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双成药业(002693)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇002693 *ST双成 更新日期:2025-06-18◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 专业从事化学合成多肽药品的研发、生产和销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 工业(行业) 1.29亿 74.17 7449.12万 76.31 57.65 服务业(行业) 4500.06万 25.83 2312.89万 23.69 51.40 ───────────────────────────────────────────────── 多肽类产品(产品) 8260.57万 47.42 4714.93万 48.30 57.08 其他产品(产品) 4659.95万 26.75 2734.19万 28.01 58.67 受托研发(产品) 4028.94万 23.13 2019.11万 20.68 50.12 其他业务(产品) 471.11万 2.70 293.78万 3.01 62.36 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 5393.52万 30.96 2894.93万 29.66 53.67 西南地区(地区) 4033.55万 23.15 2959.41万 30.32 73.37 国外地区(地区) 3423.27万 19.65 1466.87万 15.03 42.85 华中地区(地区) 1547.55万 8.88 868.51万 8.90 56.12 华南地区(地区) 1507.38万 8.65 621.06万 6.36 41.20 华北地区(地区) 901.14万 5.17 484.83万 4.97 53.80 东北地区(地区) 359.61万 2.06 265.59万 2.72 73.85 西北地区(地区) 254.56万 1.46 200.81万 2.06 78.89 ───────────────────────────────────────────────── 自产药品销售业务(业务) 1.26亿 72.54 7366.98万 75.47 58.29 受托业务(业务) 4314.70万 24.77 2100.68万 21.52 48.69 其他业务(业务) 507.27万 2.91 301.02万 3.08 59.34 分部间抵销(业务) -39.05万 -0.22 -6.67万 -0.07 17.07 ───────────────────────────────────────────────── 招商模式(销售模式) 1.22亿 69.77 7425.27万 76.06 61.09 其他模式(销售模式) 5266.22万 30.23 2336.75万 23.94 44.37 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 工业(行业) 9257.54万 97.56 5681.81万 96.95 61.37 服务业(行业) 231.72万 2.44 178.65万 3.05 77.10 ───────────────────────────────────────────────── 多肽类产品(产品) 4172.25万 43.97 2518.68万 42.98 60.37 其他产品(产品) 3101.36万 32.68 2005.29万 34.22 64.66 受托业务(产品) 1983.94万 20.91 1157.84万 19.76 58.36 其他业务(产品) 231.72万 2.44 178.65万 3.05 77.10 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 2473.02万 26.06 1411.91万 24.09 57.09 西南地区(地区) 1902.85万 20.05 1479.25万 25.24 77.74 华南地区(地区) 1881.39万 19.83 1019.03万 17.39 54.16 国外地区(地区) 1877.81万 19.79 985.71万 16.82 52.49 华中地区(地区) 564.60万 5.95 427.58万 7.30 75.73 华北地区(地区) 482.54万 5.09 295.57万 5.04 61.25 东北地区(地区) 218.50万 2.30 164.25万 2.80 75.17 西北地区(地区) 88.55万 0.93 77.16万 1.32 87.14 ───────────────────────────────────────────────── 招商模式(销售模式) 