经营分析☆ ◇300314 戴维医疗 更新日期：2026-09-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
自主研发、生产和销售儿产科保育设备、微创外科手术器械
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
儿产科保育设备(产品) 1.33亿 52.91 6537.83万 50.97 49.05
微创外科手术器械(产品) 1.11亿 43.95 5927.18万 46.21 53.53
其他(产品) 788.41万 3.13 362.84万 2.83 46.02
─────────────────────────────────────────────────
境内地区(地区) 1.28亿 50.68 6956.16万 54.23 54.48
境外地区(地区) 1.24亿 49.31 5871.70万 45.77 47.27
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 5.79亿 99.07 3.12亿 99.52 53.86
其他(行业) 541.00万 0.93 151.67万 0.48 28.04
─────────────────────────────────────────────────
儿产科保育设备(产品) 3.25亿 55.68 1.57亿 50.26 48.41
微创外科手术器械(产品) 2.37亿 40.64 1.50亿 47.83 63.11
其他(产品) 2154.07万 3.69 598.33万 1.91 27.78
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.19亿 54.60 2.05亿 65.44 64.27
境外(地区) 2.65亿 45.40 1.08亿 34.56 40.82
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 5.78亿 99.00 3.10亿 98.87 53.55
直销(销售模式) 585.93万 1.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
儿产科保育设备(产品) 1.30亿 51.93 6796.50万 45.99 52.08
微创外科手术器械(产品) 1.15亿 45.88 7631.45万 51.64 66.20
其他(产品) 505.68万 2.01 350.31万 2.37 69.28
─────────────────────────────────────────────────
境内地区(地区) 1.44亿 57.26 9858.36万 66.71 68.53
境外地区(地区) 1.07亿 42.58 4919.90万 33.29 45.99
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 5.17亿 98.08 2.92亿 98.00 56.42
其他(行业) 1010.06万 1.92 595.50万 2.00 58.96
─────────────────────────────────────────────────
儿产科保育设备(产品) 3.23亿 61.33 1.67亿 56.09 51.64
微创外科手术器械(产品) 1.89亿 35.80 1.23亿 41.28 65.10
其他(产品) 1511.12万 2.87 785.31万 2.64 51.97
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.97亿 56.44 1.81亿 60.87 60.91
境外(地区) 2.30亿 43.56 1.16亿 39.13 50.72
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 5.20亿 98.60 2.94亿 98.72 56.54
