经营分析☆ ◇600196 复星医药 更新日期：2026-04-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
制药；医疗器械与医学诊断；医疗健康服务
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制药(行业) 298.33亿 71.61 171.23亿 82.08 57.39
医疗健康服务(行业) 73.73亿 17.70 15.27亿 7.32 20.71
医疗器械与医学诊断(行业) 43.21亿 10.37 21.80亿 10.45 50.46
其他(行业) 1.35亿 0.32 3218.95万 0.15 23.83
─────────────────────────────────────────────────
其他(补充)(产品) 216.41亿 51.95 70.12亿 33.61 32.40
肿瘤及免疫调节核心产品(产品) 97.08亿 23.30 74.31亿 35.62 76.55
抗感染核心产品(产品) 29.50亿 7.08 18.05亿 8.65 61.19
代谢及消化系统核心产品(产品) 25.99亿 6.24 19.04亿 9.13 73.26
心血管系统核心产品(产品) 19.58亿 4.70 11.02亿 5.28 56.28
原料药和中间体核心产品(产品) 11.15亿 2.68 2.71亿 1.30 24.30
中枢神经系统核心产品(产品) 10.01亿 2.40 8.47亿 4.06 84.62
其他业务(产品) 6.89亿 1.65 4.89亿 2.35 70.98
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆(地区) 286.85亿 68.85 149.22亿 71.53 52.02
中国大陆以外地区和其他国家(地区) 129.77亿 31.15 59.40亿 28.47 45.77
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制药(行业) 139.01亿 71.23 76.32亿 81.27 54.90
医疗健康服务(行业) 35.92亿 18.41 7.14亿 7.60 19.88
医疗器械与医学诊断(行业) 19.55亿 10.02 10.35亿 11.02 52.94
其他(补充)(行业) 6643.18万 0.34 996.68万 0.11 15.00
─────────────────────────────────────────────────
其他(补充)(产品) 100.70亿 51.60 28.76亿 30.63 28.56
抗肿瘤及免疫调节核心产品(产品) 43.14亿 22.11 33.46亿 35.63 77.56
抗感染核心产品(产品) 16.56亿 8.49 10.64亿 11.33 64.25
代谢及消化系统核心产品(产品) 13.06亿 6.69 9.45亿 10.06 72.36
心血管系统核心产品(产品) 9.26亿 4.75 5.01亿 5.33 54.10
原料药和中间体核心产品(产品) 6.07亿 3.11 1.29亿 1.37 21.25
中枢神经系统核心产品(产品) 4.92亿 2.52 4.21亿 4.48 85.57
其他业务(产品) 1.43亿 0.73 1.09亿 1.16 75.95
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆(地区) 140.36亿 71.93 71.93亿 76.59 51.25
中国大陆以外地区和其他国家(地区) 54.78亿 28.07 21.98亿 23.41 40.12
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制药(行业) 289.24亿 70.43 157.06亿 80.10 54.30
医疗健康服务(行业) 76.47亿 18.62 17.37亿 8.86 22.71
医疗器械与医学诊断(行业) 43.23亿 10.53 21.65亿 11.04 50.08
其他(补充)(行业) 1.73亿 0.42 9362.19万 --- 54.06
─────────────────────────────────────────────────
其他(补充)(产品) 222.75亿 54.24 66.30亿 33.65 29.77
