经营分析☆ ◇300030 阳普医疗 更新日期：2025-05-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
专用设备制造业（具体经营项目请登录广州市商事主体信息公示平台查询。依法须经批准的项目，经相关
部门批准后方可开展经营活动。）
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗行业(行业) 5.77亿 99.18 2.36亿 98.03 40.91
融资租赁(行业) 474.52万 0.82 474.52万 1.97 100.00
─────────────────────────────────────────────────
真空采血系统(产品) 3.57亿 61.44 1.56亿 64.98 43.78
试剂(产品) 7813.29万 13.44 3581.07万 14.88 45.83
软件产品及服务(产品) 5934.66万 10.21 1476.82万 6.14 24.88
检验服务(产品) 3596.03万 6.19 1161.01万 4.82 32.29
其他产品(产品) 2560.34万 4.40 1132.10万 4.70 44.22
仪器(产品) 2422.63万 4.17 1051.82万 4.37 43.42
微生物转运系统(产品) 87.55万 0.15 23.15万 0.10 26.44
─────────────────────────────────────────────────
华南地区(地区) 2.26亿 38.80 8426.63万 35.02 37.36
海外地区(地区) 1.73亿 29.75 8025.43万 33.35 46.41
华东地区(地区) 9292.62万 15.99 3391.81万 14.10 36.50
华北地区(地区) 5052.74万 8.69 2768.26万 11.50 54.79
华中地区(地区) 1989.11万 3.42 795.98万 3.31 40.02
中国其他区(地区) 1950.42万 3.36 654.82万 2.72 33.57
─────────────────────────────────────────────────
分销模式(销售模式) 3.87亿 66.51 1.54亿 63.84 39.73
直销模式(销售模式) 1.95亿 33.49 8701.76万 36.16 44.69
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
真空采血系统(产品) 1.80亿 61.42 7669.26万 65.33 42.59
试剂(产品) 3833.05万 13.07 1503.88万 12.81 39.23
软件产品及服务(产品) 3382.46万 11.54 1190.85万 10.14 35.21
检验服务(产品) 1518.43万 5.18 375.08万 3.20 24.70
仪器(产品) 1427.62万 4.87 495.89万 4.22 34.74
其他产品(产品) 1084.88万 3.70 495.27万 4.22 45.65
微生物转运系统(产品) 62.99万 0.21 9.02万 0.08 14.32
口罩(产品) 6744.43 0.00 -6258.40 -0.01 -92.79
─────────────────────────────────────────────────
华南地区(地区) 1.18亿 40.20 4768.57万 40.62 40.47
海外地区(地区) 8211.59万 28.01 3505.86万 29.87 42.69
华东地区(地区) 4916.05万 16.77 1608.45万 13.70 32.72
华北地区(地区) 2441.56万 8.33 1171.42万 9.98 47.98
中国其他区(地区) 1051.72万 3.59 321.03万 2.73 30.52
华中地区(地区) 911.46万 3.11 363.29万 3.09 39.86
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗行业(行业) 6.38亿 98.95 2.54亿 97.39 39.75
