经营分析☆ ◇300003 乐普医疗 更新日期:2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医疗器械、医药、医疗服务和新型医疗业态。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 33.26亿 54.50 23.15亿 62.31 69.60
药品(行业) 17.58亿 28.80 9.45亿 25.43 53.75
医疗服务及健康管理(行业) 10.19亿 16.70 4.56亿 12.27 44.73
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 51.02亿 83.59 32.76亿 88.16 64.21
国外(地区) 10.02亿 16.41 4.40亿 11.84 43.91
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 17.54亿 51.82 12.64亿 58.07 72.06
药品(行业) 11.35亿 33.53 6.81亿 31.30 60.02
医疗服务及健康管理(行业) 4.96亿 14.64 2.31亿 10.63 46.68
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 28.95亿 85.55 19.66亿 90.34 67.91
国外(地区) 4.89亿 14.45 2.10亿 9.66 42.97
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 36.74亿 46.04 24.50亿 47.79 66.69
药品(行业) 30.44亿 38.14 20.91亿 40.79 68.69
医疗服务及健康管理(行业) 12.62亿 15.81 5.86亿 11.42 46.40
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 69.53亿 87.13 47.11亿 91.90 67.76
国外(地区) 10.27亿 12.87 4.15亿 8.10 40.43
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(产品) 20.16亿 46.87 13.55亿 48.54 67.21
药品(产品) 15.99亿 37.18 11.15亿 39.95 69.74
医疗服务及健康管理(产品) 6.86亿 15.96 3.21亿 11.51 46.81
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 38.25亿 88.92 26.02亿 93.21 68.03
国外(地区) 4.77亿 11.08 1.89亿 6.79 39.74
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售3.43亿元,占营业收入的5.61%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 8015.19│ 1.31│
│第二名 │ 7313.58│ 1.20│
│第三名 │ 6837.47│ 1.12│
│第四名 │ 6059.45│ 0.99│
│第五名 │ 6039.53│ 0.99│
│合计 │ 34265.22│ 5.61│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购1.73亿元,占总采购额的6.47%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 4416.92│ 1.65│
│第二名 │ 4357.02│ 1.63│
│第三名 │ 3911.09│ 1.46│
│第四名 │ 2590.04│ 0.97│
│第五名 │ 2045.13│ 0.76│
│合计 │ 17320.20│ 6.47│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所处行业情况
1.行业基本情况
国内医疗行业正进入平稳发展阶段,内部新旧动能不断更替转换。根据国家统计局数据,2024年医药制
造业规模以上工业企业实现营业收入25298.5亿元,同比持平,实现利润总额3420.7亿元,同比下降1.1%。
总体来看,随着过去数年国内企业快速发展红利的逐渐消退,行业已进入成熟阶段,增速趋于平稳,企业间
竞争进一步加剧。在宏观经济增速放缓和国家医保改革持续深化的背景下,医疗行业的不同类型企业面临的
机遇与挑战并不一样,以创新药械为主、自主研发能力强、组织能动性高的新兴企业正快速崛起,而依赖无
专利壁垒产品、未能积极拥抱变革的企业将逐步被市场淘汰。医疗行业的新旧动能转换正在加速推进,产业
格局持续优化。
在老龄化趋势下,国内诊疗需求持续快速增长,医保支付方式改革进一步深化。根据国家医保局数据,
2024年基本医疗保险基金(含生育保险)总收入、总支出分别为34809.95亿元、29675.92亿元,同比增速分
别为3.9%,5.2%。2024年享受门诊待遇总人次66.89亿人次,同比增长37.44%;享受住院待遇总人次29182.2
6万人次,同比增长4.48%;次均住院费用8443.63元,其中职工11169.11元,同比下降8.3%,居民7295.00元
,同比下降4.9%。从诊疗人次和费用支出情况来看,随着国内老龄化程度的不断加深,诊疗人数呈现快速增
