经营分析☆ ◇300003 乐普医疗 更新日期：2026-09-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
研发心血管植介入器械
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 17.15亿 53.35 11.66亿 59.63 68.01
药品(行业) 9.61亿 29.90 5.44亿 27.80 56.59
医疗服务及健康管理(行业) 5.38亿 16.75 2.46亿 12.57 45.68
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 26.16亿 81.39 16.76亿 85.69 64.08
国外(地区) 5.98亿 18.61 2.80亿 14.31 46.78
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 32.54亿 50.20 22.74亿 54.81 69.89
药品(行业) 21.65亿 33.40 13.91亿 33.51 64.23
医疗服务及健康管理(行业) 10.63亿 16.40 4.85亿 11.68 45.57
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 52.26亿 80.62 34.72亿 83.68 66.44
国外(地区) 12.57亿 19.38 6.77亿 16.32 53.90
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 17.76亿 52.72 12.67亿 58.52 71.32
药品(行业) 11.17亿 33.16 7.01亿 32.39 62.75
医疗服务及健康管理(行业) 4.75亿 14.11 1.97亿 9.10 41.42
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 28.47亿 84.48 19.24亿 88.85 67.58
国外(地区) 5.23亿 15.52 2.41亿 11.15 46.16
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 33.26亿 54.50 23.15亿 62.31 69.60
药品(行业) 17.58亿 28.80 9.45亿 25.43 53.75
医疗服务及健康管理(行业) 10.19亿 16.70 4.56亿 12.27 44.73
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 51.02亿 83.59 32.76亿 88.16 64.21
国外(地区) 10.02亿 16.41 4.40亿 11.84 43.91
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售3.87亿元，占营业收入的5.97%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 13269.53│ 2.05│
│第二名 │ 10069.19│ 1.55│
│第三名 │ 6843.19│ 1.06│
│第四名 │ 4347.82│ 0.67│
│第五名 │ 4146.50│ 0.64│
│合计 │ 38676.22│ 5.97│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.78亿元，占总采购额的7.04%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 6112.46│ 2.41│
│第二名 │ 3490.95│ 1.38│
│第三名 │ 3035.80│ 1.20│
│第四名 │ 2650.10│ 1.05│
│第五名 │ 2540.79│ 1.00│
