经营分析☆ ◇300702 天宇股份 更新日期：2025-09-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
化学原料药及中间体的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
仿制药原料药及中间体(行业) 11.31亿 72.18 3.63亿 60.51 32.06
CDMO原料药及中间体(行业) 2.51亿 16.02 1.36亿 22.77 54.34
制剂(行业) 1.79亿 11.43 1.04亿 17.40 58.19
其他(行业) 572.13万 0.37 -413.83万 -0.69 -72.33
─────────────────────────────────────────────────
心血管类原料药及中间体(产品) 8.09亿 51.59 2.76亿 46.06 34.14
其他(补充)(产品) 4.65亿 29.67 1.96亿 32.76 42.21
内分泌与代谢类原料药及中间体(产品) 2.88亿 18.38 1.31亿 21.87 45.50
其他业务(产品) 567.49万 0.36 -414.64万 -0.69 -73.07
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 8.56亿 54.60 3.51亿 58.53 40.99
内销(地区) 7.12亿 45.40 2.49亿 41.47 34.92
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
仿制药原料药及中间体(行业) 19.94亿 75.80 5.84亿 64.07 29.29
CDMO原料药及中间体(行业) 3.66亿 13.90 1.81亿 19.86 49.49
制剂(行业) 2.55亿 9.68 1.41亿 15.51 55.50
其他(行业) 1613.47万 0.61 514.82万 0.56 31.91
─────────────────────────────────────────────────
降血压类原料药及中间体(产品) 14.37亿 54.62 5.03亿 55.17 35.01
降血糖类原料药及中间体(产品) 2.73亿 10.37 8582.36万 9.41 31.45
抗凝血类原料药及中间体(产品) 2.71亿 10.29 1.30亿 14.28 48.06
制剂类(产品) 2.55亿 9.68 1.41亿 15.51 55.50
抗哮喘类原料药及中间体(产品) 2.04亿 7.74 --- --- ---
降血脂类原料药及中间体(产品) 9962.20万 3.79 --- --- ---
其他(产品) 9218.26万 3.50 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 17.17亿 65.25 6.17亿 67.71 35.96
内销(地区) 9.14亿 34.75 2.94亿 32.29 32.21
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 14.08亿 53.54 4.18亿 45.81 29.65
经销(销售模式) 12.22亿 46.46 4.94亿 54.19 40.42
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
仿制药原料药及中间体(行业) 9.92亿 78.41 3.03亿 67.51 30.50
CDMO原料药及中间体(行业) 1.74亿 13.75 9035.08万 20.15 51.92
制剂(行业) 9702.95万 7.67 5468.13万 12.20 56.36
其他(行业) 214.31万 0.17 66.19万 0.15 30.88
─────────────────────────────────────────────────
降血压类原料药及中间体(产品) 7.44亿 58.77 2.63亿 58.59 35.32
其他(补充)(产品) 3.62亿 28.60 1.07亿 23.81 29.50
抗凝血类原料药及中间体(产品) 1.58亿 12.50 7808.50万 17.42 49.35
其他业务(产品) 165.08万 0.13 82.86万 0.18 50.19
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 8.85亿 69.90 3.26亿 72.76 36.88
内销(地区) 3.81亿 30.10 1.22亿 27.24 32.06
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
