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赛升药业(300485)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇300485 赛升药业 更新日期:2026-04-01◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 注射针剂的研发、生产及销售 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 3.98亿 98.42 2.59亿 98.40 65.10 其他业务(行业) 639.84万 1.58 422.54万 1.60 66.04 ───────────────────────────────────────────────── 心脑血管用药(产品) 1.75亿 43.23 1.34亿 50.76 76.47 免疫系统用药(产品) 1.20亿 29.60 8112.57万 30.78 67.72 神经系统用药(产品) 9873.53万 24.40 4648.16万 17.64 47.08 其他药品、其他业务(产品) 1123.06万 2.77 214.42万 0.81 19.09 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 1.17亿 28.80 6990.69万 26.53 59.98 东北地区(地区) 6919.78万 17.10 5086.88万 19.30 73.51 华中地区(地区) 6150.88万 15.20 3685.05万 13.98 59.91 华北地区(地区) 5762.47万 14.24 4489.78万 17.04 77.91 西南地区(地区) 5519.20万 13.64 3710.29万 14.08 67.23 华南地区(地区) 3634.00万 8.98 1958.58万 7.43 53.90 西北地区(地区) 830.40万 2.05 431.84万 1.64 52.00 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 3.98亿 98.42 2.59亿 98.40 65.10 其他(销售模式) 639.84万 1.58 422.54万 1.60 66.04 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 心脑血管用药(产品) 8478.27万 43.08 6406.09万 50.25 75.56 免疫系统用药(产品) 5960.03万 30.28 4006.81万 31.43 67.23 神经系统用药(产品) 4954.24万 25.17 2312.59万 18.14 46.68 其他药品(产品) 287.58万 1.46 23.55万 0.18 8.19 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 5187.81万 26.36 3357.46万 26.33 64.72 华中地区(地区) 3484.56万 17.71 1875.59万 14.71 53.83 东北地区(地区) 3034.24万 15.42 2156.02万 16.91 71.06 西南地区(地区) 2912.46万 14.80 1943.00万 15.24 66.71 华北地区(地区) 2674.53万 13.59 2181.29万 17.11 81.56 华南地区(地区) 1985.81万 10.09 1004.18万 7.88 50.57 西北地区(地区) 400.71万 2.04 231.50万 1.82 57.77 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 4.15亿 99.63 2.75亿 99.45 66.16 其他业务(行业) 153.02万 0.37 153.01万 0.55 99.99 ───────────────────────────────────────────────── 心脑血管用药(产品) 2.20亿 52.85 1.65亿 59.77 74.96 免疫系统用药(产品) 1.49亿 35.86 9193.75万 33.30 61.56 神经系统用药(产品) 4191.51万 10.06 2027.18万 7.34 48.36 其他药品、其他业务(产品) 512.12万 