│合计 │ 17830.09│ 7.04│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）行业发展情况
面对复杂严峻的外部环境和行业转型压力，我国医药工业展现出强大韧性。1至6月，规模以上医药工业
增加值同比增长6.4%，医药出口交货值超过2,100亿元，同比增长9%，出口结构正从以原料药为主，向具有
高附加值的制剂产品加速切换。2026年上半年，我国医药产业高质量成果不断涌现。根据工信部相关报道，
2026年上半年共38款创新药获国家药监局注册批准上市，其中国产创新药31款，占比超80%。随着国内创新
药产业的蓬勃发展，创新药对外技术授权再创新高，截至2026年6月底，中国创新药对外授权交易大约录得8
1笔，潜在名义总额达到了约1,100亿美元，中国已成为全球医药交易第二大国。此外，数智技术、绿色技术
赋能医药工业加速转型升级，脑机接口等前沿领域产品获批上市并纳入多省医保，手术机器人国产替代进入
快车道。
根据艾昆纬预测，受医改和经济等因素的影响，2025年中国医疗器械市场规模达到4,870亿元(出厂价)
，同比增长1%，2026年一季度医疗器械市场规模达到1,159亿元（出厂价），同比下降0.1%，全年预计下降0
.2%。2026年上半年，医疗耗材和体外诊断行业带量采购覆盖率影响预计将扩大到49%，其中血管介入行业整
体预计达到80%，2026-2027年带量采购将继续开展，覆盖持续扩大。在高值耗材领域，在集采常态化、医改
持续深化的多重影响下，未来市场增长将主要依赖手术量增长、产品迭代创新、渗透率提升和技术驱动等。
（二）政策情况
2026年3月，《政府工作报告》提出，打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业
，这是首次将生物医药纳入新兴支柱产业范畴，并对医药产业提出“健全多层次医疗保障体系，稳步推动基
本医疗保险省级统筹，优化医药集中采购和价格治理，深化医保支付方式改革，完善结余资金使用政策。加
快发展商业健康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。”
2026年4月，国务院印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，《意见》提出优化创新药等新上
市药品首发价格机制、发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用、健全药品集中带量采购价格形成机制
、完善药品挂网价格管理等措施，完善重点环节药品价格政策。根据药品流通的不同渠道，《意见》明确发
挥医疗机构专业作用、引导药店合理制定药品零售价格、用好网上药店价格发现功能等措施，鼓励各类主体
参与价格形成。
2026年4月，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、
国家疾控局对《医药代表备案管理办法(试行)》进行修订，形成《医药代表管理办法》，旨在规范药品学术
推广行为，促进医药产业健康有序发展。
2026年5月，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》，旨在保护创新药、改良型新药及境外已
上市境内未上市仿制药的未披露临床试验数据，防止不正当商业利用。其中，境内外均未上市的创新药可获
得6年数据保护期，境内外均未上市的改良型新药可获得4年数据保护期，境内申请人仿制境外上市但境内未
上市的原研药品的药品可获得3年保护期，自药品获批上市之日起算。保护期内，药监部门不得依赖受保护
数据批准其他仿制药注册申请，但公共健康需要等例外情形除外。该政策与国际规则接轨，有效延长了创新
药的市场独占期，有利于提升企业研发回报预期和推动创新药出海。
2026年7月，国务院印发《国民健康“十五五”规划》，《规划》提出加快健康产业提质升级，全链条
支持创新药和医疗器械发展应用。优化创新药和临床急需药品审评审批。健全创新药临床综合评价体系，支