抗肿瘤及免疫调节核心产品(产品) 80.85亿 19.69 63.69亿 32.33 78.78
抗感染核心产品(产品) 31.26亿 7.61 21.23亿 10.78 67.91
代谢及消化系统核心产品(产品) 27.93亿 6.80 21.00亿 10.66 75.19
心血管系统核心产品(产品) 19.12亿 4.66 7.27亿 3.69 38.02
原料药和中间体核心产品(产品) 11.06亿 2.69 2.96亿 1.50 26.76
中枢神经系统核心产品(产品) 10.99亿 2.68 9.40亿 4.77 85.53
其他业务(产品) 6.71亿 1.63 5.16亿 2.62 76.93
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆(地区) 297.70亿 72.49 153.20亿 77.76 51.46
中国大陆以外地区和其他国家(地区) 112.97亿 27.51 43.81亿 22.24 38.78
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制药(行业) 146.77亿 71.73 80.56亿 80.56 54.89
医疗健康服务(行业) 36.59亿 17.88 8.87亿 8.87 24.24
医疗器械与医学诊断(行业) 20.69亿 10.11 10.41亿 10.41 50.31
其他(补充)(行业) 5781.27万 0.28 1542.72万 0.15 26.68
─────────────────────────────────────────────────
其他(补充)(产品) 112.64亿 55.05 35.83亿 35.83 31.81
抗肿瘤及免疫调节核心产品(产品) 40.51亿 19.80 31.98亿 31.98 78.94
抗感染核心产品(产品) 14.53亿 7.10 10.36亿 10.36 71.30
代谢及消化系统核心产品(产品) 13.98亿 6.83 10.57亿 10.57 75.61
心血管系统核心产品(产品) 10.26亿 5.01 3.81亿 3.81 37.13
原料药和中间体核心产品(产品) 5.60亿 2.74 1.43亿 1.43 25.54
中枢神经系统核心产品(产品) 4.92亿 2.40 4.39亿 4.39 89.23
其他业务(产品) 2.19亿 1.07 1.63亿 1.63 74.44
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆(地区) 149.53亿 73.07 79.55亿 79.55 53.20
中国大陆以外地区和其他国家(地区) 55.10亿 26.93 20.45亿 20.45 37.11
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售114.24亿元，占营业收入的27.42%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 1142400.00│ 27.42│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购11.60亿元，占总采购额的7.90%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│合计 │ 116000.00│ 7.90│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的业务情况
近年来，受益于全链条支持创新药发展的各项配套政策、措施的不断落地，从研发端的政策支持到临床
应用的路径畅通，再到多元支付体系的协调构建，我国已形成了覆盖创新药全生命周期发展的支撑体系。首
版商保创新药目录的落地，为临床价值突出但尚未纳入基本医保目录的创新药品提供了重要的支付补充，进
一步拓宽了市场准入渠道。与此同时，国家药监局药审中心以“为患者提供更优治疗选择”为核心引导目标
，通过强化临床价值导向、优化审评审批机制，推动我国医药行业加快向高质量发展转型。本土药企以打造
BIC（Best-in-class，即同类最佳）与FIC（First-in-class，即同类首创）为方向，创新成果越来越多地
获全球市场认可，对外许可交易数量与规模屡创新高。在医疗器械与医学诊断领域，政策组合拳推动高价值
医疗设备本土化；规模庞大、国产化率高的子行业受集采控费影响，步入以价换量阶段，而拥有关键“卡脖