直销(销售模式) 735.47万 1.40 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.80亿元，占营业收入的13.72%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│单位一 │ 2665.59│ 4.57│
│单位二 │ 1378.61│ 2.36│
│单位三 │ 1330.88│ 2.28│
│单位四 │ 1328.17│ 2.27│
│单位五 │ 1308.64│ 2.24│
│合计 │ 8011.89│ 13.72│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.58亿元，占总采购额的25.44%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│单位一 │ 2163.10│ 9.52│
│单位二 │ 1278.66│ 5.63│
│单位三 │ 1226.26│ 5.40│
│单位四 │ 561.93│ 2.47│
│单位五 │ 552.14│ 2.42│
│合计 │ 5782.09│ 25.44│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司的主要业务
公司成立于1992年，是一家集自主研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业，是国内医疗器械行业
婴儿保育设备细分领域率先成功登陆深交所创业板的上市公司。公司坚持“创新领先、保质求量、勤俭创业
、和谐发展”的经营理念，经过三十余年的创新发展，已从单一的婴儿保育设备专业制造商转型为覆盖儿产
科保育设备、微创外科手术器械及急救手术ICU产品三大领域的平台型医疗器械公司。其中，儿产科保育设
备及微创外科手术器械已形成完整的研发、生产、销售业务链条，是公司的核心业务；急救手术ICU产品是
新布局业务，目前已有部分产品取得医疗器械注册证。
（二）主要产品及用途
1、儿产科保育设备
儿产科保育设备是指用于新生儿和早产儿护理和治疗的医疗设备，主要用于早产儿、低体重儿、病患儿
等新生儿的急救、护理，属儿科、妇产科基础医疗设备。公司儿产科保育设备核心产品主要包括婴儿培养箱
、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备等，同时配套脑电监测仪、亚低温治疗仪、经皮黄
疸仪、婴儿T组合复苏器、医用空氧混合器、医用电动吸引器、新生儿专用监护仪、医用加热仪、医用婴儿
床等产品，确保患儿得到全方位救治与护理，显著提升早产儿和病患儿的生存质量。
（1）婴儿培养箱：婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度（箱温/肤温）实施伺服控制，根据设置温度
与实测温度进行比例加热控制，内部空气采用热对流原理进行调节，制造一个空气温湿度适宜、类似母体子
宫的优良环境，从而可对婴儿进行培养和护理。婴儿培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿
恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。
（2）婴儿辐射保暖台：婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多
门类学科的先进技术，为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台，适用于分娩后新生儿的护理
、抢救和儿科手术治疗，尤其是对新生儿危重症的急救和操作更为方便，是分娩室、新生儿室和新生儿监护
中心必备设备之一，对降低新生儿因低体温造成的损伤起到了重大作用。
（3）新生儿黄疸治疗设备：新生儿黄疸治疗设备主要用于未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设
备产品采取蓝光疗法，以波长400-550nm的蓝色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮肤，可使血清及照射部