持创新药临床使用。加快细胞和基因治疗药物、新型抗体、新型疫苗、核酸药物、放射性药物等研发应用，
提升应急疫苗和药物研发生产使用能力，丰富儿童用药品种。加强医工协同，加大对高端医疗器械关键核心
技术、元器件和整机研发的支持力度。推动人工智能赋能医药全产业链升级。健全医保支持创新药和医疗器
械高质量发展机制，完善创新药目录。
（三）主要业务
公司作为国内最早研发心血管植介入器械的企业之一，拥有国家科技部授予的“国家心脏病植介入诊疗
器械及装备工程技术研究中心”称号，开发并商业化了数个“国产第一”（无载体冠脉药物支架、双腔心脏
起搏器、冠脉生物可吸收支架、冠脉切割球囊、生物可降解封堵器等），获得医生和患者的广泛认可。
1999年成立以来，公司深耕心血管代谢性疾病，为医生和患者提供全生命周期的产品和服务，业务涵盖
医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块。公司基于战略转型需要，业务正由基础（集采）向创新（
非集采）全面突围。现阶段基础业务运行相对稳健，为公司发展筑牢根基，而创新转型业务则加速突破，以
期为后续发展构建自主定价、高成长性的新增长引擎。我们在医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大核
心业务板块中，将分别从基础与创新转型两方面各自进行讨论与分析。
报告期内，公司实现营业收入321,419.41万元，同比下降4.61%；实现归属于上市公司股东的净利润49,
947.56万元，同比下降27.71%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润48,075.58万元，同
比下降27.40%。实现经营活动产生的现金流量净额63,256.88万元，同比下降0.60%。
报告期内公司可转换债券到期，公司按约定以面值的107.80%（含最后一期利息）进行赎回，其中超出
面值和最后一期票面利息的溢价部分9,821.06万元计入本期支出，对归属于上市公司股东的净利润的影响为
8,347.90万元。剔除此一次性支出影响后，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为56,423.48
万元，同比下降14.79%。
报告期末，公司总资产2,617,254.32万元，较期初增长0.13%；归属于上市公司股东的净资产1,639,767
.01万元，较期初增长1.75%；加权平均净资产收益率为3.05%。
1.医疗器械
医疗器械为公司收入规模最大的业务板块，基础业务深耕心血管介入诊疗全周期，创新转型业务聚焦神
经调控与脑机接口，构建“基础稳基、创新破局”的医疗器械发展格局。截至报告期末，公司累计申请专利
2,411项，国内外上市产品600余个，国家药品监督管理局注册批准的Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证709个，美国F
DA认证35项，欧盟CE认证196项。报告期内，该板块实现营业收入171,481.27万元，同比下降3.47%。
（1）基础业务：心血管植介入为核心，产品覆盖诊疗全周期
医疗器械基础业务包括心血管植介入等，目前心血管植介入仍是公司核心业务。心血管植介入中，冠脉
植介入业务实现营业收入85,738.58万元，同比下降2.71%；结构性心脏病业务实现营业收入31,268.86万元
，同比下降4.88%。
2025年11月，福建省医疗保障局牵头启动结构性心脏病封堵器类医用耗材省际联盟集中带量采购，覆盖
全国31个省/直辖市/自治区。本次集采品种涵盖房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵
器及左心耳封堵器（均含输送系统），可降解封堵器及其输送系统不纳入集采范围。第一代及第二代先心封
堵器产品（含氧化膜系列）和左心耳封堵器产品均在集采中标目录内。截至报告披露日，房间隔缺损、室间
隔缺损、左心耳封堵器及动脉导管未闭封堵器（含输送系统）除上海、重庆外，其余29个省市均已进入执行
