经营分析☆ ◇600521 华海药业 更新日期：2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，是集医药研发、制造、销售于一体
的大型高新技术医药企业
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
成品药销售(行业) 50.01亿 58.24 34.67亿 67.11 69.32
原材料及中间体销售(行业) 34.69亿 40.40 16.40亿 31.75 47.28
其他(行业) 7167.16万 0.83 3432.66万 0.66 47.89
技术服务(行业) 4489.78万 0.52 2427.05万 0.47 54.06
─────────────────────────────────────────────────
成品药销售(产品) 50.01亿 58.24 34.67亿 67.11 69.32
原料药及中间体销售(产品) 34.69亿 40.40 16.40亿 31.75 47.28
其他(产品) 6975.30万 0.81 3318.42万 0.64 47.57
技术服务(产品) 4489.78万 0.52 2427.05万 0.47 54.06
其他(补充)(产品) 191.86万 0.02 114.23万 0.02 59.54
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 42.80亿 49.84 20.80亿 40.26 48.59
国内(地区) 42.52亿 49.51 30.58亿 59.19 71.92
国内制剂(地区) 36.00亿 41.92 28.26亿 54.70 78.49
国外制剂(地区) 14.01亿 16.32 6.41亿 12.41 45.75
平衡项目(地区) -49.46亿 -57.60 -34.39亿 -66.57 69.52
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
成品药销售(产品) 27.93亿 61.85 20.01亿 69.97 71.64
原料药及中间体销售(产品) 16.59亿 36.74 8.19亿 28.65 49.37
其他(产品) 3513.21万 0.78 1669.35万 0.58 47.52
技术服务(产品) 2778.28万 0.62 2236.93万 0.78 80.51
其他(补充)(产品) 90.24万 0.02 61.01万 0.02 67.60
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 23.92亿 52.97 18.20亿 63.66 76.09
国外(地区) 21.23亿 47.01 10.39亿 36.32 48.93
其他(补充)(地区) 90.24万 0.02 61.01万 0.02 67.60
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
成品药销售(行业) 57.59亿 60.32 41.21亿 69.72 71.56
原材料及中间体销售(行业) 36.46亿 38.19 17.28亿 29.23 47.39
其他(行业) 7955.05万 0.83 3370.69万 0.57 42.37
技术服务(行业) 6288.49万 0.66 2825.80万 0.48 44.94
─────────────────────────────────────────────────
成品药销售(产品) 57.59亿 60.32 41.21亿 69.72 71.56
原料药及中间体销售(产品) 36.46亿 38.19 17.28亿 29.23 47.39
其他(产品) 7955.05万 0.83 3370.69万 0.57 42.37
技术服务(产品) 6288.49万 0.66 2825.80万 0.48 44.94
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 49.82亿 52.18 37.34亿 63.17 74.95
