经营分析☆ ◇002821 凯莱英 更新日期：2026-04-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式服务
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 66.64亿 99.90 27.98亿 99.91 41.99
其他(行业) 640.03万 0.10 250.43万 0.09 39.13
─────────────────────────────────────────────────
小分子CDMO解决方案(产品) 47.35亿 70.98 22.17亿 79.17 46.83
新兴业务(产品) 19.29亿 28.92 5.81亿 20.74 30.12
其他(产品) 640.03万 0.10 250.43万 0.09 39.13
─────────────────────────────────────────────────
境外（包括北美、欧洲、除中国大陆地 49.21亿 73.77 24.16亿 86.27 49.11
区以外的亚洲地区）(地区)
境内（中国大陆地区）(地区) 17.49亿 26.23 3.84亿 13.73 21.98
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 66.70亿 100.00 28.01亿 100.00 41.99
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 31.85亿 99.90 13.86亿 99.96 43.52
其他(行业) 320.88万 0.10 55.48万 0.04 17.29
─────────────────────────────────────────────────
小分子CDMO解决方案(产品) 24.29亿 76.19 11.61亿 83.72 47.79
新兴服务(产品) 7.56亿 23.71 2.25亿 16.24 29.79
其他(产品) 320.88万 0.10 55.48万 0.04 17.29
─────────────────────────────────────────────────
境外（包括北美、欧洲、除中国大陆地 24.75亿 77.63 12.37亿 89.22 49.99
区以外的亚洲地区）(地区)
境内（中国大陆地区）(地区) 7.13亿 22.37 1.49亿 10.78 20.95
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 57.97亿 99.87 24.57亿 99.93 42.39
其他(行业) 755.53万 0.13 162.98万 0.07 21.57
─────────────────────────────────────────────────
商业化阶段CDMO解决方案(产品) 28.04亿 48.31 14.95亿 60.80 53.32
临床阶段CDMO解决方案(产品) 17.67亿 30.44 6.96亿 28.33 39.42
新兴服务(产品) 12.26亿 21.13 2.66亿 10.81 21.67
其他(产品) 755.53万 0.13 162.98万 0.07 21.57
─────────────────────────────────────────────────
境外（包括北美、欧洲、除中国大陆地 42.85亿 73.82 21.56亿 87.69 50.32
区以外的亚洲地区）(地区)
境内（中国大陆地区）(地区) 15.20亿 26.18 3.03亿 12.31 19.91
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 58.05亿 100.00 24.59亿 100.00 42.36
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 26.95亿 99.93 11.37亿 100.04 42.20
其他(行业) 201.35万 0.07 -47.76万 -0.04 -23.72
─────────────────────────────────────────────────
商业化阶段CDMO解决方案(产品) 13.96亿 51.75 7.04亿 61.89 50.41
临床阶段CDMO解决方案(产品) 7.99亿 29.64 3.32亿 29.23 41.58
