经营分析☆ ◇002923 润都股份 更新日期：2026-09-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
化学药制剂、化学原料药、中间体的研发生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
化学药品制剂制造(行业) 3.49亿 49.27 2.29亿 73.72 65.63
原料药制造(行业) 3.47亿 48.91 8451.21万 27.18 24.38
其他业务(行业) 1290.88万 1.82 -278.58万 -0.90 -21.58
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 3.49亿 49.27 2.29亿 73.72 65.63
原料药(产品) 3.40亿 47.90 8646.70万 27.81 25.46
其他业务(产品) 1290.88万 1.82 -278.58万 -0.90 -21.58
中间体(产品) 710.88万 1.00 -195.49万 -0.63 -27.50
─────────────────────────────────────────────────
华东区(地区) 2.03亿 28.67 9514.31万 30.60 46.81
华南区(地区) 1.41亿 19.92 5810.11万 18.68 41.14
出口销售(地区) 1.22亿 17.23 2599.05万 8.36 21.28
华中区(地区) 9149.00万 12.91 5127.54万 16.49 56.04
西南区(地区) 7183.43万 10.13 4187.02万 13.46 58.29
华北区(地区) 4525.34万 6.38 1713.03万 5.51 37.85
西北区(地区) 2422.17万 3.42 1518.47万 4.88 62.69
东北区(地区) 945.45万 1.33 627.45万 2.02 66.36
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
化学药品制剂制造(行业) 6.49亿 55.21 3.76亿 82.78 57.89
原料药制造(行业) 5.09亿 43.25 7729.18万 17.02 15.19
其他业务(行业) 1808.23万 1.54 91.79万 0.20 5.08
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 6.49亿 55.21 3.76亿 82.78 57.89
原料药(产品) 4.96亿 42.14 8061.43万 17.75 16.26
其他业务(产品) 1808.23万 1.54 91.79万 0.20 5.08
中间体(产品) 1304.62万 1.11 -332.26万 -0.73 -25.47
─────────────────────────────────────────────────
华东区(地区) 3.26亿 27.68 1.31亿 28.86 40.26
华南区(地区) 2.36亿 20.05 5496.49万 12.10 23.30
华中区(地区) 1.79亿 15.23 9452.58万 20.81 52.76
出口销售(地区) 1.74亿 14.76 5604.57万 12.34 32.27
西南区(地区) 1.31亿 11.15 6240.52万 13.74 47.57
华北区(地区) 7229.39万 6.15 2400.24万 5.28 33.20
西北区(地区) 4407.88万 3.75 2142.06万 4.72 48.60
东北区(地区) 1453.50万 1.24 972.73万 2.14 66.92
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 8.17亿 69.47 4.23亿 93.04 51.71
直销(销售模式) 3.59亿 30.53 3160.99万 6.96 8.80
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
化学药品制剂制造(行业) 3.08亿 56.18 1.83亿 91.90 59.55
原料药制造(行业) 2.34亿 42.61 1457.37万 7.30 6.24
