经营分析☆ ◇002773 康弘药业 更新日期：2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药品（包括生物制品、中成药、化学药）和医疗器械（主要是眼科医疗器械）的研发、生产与销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-03-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 10.46亿 99.97 --- --- ---
其他业务(行业) 35.89万 0.03 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
生物药(产品) 5.22亿 49.89 --- --- ---
中成药(产品) 3.60亿 34.43 --- --- ---
化学药(产品) 1.62亿 15.48 --- --- ---
其他(产品) 216.71万 0.21 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 45.83亿 99.96 41.19亿 99.98 89.87
其他业务(行业) 187.73万 0.04 84.59万 0.02 45.06
─────────────────────────────────────────────────
生物药(产品) 24.95亿 54.42 23.74亿 57.62 95.13
中成药(产品) 14.96亿 32.64 13.00亿 31.54 86.85
化学药(产品) 5.84亿 12.74 4.51亿 10.94 77.11
其他(产品) 918.00万 0.20 -407.44万 -0.10 -44.38
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 12.37亿 26.98 11.12亿 26.98 89.87
华南(地区) 11.42亿 24.90 10.26亿 24.90 89.87
西南(地区) 8.34亿 18.19 7.50亿 18.20 89.87
华北(地区) 6.07亿 13.24 5.45亿 13.24 89.87
西北(地区) 4.11亿 8.95 3.69亿 8.96 89.87
东北(地区) 3.52亿 7.69 3.17亿 7.69 89.87
其他业务(地区) 187.73万 0.04 84.59万 0.02 45.06
境外(地区) 47.89万 0.01 43.04万 0.01 89.87
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 45.81亿 99.90 41.20亿 100.00 89.94
直销(销售模式) 444.16万 0.10 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 24.53亿 99.97 22.07亿 99.99 89.96
其他业务(行业) 65.90万 0.03 14.69万 0.01 22.28
─────────────────────────────────────────────────
生物药(产品) 13.45亿 54.83 12.80亿 58.00 95.14
中成药(产品) 7.97亿 32.49 6.91亿 31.31 86.66
化学药(产品) 3.07亿 12.50 2.36亿 10.70 76.97
其他(产品) 427.19万 0.17 -2.80万 0.00 -0.66
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 6.66亿 27.14 5.99亿 27.15 89.96
华南(地区) 6.27亿 25.54 5.64亿 25.54 89.96
西南(地区) 4.29亿 17.48 3.86亿 17.48 89.96
华北(地区) 3.20亿 13.06 2.88亿 13.06 89.96
西北(地区) 2.26亿 9.21 2.03亿 9.21 89.96
东北(地区) 1.85亿 7.53 1.66亿 7.53 89.96
其他业务(地区) 65.90万 0.03 14.69万 0.01 22.28
境外(地区) 38.76万 0.02 34.87万 0.02 89.96
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-03-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 11.98亿 99.97 --- --- ---
其他业务(行业) 35.03万 0.03 --- --- ---
其他(补充)(行业) 22.58 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
生物药(产品) 6.43亿 53.68 --- --- ---
中成药(产品) 3.84亿 32.04 --- --- ---
化学药(产品) 1.70亿 14.16 --- --- ---
其他(产品) 137.74万 0.11 --- --- ---