融资租赁(行业) 679.80万 1.05 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
真空采血系统(产品) 3.81亿 59.09 1.59亿 61.26 41.86
试剂(产品) 8450.09万 13.11 3627.35万 13.93 42.93
软件产品及服务(产品) 7768.20万 12.05 2727.56万 10.48 35.11
检验服务(产品) 3878.15万 6.02 1028.39万 3.95 26.52
其他产品(产品) 3143.66万 4.88 1681.07万 6.46 53.48
仪器(产品) 2723.57万 4.23 970.89万 3.73 35.65
微生物转运系统(产品) 407.57万 0.63 49.99万 0.19 12.26
─────────────────────────────────────────────────
华南地区(地区) 2.84亿 44.11 1.30亿 49.91 45.69
海外地区(地区) 1.55亿 24.07 5515.28万 21.19 35.54
华东地区(地区) 9915.64万 15.38 3360.76万 12.91 33.89
华北地区(地区) 4096.12万 6.35 1974.75万 7.59 48.21
华中地区(地区) 3359.58万 5.21 1150.91万 4.42 34.26
中国其他区(地区) 3137.68万 4.87 1037.18万 3.98 33.06
─────────────────────────────────────────────────
分销模式(销售模式) 4.00亿 62.07 1.51亿 57.97 37.71
直销模式(销售模式) 2.44亿 37.93 1.09亿 42.03 44.75
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
真空采血系统(产品) 1.87亿 58.54 7658.70万 60.81 40.91
试剂(产品) 5063.80万 15.84 2052.51万 16.30 40.53
软件产品及服务(产品) 3887.00万 12.16 1114.24万 8.85 28.67
检验服务(产品) 1479.74万 4.63 --- --- ---
仪器(产品) 1375.42万 4.30 --- --- ---
其他产品(产品) 1189.39万 3.72 --- --- ---
微生物转运系统(产品) 260.61万 0.82 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华南地区(地区) 1.31亿 40.96 --- --- ---
海外地区(地区) 8395.05万 26.25 --- --- ---
华东地区(地区) 5436.06万 17.00 --- --- ---
华北地区(地区) 1947.82万 6.09 --- --- ---
华中地区(地区) 1628.54万 5.09 --- --- ---
中国其他区(地区) 1470.97万 4.60 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售0.88亿元，占营业收入的15.14%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 2844.41│ 4.89│
│客户二 │ 1613.68│ 2.78│
│客户三 │ 1511.67│ 2.60│
│客户四 │ 1428.36│ 2.46│
│客户五 │ 1399.29│ 2.41│
│合计 │ 8797.40│ 15.14│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.67亿元，占总采购额的29.81%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 1864.97│ 8.33│
