经营分析☆ ◇600535 天士力 更新日期：2026-04-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药品的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
中药(行业) 58.53亿 71.06 40.30亿 73.19 68.86
化学制剂药(行业) 12.88亿 15.64 10.56亿 19.18 82.01
医药商业(行业) 7.66亿 9.30 2.44亿 4.43 31.85
生物药(行业) 1.91亿 2.32 8792.00万 1.60 45.91
其他业务(行业) 8909.66万 1.08 6809.10万 1.24 76.42
化学原料药(行业) 4959.28万 0.60 2009.15万 0.36 40.51
─────────────────────────────────────────────────
心血管及代谢(产品) 40.67亿 49.37 31.53亿 57.27 77.54
神经/精神(产品) 14.12亿 17.14 7.03亿 12.77 49.79
其他(产品) 10.06亿 12.21 6.46亿 11.73 64.21
消化(产品) 9.86亿 11.98 7.60亿 13.81 77.09
医药商业(产品) 7.66亿 9.30 2.44亿 4.43 31.85
─────────────────────────────────────────────────
天津市(地区) 137.62亿 167.08 44.07亿 80.03 32.02
辽宁省(地区) 8.16亿 9.91 2.64亿 4.80 32.36
江苏省(地区) 7.52亿 9.13 5.67亿 10.30 75.46
山东省(地区) 2.60亿 3.15 7837.92万 1.42 30.19
其他(地区) 2.23亿 2.70 7459.91万 1.35 33.51
上海市(地区) 1.91亿 2.32 8792.00万 1.60 45.91
陕西省(地区) 9590.99万 1.16 218.03万 0.04 2.27
抵消(地区) -78.63亿 -95.46 2539.24万 0.46 -0.32
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-09-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药工业(行业) 57.09亿 90.47 40.28亿 95.29 70.56
医药商业(行业) 5.65亿 8.96 1.76亿 4.16 31.08
其他(补充)(行业) 3617.40万 0.57 2343.52万 0.55 64.78
─────────────────────────────────────────────────
医药工业:心血管及代谢(其他) 31.86亿 50.49 24.72亿 58.47 77.57
医药工业:神经/精神(其他) 10.85亿 17.20 5.37亿 12.69 49.44
医药工业:消化(其他) 7.60亿 12.04 5.85亿 13.85 77.04
医药工业:其他(其他) 6.78亿 10.74 4.35亿 10.28 64.14
医药商业(其他) 5.65亿 8.96 1.76亿 4.16 31.08
其他(补充)(其他) 3617.40万 0.57 2343.52万 0.55 64.78
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药工业(产品) 38.79亿 90.45 27.58亿 95.51 71.11
医药商业(产品) 3.86亿 9.01 1.22亿 4.24 31.71
其他(产品) 1821.98万 0.42 719.02万 0.25 39.46
其他(补充)(产品) 500.98万 0.12 138.43万 --- 27.63
─────────────────────────────────────────────────
境内销售(地区) 42.78亿 99.76 28.85亿 99.85 67.44
