经营分析☆ ◇002755 奥赛康 更新日期：2026-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
原料药及制剂的研发、生产、销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 17.35亿 97.53 13.90亿 97.42 80.13
其他业务(行业) 4392.84万 2.47 3685.04万 2.58 83.89
─────────────────────────────────────────────────
抗肿瘤类(产品) 7.11亿 39.94 5.95亿 41.68 83.71
抗感染类(产品) 3.99亿 22.45 3.42亿 23.94 85.53
慢性病类(产品) 3.95亿 22.22 3.12亿 21.86 78.91
消化类(产品) 2.19亿 12.31 1.38亿 9.66 63.00
其他业务(产品) 4392.84万 2.47 3685.04万 2.58 83.89
其他类(产品) 1083.95万 0.61 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 7.30亿 41.03 5.69亿 39.90 78.01
华中地区(地区) 2.74亿 15.43 2.22亿 15.53 80.74
华南地区(地区) 2.12亿 11.90 1.67亿 11.69 78.82
华北地区(地区) 1.81亿 10.19 1.57亿 10.97 86.37
西南地区(地区) 1.74亿 9.80 --- --- ---
东北地区(地区) 1.06亿 5.95 --- --- ---
西北地区(地区) 5776.63万 3.25 --- --- ---
其他业务(地区) 4392.84万 2.47 3685.04万 2.58 83.89
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 17.35亿 97.53 13.90亿 97.42 80.13
其他业务(销售模式) 4392.84万 2.47 3685.04万 2.58 83.89
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
抗肿瘤类(产品) 3.86亿 38.28 3.45亿 41.94 89.50
抗感染类(产品) 2.49亿 24.74 2.09亿 25.45 84.04
慢性病类(产品) 2.18亿 21.65 1.68亿 20.36 76.81
消化类(产品) 1.24亿 12.33 7882.64万 9.58 63.45
其他业务(产品) 2357.31万 2.34 1856.01万 2.26 78.73
其他类(产品) 662.87万 0.66 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 4.24亿 42.13 3.54亿 43.07 83.51
华中地区(地区) 1.50亿 14.85 1.20亿 14.63 80.44
华南地区(地区) 1.19亿 11.82 9106.24万 11.07 76.49
华北地区(地区) 1.04亿 10.35 8739.13万 10.62 83.80
西南地区(地区) 9430.63万 9.36 --- --- ---
东北地区(地区) 6087.71万 6.04 --- --- ---
西北地区(地区) 3121.68万 3.10 --- --- ---
其他业务(地区) 2357.31万 2.34 1856.01万 2.26 78.73
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 17.41亿 97.92 14.23亿 98.38 81.73
其他业务(行业) 3704.87万 2.08 2344.43万 1.62 63.28
─────────────────────────────────────────────────
抗肿瘤类(产品) 6.31亿 35.51 5.74亿 39.70 90.94
抗感染类(产品) 4.94亿 27.78 4.06亿 28.11 82.29
慢性病类(产品) 3.23亿 18.19 2.45亿 16.97 75.89
消化类(产品) 2.70亿 15.18 1.84亿 12.70 68.05
其他业务(产品) 3704.87万 2.08 2344.43万 1.62 63.28
其他类(产品) 2219.70万 1.25 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 6.65亿 37.39 5.45亿 37.67 81.96
华中地区(地区) 2.69亿 15.13 2.16亿 14.92 80.20