│供应商二 │ 1838.36│ 8.21│
│供应商三 │ 1268.84│ 5.67│
│供应商四 │ 936.14│ 4.18│
│供应商五 │ 766.50│ 3.42│
│合计 │ 6674.81│ 29.81│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
（一）行业情况
1.医疗器械行业市场高质量发展
随着人口老龄化加剧、慢性病发病率攀升以及全球健康消费升级，医疗器械市场需求持续扩容。根据Ev
aluateMedTech预测，2027年全球医疗器械市场规模将突破6500亿美元，年均复合增长率达5.3%。欧美企业
凭借技术积累和品牌优势仍占据主导地位，但以中国为代表的新兴市场正通过创新突破与产业升级重塑全球
竞争格局。当前，我国医疗器械市场体量庞大且持续增长，根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）测算
，我国医疗器械市场规模2021-2025年复合增长率10.2%，2025-2032年复合增长率5.6%，2032年有望增至1.8
2万亿元。
国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）南方医药经济研究所发布的《2024中国医疗器械产业
发展报告》显示，2023年我国医疗器械整体行业营业收入达1.31万亿元，2014-2023年的年均复合增长率为1
0%，显著高于医药工业整体增速，产业规模稳居全球第二。
驱动中国医疗器械市场繁荣的关键因素之一是政策扶持与市场监管机制的完善。一方面，国家出台一系
列鼓励医疗器械企业加强技术创新的政策，推动产业高质量发展。2014年，国家药监局发布《创新医疗器械
特别审批程序（试行）》，同年12月，首个创新医疗器械获批上市。2018年11月，国家药监局发布《创新医
疗器械特别审查程序》。根据国家药监局发布的《2024年度医疗器械注册工作报告》，2024年国家药监局批
准创新医疗器械65件。从数量上看，获批创新医疗器械从2014年的1个增长至2024年的65个，获批数量逐年
增加。创新高科技医疗器械正在加速涌现，不断满足人民群众日益增长的健康需求，而人民群众的需求也成
为推动产业高质量发展的强大动力。
另一方面，国家整合各方资源，大力推动医疗器械标准化建设工作，持续强化全生命周期质量监管，以
高质量标准引领高质量发展。近年来，国家市场监督管理总局出台了《医疗器械生产监督管理办法》《医疗
器械经营监督管理办法》等一系列规章制度。根据国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2024年度
）》，截至2024年底，现行有效医疗器械标准已达2023项，覆盖了我国医疗器械各技术领域，与国际标准一
致性程度已达90%以上。医疗器械标准体系的覆盖面、系统性和国际协调性不断提升。
随着医疗器械行业的蓬勃发展，我国医疗器械生产企业数量也随之增长，截至2024年底，我国医疗器械
生产企业超过3万家，二、三类医疗器械经营企业超过140万家。
在此背景下，中国医疗器械企业积极融入国际市场，得益于国内标准与国际的接轨，出口表现亮眼，据
中国海关总署数据统计，2024年中国医疗仪器及器械出口金额达到197.14亿美元，同比增长7.04%。
2.IVD市场持续扩容
国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》提及，我国医疗器械行业可分
为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断（IVD）四大细分领域。随着全球经济的发展、人们保健意识
的提高以及全球多数国家医疗保障政策的完善，全球IVD行业持续发展。
根据国际市场调查公司Kaloramainformation的统计数据，预计2024年全球IVD市场规模约1092亿美元，
预计2029年市场规模将达到1351亿美元。全球IVD的主要市场在北美、西欧和日本，2024年占比约73%，预计
到2029年，这些主要市场将继续引导市场，预计占比约为74%，中国的市场占有率在6%，预计2029年可以达
到7%。发达国家的市场增速约为4.2%，而发展中国家的增速可以达到4.8%。
