险省级统筹稳
步推进,基层医疗市场规模持续扩大,优质医疗资源下沉成效逐步显现,为群众提供更可及、更优质的基本
医疗服务。
(2)聚焦重点人群,构建“一老一小”全周期健康服务体系
2025年,国家围绕儿童青少年、老年人群两大重点群体,出台专项政策推动基层医疗拓展全周期健康服
务职能,契合人口老龄化与民生健康需求。2025年12月,国家卫健委等13部门发布《儿童青少年“五健”促
进行动计划(2026—2030年)》,围绕儿童青少年体重、视力、心理、骨骼、口腔五大健康维度制定五年行
动目标,推动基层医疗机构从单纯疾病诊疗向儿童健康指导、专项筛查、营养干预等多元服务转型。2025年
10月,国家发布《关于开展医养结合促进行动的通知》,明确到2027年底每个县(市、区、旗)至少1家医
疗卫生或养老机构直接开展医养结合服务,引导医疗资源丰富地区的二级及以下医疗机构转型为康复医院、
护理院,推动基层医疗拓展健康管理、康复护理、长期照护等职能,成为老年健康养老服务主阵地。
(3)完善支付体系,构建多元保障拓宽基层发展空间
针对基层医疗支付渠道单一问题,2025年国家从商业健康保险、长期护理保险两大维度发力,构建多元
支付体系,为基层医疗发展注入持续动力。2025年9月,金融监管总局发布《关于推动健康保险高质量发展
的指导意见》,提出到2030年建成满足全生命周期需求的健康保险市场格局,重点引导发展长期护理保险、
带病体保险,探索创新药械多元支付,支持将健康管理服务纳入商保保障范围,推进医疗与保险数据互通;
同时将基层机构纳入商保服务网络,推动基层慢病管理、康复护理等能力转化为价值创造环节。
(4)强化合规监管,划定行业红线净化基层医疗生态
2025年,国家进一步规范基层医疗行业发展秩序,针对互联网科普等新兴服务场景划定行为红线,推动
基层医疗行业回归专业、公益本质。2025年11月,国家卫生健康委等3部门联合发布《关于印发医务人员互
联网健康科普负面行为清单(试行)的通知》,为医务人员线上健康科普划定“十不得”行为红线,明确禁
止借科普发广告、直播带货牟利,禁止发布虚假信息、夸大治疗效果,禁止泄露患者信息等行为,同时明确
医疗机构与监管部门管理责任;政策收紧了基层医疗民营机构通过医生个人IP商业化运作的空间,倒逼行业
营销重心从“卖产品”转向“建立专业信任”,推动优质基层机构脱颖而出。
(5)数智技术赋能,以人工智能提升基层诊疗服务效能
为弥补基层医疗专业人才短缺短板,2025年国家出台专项政策推动人工智能与基层医疗卫生深度融合,
以技术创新提升基层诊疗效率与精准度。2025年11月,国家卫生健康委等五部门印发《关于促进和规范“人
工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》,明确要在2027年建成一批高质量医疗数据集,形成临床专病大
模型,AI应用在基层医疗机构广泛落地;2030年实现基层AI辅助诊疗基本全覆盖,二级以上医院普遍开展AI
辅助诊断与决策。政策通过推动AI在基层常见病、慢性病诊疗中的应用,有效提升基层诊疗准确性,减轻医
生工作负担,同时为基层全周期健康管理提供技术支撑,助力基层医疗向精准化、高效化、智能化发展。
3、医械行业
2025年,医疗器械行业整体韧性强劲,全年市场规模增速位居全球主要市场前列。国产替代深入推进,
国产品牌在常规领域占据主导地位,叠加集采影响出清、技术创新与海外市场拓展,骨科等细分领域稳步回
暖。产品创新与审评改革成效突出,国家药监局不断完善创新特别审查、优先审批等多元通道,区域产业创
新动能持续释放,多地聚焦核心技术攻关与未来产业布局,创新医疗器械获批数量稳步提升,地方政策围绕
强链补链、招商引资、资金保障持续发力。
(1)深化药械监管改革,筑牢产业高质量发展顶层设计
2025年1月,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见
》,作为行业顶层设计文件,明确2027年建成适配医药创新的监管体系、2035年基本实现监管现代化的发展
目标,从研发创新、审评审批、合规监管、对外开放、监管体系建设五大维度提出24项核心举措,统筹高质
量发展和高水平安全。
研发端强化全链条支持,对临床急需创新药械实施“提前介入、一企一策”全程指导,完善中药特色审
评证据体系,对罕见病药、儿童药等给予数据保护期和市场独占期;审评审批端全面提质增效,临床急需药
械实行优先审评、即收即检,罕见病药械减免临床试验、简化注册检验要求;合规监管端推动数智化转型,
要求疫苗、血液制品企业落实生产检验信息化,按风险等级优化检查频次,强化创新药械上市后警戒工作;
对外开放端深化国际合作,推进国际监管规则转化,试点生物制品分段生产,简化港澳中成药、境外药械进
口审批,支持药械出口贸易;监管体系端强化能力建设,完善国家药品智慧监管平台,推进全链条追溯体系
和医疗器械唯一标识应用,探索穿透式监管,构建与产业发展适配的现代化监管体系。
(2)规范生产与网络销售,完善医疗器械全链条监管
2025年,国家健全医疗器械全流程监管体系,先后出台两项核心政策,分别规范生产环节与网络销售环
节,全方位保障公众用械安全有效,促进行业规范发展。
a.落地网络销售管理规范:2025年4月,国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》,明确网