境外销售(地区) 536.05万 0.13 284.37万 0.10 53.05
其他(补充)(地区) 500.98万 0.12 138.43万 0.05 27.63
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-03-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药工业(行业) 18.42亿 89.63 12.97亿 94.76 70.42
医药商业(行业) 2.02亿 9.81 6430.03万 4.70 31.91
其他(补充)(行业) 1149.92万 0.56 745.99万 0.54 64.87
─────────────────────────────────────────────────
医药工业:中药(产品) 14.69亿 71.48 10.23亿 74.75 69.67
医药工业:化学制剂药(产品) 3.00亿 14.62 2.41亿 17.57 80.06
医药商业(产品) 2.02亿 9.81 6430.03万 4.70 31.91
医药工业:生物药(产品) 5237.77万 2.55 2602.18万 1.90 49.68
医药工业:化学原料药(产品) 2028.41万 0.99 727.94万 0.53 35.89
其他(补充)(产品) 1149.92万 0.56 745.99万 0.54 64.87
─────────────────────────────────────────────────
天津市(地区) 36.15亿 175.94 --- --- ---
江苏省(地区) 2.19亿 10.64 --- --- ---
辽宁省(地区) 2.08亿 10.13 --- --- ---
其他(地区) 6413.68万 3.12 --- --- ---
山东省(地区) 6326.17万 3.08 --- --- ---
上海市(地区) 5237.77万 2.55 --- --- ---
陕西省(地区) 4192.16万 2.04 --- --- ---
其他(补充)(地区) 1149.92万 0.56 --- --- ---
抵消(地区) -22.20亿 -108.05 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
医药工业:心脑血管(其他) 13.19亿 64.20 9.49亿 69.67 71.90
医药工业:其他(其他) 2.06亿 10.03 1.19亿 8.78 57.99
医药商业(其他) 2.02亿 9.81 6430.03万 4.72 31.91
医药工业:肝病治疗(其他) 1.52亿 7.39 1.22亿 8.97 80.33
医药工业:感冒发烧(其他) 1.11亿 5.41 7073.83万 5.20 63.58
医药工业:抗肿瘤(其他) 5348.04万 2.60 3626.39万 2.66 67.81
其他(补充)(其他) 1149.92万 0.56 745.99万 --- 64.87
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售43.74亿元，占营业收入的53.11%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 437417.15│ 53.11│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购4.48亿元，占总采购额的6.67%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 44832.65│ 6.67│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的业务情况
天士力所处行业为医药制造业，主营业务为药品的研发、生产和销售。公司以“创新驱动，成为中国医
药市场的领先企业”为企业愿景，坚持创新中药与先进治疗药物双轮驱动，聚焦心血管及代谢、神经/精神
、消化三大核心领域，围绕疾病发生发展的各个病理生理环节，以临床需求为导向，打造优质大品种，并进
行产品组合布局，全面提升在医药市场的行业竞争力。