阶段。本次集采中选结果已于4月28日起在全国各省份逐步落地执行。受本次集采影响，经销商在2026年一
季度持观望态度而未按预期补货，对相关封堵器业绩产生一定影响。本次集采价格降幅处于公司可接受范围
内，预计下半年金属封堵器及相关通路产品业绩将趋于稳定。此外，国家医疗保障局于2026年推动首批高值
医用耗材价格治理工作，涉及公司主动脉介入瓣膜及配件、可降解封堵器及输送装置、射频穿刺针等产品。
上述产品终端价格略有下调，降幅在公司预期范围内。新的价格调整更贴合国家医保政策导向，有助于进一
步加速相关产品在国内市场的渗透与推广。其中，生物可降解封堵器因价格调整贴合医保政策，且未纳入集
采范围，预计下半年将加速临床推广与使用，助力相关业务营收重回增长轨道。
在心血管植介入领域，公司产品梯队丰富，市场占有率领先。公司已构建起国内最全面、最完整的经皮
冠状动脉介入治疗（PCI）产品整体解决方案。公司冠脉植介入产品已基本纳入国家级或省际联盟带量采购
范围内，价格体系趋于稳定，公司将在集采框架下通过成本优化和规模效应保持合理利润空间。在结构性心
脏病领域，子公司心泰医疗专注于相关植介入器械的研发、生产及商业化工作，拥有全面的先天性心脏病封
堵器产品（室间隔缺损、卵圆孔未闭、房间隔缺损），第三代MemoSorb可降解类封堵器和ScienCrown经导管
植入式主动脉瓣膜产品商业化推广工作持续顺利推进。
公司坚持自主创新，不断推进外周植介入、结构性心脏病等领域的新产品研发工作，构建多元化增长曲
线。在结构性心脏病领域，在研产品Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器已按计划顺利完成多中心随机对照
临床实验的全部入组工作，目前正推进后续临床随访及注册资料整理，预计2026年下半年申报NMPA注册；Me
moCarna氧化膜卵圆孔未闭封堵器已经完成注册申报，并进入注册审评阶段，预计2026年Q4获得注册证。主
动脉及外周封堵器领域在研产品包括生物可降解主动脉封堵器、主动脉栓塞封堵器及可降解血管塞等，目前
，主动脉可降解封堵器已完成FIM入组，并已进入大规模临床实验阶段，预计2027年底完成临床入组。主动
脉栓塞器目前处于大规模临床实验阶段，预计于2026年底完成全部入组工作。可降解血管塞已完成型式检验
、动物实验，预计2026年进入临床试验阶段。在其他植介入医疗器械细分领域，截至报告披露日，房颤冷冻
球囊导管/设备（CBA）、房颤脉冲电场消融导管/设备（PFA）处于临床随访阶段，植入式心脏收缩力调节器
（CCM）等处于注册申报阶段。
（2）转型创新业务：神经调控与脑机接口，抢占医疗器械创新高地
神经调控与脑机接口为公司器械创新核心重点，研发门槛高、应用前景广阔，是脑机接口闭环体系核心
医疗干预产品。
神经调控领域：技术上已实现关键突破，公司Sprii可充电植入式脑深部神经刺激器（DBS）已获国家药
监局批准上市，目前正全力推进DBS市场推广工作。
公司有序推进神经调控系列产品临床进程，其中植入式迷走神经刺激器（VNS，适应症癫痫、卒中）、
植入式脊髓神经刺激系统（SCS，适应症疼痛）、植入式骶神经刺激系统（SNM，适应症尿失禁）均处于临床
阶段。神经调控为公司器械创新的核心重点，不仅研发技术壁垒高、应用前景广阔，为闭环脑机接口提供了
核心医疗级干预技术平台。
脑机接口领域，公司努力实现无创与有创双轨突破，其中公司控股的睿瀚医疗，是中国最早开展无创脑
机接口研发的企业。数字化脑电图仪、手指关节持续被动活动仪、上下肢主被动训练系统、脑电数据分析软
件、表面肌电图仪、手指关节康复训练仪、手功能康复训练系统等多项产品获得NMPA批准，目前对公司收入
影响较小。一系列可完成脑电感知分析和干预并形成闭环的无创脑机接口产品，正处于不同研发阶段。睿瀚
医疗凭借核心技术优势，荣获国家工业和信息化部、国家药监局授予的“人工智能医疗器械创新任务揭榜优
胜单位”。在有创脑机接口领域，公司介入型多通道脑机接口产品已完成动物实验，目前已进入人体IIT临
床研究阶段，实现关键性技术突破。