国外(地区) 45.13亿 47.27 21.60亿 36.54 47.87
其他业务(地区) 5287.30万 0.55 1685.08万 0.29 31.87
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
成品药销售(产品) 31.46亿 61.34 21.98亿 69.11 69.86
原料药及中间体销售(产品) 18.93亿 36.92 9.34亿 29.37 49.33
技术服务(产品) 4519.50万 0.88 3151.16万 0.99 69.72
其他(产品) 4112.64万 0.80 1655.87万 0.52 40.26
进出口贸易(产品) 257.63万 0.05 6.54万 0.00 2.54
其他(补充)(产品) 32.36万 0.01 6.51万 0.00 20.11
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 27.41亿 53.44 20.35亿 63.98 74.23
国外(地区) 23.87亿 46.55 11.45亿 36.02 47.97
其他(补充)(地区) 32.36万 0.01 6.51万 0.00 20.11
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售20.81亿元，占营业收入的24.24%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 208132.28│ 24.24│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购2.85亿元，占总采购额的13.77%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 28505.02│ 13.77│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的业务情况
（一）公司主营业务情况
公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，是集医药研发、制
造、销售于一体的大型高新技术医药企业。公司立足自身产业优势，持续推进产业转型升级与全球化战略布
局，不断做精做强制剂和原料药两大核心产业链，统筹优化国际国内两大销售体系；持续强化研发创新投入
与成果转化，稳步提升生物药和创新药研发与管线布局，积极开拓创新药全球战略合作业务，构建原料药、
仿制药、生物药与创新药协同发展的业务新格局。
原料药业务是公司发展的基石，也是公司参与全球医药产业链竞争的核心战略支点。公司原料药产品以
心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等特色原料药为主导，同时稳步向消化类、呼吸类、抗肿瘤
类、内分泌类等治疗领域延伸，形成了梯队化、多元化的产品矩阵。作为全球主要的心血管类、精神障碍类
及神经系统类原料药供应商，公司凭借稳定的产品质量和规模化制造等优势，销售网络覆盖全球上百个国家
和地区，与全球超千家制药企业建立了稳定的合作关系，主要市场头部客户覆盖率超90%。截至本报告期末
，公司通过国家药监局审评审批的原料药登记号86个，获得美国DMF87个，在其他主要境外市场取得原料药
批文合计105个。
制剂业务是公司实施第二次转型升级的重要战略举措，其稳健经营为创新药业务提供了坚实的资源保障
与产业根基，有力推动了公司整体创新能力与核心竞争力的提升。经过多年的发展，公司已形成以心血管类
、精神障碍类、神经系统类、抗感染类为核心，同时向消化系统、呼吸系统、抗肿瘤等领域拓展的多元化制
剂产品体系。作为国内制药企业拓展国际市场的先导者，公司在美国市场已构建起自主销售、大批发商、终
端连锁店和商业公司等多元化营销体系，销售网络基本覆盖美国大中型药品采购商，在国际医药市场树立了
中国制药的品牌形象；同时，公司将接轨国际的研发制造能力、严格的质量管控体系等核心优势，转化为国
内市场的竞争优势，借助集采政策快速打开国内市场，目前销售区域已覆盖全国31个省、市、自治区。