公司已上市产品贯穿心血管与代谢、神经/精神、消化三大疾病领域，涉及预防、治疗及康复各个环节
，覆盖现代中药、生物药、化学药产品组合。目前主要销售的核心产品：复方丹参滴丸能活血化瘀、理气止
痛，用于气滞血瘀型胸痹及冠心病心绞痛等，以及糖尿病引起的I期（轻度）、II期（中度）非增殖性糖尿
病视网膜病；养血清脑丸（颗粒）可养血平肝、活血通络，改善血虚肝旺引发的头痛、失眠等；芪参益气滴
丸有补气通络、活血止痛之效，适用于气虚血瘀型胸痹；替莫唑胺胶囊用于治疗多形性胶质母细胞瘤等肿瘤
；注射用益气复脉（冻干）用于冠心病劳累性心绞痛、慢性左心功能不全等气阴两虚证；水林佳（水飞蓟宾
胶囊）能稳定肝细胞膜，清除肝细胞内的活性氧自由基，用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能异常的恢复；注
射用重组人尿激酶原主（普佑克）主要用于急性ST段抬高型心肌梗死患者的静脉溶栓治疗，并于2025年9月
获批急性缺血性脑卒中适应症。
面向未来，公司持续打造创新中药与先进治疗药物双轮驱动的开放创新体系，聚焦心血管及代谢、神经
/精神、消化三大核心领域。在创新中药方面，通过推进现代中药创制全国重点实验室建设，加快推进创新
中药研发进程；在先进治疗药物方面，重点布局CGT、抗体药物等生物药，截至目前公司拥有创新药项目数
量为31项。
（二）经营模式
报告期内，公司采用双业态销售模式：一是工业产品的自营销售，即医药工业经营模式；二是第三方产
品销售，即医药商业经营模式。
1、医药工业经营模式
采购模式：公司设有专门的采购部门，采购方式包括招标采购、竞价采购、询比采购、谈判采购以及直
接采购，通过实施战略寻源和集中采购，结合行情制订采购策略，发挥集采规模效应，提高采购效能、降低
采购成本，防控采购风险，满足公司生产经营和产品质量需要。
生产模式：公司及生产型子公司所有产品均严格按照GMP规范进行生产，以销定产，ERP贯穿供应链一体
化。计划部门根据销售部门提供的各产品年度销售预测以及月度发货情况，结合各产品产能，制定生产计划
；生产部门协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格
监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产管理；质量保证部、质量检验部对在整个生产过程中关键生产
环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。
销售模式：公司主要采取经销模式，通过全资子公司天津天士力医药商业有限公司对外销售，现已形成
覆盖全国市场的营销网络。销售系统设医疗事业部、零售事业部进行专业化运作，各自负责目标市场的业务
拓展。
2、医药商业经营模式
目前公司的医药商业主要为零售连锁业务。零售连锁业务通过向上游的医药工业企业或者医药经销公司
采购药品、医疗器械等，经线上及线下渠道向终端消费者进行零售，通过购销差价获取利润。线下业务，公
司目前在辽宁省、天津市、山东省等区域开办有连锁药店。公司也开展线上零售业务。药店零售主要以销售
非处方药为主，常用处方药、医疗器械为辅，兼营中药饮片、保健食品等。
3、主要业绩驱动
报告期内公司主要业绩驱动因素为以下：一、公司根据自身中药现代化的研发优势和未来以细胞治疗、
小核酸药物等为代表技术发展路径判断，持续聚焦三大核心治疗领域，确立了“创新中药与先进治疗药物双
轮驱动的开放创新体系”的研发战略；二、公司推动多产品被纳入《国家医保目录》、“国家药品集中采购
”以及各项临床指南与专家共识，积极推动国家医保谈判品种和国家药品集中采购品种落地执行，着力打造
以学术为驱动、以高临床价值转化为核心的整合营销体系，全面提升各级终端产品覆盖；三、公司构建以生
产运营中心为统筹的大生产体系，以升级智能制造技术，提升质量和精益管理水平，持续降低全产业链成本
。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）行业发展阶段
近年来，药品集中采购常态化推进、医保支付改革持续深化，在政策推动和市场选择的双重作用下，医
药行业进入了以创新、质量和成本控制为核心竞争力的高质量发展转型期。国家统计局数据显示，2025年度
医药制造业规模以上工业企业实现营业收入24870.0亿元，较2024年度同比下降1.2%；实现利润总额3490.0
