经营分析☆ ◇600276 恒瑞医药 更新日期：2025-09-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
片剂、针剂、胶囊、粉针等制剂的开发、制造和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
销售商品(产品) 136.93亿 86.88 116.05亿 85.04 84.75
许可收入(产品) 19.91亿 12.63 --- --- ---
其他(产品) 7738.59万 0.49 5000.65万 0.37 64.62
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 131.93亿 83.71 113.43亿 83.12 85.98
国外(地区) 25.68亿 16.29 23.03亿 16.88 89.70
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 250.10亿 89.37 212.73亿 88.14 85.06
其他业务(行业) 29.75亿 10.63 28.64亿 11.86 96.26
─────────────────────────────────────────────────
肿瘤(产品) 145.87亿 52.12 135.02亿 55.94 92.57
神经科学(产品) 42.89亿 15.33 36.35亿 15.06 84.76
其他(产品) 38.35亿 13.71 33.47亿 13.87 87.28
造影剂(产品) 27.49亿 9.82 16.62亿 6.89 60.46
代谢和心血管(产品) 17.48亿 6.25 13.39亿 5.55 76.61
免疫和呼吸系统(产品) 7.77亿 2.78 6.50亿 2.69 83.69
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 242.94亿 86.81 209.71亿 86.89 86.32
其他业务(地区) 29.75亿 10.63 28.64亿 11.86 96.26
国外(地区) 7.16亿 2.56 3.02亿 1.25 42.12
─────────────────────────────────────────────────
自营销售(销售模式) 245.94亿 87.89 211.01亿 87.42 85.80
其他业务(销售模式) 29.75亿 10.63 28.64亿 11.86 96.26
代理销售(销售模式) 4.15亿 1.48 1.72亿 0.71 41.40
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
抗肿瘤(产品) 71.41亿 52.50 65.91亿 56.20 92.29
其他(产品) 32.61亿 23.98 27.56亿 23.50 84.51
镇痛麻醉(产品) 18.24亿 13.41 15.40亿 13.13 84.45
造影剂(产品) 13.75亿 10.11 8.41亿 7.17 61.15
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 223.77亿 98.06 189.15亿 98.04 84.53
其他业务(行业) 4.43亿 1.94 3.79亿 1.96 85.65
─────────────────────────────────────────────────
抗肿瘤(产品) 122.17亿 53.54 112.18亿 58.14 91.82
其他(产品) 41.17亿 18.04 32.10亿 16.64 77.97
镇痛麻醉(产品) 37.43亿 16.40 31.90亿 16.53 85.22
造影剂(产品) 27.42亿 12.02 16.77亿 8.69 61.14
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 217.60亿 95.36 186.12亿 96.46 85.53
国外(地区) 6.17亿 2.70 3.04亿 1.57 49.22
其他业务(地区) 4.43亿 1.94 3.79亿 1.96 85.65
─────────────────────────────────────────────────
自营销售(销售模式) 220.40亿 96.58 187.28亿 97.06 84.97