络销售经营者与电商平台经营者的双重管理责任。对销售经营者,要求建立适配的质量管理体系,规范资质
与产品信息展示、销售记录、运输防护及售后服务,对特殊品类设置专属警示信息;对电商平台,要求落实
实名登记、资质审核、信息监控等义务,对平台内违法违规行为及时处置并报告监管部门,保存全流程交易
数据,定期开展质量管理体系审核,实现网络销售环节的规范化、可追溯化管理。
b.升级生产质量管理规范:2025年11月,国家药监局发布修订后的《医疗器械生产质量管理规范》,明
确注册人、备案人、受托生产企业在产品全生命周期的管理要求,强化风险管理与质量保证,对机构人员、
厂房设备、文件数据、设计开发、生产管理等关键环节提出细化标准,明确委托生产双方责任,同时鼓励企
业数智化转型,要求建立持续改进、不良事件监测、产品召回等机制,夯实生产环节质量管控基础。
(3)全链条支持高端医疗器械创新,打造新质生产力
2025年7月,国家药监局发布《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有
关举措的公告》,聚焦医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械、新型生物材料等塑造医疗器械
新质生产力的关键领域,从优化特殊审批程序、完善分类命名规则、健全标准体系、明晰注册审查要求、强
化沟通指导机制等方面推出系统性支持举措。对国内首创、国际领先且具有显著临床价值的高端医疗器械实
施创新特别审查,简化人工智能医疗器械变更注册及跨平台等同审评流程,推动审评核查关口前移,为高端
医疗器械研发注册与快速上市提供全流程政策保障。
同时,公告围绕医疗器械全生命周期监管作出细化安排,进一步完善上市后监管会商机制与重点产品检
查要点,加强国家级检查员培养和地方监管能力建设;强化高端有源器械使用期限管理与不良事件监测,推
动上市后主动监测、信号挖掘与循证研究,切实保障产品临床使用安全。此外,通过定期发布获批产品清单
、开展产业发展研究、推进监管科学攻关、参与全球监管协调合作、支持企业拓展海外市场等方式,持续激
发产业创新动能,全面提升我国高端医疗器械的核心竞争力与国际影响力。
4、房地产行业
2025年,我国房地产行业处于深度调整、动态筑底阶段。政策围绕“稳市场、惠民生、防风险、促转型
”目标,呈现系统性、结构性、差异化特征。中央明确着力稳定房地产市场,推动政策重心由短期应急转向
中长期制度建设,加快构建房地产发展新模式;需求端全面松绑限购限售,叠加房贷利率下调、低首付、购
房补贴等金融财税支持,精准激活市场需求;供给端坚持控增量、去库存、优供给,推进土地供应缩量提质
、存量商品房收购转保障房以及“好房子”建设,不断优化行业供给结构。
与此同时,保障体系与制度改革同步深化,各地密集出台公积金优化政策,大幅增加保障性住房供给,
城市更新上升为国家战略并全面推进老旧小区改造。在政策合力下,市场呈现趋稳信号,库存去化取得成效
,二手房成为交易主力,但行业分化格局进一步加剧,核心城市与三四线城市、优质房企与弱资质主体表现
迥异,行业整体仍处于缩表调整阶段,为“十五五”房地产高质量发展奠定了坚实基础。
(二)行业发展阶段、周期性特点
1、医药行业
医药行业正处于高质量发展转型的关键深水区,恰逢规划收官与谋篇布局的重要节点。行业已告别规模
扩张的粗放模式,转向以价值竞争为核心,在政策协同、创新提质、国际开放的多重驱动下,产业生态正在
发生系统性重塑。核心围绕“价值医疗”构建以创新为驱动、以合规为底线、以效率为支撑的发展新生态,
创新药、高端器械、中医药成为行业核心增长极,医保与商保双目录互补、集采精细化推进、市场开放扩大
等政策形成合力,推动产业向创新化、规范化、国际化稳步迈进,聚焦主业、具备核心竞争力的企业获得更
广阔发展空间。随着居民生活水平提升、健康意识增强、人口老龄化加深以及政府医疗卫生投入持续加大,
医疗健康需求持续稳定释放,进一步强化了行业需求的稳定性。即便受集采等政策短期调整影响,行业整体
仍能保持稳健运行,长期增长逻辑清晰。
2、医疗行业
医疗行业已迈入以质量提升、创新赋能、合规提质为核心的高质量发展新阶段,行业格局呈现结构性优
化特征。政策层面持续完善监管体系,医保基金从被动支付向主动赋能转型,通过规范价格治理、推进集采
精细化,在降低群众就医负担的同时,为创新产品预留合理发展空间。市场层面,行业规模稳步调整,创新
药与高端医疗器械成为核心增长引擎,国产替代进程持续深化,行业资源加速向具备核心技术与合规能力的
企业集中,基层医疗服务能力不断提升,全周期健康服务体系逐步完善。
3、医械行业
医疗器械行业整体韧性强劲,处于结构优化、创新升级、稳步复苏的关键阶段。历经前期行业调整后,
国产替代进程成效显著,国产品牌已在常规医疗器械领域占据主导地位,骨科等细分领域随集采影响出清、
技术创新推进逐步回暖。行业正从规模扩张向价值创新转型,高端器械领域加速突破,审评审批流程持续优
化,区域产业创新动能不断释放,地方政策围绕强链补链、招商引资、资金保障持续发力,推动产业向智能
化、精准化、国际化方向升级。随着行业调整到位、政策支持加码,行业逐步复苏,高附加值产品增长势头
明显,长期发展确定性强。
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