经营分析☆ ◇300347 泰格医药 更新日期：2026-04-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
为新药研发提供临床试验全过程专业服务
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
服务业(行业) 68.33亿 100.00 18.73亿 100.00 27.41
─────────────────────────────────────────────────
临床试验相关服务及实验室服务(产品) 34.47亿 50.44 11.25亿 60.05 32.64
临床试验技术服务(产品) 32.67亿 47.81 6.56亿 35.03 20.09
其他业务服务(产品) 1.19亿 1.75 9221.57万 4.92 77.19
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 37.05亿 54.23 --- --- ---
境外(地区) 31.28亿 45.77 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 68.33亿 100.00 18.73亿 100.00 27.41
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
服务业(行业) 31.79亿 97.81 9.35亿 95.61 29.41
其他业务(行业) 7110.16万 2.19 4294.56万 4.39 60.40
─────────────────────────────────────────────────
临床试验相关及实验室服务(产品) 17.10亿 52.60 6.00亿 61.34 35.08
临床试验技术服务(产品) 14.70亿 45.21 3.35亿 34.27 22.81
其他业务服务(产品) 7110.16万 2.19 4294.56万 4.39 60.40
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 16.38亿 50.39 4.50亿 46.01 27.47
境外(地区) 15.41亿 47.42 4.85亿 49.60 31.47
其他业务(地区) 7110.16万 2.19 4294.56万 4.39 60.40
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 31.79亿 97.81 9.35亿 95.61 29.41
其他业务(销售模式) 7110.16万 2.19 4294.56万 4.39 60.40
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
服务业(行业) 66.03亿 100.00 22.42亿 100.00 33.95
─────────────────────────────────────────────────
临床试验相关服务及实验室服务(产品) 32.96亿 49.91 12.14亿 54.16 36.84
临床试验技术服务(产品) 31.78亿 48.13 9.40亿 41.90 29.56
其他业务服务(产品) 1.29亿 1.95 8823.02万 3.94 68.38
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 35.48亿 53.73 --- --- ---
境外(地区) 30.55亿 46.27 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 66.03亿 100.00 22.42亿 100.00 33.95
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
服务业(行业) 32.96亿 98.14 12.89亿 96.73 39.13
其他业务(行业) 6254.99万 1.86 4355.50万 3.27 69.63
─────────────────────────────────────────────────
临床试验相关及实验室服务(产品) 16.59亿 49.39 6.61亿 49.62 39.88
临床试验技术服务(产品) 16.37亿 48.75 6.28亿 47.11 38.36