其他业务(销售模式) 4.43亿 1.94 3.79亿 1.96 85.65
代理销售(销售模式) 3.37亿 1.48 1.87亿 0.97 55.56
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售25.57亿元，占营业收入的9.14%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 255708.53│ 9.14│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购9.48亿元，占总采购额的27.96%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 94804.43│ 27.96│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）行业发展情况
1.行业基本情况
根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业（C27）
。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，
医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。随着我国经济持续增长，人民生活
水平不断提高，人口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，加上医疗卫生体制改革不断深化，医药
行业近年来取得了快速发展。与此同时，国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗
保障等政策面临重大调整，药品集中带量采购步入常态化、制度化，同质化竞争严重，医药行业发展也面临
着巨大的挑战。
2.行业政策情况
2025年是“十四五”规划收官之年，也是将全面深化改革推向纵深的关键之年。国家从宏观战略层面强
调加快建设现代化产业体系，推动科技创新和产业创新融合发展。作为关系国计民生和国家安全的战略性新
兴产业，生物医药产业受到中央及地方政府的高度重视。继2024年国务院常务会议审议通过《全链条支持创
新药发展实施方案》后，国家继续密集出台一系列医药行业支持政策，多维度激发医药创新活力，以创新与
改革引领医药产业高质量发展。2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进
医药产业高质量发展的意见》，提出通过完善审评审批机制、加强知识产权保护、积极支持创新药推广使用
等措施，从制度设计上鼓励和激发药品创新，为产业发展提供透明、稳定、可预期的政策环境，并明确通过
多种措施努力缩短审评审批时限，进一步加快创新药品上市进程。2025年3月，全国两会发布《政府工作报
告》明确提出，要培育生物制造等未来产业，优化药品和耗材集采政策，健全药品价格形成机制，制定创新
药目录，支持创新药发展，持续强化对创新药发展的全链条支持。2025年7月，国家医保局及国家卫健委联
合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，从加大研发支持力度、支持进入基本医保目录和增设商保创
新药目录、支持创新药临床应用、提高多元支付能力等方面进一步完善全链条支持创新药发展举措。地方层
面也纷纷出台支持创新药发展的政策，覆盖审评审批、挂网、临床应用、支付渠道及服务支持等环节。随着
政策的逐步落实，创新将在中国医药产业中将占据更加核心的地位，未来将迎来重大发展机遇。
药品研发方面，国家药监局针对创新药临床试验数据保护、临床试验审评审批时限优化发布相关制度文
件，支持新药研发。《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》及其配套文件《药品试验数据保
护工作程序（征求意见稿）》规定，当含有新型化学成份及符合其他条件的药品获批上市时，国家药监局对
申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据给予最长不超过6年的数据保护期，进一步保障创新
药市场回报。《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》提出，拟将符合要求的
中药、化学药品、生物制品1类创新药临床试验申请审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日，适用品