1.23 -114.25万 -0.41 -22.31 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 1.23亿 29.65 8511.93万 30.83 68.92 东北地区(地区) 7203.64万 17.30 4601.29万 16.67 63.87 华中地区(地区) 6802.29万 16.33 4443.22万 16.10 65.32 华北地区(地区) 6169.36万 14.81 4315.54万 15.63 69.95 西南地区(地区) 5006.14万 12.02 3437.50万 12.45 68.67 华南地区(地区) 2775.00万 6.66 1446.03万 5.24 52.11 西北地区(地区) 1341.86万 3.22 849.56万 3.08 63.31 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 4.16亿 100.00 2.76亿 100.00 66.28 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 心脑血管用药(产品) 1.17亿 54.35 8625.03万 61.24 73.87 免疫系统用药(产品) 7567.61万 35.22 4649.36万 33.01 61.44 神经系统用药(产品) 1990.53万 9.27 812.44万 5.77 40.82 其他药品(产品) 249.97万 1.16 -3.34万 -0.02 -1.34 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 4934.16万 22.97 3340.15万 23.72 67.69 华北地区(地区) 3972.97万 18.49 2451.27万 17.41 61.70 华中地区(地区) 3836.43万 17.86 2392.13万 16.99 62.35 东北地区(地区) 3426.55万 15.95 2437.23万 17.31 71.13 西南地区(地区) 2543.82万 11.84 1773.87万 12.60 69.73 华南地区(地区) 2199.81万 10.24 1310.05万 9.30 59.55 西北地区(地区) 569.94万 2.65 378.78万 2.69 66.46 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售0.41亿元,占营业收入的10.09% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 1165.65│ 2.88│ │第二名 │ 753.77│ 1.86│ │第三名 │ 743.49│ 1.84│ │第四名 │ 734.34│ 1.81│ │第五名 │ 687.92│ 1.70│ │合计 │ 4085.17│ 10.09│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购0.83亿元,占总采购额的61.95% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 3895.13│ 28.95│ │第二名 │ 1380.00│ 10.26│ │第三名 │ 1127.06│ 8.38│ │第四名 │ 1092.00│ 8.12│ │第五名 │ 840.78│ 6.25│ │合计 │ 8334.96│ 61.95│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司主要业务及主要产品 本公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售,主导产品为生物生化药品,涉及心脑血管类疾病、免 疫性疾病(抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。公司为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖 肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位;为团体标准《人尿源蛋白粗品生产 质量管理指南》起草单位;纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽为 全国首家生产的药品;单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品;纤 溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射用胸腺肽被评为北京市自主创新产品;免疫亲和层析规模 纯化纤溶酶分离及其药学性质、药物制剂的开发研究获得北京市科学技术奖。