新兴服务(产品) 5.00亿 18.53 1.01亿 8.92 20.29
其他(产品) 201.35万 0.07 -47.76万 -0.04 -23.72
─────────────────────────────────────────────────
境外（包括北美、欧洲、除中国大陆地 20.08亿 74.43 10.06亿 88.44 50.08
区以外的亚洲地区）(地区)
境内（中国大陆地区）(地区) 6.90亿 25.57 1.31亿 11.56 19.06
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售23.93亿元，占营业收入的35.87%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 59002.03│ 8.85│
│客户二 │ 50527.11│ 7.58│
│客户三 │ 46912.82│ 7.04│
│客户四 │ 43455.49│ 6.51│
│客户五 │ 39393.04│ 5.91│
│合计 │ 239290.49│ 35.87│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购3.18亿元，占总采购额的19.06%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 9821.88│ 5.89│
│供应商二 │ 6615.41│ 3.97│
│供应商三 │ 6298.81│ 3.78│
│供应商四 │ 4754.81│ 2.85│
│供应商五 │ 4286.55│ 2.57│
│合计 │ 31777.47│ 19.06│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
公司是一家全球行业领先的CDMO一站式综合解决方案提供商，致力于全球制药工艺的技术创新和商业化
应用。秉承“居安思危、如履薄冰、厚积薄发”的经营理念，公司始终以高要求、高标准、高质量的工作规
范执行各项标准，坚持贯彻国际一流标准的cGMP质量管理体系和EHS管理体系，不断提升服务项目的研发生
产项目交付能力和运营管理效率。公司确立了“以客户为中心”的业务导向，奠定了“值得信任和依赖的CD
MO合作伙伴”的行业地位，通过技术营销建立了覆盖全球主流制药企业的营销网络，与国际制药巨头、生物
技术公司形成深度嵌入式合作关系。公司依托小分子业务积蓄优势推动转化为新兴业务的竞争优势，进一步
推动化学大分子、生物大分子、制剂、临床研究服务、合成生物与新技术输出等业务板块发展提速和规模提
升，打造新的业绩增长引擎。
2025年，在医药行业筑底回暖的背景下，公司结合医药行业变化趋势中呈现出的积极信号，持续加大市
场开拓力度，特别是在多肽、寡核苷酸、ADC等增量业务板块，为未来业绩的持续稳健增长打下坚实基础。
面对全球贸易以及政策的不确定性，公司以SandwichSite为依托，深化推进海外商业化产能建设，平衡好全
球化发展战略落地和运营成本控制。截至本报告披露日，不含本报告期已确认的收入，公司在手订单总额13
.85亿美元，较去年同期增长31.65%，化学大分子和生物大分子业务订单增长迅猛，为后续业绩进一步加快
增长奠定坚实基础。
报告期，公司实现营业总收入66.70亿元，同比增长14.91%，恒定汇率下同比增长16.78%，其中第四季
度实现收入20.40亿元，环比第三季度增长41.53%，同比增长22.59%，恒定汇率下同比增长30.84%；近年公
司推行的降本增效措施成果显现，以及新兴业务交付规模提升和产能利用率爬坡，实现归属于上市公司股东
的净利润11.33亿元，同比增长19.35%，经调整净利润12.53亿元，同比增长56.09%。
公司加速全球市场拓展，持续扩大客户群体，2025年度新增客户超300家。报告期收入按照客户类型划
分，来自大制药公司收入29.16亿元，同比增长8.36%；来自中小制药公司收入37.55亿元，同比增长20.57%
，收入来源呈现更为多元的趋势。报告期来自境外市场客户收入49.21亿元，同比增长14.85%；来自境内市
场客户收入17.49亿元，同比增长15.09%。
（一）小分子CDMO服务
公司小分子CDMO业务聚焦在法规监管要求严、供货量级大的产品阶段，服务的项目覆盖抗肿瘤、抗病毒
、抗感染、心血管、糖尿病等多个重大疾病治疗领域。报告期小分子业务领域在高通量筛选、连续化学、光
电化学核心技术纵深突破，更多新技术应用到公司所服务的临床和商业化项目中。
