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利德曼(300289)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇300289 利德曼 更新日期:2026-04-01◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料的研发、生产和销售 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 生物、医药制品(行业) 2.86亿 87.54 1.31亿 80.34 45.98 房屋租赁(行业) 3852.80万 11.81 3079.07万 18.83 79.92 服务(行业) 213.85万 0.66 135.19万 0.83 63.22 ───────────────────────────────────────────────── 体外诊断试剂(产品) 2.40亿 73.59 1.19亿 72.90 49.63 房屋租赁(产品) 3852.80万 11.81 3079.07万 18.83 79.92 诊断仪器(产品) 3228.24万 9.89 600.19万 3.67 18.59 生物化学原料(产品) 1324.36万 4.06 616.10万 3.77 46.52 服务(产品) 213.85万 0.66 135.19万 0.83 63.22 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 1.36亿 41.56 6298.41万 38.53 46.45 华北地区(地区) 7999.57万 24.52 5340.04万 32.67 66.75 华南地区(地区) 4165.03万 12.76 1787.59万 10.93 42.92 华中地区(地区) 3849.18万 11.80 1637.20万 10.01 42.53 东北地区(地区) 1383.12万 4.24 417.25万 2.55 30.17 西南地区(地区) 867.25万 2.66 476.19万 2.91 54.91 西北地区(地区) 805.78万 2.47 391.20万 2.39 48.55 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 2.45亿 75.12 1.12亿 68.41 45.62 其他业务(销售模式) 4066.66万 12.46 3214.27万 19.66 79.04 直销(销售模式) 4050.74万 12.41 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 生物、医药制品(行业) 1.39亿 86.79 6669.16万 79.89 47.88 房屋租赁(行业) 2079.68万 12.96 1658.07万 19.86 79.73 其他(补充)(行业) 40.06万 0.25 20.39万 0.24 50.90 ───────────────────────────────────────────────── 体外诊断试剂(产品) 1.09亿 67.84 5827.26万 69.81 53.53 诊断仪器(产品) 2274.16万 14.17 491.47万 5.89 21.61 房屋租赁(产品) 2079.68万 12.96 1658.07万 19.86 79.73 生物化学原料(产品) 767.86万 4.78 350.43万 4.20 45.64 其他(补充)(产品) 40.06万 0.25 20.39万 0.24 50.90 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 7140.85万 44.50 3671.43万 43.98 51.41 华北地区(地区) 4108.80万 25.60 2181.02万 26.13 53.08 华南地区(地区) 2096.90万 13.07 1017.48万 12.19 48.52 华中地区(地区) 1606.44万 10.01 883.13万 10.58 54.97 西南地区(地区) 431.70万 2.69 241.12万 2.89 55.85 西北地区(地区) 384.52万 2.40 197.62万 2.37 51.39 东北地区(地区) 279.18万 1.74 155.82万 1.87 55.81 ───────────────────────────────────────────────── 体外诊断试剂(业务) 1.09亿 67.84 5827.26万 69.81 53.53 诊断仪器(业务) 2274.16万 14.17 491.47万 5.89 21.61 