赛盈纤溶酶注射液被评选为20 23年年度生化生物企业优秀品牌,赛典单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液被评为2024年度生化、生物药品 优秀品牌。 报告期内,公司免疫调节类药物主要产品为赛升薄芝糖肽注射液、赛盛脱氧核苷酸钠注射液;其中赛升 薄芝糖肽注射液用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直及前庭功能障碍、高血压等引起的眩晕和植物神经功 能紊乱、癫痫、失眠等症;亦可用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。赛盛脱氧核苷酸钠注射液用于急、慢性肝炎, 白细胞减少症,血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。心脑血管药物主要产品为赛百纤溶酶注射剂 、注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液;其中赛百纤溶酶注射剂用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外 周血管疾病。利欣注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液用于脑卒中、脑供血不足所致脑功能减退和周围神经疾 病的辅助治疗。神经系统药物主要产品为赛典单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1),用于急性缺血 性脑卒中患者。除以上主要品种之外,公司控股子公司赛而生物主要从事片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂 (含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂的研发、生产及销售,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂及散剂共6条生产线; 赛而生物蓟州分公司主要从事原料药(肝素钠、盐酸精氨酸、胰酶、胃膜素、胃蛋白酶、盐酸林可霉素、土 霉素、四环素、麦白霉素、乙酰螺旋霉素、猴头菌粉、天麻蜜环菌粉、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、帕米 膦酸二钠、精氨酸酮洛芬、达格列净)、中药前处理、中药提取的研发、生产及销售,拥有单唾液酸四己糖 神经节苷脂钠生产线、发酵生产线、合成生产线、动物提取生产线及植物提取生产线各一条。控股子公司君 元药业主要从事中西药制剂的研发、生产及销售,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂及溶液剂等11条生产线 ,现有以固体口服制剂为主的七十多个中、西药品种,其中多个品种为国家基本药物、国家基本医疗保险药 品,1个独家品种及3个独家剂型。主要产品有:降脂灵颗粒、小儿胃宝丸、哈西奈德溶液、乳酸依沙吖啶溶 液、妇康宁片、追风透骨片、康尔心胶囊、消伤痛擦剂、氧氟沙星栓、抗感解毒片、强肾片、阿胶益寿晶、 杏仁止咳颗粒、肝福颗粒、强肾颗粒、复方皮维碘溶液等。君元药业全资子公司博奥生化拥有共7个品种11 个品规。子公司賽升藥業(香港)有限公司主要从事对外投资、技术引进与交流、国际业务开拓、咨询服务。 子公司安牛生物主要从事拓展种牛培育、体外胚胎技术应用、基因编辑等生物育种业务领域开发。报告期内 ,安牛生物综合楼完成平面图的设计,并获取建筑工程施工许可证及不动产权证书;对场地(牛舍,草料库 等区域)进行土地平整,表土剥离利用工程已完成施工和验收。截至报告期末,安牛生物存栏成年牛570头 (其中孕牛117头),存栏犊牛114头,均为代养状态。结构化主体赛创投资基金主要从事对国内生物医药、 医疗器械、医疗服务行业等相关企业的投资。 公司参股公司华大蛋白是一家以蛋白质和抗体产品及技术开发为核心,覆盖蛋白质工程、抗体研发和生 物质谱分析领域的高新技术企业。