位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素，并经胆汁及尿液排出体外，以降低间接胆红素的含量。
（4）黄疸检测设备：黄疸检测设备是用于测量患者黄疸水平的医疗设备，公司产品经皮黄疸仪是黄疸
检测设备之一，是一种用于非侵入性测量患者黄疸程度的医疗设备，通过测量皮肤表面反射的特定波长的光
线来评估患者的黄疸水平，从而帮助医生判断患者是否患有黄疸以及黄疸的严重程度。经皮黄疸仪由主机、
底座及电源适配器组成。主机由光学探头、显示屏、电池、条码阅读器及主机电路组成。经皮黄疸仪可以快
速、无创测量新生儿皮肤内胆红素浓度，与微量血测胆红素有良好的线性关系，能够做到重复测量和动态监
测，对新生儿没有损伤和不良反应，目前已被广泛应用于各级医疗机构的NICU、PICU和新生儿科等部门。
公司开发的BM-200系列经皮黄疸仪通过两个光路同时测量浅层皮下组织和深层皮下组织对特定波长光线
的吸收情况，可以确保黑色素和皮肤成熟度对测量的影响保持在最低水平，使得经皮黄疸仪的测量准确度和
对不同患者群体适应性都处于领先水平。此外，BM-200系列经皮黄疸仪增加无线数据传输技术，方便医护人
员记录与管理，将进一步丰富公司的经皮黄疸仪产品线，提高公司经皮黄疸产品在高端市场的竞争力。
2、微创外科手术器械
微创外科手术器械是指用于进行微创手术的专用工具和设备，其通过小切口或自然腔道进入患者体内实
施手术操作，以减少创伤、缩短恢复时间并提高手术效果，广泛应用于普胸外科、胃肠外科、肝胆外科、泌
尿肛肠外科等核心临床科室。公司微创外科手术器械领域以手动腔镜吻合器、电动腔镜吻合器两大微创吻合
器为核心主打产品，同时配套研发、生产开放吻合器、穿刺器、脐带剪夹器、电子内窥镜图像处理器、胃管
、内窥镜导管等系列产品，构建了核心产品主导、多品类配套协同的产品矩阵，为各级医疗机构提供一体化
微创外科诊疗整体解决方案。
吻合器是现代手术中不可或缺的高值耗材，是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要在消化道重建及
脏器切除手术中使用。根据适用范围不同，主要可分为管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻
合器、线型缝合吻合器等。腔镜吻合器是公司微创外科手术器械的核心主力产品，属于微创外科高值医用耗
材，用于普胸外科、胃肠外科、肝胆外科、泌尿肛肠外科等各类腔镜微创手术中人体组织、脏器及血管的切
割、闭合、吻合与离断操作，能够大幅提升手术精度与效率、降低术中损伤与术后并发症风险，高度契合现
代外科微创化、精准化的发展趋势。相较于手动腔镜吻合器，电动腔镜吻合器具有操作简单、精准度高、缝
合平整及安全性强等显著优势，更适配精细化、自动化的现代微创手术要求。
3、急救手术ICU产品
急救手术ICU产品主要指在急救手术和重症监护室（ICU）中使用的医疗设备和器械，用于监测、治疗和
支持重症患者的生命体征，以确保他们在紧急情况下得到及时和有效的救治，主要包括监护设备、输液设备
、手术设备、呼吸支持设备、急救设备、体外循环设备等产品。急救手术ICU产品是公司最新拓展的业务板
块，目前公司正加快急救手术ICU产品上市，并利用现有销售渠道基础，迅速打开市场。目前公司产品急救
一体机、除颤监护仪、自动体外除颤器（AED）等多项相关产品正处于研发中。公司产品电动担架车、电动
手术台、电动病床取得了医疗器械注册证，该产品医疗器械注册证的取得将完善公司院前急救-院内转运全
链路解决方案，填补公司在急救设备领域的产品空白。
（三）公司主要的经营模式
公司的主要经营模式具体如下：
1、销售模式
（1）儿产科保育设备
国内销售：根据医疗器械行业特点，公司采取以代理商销售为主、直销为辅的销售模式。公司在全国建
立了代理商网络，主要通过代理商向各级医院、妇幼保健机构等终端客户销售，同时，公司还参与各级政府
卫生部门组织的医疗器械招标采购，直接向终端客户销售。
国外销售：在国际市场，公司主要通过代理商进行销售和参与国外医疗机构的招标采购。公司在国际主
要国家建立了代理商网络，主要通过代理商向各级医院、各类机构等终端客户销售，同时，公司还参与各国
政府卫生部门及其他组织的医疗器械招标采购。
