经营分析☆ ◇002940 昂利康 更新日期:2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
化学原料药、化学制剂、药用辅料及特色中间体系列产品的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 14.25亿 100.00 5.62亿 100.00 39.48
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 6.78亿 47.58 3.24亿 57.54 47.74
原料药(产品) 5.76亿 40.42 1.27亿 22.56 22.04
特色中间体(产品) 1.40亿 9.82 9981.20万 17.75 71.33
其他(产品) 3114.39万 2.19 1209.80万 2.15 38.85
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 11.11亿 77.94 4.24亿 75.43 38.20
国外销售(地区) 3.14亿 22.06 1.38亿 24.57 43.98
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 9.65亿 67.73 3.88亿 68.98 40.20
直销(销售模式) 4.60亿 32.27 1.74亿 31.02 37.95
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 7.24亿 100.00 2.82亿 100.00 38.86
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 3.15亿 43.46 1.47亿 52.19 46.67
原料药(产品) 2.88亿 39.82 6329.19万 22.48 21.94
特色中间体(产品) 9012.36万 12.44 6326.93万 22.47 70.20
其他(产品) 2692.70万 3.72 722.18万 2.57 26.82
药用辅料(产品) 409.26万 0.57 81.38万 0.29 19.88
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 5.49亿 75.85 1.97亿 70.11 35.92
国外销售(地区) 1.75亿 24.15 8415.87万 29.89 48.11
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 15.38亿 100.00 6.17亿 100.00 40.13
─────────────────────────────────────────────────
原料药(产品) 7.47亿 48.60 1.94亿 31.46 25.97
制剂(产品) 5.47亿 35.57 2.70亿 43.77 49.39
特色中间体(产品) 2.00亿 13.01 1.46亿 23.61 72.82
其他(产品) 2478.35万 1.61 332.48万 0.54 13.42
药用辅料(产品) 1857.84万 1.21 387.17万 0.63 20.84
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 11.40亿 74.15 4.30亿 69.65 37.70
国外销售(地区) 3.98亿 25.85 1.87亿 30.35 47.12
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 7.95亿 51.66 3.28亿 53.15 41.29
直销(销售模式) 7.43亿 48.34 2.89亿 46.85 38.90
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 8.47亿 100.00 3.63亿 100.00 42.89
─────────────────────────────────────────────────