2.药品
药品板块以心血管疾病和代谢病用药为基础，基础业务为患者提供稳定仿制药供给，创新转型业务聚焦
代谢与心血管领域创新药，推动业务从仿制药为主向“仿创结合、创新引领”升级。报告期内，药品板块实
现营业收入96,093.48万元，同比下降14.01%。其中，制剂（仿制药）实现营业收入80,642.20万元，同比下
降17.32%；原料药实现营业收入15,451.28万元，同比增长8.74%。
（1）基础业务：服务心血管疾病和代谢病患者，仿制药原料药贡献稳健现金流
公司是国内心血管和代谢类疾病管理用药平台型企业，基础药品业务以仿制药、原料药为核心，仿制药
与原料药协同发展，为心血管疾病及代谢病患者提供高质量、良好可及性的仿制药供给。
公司药物研究院负责部分心血管和代谢疾病适应症仿制药和生物类似物研发。截至报告披露日，度拉糖
肽注射液生物类似药（2型糖尿病），Ⅲ期临床已结束，与原研疗效和安全性一致，目前计划提交药品上市
许可申请；司美格鲁肽生物类似药（2型糖尿病/肥胖），Ⅲ期临床已结束，与原研疗效和安全性一致，目前
已提交Pre-NDA申请。
（2）创新转型业务：创新药研发提速，临床数据同类领先
公司控股的创新药公司民为生物聚焦心血管、内分泌、代谢疾病及其并发症领域，拥有GPCR激动剂筛选
平台LAGMA、RA超长效分子开发平台和Dual-siRNA开发平台，可筛选GLP-1/GIP等多靶点创新药，半衰期更长
、临床用药剂量更低的大分子抗体，给药间隔半年甚至更长周期的siRNA创新药。
截至报告披露日，该公司候选药物MWX203注射液血脂异常适应症、候选药物MWN105注射液肥胖适应症正
开展临床II期；候选药物MWN109片肥胖适应症已完成临床II期给药；候选药物MWN109注射液肥胖适应症进入
临床III期；候选药物MWX401注射液高血压适应症正在开展临床I期；候选药物MWN110注射液体重控制适应症
处于临床I期中。
3.医疗服务及健康管理
医疗服务与健康管理基础业务为心血管疾病患者提供全生命周期服务，创新转型业务主要布局皮肤科药
械，打造非医保、自主定价的消费医疗新增长极。报告期内，医疗服务及健康管理板块实现营业收入53,844
.66万元，同比增长13.24%。其中皮肤科产品实现收入7,632.81万元。
（1）基础业务：医疗服务与健康管理，提供全场景的闭环服务
医疗服务：公司通过心血管专科医院、医学诊断实验室、药械电商平台等，围绕心血管疾病提供线下诊
疗、检验检测、药品器械销售等一体化服务，覆盖心血管疾病预防、治疗、康复全流程。
健康管理：公司的人工智能业务基于乐普云平台，聚焦医疗级心脏监测、居家健康监测及智慧康复护理
三大服务，为各级医院和个人消费者提供各类生命体征监测产品和服务。以AI-ECG为核心的生命体征监测产
品品类丰富，可实现动态心电、静态心电、床旁监护、可穿戴遥测等多种功能，有助于医院信息化建设提高
诊疗效率，同时为患者居家生命体征监测提供便利。
（2）创新转型业务：皮肤科药械产品，自主定价快速放量
公司依托在心血管植介入材料、设备、工艺平台优势，布局皮肤科消费赛道，构建以再生、抗衰为核心
的药械产品矩阵。聚乳酸面部填充剂、注射用透明质酸钠溶液、注射用交联透明质酸钠凝胶于2025年顺利获
批上市。报告期内，赛乐提射频皮肤治疗仪正式获得国家药监局注册批准。该产品依托单极射频技术，可将
射频能量精准传导至人体皮下组织深层，通过可控热效应刺激真皮层胶原蛋白新生与重组，形成三维立体胶
原纤维结构，实现真皮层丰满、面部皱纹减轻、肌肤松弛改善的抗衰效果。
后续多款产品处于研发与注册推进阶段，其中注射用透明质酸钠复合溶液（含PDRN）、含聚左旋乳酸的
交联透明质酸钠凝胶预计将于2026年获批上市。截至报告披露日，注射用重组A型肉毒毒素已完成II期临床
研究，疗效及安全性与Botox（保妥适）一致，下半年预计将进入III期临床研究。公司将持续在研发与市场
两端加大投入，孵化该业务成为重要业务增长极。
（四）经营模式
1.盈利模式：
公司主营业务为研发、生产和销售心血管领域的医疗器械、药品，并提供相应医疗服务；同时公司还拥