其他业务(行业) 658.72万 1.20 159.27万 0.80 24.18
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 3.08亿 56.18 1.83亿 91.90 59.55
原料药(产品) 2.24亿 40.79 1926.35万 9.65 8.62
中间体(产品) 1001.69万 1.83 -468.98万 -2.35 -46.82
其他业务(产品) 658.72万 1.20 159.27万 0.80 24.18
─────────────────────────────────────────────────
华东区(地区) 1.49亿 27.17 5147.26万 25.80 34.57
华南区(地区) 1.21亿 22.08 2671.13万 13.39 22.07
华中区(地区) 8037.92万 14.67 4041.47万 20.25 50.28
出口销售(地区) 6987.01万 12.75 2224.25万 11.15 31.83
西南区(地区) 6107.07万 11.14 3116.98万 15.62 51.04
华北区(地区) 3975.85万 7.25 1155.80万 5.79 29.07
西北区(地区) 1938.28万 3.54 1105.79万 5.54 57.05
东北区(地区) 769.10万 1.40 490.58万 2.46 63.79
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
化学药品制剂制造(行业) 6.83亿 57.79 4.36亿 85.48 63.85
原料药制造(行业) 4.94亿 41.74 7559.37万 14.81 15.32
其他(行业) 553.20万 0.47 -149.53万 -0.29 -27.03
─────────────────────────────────────────────────
制剂(产品) 6.83亿 57.79 4.36亿 85.48 63.85
原料药(产品) 4.61亿 38.99 7344.34万 14.39 15.93
中间体(产品) 3257.71万 2.76 215.03万 0.42 6.60
其他(产品) 553.20万 0.47 -149.53万 -0.29 -27.03
─────────────────────────────────────────────────
华东区(地区) 3.63亿 30.70 1.26亿 24.78 34.84
华南区(地区) 2.32亿 19.63 6950.17万 13.62 29.95
华中区(地区) 1.86亿 15.70 1.19亿 23.24 63.89
西南区(地区) 1.44亿 12.19 8447.94万 16.55 58.62
出口销售(地区) 1.39亿 11.79 4047.78万 7.93 29.05
华北区(地区) 6116.48万 5.17 3357.56万 6.58 54.89
西北区(地区) 4196.44万 3.55 2661.33万 5.21 63.42
东北区(地区) 1502.31万 1.27 1067.10万 2.09 71.03
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 8.04亿 68.04 4.43亿 86.85 55.10
直销(销售模式) 3.78亿 31.96 6711.97万 13.15 17.76
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售1.72亿元，占营业收入的14.58%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 4686.47│ 3.98│
│客户二 │ 4154.57│ 3.53│
│客户三 │ 3494.08│ 2.97│
│客户四 │ 2703.40│ 2.30│
│客户五 │ 2112.01│ 1.80│
│合计 │ 17150.53│ 14.58│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.36亿元，占总采购额的17.95%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 964.36│ 4.77│