原料药(产品) 3.85亿 45.41 9467.31万 26.05 24.60
制剂(产品) 2.90亿 34.18 1.52亿 41.89 52.57
特色中间体(产品) 1.49亿 17.55 1.13亿 31.19 76.22
其他(产品) 1605.51万 1.89 144.91万 0.40 9.03
药用辅料(产品) 811.85万 0.96 170.00万 0.47 20.94
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 6.01亿 70.93 2.29亿 63.01 38.11
国外销售(地区) 2.46亿 29.07 1.34亿 36.99 54.56
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售3.21亿元,占营业收入的22.85%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 12368.07│ 8.81│
│客户二 │ 6278.30│ 4.47│
│客户三 │ 5566.61│ 3.97│
│客户四 │ 4030.92│ 2.87│
│客户五 │ 3829.92│ 2.73│
│合计 │ 32073.82│ 22.85│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购3.73亿元,占总采购额的58.76%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 23849.56│ 37.61│
│供应商二 │ 8078.05│ 12.74│
│供应商三 │ 1921.53│ 3.03│
│供应商四 │ 1706.23│ 2.69│
│供应商五 │ 1705.61│ 2.69│
│合计 │ 37260.99│ 58.76│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务
报告期内,公司主要从事的业务为医药的生产制造业务,主要包括化学原料药、化学制剂及特色中间体
系列产品的研发、生产和销售。公司生产的主要药品涵盖了抗感染类、心血管类、泌尿系统类(肾病类)、
麻醉疼痛类、抗雄性激素类等多个用药领域;公司生产的特色中间体主要应用于化妆品、营养品和饲料等功
能性产品。
1、化学原料药
公司化学原料药产品主要为口服头孢类抗生素原料药(包括头孢氨苄、头孢拉定、头孢克洛和头孢羟氨
苄)、alpha酮酸原料药、吸入用麻醉原料药(包括异氟烷和七氟烷)以及抗雄性激素中间体(包括非那雄
胺、度他雄胺)等品种,主要客户为国内外的医药企业及部分商业流通企业。
2、化学制剂
公司化学制剂产品主要为自有品种中的抗感染类制剂(包括头孢克肟胶囊、头孢克洛缓释片、头孢克洛
颗粒、头孢拉定胶囊和头孢氨苄胶囊等)、心血管类制剂(包括苯磺酸左氨氯地平片、苯磺酸氨氯地平片、
硝苯地平缓释片、沙库巴曲缬沙坦钠片、美阿沙坦钾片和替格瑞洛片等)、麻醉疼痛制剂(包括吸入用七氟
烷、利丙双卡因乳膏和普瑞巴林胶囊等)、肾病制剂(包括复方α-酮酸片、左卡尼汀口服溶液、碳酸镧咀
嚼片等)、谷维素片、多索茶碱片等,以及部分合作品种,主要客户为国内的医药商业流通企业。
3、特色中间体
公司特色中间体业务主要包括植物源胆固醇及其衍生物、植物源维生素D3、植物源25-羟基维生素D3等
系列产品,主要客户为国外大型医药化工、营养品企业和饲料企业。
(二)报告期内公司主要经营模式
1、采购模式
本公司原材料采取“以产定购”的模式,根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行采购。
2、生产模式
本公司的产品生产采取“以销定产”的模式。公司生产部门根据销售部门的销售计划组织生产,在实际
生产中,生产部门每月末会根据当月实际销售状况和本月末仓库的库存情况,调整并确定各生产车间的下一
月度生产计划。
在生产过程中,公司的质量管理部门按照GMP的要求,对各个工艺规程严格把关,建立各批次产品的生
产记录。质量管理部门指定专人对每个生产车间的生产进行全程监控,若发现生产过程中存在偏差,则依据
操作规程依次进行报告、记录、调查、处理及纠正,直至妥善解决。以确保每道工序产品的质量,避免不合