华北地区(地区) 2.43亿 13.66 2.04亿 14.14 84.15
华南地区(地区) 2.00亿 11.27 1.57亿 10.89 78.59
西南地区(地区) 1.70亿 9.56 --- --- ---
东北地区(地区) 1.13亿 6.36 --- --- ---
西北地区(地区) 8071.04万 4.54 --- --- ---
其他业务(地区) 3704.87万 2.08 2344.43万 1.62 63.28
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 17.41亿 97.92 14.23亿 98.38 81.73
其他业务(销售模式) 3704.87万 2.08 2344.43万 1.62 63.28
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
抗肿瘤类(产品) 3.34亿 36.23 3.08亿 40.83 92.08
抗感染类(产品) 2.59亿 28.08 2.12亿 28.07 81.66
慢性病类(产品) 1.55亿 16.84 1.15亿 15.24 73.97
消化类(产品) 1.46亿 15.79 1.05亿 13.92 72.07
其他类(产品) 1531.14万 1.66 --- --- ---
其他业务(产品) 1295.11万 1.40 523.58万 0.69 40.43
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 2.97亿 32.18 2.45亿 32.50 82.52
华南地区(地区) 1.54亿 16.73 1.25亿 16.57 80.92
华中地区(地区) 1.41亿 15.28 1.15亿 15.20 81.29
华北地区(地区) 1.35亿 14.63 1.13亿 14.97 83.57
西南地区(地区) 8202.61万 8.89 --- --- ---
东北地区(地区) 5845.72万 6.34 --- --- ---
西北地区(地区) 4194.03万 4.55 --- --- ---
其他业务(地区) 1295.11万 1.40 523.58万 0.69 40.43
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售3.05亿元，占营业收入的17.15%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 7392.58│ 4.16│
│第二名 │ 6808.29│ 3.83│
│第三名 │ 5587.31│ 3.14│
│第四名 │ 5587.02│ 3.14│
│第五名 │ 5138.10│ 2.89│
│合计 │ 30513.29│ 17.15│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.55亿元，占总采购额的52.15%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 2010.72│ 19.19│
│第二名 │ 1442.62│ 13.77│
│第三名 │ 737.71│ 7.04│
│第四名 │ 638.80│ 6.10│
│第五名 │ 633.62│ 6.05│
│合计 │ 5463.47│ 52.15│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
1、主要业务及产品
公司是一家创新与研发驱动的医药制造企业，公司药物治疗领域主要覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性
病四大领域，业务涵盖原料药及制剂的研发、生产、销售，在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。
公司消化治疗领域产品覆盖质子泵抑制剂（PPI）系列产品，适用于消化道溃疡、反流性食管炎、上消
化道出血等多种消化道相关疾病，为临床提供全方位的治疗方案。抗肿瘤产品涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌
、乳腺癌等瘤种治疗，产品涵盖靶向治疗、化疗、内分泌治疗及辅助用药，形成了从一线到后线的产品布局
。抗感染产品组群，构建了应对细菌和侵袭性真菌感染的产品防线，是临床抗感染治疗的重要选择。慢性病
领域产品聚焦糖尿病、骨关节炎、血小板减少症、铁过载等需要长期管理的慢性疾病，通过复方制剂和新型
给药技术，提升患者用药依从性与治疗体验。
（2）创新药利厄替尼片（奥壹新）获批上市
2025年，公司成功迈入创新药商业化元年，1类创新药利厄替尼片（奥壹新）实现双适应症获批上市，
并纳入国家医保目录。利厄替尼片是一款口服的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），