其他(补充)(产品) 22.58 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售6.70亿元，占营业收入的14.61%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 16214.12│ 3.54│
│客户2 │ 13586.86│ 2.96│
│客户3 │ 13502.59│ 2.94│
│客户4 │ 11956.27│ 2.61│
│客户5 │ 11748.86│ 2.56│
│合计 │ 67008.71│ 14.61│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.87亿元，占总采购额的21.15%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 3035.02│ 7.37│
│供应商2 │ 1561.22│ 3.79│
│供应商3 │ 1500.00│ 3.64│
│供应商4 │ 1348.23│ 3.27│
│供应商5 │ 1268.51│ 3.08│
│合计 │ 8712.98│ 21.15│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
公司秉承“研发、制造、销售及传播专业创新的医药产品和知识，从根本上去改善患者个人体能和社会
医疗效能，促进人类健康事业的进步——康健世人、弘济众生”的企业宗旨；始终坚持“以临床价值为导向
，在核心治疗领域，深入研究、专业创新、专业合作”、“以创新为核心、以品质为生命”的经营理念；坚
持创新与合作相结合的发展战略，以产品创新和产业合作双驱动，推进公司高质量、高速度、健康发展。
公司主营业务为药品（包括生物制品、中成药、化学药）和医疗器械（主要是眼科医疗器械）的研发、
生产与销售，2025年没有发生过重大变化。公司的研发体系创新发展，构建起具备核心竞争力的重点技术：
1、生物医药产业化技术；
2、合成生物产业化技术；
3、中成药全产业链标准化质量控制技术；
4、固体口服药物新型制剂技术；
5、化学原料药绿色合成技术。
公司目前上市产品主要为：康柏西普眼用注射液、利非司特滴眼液、普拉洛芬滴眼液、舒肝解郁胶囊、
松龄血脉康胶囊、渴络欣胶囊、胆舒胶囊、一清胶囊、盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片、阿立哌唑口
服溶液、氢溴酸伏硫西汀片、草酸艾司西酞普兰片、草酸艾司西酞普兰口服溶液、枸橼酸莫沙必利片、枸橼
酸莫沙必利分散片、盐酸普拉克索缓释片、右佐匹克隆片等药品和医疗器械。
二、报告期内公司所处行业情况
公司所处的行业是医药行业，因其与人类生命健康密切相关而拥有“永远的朝阳行业”之称，是世界公
认的最具发展前景的国际化高技术产业之一，具有高成长高回报高风险的产业特性。在中国随着人均收入水
平的持续提高、城镇化和老龄化进程的加快以及政府各项扶持政策的支持，医药行业的销售收入和利润仍将
保持持续增长态势，而拥有专利药物的企业不仅会赢得市场的快速发展，也会取得利润的快速增长。公司通
过对临床价值的深入调研，在高血压、糖尿病等慢病防治，以及呼吸科、消化科等多发常见病的治疗上已完
成了具有康弘特色的产品布局，并持续在眼科、精神、神经、代谢、肿瘤、心血管、免疫等领域加大投入、
深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高品质新产品。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，直接关系到国民健康、社会稳定和经济发展。医药产品需求
具有刚性，而且会随着经济的发展而逐步提高。在国家提出的“推进健康中国建设”的8大措施中，有7项与
医药产业发展息息相关，在深化医改体制、健全医保制度、完善医疗体系、加强疾病防治、强化保健服务、
促进中药发展、保障药品安全等方面均明确了具体任务和目标。其中，鼓励研究和创制新药，将已上市创新
药和通过一致性评价的药品优先列入医保目录，加快中药标准化建设，提升中药产业水平，深化药品医械审
评审批制度改革等都是直接触动制药行业脉搏的有利政策，进一步鼓励医药企业创新，也提出了新的挑战。
同时，随着全球贸易的进一步复杂化，国内医药企业融入医药行业的全球竞争呈现出更加全面和激烈的态势
。跨国医药企业的产品加快进入国内市场，从大型医院向中小型医院延伸，从单纯产品销售发展到产品销售
与新药开发兼顾，覆盖范围从一线城市向二、三线城市扩展。在国内市场，国内医药企业与跨国医药企业的
竞争愈发激烈，这迫切需要国内医药企业不断创新、全面持续提升市场竞争力。
2026年3月，习近平总书记在出席全国政协十四届四次会议联组会时强调要健全党委统一领导、党政齐
抓共管的工作格局，完善健康促进政策制度体系，为健康中国建设提供有力保障；进一步深化改革，完善医
疗、医保、医药协同发展和治理机制；推动科技创新成果转化运用，推进全民健康数智化建设。今年的政府
工作报告提出“实施产业创新工程”，并重点部署“打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴
支柱产业”，这是生物医药行业首次在国家顶层设计中被赋予“支柱产业”的战略定位，标志着生物医药在
国家战略中的地位实现历史性跃升。当前，我国医药产业正经历从“医药制造大国”向“医药创新强国”的
根本性转变。数据显示，“十四五”期间我国累计批准上市创新药230个，其中2025年达76个，创历史新高
；2025年在研的新药管线约占全球30%，位列全球第二；创新药对外授权交易总额2025年突破1300亿美元，