华大蛋白秉承“科学创先”的企业基因,在药物表征、药代分析和免疫检 测方法开发领域具有突出优势,利用其独有的高通量定量代谢组学和创新的免疫组学分析技术服务于医药研 究,自研产品方面,不断提升抗体研发和生产技术,丰富临床诊断抗体品类。参股公司赛灵特主要从事生物 制品和新型医疗器械的开发与生产。已开发的产品包括:猪源纤维蛋白粘合剂,一次性使用蛋白胶配制器, 一次性使用腔镜配合管,均取得药品或医疗器械注册证。其生产的主要产品悦灵胶源自其自主原研工艺,可 凝固蛋白含量标准更高,配置溶解速度较快,凝固强度较好,更适用于急救。参股公司绿竹生物致力于开发 创新型人用疫苗及治疗性生物制剂,以预防及控制传染病以及治疗癌症及自身免疫性疾病,报告期内绿竹生 物自主研发的重组带状疱疹疫苗(LZ901)已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。参股公司拜西欧斯 专注于神经系统疾病领域的创新药品的研发,目前拜西欧斯开发的治疗急性缺血性脑卒中药物注射用BXOS11 0,是一款在研的突触后致密蛋白(PSD-95)抑制剂,是一种全新、有效、安全的神经细胞保护剂,在全球 开展了多角度、多层次的专利布局,报告期内II期临床研究已结束。参股公司天广实是一家专注于创新型抗 体靶向药物研发及产业化的生物制药企业,主要从事生物大分子创新药开发业务,聚焦于以免疫性肾病为代 表的自免性疾病的治疗。天广实自主研发的第三代CD20抗体MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应 症已于2025年5月递交NDA申请并获得CDE受理,且于6月被CDE纳入优先审评审批程序;治疗膜性肾病适应症 已于2025年9月递交NDA申请并获得CDE受理,且于10月被CDE纳入优先审评审批程序。参股公司易合医药致力 于药械组合肺部靶向递药平台的构建及干粉吸入制剂产品的创新,主要聚焦于呼吸系统疾病、心脑血管疾病 的吸入制剂开发;报告期内,完成一条激素吸入粉雾剂生产线和一条非激素吸入粉雾剂产线建设;与宁波大 学附属第一医院项目合作,联合申报“科创甬江2035”重点研发计划成功获批。 (二)主要经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、产品生产和销售体系。 采购模式 由生产部门根据营销中心预计销售情况以及仓储部门的产成品库存情况安排生产计划表后,将生产计划 表分发到相关部门。仓储部依据该表查看相关物料的库存情况,提交物料采购申请单,经批准后,转交采购 部门安排采购。工程设备部依据该表以及生产相关设备的运行、保养、维修计划,提交请购单,经批准后, 转交采购部门安排采购。 生产模式 公司的生产以营销为导向,通过营销部门及时了解市场信息和动向,由生产部制定各车间的生产计划, 适时安排生产计划、组织生产,使企业的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造以及营销等一系列活动 构成了一个完整的有机系统。生产部负责生产计划的执行和落实,同时对产品的制造过程、工艺纪律、质量 规范等执行情况进行监督管理,由生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量保证部在生产过程中对原材 料、半成品和产成品等进行严格的质量检验及审核放行,确保生产的各种药品符合质量标准。 销售模式 公司推行“驻地招商(R)+学术推广(S)”营销模式,产品的销售由营销中心负责,在统一制定市场 策划和营销任务的基础上,各分区域针对地域特点,因地制宜制定营销策略,构建“产品、经销商、销售团 队”为中心的营销核心竞争力。公司产品销售终端为医院,公司将药品销售发运给经销商,通过经销商分销 配送,使药品进入医院。 从市场份额上看,公司心脑血管产品、免疫调节剂产品市场份额占比较高,成为市场上的领导品牌。由 于竞争对手少,公司具有技术优势,预期未来仍将保持较高的市场占有率。目前,脱氧核苷酸钠注射液和纤 溶酶注射剂,处于绝对市场领导地位。神经系统类产品单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液随着国家药品监 督管理局核准签发《药品补充申请批准通知书》,其市场份额有所提升。免疫调节剂产品注射用胸腺肽预计 未来仍能维持一定的市场份额。 二、报告期内公司所处行业情况 医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域,是我国国民经济的重要 组成部分,在保障人民群众身体健康和生命安全、应对重大公共卫生事件和抢险救灾、促进经济发展和社会 进步等方面发挥了重要的作用。 