生物药及创新药业务是公司实施第三次转型升级战略的核心，也是公司实现从成本竞争向技术驱动的跨
越。公司生物创新药主要以华奥泰为研发平台，聚焦于自身免疫和肿瘤两大核心治疗领域，以研发全球首创
（FIC）和同类最优（BIC）产品为目标，重点布局未被满足的临床需求。截至2025年末已获得国内外专利70
余项，在研项目20余个，其中12个项目已进入临床研究阶段。在自身免疫领域，公司主要推进IL-17A靶点药
物HB0017（用于中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎等，其中用于治疗中重度斑块状银屑病的多中心、双盲
、随机、安慰剂平行对照的关键性III期临床试验达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点）、IL-36R靶
点药物HB0034（用于治疗泛发性脓疱型银屑病，已纳入CDE优先审评，上市许可申请已被国家药监局受理）
以及全球首款TSLP/IL-11双抗HB0056（主要适应症包括哮喘、慢性阻塞性支气管炎、特发性肺纤维化和特异
性皮炎等）、全球首款IL-17A/IL-36R双抗HB0043（主要适应症包括化脓性汗腺炎、重度痤疮等）等项目；
在肿瘤领域，则重点开发PD-L1/VEGF双抗HB0025（用于非小细胞肺癌、子宫内膜癌、三阴性乳腺癌等，其中
非小细胞肺癌已进入关键III期临床研究阶段）等创新产品。小分子新药方面，公司以研发国内首创、同类
最优的小分子创新药为目标，聚焦抗感染等研发领域，发掘具有高市场前景和潜在竞争力的研究项目，持续
强化创新投入，助力公司实现高质量可持续发展。
（二）公司经营模式
1、采购模式
公司集团采购管理中心统一负责公司及下属分子公司的采购工作。集团采购管理中心有四大主要职能，
分别为：供应保障职能、商务管控职能、公司参谋职能、现场服务职能；公司采购内容主要包括外购原料药
、原辅料、包装材料；生产设备、配件及辅助材料；分析仪器、实验室耗材和试剂等，其中制剂的活性成分
原料API大部分由公司自行生产供应。公司大宗或大额物资实行公开招标模式采购，由多家合格供应商提供
报价，公司从供应保障、价格、质量、服务四个维度进行综合考核后选择最优性价比供应商。公司内部建立
了完善的供应商管理体系，对新供应商从EHS、ESG、PSCI、GMP、供应保障稳定性及价格等多维度进行综合
评估，评估通过后纳入合格供应商名录，此外，公司会按照GMP规范要求对关键供应商进行定期现场审计，
根据考核及审计结果，公司对合格供应商名录会进行及时的更新调整。
公司原辅料的采购计划根据生产计划及仓储备料情况制定，由各区块采购部负责执行，公司仓库管理部
、生产部、运营部及区块采购部会就公司生产计划及原料仓储情况进行定期沟通，根据外部需求及内部实际
情况，对采购计划进行动态调整。
2、制剂生产模式
（1）自主品牌：公司采取以销定产的生产模式，制剂运营根据销售提供的产品年度销售预测做好产能
和物料安全库存准备，按产销计划衔接实施订单管理；制造部门按订单制定生产计划并下达生产指令，各车
间根据生产计划组织生产。在整个生产环节中，运营部门负责订单跟踪；制造部门负责资源协调并保障生产
进度；生产车间按照cGMP及EHS规范有计划地组织生产；化验室负责原料、辅料、包装材料、中间产品和成
品的质量控制；质量管理部门负责物料和成品放行并对生产全过程监控，确保所有生产环节符合规范要求，
各部门密切配合，确保订单按客户要求按时交付。
（2）定制化生产模式
定制化生产的主要形式有：委托加工、合同定制化生产、合作研发。
3、原料药生产模式
（1）自主品牌：主要有两种生产模式。
①对于公司的大宗原料药产品，公司采取以销定产的生产模式，在符合GMP要求的基础上，产品安排在
专用车间进行生产。通常情况下，公司会根据产品年度需求预测量及分月度销售滚动计划进行产销衔接，由
生产运营部制定和下达生产计划并组织车间生产，保证合理的产品库存。此模式可以确保产品在相对合理的
库存水平下，保证客户供货的及时性和生产计划的可控性。
②对于市场需求量较小的特色原料药产品，在符合GMP要求的基础上，产品一般安排在多功能车间生产