其他业务(产品) 6254.99万 1.86 4355.50万 3.27 69.63
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 18.22亿 54.24 8.07亿 60.57 44.33
境外(地区) 14.74亿 43.90 4.82亿 36.16 32.70
其他业务(地区) 6254.99万 1.86 4355.50万 3.27 69.63
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 32.96亿 98.14 12.89亿 96.73 39.13
其他业务(销售模式) 6254.99万 1.86 4355.50万 3.27 69.63
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售9.84亿元，占营业收入的14.40%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 37469.00│ 5.48│
│第二名 │ 19009.49│ 2.78│
│第三名 │ 16489.86│ 2.41│
│第四名 │ 14607.25│ 2.14│
│第五名 │ 10873.23│ 1.59│
│合计 │ 98448.82│ 14.40│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购2.89亿元，占总采购额的5.84%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 12988.50│ 2.62│
│第二名 │ 4803.31│ 0.97│
│第三名 │ 3770.39│ 0.76│
│第四名 │ 3746.56│ 0.76│
│第五名 │ 3624.67│ 0.73│
│合计 │ 28933.44│ 5.84│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
1、公司主要从事的业务
公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO），为全球医药和医
疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决方案，保证研究质量、降低研发风险、缩短研发周期、节约
研发经费，推进产品市场化进程，让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。公司提供服务主要包括临
床试验技术服务和临床试验相关及实验室服务。
（1）临床试验技术服务
公司提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务，包括临
床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训
等服务。
（2）临床试验相关及实验室服务
公司提供在药物开发过程中的相关及实验室服务，包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试
者招募、医学影像以及实验室等服务。实验室业务主要由子公司方达控股承担。
2、经营模式
公司为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。通过全面的服务体系和严格的质
量标准，从临床前开发到临床试验到上市后研究，助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研
究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程。
二、报告期内公司所处行业情况
过去几年，受全球宏观经济、生物医药产业周期及国内政策环境叠加影响，国内生物医药研发需求波动
显著。部分客户风险偏好趋于谨慎，很多未盈利的初创型生物科技公司面临着现金流的压力，叠加2022年以
来行业竞争的加剧，中国临床研究外包行业因此承受了较大的竞争压力与增长挑战。到2024年底，部分中小
型临床CRO已经开始逐渐收缩规模。2025年，供给端的优化态势得以延续；据观察，我国活跃的临床CRO企业
数量较2024年有所减少。根据国家卫健委人类遗传资源备案数据，2025年备案中的临床CRO企业数量较2021
年的峰值下降69%，2025年仅6家临床CRO企业首次出现在备案中，较2024年的18家进一步下滑；同时，2025