（2）微创外科手术器械
国内销售：根据耗材行业的特点，采取渠道销售的模式，在全国建立代理商网络。锁定目标医院、目标
科室对院内及各科室竞品进行调查了解，并制定合适的方法，配合代理商开发推广产品。每年通过举办学术
活动、手术直播等方式推动品牌推广，由市场部执行、跟进、配合区域销售人员或经销商进行相关活动。
国外销售：在国际市场，在完成各国准入要求之后，根据市场特点，选择具有医疗行业背景和终端覆盖
能力的合作伙伴设置独家或者区域代理商进行渠道销售。赋能代理商共同推进公私立市场招标工作。同时与
渠道协同进行长期的品牌建设与学术推广。
2、产品开发模式
（1）儿产科保育设备
公司紧密联系国内外相关学术界、临床科室、标准委员会、检测机构等，实时掌握儿产科保育设备行业
发展动态，并据此制定产品线规划和年度产品开发计划。同时通过产学研合作，提升公司的研发质量，进一
步提升产品性能。
公司面向临床提升用户体验，不断完善现有产品的功能，并使之模块化、系列化。公司创新性应用工程
技术、产品全生命周期管理等研发策略，缩短研发周期，保证研发质量。从而切实改进产品技术，快速满足
市场需求，扩大产品的市场占有率。
（2）微创外科手术器械
公司主要进行吻合器等产品的技术研发，智能化外科手术器械作为产品研发方向，研发部门将依托市场
部和销售部门调研外科医生实际需求并发掘其在临床过程中的疑难点，对外科手术器械行业发展趋势进行分
析调研，开发出更加贴近国内外先进技术的外科手术器械。
3、采购模式
根据公司《采购控制程序》，采购部门根据经过批准的采购计划、委托采购申请单、委外加工申请单等
，制定采购任务书，经公司分管高层领导批准后，在合格供应商中进行采购，如果合格供应商中没有相应的
采购物资，采购员填写特殊采购申请单，再经分管高层批准后方可采购。采购物资经检验部门检验合格后，
办理入库手续，财务部依次制定付款计划，保证供应、付款的及时性。
4、生产模式
公司当前的生产模式主要为模块化、大批量的生产方式。模块化生产可以进一步提高生产效率，降低生
产成本，智能化的流水作业也使医疗器械安全生产的特殊工艺和关键工序的控制得到有效的保障。目前国内
外销售的整机和功能部件多按此操作。
对于部分国际市场不同地区的多元化需求，也是在该生产模式下，通过特殊订单的特殊策划作业来满足
其特定的需求，达到快速响应市场的目的。
（四）报告期内主要的业绩驱动因素
报告期内，面对复杂多变的外部环境，公司保持战略定力，着眼长远发展，在技术研发与全球化布局上
持续发力，主营业务展现出较强的经营韧性。但在行业竞争加剧、汇率波动等因素的综合影响下，整体利润
规模较上年同期出现下滑。2026年上半年，公司实现营业收入25,190.47万元，较上年同期增长0.26%；实现
归属于上市公司股东的净利润2,408.80万元，较上年同期下降52.75%。具体业绩驱动因素如下：
1、整体业绩驱动因素：技术深耕与全球化战略双轮驱动
尽管面临多重挑战，公司营业收入依旧保持稳健，核心业务基本盘稳固，主要得益于以下两大积极因素
的有力支撑：
（1）技术研发持续加码，构筑核心竞争壁垒
公司高度重视技术创新与产品迭代，坚持以技术创新为核心驱动力，围绕“儿产科保育设备、微创外科
手术器械、急救手术ICU产品”三大主业，持续推进核心技术攻关与新产品落地。通过不断优化产品结构、
提升产品技术附加值，公司在市场竞争中保持了较强的核心竞争力，为公司的中长期盈利增长蓄积了强劲动
能。
报告期内，公司研发投入共计2,272.19万元，占营业收入9.02%，持续保持高强度的研发投入，为公司
的技术创新提供了坚实的资金保障。报告期内，在儿产科保育设备及急救手术ICU产品领域，公司推出了新
款婴儿转运培养箱、一氧化氮治疗仪、电动病床等新产品。婴儿培养箱、婴儿转运培养箱、婴儿辐射保暖台
、婴儿T组合复苏器等多项产品完成了变更注册及延续注册；提交专利申请6项，新增取得授权专利17项，其
中发明专利1项，实用新型专利13项，外观设计专利3项。截至报告期末，儿产科保育设备系列产品及急救手
术ICU产品累计取得有效专利239项。在微创外科手术器械领域，公司推出了新产品一次性使用电子膀胱肾盂
内窥镜导管。一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器、一次性使用腔镜用直线型切割吻合器组件、一次性使