。由于多个产品切换涉及到设备切换和清洗、员工培训等，非生产工时较多，切换成本较高，所以对该类产
品的生产模式，一般根据销售部门预测的年度需求量并结合产品稳定性等情况安排产线、人员及原料采购，
通过一次性生产备足库存，满足在手订单及未来1-2年的需求，从而减少产品换产频次，提高设备利用率和
生产效率，降低生产成本。
在整个生产环节中，生产运营部门负责订单跟踪、资源协调并保障生产进度；生产车间按照cGMP、EHS
规范有计划组织生产；化验室负责原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量控制；质量管理部负责物
料和成品放行并对生产全过程监控，确保所有生产环节符合规范要求，各部门各司其职，相互配合，确保订
单按客户要求交付。
（2）定制化生产模式
定制化生产的主要形式有：合同定制生产、合作研发与生产。根据客户需求和合同约定，统筹调配研发
与生产资源，按合同约定及项目计划有序推进研发、生产、注册申报等全流程工作，保证按时交付订单。
4、销售模式
（1）原料药销售模式
公司原料药的销售市场按照药政法规严格程度大体可以分为药政市场和半药政/非药政市场。随着全球
一体化趋势的加强，非药政市场国家也在提高药品的准入门槛，药政和非药政市场的差距逐渐缩小。
公司原料药境内销售主要包括两种方式，①直接销售；②通过国内贸易商、中间商销售。
公司原料药出口销售主要采取以下两种模式：
①自营出口
公司自2000年开始获得自营进出口权，自营出口的比重在逐年增加，主要包括欧洲、印度、东南亚、拉
美等区域。为减少中间环节的费用，提高市场竞争力，公司对不同客户采取不同的销售策略，同时，加大自
营出口销售比例，目前自营出口已成为公司最重要的出口方式之一。
②贸易公司/中间商出口
公司部分业务是借助于国内外的贸易公司和中间商进行的，公司与许多专业的贸易公司保持着良好的合
作关系，通过他们的专业知识和市场能力为公司带来客户资源，但鉴于医药产品的特殊性，公司也会与终端
客户保持密切的联系。
（2）制剂销售模式
1）制剂国内销售模式
2025年，国内制剂市场受集采常态化推进的影响，行业结构性调整进一步加剧，成本控制与渠道管理等
成为核心挑战。华海医药销售公司秉持“抓落实、重产品、强团队、求创新”的经营理念，积极应对外部环
境的变化，统筹推动各业务板块协同发展。
公司聚焦市场攻坚与渠道下沉，推行精细化终端管理与分级覆盖策略，推动重点产品在医疗及非医疗终
端迅速渗透，核心产品结构持续优化。新产品/次新产品成为增长的新引擎，多个产品实现零的突破，为公
司业绩增长注入新动力。截至本报告出具日，华海医药销售公司成功引进4个涵盖药品与医疗器械类的重点
项目，合作模式灵活多样，既有全国覆盖项目，也有聚焦浙江的项目，其中，布南色林年销售额过亿元（含
税），成为公司国内制剂销售板块BD业务的标杆产品。
构建多级分销体系，渠道拓展实现多维度突破，形成了9省23家头部商业为核心覆盖全国的分销网络，
实现区域覆盖的精准化与规模化，提升产品下沉能力和市场覆盖广度；零售终端与多家头部连锁建立了稳固
的战略合作关系，有效提升了产品在零售终端的市场渗透率和销售额；积极布局电商等新兴业态探索，打造
“华海大药房”品牌自营零售网络，初步构建“商业+平台+消费者”的全链路、“线上+线下”深度协同的
销售网络，为未来业绩增长开辟新路径。
2）制剂国外销售模式
公司境外制剂销售主要分为自营销售模式、合作销售模式和代理销售模式。
①自营销售模式
公司通过境外子公司普霖斯通制药有限公司（以下简称“普霖斯通公司”）自主研发、生产和注册制剂
产品，并通过境外销售子公司寿科健康美国公司（以下简称“寿科健康”）自营的销售队伍和分销渠道销至
终端客户。
②合作销售模式
公司通过普霖斯通公司与境外公司合作，双方按合同共同分担研发费用和风险、共同注册制剂产品，公
司按合同对定制化生产的制剂合作产品，通过寿科健康在美国销售，合作产品的费用和利润由双方共同分担
和分享。
③代理销售其他公司的产品。
（三）公司所处的行业地位
公司始终坚持“品质+创新”核心理念，以技术创新为引擎，历经多年的发展，已具备覆盖生物药、化
学创新药、细胞治疗、仿制药和化学原料药的综合研发实力，建成国内领先、国际认可的质量管理体系，产