│供应商二 │ 785.68│ 3.89│
│供应商三 │ 633.94│ 3.14│
│供应商四 │ 627.00│ 3.10│
│供应商五 │ 616.72│ 3.05│
│合计 │ 3627.69│ 17.95│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）行业发展情况
珠海润都制药股份有限公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业，主营业务
为化学药制剂、化学原料药、中间体的研发、生产和销售，产品应用范围涵盖心脑血管系统类、抗感染类、
消化系统类、解热镇痛类、麻醉类等治疗领域。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）
以及中国证券监督管理委员会《上市公司行业统计分类与代码》分类，公司所属行业为医药制造业（代码C2
7）。
2026年上半年，我国医药行业政策体系围绕“鼓励创新、强化监管、优化结构”三大核心主线持续纵深
推进，形成了“监管精细化落地、创新全链条支持、医保准入与支付加速优化”的全新行业治理格局。从国
家药监部门的药品监管法规体系全面升级，到医保端支付改革、目录动态调整与基金监管的多维度完善，再
到集中带量采购规则迭代、产业链质量管控持续趋严，一系列覆盖药品研发注册、生产制造、流通使用全生
命周期的重磅政策密集落地，既为行业高质量发展筑牢了制度保障根基，也通过规则重塑倒逼仿制药行业加
速出清，推动制药企业向高端制剂、源头创新的方向加速转型，开启了医药产业合规化、价值化升级的新阶
段。
药品监管法规体系全面升级。2026年1月26日，国家药品监督管理局发布经第四次修订的《中华人民共
和国药品管理法实施条例（国务院令第828号）》，该条例自2026年5月15日起施行，本次修订在细化2019年
《中华人民共和国药品管理法》基础上进一步强化全链条监管，加大对创新的制度性激励。对制药企业的核
心影响：一是鼓励创新，设立突破性治疗药物加快程序，对儿童药、罕见病药给予市场独占期，对新化药实
施数据保护，强化药品上市许可持有人（MAH）质量保证与药物警戒责任；二是严管生产，收紧委托生产监
管，境外生产药品须符合我国法规；三是规范流通，完善网售平台责任与禁售范围；四是提高违规成本。新
规涵盖药品研发注册、生产、经营、使用到监管的全过程，标志着药品监管法治化水平进一步提升。
创新药全链条支持政策持续加码。2026年2月10日，国家医疗保障局发布《参照药预沟通办法（试行）
》，首次在创新药定价环节引入“参照药”标准，标志着医保从“被动支付方”向“主动价值管理者”转型
。2026年4月24日，国家药品监督管理局发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》（2026年第41
号），本次修订在原有附条件批准框架基础上增设过渡期条款，明确审评时限延长标准（最长可延长120个
工作日），保障产品上市后的市场衔接顺畅。
药品集采深化“反内卷”，规则升级重塑竞争逻辑。2026年6月23日，国家组织药品联合采购办公室发
布《第12批国家组织药品集中带量采购公告（第1号）》，共纳入65个品种，覆盖肿瘤、慢性病、心血管等
领域，延续“稳临床、保质量、反内卷、防围标”导向。规则层面三项核心迭代：一是锚点机制量化升级，
对超低价报价实施“不带量、不作锚点、不占名额”的“三不”原则，从制度上遏制恶性低价竞争；二是新
增参比制剂“不带量复活”通道，兼顾原研药临床可及性与控费目标；三是8个涉专利品种实行侵权承诺制
前置，未备案者直接撤网。2026年上半年，联采办对多家履约不合规企业作出取消中选资格并列入违规名单
处理，反内卷与强履约形成闭环。集采逻辑已从“以价换量”的单维博弈转向“合理报价＋专利合规＋供应
信用”的综合筛选，合规体系健全、质量与供应稳定的企业在新机制下竞争力进一步增强，而单纯低价竞争
或合规薄弱的企业则面临更大压力。
医保改革纵深推进，制度体系多维度完善。2026年上半年，国家医疗保障局政策密集出台。基金监管方
面，国家医疗保障局发布《关于做好2026年医疗保障基金监管工作的通知》（医保函〔2026〕1号），发布
《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》并自2026年4月1日起施行，全面推动飞行检查扩面提质并探索