长趋势,同时,在药品和高值耗材带量采购、医保支付方式改革等政策的影响下,次均住院费用逐步下降,
有效保持了医保收支端平衡。根据医保局统计,截至2024年底,按病种付费覆盖全国所有统筹地区,按病种
付费的医保基金支出占统筹地区内住院医保基金支出超八成。
2024年,药品价格治理全面开展,集中带量采购持续扩围。2024年1月,国家医保局发布《关于促进同
通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》,标志着药品价格治理工作全面开展。2024年6
月,国家医保局发布《关于开展“上网店,查药价,比数据,抓治理”专项行动的函》,加速推进定点零售
药店药品比价。2025年1月,国家医保局表示正在建设全国挂网药品价格一览表,全面汇总展示各地挂网价
格信息,并对首涨、高涨幅等异常价格行为予以标识,督促各地持续纠正不合理的挂网高价,预计药品价格
治理将持续深化。2024年,带量采购持续扩围,国家医保局组织第十批国家组织药品集采,涉及62个品种;
第五批国家组织高值医用耗材集采,纳入人工耳蜗和外周血管支架2类品种。此外,省际联盟对中成药、中
药饮品等品种进行集采扩围,山东省牵头开展中药饮片全国联采,涉及45种药品,湖北省牵头开展中成药全
国联采,涉及175种药品。
全链条支持创新药械高质量发展,商业保险有望成为支付端的重要助力。2024年7月,国务院常务会议
审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,该方案通过全链条强化政策保障,统筹运用价格管理、医保
支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破
发展。2025年1月,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意
见》,要求从加大对药品医疗器械研发创新的支持力度、提高药品医疗器械审评审批质效、以高效严格监管
提升医药产业合规水平、支持医药产业扩大对外开放合作、构建适应产业发展和安全需要的监管体系五方面
推动医药行业高质量发展。2025年1月,国家医保局明确丙类目录将引导惠民保等商保产品覆盖创新药。丙
类目录有望推动我国医疗保障从“单一保基本”向“多层次精准覆盖”转型,构建“基本医保+商业保险”
的多层次保障体系,为创新药的支付端带来新的机遇。2025年3月,国家药品监督管理局综合司发布《药品
试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》与《药品试验数据保护工作程序(征求意见稿)》。实施办
法中明确,数据保护是指含有新型化学成份的药品以及符合条件的其他药品获批上市时,药监局对申请人提
交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,给予最长不超过6年的数据保护期。2025年4月,国
家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》,
要求完善审评审批机制,加强全生命周期监管,全力支持高端医疗器械重大创新,促进更多新技术、新材料
、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。随着国家和地方政府的支持政策陆续落地,企业创新研发的驱动力
显著增强,为产业高质量发展奠定了坚实基础。
2.公司的行业地位
公司是心血管疾病领域全生命周期的整体解决方案提供商,业务板块涵盖医疗器械、药品、医疗服务及
健康管理,公司秉持“创新、消费、国际化”的中长期战略,通过多轮驱动实现业务的长期稳健发展。公司
成立于1999年,是中国最早从事心血管植介入器械研发的企业之一,并荣获国家科技部授予的“国家心脏病
植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心”称号。公司成功开发并商业化多个“国产首创”产品,包括:无
载体冠脉药物支架、双腔心脏起搏器、冠脉生物可吸收支架、冠脉切割球囊、生物可降解封堵器等。公司心
血管疾病相关产品在真实世界经历长期大规模临床运用,品牌获得医生和患者的广泛认可,从而确立了公司
在心血管疾病领域的核心竞争力。截至报告期末,公司累计申请专利2332项,国内外上市产品600余个,国
家药品监督管理局注册批准的II、III类医疗器械注册证670个,美国FDA认证34项,欧盟CE认证213项。
二、报告期内公司从事的主要业务
1.主要业务
报告期内,公司实现营业收入610326.91万元,同比下降23.52%;实现归属于上市公司股东的净利润246
93.77万元,同比下降80.37%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22143.04万元,同比
下降80.28%。实现经营活动产生的现金流量净额73464.39万元,同比下降25.82%。报告期末,公司总资产24
57310.02万元,较期初下降1.80%;归属于上市公司股东的净资产1520142.14万元,较期初下降4.85%;加权
平均净资产收益率为1.59%。
报告期末,公司按照《企业会计准则》及《深圳证券交易所股票上市规则》的相关要求对2024年度存在
减值迹象的资产以及对所有投资形成的商誉进行系统性减值测试,并聘请独立的专业评估机构针对特定公司
进行评估,绝大部分企业,特别是几个大型企业经营状况良好,无计提减值的风险。基于公司的审慎评估,
商誉和其他特定资产共发生减值损失合计25128.08万元,其对归属于上市公司股东的净利润的影响为21666.