6891.13万 72.62 4516.46万 77.07 65.54 其他模式(销售模式) 2598.13万 27.38 1344.01万 22.93 51.73 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 工业(行业) 2.19亿 92.65 1.49亿 92.65 68.27 服务业(行业) 1734.18万 7.35 1184.07万 7.35 68.28 ───────────────────────────────────────────────── 多肽类产品(产品) 1.13亿 47.96 7960.12万 49.42 70.34 其他产品(产品) 1.05亿 44.69 6963.23万 43.23 66.05 受托研发业务(产品) 1247.16万 5.29 822.89万 5.11 65.98 其他业务(产品) 487.02万 2.06 361.18万 2.24 74.16 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 8370.32万 35.48 5391.53万 33.47 64.41 华南地区(地区) 6034.94万 25.58 3972.00万 24.66 65.82 西南地区(地区) 4632.25万 19.63 3554.18万 22.07 76.73 华北地区(地区) 1505.95万 6.38 991.42万 6.16 65.83 华中地区(地区) 1492.34万 6.33 1022.73万 6.35 68.53 西北地区(地区) 632.95万 2.68 551.39万 3.42 87.11 东北地区(地区) 615.96万 2.61 497.55万 3.09 80.78 国外地区(地区) 308.29万 1.31 126.62万 0.79 41.07 ───────────────────────────────────────────────── 招商模式(销售模式) 1.97亿 83.41 1.43亿 89.03 72.88 其他模式(销售模式) 3915.06万 16.59 1767.07万 10.97 45.14 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 工业(行业) 1.30亿 93.34 9247.80万 93.24 71.27 服务业(行业) 925.56万 6.66 669.97万 6.76 72.39 ───────────────────────────────────────────────── 多肽类产品(产品) 6632.77万 47.71 4865.16万 49.05 73.35 其他产品(产品) 6343.01万 45.63 4382.64万 44.19 69.09 其他业务收入(产品) 925.56万 6.66 669.97万 6.76 72.39 ───────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 3963.74万 28.51 2605.52万 26.27 65.73 华南地区(地区) 3521.20万 25.33 2428.82万 24.49 68.98 西南地区(地区) 2674.20万 19.24 2037.59万 20.54 76.19 华中地区(地区) 1939.45万 13.95 1516.88万 15.29 78.21 华北地区(地区) 858.47万 6.18 648.84万 6.54 75.58 西北地区(地区) 420.61万 3.03 358.78万 3.62 85.30 东北地区(地区) 339.85万 2.44 273.04万 2.75 80.34 国外地区(地区) 183.81万 1.32 48.32万 0.49 26.29 ───────────────────────────────────────────────── 自产药品销售业务(业务) 1.30亿 93.34 9247.80万 93.24 71.27 受托研发业务(业务) 683.07万 4.91 486.51万 4.91 71.23 其他业务(业务) 267.24万 1.92 186.80万 1.88 69.90 分部间抵销 (业务) -24.75万 -0.18 -3.34万 -0.03 13.48 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售0.46亿元,占营业收入的26.59% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户A │ 1881.43│ 10.80│ │客户B │ 824.82│ 4.73│ │客户C │ 795.42│ 4.57│ │客户D │ 597.27│ 3.43│ │客户E │ 532.60│ 3.06│ │合计 │ 4631.55│ 