我国是世界工业医药大国,产业链完整,医药产品品种数量、生产能力位居全球前列。近年来,我国医 药工业高质量发展成效显著,产业政策供给不断强化,产业规模效益持续提升,产业基础更加坚实,发展动 力愈发强劲。尽管当前面临着医改、集采、医保谈判等挑战,但在经济增长、人口老龄化、政策支持等多种 因素推动下,医药市场规模稳步扩大,创新成果不断涌现,行业发展前景仍较为广阔。2025年是“十四五” 规划收官之年,我国经济顶压前行、向新向优发展,新质生产力稳步发展,科技创新成果丰硕,人工智能、 生物医药、机器人、量子科技等研发应用走在世界前列。全年规模以上工业中,高技术制造业增加值增长9. 4%,占规模以上工业增加值比重为17.1%;高技术制造业企业利润增长13.3%。这一年,我国医药产业依托政 策红利释放、创新质效提升、产业集群优化等多重利好,进一步巩固了全球市场地位,参与医药领域国际合 作的深度与广度实现新突破,我国从制药大国向制药强国迈进的步伐显著加快。 2025年,全国规模以上工业企业实现营业收入1391980.60亿元,同比增长1.1%;营业成本1187524.1亿 元,同比增长1.3%;利润总额73982.00亿元,同比增长0.6%。其中医药制造业营业收入24870.00亿元,同比 减少1.2%;营业成本14362.40亿元,同比减少1.3%;利润总额3490.00亿元,同比增长2.7%。 2025年,是落实《“十四五”医药工业发展规划》的收官之年,政府部门对医药产业的支持更加系统化 、精准化,覆盖研发、生产、注册、出海等全链条各环节。综合公开数据统计,2025年,全国共出台与医药 产业直接相关的政策文件近2000项,其中中央部委出台近350项、省级层面出台约1600项,涉及创新药械研 发、国际多中心临床试验、药械进出口等。 2025年,我国医药产业加速向高能级集群化发展。长三角、京津冀、粤港澳大湾区发挥引领作用,不仅 在规模上占据主导地位,更在创新策源、产业链协同和国际化布局方面形成差异化竞争优势。2025年年末, 全国人口0—15岁为23015万人,占16.4%;16—59岁为85136万人,占60.6%;60周岁及以上为32338万人,占 23.0%,其中65周岁及以上为22365万人,占15.9%,人口老龄化程度不断加深。根据《国家计划十三五期间 居民慢性病监测报告》,我国慢性病患者人数超4.8亿,占总人口数的30.5%,我国老龄人群慢性病的发病率 更是高达50%以上。未来心脑血管用药空间的增长,一部分来自人口老龄化加速,患者数量增加带来的治疗 需求;另一部分来自准老龄化人群、亚健康人群的预防保健需求。《健康中国行动(2019—2030年)》提出 在定位上,从以“疾病”为中心向以“健康”为中心转变,在策略上,从注重“治已病”向注重“治未病” 转变。高血压、高脂血症和糖尿病是心血管病的下游危险因素,不健康饮食和身体活动不足等则属于上游危 险因素,要从源头防治,提高居民健康素养,心血管病预防市场具备充足的发展动力与潜力。 内容及数据来源:2026年政府工作报告、国家统计局、国家工信部、中国医药报和中国医药保健品进出 口商会等。 三、核心竞争力分析 (一)产品保证 公司现有主要产品技术来源于公司自主开发,已取得主要相关产品技术的国家发明专利。目前公司部分 主要产品在同品种药品已开发市场中占有较高的市场份额,具备良好的市场基础,为公司提供了良好的产品 保证;与此同时,公司注重研发投入,加强与大专院所和研发机构的合作研究以加快品种开发的速度。基于 战略布局考虑,公司收购了具有特色的、以中药为主的生产企业君元药业以此延伸生命健康产业领域;参股 华大蛋白、绿竹生物、赛灵特、拜西欧斯、天广实、易合医药增强公司在生物制剂及医疗器械的研发能力, 有利于推动公司医药产业链创新平台的升级打造,进一步拓展未来产业布局。相对于主要依赖单一品种药品 的制药企业,公司具有产品结构合理、生物资源综合利用程度高等竞争优势。 (二)研发及专利技术优势 公司在有一定活性的生物大分子药物研发、生产上具有较强优势,且专利技术在主要产品中得到深入应 用。公司通过自主研发生产工艺技术形成了生物大分子纯化技术平台,尤其在蛋白质分离纯化技术方面具备 较高水平,核心技术包括亲和层析技术、单克隆抗体(结构域)纯化技术、分子酶切技术、切向流膜分离技 术、高浓度多肽溶液浓缩技术、脂类制备技术等都成熟应用于公司主要产品。 公司通过多个创新药和仿制药开发的积累,在多肽固相合成、裂解、纯化、冻干及质量研究等环节逐渐 形成多肽药物开发技术平台。