与全球市场相比，中国的IVD发展时间较短，但市场规模增长速度更快。根据Kaloramainformation数据
，2024年中国IVD市场规模约61亿美元，预计年增长率为8.0%，到2029年将达到89亿美元。
根据检验技术来划分IVD产品，可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断五大主
要类别，其中，分子诊断近年来呈现出迅猛增长之势，尤其在二代基因测序技术的推动下，分子诊断在肿瘤
早期筛查应用方面展现出巨大的发展潜力与前景。
艾瑞咨询测算数据显示，全球分子诊断市场规模从2018年的102亿美元增长至2022年的184亿美元，且随
着传染病、癌症、遗传病等领域分子诊断技术的普及，市场将持续保持较高增速，预计于2026年达到375亿
美元，2023-2026年的复合增长率将达到19.8%。
整体来看，中国是全球最大和增长最快的IVD市场之一，也是全球IVD市场的重要战略高地。2023年中国
的人口占世界总人口的18%左右，但中国的IVD市场仅占全球IVD市场约6%，国内IVD市场渗透率相比发达国家
水平还有差距，未来中国的IVD市场行业发展空间广阔。
3.精准医疗等新业态蓬勃发展
近年来，随着基因组学、生物信息学等技术的快速发展，以及大数据和人工智能等技术的广泛应用，中
国精准医疗行业呈现出蓬勃发展的态势。政府政策的支持和市场需求的增长共同推动了行业的快速发展。
自2015年以来，中共中央、国务院、国家卫生健康委、科技部等多部门陆续印发了支持精准医疗行业发
展的政策。2015年，科技部在国家首次精准医学战略专家会议上提出，计划到2030年前我国在精准医疗领域
投入600亿元。《“十四五”生物经济发展规划》和《“健康中国2030”规划纲要》等政策文件也明确提出
对精准医疗的支持和推动。中研普华产业研究院的《2024-2029年精准医疗产业现状及未来发展趋势分析报
告》数据显示，预计2023-2028年，中国精准医疗行业市场规模年均增长率将达到12%左右，到2028年市场规
模将突破4000亿元。
未来，随着基因测序成本下降、人工智能技术普及等，精准医疗将加速覆盖更多疾病领域，有望在疾病
预防、诊断和治疗方面取得更大突破。政策支持和医保支付改革也将助力精准医疗技术的临床应用，推动精
准医疗加速向基层渗透。
（二）公司地位
公司是从事标本分析前变异控制研究近三十年的高新技术企业，深耕成为国内静脉标本采集领域龙头，
在全球行业排名中位列前茅。2009年，阳普医疗登陆深圳证券交易所创业板。凭借上市优势，公司以真空采
血系统业务为起点，立足IVD，产品和服务覆盖临床实验室标本采集、数据管理全链条，并向以分子诊断为
核心的肿瘤伴随诊断延伸，构建以病人为中心的医疗服务平台，市场遍布全球一百多个国家与地区，为近万
家知名医疗机构提供产品和技术服务。
目前，公司是国内真空采血管行业唯一通过美国FDA注册的企业，拥有专业的血液检验专家团队，在血
液领域积累了深厚的学术底蕴，拥有良好的学术界口碑，夯实了公司在真空采血管系统业务的行业领先地位
。公司参与真空采血管、血栓弹力图等产品的国家标准及行业标准制定与修订，是标准主要起草人之一，积
极推动行业进步和发展。
近年来，全球医疗机构的服务都在从传统的诊断与治疗向“预防、诊断、治疗、康复与健康管理”的全
周期服务转型，且各国在医疗服务能力提升方面的投入也在逐年增加，具有大市场、高成长性与高门槛的特
点，在医疗器械及IVD行业的快速发展背景下，结合公司在医疗领域耕耘二十余年的经验，公司认为精准医
疗和以肿瘤早筛及伴随诊断为核心的第三方特检是其中的长效“风口”领域。公司已陆续在这些领域进行布
局，致力于相关产品、技术及服务，积聚相当沉淀，未来长期坚守于公司能形成绝对优势的为数不多的战略
业务领域。公司以顾客使用所关注的前十项技术指标的领先为目标重新定义与打造产品优势，以重塑顾客心
智为目标，实现公司价值与顾客的零距离传输；在战略市场将市场份额持续稳步提升，以巩固战略产品线比
竞争对手在提高疗效、提升使用者体验、提升患者体验、为医疗机构提高效率及降低成本四大优势的行业领
导地位，并决心成为该领域的国内乃至全球龙头，未来跟随行业空间的扩展有望提升企业盈利能力。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）主要业务及产品