有部分非心血管医疗器械类业务。在医疗器械方面，公司主要通过经销商代理销售医疗器械产品取得销售收
入；在药品方面，公司通过自有销售团队在院外药店销售，部分产品参与集采；在医疗服务领域，公司通过
向医疗机构或消费者提供医疗服务取得销售收入，公司的盈利主要来自销售收入与生产成本及费用之间的差
额。
2.销售模式：
公司产品严格遵循各国准入标准，采用线上线下融合的直销与代理双轨模式，销售策略动态适配产品特
性、当地法规、市场环境及客户采购偏好。在院内渠道方面，母公司组建专业学术团队深耕细分领域，子公
司按产品线配置专项销售团队。公司对推广活动的全流程实行合规管理，企业对销售人员和经销商行为准则
进行规范管理，设有《员工反商业贿赂协议书》《供应商反商业贿赂协议书》等相关规定，内审部门将实行
事前、事中、事后全过程合规管理，确保推广活动规范进行。在第三方合作方面，公司会对其进行合规尽职
调查，确保其运营管理符合企业规章制度的要求。在费用支付方面，公司对推广活动的各项支出实行全周期
预算审核机制，确保其在事前、事中、事后各环节规范。在院外渠道方面，公司设有OTC药店团队和线上电
商团队，由不同销售团队通过直销和代理结合的方式进行产品销售。此外，国际事业部全面统筹公司产品的
境外销售工作。
3.生产模式：
公司在全国主要经济区域布局了完善的生产基地网络，重点覆盖北京、深圳、河南、浙江、上海等战略
要地。公司全面推行“精益生产”管理体系，通过三大核心策略实现制造升级：1）以销定产的动态供需管
理；2）持续优化的工艺效率提升；3）智能协同的柔性库存机制。以此为抓手，系统推进“提质、增效、降
本”三位一体的精益化转型，持续提升智能制造水平。
4.研发模式：
公司研发中心主要位于北京，内部研发分为两级：1）总部的研发团队专注于基础研究、技术平台升级
及临床试验管理；2）子公司研发团队专注于特定领域产品的开发优化及相应临床试验管理。公司在持续探
索中形成产学研一体化合作模式，坚持“研发一代、注册一代、生产销售一代”，新产品研发始终以临床和
患者需求为核心，制定短期、中期、长期的研发方向与可行性计划，推进产品转化与产业化，为客户提供更
多疗效与安全性兼具的产品，并持续提升公司产品性能和使用体验。
5.采购模式：
公司产品品类丰富，涉及原材料采购范围较广，主要采用一般采购与外协采购两种模式。针对标准件采
购，公司基于销售预测、生产计划及库存情况动态制定采购计划；对于定制类外协件，则由公司提供技术方
案，严格依据供应商准入制度筛选合格外协厂商，并实施全过程质量监控。目前公司已建立完善的供应商管
理体系，拥有近千家合作供应商，其中多数保持长期稳定合作关系，为产品品质与供应链安全提供了有力保
障。
（五）业绩驱动因素
1.老龄化趋势下心血管疾病防治需求持续增长
公司深耕心血管疾病及心脏健康领域，为医疗机构与个人提供优质的医疗产品和服务。随着人口老龄化
进程加速，心血管慢性疾病诊疗需求呈现持续增长态势。根据国家统计局数据，截至2025年末，60岁及以上
人口32,338万人，占全国人口的23.0%。在人口老龄化与疾病谱变化的双重影响下，心血管疾病防治面临严
峻挑战，临床需求不断增长。公司通过“创新研发+产品升级”双轮驱动，构建覆盖预防、诊断、治疗、康
复的全周期产品矩阵，凭借不断提升的产品竞争力与日益增长的市场需求，公司心血管业务有望持续高质量
发展，为健康中国战略实施贡献力量。
2.心血管植介入产品矩阵不断完善
公司深耕心血管植介入器械领域，目前已实现多款自主研发的创新器械的商业化落地。公司在心血管植
介入领域产品丰富，近年来，RattleView血管内超声诊断设备、RattleSight一次性使用冠脉血管内超声诊
断导管、Vessridge冠脉棘突球囊扩张导管、RangerTadpoleNC冠脉高压球囊扩张导管、DilatBK紫杉醇涂层
外周球囊扩张导管、PeVaDilat药物涂层外周球囊扩张导管、VessGrid外周血管约束型球囊扩张导管、FireZ
ip一次性使用静脉腔内射频闭合导管/射频消融仪（型号LP-RFA-200A）等产品顺利获得国家药监局注册批准