年有120家申办方首次出现在备案中，与2024年的100家相比重新回到增长态势。临床研究外包行业的进一步
整合使行业竞争逐渐趋于良性。
同时，自2015年以来，中国生物医药行业飞速发展。十年前，我国的生物医药行业以仿制药为主，创新
药几乎完全依赖进口，而今，我国的生物医药行业已经变为以创新为绝对主导，研发生产产业链完备，行业
创新能力稳居全球前列。随着我国生物医药行业迈向全球领先水平，行业中出现了更多的与全球前沿研发进
展同步、甚至领先的优质研发项目。2025年，在以全球患者为中心和以临床价值为导向的基础上，中国创新
药研发持续活跃，且创新能力进一步升级，创新药在研管线质量和数量均位于世界领先水平。2025年全年，
我国共有77款1类新药获NMPA批准，较2024年的48个大幅增加，继续创下历史新高。同期，中国药品监督管
理局药审中心（CDE）公示的创新药I-III临床试验数量达到了2333个，大幅高于2024年全年公示的1858个。
2025年，中国有2703个IND申请获批，同比增长19%，1168个I期临床试验启动，同比增长13%；同比增速均较
2024年显著提高。
中国于近几年逐步融入国际研发体系，成为全球创新的重要贡献者。据不完全统计，2025年全球创新药
在研管线中近30%来自中国企业。在2025年的美国临床肿瘤学会（AmericanSocietyofClinicalOncology，AS
CO）年会上，有73项来自中国的研究入选口头报告，较2024年增长30%；2024年FDA批准的IND分子中，超过5
0%来自中国，中国在研新药数量跃居全球第二位。约三分之一的中国创新药管线属于新型疗法，包括双特异
性抗体、细胞和基因治疗、小干扰RNA、抗体药物偶联物等。
同时，在2025年，中国的临床试验数据结果首次在美国的临床试验中基本得到复制，这是中国临床研究
行业的一个重要里程碑，该结果有望极大提升全球药企和海外生物技术公司在中国开展临床研究，尤其是早
期概念验证（Proofofconcept）研究的意愿。中国高效、经济的临床研究能力将逐渐开始赋能全球研发管线
。我国的临床研究行业具有较为显著的时间和成本效率优势，尤其是在患者招募方面。参考2020至2024年单
区域临床试验数据，中国患者招募速度约较全球平均水平快2-5倍，代谢、肿瘤、免疫等核心治疗领域的招
募效率均大幅优于全球中位数。在肿瘤临床研究方面，中国I到III期临床研究患者招募中位时间显著短于美
国，研发效率优势突出（数据可能不全面）。
近年来，中国创新药海外授权交易金额屡创新高；根据医药魔方（中国医药大数据服务平台）的数据，
2025年国内企业对外授权交易取得首付款达70亿美元，同比增长70.73%，潜在总金额达1357亿美元，同比增
长159.96%，交易数量158笔，同比增长61.22%。尤其是三生制药、恒瑞医药、石药集团等创新药企还接连创
下首付款金额较大的重磅交易，成为中国创新药“出海”过程中的亮点。国产创新药海外授权交易金额持续
走高，足以证明海外药企对中国生物科技优质资产和自主研发能力的认可，也侧面印证了国内生物医药产业
的全球竞争力。
注：以上数据来源自NextPharma数据库，仅纳入创新药和技术平台相关交易，排除中药、预防性疫苗、
仿制药、改良型新药和生物类似药相关交易；交易金额仅统计公开披露的数据；中国交易数据统计时仅纳入
国内数据，不包括港澳台数据。
活跃的对外授权交易不仅使得创新药企业可以将部分管线权益提前变现，有效缓解了部分未盈利客户依
赖外部融资所面临的现金流压力；还能通过与海外药企分工协作，借助其临床资源与分销网络，加速管线的
全球获批与商业化进程，助力企业早日实现自我造血。更重要的是，这一趋势推动了中国创新药资产的价值
回归，进而改善了资本市场的流动性。2025年下半年，生物医药一级市场投融资活动显著回暖；2025年全年
，行业并购案例也逐渐增多，创新药领域的一级市场退出机制得到有效修复与优化。
2025年政府工作报告进一步明确，健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药和医疗器械发
展。1月，国家医保局表示将研究出台一系列政策举措，包括拓宽创新药支付渠道、探索建立丙类药品目录
等，进一步加大对创新药的支持力度。6月，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项
的公告（征求意见稿）》，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日完成审评审批，创新药上市周期