公司依托行业领先的技术优势和一流的运营管理及质量体系，以及良好的项目交付记录，小分子业务呈
现出高质量的发展态势，报告期实现收入47.35亿元，同比增长3.59%，实现毛利率46.83%，交付商业化项目
59个，临床及临床前项目515个，其中临床Ⅲ期项目70个。报告期，参与减重相关小分子GLP-1临床阶段项目
5个，其中2个处于临床后期。截至本报告披露日，根据在手订单预计2026年小分子验证批阶段（PPQ）项目
有16个。
（二）新兴业务服务
公司依托小分子CDMO业务板块积累的行业资源和竞争优势，快速推动新兴业务的市场开拓和能力建设，
新兴业务取得跨越式增长，报告期实现收入19.29亿元，同比增长57.30%，其中来自境外收入8.52亿元，同
比增长超240%。新兴业务整体毛利率30.12%，同比提升8.45个百分点。
（1）化学大分子CDMO业务板块
报告期，化学大分子CDMO业务板块收入10.28亿元，同比增长123.72%。截至本报告披露日，在手订单金
额同比增长127.59%，其中境外订单占比58.42%。
服务处于临床阶段的多肽药物52个，其中减重相关领域项目19个，有8个处于临床后期；首个多肽项目
于报告期获批上市并提供商业化供货，根据在手订单预计2026年多肽业务验证批阶段（PPQ）项目有4个。持
续加大寡核苷酸项目开拓力度，服务临床阶段项目69个，其中有20个处于临床后期；同时，广泛参与基于新
递送技术的核酸偶联药物项目，包括AOC、POC、ApDC、Oligo-lipid等。毒素连接体业务服务临床阶段项目3
6个，其中验证批阶段（PPQ）项目6个，首个ADC药物通过注册现场核查（PAI）核查，正式进入商业化阶段
，预计2026年有4个项目陆续进入商业化阶段。
公司持续加强多肽、寡核苷酸技术储备，在片段酶连接、TAG辅助液相合成、连续纯化、连续裂解等技
术接连突破，让药物的生产更高效、更绿色、更可及，持续深度赋能客户。截至报告期末，多肽固相反应合
成总产能为45000L，预计2026年底将进一步增至69000L，以满足在手订单未来产能需求；寡核苷酸产能达12
0mol，预计2026年6月底将增至180mol，以提升项目交付能力；持续推进高活产能建设，2025年一栋OEB5厂
房和研发楼建成并投入使用，显著增加高活性药物的商业化项目交付能力。
（2）生物大分子CDMO业务板块
报告期，生物大分子CDMO业务板块收入2.94亿元，同比增长95.76%，其中来自海外项目收入占比39.55%
；共计执行项目130个，其中5个BLA项目，46个IND项目，以及研发服务项目近70个。完成验证批阶段（PPQ
）项目平台体系搭建，并顺利完成第一个PPQ生产。截至本报告披露日，在手订单金额同比增长55.56%，其
中境外订单占比39.92%。
报告期承接首个抗体多肽偶联药物（APC）一站式服务项目、首个高浓度抗体制剂生产IND项目、助力首
个ADCBLA后期项目海外成功授权，同时助力国内多家头部客户多个项目成功出海，彰显了国际化服务能力。
全年共接受审计36次，包含多个MNC客户审计，客户审计通过率100%。助力多家公司获得FDA临床许可及FDAI
ND批准。
奉贤一期商业化抗体车间实现投产，有效满足全球生物药市场需求，奉贤一期商业化ADC车间预计2026
年第二季度交付，将进一步扩充ADC商业化产能。
公司积极建设ToolBox能力，承接并参与多场大型论坛及演讲，彰显凯莱英生物对外影响力。凯莱英生
物AsymBio偶联药物开发平台成功入围第12届WorldADCAwards“BestADCPlatformTechnology”奖项，印证了
凯莱英生物在全球抗体偶联药物CDMO领域的卓越地位。
（3）制剂CDMO业务板块
报告期，制剂CDMO业务板块收入2.84亿元，同比增长18.44%，共执行项目200个，新增客户56家，其中
海外客户近20家。依靠可靠的质量体系，报告期内顺利通过FDA、PMDA、NMPA等核查，制剂商业化进展显著
，报告期新增7个制剂商业化项目，累计已有9个制剂商业化项目，其中有2个项目供应海外市场，持续加快
国际化步伐。截至本报告披露日，在手订单金额同比增长49.13%，其中境外订单占29.27%。
制剂各技术平台取得系列突破，持续拓展新型制剂项目。纳米晶技术平台持续巩固，多个口服纳米晶项
目顺利实现临床交付，同时完成无菌纳米晶混悬液的项目交付；外用制剂平台继续夯实，完成多个项目的临
床交付；复杂制剂平台覆盖脂质体、纳米粒、多肽长效缓释注射剂等剂型并成功交付多个订单；建立微片技
术平台并实现肠溶微片临床产品的供应；小核酸制剂平台继续发挥领先优势，项目数量突破百个，多个项目