子”技术的企业则迎来新的发展窗口。在医疗健康服务领域，人口老龄化趋势与慢病管理需求增长共同推动
市场规模持续扩容。随着分级诊疗推进和商业健康保险的发展，民营医疗成为公立医疗体系的有力补充，并
通过标准化运营、专科能力建设与多元化支付模式探索，不断提升服务质量与就医体验。当前国内医药健康
产业对本土创新能力的要求持续提升，同时还面临着跨国企业的竞争，企业发展的挑战与机遇并存。
报告期内，本集团秉持“持续创新、乐享健康”的经营理念，持续深化创新与国际化转型。报告期内，
本集团实现营业收入416.62亿元、同比增长1.45%；其中：创新药品收入占制药业务收入比例提升至33.16%
、境外业务收入占营业收入比例提升至31.15%，两大核心指标实现双增长，深化本集团高质量发展的底层逻
辑。业绩增长源于创新研发与全球化运营的深度耦合，报告期内，本集团研发总投入达59.13亿元，其中创
新药品相关研发投入占比达72.77%。深度国际化方面，本集团深耕注册能力的国际化、生产供应的全球化、
商业生态的多元化，已形成体系化出海的范式。同时，本集团进一步明确并推进以FoSTRAID（FosunPharmaS
trategicTransformationviaAI&Datascience）为核心的全面拥抱AI战略，构筑长期竞争力。
（一）主要业务
本集团深耕制药业务，以创新药为发展重点，并直接运营医疗器械与医学诊断、医疗健康服务业务。
（二）经营模式
本集团在“创新引领、深度国际化、全面拥抱AI”的战略指导下，不断加强自主研发与外部合作，丰富
产品管线，强化全球化布局；同时积极推进业务聚焦，持续提升运营效率和资产效率。具体运营模式如下：
1、研发创新
本集团围绕未被满足的临床需求，通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化
、多层次的合作模式，持续丰富创新产品管线，提升早研转化与临床开发能力，以最大化创新技术和产品的
商业价值。
2、生产运营
为进一步提高产品的成本竞争力，持续优化生产资源配置，本集团持续推进生产体系的整合，强化规模
化、有成本竞争力的制造体系，以最终实现全球产能产型的统筹规划。截至报告期末，在制药板块国内控股
子公司所有商业化生产线均已通过国内GMP认证的基础上，已有17个中国境内车间/生产线通过美国、欧盟、
WHO等主流法规市场GMP认证；同时，本集团持续推进生产端的整合，成熟产品及制造业务已建成国内两大综
合制剂制造中心及三大原料药生产基地，持续夯实原料制剂一体化的产业优势；生物药生产基地已实现全球
市场供货常态化，供货范围覆盖中国、欧洲、拉丁美洲、东南亚、印度等市场。在境外，控股子公司GlandP
harma的多条注射剂生产线已通过美国、欧盟、日本、澳大利亚等成熟法规市场的GMP认证，并供应全球市场
；此外，报告期内，科特迪瓦园区一期工程主体结构已顺利封顶并获本地生产许可证，为非洲药品本地化生
产及供应奠定基础。
3、商业化
本集团持续建设专业化、品牌化、数字化、合规化的商业化体系，并已形成乳腺癌、肺癌、血液、肾病
等专线队伍；境外市场以美国为突破口，积极推进仿制药销售和创新型单抗斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗
）的上市准备，持续强化美国市场商业化能力；同时，控股子公司GlandPharma和TridemPharma已分别在印
度、非洲建立营销队伍。此外，本集团亦在中东、东南亚等新兴市场探索与当地合作伙伴携手共建区域商业
化体系，以进一步扩大产品在新兴市场的布局。
（三）主要业绩驱动因素
1、创新产品持续落地，产品结构不断优化。本集团围绕未被满足的临床需求持续推进创新研发与产品
转化，同时通过自主研发、合作开发及许可引进等多元模式持续丰富创新管线。报告期内多款创新药品实现
重要进展，如自研创新药复迈宁（芦沃美替尼片）、复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）相继获批上市并进入国
家医保目录，加快商业化进程。创新产品整体收入稳步增长，并在一定程度上平滑仿制药集中带量采购的影
响。
2、创新能力持续获得市场认可，对外许可陆续落地。报告期内，本集团围绕创新管线积极推进全球合
作，对外授权口服GLP-1药物YP05002、小分子抑制剂FXS6837、创新型单抗斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗
）等多个创新管线，报告期内累计对外许可/授权达6项，进一步验证本集团研发平台与创新能力。