进一步缩短。7月，国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知，该
措施聚焦我国创新药发展面临的突出问题，从加强对创新药的研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健
康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应用、提高创新药多元支付能力和强化组织保障等5大方面16条具体
举措，该文件的出台将助力构建以临床价值为导向的创新药研发新局面，激发创新药研发活力，更好匹配临
床治疗需求。此外，北京、深圳、成都等城市纷纷出台利好政策鼓励创新药发展。10月，国务院公布《生物
医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，自2026年5月1日起施行，旨在规范细胞治疗、基因治疗等
生物医学新技术的临床研究和转化应用，明确全流程监管框架，为前沿技术产业化划清路径。12月发布的20
25年版医保目录及首版商保创新药目录，新增114种药品（111种为近5年新药），并纳入19种高值创新药，
标志着“医保保基本、商保补高值”的多元支付格局正式落地。
近年来，国内创新药管线布局持续多元化、均衡化发展，治疗领域覆盖范围不断拓宽，创新管线中肿瘤
领域占比下降，免疫、代谢、抗感染等领域占比稳步提升，管线结构更趋合理。同时，在抗体偶联药物（AD
C）、细胞与基因治疗（CGT）、双抗/三抗（BsAb/TsAb）、核酸药物（siRNA、RNAi及mRNA等）和核药等新
一代技术领域，中国早期创新资产布局积极，在全球市场占据重要地位，各细分领域的创新资产占比均处于
较高水平，对全球下一代技术创新的贡献度持续提升。同时，多款获批国产新药在国内不同的适应症领域实
现领跑地位，并逐渐开始在全球市场取得商业化突破。
未来，中国创新资产在全球医药生态系统中的贡献有望进一步提升；目前正处于“快速跟随者”阶段，
在全球具有巨大市场潜力、领先化合物具有清晰监管路径但尚未建立高商业化壁垒的治疗领域已发挥重要影
响；短期目标为“创造新型联合资产/疗法”，在ADC、BsAb/TsAb及CGT等领域持续增加贡献；中期目标为“
优化已验证靶点”，依托更高的研发效率和丰富的临床前和临床资源，在各技术领域持续提升创新资产贡献
度；最终目标为“创造全新通路/生物路径”，实现中国创新对全球生态系统的核心贡献。
随着国内生物医药行业的恢复，临床研究外包服务需求有所复苏，2025年以来，客户的早期询价积极性
明显提高。同时，随着中国医药企业出海需求增加，具备全球服务能力的临床CRO具有竞争优势。国内生物
医药企业2025年对外授权（License-out）交易取得的首付款创新高，为国内新一轮研发提供资金保障；同
时，一级市场投融资的恢复以及新药销售产生的现金流预计将带来长期临床需求的增长。
三、核心竞争力分析
1、丰富且与时俱进的项目执行经验
作为行业领先的临床CRO，公司成立20余年来已积累了丰富的创新药物和医疗器械临床研发服务经验，
包括跨国药企和国内大型制药企业，中小型创新药研发企业等，产品覆盖化药、生物制品、疫苗、器械等各
个类型，以及肿瘤、呼吸、感染、内分泌、血液、神经系统、心血管、皮肤、免疫、消化、代谢、罕见病等
在内的绝大部分疾病领域。同时，公司紧跟中国创新药行业的发展步伐，积极提升在前沿药物机理、靶点和
治疗领域的服务能力；同时扩展服务范围至真实世界研究、基于风险的临床监查等新业务领域。2025年，公
司为49个获批的中国1类新药提供了服务；截至2025年12月31日，公司累计国际多中心临床运营项目经验达1
64个。
2、拥有全球同步运营和管理能力
公司在包括美国、欧洲、澳大利亚和日本等国家的世界各洲多个国家和地区布局子公司并组建本地运营
团队，拥有熟悉各国药政法规和临床实践的专业人员，并建立同步运营和协作机制，具备同步执行全球化项
目的能力。2025年下半年，公司进一步在印度和马来西亚等国扩大包括数据管理和统计分析团队在内的团队
规模，以向全球客户提供更全优质的全天候研发服务。同时，也通过战略性收购海外CRO公司来扩大服务海
外客户群体和出海客户的运营能力，加强全球化运营能力。截至2025年12月31日，公司全球员工数量达到11
130人，覆盖42个国家和地区，其中海外员工1900余人。自2023年公司在中国香港成立国际总部以来，香港