进入临床后期阶段；无菌原位凝胶、鼻喷剂和滴眼液技术平台持续赋能，顺利完成多个项目交付。
制剂产能建设方面稳步推进，β-内酰胺固体制剂车间与预充针制剂车间顺利投入GMP使用并实现多个项
目交付；商业化吹灌封（BFS）车间及卡式瓶制剂车间建设按计划推进，预计2026年第二季度投入使用；PSD
-3喷雾干燥车间启动建设，预计2026年年底投入使用，为制剂业务提供更强的产能支持。
（4）临床CRO业务板块
报告期，临床研究服务板块收入2.82亿元，同比增长26.53%，启动细胞治疗美国注册申报项目3项；助
力客户成功获得FDAIND默示许可3项；助力23个项目获中国临床试验默示许可。新承接项目216个，其中新承
接II/III期临床研究项目数量增长超50%，海外业务发展持续推动，新增海外申报及临床订单15个，其中承
接的海外客户项目落地中国项目已进入执行阶段，海外市场渗透力显著提升。持续强化肿瘤、免疫、抗感染
、骨科、呼吸、血液、妇科等传统优势领域，保持在罕见病领域的深耕，并在精神、麻醉、神经、内分泌及
代谢、眼科、心血管、消化、皮肤、肾病等领域实现了新的突破。截至本报告期末，公司正在进行的临床研
究项目294个，其中临床II期及以后的项目122个。
在数据智能方面，将全流程智能化药物警戒平台应用扩充至40余个创新药临床项目中，并集成完全自研
的智能问答机器人（ChatBI），实现数据库的自然语言交互；同时，与多个客户共同探索临床试验方案和报
告（CSP/CSR）的AI撰写解决方案，测试结果显示可以显著提升撰写效率与质量。
（5）合成生物与新技术输出业务板块
报告期，合成生物技术业务板块新增合作客户34家。成功完成多个酶产品的开发，可在4周内实现酶活
提高千倍，显著提高研发效率。在核酸合成核心技术上实现“酶促连接法合成寡核苷酸”技术的产业化应用
，与传统固相化学合成法相比，效率显著提升。固定化酶连续反应技术已实现水解酶、氧化还原酶、转移酶
等多种常用酶类的商业化应用，有效助力合作企业降低生产成本并减少三废排放。
细胞工程技术平台方面，基于自主构建的高性能底盘菌株，整合多组学分析、基因编辑、发酵工艺优化
及分离纯化等全链条技术，已成功实现红景天苷、白藜芦醇、香紫苏醇和补骨脂酚等产品的高效生产。
生物大分子微生物表达平台方面，成功搭建了填料高通量筛选平台及蛋白纯化DOE技术平台，能够在2～
3周内快速完成纯化介质的筛选，在6～8周内完成稳健纯化工艺的开发。500LGMP车间正式投入使用并顺利交
付3个IND项目。
产能建设方面，配备从50升至5000升符合GMP标准的全规模生产线,专属独立总面积约17000平方米生物
发酵厂房已全面投产，可同时满足酶、重组蛋白、多肽及生物基小分子等多类产品的生产需求。
在连续性反应技术输出方面，持续推进医药、农药、材料等精细化工领域客户的项目有序落地，在执行
订单10项，并持续扩充自研项目储备；持续优化管理运营体系，打造覆盖化学、化工、设备、工程等多学科
的专业项目团队，聚力增效提升服务能力。
（三）研发平台建设
作为一家在创立伊始就将“技术驱动”作为企业核心竞争力的公司，2025年研发投入5.93亿元，占营业
收入比例8.89%。报告期公司在连续化合成技术、多肽TFA裂解技术、重组合成技术等方面取得重要成果，持
续保持对前沿技术的积极投入、探索与应用是保持CDMO产业稳健发展的关键。各项技术在可持续进化的研发
平台基础上不断迭代进化，为公司可持续发展及新业务方向的开拓提供强有力的智力与技术支持。
截至报告期末公司累计获得国内外已授权专利577项，其中国内专利440项，国外专利137项；其中205项
在合成生物领域，210项在连续技术反应领域。新技术研发论文多次在自然科学领域最权威的三大学术期刊
之《自然》及其他行业重要期刊《美国化学会志》、《德国应用化学》、《有机化学》、《有机化学通讯》
等国际行业领先期刊获得发表，截至报告期末已累计发表51篇，其中17篇的影响因子超过10。
（四）人才团队建设
截至报告期期末，公司员工10617人，其中博士研究生342人，硕士研究生2193人，大学本科5872人，大
学本科及以上占比约78.2%；研发及分析人员5243人，其中硕士博士类高级研究人员占研发人员比例38.8%。
报告期内公司共引进高级人才201人，其中近50%为博士。公司将通过持续的招聘、培训和帮带计划，提供优
秀人才有竞争力的薪酬以及晋升和激励的机会，不断凝聚核心人才，以保证公司技术驱动的核心竞争力和行
业领先地位。
（五）多种形式加速全球市场开拓
报告期内，公司积极参加国内外展会，其中国际展会20余场，国内展会10余场，覆盖中国、美国、欧洲