3、国际化进程持续推进，全球市场拓展取得突破。报告期内，本集团加速推动重点产品出海并拓展国
际合作。斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的上市许可申请获欧盟
委员会批准，成为首个在欧盟获批用于该适应症治疗的抗PD-1单抗；地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）
先后在美国及欧盟获批上市；自主研发的帕妥珠单抗生物类似药（项目代号：HLX11）亦在美国获批上市，
进一步提升本集团在全球市场的商业化布局。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）行业发展状况及行业地位
1、行业发展状况
2025年，医疗健康行业在市场需求、产业升级与政策驱动的多重合力下，加速向高质量发展阶段转型。
国家层面出台的一系列顶层设计及配套举措，为行业转型提供了清晰的战略指引和制度保障。2025年1月出
台的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，旨在通过优化审评审批机制
、强化全生命周期监管、支持产业扩大开放合作等系统性举措，打造具有全球竞争力的创新生态，为本土企
业的创新转型与全球化发展，营造透明、稳定、可预期的政策环境。
在创新研发方面，医药产业展现蓬勃生机。根据国家药监局披露的数据，2025年国家药监局已批准上市
的创新药达76个，创历史新高；医药产业国际化步伐提速，2025年我国创新药海外授权交易额累计突破1300
亿美元，标志着我国从“仿制药生产大国”迈向“创新药输出大国”。此外，2025年国家卫健委牵头组织实
施包括创新药物研发、新发突发与重大传染病防控等在内的新一轮国家科技重大专项，聚焦医药健康领域关
键核心技术攻关，加快培育具有国际竞争力的龙头企业，为医药产业高质量发展提供科技支撑。
2025年，首版商保创新药目录正式发布，共纳入19款临床价值高、技术前沿的创新药，不仅填补了国内
高值创新药的保障空白，更是首次在国家层面系统构建了“医保+商保”的多层次医疗保障体系，破解创新
药的可及性难题，为医药创新注入强劲动力。与此同时，药品集中带量采购制度常态化运行，高值医用耗材
集中带量采购持续推进。在持续挤压价格水分、降低患者负担的同时也使医疗健康行业整体承压，促使行业
不断往高质量创新方向转变。
医疗健康产业的反腐纠风持续推进。国家多部委联动出台一系列政策，构建“源头防控、过程监管、严
惩重处、长效治理”的全链条合规管理体系，对医药行业合规提出更高要求。行业反腐和规范发展要求的持
续加强，将推动医疗健康产业的长期健康发展。
2、行业地位
报告期内，本集团持续保持健康高质量发展。根据工信部中国医药工业信息中心颁布的“2024年度中国
医药工业百强企业榜单”，本集团位列第5位。
控股子公司层面，复宏汉霖于报告期内成功纳入MSCI全球小型股指数（MSCIGlobalSmallCapIndexes）
成分股；GlandPharma系目前印度规模最大的专注于注射剂生产的企业之一；复锐医疗科技（Sisram）是全
球能量源医疗美容器械领导者之一；复星健康荣登艾力彼“2024-2025届社会办医·医院集团100强”第二名
（已连续五年位列该榜单前三名），控股医疗机构佛山复星禅诚医院已连续八年（即2018-2025年）蝉联“
艾力彼社会办医·单体医院竞争力榜”第一位。此外，与Insightec成立的合资公司复星医视特于中国境内
及港澳市场商业化的磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统（即“磁波刀”脑部治疗系统）是目前全球领先的无
创经颅治疗产品之一；联营公司直观复星于中国境内及港澳地区生产销售的“达芬奇手术机器人”始终保持
行业领先。
此外，在ESG方面，复星医药于报告期内荣登2025《财富》ESG影响力榜单，成为唯一入选该榜单的中国
医药企业。根据MSCI于2025年7月公布的ESG年度评级结果，本集团MSCIESG评级提升至AA级。在AI领域，复
星医药凭借自主研发的PharmAID医药智能平台荣获福布斯“2025中国人工智能科技创新场景应用企业TOP10
”。
（二）行业政策的影响以及本集团的应对措施
1、国家战略政策
2025年作为“十四五”规划收官与“十五五”谋划的关键节点，国家将“健康优先”战略进一步深化为
“健康融入所有政策”的综合治理体系。2025年3月，第十四届全国人民代表大会第三次会议审议通过的政