仿制药原料药及中间体(行业) 20.05亿 79.32 6.90亿 69.68 34.41
CDMO原料药及中间体(行业) 4.06亿 16.05 2.30亿 23.21 56.64
制剂(行业) 1.05亿 4.16 6600.54万 6.67 62.84
其他(行业) 1184.11万 0.47 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
降血压类原料药及中间体(产品) 16.27亿 64.39 6.26亿 63.21 38.45
抗凝血类原料药及中间体(产品) 3.50亿 13.87 1.90亿 19.16 54.14
其他(产品) 1.88亿 7.45 --- --- ---
抗哮喘类原料药及中间体(产品) 1.70亿 6.71 --- --- ---
降血糖类原料药及中间体(产品) 8769.36万 3.47 --- --- ---
降血脂类原料药及中间体(产品) 5875.10万 2.32 --- --- ---
抗病毒类原料药及中间体(产品) 4503.26万 1.78 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
外销(地区) 18.18亿 71.92 7.55亿 76.24 41.53
内销(地区) 7.10亿 28.08 2.35亿 23.76 33.14
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 13.53亿 53.55 4.43亿 44.77 32.75
经销(销售模式) 11.74亿 46.45 5.47亿 55.23 46.58
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售10.57亿元，占营业收入的40.18%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 33339.87│ 12.67│
│客户二 │ 29580.48│ 11.24│
│客户三 │ 15614.16│ 5.94│
│客户四 │ 13675.57│ 5.20│
│客户五 │ 13490.38│ 5.13│
│合计 │ 105700.46│ 40.18│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购1.29亿元，占总采购额的12.05%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 3337.39│ 3.12│
│供应商二 │ 3160.98│ 2.96│
│供应商三 │ 2576.83│ 2.41│
│供应商四 │ 2022.52│ 1.89│
│供应商五 │ 1789.70│ 1.67│
│合计 │ 12887.42│ 12.05│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司业务概况
公司作为一家专业医药制造企业，专注中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。产品范围主
要涵盖降血压、抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等多个药物领域。依据业务模式的不同，公司业务分为仿
制药原料药及中间体业务、CDMO原料药及中间体业务和制剂业务。多年来，公司始终秉持打造以构建适配公
司治理的系统能力为使命，持续提升运营效率，全力塑造行业领先的综合经营能力。
1、仿制药原料药及中间体业务
公司仿制药原料药及中间体业务，系采用自主研发技术进行生产的产品。相关产品主要集中于生产专利
到期或即将到期的药物，客户主要为国际大型仿制药厂商及其下属企业。公司仿制药原料药及中间体业务相
关产品，按照应用领域划分主要包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、降
血糖药物原料药及中间体、降血脂类原料药及中间体、抗凝血原料药及中间体等。
原料药生产领域，企业通常需要在相关专利药到期前8-10年开始进行合成路线及生产工艺的研发工作，
到期前5年，开始为制药公司提供样品，并对技术工艺等进行反复优化，在前4-5年开始申请产品的注册。公
司持续在研发方面进行投入，并取得了相应成效，已商业化的原料药品种包括降血压、降血脂、降血糖以及
抗凝血等心血管药物以及抗哮喘类药物，同时，公司在其他领域包括抗心衰、抗肿瘤药物也拥有较为丰富的
产品储备。随着2024-2026年间全球生物医药史上最大规模的原料药专利到期，公司丰富的原料药品种在全
球客户需求增长的情况下，未来几年将持续放量增长，成为公司未来业绩增长的核心驱动力和重要支撑点。