国际总部已逐渐成为公司海外职能管理和业务拓展的中枢。
3、服务领域覆盖研发全产业链
对于临床CRO企业来说，一体化服务能够增加与客户合作的深度和广度，减少研发流程中的沟通和衔接
成本，提升效率，提高合作的稳定性。目前，公司已建立了药品和医疗器械两大一体化研发服务平台。公司
的药品研发一体化服务平台可提供药物发现、临床前开发、IND申报、临床I-III期开发、上市注册、上市后
及真实世界研究等在内的全流程、端到端服务。器械研发一体化服务平台可提供产品设计与研发、临床前、
临床开发与评价、注册申报、上市后研究等贯穿器械研发全生命周期的研发服务。
4、卓越的质量标准和交付能力
卓越的质量管理是临床研究的坚实基础，也是公司引以为傲的核心竞争力之一。公司质量管理委员会作
为质量治理最高机构，推动公司质量管理体系的运作和完善，定期组织质量评审活动及全面评估公司整体质
量状况，审阅、评估公司质量风险和相关整改措施等，公司总经理担任质量管理第一责任人。公司主动拥抱
变化，勇于创新，积极探索运用数字化、智能化、远程化、前瞻性的方式将“质量源于设计”纳入临床试验
设计、运营和质量管理中，开发基于风险的监查系统（RBQM），进行基于风险的质量管理，成立DCT解决方
案团队，运用如基于RBQM、电子知情、远程随访、药物直达患者、电子支付等最新远程智能混合临床试验方
式，积极组建团队研发赋能临床研究的人工智能模型和平台，力求持续改善临床运营效率和质量管理能力，
提高交付效率和确保高质量的交付能力。
5、领先的行业地位和影响力
公司从2004年成立至今，见证并参与了中国医药产业从仿制到跟随再到自主创新的全过程。经过20多年
的发展，公司从一家本土临床CRO走向亚太，再从亚太地区逐渐走向欧美，已成长为国内领先且业务范围能
够覆盖全球5大洲，具备全球同步研发服务能力的国际性CRO公司。从2004年成立至2025年间，公司累计为中
国61%的已上市1类新药研发提供了服务。根据弗若斯特沙利文的报告，公司连续多年在中国临床外包服务市
场份额排名第一，2024年市场份额10.6%，也是2024年唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商，全球
市场份额1.1%。
6、与中国及全球研究机构的广泛合作网络
公司在中国的办事处和运营网络覆盖国内大部分大中型城市，与中国1400余家临床试验机构开展合作。
公司还推出了E-site卓越中心战略，持续加强与优秀临床试验机构的合作，共同培养专业临床研究团队，共
建临床中心，提升管理和访视效率，打造共赢和可持续的临床研究网络，截至2025年12月31日，公司完成了
8家共建中心的建设，在国内部署了19个大区，拥有300个重点合作中心以及98家绿色通道中心，形成了包括
现场管理、机构服务、GCP中心运营、受试者管理等在内的一体化研究中心服务平台。
7、构建生态圈为创新药/械企业提供企业全生命周期服务
为了更好地推动生物医药创新，公司及公司所投基金对创新生物制药及医疗器械初创企业进行少数股权
投资，公司及管理团队的行业声誉、经验及专业知识使公司能够识别早期投资机会，打造多元化的投资组合
。通过投资，公司可与该等公司建立长期合作关系，为促进中国乃至全球生物制药行业的持续创新作出一定
贡献。除了为初创企业提供资金支持之外，公司还关注科研成果的早期转化，整合政府、产业、高校、科研
院所、医院、投资机构等各方医药创新创业资源，着力打造科技成果转化全生命周期赋能平台，积极参与投
资与孵化更多创新企业，并提供一站式研发解决方案和企业经营全生命周期服务，持续赋能创新企业成长。
四、主营业务分析
1、概述
过去几年，受全球宏观经济、生物医药产业周期及国内政策环境叠加影响，国内生物医药研发需求波动
显著。部分客户风险偏好趋于谨慎，很多未盈利的初创型生物科技公司面临着现金流的压力，叠加2022年以
来行业竞争的加剧，公司所在的临床研究外包行业因此承受了较大的竞争压力与增长挑战。
到2024年底，部分中小型临床CRO已经开始逐渐收缩规模。2025年，供给端的优化态势得以延续；据观
察，我国活跃的临床CRO企业数量较2024年有所减少。根据国家卫健委人类遗传资源备案数据，2025年备案
中的临床CRO企业数量较2021年的峰值下降69%，2025年仅6家临床CRO企业首次出现在备案中，较2024年的18
家进一步下滑；同时，2025年有120家申办方首次出现在备案中，与2024年的100家相比重新回到增长态势。
临床研究外包行业的进一步整合使行业竞争逐渐趋于良性。