格产品流入后续工序,从而最终影响产成品的质量。
3、销售模式
公司化学原料药产品和特色中间体产品主要采取直销模式,与终端客户建立起长期稳定的战略合作关系
;而化学制剂产品的销售终端为医疗机构,公司采取“深度分销+精细化学术推广”的模式,将产品销售给
区域经销商/配送商,通过其完成对终端客户的销售和配送,同时公司或者公司经销商或者公司委托推广商
为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。
二、报告期内公司所处行业情况
(一)报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点
1、行业的发展阶段、周期性特点
公司在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。
公司的医药业务主要包括化学原料药和化学制剂业务。随着人民生活水平的提高,社会人口老龄化加剧
,健康中国的全面推进,促进国民医药需求增加,医药行业越来越受到公众及政府的关注,在国民经济中占
据着越来越重要的位置。满足国计民生的医疗健康需求,同时实现药物临床价值成为医药行业的重要目标。
从周期性看,医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。健康需求是
人类的基本需求,且药品是一种特殊商品,需求刚性大,弹性小,受宏观经济的影响较小,因而医药行业是
典型的弱周期性行业,具有防御性强的特征。医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一,季节性特征
不明显。但在疾病容易诱发流行的季节,人们对医药需求将会有所增加。部分药品品种受适应症的高发季节
等特殊情况的影响,对应的药品可能会有季节性特征。
公司生产的特色中间体业务主要以高纯度植物源胆固醇及其衍生产品为核心,涵盖下游植物源维生素D3
、植物源25-羟基维生素D3等系列产品。
高纯度植物源胆固醇系列产品公司目前主要应用于高端化妆品领域,属于在化妆品领域新的应用,目前
国内外生产企业较少,产品的周期性和季节性特征不明显。
维生素系列产品是人和动物生长必需摄取的微量有机物质,主要应用于营养品市场,包括人类营养品和
动物营养品。人类营养品主要用于食品、饮料以及其他营养保健领域;动物营养品主要用于禽类、畜类、水
产等养殖领域。随着全球人口数量的增长和人口老龄化程度的加深,人们生活水平的提高和健康意识的提升
,将会带来更多营养健康服务和产品的需求,全球市场对营养品的消费需求将持续稳定增长。但普通维生素
D3产品市场呈现一定的周期性,周期受国内外宏观经济环境及行业内企业竞争格局等诸多因素共同影响,这
种周期性主要体现为行业产能增减变化及产品价格涨跌。而25-羟基维生素D3产品,因国内外生产企业较少
,且市场需求日趋扩大,产品价格受行业周期性影响较小。
2、报告期内新公布的法律法规政策对所处行业的影响
2025年是“十四五”规划收官攻坚之年,医保领域围绕高质量发展目标,着力构建“三医联动”新格局
。通过完善创新支持体系深化医药供给侧改革,以常态化集采和价格机制优化提升药品可及性,借助医疗强
基工程促进资源均衡配置,同步推进支付方式改革与基金监管创新,全面推动医疗保障体系提质增效。
(1)以临床价值为核心,全链条支持医药产业创新
《2025年政府工作报告》明确提出要“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药和医疗器
械发展。”2025年1月,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展
的意见》,提出加大对药品医疗器械研发创新的支持力度,提高药品医疗器械审评审批质效,并提出开展试
点工作,将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。7月,国家医保局、国家卫生健
康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,聚焦当前创新药发展面临的挑战,提出5方面16条举
措,涵盖加强创新药研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应