1.智慧实验室产品
从标本采集、转运、贮存到上机检测全流程可溯源是临床实验室检验一贯的法定要求，也是长期困扰全
球医疗机构的难点、痛点，更是实现精准医疗的必要前提。
1.1.标本管理系统
在标本管理系统方面，公司标本处理系统拥有强大的研发团队，致力于标本分析前变异控制研究，在血
液采集系统形成独有的核心技术，在行业内处于领先地位。未来将着力打造安全式和智能化静脉血液采集系
统、真空采血管的各类特检专用管，以满足临床血液采集和专项检测需求；同时，公司重点发展长效、高价
值的产品，深入研究化学、生命科学、材料学等领域最新技术在真空采血系统中的应用，不断丰富标本采集
系统产品线，进一步提升公司在该领域的领军地位。
1.2智能采血管理解决方案
在智能采血管理解决方案（Intelligentbloodcollectionmanagementsolution，以下简称“IBMS”)方
面，公司认为它是智慧医院的重要起点，移动式IBMS更是智慧病房的医疗业务核心，公司致力于成为国内医
疗机构的首选服务商，国际领先的解决方案提供者，为各级医院（含社区医院）、第三方检验中心等医疗检
验机构提供基于法规及医院信息化建设的智能采血管理及血液标本管理的整体解决方案，帮助医疗机构做好
血液标本全流程管理的平台和流程方案建设，涵盖标本采集、转运、签收分类、分析中及分析后流转管理及
全流程数据管理，包括而不限于硬件、软件、流程及平台建设等服务。
此外，公司拥有国内唯一的具有生物安全功能的三类注册的真空采血管脱盖机，可有效防止发生因气溶
胶污染造成的实验室生物安全事故。
1.3智慧实验室一体化解决方案（AIM-LIS）
公司从标本采集系统开始，结合智能采血管理系统与智慧医疗AIM-LIS（医学实验室信息管理系统）等
方式，打造智慧实验室管理的完整解决方案，将标本采集、智能采血管理系统与AIM-LIS相关产品与业务进
行整合，以实现标本全流程溯源为核心的智慧实验室管理完整解决方案。
2.IVD（体外诊断）产品
作为目前FDA认可的国内唯一一家真空采血管品牌供应商，公司的国内市场与国际市场的长期机会巨大
。目前公司IVD产品线主要是以血栓弹力图仪为代表的心血管疾病诊断产品。该产品市场空间巨大，且处于
成长期。
国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2023》显示，中国心血管疾病（CVD）患病率处
于持续上升阶段。推算CVD现患人数3.3亿。根据全球疾病负担（GBD）研究数据，1990—2019年，中国1-79
岁人群CVD年龄标化发病率从646.2/10万人年上升至652.2/10万人年。《中国卫生健康统计年鉴2022》显示
，城乡居民疾病死亡构成比中，CVD占首位。近年来，国家高度重视心血管疾病的预防和诊疗，陆续出台了
多项产业政策，国家卫生健康委于2022年4月及2023年7月分别发布推荐性卫生行业标准《妇幼保健机构医用
设备配备标准》（编号WS/T793-2022）及《县级综合医院设备配置标准》（编号WS/T819—2023）、全国卫
生产业企业管理协会于2023年11月先后发布《麻醉科建设与设备配置》（编号T/NAHIEM93-2023）和《急诊
科建设与设备配置标准》（编号T/NAHIEM101-2023）团体标准，以上标准文件均推荐血栓弹力图仪成为设备
配置标准。血栓弹力图仪的纳入标准文件也充分证明了其在凝血功能监测上的重要临床价值。目前，公司已
完成适用于心血管疾病预防和诊断的主打产品布局——血栓弹力图仪。
公司推出的血栓弹力图仪是公司与国际一流大学杜克大学合作的原创性产品，拥有独家技术发明专利，
具有较高技术门槛，具备突出的产品优势。凭借卓越品质，公司的血栓弹力图产品在广东省、黑龙江省已占
据了市场重要地位。报告期内，公司的全自动血栓弹力仪星阳XY-1200获得国家医疗器械二类注册证，产品
实现高通量、自动化、智能化检测。通过核心技术升级，优化检验流程，标准化操作，使产品检测性能达国
际领先水平，最大限度真实反映患者凝血功能，辅助医生准确快速诊断，提升患者诊疗体验。该设备不仅在
样本处理通量上超越同类竞品，而且在CV值（变异系数）方面展现出更优异的稳定性，这两大优势使其在二
