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智飞生物(300122)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇300122 智飞生物 更新日期:2026-05-23◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 生物制品(行业) 88.68亿 98.99 8.01亿 113.92 9.03 其他(行业) 9041.65万 1.01 -9783.30万 -13.92 -108.20 ───────────────────────────────────────────────── 代理产品(产品) 76.81亿 85.74 -3757.89万 -5.35 -0.49 自主产品(产品) 11.87亿 13.25 8.38亿 119.27 70.62 其他(产品) 9041.65万 1.01 -9783.30万 -13.92 -108.20 ───────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 26.12亿 29.15 --- --- --- 华南(地区) 19.07亿 21.29 --- --- --- 西南(地区) 12.94亿 14.45 --- --- --- 华中(地区) 12.09亿 13.49 --- --- --- 华北(地区) 10.35亿 11.56 --- --- --- 西北(地区) 5.40亿 6.03 2279.80万 3.24 4.22 东北(地区) 3.27亿 3.65 897.16万 1.28 2.75 出口(地区) 3469.91万 0.39 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 生物制品-代理产品(产品) 43.83亿 89.00 9.92亿 71.15 22.62 生物制品-自主产品(产品) 5.09亿 10.33 4.01亿 28.76 78.74 其他业务(产品) 3272.73万 0.66 128.27万 0.09 3.92 ───────────────────────────────────────────────── 代理产品(业务) 43.83亿 89.00 9.92亿 71.15 22.62 自主产品(业务) 5.09亿 10.33 4.01亿 28.76 78.74 其他(业务) 3272.73万 0.66 128.27万 0.09 3.92 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 生物制品(行业) 258.24亿 99.14 70.96亿 99.54 27.48 其他(行业) 2.25亿 0.86 3256.28万 0.46 14.47 ───────────────────────────────────────────────── 代理产品(产品) 246.51亿 94.64 61.59亿 86.39 24.98 自主产品(产品) 11.72亿 4.50 9.38亿 13.15 79.97 其他(产品) 2.25亿 0.86 3256.28万 0.46 14.47 ───────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 84.85亿 32.57 --- --- --- 华南(地区) 43.71亿 16.78 --- --- --- 西南(地区) 43.55亿 16.72 --- --- --- 华北(地区) 32.15亿 12.34 --- --- --- 华中(地区) 30.74亿 11.80 9.48亿 13.30 30.83 西北(地区) 16.11亿 6.19 4.14亿 5.81 25.69 东北(地区) 9.20亿 3.53 --- --- --- 出口(地区) 1770.42万 0.07 724.31万 0.10 40.91 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 代理产品-生物制品(产品) 175.92亿 96.27 43.53亿 89.25 24.74 自主产品-生物制品(产品) 5.51亿 3.01 4.70亿 9.64 85.38 