用、提高创新药多元支付能力、强化组织保障等内容。9月,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审
评审批有关事项的公告》,在前期试点经验基础上,进一步推进创新药临床试验审评审批的优化工作。12月
,国务院常务会议审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案)》,将临床价值作为创新药
研发的核心准则,优先支持罕见病、儿童等特殊人群及重大疾病领域创新,并给予相关药品市场独占期。
(2)国采规则优化升级,集采工作提质扩面
2025年1月,国家医保局召开全国医药价格和招标采购工作会议,会议提出将持续健全完善医药价格和
招标采购制度体系,继续推进药品耗材集采工作提质扩面;全面推动集采药品进基层医疗机构、进民营医疗
机构、进零售药店,推动医保基金和医药企业直接结算。同月,国家医保局召开“保障人民健康赋能经济发
展”新闻发布会,会议提出医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购。9月,国家组织药品联
合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2025-1)》,正式启动第十一批国家组织药品集采,本
次集采遵循“稳临床、保质量、防围标、反内卷”四大原则,对规则进行了重大优化。12月,中央经济工作
会议将药品集采相关工作纳入“坚持民生为大,努力为人民群众多办实事”的任务之一,明确提出“优化药
品集中采购”。
(3)健全市场价格机制,严管药品价格乱象
2025年4月,中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于完善价格治理机制的意见》,提出充分发挥市
场在资源配置中的决定性作用,健全市场价格形成机制,创新价格引导机制,完善价格调控机制,优化市场
价格监管机制。6月,国家医保局发布《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》,旨在持续
完善以市场为主导的医药价格形成机制,深入构建医药招采全国统一大市场,促进医药企业按照公平、合理
和诚实信用、质价相符的原则制定价格。10月,国家医保局发布《关于进一步加强对定点零售药店药品“阴
阳价格”监测处置的通知》,明确将高度关注并严肃核查处置“阴阳价格”问题,对定点药店药品价格做好
常态化监测治理工作。11月,国家医保局下发《关于全国药品挂网价格一览表复核应用的通知》,国家医保
局依据参考各地药品集中采购平台的挂网价格全量数据对首涨、高涨幅等异常价格行为予以标识并形成“一
览表”,敦促各地复核并持续纠正不合理的挂网高价。12月,国家医保局发布《关于开展药品价格登记查询
服务的公告》,明确了登记范围、平台、流程、查询服务等内容,引导企业构建更加全面的药品价格体系。
(4)加快医疗强基建设,推动资源下沉基层
2025年4月,国家卫健委办公厅发布《关于做好2025年基层卫生健康综合试验区重点工作的通知》,部
署落实县域医共体医保基金打包和总额付费、实现乡镇卫生院和社区卫生服务中心县级医院人员派驻及提供
儿童常见疾病诊疗服务双覆盖。同月,国家卫健委等13部门联合印发《关于优化基层医疗卫生机构布局建设
的指导意见》,以基础薄弱地区为重点,结合国土空间规划和相关专项规划编制实施,因地制宜完善基层医
疗卫生机构布局建设。6月,中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于进一步保障和改善民生着力解决群
众急难愁盼的意见》,提出实施医疗卫生强基工程,推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉,逐步实
现紧密型县域医共体建设全覆盖。9月,国家卫健委联合国家中医药局、国家疾控局发布《关于建立常态化
巡回医疗制度的通知》,明确建立多层次、广覆盖的巡回医疗制度,实现常态化巡回医疗在资源薄弱县全覆
盖。9月,国务院批复同意《医疗卫生强基工程实施方案》,提出十二条主要任务和四条保障措施以实现基
