经营分析☆ ◇600276 恒瑞医药 更新日期：2026-04-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
公司的主要业务涉及药品的研发、生产和销售。公司始终坚持“以患者为中心”的初心，致力于新药研发
和推广，以解决未被满足的临床需求。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 280.13亿 88.57 238.30亿 87.39 85.06
其他业务(行业) 36.16亿 11.43 34.37亿 12.61 95.06
─────────────────────────────────────────────────
肿瘤(产品) 166.71亿 52.71 155.85亿 57.16 93.48
其他(产品) 43.75亿 13.83 38.48亿 14.11 87.96
神经科学(产品) 42.92亿 13.57 35.51亿 13.02 82.73
造影剂(产品) 29.93亿 9.46 17.59亿 6.45 58.75
代谢和心血管(产品) 24.36亿 7.70 17.95亿 6.58 73.69
免疫和呼吸系统(产品) 8.62亿 2.72 7.29亿 2.67 84.62
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 266.66亿 84.31 229.90亿 84.32 86.22
其他业务(地区) 36.16亿 11.43 34.37亿 12.61 95.06
国外(地区) 13.48亿 4.26 8.39亿 3.08 62.28
─────────────────────────────────────────────────
自营销售(销售模式) 270.14亿 85.41 231.59亿 84.93 85.73
其他业务(销售模式) 36.16亿 11.43 34.37亿 12.61 95.06
代理销售(销售模式) 10.00亿 3.16 6.71亿 2.46 67.12
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
销售商品(产品) 136.93亿 86.88 116.05亿 85.04 84.75
许可收入(产品) 19.91亿 12.63 --- --- ---
其他(产品) 7738.59万 0.49 5000.65万 0.37 64.62
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 131.93亿 83.71 113.43亿 83.12 85.98
国外(地区) 25.68亿 16.29 23.03亿 16.88 89.70
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 250.10亿 89.37 212.73亿 88.14 85.06
其他业务(行业) 29.75亿 10.63 28.64亿 11.86 96.26
─────────────────────────────────────────────────
肿瘤(产品) 145.87亿 52.12 135.02亿 55.94 92.57
神经科学(产品) 42.89亿 15.33 36.35亿 15.06 84.76
其他(产品) 38.35亿 13.71 33.47亿 13.87 87.28
造影剂(产品) 27.49亿 9.82 16.62亿 6.89 60.46
代谢和心血管(产品) 17.48亿 6.25 13.39亿 5.55 76.61
免疫和呼吸系统(产品) 7.77亿 2.78 6.50亿 2.69 83.69
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 242.94亿 86.81 209.71亿 86.89 86.32
其他业务(地区) 29.75亿 10.63 28.64亿 11.86 96.26
国外(地区) 7.16亿 2.56 3.02亿 1.25 42.12
─────────────────────────────────────────────────
自营销售(销售模式) 245.94亿 87.89 211.01亿 87.42 85.80
其他业务(销售模式) 29.75亿 10.63 28.64亿 11.86 96.26