其具有独特的萘胺基团的分子结构设计，入选第42届全国工业信息年会“生物医药领域创新成果展示”。
2025年1月，国家药品监督管理局（NMPA）批准利厄替尼片注册上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治
疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成
人患者治疗。2025年4月，利厄替尼片的第二项上市申请获批，用于具有EGFR外显子19缺失（19DEL）或外显
子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
2025年12月，利厄替尼片（奥壹新）通过国家医保谈判，两项适应症均纳入《国家基本医疗保险、工伤
保险和生育保险药品目录（2025年）》，于2026年1月1日正式执行。公司与信达生物制药集团达成商业化合
作，信达生物专业团队将助力奥壹新提升产品临床可及性。
利厄替尼III期临床研究结果在国际知名期刊《柳叶刀·呼吸病学》发布，一线治疗具有EGFR敏感突变
的局部晚期或转移性NSCLC患者的III期临床研究共纳入337例患者，按1:1比例随机接受利厄替尼或吉非替尼
治疗。结果显示，与吉非替尼相比，利厄替尼显著延长了初治EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者的无进展生
存期（PFS）（20.7个月对比9.7个月，HR0.44[95%CI:0.340.58]，p＜0.0001），疾病进展或死亡风险降低
了56%。
在中枢神经系统（CNS）存在可测量病灶患者中，与吉非替尼相比，利厄替尼显著延长了CNSPFS（20.7
个月对比7.1个月，HR0.28[95%CI:0.100.82]，p=0.0136），脑转移进展或死亡风险降低高达72%，显示对于
脑转移患者具有突出的疗效。
全人群获益一致：亚组分析结果显示，无论患者年龄、性别、吸烟史、ECOGPS评分、EGFR突变类型及是
否伴脑转移，利厄替尼组均较吉非替尼组展现显著获益，疗效稳定性突出。
（3）公司新品获批及申报上市
报告期内，公司7款新品获得上市许可，除利厄替尼片外，包括注射用德拉沙星葡甲胺（首仿）、曲氟
尿苷替匹嘧啶片、甲氨蝶呤注射液、马来酸阿伐曲泊帕片，以及合作引进产品来特莫韦片、来特莫韦注射液
。公司3款原料药获得上市许可，包括：利厄替尼、甲氨蝶呤、德拉沙星葡甲胺，进一步增强公司特色原料
药与制剂一体化的竞争力，并提升公司成本优势及综合运营效率。
（4）公司主要在研项目
公司聚焦创新药及高壁垒复杂制剂的开发，通过自主研发与引进合作双向发力，重点聚焦小分子靶向创
新药和肿瘤免疫生物创新药的研发。公司目前主要在研项目共计39项，已构建差异化的创新药研发项目矩阵
：其中ASKC109（麦芽酚铁胶囊）已递交注册上市申请，ASKB589（CLDN18.2单抗）、ASKC202（c-Met抑制剂
）项目处于临床III期；Pan-RAS(ON)分子胶项目ASKC189，全球I期临床于2026年初完成美国首例患者入组。
另有多款创新药处于临床前研究阶段。
（5）知识产权申请和维持工作
公司高度重视药品全生命周期的知识产权管理，构建了成熟且完善的知识产权体系，全方位保护创新成
果。以市场需求为导向，公司充分发挥专利、商标、非公开商业/技术信息等知识产权组合的优势，结合产
品重要研发节点的专利分析，打造高质量的知识产权组合。
子公司江苏奥赛康药业有限公司作为国家知识产权示范企业、工信部工业企业知识产权运用试点企业以
及江苏省高价值专利培育示范中心，在新药研发创新方面，进行了全方位的专利申请与保护，涵盖化合物、
盐型、晶型、组合物、用途、制备方法等多个领域。凭借良好的创新能力与知识产权保护工作，公司11件主
导产品核心专利技术分别荣获中国专利金奖1项、省专利项目奖金奖1项、省专利项目奖优秀奖3项、市优秀
专利奖6项。
截至2025年12月31日，公司累计提交专利申请612件，其中中国发明专利申请373件，中国实用新型专利
申请4件，中国外观设计专利申请71件；PCT专利申请（PatentCooperationTreaty，专利合作条约）54件，
国（境）外专利申请110件；获得授权专利310件，其中中国发明专利200件，国（境）外发明专利37件。现
拥有有效专利191件，其中中国发明专利131件，国（境）外发明专利35件；中国发明专利中，高价值专利占
比71%。此外，公司拥有有效商标286件，其中中国商标281件，国（境）外商标5件。
（6）报告期内经营业绩及影响因素
报告期内，公司实现营业收入1779025142.11元，同比增长0.08%；实现归属于上市公司股东的净利润23
6601000.20元，同比增长47.60%。为提升公司核心竞争力、持续推进新药研发，报告期内公司研发投入3766
20464.79元，其中费用化研发投入158612609.03元。