其他(房屋租赁/物业管理等)(业务) 2119.74万 13.21 1678.46万 20.11 79.18 生物化学原料(业务) 767.86万 4.78 350.43万 4.20 45.64 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 生物、医药制品(行业) 3.36亿 90.84 1.68亿 87.07 49.95 房屋租赁(行业) 3326.38万 8.98 2458.94万 12.75 73.92 服务(行业) 64.23万 0.17 36.34万 0.19 56.57 ───────────────────────────────────────────────── 体外诊断试剂(产品) 2.97亿 80.29 1.56亿 80.94 52.53 房屋租赁(产品) 3326.38万 8.98 2458.94万 12.75 73.92 仪器(产品) 2474.73万 6.68 441.63万 2.29 17.85 生物化学原料(产品) 1431.15万 3.87 740.53万 3.84 51.74 服务(产品) 64.23万 0.17 36.34万 0.19 56.57 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 1.68亿 45.31 8184.49万 42.42 48.79 华北地区(地区) 7583.99万 20.48 3584.75万 18.58 47.27 华中地区(地区) 4785.93万 12.93 2996.82万 15.53 62.62 华南地区(地区) 4575.95万 12.36 2593.38万 13.44 56.67 西南地区(地区) 1312.29万 3.54 778.74万 4.04 59.34 西北地区(地区) 1081.68万 2.92 647.41万 3.36 59.85 东北地区(地区) 908.60万 2.45 507.51万 2.63 55.86 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 2.85亿 76.85 1.40亿 72.45 49.13 直销(销售模式) 5179.19万 13.99 --- --- --- 其他业务(销售模式) 3390.61万 9.16 2495.28万 12.93 73.59 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 生物、医药制品(行业) 1.72亿 91.37 9191.55万 87.58 53.41 房屋租赁(行业) 1577.97万 8.38 1255.92万 11.97 79.59 其他(补充)(行业) 47.92万 0.25 47.59万 0.45 99.32 ───────────────────────────────────────────────── 体外诊断试剂(产品) 1.51亿 80.42 8462.78万 81.00 55.87 房屋租赁(产品) 1577.97万 8.38 1255.92万 12.02 79.59 诊断仪器(产品) 1100.07万 5.84 292.39万 2.80 26.58 生物化学原料(产品) 962.59万 5.11 436.38万 4.18 45.33 其他(补充)(产品) 47.92万 0.25 47.59万 --- 99.32 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 7900.47万 41.94 4085.28万 38.93 51.71 华北地区(地区) 5368.34万 28.50 3370.83万 32.12 62.79 华南地区(地区) 1940.58万 10.30 973.90万 9.28 50.19 华中地区(地区) 1862.35万 9.89 934.96万 8.91 50.20 西南地区(地区) 711.45万 3.78 450.08万 4.29 63.26 西北地区(地区) 600.08万 3.19 392.66万 3.74 65.44 东北地区(地区) 452.11万 2.40 287.36万 2.74 63.56 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售0.55亿元,占营业收入的16.85% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 1647.58│ 5.05│ │第二名 │ 1169.19│ 3.58│ │第三名 │ 1084.38│ 3.32│ │第四名 │ 907.03│ 2.78│ │第五名 │ 691.14│ 2.12│ │合计 │ 5499.32│ 