。公司坚持以临床需求为导向的研发理念，搭建了国内最全面完整的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）产品整
体解决方案，并不断实现产品创新迭代，为医疗机构和患者提供优质的治疗方案，促进企业长期稳健发展。
3.DBS开启商业化，神经调控类产品梯队丰富
神经调控是公司基于心脏起搏器及电极方面的技术积累进军的新领域，目前已布局以下产品：植入式脑
深部神经刺激系统（DBS）、植入式迷走神经刺激系统（VNS）、植入式脊髓神经刺激系统（SCS）、植入式
骶神经刺激系统（SNM）。2025年11月，公司首个神经调控类产品脑深部神经刺激器系列产品顺利获得国家
药监局注册批准，用于对药物不能有效控制的原发性帕金森患者的某些症状的辅助治疗，目前DBS正处于积
极商业推广阶段。后续公司将不断完善神经调控类产品布局，目前植入式迷走神经刺激系统（VNS）、植入
式脊髓神经刺激系统（SCS）、植入式骶神经刺激系统（SNM）均处于临床试验阶段。
4.皮肤科产品获批上市，开拓消费医疗市场
公司基于在生物医用材料领域的技术积累，正积极有序地推进皮肤科业务的战略发展。2025年，聚乳酸
面部填充剂、注射用交联透明质酸钠凝胶和注射用透明质酸钠溶液获国家药监局批准上市，2026年，射频皮
肤治疗仪获国家药监局批准上市，目前已进入商业化推广阶段，预计将会成为公司业绩增长的新来源。公司
持续完善皮肤科产品矩阵，后续多款产品处于研发与注册阶段，注射用透明质酸钠复合溶液和含聚左旋乳酸
的交联透明质酸钠凝胶预计将于2026年获批上市。公司将不断加大研发投入与市场拓展，推动该板块成为新
增长极。
5.持续开拓和布局海外新兴市场
地缘政治正重塑全球贸易格局，对全球经济产生了深远影响，医疗行业企业面临挑战和机遇，现阶段作
为公司战略发展的主要方向之一，公司持续推进国际化业务发展。目前，公司产品已在美国、巴西、土耳其
、印度尼西亚等超过160个国家和地区布局营销渠道。公司持续推动产品的海外注册，完成了覆盖心血管植
介入、人工智能生命指征监测、外科、体外诊断等多个细分领域的1633个产品注册证，覆盖全球90个国家和
地区。通过实施“渠道精耕+产品多元化”的双轮驱动策略，海外业务保持了稳健增长态势。为强化国际品
牌影响力，公司持续亮相全球顶级医疗展会及学术会议，展示创新技术解决方案的同时，深化与国际经销商
及KOL专家的战略合作。
截至报告期末，公司及子公司拥有的II类及III类医疗器械产品注册证共计709项。
二、核心竞争力分析
1.构建心血管“全周期解决方案”的护城河
公司深耕心血管疾病诊疗与管理领域，为医疗机构和患者提供全面的医疗器械、药品、医疗服务和健康
管理，产品覆盖植介入器械、药品、医疗服务、AI心电监护等，提供“预防－诊断－治疗－康复”全周期服
务。公司在冠脉植介入和结构性心脏病领域拥有全面的产品矩阵，构建了一站式手术解决方案，并自主研发
拓展外周植介入、神经调控、心衰管理、电生理等细分领域，丰富产品布局。成立二十多年来，公司作为中
国心血管介入领域的龙头企业，持续保持行业领先地位。公司成功商业化多个具有里程碑意义的国产首创产
品，如无载体冠脉药物支架、双腔心脏起搏器、冠脉生物可吸收支架、冠脉切割球囊和生物可降解封堵器等
，这些产品奠定了公司在心血管植介入器械领域的领导地位。
2.以自主创新为核心的产品与研发管线
公司致力于构建多学科融合的技术平台，覆盖有源设备、无源耗材、生物医学工程、可降解材料及人工
智能等领域，持续推动医疗器械创新升级。截至报告期末，公司累计申请专利2,411项，国内外上市产品600
余个，国家药品监督管理局注册批准批准的Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证709个，美国FDA认证35项，欧盟CE认证
196项。在研发策略上，公司动态评估项目商业化潜力，科学调整研发节点，确保产品上市后快速响应市场
需求，实现高效商业化落地。公司旗下拥有一家配备动物实验中心和临床研究中心的心血管专科医院，实现