其他业务(产品) 1.30亿 0.71 5444.16万 1.12 41.80 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售5.74亿元,占营业收入的6.41% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户一 │ 19566.50│ 2.19│ │客户二 │ 10871.13│ 1.21│ │客户三 │ 9929.56│ 1.11│ │客户四 │ 9203.84│ 1.03│ │客户五 │ 7822.79│ 0.87│ │合计 │ 57393.83│ 6.41│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购33.61亿元,占总采购额的91.32% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │Merck Sharp & Dohme (ASIA) Ltd. │ 217939.53│ 59.21│ │供应商二 │ 107501.78│ 29.21│ │供应商三 │ 4166.11│ 1.13│ │供应商四 │ 3617.60│ 0.98│ │供应商五 │ 2917.92│ 0.79│ │合计 │ 336142.93│ 91.32│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 (一)全链条政策赋能,夯实高质量发展根基 生物医药产业关乎国计民生与国家安全,以其鲜明的科技属性与高度的战略地位,已深度融入国家安全 与民生保障。随着全链条创新支持政策的落地见效,生物医药产业的强科技属性、强战略带动性正加速转化 为新质生产力,成为构建现代化产业体系的关键引擎。 2025年1月,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见 》,深化药品医疗器械监管全过程改革,加大研发创新支持力度,提高审评审批质效,打造具有全球竞争力 的创新生态,进一步满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。2025年6月,国家医保局与国家卫健委联 合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,我国生物医药产业政策环境迎来里程碑式优化。坚持以人民 健康为中心的发展理念,该政策推动医疗、医保、医药协同发展和治理,推动形成“真支持创新、支持真创 新、支持差异化创新”的价值导向,助力创新药高质量发展。2025年10月,《生物医学新技术临床研究和临 床转化应用管理条例》公布,促进医学科学技术进步和创新,保障医疗质量安全,维护人的健康和尊严。20 25年12月,国家医保局、人社部联合印发首版《商业健康保险创新药品目录》,纳入19种创新程度高、临床 价值大、患者获益显著的高值药品,涵盖CAR-T细胞治疗产品、罕见病用药等,与基本医保目录形成协同。2 026年1月,新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式发布。作为《药品管理法》的深化,进一 步夯实药品注册主体责任,构建起覆盖全生命周期的现代化药品管理体系。这一系列政策组合拳,不仅积极 顺应生物医药产业创新驱动与高质量发展的新需求,更驱动生物医药产业从跟跑向领跑的战略跨越,推动中 国从制药大国向制药强国稳步迈进。 2026年政府工作报告进一步将生物医药提升至国家新兴支柱产业新高度,明确提出培育壮大新兴产业和 未来产业。生物医药产业从重点培育迈入支柱引领的新阶段,成为构筑国家竞争新优势的战略基石。 (二)医防融合持续深化,构建全生命周期健康管理 建设健康中国是一项系统工程,面对人民群众日益增长的多元化卫生健康需求,必须坚持系统观念,突 出重点领域,要集中优势资源和力量,着力健全公共卫生体系、建设优质高效医疗服务体系。加强医防融合 是推动医疗卫生工作的“关口前移”和“重心下沉”。关口前移,将重点提前到疾病发生前的预防、筛查和 风险干预;重心下沉,从以大型医院为中心,向基层比如社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室转移。 防治融合深化,在重心下沉搭建的平台上,其目标是尽可能阻止、延缓疾病的发生发展。 