品通过中国、美国、欧盟、日本等多个国际主流官方认证。公司深耕医药行业三十余载，在技术创新、产品
研发和国际化开拓等方面取得了丰硕成果。2025年7月，2025（第42届）全国医药工业信息年会在北京启幕
，“2024年度中国医药工业主营业务收入前100企业”等系列权威榜单发布，公司连续12年登榜。
公司是国内特色原料药的龙头企业，在国际原料药市场也处于行业领先地位，是全球主要的心血管类原
料药供应商。同时，公司精神障碍类及神经系统类原料药产品近几年市场拓展成效显著，已在全球市场占有
一定的市场份额，抗感染类、消化类、呼吸类、抗肿瘤类、内分泌类等产品逐年上量，产品梯队效益显现。
公司一直以来坚定不移地实施制剂国际化战略，已形成了与国际接轨的研发能力、覆盖国内外的全球销
售体系、通过多个国际主流官方机构认证的生产能力，并以中间体-原料药-制剂垂直一体化的优势，占据了
大宗仿制药市场主要份额，在制剂出口及国际化发展领域走在了国内医药行业的前列。同时，公司以一致性
评价和集采为契机，大力拓展国内市场。截至报告期末，公司累计92个产品获得美国FDA正式批准（含替格
瑞洛片90mg），15个产品获得美国FDA暂时批准（含替格瑞洛片60mg），据美国IQVIA统计(2026年2月数据)
，公司在美国市场销售的被纳入统计的60个产品中，有34个产品的市场份额占有率位居前三，其中13个产品
市场份额占有率位居第一；通过国内仿制药质量与疗效一致性评价（含视同）产品共100个，国内销售区域
覆盖全国31个省、市、自治区的数千家等级医疗机构以及社区卫生服务中心，与全国300余家商业公司建立
了合作关系，药品的可及性不断提升，其中26个产品国内市场占有率居前三。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）医药行业基本情况
2025年是中国医药行业经历深度调整与结构升级的攻坚之年，在宏观经济承压、医保控费深化与国际竞
争加剧的多重挑战下，中国医药行业展现出了强劲的产业韧性与转型动能。根据国家统计局数据，规模以上
医药工业增加值同比增长3.3%；规模以上医药工业企业实现营业收入29562.5亿元，同比下降0.6%；实现利
润4080亿元，同比增长1.4%。工业增加值、营业收入的增速分别低于全国工业整体增速2.6%、1.7%，利润增
速高于全国工业整体增速0.8%。结构性分化成为年度核心特征，生物制品子行业在PD-1/PD-L1、ADC、双抗
等创新产品放量驱动下，营业收入和利润实现双增长，同比增长7.5%和37.9%，成为医药子行业中唯一双增
长领域；化学原料药受产能过剩与合规成本提升等影响，营收下降0.6%、利润下降4.5%；化学制剂与中成药
受集采降价和市场需求调整双重影响，营收分别下降2.1%、6%、利润分别下降0.1%、2.9%；医疗器械板块在
政策红利与设备更新需求爆发下表现亮眼，市场规模达1.22万亿元，同比增长29.5%，医学影像设备上半年
招标量激增106%，成为行业增长新引擎。
创新转型取得历史性突破。根据国家医保局信息，2025年国家医保目录新增114种药品，其中1类创新药
50种，占比44%创历史新高，目录内药品总数达3253种；医保基金为协议期内谈判药品累计支付超4600亿元
，创新药从获批到纳入医保周期缩短至1年，覆盖率超70%，支付端改革显著加速创新价值兑现。同时，国产
创新药国际化实现从“产品输出”向“体系输出”的质变：根据《2025年中国生物医药投融资蓝皮书》，全
年License-out交易158笔，总额约1459亿美元（较2024年519亿美元增长181%），首付款75亿美元同比增长8
2.9%，标志着中国创新药研发能力获得了全球大药企的认可；New-Co模式16笔交易总额超163亿美元，从单
一资产授权向“全球协同开发+风险共担”的多元合作演进，百济神州的泽布替尼全球销售额约39亿美元验
证了中国创新药企业自主商业化的可行性，国产创新药正从“跟跑”向“并跑”“领跑”跨越。
仿制药行业在集采常态化推进与一致性评价质量升级的双重驱动下，经历深度洗牌与结构性重构，呈现
“总量承压、利润收缩、格局分化、转型加速”的特征，行业平均利润空间持续承压，仿制药行业加速从“
规模驱动”向“质量+效率+差异化”转型。