94万元。
主要包括:收购苏州博思美形成的商誉净额为8910.17万元,计提减值准备金额5928.22万元,收购乐普
装备形成的商誉为934.28万元,计提减值准备金额366.56万元;公司的应急产品存货经过审慎评估,计提减
值准备13575.09万元;公司自研的新冠POCT无形资产计提减值准备1578.97万元;公司购入的艾塞那肽及奈
西立肽药品的相关技术中止研发,全额计提减值准备共3679.24万元。
若剔除上述计提商誉和其他特定资产的减值的影响,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润
为43809.98万元,较上年同期同口径下降64.94%。
在创新方面,公司秉持创新驱动发展,报告期内在以下各领域,尤其是植介入医疗器械、创新药和人工
智能医疗应用领域,取得了显著成效。
植介入医疗器械领域:2024年初截至报告披露日,公司新获批的心血管植介入领域产品包括:冠脉血管
内冲击波导管/设备、冠脉乳突球囊、射频房间隔穿刺针/设备、生物可降解房间隔缺损封堵器、经导管植入
式主动脉瓣膜、锚定球囊、外周血管内冲击波导管/设备、外周切割球囊、药物涂层外周球囊、冠脉棘突球
囊、静脉腔内射频闭合导管/设备等,上述产品的商业化进一步丰富了公司心血管植介入产品组合。
创新药领域:公司控股的创新药公司上海民为生物聚焦心血管、内分泌、代谢疾病及其并发症领域,拥
有GPCR激动剂筛选平台LAGMA、RAF超长效分子开发平台和Dual-siRNA开发平台,可筛选GLP-1/GIP等多靶点
创新药、半衰期更长临床用药剂量更低的大分子抗体、给药间隔半年甚至更长周期的小分子RNA创新药。截
至报告披露日,该公司自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白候选药物MWN101注射液已完成肥胖和II型糖
尿病的二期临床试验,该产品是国内第一家进入临床二期的GLP-1/GCGR/GIPFc三靶点GLP-1类产品。候选药
物MWN105注射液、MWN109注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,目前处于一期临床试验阶段,
候选药物MWN109片已向CDE提交临床试验申请并获得受理,候选药物MWN105注射液和MWN109注射液获得美国F
DA临床试验批文。
人工智能医疗应用领域:公司人工智能研究院依据人工智能算法开发的新一代植入式CGM产品NeoGLUCOM
FORT已经提交注册申请,基于大数据人工智能的GluRing无创连续血糖仪已经申报注册。
在消费医疗方面,公司持续推进眼科、皮肤科产品研发工作。截至报告披露日,公司在研品种聚乳酸真
皮注射填充剂、注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠溶液、注射用透明质酸钠复合溶液进入申报
注册阶段,含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶处于临床试验阶段。
在国际化方面,公司积极推进海外布局,通过灵活的销售渠道和多元化的产品组合,逐步提高海外市场
销售份额。截至报告期末,公司已实现美国FDA认证34项,欧盟CE认证213项。公司海外渠道广阔,已在亚洲
、欧洲、北美、中东等160多个国家和地区建立了广泛的销售网络。报告期内,公司积极参与海外各类行业
学术会议和医疗器械展会,通过对公司最新产品和技术成果的介绍,加大与全球经销商和学术届专家交流与
合作,提升公司产品美誉度,凭借优异的产品性能和完善的服务体系持续推动产品的海外销售业绩增长。
(1)医疗器械
医疗器械板块是公司业务中收入规模最大的板块,细分业务板块主要包括心血管植介入、体外诊断、外
科麻醉三大板块,其中心血管植介入是公司核心业务板块。报告期内,该板块实现营业收入332649.13万元
,同比下降9.47%。