同时，自2015年以来，中国生物医药行业飞速发展。十年前，我国的生物医药行业以仿制药为主，创新
药几乎完全依赖进口，而今，我国的生物医药行业已经变为以创新为绝对主导，研发生产产业链完备，行业
创新能力稳居全球前列。
在行业快速发展的背景下，出现了部分较早立项的研发管线与行业发展阶段不匹配的现象，公司的部分
客户也因此受到了影响。与此同时，伴随着我国生物医药行业迈向全球领先水平，也出现了更多的与全球前
沿研发进展同步、甚至领先的优质研发项目；这类项目将会是未来的常态，也是公司商务发展（BusinessDe
velopment）团队重点聚焦的新订单开发领域。
依托我国生物医药研发实力的持续提升，在监管优化、生态改善及经济回暖的共同驱动下，国内医药行
业创新活力迸发。产业“创新输出”与国际化进程显著提速，多款新药获批及亮眼临床数据的发布，充分彰
显了行业的强劲发展动能。2025年，在以全球患者为中心和以临床价值为导向的基础上，中国创新药研发持
续活跃，且创新能力进一步升级，创新药在研管线质量和数量均位于世界领先水平。2025年全年，我国共有
77款1类新药获NMPA批准，较2024年的48个大幅增加，继续创下历史新高。同期，中国药品监督管理局药审
中心（CDE）公示的创新药I-III临床试验数量达到了2333个，大幅高于2024年全年公示的1858个。2025年，
中国有2703个IND申请获批，同比增长19%，1168个I期临床试验启动，同比增长13%；同比增速均较2024年显
著提高。
中国于近几年逐步融入国际研发体系，成为全球创新的重要贡献者。据不完全统计，2025年全球创新药
在研管线中近30%来自中国企业。在2025年的美国临床肿瘤学会（AmericanSocietyofClinicalOncology，AS
CO）年会上，有73项来自中国的研究入选口头报告，较2024年增长30%；2024年FDA批准的IND分子中，超过5
0%来自中国，中国在研新药数量跃居全球第二位。约三分之一的中国创新药管线属于新型疗法，包括双特异
性抗体、细胞和基因治疗、小干扰RNA、抗体药物偶联物等。
在全球医药创新版图上，“中国智造”的创新药正成为一股不可忽视的强大力量。2025年，中国的创新
药资产价值有了明显的回归。在研发质量达到世界领先水平时，按照全球化资产价格定价中国创新药资产是
一个必然的过程。同时，在2025年，中国的临床试验数据结果首次在美国的临床试验中基本得到复制，这是
中国临床研究行业的一个重要里程碑，该结果有望极大提升全球药企和海外生物技术公司在中国开展临床研
究，尤其是早期概念验证（Proofofconcept）研究的意愿。中国高效、经济的临床研究能力将逐渐开始赋能
全球研发管线。
当中国创新资产价格在全球资产持有者眼中看来尚处在被低估状态时，取得这些资产的海外权益具有非
常吸引的风险收益比，尤其是已经在中国得到初步概念验证的资产。同时，为应对未来的全球市场竞争、产
品专利到期和削减研发成本的压力，并持续为股东创造价值，跨国药企也在全球范围内积极寻求并购和授权
交易机会。在双重因素共振的促进下，中国创新药海外授权交易金额屡创新高；根据医药魔方（中国医药大
数据服务平台）的数据，2025年国内企业对外授权交易取得首付款达70亿美元，同比增长70.73%，潜在总金
额达1357亿美元，同比增长159.96%，交易数量158笔，同比增长61.22%。尤其是三生制药、恒瑞医药、石药
集团等创新药企还接连创下首付款金额较大的重磅交易，成为中国创新药“出海”过程中的亮点。国产创新
药海外授权交易金额持续走高，足以证明海外药企对中国生物科技优质资产和自主研发能力的认可，也侧面
印证了国内生物医药产业的全球竞争力。
注：以上数据来源自NextPharma数据库，仅纳入创新药和技术平台相关交易，排除中药、预防性疫苗、
仿制药、改良型新药和生物类似药相关交易；交易金额仅统计公开披露的数据；中国交易数据统计时仅纳入
国内数据，不包括港澳台数据。
活跃的对外授权交易不仅使得创新药企业可以将部分管线权益提前变现，有效缓解了部分未盈利客户依
赖外部融资所面临的现金流压力；还能通过与海外药企分工协作，借助其临床资源与分销网络，加速管线的
全球获批与商业化进程，助力企业早日实现自我造血。更重要的是，这一趋势推动了中国创新药资产的价值
回归，进而改善了资本市场的流动性。2025年下半年，生物医药一级市场投融资活动显著回暖；2025年全年
，行业并购案例也逐渐增多，创新药领域的一级市场退出机制得到有效修复与优化。
在我们看来，政策、技术和资本的三重驱动将是中国创新药进入高质量发展阶段的核心要素。国家持续