代理销售(销售模式) 4.15亿 1.48 1.72亿 0.71 41.40
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
抗肿瘤(产品) 71.41亿 52.50 65.91亿 56.20 92.29
其他(产品) 32.61亿 23.98 27.56亿 23.50 84.51
镇痛麻醉(产品) 18.24亿 13.41 15.40亿 13.13 84.45
造影剂(产品) 13.75亿 10.11 8.41亿 7.17 61.15
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售176.24亿元，占营业收入的55.72%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 1762423.77│ 55.72│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购12.80亿元，占总采购额的26.61%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 127960.25│ 26.61│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的业务情况
（一）主要业务
公司的主要业务涉及药品的研发、生产和销售。公司始终坚持“以患者为中心”的初心，致力于新药研
发和推广，以解决未被满足的临床需求。
公司具有行业领先的制药全面集成平台，已前瞻性地广泛布局多个治疗领域，并向纵深发展。公司在肿
瘤领域有丰富的研发管线，覆盖激酶抑制剂、ADC、肿瘤免疫、激素受体调控、支持治疗等广泛研究领域，
针对多靶点，深耕组合序贯疗法，力求高应答、长疗效。与此同时，公司在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸
系统疾病、神经科学等领域也进行了广泛布局，打造长期发展的多元化战略支柱。
（二）经营模式
1.研发模式
公司坚定不移地以创新为动力，坚持差异化研发策略，以临床需求为导向，历经二十多年在新药研发领
域深耕，不断优化已有研发管理体系，公司通过涵盖早研、CMC、临床前开发、转化医学、注册、临床团队
的全新电子化研发项目管理平台，覆盖药物靶点发现、分子筛选、临床产品开发、注册以及真实世界数据呈
现的研发全周期全场景智能化运筹管理，建立统一、标准化的项目管理数字化信息平台，实行项目全流程管
理。
以下为研发项目关键步骤的概述：
靶点识别和验证。公司药物立项深耕未满足的临床需求，在初期研究阶段，通过对疾病发病机理与靶点
作用机制的深入研究，同时关注国内外会议上发表的最新研究成果，不断地拓展新靶点的发现渠道，积极探
索国际前沿的、具有同类首创或同类最佳的药物靶点。公司还积极应用先进技术来简化药物发现、分子设计
、药物性质预测和优化工作。
分子发现和优化。选定靶点后，公司依托技术平台对化合物进行测试和筛选，依次选出苗头化合物（对
药物靶点显示出理想生物活性并在再次测试时再现这种活性的化合物）、先导化合物（在确定的系列中对特
定治疗靶点显示出强大的药理和适当的药代性质的化合物），以及满足开发要求的临床前候选化合物。
临床前研究。在确定临床候选化合物后，公司会对其进行临床前研究。相关研究包括药效学研究、药代
动力学研究、药理毒理研究以及CMC研究。
IND申请。在临床前候选化合物经过充分、全面的临床前验证并达到预定的疗效和安全性指标后，公司
将向适用的监管机构（如国家药监局）提交IND申请。
临床试验。一旦获得IND批准，公司将通过有资质的医疗机构开展临床试验。公司的职责包括设计临床
方案、确保临床试验的资金以及监督和管理试验，以确保数据质量和程序合规，并遵守GCP标准。公司还在
整个试验过程中监控研究产品的安全性和有效性，确保符合所有监管规定。
新药上市申请(NDA/BLA)。在成功完成临床试验并收集到足够的数据以证明药物的安全性和有效性后，
公司会向适用的监管机构（如国家药监局）提交NDA或BLA。提交的材料包括临床前研究、临床试验以及CMC
的综合数据材料。之后，监管机构通常会对申请材料进行全面审查，其中可能包括对临床试验场所和生产设
施进行现场检查，以验证数据的完整性以及是否符合适用的GMP要求。
2.生产模式
为进一步提高生产系统竞争力，公司不断提升生产运营效率，加强智能化建设，持续完善并严格执行生
产管理制度及流程。