府工作报告明确提出“强基层、促均衡、重预防”的医疗健康产业发展基调；2025年10月发布的《中共中央
关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》作为“十五五”时期大健康产业发展的顶层纲领，
明确健康优先发展的核心战略定位，提出要强化公共卫生能力、筑牢生物安全屏障，并通过健全医疗、医保
、医药协同发展和治理机制，持续深化三医联动改革。
2025年10月国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，进一步在科研伦理审查
和技术应用规范方面强化制度约束，为前沿医学研究的稳健发展筑牢安全防线；该条例及后续配套制度的出
台，将使生物医学新技术的转化应用路径逐步明朗化，有利于在控制风险的基础上，加速新技术从实验室走
向临床。
本集团坚持以国家健康战略作为企业发展的方向引领，围绕人民健康需求，持续提供全方位全生命期的
健康产品和服务。
2、创新研发、注册审评及合规监管相关政策法规
创新作为推动医药工业高质量发展的核心，政策法规的出台也围绕关键核心技术和先进技术平台，以持
续推动原创性、引领性的科技攻关。
2025年1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见
》，明确一系列审评审批优化举措；2025年5月，国家药监局药审中心发布“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点
计划（星光计划）”，就抗肿瘤药物儿童人群研究过程中技术难点提供针对性指导，以提高儿童抗肿瘤药物
的研发效率，本集团自主研发的复迈宁（芦沃美替尼片）也纳入了该计划；2025年11月，国家药监局发布《
药用辅料附录检查指导原则、药包材附录检查指导原则》，从“源头”保障药品质量安全，适配创新药对辅
料/药包材的高要求，同期发布《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，既保障出口药品质量
符合国际标准，又简化通关流程，为本土药企拓展国际市场提供双重支撑。
为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，各
地相继出台政策全方位支持创新药产业发展，如2025年11月上海市结合本地医药产业特点制定创新药械高质
量发展具体措施，通过研发赋能、审批提速、开放协同、全周期监管，推动上海生物医药产业高质量发展、
建设全球影响力创新高地。
高质量的临床研究是新药创新研发的重要保障，国家药监局于2025年10月发布《药物临床试验质量管理
规范（征求意见稿）》，旨在适配全球临床试验技术发展趋势与我国创新药研发需求，进一步与国际药物临
床试验质量管理规范接轨，强化临床试验全流程的质量控制与数据可靠性，为创新药“出海”与国际多中心
试验（MRCT）提供合规基础。
本集团高度关注国家对重点技术领域和疾病治疗领域的发展规划，积极响应国家医药产业发展的号召，
持续优化产业布局，不断提升竞争力。本集团积极拓展核药、小核酸等前沿技术，重点围绕肿瘤（实体瘤、
血液瘤）、免疫炎症、神经退行性疾病等核心治疗领域，开展医药创新研发，以期为患者提供真正有临床价
值的医药产品和服务。随着医药卫生健康相关领域立法的持续完善和配套政策的不断落实和细化，本集团也
将及时调整相关经营策略，把握医药产品审评审批制度改革的契机，加速推动产品上市、参与市场竞争。与
此同时，本集团亦将遵守产品研发、注册和上市后等环节的监管要求，持续加强对产品全生命周期管理，并
注重把控生物安全风险，严守质量合规底线，强化知识产权保护。
3、医疗保障和医保支付、招标采购相关政策
国家医疗保障改革为牵引、拉动“三医”实现联动的机制不断深化。2025年，国家围绕“健全多层次医
疗保障体系、规范医药市场秩序、提升保障可及性”核心目标，密集出台相关政策。
2025年6月，国家医保局联合国家卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，对创新药研发、
准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，以实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的目标
；2025年7月，国家医保局发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险