2、CDMO原料药及中间体业务
CDMO（ContractDevelopmentManufactureOrganization），即合同定制研发生产组织，是一种新兴的研
发生产外包组织，主要是为医药生产企业以及生物技术公司的产品，特别是创新产品，提供产品研发、生产
时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体
制造、制剂生产以及包装等产品或服务。CDMO原料药及中间体业务包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临
床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的化合物，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客
户进行深度绑定，客户主要面向国内外大型原研药制药厂商，比如默沙东、第一三共、恒瑞医药等等。
3、制剂业务
公司主要从事多剂型的仿制药的研发、生产和销售。公司主营医药制剂业务，形成了以降压药类、降血
糖药类、抗凝血药类和抗哮喘药类等为主导的多个产品，按照化药新4类（视同通过质量与疗效一致性评价
）已获批。公司与国内多家医药商业公司建立了长期合作关系，产品销售覆盖全国各省份。公司持续加快研
发及产业化步伐，完善和优化制剂产业链，深化国内销售体系，公司产品营销涵盖医疗、零售、第三终端和
电商等四大渠道。
（二）公司主要经营模式
1、仿制药原料药及中间体经营模式
（1）采购模式
公司实行集中统一的采购模式，由采购中心根据GMP质量管理规范，对供应商进行筛选、评估，经质量
中心批准后确定合格供应商名单，建立供应商档案，不断完善健全原辅材料供应商的质量可靠性、供应及时
性及安全性等。采购中心根据生产运营中心下达的生产计划，结合仓储部门的库存情况编制采购计划，在合
格供应商名录中进行询价、比价或招标的方式确定采购供应商，确保采购的原辅材料价格处于合理水平。
公司采购的原辅材料进入公司后由仓库管理人员保管、点收，并由质控中心对原辅料进行取样、检验、
检测合格后，按照原辅料的不同性质进行分类、分库（或分区），按批存放。
（2）生产模式
公司生产模式主要可分为两种：
第一，对于成熟的、市场需求量大的产品，在符合GMP要求的基础上，公司安排专用车间进行生产，并
根据产品需求量确定相应的最低库存量、最高库存量。通常情况下，公司会结合在手订单情况与当下库存情
况确定生产计划，当库存量在满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，
并保证合理的库存。上述生产模式可保证公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时性，同时可使
公司的生产计划更具有可控性。
第二，对于市场需求量较小、按订单定制生产的品种，主要包括CDMO业务相关产品等，在符合GMP要求
的基础上，公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多个品种，但在产品生产切换时，需对车
间设备进行清洗、改造等，新产品还需对员工进行培训，因而每一次车间产品的切换都需要较大的切换成本
。在该情况下，公司通常会要求客户向公司下达3-6个月的订单计划，之后公司根据订单计划和总需求安排
设备、人员及原材料采购，通过连续性生产备足存货，满足订单需求，从而提高设备利用率及生产效率，降
低生产成本。
公司产品的生产周期通常为15天至1个月，在整个生产流程当中，生产部负责各生产车间的协调与调度
工作；安全环保部负责对生产过程中的安全、环保进行全程监督；质量管理中心负责对生产过程的各项关键
质量控制点和流程进行全程监督，以及产品入库前的质量检验。
（3）销售模式
公司化学原料药及中间体产品最终主要销往欧洲、印度、日本、韩国、美洲等海外国家和地区，产品的
最终用户主要是国内外原料药或制剂生产企业，公司的销售模式主要可以分为直销和经销。
1）就国外市场而言，部分产品通过国内专业的外贸公司间接出口给海外客户。
在直销模式的出口业务中，公司直接与国外终端制药企业签订销售合同，有利于维护客户关系，保证客
户的稳定供货，减少中间环节费用并降低成本。公司部分产品通过销售至国内的专业化外贸公司进而销售至
国外客户，经销模式使公司产品的营销手段和层次更为丰富。一方面，在产品开发初期，公司通过与国内外
专业外贸公司建立良好的合作关系，利用专业外贸公司的市场开拓能力和客户渠道，积累了一些重要的国外
客户资源；经过多年合作，公司与专业外贸公司及国外终端客户之间建立了透明、相互分工、相互支持的三
方合作关系。另一方面，国外原料药及中间体最终客户除了大型国际医药巨头，也有数量较多的中小型制药