人工智能监管。价格机制方面，国务院办公厅印发《健全药品价格形成机制若干意见》，从新药首发定价、
医保支付标准引导、集采价格形成到挂网价格管理，搭建覆盖全生命周期的价格框架；《药品真实世界医保
综合价值评价系列指南》公开征求意见，为医保支付决策提供循证工具。医保目录调整首次引入“预申报”
环节并打通商保衔接通道。个人账户跨省共济工作通知及经办规程先后落地。中医优势病种按病种付费试点
启动，支付方式改革持续拓展。
产业链质量监管趋严。2026年1月6日，国家药品监督管理局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作
的公告》（2025年第134号），大幅强化受托生产企业责任，要求对持有人资质、质量管理能力、产品风险
因素、共线生产可行性等全面评估，进一步提升药品委托生产准入门槛，对拥有“中间体－原料药－制剂”
一体化产业链的企业构成结构性优势。
2026年上半年，我国医药制造业整体保持平稳发展，据国家统计局数据显示，2026年1-6月全国医药制
造业规模以上工业企业实现营业收入11717.8亿元，与去年同比基本持平，实现利润总额1773.2亿元，同比
增长4.2%。
（二）公司从事的主要业务
公司专注于心脑血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛类、麻醉类等治疗领域的特色产品生产
二十余年，现已形成从中间体、原料药到制剂纵向一体化的完整产业链。公司持续优化工艺、提升产品质量
，在客户的产品研发和商业化生产各阶段工作中，积极为客户提供定制化、质量优良的产品和高效的服务，
满足客户需求。
1、经营模式
（1）研发模式
公司坚持以临床价值为导向，秉承创新是引领公司不断前行核心动力的理念，采取自主研发与产学研相
结合的研发模式，充分发挥肠溶、缓控释制剂和沙坦类药物、拉唑类药物等核心技术优势，积极推动绿色化
和智能化新技术的应用，加快仿制药和创新药的研发上市，持续完善“中间体-原料药-制剂”产业链布局，
提升公司核心竞争力。
公司高度重视研发体系的建设，具备从化学合成、制剂开发、临床试验研究到药品注册全链条的技术储
备与人才支撑，建成了业界领先的现代化研发中心，依托高端创新平台，公司先后承担国家重大新药创制专
项、国家火炬计划等科研课题。同时，公司持续推进绿色化、智能化技术迭代，在项目立项、工艺优化、上
市推进等关键环节强化全流程质量管控，从源头保障产品的安全性与有效性，加速实现从技术突破到产业落
地的高效转化。
（2）生产模式
公司生产模式包括自主生产、委托生产和受托生产。公司严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《中
华人民共和国药品生产质量管理规范》、欧盟、美国FDA、日本等国家和地区药品管理相关法律法规，组织
开展生产活动，对相关生产活动进行严格的内部控制。从物料、物资供应商遴选、审计、物料入厂验收检验
，到产品的生产、检验、贮存、放行出厂、运输，每一个环节都严格把关，同时公司建立了完善的药物警戒
及投诉、召回等管理体系，实现产品全生命周期的有效的生产质量管理。
（3）销售模式
公司原料药与中间体业务坚持“以客户为中心”的营销服务理念，积极开拓市场，采用直销、经销相结
合的销售模式构建了系统化的营销服务体系；通过加深客户对公司产品和品牌的了解，提高企业品牌的知名
度和业界口碑，提升企业的竞争力。同时，营销团队结合全球市场原料药行业发展形势，向公司反馈市场需
求和趋势，为公司决策提供有效的分析和建议，帮助公司更好地了解市场，以便公司及时调整短期经营目标
和更加科学、合理地制定长远营销战略。
公司的制剂业务主要是通过全资子公司——珠海市民彤医药有限公司进行全国市场推广和营销。报告期
内，民彤医药紧扣公司发展部署，围绕“有重点、有深度、有创新”的营销原则，构建精准化市场推广体系
。在院内市场，以心脑血管、解热镇痛系列产品为核心品种，联动消化类品种打造组合推广方案，以慢病管
理为抓手，为患者提供更具性价比的治疗方案。同时，紧跟集采等政策导向，积极推进产品准入工作，进一
步提升院内市场份额。针对院外市场，整合多方资源，由管理层直接对接维护全国零售连锁的中高层，组织
“走进润都、了解润都”等活动，达成战略合作。依托市场成熟的商业销售网络，大力拓展心血管等产品在
第三终端的业务布局，提升区县市场渠道覆盖，挖掘基层医疗市场潜力。未来，公司制剂销售将以全产业链
布局为基础，借助“润都特色制剂（微丸）”和“特色慢病产品管线（沙坦类）”优势，深度理解电商平台