26.59│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购0.22亿元,占总采购额的37.56% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │深圳市祥根医药有限公司 │ 1010.00│ 17.31│ │浙江医工医药有限公司 │ 344.56│ 5.91│ │肖特药品包装(浙江)有限公司 │ 335.31│ 5.75│ │江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 │ 260.00│ 4.46│ │海南海森林化玻仪器有限公司 │ 241.68│ 4.14│ │合计 │ 2191.55│ 37.56│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所处行业情况 (一)行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用。近 几年医药行业受行业政策、其他外部环境等因素的影响,整体收入和利润增速空间受到挤压,医药制造行业 面临新机遇和新挑战。根据国家统计局统计数据,2024年度我国规模以上工业企业中的医药制造业营业收入 25,298.5亿元,实现利润总额3,420.7亿元,较上年下降1.1%。 (二)行业相关政策法规 2024年,医药行业出台多项政策,持续深化医药、医疗和医保联动改革,推动行业健康发展。 1、2024年1月12日,国家药监局药审中心关于发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行) 》的通告》2024年第5号,进一步规范和指导药物免疫毒性非临床评价,提高研发效率。 2、2024年2月7日,国家药监局关于实施《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》有关事宜的公 告2024年第48号,提高沟通交流质量和效率,为企业和药审中心交流沟通提供了更为便捷和快速的通道。 3、2024年6月7日,国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则 (试行)》的通告2024年第26号;《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉原料药变更的 问答》的通告2024年第27号,进一步明确了化学药品注射剂配伍稳定性研究技术要求,企业可根据指南来做 研究,提高研发申报效率;为规范和指导当化学原料药的生产工艺、生产场地、生产批量、质量标准等发生 变更时,相关制剂持有人的工作要求,进一步明确了当制剂所用原料的供应商发生变更时,相关制剂的技术 要求,为制药企业提交变更提供了一系列的指导。 4、2024年7月3日,国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》的 通告2024年第34号,对注射剂灌装量提出了明确的要求,企业可按照指南来做,提高研发申报效率。 5、2024年10月11日,国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告2024年 第38号,为了加强药品再注册管理,明确了再注册申报程序和申报要求,能有效控制药品安全风险,提高服 务水平。 6、2024年10月31日,国家药监局药审中心关于发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临 床试验设计指导原则》的通告2024年第46号,为指导司美格鲁肽注射药生物类似药体重管理适应症临床设计 给予了详细指导。 (三)行业地位 公司现为国家高新技术企业,在多肽药物领域长期耕耘,具备产品管线丰富、具有国际研发注册能力、 集原料药与制剂仿制药开发为一体、研发技术梯队较为完整的整体优势。 公司聚焦于多肽产品的研发、生产和销售,已有多个多肽品种(包括原料药和制剂)在欧、美等国家获 批,并上市销售,是中国多肽行业中具有国际水平的企业。品种及生产场地也多次通过美国FDA、欧盟EMA、 菲律宾FDA和沙特阿拉SFDA的GMP检查。 二、报告期内公司从事的主要业务 1、公司所从事的主要业务 公司所属行业为医药制造业,公司主营业务涵盖药品注射剂、固体制剂、原料药的研发、生产、销售等 。 2、主要产品及其功能或用途 公司主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发,公司在化学合成多肽药物合成、纯化 、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。 