公司持续完善研、销、产、采多方沟通协调机制，提升供应链上下游协同效率，加强供应保障能力。建
立科学的计划管理体系，以研发和市场预期为导向，评估产线产能并合理规划。根据需求变化，结合产线能
力、物料及产品库存情况实时调整供应方案，提高响应速度，确保供应的及时性和高效性。
公司从认可的供应商采购原材料，从多方面制定了供应商准入政策、绩效政策及在制品供应商管理政策
，并已建立涵盖原辅包等物料接收、检验、评估、放行及分发等各个环节的全面质量管理政策，采用数字化
供应商关系管理系统，对原材料采购的全生命周期进行管理。公司通过充分的生产过程质量管理体系，对中
间产品、半成品进行质量检测，确保生产过程符合GMP要求。公司实施了完整的最终产品放行测试、审批和
放行政策，所有最终产品在投放市场之前，都必须经过抽样和放行测试，严格按照适用的国家药品质量标准
和检测方法进行检测，结果符合GMP要求并达到相关质量标准的最终产品将被放行。在货物储存管理中，公
司建立存货管理系统监控仓储发运各个阶段，并根据适用的GMP要求规范存货的接收、储存、分发及运输，
积极使用ERP（企业资源计划系统）及WMS（仓储管理系统）对存货进行数字化管理并记录仓储人员运作，提
高存货管理效率。同时，公司还建立了完善的药物警戒系统，制定了包括投诉处理政策、药品不良反应监测
政策和产品召回政策等在内的一系列政策措施，实现产品上市后的有效质量管理。
3.销售模式
公司秉持“以市场为导向，以患者为中心”的核心发展理念，不断提升销售体系运营效率，促进资源整
合，顺应新形势、新变化，促进全面合规，推动公司健康持续发展。
公司目前形成了商业卓越、市场营销、医学事务、中央及省级销售管理、中央及省级市场准入等职能以
支持专业销售队伍。商业卓越部职能主要包括销售效率优化、商业运营效能提升、专业化学术能力建设、市
场研究与商业预测、数字化创新和患者教育、卓越产品上市及跨部门项目落地保障。市场营销职能主要包括
基于对产品治疗领域、患者诊疗路径及产品临床优势的深入分析，制定疾病治疗领域和差异化品牌战略，并
向医疗卫生专业人士准确传递产品科学信息。医学事务部职能主要包括制定疾病领域策略，收集来自临床实
践的专业洞见、审核及支持研究人员发起的研究（IIT），并就创新产品开展真实世界研究及医学教育培训
。中央及省级销售管理职能主要包括管理及提升销售活动效率，实施销售策略及拓展并维护本土市场销售网
络。中央及省级市场准入职能主要包括相关监管机构沟通市场准入事宜，积极推动公司产品进入医疗机构药
品目录。
公司坚持以学术推广为核心，加速使用前沿创新成果的临床应用。在药物发现阶段即开展候选分子的商
业潜力评估，以科学识别具有开发前景的化合物。在取得积极临床研究结果后，即通过系统化的学术推广，
为产品商业化奠定基础。凭借逾五十年的行业积淀与品牌声誉，公司与众多权威临床专家及医疗卫生机构建
立了长期稳定的学术合作关系。公司支持开展研究者发起的研究，并推进产品上市后真实世界研究，旨在积
累临床证据、拓展产品获益人群，并为临床实践提供进一步依据。公司研发成果持续发表于国际高水平学术
期刊，有助于提升专业界对公司差异化创新产品的认知与认可。此外，公司依据品牌战略，积极参与和组织
医学研究资助项目，助力医学科学发展。
公司在国内主要通过分销模式获得药品销售收入，即通过授权分销商向医院、其他医疗机构及药店供应
产品。该模式有助于公司以经济高效的方式扩大市场覆盖，并保持对分销网络和营销推广活动的适度管控。
公司依据业务资质、商业信誉、分销覆盖范围、销售实力、历史绩效、行业声誉及合规记录等多项标准
审慎选择分销商。公司定期对分销商进行运营评估与资质审核，确保其已获取相关产品分销所需的许可、认
证及资质。通过持续的绩效评价，公司动态优化合格分销商名单及其授权销售区域。同时，公司积极监控分
销商数量及存货水平，完善产品流向追踪体系，以持续提升供应链效率与市场渗透率。此外，公司积极推进
全球化布局，持续探索创新的国际合作模式，致力于将更多优质创新药品惠及全球患者。
（三）市场地位
恒瑞医药是一家根植中国、全球领先的创新型制药企业。自2019年起，公司连续七年跻身美国《制药经
理人》(PharmExec)杂志评选的全球制药企业50强榜单。根据2025年Citeline发布的管线规模排名，公司自
研管线规模位居全球第二。
公司深入实施“科技创新”发展战略，目前已在中国获批上市24款1类创新药（详见附表1）、5款2类新
药，创新成果稳居行业领先地位。创新药研发已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环，构