的运营逻辑，重塑工业端至商业端的（B2B）、工业端至消费端（B2C）的全链路服务体系，构建“全渠道、
全产品、全终端、全覆盖”的多元销售模式。
2、原料药及中间体业务
（1）概述
公司抗高血压沙坦类原料药及中间体的生产规模和品种在全球生产企业中处于中上水平，国内处于领先
地位。公司始终严格按照药品生产质量管理规范、EHS管理体系等规范推进生产、质量控制及环境保护工作
，产品质量获得国内外客户高度认可。公司原料药及中间体产品已销往全国各地及欧洲、美国、日本、韩国
等全球主流市场，同时积极开拓中东、南亚、东南亚、南美、独联体等新兴市场，与众多国内、国际大型制
剂厂商建立了长期、稳定的战略合作关系。
（2）经营情况讨论与分析
报告期内，公司凭借过硬的质量优势，一体化全产业链布局带来的成本优势，多渠道布局的营销优势，
优质的服务，公司产品在国内外市场销量继续保持较高的增长态势，公司原料药及中间体业务2026年上半年
实现了营业收入34669.79万元，与上年同期相比上涨48.44%，占公司2026年上半年营业收入的比重为48.91%
。
报告期内，公司紧密把握市场需求，稳步推进原料药及中间体的研发进程。原料药注册方面，截至本报
告披露前，沙库巴曲缬沙坦钠(Ⅱ)、氯沙坦钾、替米沙坦(Ⅱ)、碳酸镧、苯磺酸氨氯地平原料药在CDE原辅
包登记平台状态转“A”，获得化学原料药上市申请批准通知书；奥美沙坦酯(II)获得CEP证书。报告期内，
全球首创1类新药——盐酸去甲乌药碱注射液的原料药盐酸去甲乌药碱获得了国家药品监督管理局签发的《
化学原料药上市申请批准通知书》，本品获批将加速公司盐酸去甲乌药碱注射液全产业链生产及商业化落地
进程，更早为患者提供新的诊断药物选择。
报告期内，公司持续优化生产管理和质量控制体系，推进精益管理工作实现降本增效，提升产品市场竞
争力。在生产管理方面，公司通过精益管理全员创新提案、建立改善经验案例库、调整生产设备等措施全面
优化生产管理、提升运营实效。报告期内，沙库巴曲缬沙坦钠、缬沙坦、奥美沙坦酯、美阿沙坦钾等产品产
量增幅明显；在质量管理方面，盐酸去甲乌药碱化学原料药通过了GMP符合性检查；另外，公司接受了多次
广东省药品监督管理局药品GMP符合性检查和国内外客户审计，均获顺利通过。报告期内，公司取得了《食
品生产许可证》，标志着公司具备了相关品种的生产资质，可开展相关食品以及食品添加剂生产经营活动，
以更好地满足市场需求；对公司未来涉足相关大健康领域业务具有积极意义。
润都荆门公司为高端原料药和中间体专业生产基地。报告期内，润都荆门公司产销规模持续扩大，产能
利用率提升推动成本持续优化，产能规模逐步释放，为公司全产业链布局的深化落地打下了坚实基础。
在市场营销方面，公司原料药及中间体营销团队继续深耕国内外市场，持续挖掘新兴市场增长潜力，依
托稳定的产品品质、全产业链供应保障能力以及完善的客户服务体系，持续推动客户基数与订单规模扩大。
报告期内，公司的主要产品及新获批产品在国内市场继续保持良好的市场表现，传统产品如沙库巴曲缬沙坦
钠、缬沙坦、单硝酸异山梨酯、伏立康唑、雷贝拉唑钠、奥美沙坦酯等增幅明显、新获批产品如美阿沙坦钾
市场拓展顺利推进，销量快速增长。国外市场方面，公司在持续深化与“一带一路”沿线国家合作的基础上
，重点强化南美、独联体、东南亚等核心区域的市场拓展，同时抢抓机遇攻坚欧美主流市场，报告期内美国
、欧洲市场增量表现亮眼；沙库巴曲缬沙坦钠、缬沙坦等产品销量实现大幅增长，目前公司服务客户已涵盖
五大洲60多个国家和地区。
3、制剂业务
（1）概述
公司核心制剂产品矩阵覆盖心脑血管系统、消化系统、解热镇痛、抗感染、内分泌、呼吸系统及麻醉等
治疗领域，主要剂型包括硬胶囊剂、片剂、干混悬剂和小容量注射剂。公司特色肠溶、微丸制剂已形成涵盖
10个产品、14个规格（含1种微丸制剂中间体）的完整体系，其中肠溶及缓控释微丸剂凭借突破性药物释放
机制，打破了传统剂型的局限性，在慢病治疗领域展现出更广泛的临床适应性和独特的治疗优势。在药品集
中带量采购政策驱动下，质量保证、成本控制与研发创新已成为企业核心竞争优势。
报告期内，依托“中间体-原料药-制剂”一体化全产业链优势，公司不断优化销售策略，积极应对市场
环境和行业政策变化所带来的挑战。通过优化营销管理、优化中后台联动管理体系、强化院内院外市场品牌
、拓展线上电商业务，实现制剂业务核心竞争力的提升。
（2）经营情况讨论与分析