、日本、韩国等核心创新药市场。战略性亮相包括DCAT、CPHI、TIDES、BIO等行业顶尖展会，并在国际展会
期间发表专业演讲15次。通过行业展会、商务洽谈、媒体宣传等多渠道联动，提升国际化品牌影响力，全力
推进全球市场拓展。
二、报告期内公司所处行业情况
由于全球人口增长、老龄化加速、健康需求释放和新兴市场崛起等因素，根据Evaluate《2026全球医药
前瞻性报告》，全球医药市场规模由2019年的13285亿美元，增至2024年的17170亿美元。2025年，叠加创新
药上市节奏加快及新兴市场医疗保障体系逐步完善带动的需求增长等因素，全球医药市场规模增至17850亿
美元。预计2026年全球医药市场规模将突破18000亿美元，继续保持稳健增长。根据Frost＆Sullivan报告预
测，全球医药行业研发投入将由2024年的2776亿美元增长至2034年的4761亿美元。专业医药外包服务公司能
够解决日益增长的新药需求与持续攀升的研发成本之间的矛盾。在创新药市场快速发展的阶段，依托医药产
业链专业化分工降低新药研发和生产成本趋势加速。全球医药研发投入外包比例将由2024年的51.9%提升至2
034年的65.6%。受益于制药公司的研发投入增加及外包渗透率持续提升的影响，全球CDMO行业处于持续放量
发展的趋势，根据Frost＆Sullivan报告预测，全球CDMO市场规模2025年为1243亿美元，预计2030年将达到2
310亿美元，年复合增长率达13.2%。CDMO商业模式日趋长期化、稳定化，CDMO公司不仅可以分享制药公司长
期增长的研发投入带来的临床阶段订单收入增长，还可分享创新药上市后带来的商业化订单收入增长，具有
持续发展的空间。
凯莱英作为新药研发生产的重要合作伙伴，不仅有助于制药公司聚焦研发管线建设，提高资源配置效率
，缩短新药研发周期，加速新药上市；而且能够帮助其降低商业化生产成本，并保障供应链的稳定。相较于
传统产品型CDMO公司承接制药企业产能转移的代工服务方式，以凯莱英为代表的技术驱动型CDMO公司已成功
切入全球创新药企供应链体系，成为全球创新药产业链专业化分工中不可或缺的一环。
三、核心竞争力分析
公司始终秉承“以客户为中心”的理念，是诸多跨国制药公司和领先的生物技术公司等客户的首选合作
伙伴。在与辉瑞、默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药巨头形成较强的合作粘性、
不断提升核心大型制药公司客户的全球管线渗透率的同时，公司不断拓展高成长性客户的覆盖率，与国际制
药巨头、生物技术公司形成深度嵌入式合作关系。通过多年的合作及出色的交付记录，公司赢得了客户长期
的信赖，培养了优质、稳定及不断增长的客户群。
（一）全球领先的技术驱动型CDMO公司，提供一站式解决方案
公司是一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商，提供贯穿药物开发及生产全过程的综合服
务及解决方案。凭借深厚的技术底蕴、先进的技术平台、丰富的项目经验、良好的客户信誉、国际接轨的质
量管理能力，公司以区别于提供传统的合同生产服务CMO企业的“D”（Development）的能力为战略支撑并
不断提升创新能力，公司在巩固小分子CDMO主赛道的同时，凭借多年形成的技术积淀和质量、服务管理体系
，传导竞争优势，不断延伸服务链条，积极开拓多肽、寡核苷酸等化学大分子业务，新型偶联药物、抗体和
重组蛋白药物等生物大分子CDMO业务，药物制剂解决方案，临床CRO服务以及合成生物解决方案等新兴业务
领域，打造专业一站式定制服务平台，服务体系日趋完善，护航全球药物研发与生产。
（二）拥有世界一流、持续进化的研发平台，并持续革新突破
公司是CDMO行业中的技术领先企业，凭借深厚的技术实力，能够解决小分子药物开发及生产中各类复杂
技术难题和各种技术瓶颈，为客户提高开发效率并带来成本效益。公司拥有先进的研发平台，作为技术创新
的引擎，致力于发展尖端且具有前瞻性的关键技术。工艺科学中心（CEPS）及连续生产技术中心（CFCT），
结合光电化学、高通量筛选等技术，确立了公司在小分子CDMO业务方面的全球领先地位，带来了巨大的竞争
优势；通过合成生物技术研发中心（CSBT）大力推进从分子生物学（重组表达）开始的一站式合成生物服务
；药物递送和制剂研发中心（CDDF）开发前沿递送、纳米技术和制剂技术平台，致力于高端制剂研发及药物
递送技术研发，打通药物到患者的“最后一公里”；生物科学技术中心（CBTI）承担以生物大分子（新型偶
联药物、抗体和重组蛋白药物）及先进疗法相关的科学研究工作；临床药物研究技术创新中心（TICCR）承