2025年4月,十四届全国人大常委会第十五次会议审议通过修订《中华人民共和国传染病防治法》,本 次修订确立了“预防为主、防治结合、依法防控、科学防控”的方针,实现了从“疾病控制”到“系统治理 ”的重大转变,筑牢了覆盖“预防、控制、救治、保障”的全链条防控屏障,更好保障人民生命健康与公共 卫生安全。预防接种作为预防控制传染病最有效、最具成本效益的手段,在预防感染、感染后再传播以及预 防重症和死亡等方面发挥着重要作用。随着国家免疫规划的动态调整与健康教育的全面普及,公众对疫苗的 认知将进一步深化,成人免疫市场有望成为行业增长的第二极。随着国家疾控局《关于推进全生命周期疫苗 接种服务高质量发展的指导意见》的落地,各省市成人接种门诊广泛设立,公共卫生与临床医疗正在深度融 合。 (三)行业处于深度调整期,技术突破引领创新发展 疫苗行业当前正处于深度调整的关键节点,“疫苗犹豫”情绪的蔓延,正显著削弱民众的接种意愿与对 疫苗的信任度。这种拒绝或延迟接种的行为,不仅拉低个体及群体免疫水平,增加传染病暴发风险,也直接 导致疫苗行业景气度承压下行。从市场表现看,行业正经历明显的寒冬,整体市场需求处于低谷,行业竞争 白热化日益凸显,整体预期呈现下挫,行业预期与发展信心面临严峻考验。与此同时,医药行业作风建设已 迈入高压常态化阶段。通过系统的顶层设计与协同布局,纠风治理从阶段性集中整治向全链条长效机制纵深 推进。行业生态发生深刻变革,加速构建起更加公平、透明的竞争新环境,在此背景下,合规能力不再仅仅 是企业的生存底线,而成为决定市场成败的核心根基。 然而,危机中往往孕育着转机,也正为行业提供产业变革升级的契机。我国生物医药行业历经多年积累 ,已筑牢坚实的技术壁垒,积累了丰厚的人才资源并构建了完善的创新产业链。当前,行业正加速从模仿创 新向原始创新跨越,一系列重大创新成果正快速转化为临床应用。展望未来,唯有掌握核心技术、在研管线 储备丰富且具备差异化布局的企业,方能通过创新技术的颠覆性突破,实现可预防疾病的拓展以及现有产品 的迭代升级。利用新技术平台攻坚,开发未被满足需求的创新疫苗及药品,企业将重塑核心竞争力,推动行 业从价格博弈转向价值创造,最终实现高质量的可持续发展,持续助力健康中国建设迈上新台阶。 二、报告期内公司从事的主要业务 2025年,受行业深度调整、市场需求收缩、竞争格局重塑影响,公司经营业绩阶段性承压,全年实现营 业收入89.58亿元,亏损147.23亿元,业绩变动系核心产品销售下降、资产减值计提所致。 面对严峻的市场挑战,公司全年聚焦“去库存、促回款、降负债”三大攻坚任务,统筹推进经营改善与 转型升级,全力筑牢发展基石。运营端,协商调整采购计划,优化市场策略,加速库存去化;财务端,深化 客户沟通并强化回款考核,提升资金周转效率,同时通过银团贷款、科创债券等多元融资工具,有效优化债 务结构;战略端,坚持创新驱动,保持高强度研发投入,推动自研产品商业化落地,加速公司向产品型企业 转型。 (一)主营业务概况 智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技 生物制药企业。从2002年初创发展至今,公司始终秉持“社会效益第一,企业效益第二”的经营宗旨,担当 “防未病治已病,守护人类健康”的使命,贯彻“技术&市场”双轮驱动的发展模式,以民众健康需求为导 向,持续完善“预防&治疗”的产业布局,强化科研攻关与商业化落地能力,凭借优质产品和专业化服务体 系,助力人类健康事业。 报告期内,公司“预防&治疗”的战略布局取得里程碑式突破,通过现金增资方式控股重庆宸安生物制 药有限公司,公司业务正式拓展至代谢类疾病治疗,并以此为基础进入治疗性生物制药领域。目前,公司已 形成五家全资子公司及一家控股子公司的多元化格局:智飞绿竹、智飞龙科马、宸安生物三家高新技术企业 为公司核心研产基地,持续在细菌类、病毒类、结核类预防产品和糖尿病、肥胖等慢性疾病治疗药品上迭代 升级,夯实技术壁垒;母公司智飞生物作为推广主体,致力于构建多元、便捷、全面的服务体系;智飞空港 发挥进出口关键枢纽作用,为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。此外,公司通 过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育。 (二)主要产品及其用途 公司共有15种产品上市,其中1种产品附条件上市,包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、流感、轮状病毒、 带状疱疹等传染病的疫苗产品,也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品,覆盖人群包括 婴幼儿、青少年、成人,切实为国民提供传染病防控多元化的产品选择。 (三)主要经营模式 公司贯彻“技术&市场”双轮驱动的发展模式,以市场转化反哺技术创新,构建起技术研发和市场推广 互促共进的良好循环生态,加速产品从创新研发到价值实现的转化进程。 公司以民众健康需求为导向,坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略,深耕 生物制药领域,坚定自主创新道路。公司依托集团化资源整合优势,持续加码研发投入,广泛布局多种研发 路径,充分发挥产品矩阵的协同效应,在强化原始创新能力的同时,构建起层次丰富、梯队合理的产品管线 。产品生产方面,公司实行以销定产的生产模式,生产部门紧密衔接市场部门的销售计划,统筹排产计划并 组织产品生产,同时维持适度库存以保障供应稳定与响应敏捷。产品推广方面,公司采用终端直销模式,通 过自建的专业市场团队进行学术推广,开展预防接种知识相关的科普宣传工作,实现公司疫苗及药品在终端 使用单位的广泛覆盖。产品流通方面,公司严格遵循《药品管理法》《疫苗管理法》等相关法律法规开展产 品的生产、流通等活动,对产品全生命周期实施严格管理,公司主要通过自建的储运物流体系将产品送达指 定单位,最终完成销售结算。 (四)经营情况概述 1、整合创新资源,在研管线实现关键突破 报告期内,面对阶段性经营压力,公司始终坚持创新驱动发展,持续夯实核心竞争实力。报告期内,公 司研发投入14.36亿元,占营业收入的比重达到16.03%,有力推动了公司在研产品的临床试验及注册上市工 作。公司整合形成覆盖人用疫苗、结核类生物制品和代谢类药物开发的“七+N”技术平台,持续完善“预防 &治疗”的创新产品管线。 依托技术平台优势与高效的研发团队,公司多项在研产品取得关键性进展。截至本报告披露日,预防类 自主在研管线中,二十款产品取得阶段性研发进展:四价流感病毒裂解疫苗、流感病毒裂解疫苗取得药品注 册证书;15价肺炎球菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗进入申报上市阶段;治疗用卡介苗、 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗分别于国内、孟加拉国进入Ⅲ期临床试验;26价肺炎球菌结合疫苗分别于澳大 利亚、国内进入I期临床试验和I/II期临床试验;四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)进入I/II期临床试验 ;吸附破伤风疫苗进入I/Ⅲ期临床试验;组分百白破-Hib四联疫苗进入I期临床试验;四价流感病毒裂解疫 苗(ZFA02佐剂)、三价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)、青少年及成人组分百白破疫苗、重组带状疱疹疫 苗(CHO细胞)、带状疱疹mRNA疫苗、重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)、冻干水痘灭活疫苗、HK.3- JN.1新型冠状病毒mRNA疫苗、改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗共十一款产品获得临床试验批 准通知书;冻干乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞)临床试验申请获得国家药监局受理。治疗类自主在研管 线中,三款产品取得阶段性研发进展:德谷胰岛素注射液进入申报上市阶段,德谷门冬双胰岛素注射液获得 Ⅲ期临床试验总结报告,CA111注射液进入Ⅰ期临床试验。 目前,公司已稳步迈入自主研发成果的集中兑现期:五款核心产品已提交上市申请,六款重要产品处于 Ⅲ期临床试验阶段,研发管线呈“申报-临床-储备”的阶梯式推进格局。未来二至三年,公司预计将有多款 预防性及治疗性自主产品获批上市并实现商业化放量,标志着公司向“创新产品驱动型”企业的战略转型已 进入实质性收获阶段。与此同时,公司研发策略正加速从“跟随式创新”向“源头创新”跃迁。