心血管植介入:冠脉植介入业务实现营业收入162181.45万元,同比增长6.35%,结构性心脏病业务实现
营业收入46931.45万元,同比增长44.03%。公司在冠脉植介入和结构性心脏病领域具备成熟的商业化产品和
丰富的在研管线,同时不断推进外周植介入、心脏节律管理、电生理、神经调节、心衰管理等领域产品的研
发工作。2024年初至报告披露日,公司在心血管植介入领域获得国家药品监督管理局注册批准的产品包括:
冠脉血管内冲击波导管/设备、冠脉乳突球囊、射频房间隔穿刺针/设备、生物可降解房间隔缺损封堵器、经
导管植入式主动脉瓣膜、锚定球囊、外周血管内冲击波导管/设备、外周切割球囊、药物涂层外周球囊、冠
脉棘突球囊、静脉腔内射频闭合导管/设备等,进一步丰富了公司在心血管植介入领域的产品矩阵,有助于
发挥协同优势,巩固公司在心血管植介入领域的领导地位。
在冠脉植介入领域,公司坚持自主创新,持续推动新产品的研发工作,2024年初至报告披露日,冠脉血
管内冲击波导管/设备、冠脉乳突球囊、锚定球囊、冠脉棘突球囊顺利获得国家药品监督管理局注册批准。
冠脉血管内冲击波导管/设备采用声压力波有针对的作用于冠状动脉内膜及中膜下的钙化病灶,在不影响血
管内膜完整性的情况下,有效震松或震裂钙化病灶,恢复血管顺应性,为后续冠脉支架的植入提供更理想的
管腔。截至报告披露日,在研产品研发进展顺利,血管内超声成像(IVUS)已提交注册申请。
在结构性心脏病领域,报告期内控股子公司乐普心泰实现收入和利润快速增长。心泰拥有全面的先天性
心脏病封堵器产品系列,2020年起第三代MemoCarna氧化膜单铆封堵器系列产品陆续获批上市,迅速成为先
天性心脏病封堵器业务中坚力量。2022年起第四代MemoSorb全降解封堵器系列产品(室间隔缺损、卵圆孔未
闭、房间隔缺损)相继获批上市,商业化进展顺利,良好的临床表现使其成为备受医患关注的先天性心脏病
领域旗舰系列产品。
报告期内公司MemoSorb生物可降解房间隔缺损封堵器、Ceniper房间隔穿刺系统、RF-Lance房间隔射频
穿刺针/设备、ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜顺利获得国家药品监督管理局注册批准。MemoSorb生物
可降解房间隔缺损封堵器针对房间隔缺损封堵需求,设计创新,解决了当前封堵器植入后终身存留患者体内
、阻碍经房间隔穿刺左心介入通路建立及金属过敏患者不适用等问题,从临床实际出发,为医生和患者提供
新的解决方案。RF-Lance射频房间隔穿刺针聚焦射频能量进行精确穿刺,无需机械力即可轻松过隔,大幅降
低操作难度,安全可控;其圆滑钝头尖端设计,确保穿刺过程安全无划伤,提高容错率,避免创伤风险。Sc
ienCrown经导管植入式主动脉瓣膜作为一款短支架自膨瓣膜,具有预弯型过弓顺利、释放同轴、展开稳定、
支撑力良好、能在人工瓣膜工作状态下100%全回收等优点,能够很好地解决临床需求痛点,缩短术者学习曲
线,从而为患者带来全新的标准治疗手段,在瓣膜性能和预后方面,可以提供更好的临床体验。
后续,公司将进一步完善结构性心脏病领域产品管线。目前NeoSorb生物可吸收卵圆孔未闭封堵器、Bio
-Lefort生物可降解左心耳封堵器处于临床试验阶段;MemoClip-A经心尖二尖瓣修复系统目前已进入临床试
验入组收尾阶段,随访结果良好,公司将加快后续第二阶段的临床试验入组进度,计划于2025年上半年向国
家药品监督管理局递交注册申请。
在其他植介入医疗器械细分领域,截至报告披露日,ANGIOCIDEⅡ外周切割球囊(2-8mm)、Thorcrack
外周血管内冲击波导管/设备、NCSUPERCROSS非顺应性外周球囊、PeVaDilat外周球囊已获得国家药品监督管
理局批准上市;植入式脑深部神经刺激器进入注册申报阶段;房颤冷冻球囊导管/设备、房颤脉冲电场消融
导管\设备、植入式心脏收缩力调节器等处于临床试验阶段。
外科麻醉业务:报告期内,外科麻醉业务实现营业收入54131.40万元,同比增长0.27%。公司有序推进