用腔镜用直线型切割吻合器等多项产品完成了变更注册及延续注册；新增取得授权专利13项，其中发明专利
2项，实用新型专利3项，外观设计专利8项。截至报告期末，微创外科手术器械系列产品累计取得有效专利5
7项。截至报告期末，公司及子公司累计拥有专利296项，其中发明专利74项、实用新型专利143项、外观设
计专利79项，计算机软件著作权13项。
（2）全球化战略稳步推进，海外市场持续拓宽
报告期内，公司坚持“夯实国内基础、加速海外布局”的市场拓展策略，积极拓宽业务边界与增长空间
。在国内市场，公司坚持存量深耕与增量拓展并举，持续优化客户结构，有效筑牢了国内市场根基。在此基
础上，公司将海外市场作为战略主攻方向，出海步伐全面提速。公司依托自身产品力与品牌力，坚定推进全
球化布局，通过积极参与国内外医疗器械展会及学术交流活动，持续提升品牌在海外市场的知名度与影响力
，海外业务版图稳步拓展。海外业务规模的持续攀升，不仅有效分散了单一市场的波动风险，更为公司在复
杂的外部环境中保持营收稳健、提升整体抗风险能力提供了强有力的支撑。
目前，儿产科保育设备业务已为全球150多个国家和地区提供技术与产品服务；微创外科手术器械领域
则已进入亚洲、欧洲、美洲、中东、非洲等多个国际市场，产品在多个国家完成注册并实现销售，覆盖90多
个国家和地区。
2、净利润下降归因分析：多重阶段性因素的综合影响
报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润较上年同期有所回落，主要受以下三方面阶段性因素的综
合影响：一是市场竞争加剧与终端需求波动影响，公司为稳固并扩大市场份额，部分产品的平均销售价格较
上年同期有所下降，叠加部分上游成本波动，使得产品综合毛利率同比下降；二是随着全球化战略推进与海
外业务规模扩大，受外汇市场剧烈波动影响，公司汇兑损失同比增加；三是受市场、行业环境等因素影响，
报告期内投资收益同比下降。
（五）公司所处行业情况
1、公司行业分类
根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）；
依据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司所属行业为专用设备制造
业（分类代码：C35）下的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358），主营业务聚焦儿产科保育设备、
微创外科手术器械，同时重点布局急救手术ICU产品等拓展业务。
2、行业发展概况
医疗器械产业融合医药、机械、电子信息、生物工程、材料科学等多领域技术，是典型的多学科交叉、
知识密集、资金密集型新兴产业，行业具有技术壁垒高、经营波动性小、市场集中度持续提升的显著特点。
技术创新是行业发展的核心驱动力，企业需持续投入研发资源，不断推出具备市场竞争力的新产品、新技术
，才能在竞争中占据优势；同时，由于行业与人类生命健康密切相关，质量与安全是行业发展的核心要求，
法规监管体系严苛，企业研发、生产、销售全流程均需严格遵循国家相关法规与标准，确保产品的安全性和
有效性。
从全球市场格局来看，医疗器械市场集中度较高，美国、欧盟、日本等国家和地区凭借深厚的工业基础
与长期的技术积累，在高难度、高附加值医疗器械领域长期占据领先地位，头部企业优势稳固。我国医疗器
械产业起步晚、基础薄，企业数量多而规模小，市场集中度远低于发达国家，整合提升空间广阔。近年来，
在居民收入增长、健康意识增强、人口老龄化加深、医保体系完善及产业政策支持等多重利好驱动下，我国
医疗器械市场快速发展，创新能力持续增强，产品品类日趋丰富，国产替代进程显著加快，已成为前景广阔
的朝阳产业。
3、行业周期性及季节性
从行业周期与季节性来看，医疗器械行业的需求具有较强的刚性，与居民生命健康密切相关，受宏观经
济周期波动的影响相对较小，行业周期性特征不明显；同时，医疗器械产品的需求贯穿全年，临床使用与市
场采购无明显的季节差异，行业整体无显著的季节性特征，产品销售与市场需求保持相对稳定，受季节性波
动的影响较小。
4、公司所处行业地位