种包括国家支持的重点创新药，入选CDE儿童药“星光计划”、“罕见病关爱计划”的品种及全球同步研发
品种，有望进一步缩短创新药临床审评审批时间，加快公司优质创新药研发进度，助力企业更快将创新产品
推向市场以满足患者需求。
医疗保障方面，国家不断完善多层次、多元化的医疗保障体系建设。国家医保局发布《2025年国家基本
医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》及相关文件，标志着
2025年国家医保目录调整工作开始启动。《工作方案》在基本目录调整方面整体延续了既定的政策方向，以
促进目录结构更加合理优化、支付更加管用高效。本次目录调整工作的核心亮点在于提出2025年制定第一版
《商业健康保险创新药品目录》（商保创新药目录），主要纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本医保目
录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药，推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障
体系参考使用。这将有效促进商业健康保险对优质创新药的支付，拓宽创新药支付渠道,助力创新药价值实
现，推动创新药高质量发展。目前，公司累计已有106个产品纳入国家基本医保目录，包括15个创新药，公
司未来将继续积极支持国家医保惠民举措，不断提升患者使用优质药物的可及性和可负担性。同时，公司将
持续密切关注商业保险相关政策动向，积极探索适宜产品申报商保创新药目录，利用多元化支付渠道加速公
司创新产品的商业化进展。
此外，国家医保局积极推进医保基金结算改革，明确2025年全国80%统筹地区将基本实现医保基金与定
点医药机构的即时结算，2026年将覆盖全国所有统筹地区，并于2025年度基本实现医保部门与医药企业对集
采药品的直接结算。医保基金结算改革的推进将有助于解决药企回款难、回款周期长等问题，支持企业保持
稳定药品供应及持续研发投入。
行业监管方面，国家卫健委等14部门联合印发《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要
点》，强调通过巩固治理成效、压实主体责任、加强穿透监管和强化行业自律等继续深化医药购销领域治理
，坚决防止行业不正之风反弹回潮。国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，
进一步规范市场秩序，为药企建立健全合规体系提供具体、明晰、可操作的指导和参考。医药领域合规监管
工作的持续推进，有助于行业健康化、规范化、高质量发展，合规管理严格、产品质量过硬的企业有望在更
加良好的市场环境中稳步发展。公司将一如既往严守合规底线，加强组织建设，完善制度流程，高标准、严
要求、全方位打造合规文化，促进健康可持续发展。
（二）主要业务
公司的主要业务涉及药品的研发、生产和销售。公司始终坚持“以患者为中心”的初心，致力于新药研
发和推广，以解决未被满足的临床需求。
公司具有行业领先的制药全面集成平台，已前瞻性地广泛布局多个治疗领域，并向纵深发展。公司在肿
瘤领域有丰富的研发管线，覆盖激酶抑制剂、ADC、肿瘤免疫、激素受体调控、支持治疗等广泛研究领域，
针对多靶点，深耕组合序贯疗法，力求高应答、长疗效。与此同时，公司在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸
系统疾病、神经科学等领域也进行了广泛布局，打造长期发展的多元化战略支柱。
（四）经营模式
1.研发模式
公司坚定不移地以创新为动力，坚持差异化研发策略，以临床需求为导向，历经二十多年在新药研发领
域深耕，不断优化已有研发管理体系，公司通过涵盖早研、CMC、临床前开发、转化医学、注册、临床团队
的全新电子化研发项目管理平台，覆盖药物靶点发现、分子筛选、临床产品开发、注册以及真实世界数据呈
现的研发全周期全场景智能化运筹管理，建立统一、标准化的项目管理数字化信息平台，实行项目全流程管
理。
以下为研发项目关键步骤的概述：
靶点识别和验证。公司药物立项深耕未满足的临床需求，在初期研究阶段，通过对疾病发病机理与靶点
作用机制的深入研究，同时关注国内外会议上发表的最新研究成果，不断地拓展新靶点的发现渠道，积极探
索国际前沿的、具有同类首创或同类最佳的药物靶点。公司还积极应用先进技术来简化药物发现、分子设计
、药物性质预测和优化工作。
分子发现和修饰。选定靶点后，公司依托技术平台对化合物进行测试和筛选，依次选出苗头化合物（对