报告期内，公司响应国家“集采提质扩面”政策及区域联盟等相关政策号召，深度契合国家药品集中采
购“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的核心规则要求，依托仿制药一致性评价领域形成的竞争优势，积
极参与国家级及跨区域集采项目，在行业告别唯低价内卷、转向质量与成本双优竞争的新环境下稳步拓展市
场份额。2026年上半年，公司充分发挥在仿制药一致性评价产品管线的竞争优势，实现营业收入34927.99万
元，与去年同期相比上涨13.43%，占公司2026年上半年营业收入的49.27%，在新的集采规则体系下进一步巩
固了存量市场优势，为后续中标落地、稳定获取约定带量份额打下坚实基础。
报告期内，公司继续坚持创新药与仿制药协同发展，稳步推进制剂研发工作。公司全球首创1类新药盐
酸去甲乌药碱注射液于2026年4月收到国家药品监督管理局批准上市的批准文件，作为国内首款获批的β受
体激动剂类心脏负荷试验药物，其成功获批不仅是对公司创新能力与持续研发投入的极大肯定，也为公司长
远发展注入了强劲动能。
仿制药方面，截至本报告披露日，公司取得了沙库巴曲缬沙坦钠片（100mg、200mg）、坎地沙坦酯片（
16mg）、布洛芬片（0.2g）、双氯芬酸钠缓释片（75mg、100mg）、硝酸异山梨酯注射液（5ml：5mg、10ml
：10mg）、美阿沙坦钾片（40mg、80mg）的药品注册证书。
在制剂生产管理领域，公司持续推进精益管理，通过质量体系升级、生产流程重构、产线自动化优化与
全员改善机制搭建，持续消除生产环节的各类浪费，推动制剂生产效率提升。报告期内，胶囊剂及片剂产量
均有较大幅度提升，带动单位生产成本显著下降。
在市场营销方面，依托“中间体-原料药-制剂”一体化全产业链优势，公司积极参与各地的带量采购项
目。报告期内，公司共计执行了2个省级及省际联盟药品集中带量采购项目，共中选了13个药品品种。其中
，已中选国家组织集采药品协议期满品种1-8批接续采购产品有：厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、奥美
沙坦酯片、吲达帕胺胶囊、布洛芬缓释胶囊、缬沙坦片、缬沙坦氢氯噻嗪片、单硝酸异山梨酯缓释胶囊、盐
酸莫西沙星片、缬沙坦氨氯地平片（I）、单硝酸异山梨酯片、盐酸左布比卡因注射液，共12个品种；江西
省集采中选品种为盐酸伐昔洛韦片。公司将以高标准质量管控、稳定持续供应、专业化服务，持续践行集采
中选企业的承诺，全力保障药品稳定供应。
2026年7月9日，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局三部门公布《国家基本
药物目录（2026年版）》，公司有13个品种、共计22个规格纳入本次国家基本药物目录。
其中包含缬沙坦片、单硝酸异山梨酯片、单硝酸异山梨酯缓释胶囊、双氯芬酸钠缓释片、双氯芬酸钠缓
释胶囊、盐酸莫西沙星片、碳酸利多卡因注射液、布洛芬片、布洛芬缓释胶囊、厄贝沙坦片、缬沙坦氨氯地
平片（I）、硝酸异山梨酯注射液、茶碱缓释片、奥美拉唑肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片、盐酸二甲双胍肠
溶胶囊。2026年7月31日，公司双氯芬酸钠缓释片入围第12批国家组织药品集中带量采购拟中选结果名单。
针对公司全球首创1类新药盐酸去甲乌药碱注射液，制剂销售团队制定“政策锚定+学术先行+分阶段落
地”的运营策略：获批后及时完成商业化全流程筹备，搭建专属创新药经销商准入体系；精准开展学术推广
，聚焦产品临床差异化价值，建立专业认知与应用基础；主动对接各地创新药扶持政策，依托地方支持快速
打开区域推广与销售通道，提前布局国家医保、商业健康保险创新药品目录申报，为后续依托多元支付体系
扩大覆盖面、降低患者用药门槛做好准备，最终实现创新药从获批落地到区域突破、全国覆盖的有序推进，
与成熟制剂管线形成协同互补，为企业长期健康经营夯实核心支撑。
截至本报告披露日，盐酸去甲乌药碱注射液已纳入广东省第三批已获批创新药械产品目录，可享受省内
配套创新扶持政策，助力产品在广东地区加速临床渗透与市场放量；此外，该产品已被列入《关于公布通过
2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报
药品名单的公告》清单中，目前已进入国家医保谈判环节。
在进一步夯实院内市场基础的同时，公司也在不断加速院外市场和商业渠道布局，持续与百强连锁和区