筑起强大的自主研发能力。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）行业基本情况
根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业（C27）
。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，
医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。随着我国经济持续增长，人民生活
水平不断提高，人口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，加上医疗卫生体制改革不断深化，医药
行业近年来取得了快速发展。与此同时，国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗
保障等政策持续调整，药品集中带量采购步入常态化与制度化，市场竞争同质化现象较为突出，医药行业发
展挑战依然严峻。
（二）行业政策情况
2025年是“十四五”规划收官之年，也是将全面深化改革推向纵深的关键之年。国家从宏观战略层面强
调加快建设现代化产业体系，推动科技创新和产业创新融合发展。作为关系国计民生和国家安全的战略性新
兴产业，生物医药产业受到中央及地方政府的高度重视。继2024年国务院常务会议审议通过《全链条支持创
新药发展实施方案》后，国家继续密集出台一系列医药行业支持政策，多维度激发医药创新活力，以创新与
改革引领医药产业高质量发展。2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进
医药产业高质量发展的意见》，提出通过完善审评审批机制、加强知识产权保护、积极支持创新药推广使用
等措施，从制度设计上鼓励和激发药品创新，为产业发展提供透明、稳定、可预期的政策环境，并明确通过
多种措施努力缩短审评审批时限，进一步加快创新药品上市进程。2025年3月，全国两会发布《政府工作报
告》明确提出，要培育生物制造等未来产业，优化药品和耗材集采政策，健全药品价格形成机制，制定创新
药目录，支持创新药发展，持续强化对创新药发展的全链条支持。2025年7月，国家医保局及国家卫健委联
合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，从加大研发支持力度、支持进入基本医保目录和增设商保创
新药目录、支持创新药临床应用、提高多元支付能力等方面进一步完善全链条支持创新药发展举措。2025年
10月，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》明确了医药行业创新驱动与高质
量发展的战略方向，提出前瞻布局未来产业，重点将生物制造等领域培育为新的经济增长点。地方层面也纷
纷出台支持创新药全链条发展的有利政策。随着各项举措逐步落实，创新有望成为产业升级的核心引擎，为
医药行业开启新一轮增长空间。
药品研发方面，国家药监局针对创新药临床试验数据保护、临床试验审评审批时限优化发布相关制度文
件，支持新药研发。《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》及其配套文件明确，对含有新型
化学成份等符合条件的上市药品，给予其自行取得且未披露的试验数据最长不超过6年的保护期，以进一步
保障创新药的市场回报。同时，针对泛肿瘤药物和ADC（抗体偶联药物）等前沿方向，国家药监局也发布了
相关研发指导原则，为临床研究提供科学规范，引导产业高效研发。此外，《关于优化创新药临床试验审评
审批有关事项的公告》提出，将符合要求的化学药品、生物制品1类创新药临床试验申请审评审批时限由60
个工作日缩短为30个工作日，覆盖国家支持的重点创新药、入选CDE儿童药“星光计划”、“罕见病关爱计
划”的品种及全球同步研发品种，有望进一步缩短创新药临床开发周期，助力创新产品更快推向市场以满足
患者需求。
医疗保障方面，国家不断完善多层次、多元化的医疗保障体系建设。《国家基本医疗保险、生育保险和
工伤保险药品目录（2025年）》发布，自2026年1月1日起正式执行。本次医保目录调整新增114种药品，其
中50种是一类创新药。公司本次共有20款产品/适应症通过新版医保目录调整，其中10款产品首次进入医保
，5款产品新增适应症进入医保，5款产品完成目录内续约，覆盖肿瘤、代谢、心血管、自身免疫、眼科等多