药物靶点显示出理想生物活性并在再次测试时再现这种活性的化合物）、先导化合物（在确定的系列中对特
定治疗靶点显示出强大的药理和适当的药代性质的化合物），以及满足开发要求的临床前候选化合物。
临床前研究。在确定临床候选化合物后，公司会对其进行临床前研究。相关研究包括药效学研究、药代
动力学研究、药理毒理研究以及CMC研究。
IND申请。在临床前候选化合物经过充分、全面的临床前验证并达到预定的疗效和安全性指标后，公司
将向适用的监管机构（如国家药监局）提交IND申请。
临床试验。一旦获得IND批准，公司将通过有资质的医疗机构开展临床试验。公司的职责包括设计临床
方案、确保临床试验的资金以及监督和管理试验，以确保数据质量和程序合规，并遵守GCP标准。公司还在
整个试验过程中监控研究产品的安全性和有效性，确保符合所有监管规定。新药上市申请(NDA/BLA)。在成
功完成临床试验并收集到足够的数据以证明药物的安全性和有效性后，公司会向适用的监管机构（如国家药
监局）提交NDA或BLA。提交的材料包括临床前研究、临床试验以及CMC的综合数据材料。之后，监管机构通
常会对申请材料进行全面审查，其中可能包括对临床试验场所和生产设施进行现场检查，以验证数据的完整
性以及是否符合适用的GMP要求。
2.生产模式
为进一步提高生产系统竞争力，公司不断提升生产运营效率，加强智能化建设，持续完善并严格执行生
产管理制度及流程。
公司持续完善研、销、产、采多方沟通协调机制，提升供应链上下游协同效率，加强供应保障能力。建
立科学的计划管理体系，以研发和市场预期为导向，评估产线产能并合理规划。根据需求变化，结合产线能
力、物料及产品库存情况实时调整供应方案，提高响应速度，确保供应的及时性和高效性。
公司从认可的供应商采购原材料，从多方面制定了供应商准入政策、绩效政策及在制品供应商管理政策
，并已建立涵盖原辅包等物料接收、检验、评估、放行及分发等各个环节的全面质量管理政策，采用数字化
供应商关系管理系统，对原材料采购的全生命周期进行管理。公司通过充分的生产过程质量管理体系，对中
间产品、半成品进行质量检测，确保生产过程符合GMP要求。公司实施了完整的最终产品放行测试、审批和
放行政策，所有最终产品在投放市场之前，都必须经过抽样和放行测试，严格按照适用的国家药品质量标准
和检测方法进行检测，结果符合GMP要求并达到相关质量标准的最终产品将被放行。在货物储存管理中，公
司建立存货管理系统监控仓储发运各个阶段，并根据适用的GMP要求规范存货的接收、储存、分发及运输，
积极使用ERP（企业资源计划系统）及WMS（仓储管理系统）对存货进行数字化管理并记录仓储人员运作，提
高存货管理效率。同时，公司还建立了完善的药物警戒系统，制定了包括投诉处理政策、药品不良反应监测
政策和产品召回政策等在内的一系列政策措施，实现产品上市后的有效质量管理。
3.销售模式
公司秉持“以市场为导向，以患者为中心”的理念，不断提升销售体系运营效率，促进资源整合，顺应
新形势、新变化，促进全面合规，推动公司健康持续发展。
公司目前形成了战略规划、商业卓越、市场营销、医学事务、中央及省级销售管理、中央及省级市场准
入等职能以支持专业销售队伍。战略规划部职能主要包括公司中长期战略制定、业务模式创新、行业趋势分
析及重大战略项目推进。商业卓越部职能主要包括营销运营流程优化、资源协同、效能提升及跨部门项目落
地保障。市场营销职能主要包括深入分析产品治疗领域、患者治疗过程及临床优势，制定差异化品牌战略，
向各类医疗健康专业人士有效传达产品优势。医学事务部职能主要包括制定疾病领域策略，从医生的临床实
践中收集观点，审查及支持研究人员发起的试验，并就创新产品进行真实世界研究及医学教育培训。中央及
省级销售管理职能主要包括管理及提升销售活动效率，实施销售策略及管理扩展本土市场销售网络。中央及
省级市场准入职能主要包括与监管机构就市场准入相关事宜进行磋商，并致力于推动药品入院。
公司专注于以学术推广的形式推动市场加速使用前沿创新成果。早在药物发现过程中，公司就会对候选
分子的商业潜力进行评估，以有效识别有前景的化合物。一旦获得良好的临床结果，便会通过学术推广的方
式，为有关在研产品的商业化做准备。凭借50多年的行业经验和优质品牌，公司与许多知名医生和其他医疗
健康机构建立了长期的学术关系。公司支持研究人员发起的试验，并开展产品上市后的真实世界研究，以惠
及更多患者，并收集临床证据从而进一步验证产品。公司研发成果在各类顶级学术期刊上发表，有助于提高
人们对公司差异化创新药的认识及提升其在医学界的接受度。此外，根据品牌策略，公司还积极组织及参与