深化改革促进医药产业高质量发展，近年来政府先后出台关于深化审评审批制度改革、加强药品监管能力建
设等重大改革措施，全链条支持创新药发展。这些举措切实提高了审评审批效率、有力推进新药好药加快上
市，能更好地满足人民群众临床用药需求。
2025年政府工作报告进一步明确，健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药和医疗器械发
展。1月，国家医保局表示将研究出台一系列政策举措，包括拓宽创新药支付渠道、探索建立丙类药品目录
等，进一步加大对创新药的支持力度。6月，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项
的公告（征求意见稿）》，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日完成审评审批，创新药上市周期
进一步缩短。7月，国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知，该
措施聚焦我国创新药发展面临的突出问题，从加强对创新药的研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健
康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应用、提高创新药多元支付能力和强化组织保障等5大方面16条具体
举措，该文件的出台将助力构建以临床价值为导向的创新药研发新局面，激发创新药研发活力，更好匹配临
床治疗需求。此外，北京、深圳、成都等城市纷纷出台利好政策鼓励创新药发展。10月，国务院公布《生物
医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，自2026年5月1日起施行。旨在规范细胞治疗、基因治疗等
生物医学新技术的临床研究和转化应用，明确全流程监管框架，为前沿技术产业化划清路径。12月发布的20
25年版医保目录及首版商保创新药目录，新增114种药品（111种为近5年新药），并纳入19种高值创新药，
标志着"医保保基本、商保补高值"的多元支付格局正式落地。
我国的临床研究行业具有较为显著的时间和成本效率优势，尤其是在患者招募方面。参考2020至2024年
单区域临床试验数据，中国患者招募速度约较全球平均水平快2-5倍，代谢、肿瘤、免疫等核心治疗领域的
招募效率均大幅优于全球中位数。在肿瘤临床研究方面，中国I到III期临床研究患者招募中位时间显著短于
美国，研发效率优势突出（数据可能不全面）。
近年来，国内创新药管线布局持续多元化、均衡化发展，治疗领域覆盖范围不断拓宽，创新管线中肿瘤
领域占比下降，免疫、代谢、抗感染等领域占比稳步提升，管线结构更趋合理。同时，在抗体偶联药物（AD
C）、细胞与基因治疗（CGT）、双抗/三抗（BsAb/TsAb）、核酸药物（siRNA、RNAi及mRNA等）和核药等新
一代技术领域，中国早期创新资产布局积极，在全球市场占据重要地位，各细分领域的创新资产占比均处于
较高水平，对全球下一代技术创新的贡献度持续提升。同时，多款获批国产新药在国内不同的适应症领域实
现领跑地位，并逐渐开始在全球市场取得商业化突破。
在我们看来，中国创新资产在全球医药生态系统中的贡献会逐步提升，目前正处于“快速跟随者”阶段
，在全球具有巨大市场潜力、领先化合物具有清晰监管路径但尚未建立高商业化壁垒的治疗领域已发挥重要
影响；短期目标为“创造新型联合资产/疗法”，在ADC、BsAb/TsAb及CGT等领域持续增加贡献；中期目标为
“优化已验证靶点”，依托更高的研发效率和丰富的临床前和临床资源，在各技术领域持续提升创新资产贡
献度；最终目标为“创造全新通路/生物路径”，实现中国创新对全球生态系统的核心贡献。
在新兴技术和研发工具驱动下，具备差异化靶点布局（如技术平台型公司）、较高临床开发效率（如运
用新型临床研究模式、真实世界证据加速审评）及全球化前景和业务拓展（BusinessDevelopment）能力的
企业持续获得了市场和资本的青睐。
随着国内生物医药行业的恢复，临床研究外包服务需求有所复苏，2025年以来，客户的早期询价积极性
明显提高。同时，随着中国医药企业出海需求增加，具备全球服务能力的临床CRO具有竞争优势。国内生物
医药企业2025年上半年对外授权（License-out
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