层医疗卫生机构布局更加合理,设施条件进一步改善,基本公共卫生服务均等化和基本医疗服务均质化水平
明显提升,群众就近就便享有优质高效的健康服务。
(5)深化医保支付改革,强化基金安全监管
在医保支付方面,2025年1月,国家医保局发布《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》,国家
医保局首批确定17个省份的76个统筹地区作为试点,目标2025年全国80%左右统筹地区基本实现即时结算,2
026年全国所有统筹地区实现即时结算。7月,国家医保局印发《基本医保基金即时结算经办规程(试行)》
,指导和规范各地建立健全基本医保基金即时结算流程,即时结算改革正式进入精细化落地阶段。8月,国
家医保局发布《关于印发医疗保障按病种付费管理暂行办法的通知》,对按病种付费有关政策、关键技术、
核心要素、配套措施等进行了明确,持续推进以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革提质增效。
在基金监管方面,2025年1月,国家医保局发布《国家医疗保障局关于开展2025年定点医药机构违法违规使
用医保基金自查自纠工作的通知》,以更广的自查自纠的主体范围,更精细的问题清单,通过“四不两直”
方式开展飞行检查,并继续按照宽严相济原则开展后续处置,持续推进医保基金安全规范使用。9月,国家
医疗保障局就《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则(草案)》公开征求意见,通过更精准的行为界定
、更严密的监督机制和更科学的责任认定,构建起全方位的基金安全防护网,从而实现我国医保监管从“框
架式”向“精准化”治理的深刻转变。
三、核心竞争力分析
(1)公司拥有完整的业务产业链,在口服头孢类抗生素、苯磺酸左氨氯地平、alpha酮酸、吸入用麻醉
等产品线上,已初步形成化学原料药和化学制剂一体化的产业链;在以植物甾醇为起始物料的基础上,打通
了甾体药物、植物源胆固醇、植物源维生素D系列产品和植物源胆酸系列产品一体化的产业链平台。
(2)公司自成立以来坚持研发和创新,历经多年发展,在化学制药领域已积累了一批核心技术,并通
过自主研发成功掌握了口服头孢类原料药的酶法生产工艺、缓控释制剂生产工艺。公司本部及子公司昂利泰
、科瑞生物、淳迪生物和海西联合药业分别被认定为高新技术企业,本部研发中心被浙江省科学技术厅认定
为省级高新技术企业研究开发中心、省重点企业研究院,并设有院士专家工作站和外国专家工作站。公司与
国内部分知名的海归新药研发团队、研发机构、高校研究人员等建立了密切的合作关系,通过自主研发和联
合开发等多种手段,聚焦抗感染、心血管、肾病、麻醉疼痛等领域的高端仿制药,并积极探索改良型新药和
创新药的研发,已初步形成产品梯队合理、管线丰富的差异化竞争格局。公司被评为浙江省生物医药高成长
型企业,子公司昂利泰、科瑞生物、淳迪生物和海西联合药业分别被评为国家级专精特新“小巨人”企业以
及湖南省、江西省、福建省级专精特新企业。
科瑞生物首创以植物甾醇为起始原料,经生物发酵、多步化学合成得到植物源胆固醇,生产出的胆固醇
具有原料来源广、合成成本低、工艺安全环保等优势,其“植物源胆固醇项目”荣获科技部主办、科技部火
炬中心承办的2021年度全国颠覆性技术创新大赛优胜奖,是国内首家实现植物源胆固醇和植物源维生素D系
列产品规模化生产的企业。
(3)公司始终将产品质量的稳定和提升作为公司日常运营的关键目标,持续强化质量文化建设,通过
产品、法规、质量工具、管理能力等方面的全方位培训,提升全员对产品质量水平的重视。公司建立了一整
套严格的产品生产质量保证体系,从源头的原料药生产开始,至制剂产品生产、研发管理、临床研究,层层
把关。公司对各个品种均制定了符合中国药典及GMP生产要求的质量控制标准,并通过关键指标的控制,保
证质量管理体系持续、稳定的运行。
四、主营业务分析
1、概述
2025年,医药行业迎来政策纵深改革的关键阶段,公司全体员工凝心聚力,积极应对宏观环境及医保、
集采、监管等行业政策变化,坚持产业筑基,深耕医药主业发展,稳步推进各项经营工作落地。报告期内,
公司完成的主要经营工作有:
(1)坚定创新转型,夯实仿创结合发展根基
报告期内,公司以“仿创结合”为战略基石,通过不断优化产品立项与管线布局,推进工艺改进与自主