医学研究资助计划，以促进医学及科学的发展与进步。
公司在国内主要通过向分销商销售产品来获得药品销售收入，分销商再将公司的产品销售给医院、其他
医疗机构及药店。这种分销模式有助于公司以具有成本效益的方式扩大覆盖范围，同时能够对分销网络和营
销推广过程保持适当控制。
公司主要根据分销商的业务资质、信誉、分销覆盖范围、销售能力、过往表现、声誉及合规记录等标准
筛选分销商。公司进行检查以评估分销商的表现，并检查分销商的资质，以确保他们已就相关产品的分销取
得必要的许可证、牌照及认证。公司定期评估分销商以确定是否调整合资格分销商名单及其指定分销区域。
同时，公司积极监控分销商数目及存货水平，并进一步追踪产品流向，以不断优化产品交付过程及市场覆盖
率。此外，公司还在不断开拓全球市场并持续探索创新的国际业务合作模式，以期将更多优质创新药惠及全
球患者。
（五）市场地位
恒瑞医药是一家根植中国、全球领先的创新型制药企业。自2019年起，公司连续七年跻身美国《制药经
理人》(PharmExec)杂志评选的全球制药企业50强榜单。2025年，国际知名咨询机构Citeline发布的《2025
年医药研发年度回顾》显示，公司自研管线数量位居全球第二。《2024胡润中国500强》显示，公司位列中
国最具价值非国有企业第23名。中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”，
公司已12次登顶榜首。凭借在医药研发领域出色的科技创新能力和丰硕的创新成果，公司入选《财富》杂志
首次推出的“2024年《财富》中国科技50强”榜单。
公司深入实施“科技创新”发展战略，目前已在中国获批上市23款新分子实体药物（1类创新药）、4款
其他创新药（2类新药）,其中报告期内上市6款1类新药（详见附表1），创新成果稳居行业领先地位。创新
药研发已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环，构筑起强大的自主研发能力。
二、经营情况的讨论与分析
2025年上半年，我国医药行业在深化医改与科技创新的双重驱动下，进入高质量发展新阶段。创新药全
链条支持政策逐步落地，国家医保谈判规则持续优化，药物审评审批速度进一步加快，为行业转型升级创造
了良好外部环境。国内创新药研发持续升温，创新成果对外授权合作加速，中国创新药资产的全球影响力显
著提升。公司坚持科技创新与国际化双轮驱动发展战略，创新转型成效持续释放，业绩表现稳健向好。
（一）公司经营业绩及影响因素
2025年上半年，公司实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88%；归属于上市公司股东的净利润44.50
亿元，同比增长29.67%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润42.73亿元，同比增长22.43%。
公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内公司累计研发投入38.71亿元，其中费用化研发投
入32.28亿元。
1.创新成果转化高效赋能，创新药销售引领业绩增长
2025年上半年公司创新药销售及许可收入95.61亿元，占公司营业收入比重60.66%，其中创新药销售收
入75.70亿元。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内创新药精准定位未被满足的临床需求，优异的临床
数据在实践中得到广泛验证，临床价值获得医生及患者的持续认可，收入继续保持快速增长。艾瑞昔布、瑞
马唑仑、吡咯替尼及氟唑帕利等上市较早的创新药，随着上市后研究循证医学证据的逐步积累及新适应症的
持续获批，应用范围不断扩大，持续为公司销售收入贡献增量。阿帕替尼、硫培非格司亭、海曲泊帕等创新
产品在报告期内亦取得一定增长。此外，公司部分创新产品因上市时间较短、未纳入医保等原因，销售潜力
还远未释放，公司将坚持以医学、市场为引领，推动新产品普及使用，加速优质创新产品的商业化进程，以
期将来为公司贡献更强劲的增长动力。
2.创新药出海成效显著，对外许可成业绩增长新引擎
创新药对外许可作为公司常态化业务，其收入已成为公司营业收入的重要组成部分。报告期内，公司收
到MerckSharp&Dohme2亿美元以及IDEAYA7500万美元的对外许可首付款，并确认为收入，进一步推动经营业
绩指标增长。
3.仿制药集采挑战犹存，优质新品补位实现业绩微增
尽管纳入集采的仿制药销售收入仍略有下滑，但公司优质仿制产品布比卡因脂质体、美国获批首仿产品