亿元，同比增长2.7%，增速由负转正。这主要得益于企业降本增效成效显现，营业成本同步下降，同时生物
药品制造、基因工程药物等高技术细分领域利润快速增长，成为行业盈利回升的核心动力。展望未来，医药
行业长期增长逻辑未变，随着人口老龄化加剧、居民健康意识提升、国家医药创新政策持续赋能，以及生物
医药与新一代信息技术深度融合，医药行业将逐步摆脱短期波动影响，迎来高质量发展新阶段。
（二）行业周期性特点
医疗卫生需求具有刚性特征，使得医药行业具有较强的抗周期性的特点，一般不会随宏观经济的波动而
波动。同时，医药行业并无明显的区域性特征，市场需求与供给布局具有全国性、普遍性特点。但医药行业
存在一定的季节性规律，在疾病容易诱发流行的季节，人们对医药需求将会有所增加。
（三）公司所处行业地位
公司以“创新驱动，成为中国医药市场的领先企业”为企业愿景，坚持创新中药与先进治疗药物双轮驱
动的开放创新体系，持续提升核心竞争力与行业影响力。报告期内，公司先后荣获2024-2025年度医药行业
信息统计“医药工业营业收入百家企业”及“医药行业自主创新前五十家企业”、“2025年度中经大健康生
物医药领先企业”、“2025中国医药创新企业100强”、“创新药卓越竞争上市公司”等荣誉，行业地位与
综合竞争力持续巩固提升；在可持续发展与社会责任领域，公司入选2025年“金狮”ESG优秀奖案例-天士力
生物多样性保护优秀案例、2025年金蜜蜂企业社会责任中国榜：ESG竞争力典范-新自然经济、2025人民企业
社会责任案例、2025上市公司可持续发展最佳实践案例、“2024-2025年度最受尊敬企业-社会责任领航企业
”、“阳光”年度优秀ESG企业，以高质量可持续发展实践树立医药行业标杆。
三、经营情况讨论与分析
（一）综述
2025年3月公司实际控制人变更为中国华润有限公司，天士力正式成为华润三九旗下一员，开启公司新
的发展篇章。公司在业务稳定、团队稳定、核心客户稳定的基础上，以“价值重塑、业务重塑、组织重塑、
精神重塑”为指引，顺利完成百日融合、首年融合的关键工作，实现了华润三九与天士力资源高效整合，双
向赋能效果持续显现，圆满完成了融合工作目标。报告期内，公司实现营业收入823647.74万元，其中，医
药工业主营业务收入738162.41万元，同比下降2.54%，基本保持平稳，主要受集采降价及中药注射剂行业性
下滑影响；医药商业中连锁药店业务营业收入73619.75万元，同比下降10.39%，主要是受政策影响下滑较大
。归属于上市公司股东的净利润110496.19万元，同比增长15.63%，为三年融合发展构筑坚实的根基。
1、价值重塑：以创新驱动成为中国医药市场的领先企业
2025年公司深度研判医药行业发展趋势，对标行业领先的医药企业，通过多轮战略研讨，确定了“创造
健康、人人共享”的企业使命，与“创新驱动，成为中国医药市场的领先企业”的企业愿景，系统制订了“
十五五”战略规划：“十五五”期间，公司将坚持创新驱动，聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三个核
心治疗领域，持续扩充具有高临床价值的创新产品管线；通过构建“院内筑基、院外增效”的价值循环业务
模式，以临床价值为中心，推动院内与院外业务协同发展、持续增长；公司通过内生发展与外延扩张并举，
力争2030年末实现工业营业收入翻番（达到150亿）、利润翻番，成功跻身中国制药企业第一梯队。为保障
战略落地，公司将系统实施九大战略举措、系统构建八大核心能力、全面夯实五大组织保障，并将通过商业
计划、管理报告、业绩合同等管理机制，对战略规划落地执行情况进行全过程监控与评价，确保战略目标扎
实推进与价值实现。
公司战略规划所涉及的未来计划、发展目标、战略举措等前瞻性陈述及预期，不构成公司对投资者的任
何实质承诺。鉴于宏观经济环境、业务发展形势、市场竞争格局和公司经营情况等都可能不断发生变化，公
司将可能根据政策调整、行业变化、竞争格局及实际经营及发展需要对本规划做出适度调整。敬请广大投资
者注意投资风险。
2、业务重塑：推进业务多维度重塑与融合，确保战略目标达成
在首年融合中，公司以业务融合为抓手挖掘增长潜能，以职能融合为支撑提升运营效率，通过业务重塑
实现价值增值，持续提升公司的经营效益和核心竞争力，推动公司实现提质增效、高质量发展。