影响公司业绩的主要因素，包括：公司近两年有多款新品开展商业化销售，为公司业务带来新的增长点
，盈利能力进一步提升。公司持续加强成本管理，优化各类费用开支，成本费用控制成效显著。
2、经营模式
公司成立至今，业务涵盖药品制剂及其原料药的研发、生产与销售，构建了成熟完整的研发、生产及商
业化体系。研发具备从药物源头创新到临床转化、上市注册申报的全流程能力；生产环节建立了药品全生命
周期质量管理体系；销售则依托成熟完善的渠道和学术推广能力，实现产品的商业价值最大化。
（1）研发模式
公司秉承“研究为源，健康为本”的企业理念，以临床需求为导向、以患者获益为核心，坚持差异化研
发策略。采取自主创新与开放式创新相结合的差异化研发策略，跟踪国际上最新的药物作用机制、靶点以及
临床应用研究进展，致力于打造具有全球竞争力的产品管线。
公司高度重视新药研发能力的构建，具备从药物早期发现、分子设计、药理毒理研究、工艺研究、制剂
研究、质量分析与控制研究、临床I/II/III期研究、项目管理与实施、药品注册等新药研发全流程所需的人
才、技术能力和创新药质量体系。同时，公司注重研发与销售双向赋能，建立联合工作机制，通过成立专项
小组，在项目立项及关键节点，对每一个候选药物的临床价值和商业潜力进行审慎、动态的评估，从源头确
保研发方向的精准性，加速实现从临床价值向商业价值的成功转化。
（2）生产模式
公司生产模式包括自主生产和委托生产。公司严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量
管理规范》等国家药品管理相关法律法规，组织开展生产活动，对相关生产活动进行严格的内部控制。公司
重视产品质量，始终坚持“质量是企业生存之本”的质量方针，从物料、物资供应商遴选、审计、物料入厂
验收检验，到产品的生产、检验、贮存、放行出厂、运输，每一个环节都严格把关，同时公司建立了完善的
药物警戒及投诉、召回等管理体系，实现产品上市后的有效质量管理。
公司已连续56次通过GMP认证/GMP符合性检查。公司目前产能充足，拥有7条原料药生产线以及13条制剂
生产线。制剂生产线包括8条冻干粉针线（含抗肿瘤药）、1条小容量注射剂线、2条普通药固体口服制剂线
、2条抗肿瘤药固体口服制剂线，可全面匹配核心产品生产需求，为市场供应提供坚实支撑。
公司全面推动生产管理数智化升级，制剂厂区已成功建设并投用公用系统智能控制中心、智能化仓储管
理系统（WMS/WCS）、实验室信息管理系统（LIMS）等多个核心数字化应用场景。通过生产管理与过程控制
的数字化管理能力提升，在合规运营、质量保障、效率提升、成本控制、绿色发展等五个方面实现显著提升
，打造“数字+绿色”双驱动的现代化生产模式。
（3）销售模式
公司始终坚持以临床价值为导向，秉持“以患者利益为根本，以客户需求为中心”的理念，坚守合规经
营底线，构建“集采保供+创新药商业化”双轮驱动的全域营销体系。通过经销商实现产品销售与配送，同
时采取第三方推广和自营相结合的复合模式，推动终端深度覆盖与临床价值快速落地。公司持续强化终端渠
道管控、品牌塑造、临床需求响应三大核心能力，实施“学术引领+数字赋能+精准准入”发展策略，形成政
策适配、渠道管理与学术赋能于一体的专业化营销生态。
以专业学术推广为核心，通过学术会议、临床研究等方式传递产品临床价值及最新诊疗信息，建立不良
反应监测反馈机制，积累真实世界数据，支撑产品临床价值挖掘与迭代。公司精准把握“双通道”等政策，
实现差异化准入，整合多渠道资源，稳步推进新品在医院准入并拓展双通道药品覆盖范围，持续强化供应能
力。同时，以数字化管理高效赋能运营，全面推进渠道数字化管理与SFE营销支持体系建设，以数据驱动打
通药品流通全链条，提升协作效率与终端动销管理水平；积极拓展院外市场，优化品种结构，推动新产品销
售快速增长。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）公司所处行业基本情况、发展阶段及行业政策变化的重大影响
1、行业基本情况、发展阶段
依据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），本公司所属行业为医药制造业（C27
）。医药制造业作为关系国计民生的战略性产业，2025年行业结构性调整持续深化，行业正处于从规模扩张
向创新驱动与高质量发展转型的关键时期。在人口老龄化催生刚性医疗需求、“健康中国”战略带动健康消
费升级，以及卫生支出稳步提升的多重因素驱动下，医药行业的刚性需求愈发凸显，行业发展韧性与长期增
长潜力显著。
2025年，中国医药制造业迈入自主创新深化突破、创新成果加速落地的关键发展阶段。在政策体系持续
完善、市场竞争格局优化的背景下，行业发展的核心动能向创新与全球化全面切换。创新药领域保持高景气
增长态势，成为拉动行业发展的核心引擎。2025年国家药监局共批准上市76个创新药，包括47个化学药品、
23个生物制品和6个中药，创历史新高，其中65个为国产创新药，11个为进口创新药，国产创新药占比达85.