企业，其按生产用料计划定期向国内专业外贸公司采购多种原料并集中托运，有助于提高其采购效率、降低
采购成本。国内专业外贸公司具有的信息优势及采购整合优势使其拥有部分稳定的海外客户，公司与此类专
业外贸公司在合作中可互相支持、彼此促进、合作共赢。
2）就国内市场的终端客户而言，公司主要采取直销的销售模式，以便于为客户提供及时、优质的产品
和服务。
2、CDMO原料药及中间体业务经营模式
（1）研发模式
公司CDMO原料药及中间体业务研发工作由公司全资子公司上海启讯医药科技有限公司和研发中心共同承
担，根据客户的委托，为客户提供配套的工艺开发、改进工作，满足客户要求。
（2）生产模式
公司CDMO业务通常采取“以销定产”的生产模式，主要根据客户的订单需求量安排生产，但由于公司部
分CDMO业务产品被安排在多功能生产车间进行，为充分利用车间及设备，公司也会根据客户的实际需求量安
排生产，在完成备货后对车间进行切换用于生产其他品种产品。
（3）采购模式
公司CDMO业务涉及产品为中间体产品，上游行业为精细化工行业。CDMO业务链一般从原料药的起始物料
开始，通过采购基础化学原料进而加工为起始物料、中间体产品或者原料药产品，具体采购情况主要由公司
的生产计划需求决定，采购模式与仿制药原料药、中间体业务相同。
（4）销售模式
公司CDMO业务销售主要可分为两种模式，具体包括：（1）公司直接与最终委托方客户建立业务合作，
该模式包括公司现有的终端制药客户直接向公司询问业务并建立业务联系以及公司主动进行市场开发与新的
终端制药客户建立业务联系；（2）公司通过借助国内外CDMO贸易服务商积累的客户资源，与最终委托客户
建立业务合作。
通常情形下，公司CDMO业务与最终委托方客户进行业务合作的流程如下：
1）公司对客户的RFI（RequestForInformation，信息邀请书）进行回复，包括公司的产品结构、取得
的国外注册证书、生产能力等基本信息；
2）公司与客户签订保密协议（CDA），若通过CDMO贸易服务商与最终委托客户合作，则通常会签订三方
保密协议；
3）接受客户对公司的质量管理、EHS管理等方面进行现场调查；
4）客户将CDMO业务的具体化合物告知公司，以客户转移的技术工艺或公司自己研发的技术工艺估算成
本并向客户报价；
5）实验室生产样品交由客户检验；
6）样品检验通过，公司进行验证批（中试放大）生产，并经客户审查；
7）审查通过后公司与客户签订质量协议；客户向公司下达订单采购，若是与CDMO贸易服务商合作，客
户通过CDMO贸易商向公司下订单。
3、制剂业务经营模式
（1）研发模式
公司秉承科学严谨的研发理念，建立了完善的研发管理体系，配备了先进的研发设备和研发精英团队。
公司现有3个研发中心，分布在浙江、江苏和上海，合计约8000平米的研发场地。三个研发中心均组建了工
艺开发、质量分析、注册、项目管理、技术转移等职能齐全的专业团队。分布在三地的研发中心形成立体互
动的科技创新体系，依托多个合作技术平台和自我创新能力，形成了仿创结合、原料药与制剂协同的研发和
技术网络。研发体系覆盖从中间体、原料药到制剂的完整产业链，具备固体缓控释、难溶药物增溶、首仿和
规避专利产品等高壁垒仿制药的研发能力，建立了针对药物制剂开发的关键技术平台。通过该关键技术平台
，实现公司自主研发制剂项目的产业化和高端项目的孵化。
（2）生产模式
公司采取以销定产的生产模式，包括生产部、采购部、财务部、质量控制部等相关部门根据销售部门提
供的产品年度销售预测做好设备产能和物料安全库存准备、采购预测、财务预算、检测计划等准备工作。生
产部根据销售部每月提供的3-6个月滚动销售预测、库存情况及订单需求制定生产计划并下达生产指令，各
车间根据生产指令组织生产。在整个生产环节中，生产部负责订单跟踪，负责资源协调并保障生产进度；生
产车间按照cGMP、EHS规范及生产指令有效地组织生产；质量控制部负责原料、辅料、包装材料、中间产品
和成品的质量控制；质量保证部负责物料和成品放行并对生产全过程监控，确保所有生产环节符合规范要求
。各部门密切配合，确保订单按客户要求保质保量按时交付，产品库存合理。
（3）质量控制
公司持续强化系统风险评估和管控，不断夯实质量管理体系，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，质
量防线不断加强，年度顺利通过外部及官方审计。
公司始终秉持“质量为先”的理念，高度重视产品的质量控制，质量管理体系有效运行，涵盖了所有必
要的职能和行动要求；在药品的设计与研发中体现GMP理念，物料的验收、储存和发放及药品的生产和检验
过程均符合GMP要求。同时公司积极推进质量文化和信息化建设工作，提升公司全员质量意识；不断强化有
效培训，加大对国内外法规的学习和解读，持续完善质量管理体系与国际接轨，有效促进公司GMP水平稳步
提高。
（4）销售模式
1）医疗市场