创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，首次提出商业健康保险创新药品目录的概念，并于12月正式
发布《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，持续完善“医保+商保”的多层次医疗保障体系。
截至报告期末，国家组织药品集采累计纳入品种已达490种，进一步巩固了药品集采规范化、制度化、
常态化的工作格局，为医保基金提质增效、医药产业高质量发展提供了有力支撑，带动医药产业整体转型升
级，行业预期稳定。截至报告期末，本集团已有累计48个已通过或视为通过仿制药一致性评价的产品在共十
一批全国药品集中采购及胰岛素专项接续采购招标中中选。
2025年开始，国家医保局全面推进药品耗材追溯码严监管，7月起，药品追溯码需实现“应采尽采、应
扫尽扫、能接尽接”，2026年1月起实现生产、流通、销售全链条全场景覆盖，提升医保基金监管精准度，
医保药品耗材信息化建设将迈出一大步。
医保政策是撬动医药产业健康发展的重要支点，更与医药企业的发展息息相关。在新形势下，本集团将
持续推动提升产品的可及性和可负担性；同时，也将一如既往地以质量为先，优化生产、提质增效，积极参
与到国家政策改革中，以期为患者带来更多质高价优的产品。
4、医疗服务和机构、互联网医疗改革政策
医疗临床的创新是医药创新的重要源头。2025年4月，国务院批复《加快推进服务业扩大开放综合试点
工作方案》，国家卫健委明确医疗健康领域开放支持举措，重点惠及外商独资及港澳台资本举办的医疗机构
，并进一步扩大试点区域范围，同时简化国际医疗人才执业流程，探索健康医疗数据合规共享，在严守数据
安全和患者隐私底线前提下，推动试点地区医疗数据标准化与院际共享，助力外资机构融入本地医疗体系；
2025年6月，国家医保局印发《关于进一步加强医疗保障定点医疗机构管理的通知》，明确非公立医疗机构
与公立医疗机构享受同等医保定点政策待遇，打破非公立医疗机构医保准入壁垒，统一的准入标准与简化的
审批流程，让更多合规运营的民营、外资机构能够纳入医保体系；同期国家卫健委等10部门印发《关于全面
推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》，明确支持非公立医疗机构融入县域医疗服务体系，打破
公立与非公立医疗资源壁垒，让民营医院深度融入县域医疗服务体系，借助医共体平台提升诊疗能力与管理
水平，提升民营医院服务可及性；2025年12月，国家医保局明确要求全国推进集采药品“进基层医疗机构、
进民营医疗机构、进零售药店”（“三进”）的工作，扩大集采改革红利覆盖面。
对此，本集团将积极应对医疗技术和医疗健康服务发展的新变化，顺应医疗布局向基层延伸的新趋势，
立足新产品业态，探索新业务模式。面对新的发展机遇，本集团将持续以精益化、智慧化运营为手段，抢抓
发展机遇，并通过与区域公立医院形成专科互补的模式积极探索，围绕医疗新需求，加快布局医疗新机构。
5、医药反腐及合规发展
2023年起，医药领域的纠风和反腐全面展开，从医疗和医保端到医药产业端，从医疗健康服务到医药销
售，医药反腐层层深入。2025年1月，国家市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，从
国家层面为医药企业商业贿赂风险防控提供具象化、可操作的合规指引，推动反腐治理关口从事后执法向事
前预防转移；2025年5月，国家卫健委、国家医保局等14部委联合出台《2025年纠正医药购销领域和医疗服
务中不正之风工作要点》，进一步拓宽医药反腐纠风覆盖范围，实现从购销环节向全产业链、从医疗机构向
医药企业的延伸管控；同期国家医保局印发《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，实现
医药价格招采领域信用监管的全链条覆盖，破解了以往“监管滞后、追责不彻底”的难题；2025年6月，《
医药代表备案管理办法(试行)》正式施行，推动医药代表职业回归学术本质，规范医药代表从业行为，有序
合规开展药品学术推广活动；2025年12月，国家医保局、国家卫健委围绕医保基金合规使用与药品处方管理
，强化医疗机构处方用量管控、电子处方核验等落地执行要求，进一步夯实药品流通与临床使用环节的合规
监管体系。
医保基金监管是落实医药反腐的重要源头。2025年9月，国家医保局启动医保基金管理突出问题专项整
治“百日行动”，聚焦医保基金使用合规，精准打击医保基金使用领域的突出违法违规行为，引导医疗机构
、参保人与医药企业坚守医保基金使用合规底线；2025年11月，国家医保局发布《关于进一步加强超量开药