2.1研发创新：打造创新中药与先进治疗药物双轮驱动的开放创新体系
天士力作为华润三九“一体两翼”战略布局中研发创新的关键力量，在国家大力支持医药创新高质量发
展、推动中医药现代化、鼓励基因与细胞治疗等先进治疗药物研发的背景下，洞察到人口老龄化与疾病谱演
变在心血管及代谢、神经/精神及消化等领域所催生的巨大未满足临床需求。公司根据自身中药现代化的研
发优势和未来以细胞治疗、小核酸药物等为代表技术发展路径判断，持续聚焦三大核心治疗领域，确立了“
创新中药与先进治疗药物双轮驱动的开放创新体系”的研发战略：一方面，通过推进“现代中药创制全国重
点实验室”建设，加快创新中药研发进程，18项创新中药处于临床II、III期及NDA阶段；另一方面，在细胞
与基因治疗（CGT）、小核酸药物等先进治疗药物赛道积极探索创新突破，3项CGT药物现已处于临床I期阶段
。公司通过双轮驱动提升核心竞争能力，截至目前拥有在研创新药31项，其中处于NDA/PreNDA阶段4项，处
于临床II、III期阶段17项。
为推动研发战略高效落地，公司全面启动研发“焕新增效计划”专项行动。研发系统持续优化组织架构
，搭建“战略决策—专业会商—运营管控”三层科技创新管理体系：由科技创新委员会统筹战略方向与重大
决策，科技创新会商委员会强化项目价值专业研判，科技创新项目管理委员会负责研发项目日常运营管控及
早研项目快速决策；公司全面升级研发项目管理制度、优化管理流程，完善“1+5+N”项目管理制度体系，
通过分级授权与并行决策机制压缩决策链条，持续提升研发效率；同时，公司进一步优化研发人才结构，重
点引进细胞与基因治疗（CGT）、小核酸药物、临床医学等前沿领域核心人才，强化先进治疗药物创新平台
建设，不断夯实研发创新能力。
2.2生产质量：搭建提质增效的卓越运营智造平台
公司以“赋能型价值创造生产总部”为核心，构建以生产运营中心为统筹，质量中心、技术中心、集采
中心、EHS等部门作为职能支撑的大生产体系，以升级智能制造技术，提升质量和精益管理水平，持续降低
全产业链成本。报告期内，公司从生产智能场景落地、精益管理体系建设和EHSQ管理体系建设三个方面实现
降本增效。在智能制造创新应用方面，公司推进智能制造技术攻关与智能工厂梯度培育，稳步推进企业质量
管理系统（EQMS）、实验室管理系统（LIMS）上线运行，系统性开展涵盖中药颗粒剂、中药滴丸剂、中药提
取等领域的智能制造技术攻关项目，联合天津中医药大学成功获批国家重点研发计划“中医药现代化”重点
专项课题——“以优质、高效、节能多目标优化为导向的中药绿色智能制药单元设备研发与应用”，高质量
承接现代中药创制全国重点实验室芪参益气滴丸新质生产力培育项目等省部级以上平台和课题年度建设任务
，智能制造典型实践案例“滴丸剂智能制造”、“颗粒剂智能制造”和“生产多变量建模与监控软件国产替
代”获得行业高度认可；公司“现代中药全产业链协同智能工厂”项目获得国家工信部“卓越级智能工厂”
认定，公司旗下现代中药、天之骄、东北现代中药、江苏帝益四家子公司的智能工厂项目均获得省级工信部
2025年度先进级智能工厂认定，打造智能制造行业标杆。在精益管理方面，公司从物料管理、工艺优化、设
备改进等多维度推进提质降本增效，通过优化供应链计划一体化，实现驱动敏捷响应、成本控制和风险防范
的动态平衡；公司实施复方丹参滴丸高速滴制产线扩产降本项目，通过工艺流程再造及生产流程优化，打通
班次及岗位生产壁垒，消除非增值时间及物料浪费，实现批量扩增，并显著提升生产时间利用率及设备单位
时间产能；公司推进养血清脑丸辅料标准升级，通过精准识别并优化内控指标，有效增强生产过程的可控性
，提高养血清脑丸的成品率。在EHSQ与绿色运营方面，公司进一步完善制度建设，搭建两级委员会工作机制
，持续强化现场风险管理、隐患排查治理，通过专题宣讲宣传、安全生产月、安全生产知识和管理能力培训
认证等活动，提升人员专业知识和管理技能，有效提升EHSQ体系运行效率。
2.3智数化升级：信息系统融合支持全产业链智能化发展
融合首年，公司围绕“规划、融合、赋能、共创、保障”核心理念，持续夯实智数化建设根基，稳步推
进智数化融合与转型工作。在信息系统融合方面，公司全面上线华润集团统一人力资源、财务（核算、合并
、司库、税务）及办公（润工作、信创邮箱、线上会议等）相关系统，深入开展“智简增效”流程优化，在