16.85│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购0.78亿元,占总采购额的43.66% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 2620.27│ 14.59│ │第二名 │ 1770.50│ 9.86│ │第三名 │ 1322.23│ 7.36│ │第四名 │ 1146.28│ 6.38│ │第五名 │ 983.66│ 5.48│ │合计 │ 7842.94│ 43.66│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)主营业务简介 公司是一家在体外诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料等领域拥有核心竞争力,集研发、生产和销售于 一体的国家级高新技术企业。公司具备“生化诊断试剂检验技术北京市重点实验室”、“北京市科技研究开 发机构”等资质认证,并通过TüV的ISO9001:2015《质量管理体系要求》和ISO13485:2016《医疗器械质量 管理体系用于法规的要求》体系认证。公司参考实验室通过CNAS认可并已进入JCTLM参考测量服务实验室数 据库。公司先后获评“国家高新技术企业”、“中关村高新技术企业”、“北京市企业技术中心”、北京市 “专精特新”中小企业,成功入选“北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)行业领军企业”、“2023 北京制造业企业百强”、“2023北京高精尖企业百强”、“2023北京专精特新企业百强”;公司继获评“20 18年北京市智能制造标杆企业”后,通过“2022年度北京市智能制造标杆企业(数字化车间)”认定。 公司主营业务涵盖体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料三大领域。体外诊断试剂产品线包括生化类 、免疫类等;自产诊断仪器主要为全自动化学发光免疫分析仪;生物化学原料产品包括生物酶、辅酶、抗原 、抗体、精细化学品等。公司依托覆盖全国的营销与技术服务网络,产品已广泛应用于国内各级医院、体检 中心、第三方医学检验中心、科研院所及高校研发中心等机构客户。 (二)主要产品及其用途 1.体外诊断试剂产品 (1)生化诊断试剂 公司的生化诊断试剂产品种类丰富、覆盖范围广泛,其检测项目包含肝功能检测、肾功能检测、血脂类 检测、糖尿病检测、心肌类检测、电解质检测、胰腺类检测、离子类检测、肿瘤类检测、特种蛋白检测及其 他检测项目。公司是国内体外诊断行业中生化试剂产品最为齐全的企业之一,子公司德赛系统主营德国进口 生化诊断试剂。生化诊断试剂在相关疾病的诊断与治疗检测过程中发挥辅助诊断的作用。公司产品广泛应用 于国内各级医院、体检中心等医疗机构的常规检测,为临床生化诊断提供一系列解决方案,可用于肝脏疾病 、肾脏疾病、心血管疾病、糖尿病、免疫性疾病、代谢性疾病、胰腺炎、凝血与纤溶障碍等疾病的辅助诊断 。公司的生化试剂可适配多款主流全自动生化仪机型,能够满足终端医疗用户的生化检测需求。子公司德赛 系统的主营产品为德国进口生化试剂,其产品同样覆盖多个检测领域,包括心脑血管疾病、肝肾疾病、糖尿 病、免疫性疾病、代谢性疾病、胰腺炎、凝血等主要疾病类型。 (2)免疫诊断试剂 公司的免疫诊断试剂已获取71项产品注册证,这些产品属于磁微粒化学发光方法学项目,涵盖心肌损伤 及心血管疾病风险标志物、肿瘤标志物、炎症标志物、性腺激素系列、甲状腺功能系列、糖尿病相关标志物 系列、肾功能标志物、传染病系列、生长激素、骨钙代谢系列等检测菜单,可应用于心血管疾病、肿瘤、炎 症、传染病等疾病的检测与辅助诊断。 2.诊断仪器产品 公司的主要诊断仪器产品包括:全自动化学发光免疫分析仪CI2000S、CI1200、CI1200P等系列产品。此 系列诊断仪器以磁微粒化学发光法为基础,与配套试剂盒共同构成检测系统,用于对临床样本中的分析物进 行定性或定量检测。 3.生物化学原料 公司在生物化学原料领域产品包括生物酶、辅酶、抗原、抗体、精细化学品等各种试剂,应用范围涵盖 生物科技、临床诊断和化工生产等多个方面。公司掌握诊断酶制备技术,全资子公司阿匹斯通过借助利德曼 多年积累的体外诊断行业渠道、国内各级医疗机构以及科研机构资源,可以服务于体外诊断、临床诊断与医 疗、生命科学、食品检测等专业领域的企业、大学、科研院所。 (三)公司的主要经营模式 公司从事体外诊断产品的研发、生产、销售及服务,经过多年经验积累和发展,公司已建立完整、高效 的研发、采购、生产、营销及服务体系。 1.盈利模式 公司主要通过销售诊断试剂、诊断仪器以及生物化学原料产品取得销售收入,公司的盈利主要来自于产 品销售及提供服务收入与生产成本及费用之间的差额。 2.