域龙头连锁建立深度合作，全面拓展贴牌业务合作，同时加快整合商业平台和电商平台资源，依托B2B和B2C
以及F2C等新渠道的商业资源优势，构筑从“生产端”直达“消费端”的全链路专业服务体系，不断提升核
心竞争力。
4、定制研发生产业务
近年来，国家将创新药全链条支撑纳入《国民健康“十五五”规划》，国家医保局等部门出台《支持创
新药高质量发展的若干措施》，通过创新药医保准入预申报、商保与医保目录协同衔接等机制，打通创新药
从研发到商业化的支付堵点，间接推动原料药-制剂一体化升级，为CMO、CDMO向高端特色原料药延伸、关键
中间体绿色工艺迭代提供了明确政策导向。同时，医药制造行业绿色低碳转型监管要求持续落地，关键中间
体绿色工艺覆盖率稳步提升，行业合规门槛与绿色制造水平同步提高，为具备规模化合规生产能力的定制研
发生产企业营造了良性产业环境。
公司立足长期发展战略，依靠完备的工艺流程、规模化的生产平台、成熟的质量控制体系、富有专业远
见的管理团队，可为客户提供原料药、中间体及制剂产品从工艺开发、生产定制及注册申报等方面的“一站
式”定制研发生产服务，满足客户从临床前到商业化各阶段的不同需求。CMO、CDMO业务板块，已受到客户
的认可和信赖，目前公司正在进行的委托研发、生产项目均在顺利推进。公司将持续秉承“客户第一、诚信
互惠”的理念，紧密跟随国家医药产业支持政策导向，不断优化客户体验，为公司未来业务的发展创造更多
的机会。
报告期内，公司CMO、CDMO业务在国内外市场稳步推进，共有16个项目（国内、国际）在稳步推进中，3
个项目取得药品注册证书。
二、核心竞争力分析
（一）立足临床价值，坚持创新引领
公司坚持以临床价值为导向，秉承创新是引领公司不断前行核心动力的理念，组建了一支由化学合成、
药物制剂研发、临床试验研究等学术带头人引领的博士、硕士等高层次科研团队。通过多年持续投入，公司
建成了具备业界领先技术创新能力的现代化研发中心。公司是国家高新技术企业，国家绿色工厂、国家知识
产权优势企业，研发中心先后被认定为国家级博士后科研工作站、国家企业技术中心、广东省企业技术中心
、广东省缓控释微丸胶囊制剂工程研究中心，承担了国家重大新药创制专项、国家火炬计划、国家高新技术
产业化项目等科研课题。同时，公司重视对外交流与合作，与国内一流院校、国内外顶尖的科研机构建立了
长期稳定的合作关系，立足公司发展战略，聚焦行业前沿技术，开展多元化的研发合作模式，为加速新产品
开发，满足客户研发、质量需求，发挥产业链优势，推动公司研发水平的提升提供了强大的助力和技术保障
。
截至报告期末，公司共拥有制剂（含制剂中间体）药品注册批件69个，其中包括1个全球首创的1类新药
；拥有原料药产品38个，其中4个被认定为国家重点新产品，2项专利获中国专利优秀奖，1项成果获广东省
科技进步奖二等奖。此外，公司累计获得专利授权239项，其中发明专利106项、实用新型专利111项、外观
设计专利22项，并持有注册商标392项。
截至本报告披露前，公司通过了国家发展改革委创新和高技术发展司组织的2025年运行评价的企业技术
中心名单；通过了广东省科学技术厅关于2025年度广东省工程技术研究中心动态评估，评估结果为优秀。
（二）构建多元化产品矩阵，实现全链条产业生态
公司专注于抗高血压沙坦、抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类系列产品制备技术和肠溶、缓控释等药物
释放技术的开发，多年布局“中间体-原料药-制剂”纵向一体化发展战略，目前已具备全链条产业优势。
公司产品应用范围涵盖心脑血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛类、麻醉类等治疗领域。
报告期内，抗高血压沙坦系列产品、抗消化性溃疡的拉唑系列产品、盐酸伊托必利系列产品、盐酸左布
比卡因注射液、布洛芬缓释胶囊、伏立康唑干混悬剂等产品均已形成原料药到制剂一体化生产能力，物料供
应和成本控制方面具有竞争优势；公司其他产品也在加快布局产业链延伸，逐步形成覆盖面广、相关性强、
技术及功能相辅相成的完整产品系列，提高公司的抗风险韧性。
依托在心脑血管慢病领域的长期技术积累与市场沉淀，公司近期获批碳酸镧原料药，这是公司慢病管线
战略延伸的重要一步：针对高血压、高血糖患者群体的后续治疗需求进行产品补位，进一步拓展公司在慢病
领域的服务边界，实现了对同一患者群体的生命周期延伸覆盖。