知识产权创新,在巩固仿制药业务核心竞争力的同时,加快ALK-N001项目的临床研究步伐,推进创新药业务
脚踏实地地稳步前行。2025年,公司继续保持较高水平的研发投入,全年累计投入金额为14,897.52万元,
占年度营业收入比例持续超过10%。
公司始终坚持“仿制药—改良型新药—创新药”的研发布局,在仿制药研发领域,积极推进重点产品的
研发及一致性评价工作,做好项目注册申报,2025年度,按药品通用名计算,公司新过评(含视同通过一致
性评价)的产品共12个,沙库巴曲缬沙坦钠片新增100mg产品规格,非那雄胺、多潘立酮、布比卡因、酶法
头孢拉定等原料药获得批准通知书;在改良型新药研发领域,ALKA016-1、NHKC-1、ALK-M001/BM2216缓释片
项目均已获得阶段性研发成果,其中ALKA016-1已顺利申报上市申请;在创新药研发领域,公司首个品种注
射用ALK-N001/QHL-1618获准启动Ⅰ期临床试验,截止目前,该品种已顺利完成临床方案Ⅰa阶段规定的6个
剂量组的爬坡,并已完成最高剂量组(62.5mg/m2)的DLT观察,Ⅰb阶段亦已同步启动,主中心伦理获得通
过,同时,公司创新药的临床医学和运营团队的招聘与组建工作开始启动,为创新发展储备动力。
公司始终坚持知识产权的维护和布局,2025年,公司及子公司新获得发明专利7项,实用新型专利9项。
(2)坚持体系变革,推动多极增长稳定销售
报告期内,公司积极应对医药政策与市场环境变化,全面推动体系变革和创新,以多元产品/业务发展
来填补部分产品/业务的业绩波动,压实公司整体销售稳定前行。
在制剂业务领域,面对带量采购政策提质扩围和“四同政策”深入实施带来的行业变革,公司采取多维
度战略布局积极应对市场变化,着重做好新产品的推广和集采中选产品的上量,实现制剂业务收入止跌回升
。在核心产品运营方面,公司创新推行头部连锁直营模式,与主流连锁药房建立直接合作关系,快速提升终
端覆盖率,并总结形成标杆市场经验复制推广,构建稳定的核心终端网络;在营销体系建设方面,公司以业
绩为导向持续优化销售团队,不断完善经销商、代理商及推广商管理体系,在重点优势省份探索团队直营模
式;在上游供应链方面,公司采取大宗原料竞价采购和战略品种自我配套相结合的方式,在稳定核心原料供
应的同时,不断降本挖潜,尽可能抵消集采降价对制剂综合毛利率的影响;在重点品种上,公司重点做好复
方α-酮酸片、吸入用七氟烷、替格瑞洛片等新中选品种的执行以及沙库巴曲缬沙坦钠片、利丙双卡因乳膏
、碳酸镧咀嚼片等新产品的市场推广,推动其销量稳步增长;在集采方面,公司多索茶碱片等3个品种分别
在京津冀“3+N”联盟和广东联盟的地方集采中选,在国家组织集采第1-8批协议期满品种接续采购中,公司
苯磺酸左氨氯地平片等12个品种中选。
在原料药和特色中间体业务领域,报告期内,由于受到抗生素下游市场需求低迷和复方α-酮酸片集采
导致alpha酮酸原料药价格下行的影响,公司整体原料药业务收入较上年同期下降22.95%。鉴于此,公司积
极跟踪新兴市场对相关产品的需求,加快推动上述品种的海外注册工作,其中:头孢氨苄原料药在台湾地区
的注册已完成,在印度、巴西和越南已递交注册资料,七氟烷原料药在印度的注册已完成;头孢拉定在韩国
已递交注册资料;头孢羟氨苄在印尼、越南和欧盟已递交注册资料;此外,头孢氨苄和alpha酮酸原料药的
欧盟注册工作均在准备中。报告期内,科瑞生物的特色中间体产品受海外客户需求波动的影响,较上年同期
有所下降,公司将加快其在上下游产业链的应用和推广,包括推动胆固醇、黄体酮、非那雄胺、度他雄胺在
医药原辅料应用领域的开发以及加快骨化醇系列产品的研发进度。
(3)坚实产业布局,提升全链发展竞争实力
报告期内,公司依据年度制定的目标和计划,以“原料+制剂”的双轮驱动模式,全面提升全产业布局
的竞争能力。
在原料药项目方面,公司持续推动对公司主导产品alpha酮酸原料药、吸入式麻醉系列原料药和头孢原
料药生产工艺的改进和提升;锦和生物通过酶工艺的产业化验证,完成了青霉素类酶法项目的前期论证和可
行性方案设计,并择机启动项目的立项和初步建设。
在制剂项目方面,公司完成了阿替卡因肾上腺素注射液项目的工程建设及在研口腔局部麻醉类制剂项目
的工程验证批生产。同时,为了更好地满足乳膏/软膏类制剂产品的上市需求,公司完成了相关生产线的建