个疾病领域，有助于不断提升优质药物的可及性与可负担性。国家医保局同步发布《商业健康保险创新药品
目录（2025年）》，纳入19种创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保范围的创新药，该目
录与基本医保形成互补衔接，共同建立多层次医疗保障体系。
行业监管方面，国家卫健委等14部门联合印发《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要
点》，强调通过巩固治理成效、压实主体责任、加强穿透监管和强化行业自律等持续深化医药购销领域治理
。国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，进一步规范市场秩序，为企业建立
健全合规体系提供具体、明晰、可操作的指导和参考。医药领域合规监管工作的持续推进，有助于行业健康
化、规范化、高质量发展，合规管理严格、产品质量过硬的企业有望在更加良好的市场环境中稳步发展。公
司将一如既往严守合规底线，加强组织建设，完善制度流程，高标准、严要求、全方位打造合规文化，促进
可持续发展。
三、经营情况讨论与分析
2025年，医药行业在技术变革与政策引导的合力推动下实现稳步发展。国家持续强化对创新药产业的全
链条支持，国产创新药“出海”势头强劲，产业创新动能持续增强。国家医疗保障局牵头制定首个商业健康
保险创新药品目录，与基本医疗保险形成互补，共同构建多层次医疗保障体系，为高价值创新药支付破题，
推动创新药生态日趋完善。与此同时，医药行业仍然面临市场竞争日益加剧、原始创新能力有待提升、靶点
同质化现象突出、创新药上市后进院难等挑战，创新研发与商业化仍需攻坚克难，对企业构建差异化创新与
高效商业化能力提出了更高要求。在此背景下，公司继续坚持科技创新与国际化双轮驱动的发展战略，积极
应对行业变革，推动经营业绩稳步提升，整体发展态势持续向好。
（一）公司经营业绩及影响因素
2025年，公司实现营业收入316.29亿元，同比增长13.02%；归属于上市公司股东的净利润77.11亿元，
同比增长21.69%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润74.13亿元，同比增长20.00%。公司持
续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内公司累计研发投入87.24亿元，其中费用化研发投入69.61
亿元。
1.创新成果转化高效赋能，创新药销售引领业绩增长
2025年公司创新药销售收入163.42亿元，同比增长26.09%，占药品销售收入的比重达58.34%。
创新药销售收入中，抗肿瘤产品收入132.40亿元，同比增长18.52%，占整体创新药销售收入的81.02%。
医保内创新药瑞维鲁胺（二代AR拮抗剂）、达尔西利（CDK4/6抑制剂）精准定位未被满足的临床需求，优异
的临床数据在诊疗实践中得到广泛验证，销售收入继续保持强劲增长。氟唑帕利（PARP抑制剂）、海曲泊帕
（TPO受体激动剂）等上市较早的创新药，随着新适应症的持续获批或上市后研究循证医学证据的逐步积累
，持续为公司销售收入注入稳定增量。伊立替康脂质体（TOP1）、瑞康曲妥珠单抗（HER2ADC）等产品虽处
于商业化初期，报告期内尚未纳入医保，但凭借针对特定患者的明确疗效优势，通过高效的上市前准备与市
场准入策略，有力驱动了产品前期的快速放量。
非肿瘤产品收入31.02亿元，同比增长73.36%，占整体创新药销售收入的18.98%。恒格列净（SGLT2抑制
剂）、瑞马唑仑（GABAa受体激动剂）等医保内产品通过临床优势的有效传递，价值逐步兑现，在报告期内
取得较快增长。
此外，公司多款创新产品因上市时间较短、报告期内尚未纳入医保等原因，销售潜力还远未释放，公司
将坚持以医学、市场为引领，推动新产品普及使用，加速优质创新产品的商业化进程，以期将来为公司贡献
更强劲的增长动力。
2.创新药出海成效显著，对外许可成业绩增长新引擎
创新药对外许可作为公司常态化业务，报告期内收入达33.92亿元，已成为公司营业收入的重要组成部
分。报告期内，公司收到（1）MSD2亿美元、IDEAYA7500万美元以及MerckKGaA1500万欧元的对外许可首付款
，已确认为收入；（2）BraveheartBio对外许可首付款及股权6500万美元，已确认为收入；（3）GSK5亿美
元对外许可首付款，并根据履约义务的完成进度已确认收入约1亿美元，进一步推动经营业绩指标增长。