公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验,已成功开发了多个化学合成 多肽药物和20个其他各种治疗类药物,其中多肽类药物主要有:注射用胸腺法新(“基泰”)系增强免疫药 物,主要用于慢性乙型肝炎、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高,同时,该产品已通过 国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证;注 射用生长抑素,用于严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症酸中毒等的 治疗,该产品同样通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价,同时,生长抑素原料药获 得CEP(欧洲药典适用性)证书,标志着公司生长抑素原料药在安全性和有效性上达到了国际水平;注射用 比伐芦定,获得美国FDA和国家药品监督管理局的上市许可,主要应用于预防血管成型介入治疗不稳定性心 绞痛,前后的缺血性并发症,是直接凝血酶抑制剂的一线用药,2024年2月,该产品获得沙特阿拉伯食品药品 监督管理局核准签发的注册批件;依替巴肽注射液,用于急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛/非ST段抬 高性心肌梗死)患者,依替巴肽注射液小规格(20mg/10mL)ANDA和大规格(75mg/100mL)sANDA均通过美国FD A上市许可批准;醋酸奥曲肽注射液1ml:0.1mg,适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥 大症患者的症状并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)血浆水平。2024年2月该产品获得 国家药监局批准签发的“醋酸奥曲肽注射液”《药品注册证书》及2024年5月醋酸奥曲肽注射液ANDA获得美 国FDA上市许可批准。 3、经营模式 (1)研发模式 公司在多肽产品研发方面有着扎实的基础和长期的生产经验,多肽产品是公司的主要产品。公司的多肽 原料药研发实验室设备先进、管理科学、人才齐备,在国际化过程中多肽品种自然成为研发项目的重点。近 年来公司研发多个多肽产品,这些品种多具有市场大、合成难度高的特点,报告期内这些项目分别处于获批 上市和研发的不同阶段。化学小分子药物是公司研发的另一大领域,研发项目为无菌制剂。无菌制剂为冻干 粉针(注射用)和水针(注射液)。 (2)生产模式 目前公司以自主生产模式为主,公司拥有先进的现代化无菌生产厂房、设备以及良好的GMP管理。在注 射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验;长期生产无菌注射剂,有着成熟的制剂研发团队和实验室 ,拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药、冻干制剂生产车间、意大利药品监管局颁发且欧盟认可的 《GMP证书》的冻干制剂车间,以及菲律宾共和国卫生部食品药品监督管理局颁发的《GMP符合性证书》的冻 干粉针剂车间、沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局颁发的《GMP证书》。控股子公司宁波双成通过了美国F DACGMP检查,宁波双成的质量管理体系符合美国FDACGMP的要求。 (3)销售模式 公司销售模式主要是招商和市场推广相结合的模式,公司在各地区派驻商务经理及市场人员,产品以地 区或医院为单位进行招商,由专业市场推广公司负责市场调研,学术培训,产品宣传,临床指导,各地商业 公司负责药品配送。公司通过定期对代理商和推广公司的学术培训,提高其专业水平,并指导其完成市场开 拓工作,从而凭借产品优势构建起高效的销售网络。 4、主要产品的市场地位 主导产品注射用胸腺法新,商品名“基泰”药品质量和适应症与原研参比制剂一致,已通过国家药品监 督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价,已获得原研药注册地意大利药品管理局颁发的注射用胸腺法 新(基泰)上市许可证,质量层次已达到和原研药同等的标准。注射用比伐芦定挑战原研专利成功后在美国 上市销售。 5、主要的业绩驱动因素 2024年,公司进一步加大内部管理,坚持降本增效,加强市场产品销售。2024年度,公司实现营业收入 17,420.58万元,同比下降26.16%,报告期内,公司实现归属于上市公司股东的净利润-7,830.47万元。 三、核心竞争力分析 1、核心产品优势 原料药方面,公司的胸腺法新已通过意大利药监局(AIFA)技术审核、生长抑素原料药获得CEP(欧洲 药典适用性)证书;制剂方面,公司已顺利获得经意大利药监局(AIFA)核准的注射用胸腺法新ANDA批文, 注射用比伐芦定、依替巴肽注射液、醋酸奥曲肽注射液已通过美国FDA上市许可,其中,注射用比伐芦定、 依替巴肽注射液均已出口美国;注射用紫杉醇(白蛋白结合型)美国IND(临床批件申请)获批,注射用胸 腺法新、注射用比伐芦定、注射用生长抑素一致性评价获批。 