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等报告期内销售收入取得较快增长，带动整体仿制药业务收入实现小幅提升
。
（二）公司具体经营情况
报告期内，面对内外部环境的变化与挑战，公司始终坚守初心，坚持落实“加速创新产品增长，推进全
球化商业布局”的发展策略，不断加快创新研发与上市步伐，积极拓展创新产品海外授权合作，全面落实高
质量合规要求，完善科学管理机制，努力实现可持续稳健发展。
1.聚焦体系优化与渠道深耕，医学及市场双引擎驱动销售高质量发展
（1）优化组织结构，促进运营提效。其一，深化销售体系改革，通过组织架构优化实现人岗精准匹配
，显著提升团队执行力与资源利用效率，为市场拓展及业绩增长注入强劲动力。其二，聚焦解决当下销售效
率痛点，多个销售提效项目落地并初见成效，以全流程优化为核心，通过科学授权、精简冗余环节、强化工
具支撑，有效释放销售生产力，推动销售人员聚焦学术信息精准传递、临床需求深度链接、全链条协同等核
心工作，加速经营目标达成。其三，着眼于构建长期运营优势，完善运营管理的战略性基础设施建设。全面
完善标准化运营流程控制机制，以数据驱动为核心，打通从市场需求预测、供应链资源调配到生产计划制定
的全链条，构建“计划-执行-监控-反馈-优化”的完整运营闭环，大幅强化跨部门协同效率，进一步夯实运
营管理基础。其四，不断提高各级干部的管理和经营能力，落实合规主体责任，不断巩固合规意识，确保全
面高质量合规，推动公司业务可持续发展。
（2）持续强化商业化体系建设，加快创新药销售渠道覆盖。截至报告期末，公司商业化网络覆盖中国3
0多个省级行政区的超过25,000家医院及超过200,000家线下零售药店，除线下零售药店外，公司专业的处方
药销售团队还覆盖了所有的主流线上药店平台。同时，公司已成立专业的直接面向患者(“DTP”)团队，致
力于拓展DTP的药房渠道，满足患者多元化的医疗需求。为持续提升产品可及性，服务更多患者，公司从战
略层面深入布局零售市场，升级现有业务模式，已建成一支专业化处方药零售推广团队。此外，公司设立基
层广阔市场架构，根据市场潜力和产品属性，对广阔市场进行合理布局，加强基层专队建设，明确基层发展
三年规划。公司于2025年初全面启动“筑渠工程”，系统推进基层战略落地，打通慢病防治“最后一公里”
，构建恒瑞全链条慢病生态体系。截至目前，公司社区终端覆盖已突破1,500家，累计开展学术活动覆盖医
生近2万人次，基层品牌影响力显著提升。从核心市场到零售、县域、社区、线上销售，公司形成了全面覆
盖的销售网络，通过加强市场准入，实现产品快速上量。
（3）夯实医学、市场双引擎驱动机制，打造公司创新药品牌。由医学事务、市场部引领医学市场策略
，加强医学、市场团队与区域销售团队的协调配合，开展学术品牌项目活动、收集与传播关键临床数据、管
理产品生命周期、建立与领域专家的合规化交流渠道、组织患者公益教育活动，将产品设计中的差异化竞争
力转化为差异化品牌优势，助力公司全面、高效、快速推广创新产品。为更好地服务患者，提供更详实的长
期生存循证医学证据，公司通过积极推动临床科研项目，积累丰富的临床数据，推动“中国实践”成为“国
际证据”。例如，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）中位总生存
期（OS）达到23.8个月，2025年该研究以最高级别循证医学证据被欧洲肿瘤内科学会（ESMO）《ESMO临床实
践指南：肝细胞癌诊断、治疗、随访》推荐。
（4）积极探索创新治疗方案，向世界展现“中国药”的临床价值。报告期内已有与公司产品相关的173
项重要研究成果获得国际认可。相继在JAMA（美国医学会杂志）、AnnalsofOncology（肿瘤年鉴）、Cancer
Cell（癌症细胞杂志）、JournalofClinicalOncology（临床肿瘤学杂志）、LancetOncology（柳叶刀·肿
瘤学）等全球顶级期刊发表，累计影响因子达1,351分，包括17篇重磅研究论文（影响因子≥20分，详见附
表2），全球学术影响力不断提升，公司创新药优质临床数据全面迈向国际权威期刊。其中，卡瑞利珠单抗
辅助治疗鼻咽癌的临床Ⅲ期研究成果发表在《美国医学会杂志》，发表时影响因子达63.1分，该研究为鼻咽
癌放化疗后辅助免疫治疗提供了有力证据。瑞康曲妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的临床Ⅱ期研究成果