也刷新了历史纪录。
以企业的角度来看，从需求端着眼，我国仍然存在巨大的未被满足的临床需求。随着人口老龄化程度的
加深，对于慢病的治疗，将构成企业发展新质生产力的广阔应用空间，企业应持续培育自身创新研发的能力
，在新一轮技术变革的浪潮中，以创新为抓手，不断突破发展瓶颈。同时，从产业绿色发展的角度看，新质
生产力不仅体现于研发创新，更贯穿于生产制造的全过程，人工智能等数智技术与制造产业的深度融合，如
何提高生产效率、降低生产能耗、提高产品品质，推动医药制造产业向高端化、智能化、绿色化方向迈进，
也是当前我国生物医药产业实现“新兴支柱产业”的发展提升方向，更是为健康中国建设取得决定性进展提
供的坚实产业支撑。
三、核心竞争力分析
以“康健世人，弘济众生”为宗旨，本公司董事长柯尊洪及其领导的核心团队不断追求核心竞争力的提
高。康弘药业的核心竞争力就是“创新力”，即高科技含量的新产品的开发能力。从最初创新中成药品种、
首仿化学药、改进剂型，到生物原创新药的引入，再到完全自主创新的生物药筛选、开发，公司的研发能力
不断升级，并自始至终贯彻着公司的核心发展战略：即立足于临床未被满足的需求的专业创新。
随着人口老龄化的全面到来，国内疾病谱已发生了明显改变，一系列老年相关性疾病、慢性病逐步成为
危害公众健康的最危险因素。公司集中资源，围绕一系列临床发病率高、缺乏有效治疗方案、市场前景广阔
的老年疾病、慢性疾病等，在高血压、糖尿病等慢病防治及呼吸科、消化科等多发常见病的治疗上，不断加
强完善具有康弘特色的产品布局，并持续在眼科、精神、神经、代谢、肿瘤、心血管、免疫等领域加大投入
、深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高品质新产品。
公司以临床价值为出发点，依据病种病机和病程的不同特点，针对性地开发了中成药、化学药和生物制
品等不同类别的药品，使药品特性与临床价值更加匹配，进一步巩固了在核心治疗领域的优势地位。公司以
临床价值为导向，在核心治疗领域，深入研究、专业创新、专业合作。公司以重点技术领域的积累为基础，
不断“创新”新的治疗方案和治疗手段。
通过三十余年的积累，公司将进入高质量发展时期。支持公司高质量发展的核心竞争力来源于公司的战
略布局能力和持续创新能力，具体体现在公司上市产品布局、在研产品布局、研发能力、生产能力、人才储
备、国际化发展、品牌建设等各个方面的竞争优势。
1、长远战略布局能力和持续专业创新能力
公司自设立以来，在主营业务的各个环节、各个方面都坚持创新式的发展，体现了长远战略布局能力和
持续专业创新能力。
2、产品布局及公司优势
公司以临床价值为导向，在眼科、精神/神经重大疾病和高血压、糖尿病等慢病防治及呼吸科、消化科
等多发常见病的治疗上已形成了具有康弘特色的产品布局优势。
3、在研产品布局及公司优势
公司集中资源，将持续在眼科、精神、神经、代谢、肿瘤、心血管、免疫等领域加大投入、深入研究、
专业创新，不断推出临床迫切需要的高品质新产品，形成了梯级层次清晰、结构合理的在研产品系列。
4、产品专利、列入基本药物和医保目录状况及公司优势
公司坚持创新战略，持之以恒，使公司在行业普遍存在的临床特色不突出、产品同质化严重、低水平重
复等现状中脱颖而出，公司目前主要上市在销的25个药品中，有10个品种是独家、20个品种进入国家医保目
录、11个品种进入国家基本药物目录。
5、研发能力及公司优势
为强化新药研发持续创新能力，公司以重点技术领域（生物医药产业化技术、新药分子结构设计和优化
技术、合成生物产业化技术、中成药全产业链标准化质量控制技术、固体口服药物新型制剂技术、化学原料
药绿色合成技术）为根基，以核心治疗领域（眼科、精神、神经、代谢、肿瘤、心血管、免疫）为主线，完
善了包含化药研究院、生物新药研究院、中药研究院、医学研究中心、弘基生物、弘合生物的研发体系，并
整合国内外优势资源专业合作，在产品创新和技术提升上，取得了一定领先优势。
截至目前，公司处于临床试验阶段的主要研发项目有：基因治疗板块的KH631眼用注射液【治疗新生血
管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）】处于中国临床Ⅱ期阶段、美国临床I期阶段；KH658眼用注射液
【治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）】处于中国临床Ⅱ期阶段、美国临床I期阶段。合
成生物技术板块的KH617【治疗晚期实体瘤患者（包括成人弥漫性胶质瘤）】处于临床Ⅱ期阶段。中成药板
块的KH110【治疗阿尔茨海默症（Alzheimersdisease,AD）】处于临床Ⅲ期阶段；KH109【舒肝解郁胶囊新增
焦虑症】已完成临床研究，并提交上市申请；KH108【松龄血脉康胶囊新增功能性室性早搏】已获得临床批
件。小分子创新药板块的KH607【治疗抑郁症】已完成临床Ⅱ期、【治疗产后抑郁症】处于临床Ⅱ期阶段，K
HN702【治疗急性疼痛】已完成临床I期。生物药板块的KH815注射液【治疗多种晚期实体瘤】在中国、澳大
利亚均处于临床I期阶段，KH902-R10【高剂量康柏西普眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿（DME）、新生血管
性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、继发于视网膜静脉阻塞（RVO）（视网膜分支静脉阻塞（BRVO）