依托自主搭 建的mRNA、重组蛋白、病毒载体递送、多肽药物长效化等技术平台,在重大传染病、代谢疾病等前沿领域实 现精准卡位,为公司实现“世界一流生物制药企业”的愿景打造强劲引擎。 2、优化市场资源配置,提升推广效能 公司持续强化市场经营能力,稳步推进进口、储运及终端推广等全链条工作,为民众提供优质产品与高 效服务。面对市场环境的快速变化,公司坚持精细化管理,强化市场团队建设,深度整合终端信息,灵活调 整资源配置,快速响应市场需求。为有效提振民众接种信心,公司持续开展线上线下联动的疾病科普与预防 接种宣传,并主动响应政府号召深入参与各地惠民接种项目,不断提升疫苗可及性和民众的疾病认知水平。 在商业合作层面,公司持续巩固与全球商业伙伴的战略合作关系,在复杂多变的市场环境中深化互信、 协同应对挑战。报告期内,公司与GSK正式执行《独家经销和联合推广协议补充协议》,根据市场需求调整 产品采购与供应节奏,合作韧性与协同效能持续增强。报告期内,默沙东四价HPV疫苗、九价HPV疫苗的男性 适应症相继获批,公司与默沙东携手紧密合作,推动“男女共防”促进群体免疫屏障构建。为了深化长期战 略合作伙伴关系,基于市场动态敏捷高效地作出应对,2026年4月2日公司与默沙东签订《经修订和重述的供 应、经销与共同推广协议》,未来双方将根据市场需求,动态采购与供应协议产品。在行业深度调整期,公 司与全球战略伙伴保持高频沟通与务实协商,联手筑牢供应链的稳定性与韧性,为后续市场回暖储备充足动 能。 公司以重点产品准入为抓手,强化疾病防控理念的市场教育,持续巩固自研产品商业化成果,为后续更 多自主产品的市场导入构建品牌认知与渠道优势的双重支撑。截至本报告披露日,公司四价流感病毒裂解疫 苗已在27个省份实现准入,并持续开展流感疫苗、四价流脑多糖疫苗、AC结合疫苗、23价肺炎疫苗等疫苗的 推广工作。在结核病防控领域,公司持续深化“终结结核,必须控制潜伏感染”的科学理念,围绕国家疾病 预防控制局等九部委联合印发《全国结核病防治规划(2024—2030年)》,推动结核病防治关口前移、发病 率下降。自主产品宜卡继续纳入《2024年国家医保目录》,借助政策支持进一步降低患者负担、提升药品可 及性,助力结核病的早发现、早治疗,为实现2035年终结结核流行的全球目标贡献力量。 报告期内,公司疫苗产品严格遵守国家相关法律法规的要求在批签发后上市销售,公司在售疫苗产品报 告期内的批签发情况如下: ①自主产品 ②代理产品 3、强化流动性管理,增强经营韧性 面对市场需求承压及行业回款周期延长的不利环境,公司主动强化流动性管理。通过综合运用多元金融 工具持续优化债务期限结构,切实提升财务韧性和风险抵御能力,为中长期战略实施储备资金。 报告期内,公司在直接融资与间接融资双通道取得突破性进展:创新债券融资落地,公司成功申报科技 创新公司债券并取得中国证监会注册批复及深圳证券交易所无异议函,获批额度共计25亿元,并已完成首期 5亿元非公开发行,有效拓宽了低成本中长期资金来源;银团贷款顺利组建,公司与中国农业银行股份有限 公司重庆江北支行(牵头行)等十余家银行组建银团,获得102亿元、期限不超过3年的大额授信,显著增强 了公司资金保障能力和财务弹性,构筑了跨周期资金保障体系,为公司研发投入、自研产品商业化及稳健应 对行业周期波动奠定了坚实的财务基础。 4、深化国际合作,加快产品出海 公司坚定践行国际化发展战略,以“世界一流生物制药企业”所必备全球范围内的资源配置能力与市场 影响力为目标。公司以优质产品为载体,以技术创新为纽带,推动加快自有产品出海,为全球健康事业贡献 中国力量。公司积极推进自主产品的国际认证与注册工作。报告期内,公司持续向印度尼西亚、巴基斯坦、 乌兹别克斯坦等国供应四价流脑多糖疫苗;23价肺炎球菌多糖疫苗在菲律宾完成GMP认证,同步在多个国家 推进上市注册;结核诊断产品宜卡在菲律宾等结核高负担国家开展注册工作,并已完成在巴西、印尼等国的 临床研究。此外,宸安生物旗下德谷胰岛素、司美格鲁肽等治疗性产品与多个海外伙伴开展合作洽谈,并启 动相关海外注册工作。同时,针对具有全球领先潜力的创新产品,公司已加快创新产品的海外临床及专利布 局。报告期内,公司携手国际腹泻疾病研究中心,在孟加拉国启动福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗的Ⅲ期临床 试验,该产品是国际上研发进度最快的可同时预防福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗。此外,公司26价肺炎球 菌结合疫苗在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验,为产品后续进入欧美市场奠定坚实基础。 公司持续开展国际交流与合作,积极融入全球卫生健康体系。公司加强与世界卫生组织(WHO)、全球 疫苗与免疫联盟(Gavi)、联合国儿童基金会(Unicef)等机构的沟通合作。报告期内,智飞绿竹与盖茨基 金会达成合作,共同推进联合疫苗的开发,致力于提升疫苗在全球范围的可及性与可负担性,助力实现更广 泛、更公平的疫苗覆盖,为全球公共卫生事业贡献更多中国智慧与力量。 三、核心竞争力分析 公司以科技创新为引擎,致力于打造“防未病治已病”的综合健康解决方案,在巩固预防类产品优势的 基础上,通过控股宸安生物拓展代谢类疾病治疗领域,不断完善“预防&治疗”立体化战略格局。公司依托 自建的专业团队与广泛的市场网络,持续提升优质产品的可及性,构筑全民健康防护屏障,同时,通过强化 人才队伍,提升公司治理水平,打造差异化竞争优势,形成了预防与治疗协同发展,研发与市场高效转化的 核心竞争力,主要体现在以下几方面: (一)研发一流,创新驱动高质量发展 公司以民众健康需求为导向,坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略,持续 夯实自主创新能力,不断夯实研发壁垒,强化内生与外延创新能力的协同跃升,全力培育新质生产力。 公司现已形成北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆宸安三大研产基地和北京创新孵化中心的战略布局 ,全面强化公司研发综合实力与前瞻性布局。公司通过北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马深耕疾病预防事业, 稳步推进各在研管线;重庆宸安聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,围绕GLP-1类似物、胰岛素类似物等 领域布局;北京创新孵化中心,聚焦疫苗行业前沿技术,开展技术原始创新,攻克行业技术难题,为更多创 新产品提供底层技术支撑。此外,公司依托重庆智睿生物医药产业园,积极布局大健康领域,促进前沿生物 医药、先进生物技术的研发和产业化。 1、自主创新,多矩阵协同发展 公司秉持“项目来源国际化、项目选择精准化、项目开发管道化、项目生产本土化”的研发理念,聚焦 传统产品的迭代升级和创新技术的壁垒构建,形成了丰富的在研管线。公司搭建“七+N”技术平台,通过覆 盖多种广泛的研发路径,实现研发资源的优化配置,为保障各研发项目高效推进提供坚实技术底座。 依托“七+N”技术平台,公司成功构筑了技术优势突出、临床价值显著、梯队分布合理的七大产品矩阵 ,覆盖预防与治疗领域,持续夯实核心竞争力。 公司是国内疫苗管线布局最丰富的公司之一,拥有覆盖宽领域、多层次的在研产品储备。同时,公司组 建了高素质的临床团队,高效推进国内外临床试验进度,持续提升研发质量,降低研发风险,加速推动优质 产品惠及民众。 截至本报告披露日,公司预防类在研项目共计35项,其中处于申报、开展临床试验及申请注册阶段的项 目26项;公司通过控股子公司宸安生物布局治疗类自主在研项目,已进入临床阶段的重点在研项目6项,其 中2项处于上市审评中。 在传染病预防领域以及糖尿病、肥胖等代谢性疾病治疗药物领域,公司全面对标国际生物制药巨头,持 续强化管线纵深,稳步拓宽产品矩阵,致力于构建具有全球影响力的产品矩阵,为实现宏伟愿景筑牢根基。 截至本报告披露日,公司共计获得授权专利89件(含海外获得专利),其中77件处于专利有效期内。 2、聚力攻关,产学研融合推进 公司始终以“成为世界一流生物制药企业”的愿景为引领,持续深化产学研协同创新生态体系构建,着 力打通基础研究与产业应用间的转化壁垒,强化校企研多方联动,有效缩短前沿技术从实验室到商业落地的 周期,在生命健康领域形成长效联合攻关。公司坚持开放创新,积极构建产学研深度融合的协同创新生态体 系。公司通过与科研机构、头部企业开展深度合作,持续强化核心技术攻关能力,为高质量发展积蓄强劲动 能。在生命健康领域,公司联合多方主体建立长效合作机制,聚焦重大疾病防治与公共卫生挑战,集中优势 资源开展联合攻关。目前,公司与中国科学院微生物研究所、中山大学等顶尖科研院所建立了良好战略合作 关系,开展包括创新型疫苗、结核病防治等项目的临床研究及学术合作。