公司围绕“打造慢病管理知名品牌”的战略目标，开展制剂业务在医疗市场的专业化学术推广。通过在
全国建立系统的经销商网络，全面布局和开发医疗终端。
2）大中型连锁药店
公司通过聚焦国内百强连锁和各省份其它头部连锁的学术化推广及重点打造慢病品牌等方式，积极探索
药店终端的慢病管理模式，向广大患者群体提供专业化服务，提升合理用药及用药安全意识。积极投入到各
大零售专业主题会议及慢病领域学术会议，通过组织区域性或跨区域性零售连锁经营的客户交流会议等方式
促进医药工业及连锁药店的共同提高，塑造诺得药业品牌形象。
3）第三终端市场
随着国家集采的深入开展，慢病产品下沉到第三终端市场逐渐成为行业的趋势。公司通过各地经销商系
统地拓展第三终端市场。随着产品陆续获批上市，我们将更多质优价廉的慢病产品推广到广阔的县域市场，
服务大众。
4）互联网电商业务
公司组建“互联网电商中心”，布局新零售以及互联网医院业务。新零售方面，公司正开辟线上销售渠
道，利用大电商平台（阿里、美团、京东、拼多多）及自营电商平台，全面提升药品销售的规模以及用户可
及性。
（三）行业发展情况
1、全球医药市场发展现状伴随全球经济的持续发展和人口老龄化程度的不断加深，以及民众保健意识
的显著增强、新型国家城市化进程的稳步推进和各国医疗保障体制的日益完善，医药产业的规模正迅速扩张
，已然成为全球经济的支柱性产业。根据GrandViewResearch的统计数据，随着慢性病患病率上升、人口老
龄化和医疗保健支出增加的推动，2024年全球医药市场规模预计达到1.65万亿美元，预计2025年至2030年的
复合年增长率为6.12%。在全球范围内，药品用量需求或将呈现国别和地区差异，发达国家市场，由于公共
卫生健康政策转向、政府财政预算的配置限制以及人口结构的变化等多方面因素的叠加作用，市场增长面临
着一定的压力；新兴国家市场，因人口增长的强劲动力以及医疗体系建设投入的持续扩张等因素的积极推动
，仍将保持一定规模的增长态势。同时，随着疾病种类的多样化和药物分子结构的复杂化，新药研发难度逐
渐上升，不过大型跨国药企依然坚定不移地持续投入药物管线的研发。新兴国家市场药物输送系统的技术创
新和扩大医疗保健的需求亦有助于市场扩张，全球各药企的战略合作和研发投入持续推动产品开发和市场竞
争力。
2、国内医药市场发展现状作为全球规模最大、最具活力的新兴医药市场，中国已跃居世界第二大单一
医药市场行列，其市场规模仅次于美国。当下，我国医药产业正处于产业结构优化升级、创新驱动发展与新
旧动能转换深度协同的关键阶段。根据国家统计局公布的2024年度产业经济运行数据，全国规模以上医药制
造业实现营业收入2.5万亿元，实证数据显示，在复杂多变的国际经贸环境下，中国医药产业仍持续展现出
强劲的韧性和稳健的发展态势。随着十四五规划纲要的落地与实施，医疗制度的改革及资本进入限制的逐步
放开，将推动医药行业市场进入一个高速发展的通道。2024年，国家药监局药审中心（CDE）受理各类注册
申请19563个（以受理号统计口径），同比增长率为5.76%；其中，化学原料药申请2087个，同比增长率为30
.03%。我国化学药产业将逐步追赶发达国家，转入创新发展的新阶段。2023年12月，国家医保局印发《关于
促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》提到要指导医药采购机构聚焦“四同药品
”(指通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品)，对照全国现有挂网药品价格统计形成的监测价，进行全面
梳理排查，基本消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价，推动医药企业价格行为更加公平诚信
，促进省际间价格更加透明均衡，维护患者群众合法权益。2024年5月，国家卫健委会同教育部、工业和信
息化部、公安部等14部门联合印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，持续规范
医药生产流通秩序，深化巩固集中整治工作成效，集中整治不正之风和腐败问题，切实维护医保基金安全。
2024年12月国家医保局、国家卫生健康委员会发布《国家医保局国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量
采购和执行工作机制的通知》，为加强集采全流程管理，切实坚持“为用而采”，促进医疗机构、医药企业
遵循并支持集中带量采购机制，履行“带量”的核心要求，促进“采、供、用、报”有序衔接，巩固深化集
中带量采购改革成果。
（二）原料药行业的情况
1、全球原料药行业情况根据EvaluatePharma发布的全球药品销售预测报告，2024-2026年间将迎来全球
生物医药史上最大规模的专利迭代周期，预计有18款年销售额突破10亿美元的创新药物核心专利相继到期。