保障业务平稳有序运行的基础上，实现与新组织架构精准匹配，推动跨部门、跨层级数据互联互通与流程高
效协同；在合规管控方面，公司严格落实国资委薪酬穿透、司库管理体系等管控要求，推广应用华润集团电
子采购招标（守正）平台，通过制度规范与系统管控双轮驱动，提升治理透明度与公信力，实现资金全流程
可视运作，以财务韧性支撑业务稳健增长，实现合规经营与经营效益协同提升；在智数化创新方面，构建自
主可控的AI基础平台与统一数据平台，在确保安全合规的前提下，实现研产销管服全领域AI能力覆盖及核心
数据归集治理，通过搭建端到端AI赋能体系，持续打造高价值、高复用度AI智能体，推动研发提效、智能制
造、精准营销、流程再造与管理能级跃升，以智数创新助力提质增效，为全产业链智能化发展提供坚实支撑
。
3、组织重塑：构建机制牵引、协调高效的运营管控型组织体系
为保障公司战略与融合目标全面落地，公司通过确立组织管控模式，优化管理架构，升级职级职位体系
，构建业绩导向激励体系，增强公司的组织保障能力。融合首日成立公司党委，组建党委办公室和纪委办公
室，明确领导班子职责分工，落实党的全面领导；完成董事会改组，提升公司治理效能，落实新《公司法》
，取消监事会，构建起职责清晰、分工明确、协同高效的治理架构。公司遵循“战略引领、客户导向、权责
对等、协同高效、风险可控、动态优化”的组织运行原则，开展了组织“焕新增效计划”，全面推进组织重
塑：一方面，明确运营管控的模式，构建纵向集团化矩阵管理、横向产业链协同的组织架构，并以此为基础
对总部组织架构进行调整，进一步明确其职责、定位及业务流程和岗位设置；另一方面，公司重构了职级体
系，形成“纵向能晋升，横向可贯通”的分层分类的人才发展体系，并倡导业绩文化，完善绩效管理及激励
制度，推动公司业绩目标有效分解与落地，实现刚性绩效管理体系全覆盖，为公司实现创新驱动发展与业绩
持续增长奠定坚实的组织基础。
4、精神重塑：实现华润红色基因与天士力创造健康文化的双向融合
在传承升旗仪式、“明星大道”等天士力特色文化的基础上，立足“创造健康、人人共享”的企业使命
，积极融入华润红色基因以及优秀文化，通过开展“七一”主题党日、“党建+文化”融合会等跨企业党建
活动，将党建深度嵌入业务运营，构建共促共进的组织新生态，推动红色文化与企业文化深度融合。并不断
强化合规文化，确定了“合规守纪四要点”、“三优先”工作原则，多次组织开展合规培训，积极践行“合
规守纪、廉洁自律”的合规文化理念，坚决守住底线、红线；同时，公司不断完善“大监督”工作体系，实
现对关键业务的全流程监督，为公司规范运营与高质量发展提供坚实保障与有力支撑。
（二）主要业务领域经营情况
1、研发方面
公司积极响应国家鼓励研发创新的政策，在“创新驱动，成为中国医药市场的领先企业”愿景引领下，
聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域，持续打造创新中药与先进治疗药物双轮驱动的开放创
新体系，按照“疾病树”和“产品树”两棵树模式进行管线布局，并不断提升研发能力和研发效率，确保公
司研发战略落地与达成。
2025年公司研发投入8.45亿元，截至目前拥有在研创新药31项，其中处于NDA/PreNDA阶段4项，处于临
床II、III期阶段17项。注射用重组人尿激酶原（普佑克）于2025年9月获批治疗急性缺血性脑卒中适应症。
作为新一代特异性溶栓药物，IIIc期研究结果充分证明了该产品的有效性和安全性优势，治疗后90天mRS评
分0-1的受试者比例普佑克组为72.0%，对照阿替普酶组为68.7%；且全因死亡率和颅内出血的发生率，普佑
克组均低于对照组，普佑克所致症状性颅内出血率仅为0.3%，较传统药物阿替普酶（1.3%）显著降低60%以
上（p=0.021）。研究结果发表于《LancetNeurology》（IF：46.5），并于世界卒中大会（WSC）做前沿报
告。公司已启动普佑克扩展用于脑卒中发病24小时以内患者的研究。
1.1围绕心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心疾病领域形成全程的疾病防治集成解决方案，积极推
动研发管线的持续优化
公司根据人口变化趋势和疾病谱演变特点，系统分析了处方药在各细分治疗领域的市场规模与增长速度