或视网膜中央静脉阻塞（CRVO））的黄斑水肿引起视力损伤】处于临床Ⅲ期阶段。
6、生产质量、生产布局及公司优势
公司传承“质量源于设计、质量源于控制、质量源于创新”的质量理念，建立了以QbD（QualitybyDesi
gn,质量源于设计）为中心，以QTPP（QualityTargetProductProfile，目标产品的质量概况）为主线，贯穿
研发、生产、流通及使用全过程的药品质量管理系列规范控制体系，从源头及体系上保证产品的安全、有效
、稳定、均一及规范使用，并不断追求“止于至善”的质量目标。
7、人才储备及公司优势
人才储备一直是公司战略发展的重要组成部分。在沿着战略目标快速发展的过程中，公司也在研发、生
产、销售等领域，外引、内育了一批具有良好专业能力和职业素养的人才队伍，在凝聚激励员工、引进培养
人才、强化创新意识、担负社会责任等方面形成了自身独特的人力资源管理模式和文化。
8、国际化发展及公司优势
公司研发的多个1类新药，拥有多项国际专利，公司通过战略布局和持续专业创新，不断拓展国际视野
，积极探索国际市场。
9、公司品牌及竞争优势
公司秉承“康健世人，弘济众生”的企业宗旨，致力于技术进步和产品创新，独特的产品布局和持续研
发创新，建立高标准严质量的生产体系，开展差异化专业学术营销，构筑起康弘“创新、专业、品质”的品
牌形象，坚持“以创新为核心、以品质为生命”的经营理念，不断丰富“共建美好家园、共创辉煌人生、共
铸健康人间”的文化内涵。“康弘”品牌代表的质量疗效、社会责任和公司信誉已深入人心。
10、新技术、新产品开发优势
在基因治疗板块，公司已经拥有两个获批中美临床试验的项目。
KH631眼用注射液，是控股子公司成都弘基生物科技有限公司自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗
用生物制品1类。该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性
、表达可控性和感染效率上具有特色，在临床前疾病模型中显示出持续疗效。已分别于2022年11月获得中国
药品监督管理局的药物临床试验批准通知书，同意开展新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的
临床试验；美国时间2022年11月收到U.S.FoodandDrugAdministration（美国食品药品管理局）的邮件，准
许在美国开展对应临床试验；2026年1月收到中国药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同
意开展KH631适用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的临床试验。其中国Ⅰ期临床试验部分成果已于2025年5月
在美国视觉和眼科研究协会(ARVO)2025年年会上分享，其低剂量首例患者在注射KH631后2年内无需补救治疗
。
KH658眼用注射液，是控股子公司成都弘基生物科技有限公司自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗
用生物制品1类。KH658眼用注射液是弘基生物第二款同时获批进入中国和美国临床试验的产品，以具有自主
知识产权、基于细胞特异性受体设计的新型腺相关病毒作为递送载体，具有给药方式简便、安全、转导细胞
效率高的特点，本品通过在人体内持续表达抗VEGF蛋白，从而抑制新生血管病变的生长，减缓疾病的进展，
有望以单次给药实现患者长期获益；已分别于2024年4月获得中国药品监督管理局《药物临床试验批准通知
书》，同意开展新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验；美国时间2024年4月收到U.S
.FoodandDrugAdministration（美国食品药品管理局）的邮件，准许在美国开展对应临床试验；2025年12月
，收到中国药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展糖尿病黄斑水肿（DME）、糖尿
病视网膜病变（DR）的临床试验。KH658相关研究成果已在《NatureCommunications》杂志发表，也于2025
年5月在美国视觉和眼科研究协会(ARVO)2025年年会上展示。
在合成生物技术方面，注射用KH617是公司自主研发具有自主知识产权的化药1类创新药，也是公司合成
生物学平台首个进入临床试验的产品。该项目采用生物合成技术生产高纯度原料药，其制剂在临床前疾病模
型中显示出对多种实体瘤的良好抑瘤作用。已分别于2022年7月收到U.S.FoodandDrugAdministration（美国
食品药品管理局）的邮件，准许在美国开展拟用于晚期实体瘤和复发胶质母细胞瘤的临床试验；2022年9月
获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展拟用于治疗晚期实体瘤患者（
包括成人弥漫性胶质瘤）的临床试验；2023年2月获得U.S.FoodandDrugAdministration(美国食品药品管理
局)针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定；2025年5月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通