级甲等及更高级别的医院中具有显著的竞争力。
3.检验服务
面对人口老龄化加剧对临床资源的严峻挑战，传统医院检验部门承受巨大压力，成本与效率间的矛盾日
益凸显。公司通过搭建第三方特检平台，有效分担医院检验负担，运用市场化机制增强检测能力，拓宽服务
范围，实现了检测效率与经济效益的双重提升。第三方特检服务平台的独特价值在于其直接链接临床一线，
与传统面向检验科室的普通检测服务形成鲜明对比。平台的核心竞争力植根于对临床医生需求的直接响应，
这一模式不仅深化了服务的定制化与专业性，还促成了在学术钻研与技术创新上的差异化优势。公司凭借在
医学检测领域的深厚积淀，以及与多家顶级三甲机构肿瘤科长期稳固的合作关系，累积了广泛而深入的医院
网络资源和卓越的学术研究成果，进一步巩固了其在行业中的独特地位和影响力。2018年起，公司依托旗下
公司广州阳普医学检验有限公司（下称“阳普检验”）开展肿瘤筛查与诊断业务，以肿瘤早筛与伴随诊断为
核心，建立特检服务平台。
阳普检验自成立之日起，积极践行“提升肿瘤患者生活质量”的企业使命，业务聚焦在(肿瘤)疾病的全
生命周期的诊疗，包括肿瘤早期筛查、肿瘤患者围手术期基因测序、患者康复期的复发转移检测、肿瘤患者
的后健康管理等主要领域，长期与大型三甲医院合作，提供整体解决方案和整套服务。阳普检验不仅在二代
高通量全基因测序（NextGenerationSequencing,后简称为“NGS”）、mNGS、ctDNA（circulatingtumorDNA
，循环肿瘤基因）、甲基化检测、CTC（CirculatingTumorCell,循环肿瘤细胞）检测等多个尖端领域取得实
质性进展，还配备了符合国家最高认证标准的实验室设施，包括分子生物学（PCR）实验室、免疫学实验室
、流式细胞学实验室、CTC项目实验室等一系列先进的专业实验室，为三甲医院等合作伙伴提供了大量高质
量的临床与科研服务。作为深耕精准医疗领域的第三方医学检验机构，阳普检验为肿瘤疾病的精准诊断与治
疗提供了坚实可靠的数据支持与技术保障，未来，将通过产学研协同创新机制，重点孵化有临床价值的项目
和IVD产品，实现标准化检测流程和质量控制体系的快速复制，形成覆盖肿瘤全病程管理的服务网络，与公
司的业务紧密协同，共同推动医疗科技的进步与发展。
4.信息化产品
《“健康中国2030”规划纲要》及行动计划中，多次强调要通过加强医疗管理的信息化建设来提升医疗
机构的诊疗能力，完善分级诊疗体系，让人民群众走出“看病难”的困境。未来十年内，信息化水平的提升
将是医改的重要抓手，各级政府及医院在这方面的投入将不断提升。
公司旨在通过数字化赋能，以帮助医院提升管理效能、提高医疗质量和优化医患体验为目标，为医院量
身定制体现领导管理理念、达到国际标准和满足高质量发展要求的智慧医院整体解决方案并提供相关医疗系
统的软件开发、系统维护、软件升级等服务。阳普智慧医疗业务包括三大核心产品，分别是智慧医院核心基
础信息系统（HIS＆EMR系统）、医院信息平台及智慧实验室整体解决方案。战略产品完全由自主研发完成，
无核心技术外包。阳普智慧医疗在广东省内帮助多个客户打造了服务样板，累计服务了包括中山大学附属第
一医院、南方医科大学南方医院、广东省人民医院、广州医科大学附属第一医院和广东省中医院等高水平医
院在内的三级医院客户超过200家。
未来公司将持续通过技术升级、产品迭代、管理创新、服务优化等措施，稳扎稳打，夯实现有产品基础
能力，提高产品交付效率和客户产品使用体验，矢志打造一个能够支撑医院高质量发展管理模式需求的新的
业务平台，实现智慧医院信息化的快速构建和迭代升级。
（二）经营模式
1.采购模式
公司生产经营所需原材料、设备及其他物资均由采购部集中统一采购。公司通过执行合格供应商评价程
序和供应商业绩管理流程、实行严格的供应商筛选和持续考核制度，选择出在质量、价格、安全、供应能力
等各方面符合公司要求的供应商，与之保持长期的合作关系。公司大部分原材料均在国内进行采购，原材料
供应渠道稳定。
2.质量体系与生产模式
公司实行以销定产、批量生产的生产方式，并严格按照顾客需求及销售计划制定生产计划。公司供应链
系统会依据不同顾客的需求——顾客档案或顾客订单评审输出，借助内部信息系统，将涉及顾客需求的技术