深度的研企协同不仅加速了基础研 究成果向临床应用的转化,更持续巩固公司在生物制药领域的创新领跑地位。 3、合理布局,完善“预防&治疗”战略规划 报告期内,公司通过增资形式实现对宸安生物的控股,不仅是拓展GLP-1、胰岛素类似物等领域治疗类 自主在研管线的关键落子,更是完善迈向世界一流生物制药企业的重要拼图。宸安生物凭借高表达重组蛋白 菌种构建技术,通过定向改造酵母和大肠杆菌表达体系,可实现重组人胰岛素和GLP-1类似物前体蛋白的高 密度发酵及表达。宸安生物作为公司在重庆本土集研发与生产为一体的研产基地,将聚焦糖尿病、肥胖等代 谢类疾病领域,成为公司未来治疗类药品领域的重要增长引擎。 公司在深耕主业的同时,不断完善“预防&治疗”为一体的立体化发展格局。公司通过智睿投资平台布 局,以股权投资的模式孵化和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品,主要瞄准肿瘤、自身免疫性 疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病等方向。智睿投资已储备在研管线五十余项,多款国家 1类新药研发进度位居行业前列。这一战略布局有效拓宽了公司的产业边界,持续夯实核心竞争力,助力公 司在实现世界一流生物制药企业愿景征程上行稳致远。 (二)市场一流,织就全域服务网络 公司构建了覆盖产品全生命周期的商业化运营体系,具备从市场准入、学术推广、冷链配送到售后服务 的全链条专业化服务能力。依托规模化的专业营销团队,公司建立了分级垂直的立体化营销网络,纵深覆盖 全国31个省级行政区、2600余个区县,终端直达超过3万个基层医疗卫生服务点,形成了从中心城市到县域 市场的深度渗透,具有全层级渠道优势,为创新产品快速商业化落地提供坚实保障,是支撑公司迈向世界一 流的基石。 市场团队的人员规模与覆盖广度、深度保持行业领先。广泛而深入的精细化运营持续强化产品认可度与 品牌认知度,为创新产品上市和国际化战略提供有力支撑。基于对终端网络的动态管理,公司能够敏锐捕捉 市场动向、灵活调整布局,推动优质产品快速导入市场,让创新研发的红利真正惠及民众。强劲的商业化能 力不仅帮助公司把握市场机遇,更使其成为连接全球创新产品与本地化需求的关键战略枢纽,为公司赢得更 多商业机遇。 公司目前在售产品在各领域占据显著市场份额:主要代理产品保持强势市场地位,市场占有率持续领跑 ;自主产品方面,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗等流脑系列疫苗在国内 市场占据重要份额。随着公司自研产品的持续推出,公司将进一步巩固竞争优势,将以更加稳健的姿态实现 向“创新产品驱动型”企业的战略转型。 (三)品质一流,筑牢全流程质量生命线 公司始终以世界一流的严苛标准定义质量,坚持“质量第一”的核心价值观,以提供优质产品和专业服 务为目标,实施全生命周期质量管控。公司不仅拥有规模化生产、规范化质控与专业化商业开发的综合实力 ,更主动对标国际标准持续提升生产、质控能力,拥有国内领先的产业化能力。研产基地配备现代化厂房与 先进设备,依托专业尽责的生产团队,确保产出稳健高效。自2008年公司第一批产品批签发合格至今,公司 自主产品批签发合格率保持100%。 质量控制方面,公司已构建起完善的质量管理体系,明确了从产品研发、原料检验、生产、采购、运输 、仓储、销售及上市管理的质量重点及责任,严格执行标准化管理程序。供应链方面,公司与海内外多家优 秀供应商建立了长期稳定的合作,并不断提升关键原辅料、设备的国产化替代水平,保障产品的生产与供应 。在物流环节,公司建立了符合质量管理规范的自动温控及监测药品冷藏仓库,组建了自有专业配送团队并 配备疫苗温控专用冷藏车辆,形成了从进口、储存至配送全链条服务网络。数字化方面,公司自建的疫苗追 溯管理系统能够实现疫苗温度、流向全方位、全流程实时跟踪,疫苗全程可追溯到最小包装。 (四)人才一流,强化战略执行队伍支撑 公司管理团队汇聚各领域精英人才,核心成员不仅具备生物医药、公共卫生等相关学科的深厚专业背景 ,更拥有长期深耕疾病预防控制事业的丰富从业经验,构建起兼具战略决策力与执行穿透力的高效管理体系 。稳定、专业、高效的管理团队充分发挥各专业领域交叉优势,把握行业

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