53%。
行业全球化取得历史性突破，出海发展迈入规模化、高质量新阶段。据数据统计，2025年中国创新药海
外授权(License-out)迎来历史性跃迁：全年交易总额达1356.55亿美元（为2024年的2.5倍），占全球交易
总额49%；交易数量157笔（较2024年94笔增长67%），首付款累计约70亿美元，中国创新药成为全球医药创
新价值链中不可或缺的核心力量。头部跨国制药企业与中国创新药企建立更加深度的合作关系，展现出国产
创新药在靶点研发、技术工艺等方面的全球竞争力。
在当前行业发展趋势下，将创新研发与全球化布局作为核心发展战略，已成为行业发展共识。国内制药
企业通过强化核心技术攻关、完善创新产品管线、推进产业链一体化布局、拓展全球市场销售与研发网络等
方式构建核心竞争壁垒。同时，降本增效、合规运营成为行业发展重要导向，企业通过优化费用结构、提升
运营效率、强化全流程质量管控等方式，积极应对研发投入压力与市场竞争挑战，在创新转型与全球化发展
中培育可持续发展动能。
2、行业政策情况
2025年是我国“十四五”规划的收官之年，也是医药行业深化改革、提质升级的关键之年。国家政策围
绕创新引领、质量提升、医保优化、产业升级等主线协同发力，构建起全链条、多层次的政策支持体系，为
创新药产业发展注入强劲动力。
（1）统筹布局强化全链条政策支持
2025年1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见
》，明确加大研发创新支持力度，对临床急需的细胞与基因治疗药物、境外已上市药品等予以优先审评审批
，同时完善知识产权保护制度，对罕见病药、儿童药等给予市场独占期，为创新药研发提供制度保障。4月
，工信部等七部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》，提出以数智技术赋能医药
全产业链，到2030年实现规上药企数智化转型全覆盖，通过技术创新提升研发效率与质量管理水平。7月，
国家医保局、国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发支持、医保准入、临床应
用、多元支付等5个方面推出16条具体举措，形成政策协同合力。
（2）审评审批优化提速创新转化
2025年药品监管部门持续深化审评审批改革，推动创新药快速上市。7月，国家药监局出台《药品附条
件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》，加快具有突出临床价值的临床急需药品上市进程。9月，国
家药监局发布公告，将符合条件的1类创新药临床试验申请审评审批时限缩短为30个工作日，覆盖国家支持
的重点创新药、入选国家药品监督管理局药品审评中心儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种及全球同步
研发品种。此外，相关政策认可境外临床试验数据及国际多中心研究结果，强化真实世界证据应用，提升我
国审评体系国际认可度，助力创新药全球同步研发。
（3）医保商保协同拓宽支付渠道
2025年12月，国家医保局、人力资源社会保障部联合发布2025年版国家医保药品目录及首版《商业健康
保险创新药品目录》，形成“基本医保+商业健康保险”的多元支付格局。新版医保药品目录新增114种药品
，其中包含50种1类创新药，涵盖肿瘤、慢性病、罕见病等重点领域，目录内药品总数增加至3253种，谈判
续约成功率保持高位，创新药医保准入通道更趋顺畅；首版商保创新药品目录纳入19种高价值创新药，与基
本医保错位互补，为高价值创新药拓展新市场空间。同时，医保支付方式改革持续深化，DRG/DIP付费范围
扩大，推动支付标准与临床价值相适配，进一步提升创新药可及性与市场转化效率。
（4）质量标准与监管体系完善
2025年3月，国家药监局、国家卫生健康委颁布2025年版《中华人民共和国药典》，新增69项通用技术
要求和33项指导原则，为创新药质量标准提供科学依据；2025年12月，国务院第76次常务会议审议通过新修
订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，标志着我国药品监管体系迈进全新发展阶段，对药品全生命
周期的监管更为科学、精准和高效。
（二）公司所处行业地位情况
创新药和高技术壁垒的新型仿制药的研发是公司的核心战略发展方向。公司自主研发了中国第一支国产
化质子泵抑制剂（PPI）注射剂，经三十多年的稳健经营与发展，公司药物治疗领域逐步拓展，目前已涵盖
消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病四大治疗领域，在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。在研发平台建
设方面，公司建有国家企业技术中心、国家博士后科研工作站、江苏省企业重点实验室，公司被认定为江苏
省抗消化道溃疡药物工程技术研究中心、江苏省靶向抗肿瘤药物工程中心，先后承担国家“重大新药创制”