知书》，同意开展与标准治疗方案联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤的临床试验。目前处于临床Ⅱ期阶段，其
国内I期临床研究显示，注射用KH617安全性和耐受性良好，且已初步观察到抗肿瘤的积极疗效信号，有望为
胶质母细胞瘤患者提供新的治疗方案。2025年4月，KH617相关研究成果在美国癌症研究协会(AACR)2025年年
会亮相，并同步发表于癌症领域顶刊《CANCERRESEARCH》；2025年8月，弘合生物与四川大学等单位联合以K
H617创新制剂成果，共同申报的《胞内递释制剂研发和规模化生产的关键技术》项目荣获“2024年度四川省
技术发明奖一等奖”。
在2025年，公司始终将质量安全、EHS安全的强化管理放在首位，同时关注EHS等企业的社会责任；加强
研发项目质量管理和专业化学术推广，保持公司在核心领域和核心区域的市场优势地位。进一步实施积极的
人力资源政策，完善集团各体系激励机制，努力践行员工与企业“共建美好家园、共创辉煌人生、共铸健康
人间”的康弘家文化内涵，保证了企业持续快速、健康、良性的发展。在实现企业自身经济发展目标、保护
股东利益的同时，重视利益相关者权益、社会、环境、资源等方面的保护，积极参与、捐助社会公益、慈善
事业，服务大众健康，弘扬医药卫生正能量，促进行业进步，回报社会关怀。报告期内，公司实现营业收入
458,513.38万元，同比增长2.98%；实现归属于上市公司股东净利润116,296.69万元，同比下降2.37%。
研发创新方面，公司以临床价值为导向，持续在眼科、精神、神经、代谢、肿瘤、心血管、免疫等领域
加大投入、深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高品质新产品，进一步巩固公司在核心治疗领域
的优势地位。
生物药板块：
全资子公司成都康弘生物研发的生物1类创新药注射用KH815，其I期临床试验申请于2025年3月获得澳大
利亚人类研究伦理委员会批准，同时于2025年4月获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准
通知书》，同意开展临床试验。该产品是一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型
双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC），其双载荷能实现同时在RNA水平和DNA水平对肿瘤细胞的抑
制，具有双效协同机制；此外，还能降低P-gp和HSP70蛋白的表达，克服耐药，增加细胞对化疗药物的敏感
性。该品的体外药效研究显示，KH815对TROP2不同表达水平的肿瘤细胞，均具有纳摩尔级别的杀伤活性；体
内药效研究显示，KH815在多个瘤种的CDX模型和PDX模型中，均表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用，并且
在多个喜树碱类ADC耐药的CDX模型和PDX模型中，KH815也显示出抗肿瘤作用。双载荷设计有望使KH815具有
较高的人体抗肿瘤应答率，且对单喜树碱类ADC耐药患者具有治疗潜力。
全资子公司成都康弘生物研发的帕博利珠单抗生物类似药KH813注射液，于2025年6月获得国家药品监督
管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品按生物类似药开展临床试验。帕博利珠单抗是一种可
与PD-1受体结合的单克隆抗体，可阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的相互作用，解除PD-1通路介导的免疫应答抑制
，包括抗肿瘤免疫应答，主要用于治疗多种晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、黑色素瘤等），可延长生存期并
改善患者生活质量。
全资子公司成都康弘生物研发的高剂量康柏西普眼用注射液KH902-R10，于2025年12月收到国家药品监
督管理局签发的《药物临床试验补充申请批准通知书》，同意开展新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性
（nAMD）、继发于视网膜静脉阻塞（RVO）（视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO）
）的黄斑水肿引起视力损伤的临床试验。康柏西普眼用注射液是康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权
的1类生物创新药，该产品能有效地与血管及组织中的VEGF结合，阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生
长的信号传递，本次为高剂量康柏西普眼用注射液在临床应用上的探索，有望提升患者用药依从性、减轻医
疗负担。
全资子公司成都康弘生物研发的度普利尤单抗生物类似药KH816注射液，于2026年1月获得国家药品监督
管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。度普利尤单抗是一种全人单克隆抗体（Ig
G型），可通过与白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性结合而抑