公司拥有多项多肽药物研发专利,掌握一系列高效低成本的核心技术,尤其是 在难合成氨基酸偶联、多肽分子内环合方面具有技术优势。公司建立了完善的多肽质量研究体系,尤其在多 肽药物中缺损肽、消旋肽杂质的相关研究方面,具有较强实力。 (三)工艺技术优势 公司研发团队在引进抗体和重组蛋白项目,通过对关键工艺步骤的优化与机理的深入解析,掌握了高表 达载体构建、蛋白稳定性优化、无血清悬浮培养、蛋白纯化等关键核心技术,逐渐形成在生物制药领域的自 主研发技术优势,有助于公司降低对外部技术的依赖,优化研发成本,并为后续新药管线的开发提供强有力 的技术支撑。 公司在生物物质纯化技术领域拥有独特的技术优势,生物大分子纯化专有技术平台的建立及公司诸多专 利技术构筑了公司的核心工艺技术优势。公司研发和生产团队经多年技术积累建立了蛋白质(多肽)、多糖 、核苷酸、功能性脂类等生物大分子分离纯化专业技术平台。专有的工艺技术已成熟应用于注射剂产品的制 备过程。 公司自行开发的专有生产工艺及技术平台在生产过程中将根据不同产品特定生产流程不断积累总结、改 进优化,以保证公司产品的纯化品质和提升收率降低成本。 (四)产业链优势 公司和控股子公司具有小容量注射剂、冻干粉针剂(含激素类)、片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含 头孢菌素类)、散剂、颗粒剂、原料药、酊剂、栓剂、丸剂、溶液剂、搽剂等多剂型生产许可,产品产业链 完整,能够同时从事原料药、口服制剂、外用药、中药、注射制剂药品研发、生产和销售。全资子公司安牛 生物,为响应国家发展生物经济、充分利用自身优势及资源条件、进一步推进公司生命科学及大健康领域的 战略布局。公司参股公司具备生物制品、人用疫苗、抗体相关制剂等研发生产条件及资质。公司拥有上、下 游的产品线,具备更加完整的产业结构,能够有效分散或降低原料药及制剂技术秘密泄漏和价格波动的风险 。 四、主营业务分析 1、概述 (一)概述 报告期内公司管理层紧密围绕年度工作计划,秉承着“赛升药业,关爱健康”的核心理念,贯彻执行董 事会的战略安排,并结合公司优势特点,积极开展经营管理各项工作,积极推进临床短缺及易短缺产品的生 产及销售,以及凉水河二街厂区验证进度,加快产品场地变更、技术转移以及GMP符合性检查等工作。 报告期内,公司实现营业收入40471.84万元,较上年同期减少2.82%;实现归属于上市公司股东的净利 润1457.10万元,较上年同期增长121.16%。公司主营业务没有发生重大变化,仍以心脑血管、免疫调节(抗 肿瘤)、神经系统用药三大系列产品为主。 1、生产情况 报告期内,公司全年继续保持无安全生产事故、无产品质量事故。生产部门在强化生产质量管理的同时 ,要求一线员工全面发展,定期进行员工岗位技能考核工作,提升员工技术水平与理论水平。定期召开安全 生产会议,始终坚持“安全第一、预防为主”的安全方针,在加强员工安全培训的基础上,不断改善员工工 作环境,做好安全防护工作。通过不断创新优化生产工序,生产效率稳步提升,并且在保证药品质量的前提 下,提高生产效率,降低生产成本。 公司收到北京市药品监督管理局下发的药品GMP符合性检查告知书(编号:京药监药GMP[2024]020143) ,公司通过药品GMP现场符合性检查,表明公司凉水河二街厂区相关产品和生产线符合GMP要求。取得北京市 药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。本次涉及变更的事项为:经药品审查中心技术审评,同意薄芝 糖肽注射液(国药准字H11022156)在现有生产场地“北京市北京经济技术开发区兴盛街8号”基础上增加生 产场地“北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙2号院(小容量注射剂生产车间:X4线)。收到北京市药品 监督管理局换发的《药品生产许可证》,换发后的《药品生产许可证》的有效期至2030年11月4日。 2、公司主要产品销售收入及贡献情况 报告期内,纤溶酶注射剂占同期营业收入的比例为39.07%;GM1占同期营业收入的比例为23.66%;脱氧 核苷酸钠注射液占同期营业收入的比例为16.79%;薄芝糖肽注射液占同期营业收入的比例为11.34%。从毛利 率的高低看,依次为:脱氧核苷酸钠注射液毛利率80.15%;纤溶酶注射剂毛利率79.74%;薄芝糖肽注射液毛 利率59.09%;GM1毛利率39.42%。公司综合毛利率为65.11%。