3.集采挑战犹存，优质新品及海外增量对冲下仿制药收入小幅下滑
公司仿制药业务在国家和地方集采影响持续的背景下，呈现出国内存量集采产品收入下滑、国内优质新
品及海外市场有所补位的格局。国内以布比卡因脂质体等为代表的新产品收入取得一定增长，部分弥补了集
采下滑缺口，同时美国获批首仿产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）收入贡献了稳定增量。在上述因素共同
作用下，报告期内仿制药整体收入出现小幅下滑。
（二）公司具体经营情况
报告期内，面对新阶段的机遇与要求，公司坚持以患者需求为中心，加速推进具有临床价值的创新产品
研发与上市进程；着力升级商业化体系建设，推动创新成果高效惠及广大患者；大力拓展海外授权合作，积
极融入国际医药创新体系。同时，公司持续强化精准管理与合规经营，系统性提升运营效能，为可持续高质
量发展奠定坚实基础。
1.聚焦体系优化与渠道深耕，医学及市场双引擎驱动销售高质量发展
（1）优化组织结构，促进运营提效。其一，深化销售体系改革，通过组织架构优化实现人岗精准匹配
，显著提升团队执行力与资源利用效率，为市场拓展及业绩增长注入强劲动力。其二，聚焦解决当下销售效
率痛点，多个销售提效项目落地并初见成效，以全流程优化为核心，通过科学授权、精简冗余环节、强化工
具支撑，有效释放销售生产力，推动销售人员聚焦学术信息精准传递、临床需求深度链接、全链条协同等核
心工作，加速经营目标达成。其三，着眼于构建长期运营优势，完善运营管理的战略性基础设施建设。全面
完善标准化运营流程控制机制，以数据驱动为核心，打通从市场需求预测、供应链资源调配到生产计划制定
的全链条，构建“计划-执行-监控-反馈-优化”的完整运营闭环，大幅强化跨部门协同效率，进一步夯实运
营管理基础。其四，不断提高各级干部的管理和经营能力，全面提升合规制度管理的体系和机制，落实合规
主体责任，不断巩固合规意识，确保全面高质量合规，推动公司业务可持续发展。报告期内公司顺利通过GB
/T35770-2022及ISO37301:2021合规管理体系认证审核，成为医药行业率先全链条通过权威认证的上市公司
之一。
（2）持续强化商业化体系建设，加快创新药销售渠道覆盖。截至报告期末，公司商业化网络覆盖中国3
0多个省级行政区的超过25,000家医院及超过200,000家线下零售药店，除线下零售药店外，公司专业的处方
药销售团队还覆盖了所有的主流线上药店平台。同时，公司已成立专业的直接面向患者（“DTP”）团队，
致力于拓展DTP的药房渠道，满足患者多元化的医疗需求。为持续提升产品可及性，服务更多患者，公司从
战略层面深入布局零售市场，升级现有业务模式，已建成一支专业化处方药零售推广团队。此外，公司设立
基层广阔市场架构，根据市场潜力和产品属性，对广阔市场布局进行升级，加强基层专队建设，明确基层发
展三年规划，整合基层市场资源，系统推进广阔市场的准入及业务生态发展。公司于2025年初全面启动“筑
渠工程”，系统推进基层战略落地，打通慢病防治“最后一公里”，构建恒瑞全链条慢病生态体系。截至目
前，公司社区终端覆盖已突破2,500家，累计开展学术活动覆盖医生2万人次，基层品牌影响力显著提升。从
核心市场到零售、县域、社区、线上销售，公司形成了全面覆盖的销售网络，通过加强市场准入，实现产品
快速上量。
（3）夯实医学、市场双引擎驱动机制，打造公司创新药品牌。由医学事务、市场部引领医学市场策略
，加强医学、市场团队与区域销售团队的协调配合，开展学术品牌项目活动、收集与传播关键临床数据、管
理产品生命周期、建立与领域专家的合规化交流渠道、组织患者公益教育活动，将产品设计中的差异化竞争
力转化为差异化品牌优势，助力公司全面、高效、快速推广创新产品。为更好地服务患者，提供更详实的长
期生存循证医学证据，公司通过积极推动临床科研项目，积累丰富的临床数据，推动“中国实践”成为“国
际证据”。截至2025年底，公司正在开展中的上市后医学研究项目约3,200项，覆盖研究中心累计达到约8,0
00家。例如，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）中位总生存期（
OS）达到23.8个月，2025年该研究以最高级别循证医学证据被欧洲肿瘤内科学会（ESMO）《ESMO临床实践指
南：肝细胞癌诊断、治疗、随访》收录并予以推荐。
（4）积极探索创新治疗方案，向世界展现“中国药”的临床价值。报告期内已有与公司产品相关的381