采购模式 公司执行全球范围内自主采购的模式,结合各子公司的经营模式情况,进行采购。根据销售提供的销售 预测结合产品的库存以及物料的供货周期,依据计划部门提供的需求以及原材料的库存预警进行采购。公司 部分子公司在销售“利德曼”产品的同时,也代理和经销其他国内外品牌的诊断产品。德赛系统部分诊断产 品来自向德国德赛的采购,采购模式为德赛系统根据年度预算、历年销售情况、当年实际销售情况制定和实 时调整产销平衡计划,并报公司批准后组织生产和采购。 3.生产模式 公司主要采用以销定产的生产模式,基于订货合同、历史销售数据和库存状况,制定多层次的生产计划 。根据市场营销部反馈的客户需求及历史销量数据,公司建立安全库存预警机制,并据此结合销售预测和库 存情况,制定月度半成品生产计划与周成品生产计划。通过合理均衡的生产规划,满足现有客户需求及市场 增量需求。 4.销售模式 公司采用“经销与直销相结合,经销为主”的销售模式。经销模式是指公司将产品销售给经销商,经销 商再将产品销售给终端用户;直销模式是指公司直接将产品销售到终端用户。公司对拥有良好经销商渠道资 源的地区,采取经销模式;公司在具备终端医疗资源优势并能提供冷链物流配送和技术服务能力的区域采取 直销模式。报告期内,公司通过经销模式销售产品实现营业收入24513.24万元,直销模式实现营业收入4050 .74万元,经销模式与直销模式分别占公司主营业务收入的85.82%、14.18%。 5.研发模式 公司秉持自主研发的发展理念,积极探索并拓展与自身发展需求相契合的合作开发模式,以实现产品竞 争力的持续提升。公司构建以市场和客户需求为导向的产品开发管理体系,实施由研发、生产、销售、市场 等核心人员共同组成的跨部门项目管理机制,对产品项目从立项、研发、生产、注册到上市的全生命周期进 行全方位管控,高效调配资源以推动项目进程。产学研医合作是公司以疾病诊疗为导向开展科技创新的重要 路径。公司与知名高校、科研院所及医疗机构开展紧密合作,牵头承担多项省部级科技创新计划课题,着力 搭建科研技术转化平台,加快创新成果的转化与落地。公司研发秉承“服务市场、满足需求、促进发展、引 领趋势”的指导方针。推动新产品的设计及现有产品的迭代升级,提供具有市场竞争力的解决方案,着力拓 展与国内外先进技术平台的合作,研发具有特色的诊疗套餐产品。 (四)主要的业绩驱动因素 公司紧密围绕2025年度经营目标,坚持稳中求进,贯彻“降本增效、提质增效”的经营思路,积极应对 体外诊断行业变化和诊断试剂集中带量采购政策落地,改进内部运营管理流程,精简优化人员和部门,有效 落实降本增效、强化信用管控、防范经营风险等措施。报告期内,受诊断试剂集采政策落地执行导致公司产 品销售价格下调,并叠加医保控费等因素,公司实现营业收入32630.64万元,较上年同期下降11.86%;因公 司整体营业收入减少、产品毛利率同比下降,归属于上市公司股东的净利润-2298.31万元。体外诊断试剂业 务仍是公司营业收入的主要来源,体外诊断试剂业务实现收入24011.39万元,同比下降19.22%,占营业收入 比重的73.59%;诊断仪器(含配件及耗材)业务实现收入3228.24万元,同比增长30.45%,占营业收入比重 的9.89%;生物化学原料业务实现收入1324.36万元,同比下降7.46%,占营业收入比重的4.06%;其他业务( 主要为房屋租赁业务和技术咨询)实现收入4066.66万元,同比增长19.94%,占营业收入比重的12.46%。 报告期内,公司通过在溯源体系、产品性能、技术创新、智能制造和市场应用等方面的持续创新,提升 体外诊断领域的核心竞争力。公司主要业绩驱动因素包括: 1.公司产品线和营销渠道优势逐步体现 公司不断提高营销团队能力,深耕终端医疗机构用户,了解临床需求,深入产品临床价值建设。公司推 进标杆市场建设,赋能经销商和终端用户。公司持续丰富生化诊断菜单,完善免疫化学发光检测菜单,升级 迭代化学发光检测系统,推进生免一体化发展。公司生化试剂可以适配多款市场主流全自动生化仪机型,公 司不断拓展与国内外知名厂商在诊断试剂和诊断仪器等方面的合作,拓展新产品线与业务,满足终端用户多 样化需求。公司通过积极参与诊断试剂集中带量采购,优化集采报价策略,加大市场推广力度,逐步实现以 价换量的目标。随着中国体外诊断生产企业近几年在海外的影响力逐步扩大,海外市场对于国产厂商仍然有 较大的机会,公司亦在积极拓展海外市场。 2.品牌推广和学术推广相结合,终端用户对产品的认可度提升 公司积极通过全国会议、区域学术会、线上营销、公众号推广、学术营销、专题学术沙龙、产品推广会 、市场招商会等多种形式,融合多品牌对产品进行深入宣传推广,拓展品牌影响力。积极打造学术专题平台 ,深度挖掘产品临床价值,以学术品牌影响力提高终端用户对公司产品的认可度和满意度。公司加强标杆医 院学术建设、通过区域标杆城市学术会、学术共识推广会,提升区域品牌学术影响力,提供个性化学术支持 ,积极推动公司旗下多品牌融合战略。 