担临床试验环节中的学术引领和技术驱动的创新任务，旨在提升临床试验过程中的质量和效率；智能制造技
术中心（CIMT）通过人工智能（AI）及数据科学为智能管理及制造赋能；工艺工程技术中心（IEPE）将持续
深耕新技术应用与开发领域，全力构建从研发到生产的无缝衔接桥梁，确保工艺放大成功落地，推动生产技
术不断优化迭代；CTIT（TIDES创新技术中心）通过TIDES酶连接技术、PAT支持的TIDES连续合成等计划，与
原有研发平台协调发展，共同致力储备前瞻性技术，为公司业务发展及开拓提供强有力的技术支撑。
（三）高效的运营体系和高标准的质量体系为企业发展保驾护航
凭借多年为要求严格的跨国制药公司服务所积累的经验，公司建立了符合全球最高行业标准的一流研发
、生产、质量控制和项目管理的综合运营体系、严格的cGMP质量体系以及全面的EHS管理和QA体系。始终以
高要求、高标准、高质量的工作规范执行各项标准，并以广泛和持续的培训作为支撑，自2011年起通过FDA
、NMPA、TGA、MFDS、PMDA、HC等主要监管机构百余次官方审计，通过率为100%；公司的EHS体系拥有过往合
规的优良记录，并通过响应客户的ESG标准，进一步广泛改进和顺应客户对供货商要求的快速升级。公司始
终严格按照cGMP标准进行管理，具备随时接受监管机构与客户审计的能力。
（四）优质、稳定及不断增长的客户群
自成立以来，公司即秉承技术营销，以客户为中心的服务理念。不仅是客户外包服务的提供商，更是客
户信赖的合作伙伴。公司已与全球前20大跨国制药公司中的16家建立了合作，服务其中的10家公司已超过15
年。公司通过快速响应客户需求、优化研发过程、不断完善产品解决方案，有效缩短新药的研发周期；在确
保质量和服务标准的前提下降低生产成本，赢得了全球广泛客户持久的信任与合作。在新药研发日益复杂化
、困难化，客户需求日益多元化的行业背景下，公司积极拓展海内外Biotech客户，始终保持对客户需求的
迅速响应、快速部署，为每一项目匹配专业的“工艺开发实验室+核心研发团队+生产技术支持”的复合团队
，快速提供最佳的解决方案，以“准时、高质量、定制化地满足客户需求”而著称。
（五）稳定、富有远见和经验、以卓越成果为导向的核心管理团队
由HAOHONG博士领导的创始团队拥有长期的制药行业从业经验和丰富的专业知识，核心研发及管理团队
成员拥有平均超过二十五年的行业经验，且团队大多数成员共事超十五年，在所辖领域拥有丰富的经验、出
色的领导力并富有远见与抱负，卓越的领导人是公司高速发展的灵魂。公司始终保持对人才的高度重视，拥
有多元化的人才储备，融合了全球视野、先进技术知识、强大执行力和主人翁意识。在以“客户为中心”的
经营理念下，人才梯队通过团队合作及协作，帮助客户攻克复杂的工艺开发及生产难题。在向国际制药技术
最前沿迈进的过程中，充分汇聚行业专家、学者及资深从业者的优势，形成智力合力，提高公司战略决策的
专业化和科学化水平，推动凯莱英保持持续稳健的发展。
●未来展望:
（一）公司发展战略
作为一家全球行业领先的CDMO一站式综合解决方案提供商，致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应
用。公司秉承“居安思危、如履薄冰、厚积薄发”的经营理念，以技术革新作为核心驱动力，坚持对前沿技
术进行探索，不断研发出多项国际领先专利技术并运用于商业化生产。持续优化研发平台和提高生产管理效
率，着力提升大客户合作深度；持续加大中小创新药公司的市场开拓力度，多渠道获取客户，优化符合中小
创新药公司特点的运营管理体系，提升公司服务广度；依托小分子业务积蓄优势推动转化为新兴业务的竞争
优势，进一步推动化学大分子、生物大分子、制剂、临床研究服务、合成生物与新技术输出等业务快速提高
收入规模和发展速度，打造新的业务增长点，逐渐推动形成产业链闭环，成为业界认可的技术领先型国际医
药外包综合服务企业。
（二）2026年度经营计划
1、CDMO行业已呈现出积极态势，公司在2025年重新进入业绩增长通道后，订单持续增长，经营态势持
续向好，公司2026年预计经营业绩将呈现加速增长态势，营业收入增长预计为19%-22%；
2、公司在2026年将大力推动化学大分子、生物大分子等新兴业务的发展，牢牢抓住市场机遇期，在上
述业务领域持续形成增量贡献，同时，推进小分子业务的稳健发展，为业绩持续增长打下坚实基础；
3、以提升经营效率为核心，由降本增效转为控本提效，切实提升业务利润率和业务竞争力。
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