（1）儿产科保育设备行业
儿产科保育设备是医疗器械行业中聚焦新生儿及早产儿护理治疗的关键细分领域，直接关系婴幼儿生命
健康，持续受益于国家生育支持与医疗资源扩容政策。公司深耕该领域三十余年，核心产品涵盖婴儿培养箱
、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备等全系列婴儿保育产品，形成了品类齐全、适配临
床多场景的产品矩阵，可全面满足各级医疗机构儿产科的诊疗护理需求。
公司处于国内儿产科保育设备领域的领先地位，是国家高新技术企业。依托优良的产品质量、高效完善
的售后服务体系及丰富多元的产品线，公司产品已成为国内各级医疗机构的主流选择，在行业内积累了极高
的品牌知名度与市场认可度。作为国内同行业首批通过CMDC认证、CE认证的企业之一，公司在核心技术领域
持续突破、优势凸显：“婴儿培养箱环境控制技术”“婴儿培养箱低噪音技术”“多功能合成技术”“母婴
同室应用技术”等多项核心技术达到国内领先水平，部分技术实现国内首创，多款核心产品在国内外专业医
疗展会上斩获殊荣，充分彰显了公司技术创新实力与核心产品竞争力。
市场布局方面，公司已构建起覆盖全国、辐射全球的完善营销服务网络：国内市场上，产品与服务已覆
盖全国1200多家三甲医院，在30多个省、市、自治区建立了稳定高效的代理商体系，市场占有率稳居行业前
列；国际市场上，公司积极拓展海外业务，产品远销全球150多个国家和地区，为全球婴幼儿医疗护理领域
提供先进的设备、专业的技术支持及全方位的售后服务，逐步提升在全球细分市场的影响力。
（2）微创外科手术器械行业
微创外科手术器械是微创手术发展的核心装备，凭借小切口、低创伤、术后恢复快、治疗效果佳等优势
，广泛应用于各类外科手术，契合医疗服务精细化、微创化的行业发展趋势。公司深耕微创外科手术器械领
域，主营手动腔镜吻合器、电动腔镜吻合器等微创核心产品，同时配套布局开放吻合器、穿刺器、脐带剪夹
器、电子内窥镜图像处理器、胃管、内窥镜导管等多类器械及耗材产品，全方位覆盖微创及常规外科手术场
景。其中吻合器作为外科组织精准吻合的关键设备，市场需求旺盛、应用场景广阔。
行业发展方面，医疗与器械制造技术的持续迭代，不断提升吻合器的临床适配性与安全性，市场渗透率
稳步攀升。需求端来看，国内人口老龄化加剧、慢性病发病率上升，带动外科手术量持续增长，微创手术增
速尤为突出，成为吻合器市场增长的核心驱动力。同时，居民医疗消费能力提升、医疗改革深化，叠加国产
医疗器械替代扶持政策，为产品临床普及和市场拓展提供了良好环境。
市场格局方面，国际吻合器市场发展成熟，准入标准严苛，目前仍由海外医疗器械巨头凭借技术、品牌
和渠道优势占据主导。国内市场在技术创新与政策加持下，国产品牌研发实力快速提升，产品性能、质量逐
步对标国际水准，国产替代进程持续提速，行业竞争格局不断优化。
公司在该领域凭借核心技术突破，逐步打破国际垄断、确立行业优势：推出国内首款一次性腔镜用电动
切割吻合器（二类证），成功突破国际医疗器械巨头在该细分领域的技术与市场垄断；随后研发推出智能全
自动转弯吻合器（三类证），进一步拓展了电动吻合器系列产品在心胸外科等复杂手术场景的适用性，显著
提升了公司的核心竞争力与行业影响力。目前，公司吻合器产品已成功进入国内400多家三甲医院，获得临
床机构的高度认可；同时积极开拓海外市场，产品已成功进入亚洲、欧洲、美洲、中东及非洲等多个地区，
在韩国、意大利、沙特、巴西及多个拉丁美洲国家完成产品注册并实现稳定销售，海外市场影响力持续提升
。
（3）急救手术ICU产品行业
急救手术ICU产品是医疗器械领域的战略性细分品类，主要用于急救手术及重症监护场景，涵盖监护、
输液、手术、呼吸支持、急救、体外循环等设备，核心作用是监测、维持、支撑重症患者生命体征，直接关
乎重症救治成效与患者生命安全。当前行业处于快速发展期，伴随医疗技术进步，产品持续向多功能、集成
化、智能化升级，产品体系日趋完善，市场需求、技术水平与产品质量稳步提升，行业竞争逐步向集中化、
高质量化转型。
行业需求层面，全球人口老龄化加剧、慢性病高发、公共卫生防控需求升级，持续拉动行业市场规模扩
容，各级医疗机构设备更新迭代需求旺盛。其中，监护仪、呼吸机、除颤仪、输液泵等核心基础设备需求稳