3.公司提升经营管理水平,落实“降本增效、提质增效”措施 公司充分发挥智能制造优势,以新质生产力助推发展,落实“降本增效、提质增效”等经营举措。在上 游原料端,公司生物化学原料的研发和量产,降低试剂的生产成本,减少对进口原料的依赖风险。在生产环 节,公司优化生产工艺,实施精益化生产管理,保障产品品质和降低制造成本。公司构建供应链管理和CRM 系统数据管理功能,数智化助力经营科学决策。公司不断优化内部流程、提升决策效率。公司持续秉承稳健 、合规的经营理念,防范经营风险,完善风控体系。公司借助国有控股股东的资源优势和赋能,在业务合作 拓展、联合品牌推广、企业文化建设、投资并购等方面均取得进展。 4.体外诊断行业市场发展及政策因素 (1)体外诊断行业市场需求持续增长 近年来,早筛、早诊、监测预后以及精准医疗需求驱动我国体外诊断市场长期快速增长,不仅检验的范 围日益扩大,所运用的分析技术亦愈见多样化,体外诊断行业在试剂、仪器系统等方面均取得了快速发展。 随着人口结构变化,我国人口老龄化,银发群体催化诊断的内生需求。同时,人民健康意识的提升,疾病诊 断与慢病管理需求增多,促消费、鼓励生育政策有望带动消费医疗需求。 作为塑造新质生产力的重点领域之一,体外诊断行业是关系国计民生的重要产业组成,是建设健康中国 的基石。国家政策引导、技术创新、需求升级三大核心驱动力的协同发力,推动体外诊断行业向高质量、智 能化、多元化方向转型,构筑起行业长期增长的坚实基础。政府对医疗卫生领域的投入增长,基层医疗水平 的提升,医疗健康保障的更加完善,促进人民医疗消费需求增加。随着我国人口老龄化、人民健康需求升级 、新技术、新产品的不断涌入和更新迭代,未来将会为体外诊断领域带来更广阔的应用前景与发展空间。 (2)行业政策红利为体外诊断行业提供良好的外部环境 体外诊断行业属于战略性新兴产业,深度契合我国新质生产力及科技创新发展方向,其发展路径与国家 战略相协同。在此战略定位下,近年来国家密集出台了一系列产业政策,为体外诊断行业的长期可持续发展 营造了良好的政策环境。国产替代加速推进,下沉市场潜力释放。2025年以来,政策进一步聚焦于基层服务 能力提升和分级诊疗的深化;6月,国家卫健委、财政部等四部门联合发布《关于做好2025年基本公共卫生 服务工作的通知》,将IVD行业深度融入全民健康管理的新布局。基层医疗机构IVD设备更新换代、检测项目 扩容需求持续释放,有效激活了县域及乡镇基层市场的巨大潜力,成为国产IVD企业的新增长极。医保控费 、集中带量采购等政策的常态化实施,推动医疗机构采购导向从“重品牌”向“重性价比”转变,为国产IV D产品提供了广阔的市场空间。 (3)集采催化国产替代,细分领域是国产替代突破口 体外诊断行业带量采购政策的落地执行,同质化竞争下终端医疗机构精细化管理降本需求强烈,为国产 产品提供了市场机遇。目前国内生化诊断试剂国产化进程基本完成,在医保控费的大背景下,生化诊断以其 技术成熟、检测成本低的优势,在基础检测和基层市场中扮演重要角色。化学发光已成为临床免疫诊断技术 的主流检测手段,仍然有一定的国产替代空间。 二、报告期内公司所处行业情况 (一)所属行业情况 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为“制造业”之“医 药制造业(C27)”。公司具体从事体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料的研发、生产和销售,属于体 外诊断行业。 体外诊断(InVitroDiagnostics,简称IVD)是指在人体之外通过对人体的样品(如血液、体液、组织 等)进行检测而获得诊断信息的产品或服务,原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体 内物质的性质和数量,进而判断人体的生理状态,具有快速、便捷和有效性的优点。体外诊断对疾病的预防 、诊断、治疗监测、预后观察、健康评价以及遗传性疾病的预测具有重要作用,目前已经成为人类进行疾病 预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段,体外诊断是现代检验医学的重要构成部分。 体外诊断行业的上游是相关仪器、试剂原料的供应商。中游由仪器、耗材的研发、生产企业以及流通环 节的代理商和经销商组成。医院、血站、第三方检验中心、体检中心以及独立医学实验室等位于体外诊断行 业的下游。 根据诊断方法不同,体外诊断仪器可分为临床化学分析仪、免疫化学分析仪、血液分析仪、微生物分析 仪等类型;根据诊断原理不同,体外诊断试剂可分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物 诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等多种类型。