（二）行业政策概况
2025年医药行业政策整体以高质量发展、创新驱动、医保控费提质、全链条监管、多层次保障为主线纵
深推进。
宏观政策方面，二十届四中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划
的建议》明确提出支持创新药和医疗器械发展，推进基本医疗保险省级统筹，优化药品集采、医保支付和结
余资金使用政策，健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制。
产业政策协同发力。工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，旨在深
入推进人工智能赋能新型工业化，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，加快推进医药工业数智化转
型。国家卫健委先后发布2批《创新药物研发国家科技重大专项申报指南》，提出“四个转变”战略，推动
创新药物研发从规模导向转为质量与创新导向。《第四批鼓励仿制药品目录》发布，涉及抗肿瘤、神经系统
、辅助生殖、放射性诊断等领域的21个品种。
医改政策纵深推进。国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提
出了加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应用
、提高创新药多元支付能力等。国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措，第十一批药品国采共纳
入55个品种；国家集采1-8批到期品种接续，316种常用药品通过询价方式开展。
药品监管制度不断完善。国务院常务会议审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）
》，进一步健全鼓励创新与严格监管并重、兼顾中西药特色、强调全生命周期管理的现代化药品管理体系。
国家药监局印发《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，对符合要求的创新药临床试验申请
，在受理后30个工作日内完成审评审批。国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》
，涵盖了生物医学新技术从临床研究到临床转化应用的全过程管理，为生物医学新技术的研发、临床研究与
临床转化建立全国统一的法律框架，将对医学技术创新发挥重要促进作用。
三、经营情况讨论与分析
2025年，全球医药行业格局深度调整，公司面临多重结构性挑战：外部市场方面，地缘政治冲突加剧贸
易碎片化，关税及技术壁垒抬高出口门槛，国际业务拓展承压；国内市场方面，集采政策常态化推进，叠加
行业同质化产能过剩，引发“内卷式”价格竞争，传统产品盈利空间被大幅压缩。同时受行业周期下行，国
内外监管要求逐年趋严，注册审评指南持续更新、杂质研究及临床研究要求不断提升，新产品上市速度放缓
，导致新增固定资产产能释放未达预期，折旧摊销等固定成本刚性增长与产出效益形成错配，影响公司利润
；叠加研发投入持续增加，人力成本逐年攀升与汇率波动导致的汇兑损失，进一步加剧公司经营压力。
综上，受上述因素交织叠加影响，公司报告期营业收入和净利润均出现下降，盈利能力阶段性承压。20
25年度，公司实现营业收入858714.57万元，同比下降10.06%，实现归属于上市公司股东的净利润26639.95
万元，同比下降76.19%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润15755.16万元，同比下降86
.05%。其中：价格下跌影响净利润减少约7.5亿元；研发费用同比增加影响净利润减少约2.33亿元；财务费
用同比增加影响净利润减少约1.34亿元。
报告期内，公司综合毛利率60.16%，同比下降1.75%。
（一）销售板块
1、原料药全球业务
报告期内，公司原料药业务全球市场布局纵深推进，业务范围已覆盖上百个国家和地区，其中50多个国
家实现收入增长，十大核心市场收入突破亿元，合作客户增至近1300家；主要产品在规范市场及新兴市场份