发表在《肿瘤年鉴》，发表时影响因子达56.7分，这是目前首个在HER2阳性乳腺癌患者中探索ADC新辅助治
疗效果和安全性的临床研究，预示着ADC药物在乳腺癌新辅助治疗中的潜力和应用前景。此外，GLP-1/GIP双
重受体激动剂HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验（HRS9531-301）获得积极顶线结果
，与安慰剂相比，HRS9531所有剂量组（2mg、4mg、6mg）在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效
性，Ⅲ期临床试验的完整结果即将发布。
2.推进研发体系与平台建设，临床转化效率显著提升
（1）加快推进早期研发与转化医学建设。在早期立项阶段，转化医学团队从疾病生物学出发，围绕公
司战略目标和关注的重点疾病领域，持续开展新靶点收集和评估，及时对基础研究、国际会议披露的最新进
展及行业内的研究热点展开深度调研，并借助内部丰富的实验平台对有潜力的新靶点、新组合、新平台展开
预研验证，以确定其开发潜力，根据内部管线发现探索多个适应症；完善生物信息平台，整合并构建内部多
组学数据库，利用AI技术建立智能化靶点发现平台，用高质量的内部数据为公司早期开发策略选择提供支持
；引进结构生物学平台，为化学药药物发现和生物药研发项目研究提供支持，该平台拥有最先进的高通量蛋
白质晶体学管道，能够精确地识别蛋白-配体和抗原-抗体复合物结合晶体结构，深入了解分子相互作用，为
更好地设计分子、阐述作用机制提供支持。
（2）持续建设行业领先的新技术平台，加强源头创新，打造优质创新产品。报告期内，公司不断完善
已建立成熟的PROTAC、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC、DAC、APC、AOC及放射性配
体疗法等技术平台，初步建成新分子模式平台，并不断开拓AI药物研发等平台。同时，公司还建立了恒瑞－
灵枢平台及生物信息学平台，以简化包括药物发现、分子设计、药性预测及优化的各项研发流程。在新技术
平台的支持和研发团队的努力下，公司不断产出差异化、具有创新竞争力的产品。报告期内，公司有15个自
主研发的创新分子首次进入临床阶段，药物类型包括小分子化药、抗体、ADC，涉及肿瘤、代谢和心血管疾
病、免疫和呼吸系统疾病等多个疾病治疗领域，公司研发体系继续深耕肿瘤领域的同时不断扩大慢病产品管
线多元化覆盖，并积极对现有产品进行优化升级与迭代创新，为公司的可持续发展奠定坚实基础。公司ADC
平台已有10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，其中瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）目前已有9
项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。
（3）优化研发组织架构，提升创新药研发效能。公司通过整合内部资源与完善创新研发管理机制，构
建覆盖创新药物全生命周期的四阶段研发管理委员会体系。该体系旨在规范决策流程，明确各委员会在研发
进度变更、风险合规管控、绩效评估、跨部门协作及战略落地等环节的权责边界；强化价值导向，重点加强
对临床端未满足需求与商业端市场价值的动态评估，驱动研发资源精准配置；促进战略协同，确保研发管线
价值最大化，实现研发策略与公司整体经营战略的深度协同。报告期内，公司进一步完善以产品为中心的跨
职能项目团队，整合研发、医学、注册、市场准入及商业化等全链条专业力量，构建端到端的责任共同体，
通过前置市场准入评估与患者需求验证，动态优化研发路径，确保产品开发全周期价值决策的一致性。同时
高效优化统一的研发信息平台，整合项目管理、临床数据管理等系统，建立统一信息枢纽，支持全流程可视
化，实现数据互联互通，加速项目研发进展。
（4）快速推进创新药临床试验，12项创新成果获批上市，多项研发管线取得进展。报告期内，公司（
含报表内子公司）6款1类创新药获批上市，包括：注射用瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片、瑞格列汀二甲双
胍片（Ⅰ）/（Ⅱ）、注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼；6个新
适应症获批上市，包括：硫酸艾玛昔替尼片新增3个适应症（类风湿关节炎、特应性皮炎、斑秃）、注射用
卡瑞利珠单抗新增1个适应症（联合法米替尼用于二线宫颈癌治疗）、夫那奇珠单抗注射液新增1个适应症（
|