工艺信息进行汇总，通过生产线的柔性化适配和内部资源合理调配，采用相应的生产工艺过程和关键点控制
，实现对顾客需求的快速准确响应。在产品质量保证方面，阳普医疗始终坚守“追求卓越、持续改善”的质
量管理理念。公司建立了遵循“流程/过程管理”和“风险管理”原则的一体化企业运营管理体系，该体系
融合了医疗器械生产与经营的最新监管法规、国际通行的质量管理体系（包括ISO9001:2015与ISO13485:201
6）、社会责任管理准则、职业健康安全管理标准（ISO45001:2018）、环境管理体系要求（ISO14001:2015
）和信息技术安全管理体系要求（ISO/IEC27001:2022），涵盖了（产品/服务）质量管理、市场管理、研发
管理、人力资源管理、财务管理、采购管理、生产管理、职业健康安全环保管理、工程项目管理、供应链管
理、销售管理、医疗器械法规战略等所有要素。该管理体系深度契合公司自身管理需求，展现公司对行业高
标准的坚定承诺与持续追求。公司秉承可持续发展的大质量观，以顾客为关注焦点，以满足顾客需求为基本
目标，以提升顾客满意度为价值导向，持续改善管理质量和产品质量，提升全员质量意识，使质量成为阳普
医疗始终领先于行业的核心竞争力。多年来，公司通过内部严格的质量控制和外部NMPA、FDA、TüV等监管
机构的监督检查，持续改善质量管理体系。公司的质量管理体系运行能同时满足ISO9001、ISO13485、中国G
MP、欧盟新版医疗器械法规MDR（EU）2017/745、欧盟体外诊断医疗器械法规IVDR（EU）2017/746和MDSAP参
与国质量管理体系等医疗器械行业国内与国际的法规和标准的要求，获得美国（FDA）、加拿大（HC）、澳
大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）等多个国家监管机构的认可。以上质量管理体系的建立和运行，保证了公
司能够持续满足全球医疗器械质量法规和标准要求，能够持续稳定地提供满足顾客要求以及法规和标准要求
的产品，为客户信心提供保障。
3.销售模式
经过二十多年的发展，公司已形成了以华南沿海、上海、北京为中心，覆盖全国绝大部分省市，遍布全
球一百多个国家与地区的营销服务网络，为近万家医疗机构提供产品和服务。根据专业解决方案内容的差异
，公司量身定制的专业解决方案通过直销业务模式实现，公司标准化的专业解决方案通过分销业务模式实现
。为加强对终端的控制，无论直销还是分销，新客户的开发和技术支持均由公司自主完成。
3.1国内销售模式
目前，公司产品主要应用于三甲综合性医院。随着医疗改革逐步深化，医疗卫生资源下沉，国家对县级
医院、基层医院投入加大，公司日益重视三级以下医院的开拓。公司通过代理商及大型医疗器械流通企业进
行合作，以优质的产品帮助县级医院、基层医院提高其医疗服务质量和水平。同时，国内第三方医学检验实
验室正蓬勃兴起。立足于产品的质量、业界内口碑和比国外产品更佳的价格优势，公司已与国内第三方医学
检验实验室龙头企业进行多年合作，拓宽销售渠道。此外，国内市场方面，公司各产品线配备专业化的营销
团队，覆盖从市场拓展到售后服务的全过程，确保客户从咨询到售后的体验连贯性，驱动业务的全面发展。
3.2海外销售模式
公司的海外市场拓展遵从“重点突破，以点带面”的原则，在一定时期内，集中资源选择重点市场区域
的代表性国家或地区进行集中式营销。公司通过参加国际医疗器械学术交流会议、产品展会、电子商务信息
和选点调研方式向国外顾客展示产品并获得市场信息，对锁定市场区域则专门进行考察和调研，选定分销商
进行产品和技术培训，并组织经销商对公司及国内主要顾客现场参观，举办国外经销商集中培训，逐步提升
国外经销商对公司及产品的信心，促进长期稳定业务关系的建立和深化。
三、核心竞争力分析
1.品牌优势（标杆医院）
公司自成立以来，二十余年专注标本分析前变异控制技术及相关产品研发，系国内该领域的先行者与领
军者，也是目前国内真空采血管唯一通过FDA注册的企业。公司是《WS/T224-2018真空采血管的性能验证》
和《YY0314-2007一次性使用人体静脉血样采集容器》等标准的参与制定者。自20
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