项重要研究成果获得国际认可。相继在CA（临床医师癌症杂志）、TheLancet（柳叶刀）、JAMA（美国医学
会杂志）、AnnalsofOncology（肿瘤年鉴）、NatureMedicine（自然·医学）、CancerCell（癌症细胞杂志
）、JournalofClinicalOncology（临床肿瘤学杂志）、TheLancetOncology（柳叶刀·肿瘤学）、TheLance
tGastroenterology&Hepatology（柳叶刀·胃肠病学&肝病学）等全球顶级期刊发表，累计影响因子达3,159
分，包括18篇重磅研究论文（肿瘤领域影响因子≥30分、非肿瘤领域影响因子≥20分的国际期刊，详见附表
2），全球学术影响力不断提升，公司创新药优质临床数据全面迈向国际权威期刊。其中，氟唑帕利联合或
不联合阿帕替尼用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗的临床Ⅲ期FZOCUS-1研究成果发表在《临床医师癌
症杂志》，发表时影响因子达232.4分，这是全球首个直接比较PARP抑制剂单药与PARP抑制剂联合抗血管生
成药物治疗的Ⅲ期研究，为卵巢癌治疗提供了“降级治疗”的高级循证证据。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼围
手术期治疗中高危复发风险肝细胞癌的临床Ⅲ期CARES-009研究成果发表在《柳叶刀》，发表时影响因子达8
8.5分，该研究为全球首个肝细胞癌围术期Ⅲ期研究，有望改变肝细胞癌外科治疗临床实践。
2.加速推进技术平台建设，优质创新成果持续获批
（1）加快推进早期研发与转化医学建设。在早期立项阶段，转化医学团队从疾病生物学出发，围绕公
司战略目标和关注的重点疾病领域，持续开展新靶点收集和评估，及时对基础研究、国际会议披露的最新进
展及行业内的研究热点展开深度调研，并借助内部丰富的实验平台对有潜力的新靶点、新组合、新平台展开
预研验证，以确定其开发潜力，根据内部管线发现探索多个适应症；完善生物信息平台，整合并构建内部多
组学数据库，利用AI技术建立智能化靶点发现平台，用高质量的内部数据为公司早期开发策略选择提供支持
；引进结构生物学平台，为化学药药物发现和生物药研发项目研究提供支持，该平台拥有最先进的高通量蛋
白质晶体学管道，能够精确地识别蛋白-配体和抗原-抗体复合物结合晶体结构，深入了解分子相互作用，为
更好地设计分子、阐述作用机制提供支持。报告期内，公司上海创新研发中心正式启用，配备国际一流实验
室，重点布局新兴技术平台，进一步加速优质项目落地，推动公司创新药研发迈向新高度。
（2）持续建设行业领先的新技术平台，加强源头创新，打造优质创新产品。报告期内，公司不断完善
已建立成熟的ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽等技术平台，初步建成新分子模式平台，
并不断开拓AI药物研发等平台。同时，公司还建立了恒瑞－灵枢平台及生物信息学平台，以简化包括药物发
现、分子设计、药性预测及优化的各项研发流程。在新技术平台的支持和研发团队的努力下，公司不断产出
差异化、具有创新竞争力的产品。报告期内，公司有28个自主研发的创新分子进入临床阶段，药物类型包括
小分子化药、抗体、ADC，涉及肿瘤、自免、代谢、心血管等多个疾病治疗领域，公司研发体系继续深耕肿
瘤领域的同时不断扩大慢病产品管线多元化覆盖，并积极对现有产品进行优化升级与迭代创新，为公司的可
持续发展奠定坚实基础。公司ADC平台已有10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，其中SHR-A181
1（HER2ADC）目前已有10项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。
（3）优化研发组织架构，提升创新药研发效能。公司通过整合内部资源与完善创新管理机制，构建了
覆盖创新药全生命周期的四阶段研发管理委员会体系。该体系着力规范决策流程，明确各委员会在进度调控
、风险合规、绩效评估、跨部门协同及战略落地等方面的权责边界；强化价值导向，加强对临床未满足需求
与市场商业价值的动态评估，以此驱动研发资源精准配置；促进战略协同，确保研发管线价值最大化，实现
研发策略与公司整体经营战略的深度融合。报告期内，公司进一步健全以产品为中心的跨职能项目团
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