2、研发、生产的技术优势 多年来,公司始终坚持国际化路线,公司已分别通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查、菲律宾FDAGMP检查 及沙特阿拉SFDAGMP检查,检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂;公司有仿制药研发、注册以及对专利事 务处理的全面综合能力;在研发项目上储备丰富的产品管线,公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报 原料药DMF和ANDA,进一步加快公司国际化进程。 多肽合成新技术:为了减少环境污染、保障安全生产、增强竞争力,公司研发启动了工艺新、难度大的 多肽合成新工艺的开发,其目的是在合成工艺中大幅降低有机溶剂的使用,减少对环境的污染,同时降低生 产成本。 3、人才优势 公司建立了多位具有多年国际经验的专业技术人员的研发团队和体制,大大提高和完善了公司GMP的体 系,其研发和GMP均能满足国际要求,具备开发成份复杂、工艺特殊、科技含量高的原料药和制剂的科研能 力。公司现拥有高水平、高效率的符合国际、国内法规的注册团队。另外,公司多年来努力贯彻国际化方针 和全面深入开展各方面工作,建立了可靠的质量管理体系,有了具有GMP概念的质量、生产队伍,取得了显 著成果。 四、主营业务分析 1、概述 (1)报告期经营情况简介 报告期内,公司实现营业收入17,420.58万元,同比下降26.16%,实现归属于上市公司股东的净利润-7, 830.47万元。 (2)研发方面 2024年,公司研发投入3,997.41万元,占营业收入的22.95%。经过多年的艰苦努力,公司已建成具有国 际研发注册能力、集原料药与制剂仿制药开发为一体、研发技术梯队较为完整的研发体系。 (3)生产方面 坚持以质量为本,持续加强药品生产质量管理,保证质量体系的有效运行,报告期内公司继续保持无安 全事故、无生产事故。报告期内,公司再次通过了美国FDACGMP检查,公司的质量管理体系符合美国FDACGMP 的要求;控股子公司宁波双成口服固体制剂生产质量管理体系符合美国FDA的CGMP要求,通过了美国FDACGMP 检查;同时,公司接受多次客户审计。 (4)环保方面 报告期,公司严格遵守国家相关法律法规,加强环境保护工作力度,持续增加设备设施的投入,全年新 增环保投入约323万元。2024年公司为了提高污染物处理效果,减少污染物排放,对污水处理站生化处理系 统进行了维护,将原来处理塔内的填料进行更换,同时对工艺路线进行优化。对原料药车间5个废气排放口 安装在线监测系统,实现“非甲烷总烃”因子在线实时检测,数据连接至监管部门在线监测系统。对危废贮 存间的无组织废气进行收集处置,处理方式为水喷淋+活性炭吸附,强化了挥发性有机物的治理,减少挥发 性有机物的排放。在污水处理、废气排放、危险废物处置、噪声治理等方面均实行规范化管理,环保各项要 求均全面达标。 2024年公司根据《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法》(环发(2015)4号)、《海南省突 发环境事件应急预案(2020年修订版)》(琼环办字〔2020〕1号)等法律法规及公司实际情况对突发环境 事件应急预案进行修订,修订完成后及时提交上级主管部门备案。并根据应急预案组织开展突发环境事件应 急演练。根据《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国环境影响评价法》《建设项目环境保护管理 条例》等法律法规对优化改造项目编制“海南双成药业优化改造项目环境影响报告书”,取得环境影响批复 。报告期公司为积极响应《海口市2023年环境空气质量改善200天决战攻坚行动方案》的工作部署,贯彻落 实海口市大气污染防治工作领导小组办公室发布的《关于督促涉气省级重点排污单位制定“一企一策”方案 的通知》文件要求,从源头治理和过程管理方面有效削减污染物排放,建立指挥有序、反应迅速的大气污染 应急响应体系,结合公司实际情况,制定《海南双成药业股份有限公司污染天气分级响应“一企一策”实施 方案》,并于10月30日发布实施。公司积极履行环保责任,节能减排保护环境做出贡献。 (5)销售方面 报告期内,严峻的国内外经济形势,公司对现有产品的销售模式不变,积极开展新品种研发,尽快推出 利润空间大、容易销售的新产品,确定集采政策下的销售和市场策略。 ●未来展望: 1、公司所处行业格局和趋势及面临的市场竞争格局 (1)国内医药行业的发展趋势 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,该行业是否能健康有序地发展将直接关系到国民健康、社会 稳定和经济发展。 中国市场面临着药品质量体系和人民用药质量需求的提升,加速药品竞争格局变化,随着医药体制改革 的不断深入,行业政策逐步推进,产品准入和市场准入标准不断提高,但是用药结构会发生剧烈的变化,市 场逐步从医院转向城市社区医院以及药店。