智能监管工作的通知》，聚焦超量开药、重复开药、冒名购药等异常行为智能监管，依托全国统一医保信息
平台构建全流程监管闭环，从处方开具到医保结算精准拦截不合理用药，以有效减少超量/重复开药等现象
，降低医保基金浪费。该等政策既以高压态势整治腐败乱象，又通过完善制度引导行业规范发展，为医药产
业高质量发展净化生态、筑牢根基。
对此，本集团也将进一步明确制度红线，加强对各运营环节的合规要求和监督，维护公平廉洁的商业环
境和文化。
三、经营情况讨论与分析
报告期内，本集团进一步聚焦创新药品和高端器械，整体经营质量持续提升。
本集团实现营业收入416.62亿元，同比增长1.45%；实现归属于上市公司股东的净利润33.71亿元、同比
增长21.69%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润23.40亿元、同比增长1.12%。
创新药品与境外业务收入实现双增长。报告期内，本集团创新药品实现收入98.93亿元、同比增长29.59
%，占营业收入23.75%、占比同比提升5.16个百分点，占制药业务收入33.16%、占比同比提升6.77个百分点
。其中，珮金（拓培非格司亭注射液）、奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）、奕凯达（阿基仑赛注射液）
增速超30%，汉利康（利妥昔单抗注射液）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、汉斯状（斯鲁利单抗注射液）
收入保持稳定增长。报告期内，本集团境外收入实现129.77亿元、同比增长14.87%，占营业收入31.15%、占
比同比提升3.64个百分点。创新药品收入占比与境外收入占比的同步提升，本集团收入结构持续优化，创新
驱动与国际化成效逐步显现。
报告期内，本集团经营活动产生的现金流量净额为52.13亿元，同比增长16.45%，增长主要系本期对外
授权收入增加所致。与此同时，本集团持续推进非战略、非核心资产的退出和整合，优化资产结构，加速现
金回流，2025年内回笼资金近30亿元。
（一）报告期内本集团主要经营进展
1、创新引领：聚焦核心领域，持续提升全球研发与转化能力
（1）研发投入持续加码，创新转型成效显著
研发投入保持强度：2025年，本集团研发总投入共计59.13亿元，同比增长6.46%；制药业务研发投入53
.61亿元，其中，创新药品相关研发投入达43.03亿元、同比增长15.98%。创新药品相关研发投入占研发总投
入的72.77%，占比同比提升5.97个百分点，占制药业务研发投入的80.26%，占比同比提升4.70个百分点，彰
显坚定不移地向创新转型的战略决心。
研发成果持续涌现：
创新药品上市与申报：本集团始终坚持以临床价值为导向、持续提升管线质量。报告期内，在治疗药物
方面，本集团自主研发及许可引进的7个创新药品共16项适应症于境内外获批上市，另有6个创新药品的上市
申请获受理，为未来的商业化增长奠定了坚实基础。
报告期内，复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）、复迈宁（芦沃美替尼片）于中国境内获批上市；斯鲁利单
抗注射液（抗PD-1单抗；项目代号:HLX10）用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的上市许可申请获得欧
盟委员会批准，成为首个在欧盟获批用于该适应症治疗的抗PD-1单抗；地舒单抗注射液（项目代号：HLX14
）先后在美国及欧盟获批上市；自主研发的帕妥珠单抗生物类似药（项目代号：HLX11）亦在美国获批上市
，进一步提升本集团在全球市场的商业化能力。
仿制药布局：在仿制药领域，报告期内，本集团共有100余个仿制药品种于境内外获批，其中多个品种
为国内首仿或首家通过一致性评价，有效强化了成熟产品线的市场竞争力。
临床进展：研发管线高效推进，报告期内有近40项创新药品临床试验（按批件数）获境内外监管机构批
准，多个核心产品进入关键临床阶段。其中，2025年10月，斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）联合化疗一线
治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的美国桥接试验已完成全部患者入组。
（2）前沿技术平台建设：
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