设,并启动了该类已批准制剂产品的生产地址变更审批程序。科瑞生物根据其在抗雄性激素原料药和中间体
的产业优势,积极开展抗雄性激素产品在外用制剂领域的全新布局和产线论证。
在兽药项目方面,公司宠物药研发项目按计划推进。2025年,呋塞米片、阿莫西林克拉维酸钾片、硫糖
铝片已获得批准文号批件,多个产品已申报注册或新兽药/新中兽药注册,创新型宠物疫苗研发按计划推进
中。2025年,公司积极推进异氟烷的推广与销售,产品上市2年以来累计客户数已超过4,000家宠物医院,顺
利实现年度销量倍增的既定目标;此外,公司与合作伙伴共同筹备了“昂迈杯”兽医(小动物)麻醉病例大
赛,以提升公司宠物用麻醉产品的市场认知度与影响力。
(4)坚守合规底线,深化数字建设助力发展
报告期内,公司始终坚持将质量管理作为最重要的生命线,严格执行GMP要求,不断完善质量管理保证
体系和反馈体系,通过加强每个环节的质量控制,以有效提升产品质量、员工能力和客户满意度为目标,实
现产品“零缺陷”。
报告期内,公司严格落实安全环保监管要求,持续强化EHS体系建设,全力保障公司生产经营与项目建
设合规有序推进。环保方面,公司重点做好排污许可、清洁生产、环保验收、在线监测升级、绿色工厂复核
等各项工作,实现全年“三废”达标排放,确保未因环保问题出现限产停产情况;安全方面,公司严格落实
全员安全生产责任制,常态化开展安全培训演练、隐患排查治理等工作,全年未发生重大工伤事故,同时完
成多个新项目安全评审、验收及危险工艺反应热风险评估,严格执行安全“三同时”制度。
报告期内,公司始终将治理结构优化与内控制度完善作为提升规范运作水平和科学决策能力的关键驱动
力。公司依据《公司法》、中国证监会发布的《关于新〈公司法〉配套制度规则实施相关过渡期安排》及《
上市公司章程指引(2025年修订)》等最新规定,并结合自身实际,在报告期内启动了内部监督机构调整及
配套内控制度的系统性修订工作,稳步实现了由董事会审计委员会承接监事会法定监督职权的目标,并同步
增设职工代表董事职务。
报告期内,公司紧密围绕业务发展战略,立足经营管理需求,持续深化数字化建设,重点推进集团管控
精细化、数智化落地,信息化建设迈出关键步伐,全新的财务核算系统、供应链运营平台与OA协同平台上线
,为运营效率提升与管理精细化奠定了坚实基础,切实提升集团整体运营质效。
报告期内,公司围绕支撑公司发展战略和支持业务发展的目标,持续深化组织变革,激发团队活力;公
司通过安全月、GMP知识竞赛和实验室技能比武等多种形式,以“理论+实操”的方式,推动考核模式从通用
知识向岗位胜任转型,加强干部和优秀员工的选拔与培养。
●未来展望:
(一)行业格局和趋势
2026年是“十五五”规划的开局之年,是开启高质量发展新征程的关键之年,我国医药产业将在创新药
审批加速、医保覆盖范围扩大以及医疗改革计划实施等社会经济因素的共同驱动下,加速向创新化、数智化
与全球化的高质量发展阶段跃迁,中国制药市场预期将加速增长。而与此同时,仿制药产业将进入“提质增
效”的新时期,随着集采规则趋于稳定和常态化,企业竞争焦点也将从“拼价格”转向“拼质量、拼成本、
拼合规”。为了应对行业和政策变化的新形势,企业必须加大研发投入,提高创新能力,通过数智化提升运
营效力,从而开发出更多具有竞争力的药品,以应对集采带来的价格竞争。
(二)公司发展战略和发展目标
公司秉承“品质决定生存、科技成就未来”的经营理念,坚持“原料药与制剂双轮驱动”的发展战略,
整合内外资源,不断提高技术研发能力,优化产品布局,丰富产品结构,实现从仿制药为主逐步向特色仿制
药、改良型新药和创新药相结合的“仿创协同”的战略转型;持续改进生产工艺,推行绿色制造技术,提高
产品质量;完善公司治理结构,提高管理水平,实现公司的稳定、健康和可持续发展,成为具有较高品牌知
名度的现代化医药企业。
(三)2026年度发展经营计划
科技创新是企业构筑核心竞争力、夯实可持续发展能力的根本支撑。2026年,公司将立足价值创造、问
题导向,以创新突破、资源优化、整体协同为抓手,全面推动企业高质量发展。公司将持续优化在研项目结
构,提速现有项目临床推进节奏,前
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