额稳步提升，新客户、新市场开拓成效显著，20个千万级新项目客户完成验证或实现商业化转化，350余个
新项目完成客户增供，未来成功转化后将成为公司原料药业务增长的重要新动能。公司规模化生产优势进一
步巩固，同时持续优化生产工艺、深化精益化管理体系建设，有效对冲了原料药价格波动带来的经营压力。
报告期内，原料药毛利率47.28%，同比下降0.11%，基本保持了稳定，盈利韧性持续增强。
综合来看，尽管公司2025年度原料药业务发展基础持续夯实、核心竞争力稳步提升，但营业收入仍同比
有所下降，主要原因为：
（1）行业价格下行压力持续凸显
受行业整体产能过剩、产品同质化竞争加剧影响，叠加国内外医药监管政策趋严、集中采购与价格管控
力度持续加大，市场整体价格中枢不断下移。同时，下游客户成本控制压力提升，部分企业采取以价换量策
略，导致原料药产品价格持续承压，直接影响原料药业务收入规模。
（2）原料药市场增长动能偏弱
受地缘政治复杂多变、全球经济下行压力传导及全球供应链加速重构影响，市场准入壁垒有所提升，终
端需求偏弱，下游部分客户研发与采购节奏趋于审慎放缓。国内药品集采政策持续深化、行业产能结构性过
剩进一步加剧同质化竞争，市场需求结构正从传统大宗原料药向高附加值特色原料药快速切换。多重因素叠
加下，公司主要原料药产品虽全球市场份额保持领先，但在高基数基础上，销量进一步提升空间及收入贡献
有所放缓。
（3）新产品、新项目带动作用尚未充分释放
受地缘政治与国际贸易环境变化影响，部分区域市场准入节奏放缓；国内外药品监管要求持续趋严，新
产品注册与审评周期显著延长。叠加原料药行业产能过剩与价格竞争压力，新产品从技术开发、规模化生产
、客户验证到市场导入周期较长，且易受原材料成本、终端需求波动等多重内外部环境因素影响，导致部分
新产品、新项目产业化进程及销售收入贡献未达预期，对整体业务的拉动作用尚未充分显现。
2、国内制剂业务
2025年，国家药品集中带量采购政策持续向深化、常态化、制度化方向推进。带量采购范围进一步拓展
，接续采购规则不断优化，参与竞争企业数量显著增加，行业竞争加剧，仿制药行业已处于转型升级的关键
期，企业面临价格下行压力与成本上涨压力的双重挤压，行业集中度开始提升。
面对复杂的行业竞争环境，国内制剂销售团队坚定实施院内市场精细化管理策略，持续加大院外市场拓
展力度，重点布局KA连锁药店、第三终端及电商渠道。同时，积极推进新产品/次新产品上市销售，报告期
内实现了销量的同比增长。然而，受产品价格下降以及原材料、生产运营成本上升等因素叠加影响，销量增
长未能完全抵消价格大幅下跌与成本上升的双重压力，致使2025年度国内制剂销售收入同比下降。报告期内
，公司国内制剂销售收入36亿元，同比下降18.19%，毛利率78.49%，同比下降1.01%。
33、美国制剂业务
报告期内，公司积极应对加征关税等多重市场挑战，动态调整在销产品差异化价格策略，深入拓展CMO
和CRO合作，持续增强供应链韧性，着力提升盈利水平；同时进一步强化运营管控，持续深化精益管理，提
升管理效能；布局高附加值产品管线，2025年政府订单取得突破，发展基础不断夯实。
（二）研发板块
1、原料药研发
报告期内，公司原料药板块持续深化研发创新体系建设，着力推进产品结构优化与全球化布局。研发端
重点聚焦高活性药物、无菌制剂及细胞毒类等高端特色原料药领域，加速新产品研发管线布局，推动业务从
大宗原料药向高壁垒、高附加值领域转型升级；同时依托三十余年积累的核心工艺技术、精细化成本管控能
力及国际注册优势，全面面向全球原料药市场拓展高端客户及新兴市场客户，以实现业务范围的有效延伸；
此外，公司着力提升“实验室-小试-中试-商业化生产”的全流程技术转化能力，加速在研新产品/新项目向
规模化生产转化，以加快实现将技术储备转化为业务增长动能，推动原料药业务从“外销内供双轮驱动”模
式向“做精做强全球原料药业务”的战略目标升级。
2025年度，公司原料药通过审评审批32个，完成新产品申报49个，中试验证生产17个，小试研发31个，
新产品立项33个。
2、国内制剂研发
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