与上年比较,纤溶酶注射剂收入占比略有降低 ,毛利率增长了1.56%;脱氧核苷酸钠注射液收入占比略有降低,毛利率增长了7.25%;薄芝糖肽注射液收入 占比略有降低,毛利率增长了2.04%;GM1收入占比略有提高,毛利率下降了1.26%。 3、营销及市场情况 报告期内,营销中心严格落实2025年“团队赋能、渠道深耕、终端突破、学术引领”核心战略,凝心聚 力、务实笃行,顺利完成全年各项销售任务,营销体系建设、渠道布局、品牌影响力均实现阶段性提升,为 公司后续市场拓展奠定了坚实基础。 内部管理方面,持续优化营销团队建设,进一步完善人力架构,成功引入多名医药行业营销精英,团队 专业素养与执行力显著增强;深化销售人员考核机制,每月由销售督导小组对销售人员业绩和行为过程进行 复盘,及时督促并帮助未达标员工,提升团队整体战斗力;进一步优化内部服务流程,提升服务效率,为客 户提供更精准、高效的全方位服务,客户满意度较上年大幅提升。 外部运营方面,扎实推进精细化招商工作,严格落实经销商考核管理机制,优化重点市场布局,完成终 端市场的全面梳理与二次深度开发;强化与经销商的战略合作,同步提供学术支持与运营指导,实现厂商协 同共赢;多渠道发力终端市场,聚焦重点医院,稳步提升等级医院市场覆盖率与占有率;持续开拓OTC、第 三终端市场,协同经销商打造样板市场,加大学术推广力度,推动第三终端成为公司销售重要增长极;完善 市场保护机制,完善专项工作小组职能,健全价格监测体系,维护市场价格稳定;加强重点产品的学术推广 工作,依托医学会、药学会等权威平台,通过学术会议联动领域内顶尖专家与学者,通过专题报告、圆桌论 坛及线上直播等多元形式,深度呈现纤溶酶注射剂、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1)等产品的 临床价值与科研突破,持续强化品牌学术影响力,提升产品在专业领域的品牌知名度。 4、研发进展情况 报告期内,K11项目进入Ⅲ期临床试验阶段,启动了约70家研究中心进行试验,目前,已完成638例全部 患者的入组工作;药学方面,开展验证批生产及质量研究,做申报生产准备。注射用甲磺酸萘莫司他项目重 新启动申报流程,并积极与国家药品审评中心(CDE)进行沟通交流,推动审评进程。达格列净原料药完成 备案,根据补充资料要求完成研究并提交发补资料;达格列净片剂完成了药学研究和生物等效性研究,完成 技术审评;达格列净缓释片开展了药学研究及生物等效性研究,申报生产受理,检验完成,正开展技术审评 。已上市产品按计划提交了再注册资料,已获得38个再注册批件。 5、战略发展情况 报告期内,公司继续植根于医药产业,以创新、研发为根本,以市场、销售为导向,以安全、有效为保 证,以服务为宗旨,致力于生命科学技术产业化发展,通过自主创新,上、下游产业链整合,资本市场运作 等方式布局覆盖生命科学大健康产业相关领域,以期实现产业战略扩张计划及资本增值。报告期内,公司与 参股公司北京华大蛋白质研发中心有限公司签署《新药技术转让合同》,华大蛋白将其拥有的NeoAB33新药 项目相关技术转让给公司,交易总额为2000万元。鉴于华大蛋白在重组蛋白和抗体药物基因突变和克隆、载 体构建、人源化改造、稳定细胞株筛选鉴定、成药性评估等方面的优势,并与公司现有研发方向高度匹配, 与公司研发具有高度互补性,公司取得相关技术后,将加快蛋白/抗体药物平台建设,完善从分子设计到细 胞株构建的全流程能力。扩充心脑血管领域管线储备,推动在该细分市场的差异化竞争布局,加速研发成果 转化。本次合作既服务于公司短期研发平台建设需求,又契合公司长期在心脑血管领域的战略布局。实现技 术互补与资源整合,为公司创新药研发体系的完善及市场竞争力的提升提供支撑。 6、知识产权及批件情况 (1)知识产权方面报告期内,公司知识产权意识继续提升。截至报告期末,公司获得发明专利2项,子 公司赛而生物获得实用新型4项、君元药业获得实用新型1项。未来公司将继续推进新产品研发进度,实现产 品、技术产业化,巩固并提高公司的核心竞争力。 ●未来展望: (一)行业格局和趋势 公司主要产品覆盖心脑血管用药、免疫调节(抗肿瘤)用药、神经系统用药领域;子公司赛而生物主要 产品为固体口服制剂、原料药、保健品等;子公司君元药业产品以特色中药为主、西药为辅,主要有心血管 类、风湿类、泌尿生殖类等。子公司安牛生物主要从事拓展种牛培育、体外胚胎技术应用、基因编辑等生物 育种业务领域开发。 《中国医药报》指出,由于全球人口增长、老龄化加速、健康需求释放和新兴市场崛起等因素

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