科技重大专项“十三五”课题十项、国家重点研发计划一项，全部取得预期评价。子公司江苏奥赛康药业有
限公司先后被认定为国家高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业、国家工业企业知
识产权运用试点企业，荣获江苏省企业技术创新奖，江苏省创新型领军企业、江苏省专精特新企业、南京市
最具创新力企业。连续16年入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”，连续12年入选“中国创新力医药企
业20强”榜单。
三、核心竞争力分析
（一）研发能力突出加速实现创新价值
1、化学药研发底蕴深厚创新驱动引领发展
公司起源于江苏省首家非公有制药物研究机构——南京海光应用化学研究所，现已分别自建了化学药和
生物药两大研发平台，具有手性药物、靶向药物、高端制剂等研发关键技术及产业化能力，构建起了完整的
化学药与生物药双轮驱动研发体系。拥有国家重点人才6名、省级重点人才8名，2项核心技术分别荣获中国
专利金奖、江苏省专利项目奖金奖，3项核心专利技术先后荣获江苏省专利项目奖优秀奖。
公司化学药研发平台最早成立于1992年，拥有质子泵抑制剂注射剂（PPI）研发的共性关键技术和核心
创新研发平台，包括分子筛选、绿色工艺、定向手性合成技术及配体、强碱性药物的制剂制备技术、难溶性
药物及肠溶制剂药物开发、质量分析技术及标准、新型临床使用方法及适应症应用等关键技术。自成功开发
上市国产首支质子泵抑制剂（PPI）注射剂以来，化学药物治疗领域已覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病
四大领域。公司拥有一支具备国际视野的专业化团队，并建立了完善的创新药研发质量体系，确保研发项目
的科学、规范与高效推进。
（1）ASKC202片
抗肿瘤创新药ASKC202片，是具有自主知识产权的1类创新药，是一种新型、强效且高选择性的口服小分
子c-Met抑制剂，拟与本公司三代EGFR抑制剂利厄替尼片联合用于治疗既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后耐药
，经检测确认存在MET基因异常或蛋白过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
随着第三代EGFR-TKI治疗NSCLC的广泛应用，耐药现象日益凸显。在第三代EGFR-TKI治疗后疾病进展的
患者中，约有15-50%出现MET异常。既往研究显示，对于EGFR-TKI耐药后伴MET异常的患者，传统化疗或免疫
联合疗法等带来的获益相对有限，临床存在较大的未满足需求。ASKC202片与利厄替尼片两药联合，为NSCLC
患者提供了一种非注射、去化疗、全口服的精准靶向治疗方案，有望延长非小细胞肺癌患者的生存期。
2025年10月，公司于欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会首次公布临床I期研究数据：临床研究结果显示，A
SKC202联合利厄替尼在EGFR-TKI耐药伴MET扩增/过表达的晚期NSCLC中展现出明显的临床获益，客观缓解率
（ORR）达到68.8%，疾病控制率（DCR）达到93.8%；9个月的缓解持续（DoR）率达到66.3%；中位无进展生
存期（PFS）尚未达到。亚组分析提示在伴脑转移、EGFREx19del突变、METGCN≥10、MET过表达及既往化疗
经治患者中均观察到更高的ORR，其中基线存在脑转移的患者ORR达到87.5%。
ASKC202III期临床研究正在全国约60家研究中心全面实施，正处于临床受试者入组阶段。
（2）ASKC189胶囊
抗肿瘤创新药ASKC189，是奥赛康药业从阿诺医药引进的1类创新药，新型口服泛RAS（ON）抑制剂。ASK
C189采用新一代分子胶技术，能够同时结合活化的RAS-GTP和分子伴侣（亲环素A）形成三元复合物，高效抑
制多种类型的KRAS、NRAS及HRAS突变。
RAS基因是实体瘤中最常见的突变癌基因，全球约30%的癌症病例与RAS基因突变相关，在胰腺癌（90%）
、结直肠癌（30%-50%）、非小细胞肺癌（15%-20%）等多种癌症中普遍存在。然而，由于其蛋白表面光滑，
缺乏传统小分子药物的结合口袋，RAS靶点曾被认为“不可成药”。近年虽有KRASG12C抑制剂突破，但仅覆
盖约13%的RAS突变患者。
ASKC189采用全新的分子胶技术，与传统抑制剂主要依赖活性位点结合不同，该机制不依赖单一突变位
点，能同时结合并抑制多种激活状态的RAS蛋白，有望实现对RAS突变肿瘤的广谱覆盖，突破现有药物的局限
。临床前数据显示，ASKC189可有效抑制多种RAS突变，在肺癌、胰腺癌和结直肠癌等多种模型中均显示出了
显著且持久的抑瘤效果。
ASKC189项目拟用于治疗RAS突变型实体瘤，正在中国和美国开展一项
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