随着武汉研发中心和润都荆门公司不断完善和发展，公司已建成了具备合成生物学技术、连续流反应、
超高温、超低温、剧毒品（氰化钠、叠氮化钠等）、氢化反应、溴化反应使用等优势的技术平台，为公司布
局高技术门槛制剂、原料药品种的研发提供了更多可能；高技术门槛服务的能力，技术平台的完善亦有利于
提高客户与公司的黏性、建立长期合作关系，推动公司在中间体、原料药及制剂领域向生产工艺和产品质量
高标准化发展。
（三）全流程精准管控，实现质量和服务双提升
公司已制定明确的质量政策，确保所有业务流程均以客户需求为导向，并持续追求卓越。根据此政策，
公司设定了具体的年度质量目标，并定期跟踪这些目标的实现情况。质量管理部门的组织结构清晰，从最高
管理层到一线员工，每个层级的职责和权限都被明确界定。这确保了质量管理活动的有效执行和监控。质量
手册详尽记录了质量管理体系的所有要素，并且每年进行审阅并及时更新以反映最新的改进措施。相关的程
序文件也被编制和修订，以确保操作标准得到遵守。
公司建立了严格的自检以及年度的管理评审机制，这些管理活动帮助公司识别潜在的风险点，并采取及
时的纠正措施。利用持续工艺确认中对产品生产工艺参数及产品质量的分析，结合产品稳定性考察数据，对
产品的质量进行客观评价，确保产品质量持续符合客户需求。为了强化员工的质量意识，公司实施了一系列
的培训计划，覆盖新员工入职培训到针对特定岗位的技能提升。此外，通过举办质量月活动等方式，在全公
司范围内推广质量文化。
基于PDCA（计划-执行-检查-行动）循环的原则，无论是在产品设计、生产工艺还是客户服务等方面，
公司不断寻找改进的机会；建立了全面的风险管理框架，以识别、评估和降低可能影响质量管理体系的各种
风险。
在供应链管理方面，实施供应商准入评估与周期复审机制，动态维护合格供应商名录，严格依据年度供
应商审计计划执行供应商资质审查与绩效评估流程，持续优化供应链管理体系，报告期内公司严格按照《药
用辅料与药包材附录检查指导原则》及《药包材附录检查指导原则》，修订质量协议，强化现场审计，将供
应商体系有效性纳入核心评价。在生产管理方面，公司生产工艺参数控制实现自动化升级，产品出厂严格执
行“双检”机制，每批次均需通过理化检验与微生物指标双重检测，确保完全符合注册工艺与质量标准要求
。在售后管理体系构建上，企业已实现所有上市制剂产品与阿里健康“码上放心”追溯平台对接，构建起“
一品一码”全流程溯源机制。完成产品赋码后，下游合作方可实时查询并关联产品的生产批次数据、质检报
告及企业资质信息。该系统不仅实现了产品数据的结构化存储与智能化应用，更通过数字化手段确保客户能
够即时调取所需的合规性证明文件。另外，针对客户质量反馈，公司已建立了全天候响应机制，执行限时调
查、闭环整改等举措，确保每项反馈均得到高效处理，形成质量改进的良性循环。
（四）完善的营销体系与专业化的营销团队
公司根据中间体、原料药和制剂产品市场的变化，对营销工作实行精细化管理，对营销团队实行专业化
搭建，不断推动战略联盟、商业分销、区域控销、终端覆盖等策略实施，将公司资源进行优化配置，逐步构
建了制剂产品销售团队、原料药及中间体国内销售团队和国际销售团队三支专业化营销队伍。公司坚持以“
高质量、严要求”的标准向客户提供优质的医药产品，致力于全面提升客户服务水平与能力、提高反应效率
，成为客户最信赖的制药企业，建立互利共赢、健康稳定的合作关系。
公司原料药及中间体销售团队实施精细化管理，不断完善团队建设，优化激励考核机制，强化资源配置
，打造专业化的营销团队。秉承“以客户为中心”的营销服务理念，凭借敏锐的市场洞察力，构建了系统化
的营销服务体系，能有效支持产品专业化推广，更好地为客户服务。与国、内外优质客户建立了相互依存、
稳定的合作关系，客户范围涵盖国际原研药、仿制药巨头企业以及其他具有国际或区域影响力的医药企业，
报告期内，公司积极把握市场机遇，大力拓展国内外销售市场，原料药产品销量实现较大幅度的提升。
公司制剂销售团队依托公司的中长期战略方针指导，贯彻实施年度营销方案，构建精细化的客户管理体
系和系统的产品策略，不断深挖市场潜力。以省为单位布局辐射全国，制剂业务营销服务网络下沉到区县基
层广阔市场；通过公司丰富的产品线，不断夯实专业市场的品牌地位，提升院外渠道品牌覆盖，加强终端消
费者品牌建设,实施精细化的客户管理，深耕市场下沉资源，同时积极布局新零售业务，为企业经营的持续
健康发展和增长夯实基础。
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