多类产品在各省际联盟集的带量采购工作,并积极开拓销售渠道,同时公司也积极探索可吸收材料技术、生
物材料技术、药械结合技术、能量驱动技术等在该业务领域的应用创新。
体外诊断业务:公司体外诊断业务产品线齐全,覆盖生化、免疫(化学发光)、分子、血液与凝血、PO
CT等体外诊断各细分领域和重要技术平台。报告期内,体外诊断业务实现营业收入33256.02万元,同比下降
51.31%,主要原因是部分产品竞争加剧价格回落,公司人员和战略调整使业务产生一定波动,目前人员优化
已告一段落,预计业务将逐步恢复正常增长。
(2)药品
公司是国内心血管疾病管理用药平台型公司之一,产品主要包括原料药和制剂。报告期内,药品板块实
现营业收入175774.78万元,同比下降42.25%。其中,制剂(仿制药)实现营业收入140866.98万元,同比下
降46.50%;原料药实现营业收入34907.80万元,同比下降14.99%。公司制剂业务在核心产品纳入国家集采后
,主动调整销售策略,将重心转向OTC零售端。2024年,受国家医保局“四同药品”价格专项治理影响,院
内医保药品价格向院外市场传导,非医保药品价格同步承压,导致OTC终端销售受阻,实体药店行业景气度
下行。在此背景下,公司零售端产品的纯销与发货量短期内显著下滑,营业收入受到冲击。目前,零售端发
货已逐步恢复,预计仿制药业务将趋于稳定。鉴于仿制药行业整体面临集采降价压力、市场竞争加剧等挑战
,公司顺势调整仿制药收入结构,提升除阿托伐他汀钙和硫酸氢氯吡格雷以外其他药品的收入占比,同时战
略性收缩仿制药业务投入,逐步将资源转向创新药及皮肤科注射类产品的研发,以优化业务结构并提升长期
竞争力。
公司控股的创新药公司上海民为生物聚焦心血管、内分泌、代谢疾病及其并发症领域,拥有GPCR激动剂
筛选平台LAGMA、RAF超长效分子开发平台和Dual-siRNA开发平台,可筛选GLP-1/GIP等多靶点创新药、半衰
期更长临床用药剂量更低的大分子抗体、给药间隔半年甚至更长周期的小分子RNA创新药。截至报告披露日
,该公司自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白候选药物MWN101注射液已完成肥胖和II型糖尿病的二期临
床试验,该产品是国内第一家进入临床二期的GLP-1/GCGR/GIP-Fc三靶点GLP-1类产品。候选药物MWN105注射
液、MWN109注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,目前处于一期临床试验阶段,候选药物MWN1
09片已向CDE提交临床试验申请并获得受理,候选药物MWN105注射液和MWN109注射液获得美国FDA临床试验批
文。
截至报告披露日,公司自主研发的度拉糖肽注射液生物类似药适应症为型糖尿病,三期临床试验基本结
束;司美格鲁肽生物类似药适应症为Ⅱ型糖尿病及肥胖,已完成Ⅰ期临床试验,与原研生物等效,目前正在
进行Ⅱ型糖尿病的三期临床试验;治疗儿童近视的阿托品滴眼液已完成一期临床试验,准备进入三期临床试
验。
(3)医疗服务及健康管理
公司通过心血管专科医院、医学诊断实验室、药械电商平台等,提供心血管疾病医疗服务及健康管理。
报告期内,医疗服务及健康管理板块实现营业收入101903.01万元,同比下降19.24%。合肥心血管医院在新
领导团队带领,大量核心骨干参与下,实现了高速增长,营业收入同比增长15.60%。
2.经营模式
1、盈利模式:
公司主营业务为研发、生产和销售心血管领域的医疗器械、药品,并提供相应医疗服务;同时公司还拥
有部分非心血管医疗器械类业务。在医疗器械方面,公司主要通过经销商代理销售医疗器械产品取得销售收
入;在药品方面,公司通过自有销售团队在院外药店销售,部分产品参与集采;在医疗服务领域,公司通过
向医疗机构或患者提供医疗服务取得销售收入,公司的盈利主要来自于销售收入与生产成本及费用之间的差
额。
2、销售模式:
公司产品严格遵循各国准入标准,采用线上线下融合的直销与代理双轨模式,销售策略动态适配产品特
性、当地法规、市场环境及客户采购偏好。在院内渠道方面,母公司组建专业学术团队深耕细分领域,子公
司按产品线配置专项销售团队。公司对推广活动的全流程实行合规管理,企业对销售人员和经销商行为准则
进行规范管理,设有《员工反商业贿赂协议书》、《供应商反商业贿赂协议书》等相关规定,内审部门将实
行事前、事中、事后全过程合规管理,确保推广活动规范进行。在第三方合作方面,公司会对其进行合规尽
职调查,确保其运营管理符合企业规章制度的要求。在费用支付方面,公司对推广活动的各项支出实行全周
期预算审核机制,确保其在事前、事中、事后各环节规范。在院外渠道方面,公司设有OTC药店团队和线上
电商团队,由不同销售团队通过直销和代理结合的方式进行产品销售。此外,国际事业部统筹负责公司产品
的境外销售工作。
3、生产模式:
公司在全国主要经济区域布局了完善的生产基地网络,重点覆盖北京、深圳、河南、浙江、上海等战略
要地。我们全面推行“精益生产”管理体系,通过三大核心策略实现制造升级:1)以销定产的动态供需管
理;2)持续优化的工艺效率提升;3)智能协同的柔性库存机制。以此为抓手,系统推进“提质、增效、降
本”三位一体的精益化转型,持续提升智能制造水平。
4、研发模式:
公司研发中心主要位于北京,内部研发分为两级:1)总部的研发团队专注于基础研究、技术平台升级
及临床试验管理;2)子公司研发团队专注于特定领域产品的开发优化及相应临床试验管理。公司在不断探
索中形成产学研一体化合作模式,坚持“研发一代、注册一代、生产销售一代”,新产品研发始终以临床和
广大患者需求为中心,制定短期、中期、长期的研发方向和可行性计划,推进产品转化和产业化,为客户提
供更多疗效和安全性兼具的产品,并持续提升公司产品性能和使用体验。
5、采购模式:
公司产品品类丰富,涉及原材料采购范围较广,主要采用一般采购与外协采购两种模式。针对标准件采
购,公司基于销售预测、生产计划及库存情况动态制定采购计划;对于定制类外协件,则由公司提供技术方
案,严格依据供应商准入制度筛选合格外协厂商,并实施全过程质量监控。目前公司已建立完善的供应商管
理体系,拥有近千家合作供应商,其中多数保持长期稳定合作关系,为产品品质与供应链安全提供了有力保
障。
3.业绩驱动因素
1、老龄化趋势下心血管疾病防治需求持续增长
公司深耕心血管疾病及心脏健康领域,为医疗机构与个人提供高品质医疗产品及创新解决方案。随着人
口老龄化进程加速,心血管慢性疾病诊疗需求呈现持续增长态势。根据国家统计局数据,截至2024年末,60
岁及以上人口31031万人,占全国人口的22.0%。
根据《中国心血管健康与疾病报告2023》显示,在我国城乡居民疾病死亡构成比中,心血管病占首位,
2021年分别占农村、城市死因的48.98%和47.35%,相当于每5例死亡中就有2例源于心血管疾病。当前心血管
病患者人数预计为3.3亿,其中脑卒中1300万,冠心病1139万,心力衰竭890万,肺源性心脏病500万,心房
颤动487万,风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万,外周动脉疾病4530万,高血压2.45亿,心血管病防
控形势严竣。根据全国介入心脏病学大会报告,2023年中国大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为1636
055例(数据未包含军队医院病例),同比增长26.44%。在人口老龄化与疾病谱变化的双重影响下,心血管
疾病防治面临严峻挑战,市场需求将持续扩容。公司通过“创新研发+产品升级”双轮驱动,构建覆盖预防
、诊断、治疗、康复的全周期产品矩阵。凭借持续提升的产品竞争力与日益增长的市场需求,公司心血管业
务将迎来高质量发展机遇,为健康中国战略实施贡献专业力量。
2、心血管植介入产品集群丰富,创新产品陆续进入商业化阶段