居高位。同时，国内政策持续扶持ICU医疗能力建设，推动医疗资源扩容与设备升级，加速产品市场渗透。
市场格局方面，全球市场稳步增长，欧美企业凭借技术、资金、医疗体系优势，主导高端市场；亚太地
区为核心增长极，中国等新兴市场凭借人口、经济及医疗配套完善优势，成为全球市场增长的核心驱动力。
国内市场竞争激烈，头部国内外企业凭借研发、生产、渠道优势占据主要份额，中小企业依托差异化创新，
在细分赛道稳步发展。
公司立足自身核心优势，前瞻性布局急救手术ICU产品领域，依托三十余年在医疗器械领域积累的研发
经验、生产技术及市场资源，快速推进急救手术ICU产品的研发、注册与市场拓展，全力抢占行业发展机遇
。目前，公司急救一体机、除颤监护仪、自动体外除颤器（AED）等多项核心产品正处于稳步研发阶段，进
展顺利；电动担架车、电动手术台、电动病床已成功取得医疗器械注册证，填补了公司在急救设备领域的产
品空白，为后续拓展急救手术ICU全品类产品、提升市场竞争力奠定了坚实基础。
（一）公司医疗器械注册证情况
截至报告期末，公司及全资子公司、孙公司拥有国内医疗器械注册证共计98项，相较于上年同期的82项
，增加了16项，均在有效期内，处于注册申请中的国内医疗器械注册证23项。
此外，截至报告期末，公司及全资子公司拥有海外医疗器械注册证共计287项，其中，儿产科保育设备
拥有海外医疗器械注册证47项，微创外科手术器械拥有海外医疗器械注册证240项。
（二）公司在研项目情况
截至报告期末，公司及全资子公司、孙公司在研项目共计34项。
二、核心竞争力分析
报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变，公司的核心竞争力主要体现在以下方面：
1、公司品牌优势
公司在儿产科保育设备领域经过30余年的发展，其生产规模在国内名列前茅，大规模化的生产提高了儿
产科保育设备产品市场占有率，并使其成为国内市场主流产品。产品已广泛应用于国内30多个省、市、自治
区的各级医院，产品覆盖率广，深得客户信赖。同时，在国际市场，产品已销售到全球150多个国家，并且
建立了良好的品牌形象。公司为国内医疗器械行业首批通过ISO9000体系认证的五家企业之一，也是浙江省
医疗器械行业第一家通过该认证的企业。目前，公司荣获“浙江省知名商号”、“浙江省信用管理示范企业
”、“资信等级AAA级企业”、“第六批专精特新‘小巨人’企业”等多项荣誉称号。
2、技术研发优势
公司自成立以来，专注于婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备和黄疸检测设备等儿产科
保育设备的设计、研发、生产和销售，在儿产科保育设备领域积累了大量的专利和非专利技术，引领国内行
业技术和产品趋势；公司参与了《医用电气设备第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要
求》《医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求》等行业标准以及《婴儿
培养箱浙江制造团体标准》的起草工作和《医用电气设备第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性
能专用要求》的修订工作，相关核心技术人员担任了全国医用电器标准化技术委员会第五届医用电子仪器分
技术委员会委员和第三届浙江省医疗器械标准化技术委员会委员，进一步突出了公司的行业地位。截至报告
期末，公司在儿产科保育设备及急救手术ICU产品领域累计拥有专利239项，其中发明专利63项、实用新型专
利120项、外观设计专利56项，拥有计算机软件著作权13项，正在开发的研发项目20项，为公司的可持续发
展提供了有效的技术保障。同时，为保证产品质量，公司进行了产业链延伸，产品关键零部件通过自行设计
，由公司自行生产或委托专业加工厂生产，既防止了核心技术泄密，又保证了产品质量的稳定性，形成了较
强的专业化优势。专业化的经营理念使公司对儿产科保育设备这一细分领域有更深刻的理解，能够提供专业
化的服务、发展专业化的技术，从而在行业中具备更强的竞争力。
公司在微创外科手术器械领域具有独立的技术研发团队，拥有全套完善的尖端设备，致力于普外科及微