了从研发到临床的闭环管理体系。目前公司在冠脉植介入、外周植介入、结构性心脏病、电生理、心脏节律
管理、心衰管理及神经调控等植介入领域布局了具有前瞻性的在研管线，这些在研产品的后续落地将巩固公
司在心血管植介入领域的领先地位。
3.广泛的商业化渠道和专业的营销赋能
公司的销售网络遍布中国境内，覆盖超过9000家各级医疗机构，包括3000余家具备PCI手术能力的医院
，以及36万余家零售药店，百强连锁药店的覆盖率近90%。此外，公司的业务还拓展到海外160多个国家和地
区。基于产品特性与市场定位，公司构建了精细化自营与分销并行的战略体系。
院内市场方面，在心血管植介入领域（冠脉植介入、外周植介入、结构性心脏病、CRM电生理），公司
依托专业团队进行临床医生和患者教育工作，推动创新产品在临床的转化运用。通过二十余年的行业经验，
公司已形成市场推广和渠道建设的高效协同机制。院外市场方面，OTC团队全面负责仿制药、中成药在零售
终端的铺货与营销，并将健康管理类医疗器械销售纳入常态化考核；电商团队专注消费级医疗器械销售，持
续探索DTC等创新业务模式，实现线上线下渠道联动。海外市场方面，国际事业部通过“区域深耕+渠道多元
化”策略，在亚洲、欧洲、北美及中东等地建立全球化销售网络。公司积极探索海外电商平台的销售潜能，
重点开发东南亚等地的跨境电商平台，培育新增量市场。
4.多元化业务布局开辟新增长极
公司通过自主研发与战略并购，构建了多元化业务布局，涵盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三
大核心业务板块，这些业务在不同发展阶段均对公司成长起到了重要支撑作用。多元化的平台型业务架构有
效分散了单一产品面临的政策与市场风险，为公司中长期稳健发展提供了可持续的增长动力。近年来，伴随
政策导向与市场环境的变化，各业务板块景气度呈现分化态势，基于对宏观环境和行业趋势的研判，公司动
态调整各业务板块的发展战略，以实现整体可持续高质量发展。
在药品方面，公司逐步缩减对仿制药的投入，重点布局心血管创新药。公司控股的创新药公司民为生物
聚焦心血管、内分泌、代谢疾病及其并发症领域，拥有GPCR激动剂筛选平台LAGMA、RAF超长效分子开发平台
及Dual-siRNA开发平台，可筛选GLP-1/GIP等多靶点创新药，半衰期更长且临床用药剂量更低的大分子抗体
，以及给药间隔半年甚至更长的siRNA创新药。截至报告披露日，该公司候选药物MWX203注射液血脂异常适
应症、候选药物MWN105注射液肥胖适应症正开展临床II期；候选药物MWN109片肥胖适应症已完成临床II期给
药；候选药物MWN109注射液肥胖适应症进入临床III期；候选药物MWX401注射液高血压适应症正在开展临床I
期；候选药物MWN110注射液体重控制适应症处于临床I期中。在消费医疗方面，公司战略拓展皮肤科等自费
医疗市场，聚乳酸面部填充剂、注射用透明质酸钠溶液、注射用交联透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪等产
品已获得国家药监局批准上市，目前处于商业化推广阶段。此外，注射用透明质酸钠复合溶液、含聚左旋乳
酸的交联透明质酸钠凝胶处于申报注册阶段。
5.强化治理体系，持续提升运营效率
经过二十余年的稳健发展，公司已建立起权责明晰、制衡有效、协同高效的公司治理体系。在此框架下
，公司持续夯实治理基础，动态优化内控机制，进一步优化分级管理体系，对子公司及事业部实施关键绩效
指标（KPI）考核机制，配套定期经营审计与业务诊断，对核心子公司实行垂直管理，派驻高管团队直接分
管研发、营销、财务等战略模块，通过精细化管控模式，实现运营效率提升和成本优化。公司高度重视合规
内控，搭建多层次合规管理体系，出台《员工反商业贿赂协议书》《供应商反商业贿赂协议书》等准则，以
规范员工和合作伙伴的行为。通过建立健全长效发展机制，治理结构持续迭代，实现公司业务长期高质量发
展。
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