医药产业将朝着更加专业化、市场化和国际化的方向发展。 (2)国内多肽类药物行业的发展趋势 从化学合成多肽药物的销售情况来看,近年来我国化学合成多肽药物市场销售规模逐年增加,随着国内 企业在多肽类药物市场中的崛起,未来国内企业将会在化学合成多肽类药物市场上占据更大的市场份额。化 学合成多肽类药物的市场主要是医院,由于化学合成多肽类药物具有使用安全、疗效确切等优势,医生对其 认可接受程度越来越高。随着我国居民收入水平的提升、大众健康意识的提高以及深化医疗卫生体制改革的 快速推进,将有效增加居民对医疗卫生产品的需求,进而增加对合成多肽药物的需求。 (3)国内多肽类药物行业面临的市场竞争格局 我国多肽类药物仍以国外品牌为主,国外产品在我国多肽类药物市场中占有较大份额,中国多肽类药物 多为仿制药,目前中国的多肽市场集中在肿瘤免疫类,随着医药行业出台多项政策,持续深化医药、医疗和 医保联动改革,药品集中带量采购等政策出台,将会对多肽市场带来冲击,影响多肽市场增长,未来多肽市 场仍需要新分子的注入,来带动整体市场的增长。从化学合成多肽类药物生产企业来看,单一企业市场份额 市场集中度仍不高,尚未形成明显的市场垄断格局。 2、公司未来的发展机遇和挑战 (1)公司所处的化学合成多肽药品行业带来的发展机遇 随着人们对疾病治疗观念的转变,以提高整体生活质量为目标的综合治疗被普遍接受,其中免疫调节治 疗作为综合治疗的重要组成部分受到越来越多的关注,免疫调节剂在临床的应用越来越广泛,免疫调节的研 究已成为应用医学较活跃的研究领域之一。化学合成多肽药物作为免疫调节药物中的一个重要类别,与传统 的动物免疫器官提取物或中药相比,在安全性和疗效上都具有显著优势,得到市场的充分认可。 (2)面临的挑战 多肽药物行业属于高技术壁垒行业,高端新产品竞争相对缓和,但随着投资领域对多肽类药物关注度的 提高,竞争将日益加剧。研发投入持续增加、药品招标降价、统一定价、一致性评价、外资专利药品的冲击 以及药品集中带量采购政策的实施也将对公司的未来发展带来了挑战。 3、公司发展战略 公司以国际化为总体战略目标,国际化战略包括两个方面,一方面是随着公司研发实力的提升,配合引 入的相关品种进行国内、国外同步申报,同时充分利用已经通过欧盟、美国FDA的GMP认证的车间积极开展受 托加工业务;同时,公司采用自主研发的创新技术和生产工艺、科学发展、高质量发展、绿色发展、低能耗 发展的经济理念,提高公司科技水平和竞争优势,进一步优化公司产业布局、丰富产品结构、提升盈利能力 ,巩固和提高公司现有的市场地位,使公司获得持续发展的动力;另一方面是积极开展与国外的企业合作, 通过专利权许可、合作开发、参股投资、控股收购等多种方式将国外先进的创新药物技术、或者在国际上重 磅品种引进到国内。 公司将继续加快研发进度,稳定研发团队,做好一致性评价工作,不断丰富公司的在研品种。重点在多 肽品种的原料药研发、制剂研发。继续加强营销队伍建设,促进公司产品销售,推进公司重点品种一致性通 过后的市场开发和上量。不断加强高端人才培养,不断完善激励和考核机制。 4、2025年经营计划 2025年,公司将以质量为基本要求,做好研发、销售、生产工作。 为了实现上述目标,公司将着重做好以下几个方面工作: (1)营销方面:目前国家不断出台新的医保和招采政策,国家药品集采和各省区联盟集采层出不穷, 公司根据当前形势,判断和把握好新政策、行业发展趋势,逐步建立起相适应的销售队伍和销售管理制度; 积极参与各项集采并力争中标,增加公司现有产品的销售量;采用新的适合集采下的市场策略和销售政策、 与各合作伙伴保持良好合作关系,建立稳定的销售网络。 (2)多肽业务的出口业务方面:继续保持现有客户订单,拓宽其他客户渠道,发挥扩建后的多肽车间 纯化产能。 (3)研发、生产方面:聚焦重点领域的项目开发,进一步调整和优化项目组织结构,重点关注研发的 科学性、系统性、合规性、研发项目进度管理,公司近几年培养的研发队伍开始发挥更大的作用,能较为独 立的开展工作。研发项目,特别是多肽研发项目较规范,基本达到国际水平。开发新技术、新工艺,用于降 低生产成本、减少环境污染、提高科技竞争力,包括多肽液相合成新技术、多肽喷雾干燥,纯化方法等。提 高研发人员的能力、项目组织管理能力、沟通协调能力和能动性,科学合理推进在研项目进度。不断更新、 研究国家审评审批政策的变化,不断修正研发策略;动态调整和优化研发方向及产品线布局,加强研发风险 过程控制及研发成果与市场化的契合度。BD(商务拓展)人员将积极开展国际BD活动,通过参加美国DCAT( 美国药品和化学品联合交易协会年会)、中国CPHI(世界制药原料中国展览会)和欧洲CPHI(世界制药原料 欧洲展览会)会议、线上会议及邮件往来,努力推荐公司即将申报的品种及研发管线中的项目、推广公司形 象,赢得更多C

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