创外科相关的高科技产品的研发、生产、销售和服务，旨在为临床医学提供普外科和微创外科的全面解决方
案，是国内电动吻合器领航者，电动吻合器技术迭代正在进行中。截至报告期末，公司在微创外科手术器械
领域拥有全部系列产品的自主知识产权，已获得专利共计57项，其中发明专利11项，实用新型专利23项，外
观设计专利23项，正在开发的研发项目14项，形成了较高的技术壁垒和有效的技术保障。一次性腔镜用电动
切割吻合器荣获浙江省优秀工业产品。
3、完善的售后服务优势
医疗器械产品相对于其他产品具有更高的质量要求，由于公司产品用户的特殊性，公司在经营过程中一
直视产品的质量为企业的生命，将安全有效贯穿企业的整个生产经营过程，确保了公司自设立以来从未发生
产品的重大安全质量事故。
公司不仅注重生产经营过程中的质量保障，同时还注重客户使用中的产品质量保障，公司在全国遍布有
稳定的售后服务团队，为全国客户及时提供维护及指导，保证客户产品在使用过程中不存在差错，公司完善
的售后服务不仅保证了公司产品使用中的安全有效，也提升了公司产品的美誉度，使得客户买得放心，用得
安心。
4、产品高性价比优势
公司主要产品为婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备、吻合器系列，是
公司历经30余年行业经验积累以及对大量客户需求研究的结晶。公司产品具有品质高、性能稳定、易于操作
、功能完善及设计人性化等特点，在国内具有较明显的技术和功能优势，公司产品多项核心技术均为国内首
创。与国外同行业的高端产品相比，公司产品性能差距较小，但价格远低于国际知名品牌，具有明显的高性
价比优势。
5、完整产品系列优势
公司是一家专注于儿产科保育设备、微创外科手术器械以及急救手术ICU产品三大领域的平台型医疗器
械公司，致力于提供全方位的医疗解决方案以满足多样化的临床需求。公司现有主营产品涵盖儿产科保育设
备和微创外科手术器械两大领域，经过长期的行业经验积累和持续的研发创新，现已形成多种丰富的产品系
列。公司完整的产品系列可满足婴儿的全面保育护理需求以及机械外科和微创外科的手术需求，快速满足不
同客户的个性化、多样化需求，为业务发展提供保障。
在儿产科保育设备领域，公司拥有婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备
等核心系列产品，此外还拥有医用电动吸引器、婴儿光疗防护眼罩、婴儿T-组合复苏器、婴儿输氧头罩、呼
吸复苏（器）囊、远红外加温器、医用空氧混合器、医用空气压缩机、新生儿专用监护仪、多参数监护仪、
经皮黄疸仪、脑电监测仪、亚低温治疗仪、一氧化氮治疗仪、医用加热仪、便携式吸引器、母婴床、医用婴
儿床、呼吸回路、医用隔离垫等产品。婴童及成人医疗器械相关产业的全面延伸与布局，有助于提升公司在
相关领域的核心竞争力。
在微创外科手术器械领域，公司布局手动腔镜吻合器、电动腔镜吻合器两大微创吻合器产品线，同时配
套拥有开放吻合器、穿刺器、脐带剪夹器、电子内窥镜图像处理器、胃管、内窥镜导管等系列产品。吻合器
系列产品布局及高值耗材产品线的补充延伸，有利于进一步提升公司在机械外科及微创外科赛道的核心竞争
力。
急救手术ICU产品目前处于布局研发阶段，处于研发中的产品有急救一体机、除颤监护仪、自动体外除
颤器（AED）等，其中，电动担架车、电动手术台、电动病床已取得了医疗器械注册证。急救手术ICU产品的
全面开发，有助于提升公司在相关领域的核心竞争力。
6、全球化布局优势
公司在儿产科保育设备和微创外科手术器械两大领域的全球化布局，是构成其核心竞争力的关键支柱。
公司通过建立遍布全球的销售网络快速响应客户需求，精准把握当地法规和市场需求以实现产品本地化与技
术创新的深度融合，并积极开展品牌推广活动提升国际市场影响力。目前，儿产科保育设备业务已为全球15
0多个国家和地区提供技术与产品服务；微创外科手术器械领域已进入亚洲、欧洲、美洲、非洲等多个国际
市场，覆盖90多个国家和地区。这一广泛而深入的全球化战略，不仅巩固了公司的市场地位，更为其长远发
展奠定了坚实的基础。
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