此类具有明确临床价值的"重磅炸弹级"药物专利到期，不仅会加速仿制药市场的品种迭代，更将通过"首仿
药红利-医保准入放量-终端需求传导"的完整价值链，必然传导至上游原料药市场，为原料药生产企业提供
巨大的发展机遇。
2、国内原料药行业情况随着国际宏观经济的变化以及人民基本用药需求扩张，全球医药市场规模不断
上升，中国原料药出口比重增加，市场规模持续增长。凭借丰富的原料药资源和完善的工业体系，中国成为
全球主要的原料药生产国与出口国之一。2024年，原料药在外贸领域展现了较强的抗跌韧性，中国医药保健
品进出口商会数据显示，2024年原料药出口总额达429.8亿美元，同比增长5.1%。原料药作为我国西药出口
中的重点产品，约占西药出口的80%。2015-2024年，原料药出口额从235.5亿美元增至429.8亿美元，年复合
增长率7.7%，保持稳定的速度持续增长，中国作为全球原料药供应大国的地位没有改变。从2021年以来原料
药出口走势看，疫情引发全球原料药需求快速增长，2022年原料药出口达到历史新高，出口额至515.6亿美
元。2023年海外市场需求回落，叠加去库存压力，原料药出口金额同比显著下滑超过20%。2024年，原料药
出口回归常态趋势，出口增速5.1%。
（四）公司所处的行业地位
公司构建了以沙坦类降压药物原料药及中间体为核心支柱，抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等药物原
料药及中间体为战略补充，CDMO业务与制剂业务协同发展的立体化产业格局。作为全球沙坦类抗高血压药物
原料药领域的主要生产商和供应商，公司不仅保持着全球最大的生产规模和最完整的产品矩阵，更凭借二十
年深耕形成的技术壁垒和规模优势，持续巩固在全球沙坦类原料药供应中的市场占有率。
公司现运营五个符合国际cGMP及EHS标准的现代化生产基地，构建了从中间体、原料药到制剂的全产业
链控制能力。特别是在慢病治疗领域，公司已取得60余个制剂批文，制剂业务收入快速增长，亏损收窄趋势
显著，标志着公司正成功实现从原料药龙头向综合型医药企业的战略转型。
目前，公司产品已通过严苛的国际认证，覆盖欧盟、北美、日韩等规范市场及新兴医药市场，并与全球
领先品牌制药企业中的默沙东、诺华、武田、第一三共等制药巨头建立深度战略合作。这种长期稳定的供应
链合作关系，既印证了公司卓越的国际化质量管理能力，也为未来参与创新药全球分工奠定了坚实基础。
（五）业绩驱动因素
公司本报告期净利润变动的主要原因系：
报告期内，公司营业收入156743.25万元，较上年同期增长23.87%，归属于上市公司股东的净利润14951
.18万元，较上年同期增长180.96%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14128.82万元，较上
年同期增长125.11%。公司主营业务均实现稳健增长，呈现良好的发展态势。业绩变动的主要原因如下：
1、仿制药原料药及中间体营业收入113131.51万元，较上年同期增长14.02%，主要来自降血糖、抗哮喘
、抗心衰类原料药及中间体业务收入的快速增长，公司非沙坦类原料药、中间体的放量增长及成本管控能力
进一步提升了销售毛利率。报告期内，公司持续拓展原料药的全球市场业务合作机会，累计向上百个国内外
客户发出新项目样品，递交项目文件超过二百个，开发全新客户七十余个。持续推进原研客户合作战略目标
，开拓数个原研客户新项目的合作机会。公司始终将销售团队能力建设作为战略重点，系统化打造具备"技
术专家+合规顾问+战略伙伴"复合型能力的专业化团队，通过持续强化成员在原料药工艺、GMP法规及客户全
生命周期管理等方面的专业素养，显著提升了技术营销服务能力。构建集市场拓展、技术支持和合规管理于
一体的全流程销售管理体系，这一体系不仅成为驱动业务持续增长的核心引擎，更为公司应对外部环境变化
构筑了坚实的风险防控壁垒。在全体员工的通力协作下，公司浙江台州江口生产基地圆满完成美国FDA官方
现场检查，并正式获得FDA签发的现场检查报告（EIR）及警告信关闭通知函。此次检查以VAI（VoluntaryAc
tionIndicated，自愿行动项）的优异结果顺利通过，标志着公司质量管理体系持续符合美国cGMP及国际药
品生产质量管理规范要求，国际化质量管控能力实现质的提升。注册部门积极跟踪注册法规变化，新获批欧
洲CEP证书1个、NCA证书1个，美国FDA证书1个，韩国MFDS证书1个，日本PMDA证书2个，印度CDSCO证书1个，
向不同国家发起注册申请26个；马来酸阿伐曲泊帕等4个原料药品种获得了国内上市批准，磷酸西格列汀原
料药等4个品种完成了申报。注册能力的不断提升为提升公司产品国际市场竞争力夯实基础。
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