，结合自身研发技术优势和商业化基础，确定心血管及代谢、神经/精神、消化三大治疗领域作为核心研发
战略方向，并依据细分疾病和技术发展方向进行研发产品管线布局。
（1）心血管及代谢领域：贯穿心血管疾病预防、治疗及康复等各个环节，在研创新药11项。报告期内
，青术颗粒III期完成全部受试者出组和统计分析，已提交PreNDA沟通交流。芪参益气滴丸治疗射血分数降
低型的慢性心力衰竭II期完成EOP2沟通会，获得CDE反馈意见，即将进入III期。
围绕心血管“疾病树”，在疾病后期出现心力衰竭等状况时，针对NYHA心功能II-III级患者，公司正在
推进芪参益气滴丸扩展心衰适应症，用于慢性心力衰竭（气虚血瘀证）。针对NYHA心功能IV级患者，公司布
局了人脐带间充质细胞注射液，用于伴冠状动脉旁路移植术（CABG）指征的缺血性心肌病导致的慢性心力衰
竭，目前已进入I期临床研究。
围绕芪参益气滴丸“产品树”，公司不断升级制造能力、解读作用机制、挖掘临床价值、研究药材资源
，全面培育产品新质生产力。
（2）神经/精神领域：公司围绕神经/精神领域，通过自主研发及产品引进快速布局，报告期内在研创
新药6项。
围绕“脑血管”疾病树：在脑卒中发病早期，普佑克急性缺血性脑卒中适应症成功获批；正在探索普佑
克扩展用于脑卒中发病24小时以内患者；在发病后期，布局了脂肪间充质细胞注射液，正在开展I期临床研
究。
普佑克建立了全流程可控的质量体系和稳定产能，核心指标单链分子比例达99.9%。其对尿激酶原（u-P
A）通道的特异性选择及不与纤溶酶原激活物抑制剂-1（PAI-1）结合的特性，是实现高纤溶特异性和低出血
风险的核心创新点，也使其扩展用于脑卒中发病24小时以内患者治疗成为可能。
在失眠领域，自主研发的1.1类创新中药枣仁宁心滴丸（安神滴丸）CDE审评中，已提交CDE发补意见答
复；在抑郁领域，自主研发的1.1类创新药JS1-1-01已完成EOP2沟通交流，启动IIb期研究。
（3）消化领域：报告期内在研创新药6项。针对代谢相关脂肪性肝炎（MASH），公司布局了培重组人成
纤维细胞生长因子21注射液，临床Ib完成全部受试者入组。针对胃肠疾病早期的功能性紊乱，治疗功能性消
化不良的连夏消痞颗粒和治疗腹泻型肠易激综合征的肠康颗粒均处于III期临床试验阶段。针对消化系统疾
病后期的癌变，公司布局PD-L1/VEGF双抗，协同发挥抑制肿瘤生长的作用，实体瘤适应症IIa期临床顺利入
组中。
1.2持续提升研发效率，推进重磅产品上市进程
公司坚持研发与引进并举，推进重磅产品上市进程，加速创新成果转化，丰富核心领域产品管线。报告
期内，普佑克治疗急性缺血性脑卒中适应症、中药经典名方温经汤颗粒获批上市；枣仁宁心滴丸（安神滴丸
）已提交CDE发补意见答复；PXT3003已获得CDE发补意见；安体威颗粒、青术颗粒提交PreNDA沟通交流；JS1
-1-01提交EOP2沟通交流；芪苓温肾消囊颗粒正在开展II期数据统计，准备提交EOP2沟通交流；养血清脑丸
治疗轻中度阿尔茨海默病II期临床完成全部病例出组，持续开展临床观察；脂肪间充质细胞注射液、双靶点
CAR-T细胞注射液（P134细胞注射液）、CMI2109获得临床批件，并启动I期临床研究。
仿制药托拉塞米注射液、硫酸氨基葡萄糖胶囊获得药品注册批件；注射用盐酸地尔硫卓通过一致性评价
；达格列净二甲双胍缓释片、地氯雷他定口服溶液、盐酸西替利嗪滴剂、美阿沙坦钾片、盐酸伐昔洛韦片、
氢溴酸替格列汀片申报生产。
TCM0012：CDE审评中，已提交CDE发补意见答复。该项目源自国医大师张伯礼院士临床经验方，用于治
疗失眠症，定位于改善失眠症患者时睡时醒和睡眠不深，以及失眠导致的日间功能障碍。III期临床试验结
果显示，本品改善失眠（心肝血虚证）患者的睡眠质量、失眠严重程度、日间功能障碍、主观睡眠的各维度
等均明显优于安慰剂组；且具有较好的安全性，临床未见化学药常见的嗜睡、头晕、记忆力下降等不良反应
，弥补化学药的临床未满足需求。
PXT3003（CMI1808）：已获得CDE发补意见。本品是全球首创且唯一治疗腓骨肌萎缩症1A型药物，是基
于网络药理学机制发掘筛选联合三个独立靶点，发挥全面调控作用的独创性组合药物。III期临床试验结果
显示，PXT3003改善ONLS（
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