中国医疗科技产业发 展迅速,推动了诊断和治疗领域的大胆创新,在改善中国国民健康状况和推进国家经济建设方面都发挥了至 关重要的作用。 生化诊断是国内发展最早、最成熟的体外诊断手段之一,目前国内生化诊断试剂生产厂家众多。免疫诊 断经过十几年的发展,国产品牌项目主要集中在肿瘤、甲功、激素、心肌、传染病检测项目等领域。随着我 国医疗体制改革深化,医院端更加注重成本控制。诊断试剂集中带量采购逐渐常态化带来行业集中度提升, 对企业的创新能力提出了更高要求。集采降价压力促使国内企业优化供应链,加速技术与产品创新,提升产 品附加值。通过与生物技术、信息技术、材料科学等学科的交叉融合,推动诊断技术的创新与应用,为行业 带来全新的变革。 (二)行业周期性特点 体外诊断主要应用于临床疾病诊断、术前传染病筛查、住院监测、慢病管理、体检等场景,体外诊断行 业的需求属于刚性需求,行业抗风险能力较强,行业的周期性和季节性特征并不明显。公司现有产品主要为 生化诊断试剂、化学发光免疫诊断试剂及配套诊断仪器、生物化学原料等。在研发端,公司不断提高在免疫 和生化领域核心竞争力,致力于打造出更为丰富的产品线以覆盖高中低端市场,满足医疗机构检验科、体检 中心、第三方检验实验室、血站、疾控中心等机构更多、更新的检测需求。 (三)公司所处行业地位 公司是国内最早从事生化诊断试剂研发、生产及销售的体外诊断产品企业之一。经过多年的发展,公司 已从单一的生化诊断试剂生产企业发展成为涵盖生化诊断试剂、免疫诊断试剂、化学发光诊断仪器、生物化 学原料(酶、抗原、抗体、化学品等)等多个领域的具有市场影响力的体外诊断产品企业。公司生化诊断试 剂领域产品种类多、质量稳定、应用客户广泛,“利德曼”是国内临床生化检测试剂的领军品牌之一,具有 市场影响力。化学发光免疫诊断产品具有科技含量高、研发周期长、国产替代率较低等特点,是近年来公司 重点投入研发和市场推广的项目。子公司德赛系统作为德国德赛(全称为德国德赛诊断系统有限公司,即Di aSysDiagnosticSystemsGmbH)在大中华区的独家代理,依托技术成熟、质量稳定的产品体系及相对完善的 服务保障能力,在国内临床检验市场中积累了一定的品牌认知度和客户基础,在生化诊断试剂细分领域具备 一定的市场影响力。 公司参考实验室按ISO/IEC17025和ISO15195建立并运行,2018年获得CNAS认可,是北京市首家获CNAS认 可的体外诊断企业参考实验室,获认可参考测量项目达到12项,检测项目达到30项。公司参考实验室致力于 行业标准化工作,包括国家标准物质的联合定值和验证,以及国家和行业标准的制修订和验证。2021年,公 司参考实验室列入JCTLM(国际检验医学溯源联合委员会)参考测量服务实验室数据库,参考测量服务项目 达到9项。 公司作为一家在生物化学、体外诊断试剂及医疗器械领域拥有核心竞争力的多元化企业,已成为中国诊 断试剂领域不可分割的一部分,是各医院、科研院所、大学研发中心等机构忠诚可靠的合作伙伴。 三、核心竞争力分析 (一)科技创新和研发优势 公司重视科研技术,坚持科技创新。公司拥有完备的研发体系,聚焦于现有产品的升级以及新产品的研 发工作。公司组建了具备较强专业性研发团队。2025年末,公司拥有研发人员59人,占公司总人数的13.79% ,其中硕士及以上学历23人。公司以外部引进与内部培养相结合的方式,优化研发人员的专业结构。公司研 发团队成员由来自国内外体外诊断行业、医疗器械公司以及医药公司的资深专家构成,指导各个课题组开展 科研活动,负责临床生化、化学发光、免疫比浊等相关领域的课题研究与产品研发工作。 公司及子公司与国内外知名高校和科研院所展开合作,承担多项科研课题,搭建合作平台,深入了解临 床需求,寻找潜在产品及新的增长点。子公司德赛系统在全面消化吸收德国德赛先进技术的基础上,实现本 土化创新,结合国内市场需求,自主开发了反应体系浊度消除技术平台及蛋白质液体稳定配方、高效乳胶偶 联技术平台及乳胶稳悬配方,基于该平台自主研发的诊断产品与国内外同类产品相比具有灵敏度高、抗干扰 能力强、稳定性好等明显优势。子公司阿匹斯的核心技术人员在酶制剂、抗体及精细化学品等领域具备丰富 的项目管理、研发以及生产经验,为客户提供及时的技术支持与售后服务,凭借自研技术和生产优势,提高 公司对关键原料的把控能力。 (二)技术平台优势 公司秉持以自主创新为根本,把技术平台建设与持续的技术升级视作开发具备市场竞争力产品的核心保 障。依据公司产品生态链的战略规划,公司研发中心已搭建多个核心开发与创新平台,包括生化及免疫诊断 试剂开发技术平台、生化及免疫仪器开发技术平台、生物化学原料开发技术平台等。凭借这些平台,公司打 造完善的生化试剂产品线,满足用户需

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