公司深耕心血管植介入器械领域,目前已实现多款自主研发创新器械的商业化落地,将持续拓宽收入来
源。其中,生物可降解卵圆孔未闭封堵器上市后市场表现突出,对公司业绩增长做出了显著贡献。2024年初
至报告披露日,公司在心血管植介入领域收获颇丰:冠脉血管内冲击波导管/设备、冠脉乳突球囊、射频房
间隔穿刺针/设备、生物可降解房间隔缺损封堵器、经导管植入式主动脉瓣膜、锚定球囊、外周血管内冲击
波导管/设备、外周切割球囊、药物涂层外周球囊、冠脉棘突球囊、静脉腔内射频闭合导管/设备等新产品顺
利获得国家药品监督管理局注册批准,该批产品覆盖结构性心脏病、冠脉植介入、外周血管植介入等心血管
植介入细分领域,有望成为公司未来业绩增长新动能。公司坚持“以患者需求为导向”的研发理念,构建了
梯度有序的研发管线。通过持续推出具有临床价值的创新产品,不仅为医疗机构和患者提供更优的治疗方案
,同时推动企业向高质量发展阶段迈进。
3、布局消费属性医疗产品,二季度起数款皮肤科产品有望上市
考虑国内医疗行业政策影响,基于在研发与商业化上的多年积淀,公司积极布局自费医疗产品市场,以
降低行业政策变化对业绩的扰动,确保公司长期稳定发展。当前战略重点聚焦眼科与皮肤科两大领域:眼科
板块的角膜塑形镜产品已实现商业化落地并产生收益;皮肤科领域预计年内将迎来注射剂类产品获批高峰,
包括聚乳酸真皮注射填充剂、注射用透明质酸钠溶液、注射用交联透明质酸钠凝胶和注射用透明质酸钠复合
溶液等多款产品。
随着产品管线的持续丰富,这些消费医疗产品有望成为驱动公司业绩增长的新引擎。
4、海外新增市场开拓持续推进
地缘政治正重塑全球贸易格局,对全球经济都产生了深远影响,医疗行业企业面临挑战和机遇,现阶段
作为公司战略发展核心支柱,国际化仍通过多维度布局持续推进。目前,公司已建立覆盖血管通路、封堵器
、体外诊断、外科麻醉及监护类等领域的全品类医疗器械出海矩阵,其中213项产品获得欧盟CE认证,形成
显著的认证优势。全球化布局方面,公司构建了包含160余个国家和地区的立体销售网络,辐射亚洲、欧洲
、北美及中东等主要医疗市场。通过实施“渠道精耕+产品多元化”双轮驱动策略,海外业务保持稳健增长
态势。
为强化国际品牌影响力,公司持续亮相全球顶级医疗展会及学术会议,在展示创新技术解决方案的同时
,深化与国际经销商及KOL专家的战略合作。凭借性能卓越的产品矩阵与端到端的服务体系,公司海外销售
业绩实现增长,此外,公司正着力培育跨境电商新增长极,积极探索数字化出海新模式。
5、人工智能技术驱动医疗行业升级革新
近年来,人工智能技术蓬勃发展并加速渗透医疗行业。随着技术持续迭代,医疗行业生态有望实现全面
革新。公司依托人工智能与大数据技术,持续推动医疗领域创新应用。在生命指征监测领域,公司研发的全
球首款人工智能心电分析软件AI-ECGPlatform已获得NMPA/FDA/CE三重认证。该技术通过AI-ECG系统的应用
推广,实现了传统心电监测模式的技术革新,对心电图仪及监护仪心电模块进行了智能化升级。深圳子公司
乐普云智负责该产品的持续研发与商业化落地,通过技术迭代不断提升市场占有率。在血糖监测领域,公司
自主设计研发的无创血糖仪NeoGLU采用多参数测量与AI算法模型,已成功获批上市。公司人工智能研究院依
据人工智能算法开发的新一代植入式CGM产品NeoGLUCOMFORT已经提交注册申请,基于大数据人工智能的GluR
ing无创连续血糖仪已经申报注册。针对国内视光医师资源短缺现状,公司创新推出AI角膜塑形镜智能评估
系统“乐普菁眸AI”。该系统通过智能算法优化镜片参数选择流程,可显著降低验配过程对人工经验的依赖
,提供最优验配方案的同时将验配时间缩短50%以上,有效减少试戴过程中的交叉感染风险,助力提升近视
防控效率。在医学影像领域,冠脉造影血流储备分数计算软件已获批上市。
三、核心竞争力分析
1、持续研发投入
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