制IL-4和IL-13的信号传导。度普利尤单抗通过I型受体抑制IL-4信号传导，并通过II型受体抑制IL-4和IL-1
3信号传导。IL-4和IL-13介导的炎症是哮喘、特应性皮炎、结节性痒疹和慢性阻塞性肺疾病发病机理的重要
组成部分。炎症涉及可表达IL-4Rα的多种细胞类型（如肥大细胞、嗜酸粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞、上
皮细胞、杯状细胞）和炎性介质（如组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子、趋化因子）。利用度普利尤单抗
阻断IL-4Rα，可抑制IL-4和IL-13细胞因子诱导的炎性反应，包括促炎细胞因子、趋化因子、一氧化氮和Ig
E释放。
化学药板块：
公司自主研发的高选择性NaV1.8抑制剂、化药1类创新药KHN702片，于2025年3月获得国家药监局签发的
《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验，KHN702是一种新型的非阿片类镇痛药物，无成瘾性，前
期已完成的研究结果显示KHN702片安全性较好，且在多种疼痛模型中具有良好的治疗作用，预期临床应用前
景较好。
公司自主研发的小分子γ-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构调节剂、化药1类创新药KH607片，于2
025年5月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展治疗产后抑郁症的临床试
验。该产品于2023年已获批同意开展治疗抑郁症的临床试验，前期已完成的研究结果显示KH607片安全有效
，有望填补当前国内产后抑郁领域缺乏特异性治疗药物的空白。
公司自主研发的食欲素2（OX2R）受体拮抗剂、化药1类创新药KHN707片，于2026年2月获得国家药监局
签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于失眠症的临床试验。前期已完成的研究结果显示KHN707
片安全性较好，且在失眠模型中具有良好的治疗作用，预期临床应用前景较好。
公司于2025年6月收到国家药品监督管理局签发的利非司特滴眼液《药品注册证书》及关联审评审批原
料药利非司特的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准产品注册和生产。利非司特滴眼液用于治疗干眼
（DED）的体征和症状，作为第一代淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1）拮抗剂，具有全新的作用机制，因其
在治疗、诊断或预防严重疾病的安全性或有效性方面的潜力，获得了FDA优先审评资格，于2016年7月在美国
获批上市。2023年12月被列入国家卫生健康委等6部门发布的《第三批鼓励仿制药品目录》名单。我公司为
国内首家完成利非司特滴眼液临床研究并获批上市的持有人，本次利非司特滴眼液获批上市，丰富了公司眼
科领域的产品管线，有望提升公司在眼科用药领域的市场竞争力。
公司于2025年9月收到国家药品监督管理局签发的依帕司他片的《药品注册证书》，批准注册；依帕司
他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用；临床研究显示，依帕司
他能抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累，与对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功
能障碍。
公司于2025年11月收到国家药品监督管理局签发的米拉贝隆缓释片的《药品注册证书》，批准注册；米
拉贝隆适用于成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗；米拉贝隆为选择
性β3肾上腺素受体激动剂，通过作用于膀胱组织，使膀胱平滑肌松弛。
公司于2025年12月收到国家药品监督管理局签发的布瑞哌唑片的《药品注册证书》，批准注册；本品用
于治疗成人精神分裂症。布瑞哌唑用于治疗精神分裂症的作用机制尚不明确，可能是通过5-羟色胺5-HT1A和
多巴胺D2受体的部分激动剂活性、5-羟色胺5-HT2A受体的拮抗剂活性联合介导。
以上化学药依帕司他片、米拉贝隆缓释片、布瑞哌唑片获批上市，进一步丰富了公司的产品管线。
中成药板块：
全资子公司成都康弘制药有限公司的独家品种松龄血脉康胶囊，于2025年6月获得国家药品监督管理局
签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于功能性室性早搏的临床试验。该产品是我国首个以鲜松
叶入药的降压降脂中成药，已批准功能主治为“平肝潜阳，镇心安神。用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕、急
躁易怒、心悸、失眠；高血压及原发性高脂血症见上述证候者。”本次新增功能主治临床试验申请的获批，
将有利于进一步提升产品的核心竞争力。
知识产权保护方面，公司高度重视知识产权保护，报告期内共获得授权专利30项，截至报告期末累计获
得授权发明专利264项（含境外子
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